CN104523901A - 一种腰腿痛药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种腰腿痛药及其制备方法，属于制药领域，本发明提供的腰腿痛药，由下列原料组成：当归、赤芍、红花、桃仁、制乳香、黄芪、自然铜、丹参、秦艽、制川乌、川芎、独活、制草乌、制没药、威灵仙、牛膝、玄胡，以上十七味，经炮制合格后，1/3打粉、2/3提取浸膏，制成软材，干燥，粉碎，制颗粒，压片。虽然市售有众多药品，但只治其标，不治其本，甚至是只镇之痛而已，针对这种病症的病因，本方治腰腿痛疾病有独特闻效，不光能治标，还能治本，使其扶正驱邪，正本清源，症状自消。

Description

一种腰腿痛药及其制备方法

技术领域

 本发明涉及药品的生产领域，特别涉及一种腰腿痛药及其制备方法。

背景技术

腰腿痛病广泛存在于人群中，由于腰椎间盘突出压迫神经而致坐骨神经痛，由风寒湿气所侵袭而致关节肿痛，转侧不灵，活动受限，不能起立、行走，更不能劳动，还累及心、肺，这是多发病、常见病，令广大病患者受害、致残。常规药物治疗如消炎痛、布洛芬等非甾体类抗炎药只能短暂缓解病情却不能除根，并大都需要患者长期服药。但由于此类药物的毒副作用对人体胃肠道、肝肾功能均有不同程度的危害，长期服用很容易对人体照成药物性损害。传统的治疗方法中，西医西药多注重症状的改善，强调止痛，忽视从根本上调理。中医有云：通则不痛，痛则不通。所以很多中医治疗多强调“通”，偏重疏通筋脉、活血通络，忽略了对风寒湿邪的控制与祛除，导致很多西药、中药对风寒湿邪症虽然有一定的效果，但是不能除根。

发明内容

 本发明为了解决背景技术中的药品只能短暂缓解腰腿疼痛却不能除根并需要长期服药等问题，提供了一种由当归、赤芍、红花、桃仁、制乳香、黄芪、自然铜、丹参、秦艽、玄胡、制川乌、川芎、独活、制草乌、制没药、威灵仙和牛膝十七味药组成的腰腿痛药。

本发明实施例的技术方案如下：

    按重量份包含以下原料：当归8～12份、赤芍8～12份、红花8～12份、桃仁8～12份、制乳香8～12份、黄芪16～24份、自然铜8～12份、丹参12～18份、秦艽12～18份、制川乌4.8～7.2份、川芎12～18份、独活12～18份、制草乌4.8～7.2份、制没药8～12份、威灵仙8～12份、牛膝8～12份、玄胡12～18份。其制备方法如下：

    按重量份数取：当归8～12份、赤芍8～12份、红花8～12份、桃仁8～12份、制乳香8～12份、黄芪16～24份、自然铜8～12份、丹参12～18份、秦艽12～18份、制川乌4.8～7.2份、川芎12～18份、独活12～18份、制草乌4.8～7.2份、制没药8～12份、威灵仙8～12份、牛膝8～12份、玄胡12～18份，经炮制合格后，3/8～1/3打粉、8/5～2/3提取浸膏，制成软材，干燥，粉碎，制颗粒，压片。

    具体地，本发明优选实施例按重量份包含以下原料：当归10份、赤芍10份、红花10份、桃仁10份、制乳香10份、黄芪20份、自然铜10份、丹参15份、秦艽15份、制川乌6份、川芎15份、独活15份、制草乌6份、制没药10份、威灵仙10份、牛膝10份、玄胡15份。

    具体地，本发明优选实施例中的制备方法，优选将17味药经炮制合格后， 1/3打粉、2/3提取浸膏，制成软材，干燥，粉碎，制颗粒，压片。

中医认为：脾脏能运化水湿。脾喜燥而恶湿，若脾阳振奋，脾脏健运，运滑水湿功能正常，湿邪则不易致病。反之，湿气太重致人生病后，病人往往出现头昏头重、四肢酸懒、身重而痛、关节屈伸不利、胸中郁闷、脘腹胀满、恶心欲吐、食欲不振、大便溏泻、舌苔厚腻等症状。为预防、减轻湿邪伤人，必须重视护脾。只有脾胃阳气振奋，才能有效抵抗湿邪的侵袭。在上述技术方案中，各原料药的品性功效如下：

    当归：为伞形科草本植物野当归的根，甘、辛、温，归肝、心、脾经，功能补血活血，调经止痛，润饮通便，用于血虚痿黄，眩晕心悸，月经不调，经闭，痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛等。现代药理研究表明它具有：对子宫平滑肌的作用、对心血管系统的作用、对血液系统的作用、对免疫系统的影响、保肝作用、镇痛作用、抗炎作用、对中枢神经系统抑制等作用。

    黄芪：为蝶形花亚科植物，甘、微温，入脾、肺经。功能补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚痿黄，半身不遂，痹痛麻木等。现代药理研究表明它具有：补中益气、固表敛汗、利水消肿和托疮排脓。

    丹参：为双子叶植物唇形科鼠尾草属多年生直立草本植物，苦、微寒，入心、肝经。活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。主治月经不调，经闭痛经， 症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。现代药理研究表明它具有：心血管系统的作用、促进组织的修复与再生作用、保肝、抗菌、和降血脂作用。

    赤芍：为毛茛科植物，苦、微寒，入肝经。功能清热、凉血、祛瘀，用于血瘀滞作痛。

    红花：为菊科、红花属植物，辛、温，入心、肝经。功能主治活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。现代药理研究表明它具有：抑制心脏作用、降压作用、抗疲劳作用、对子宫的作用、镇痛和镇静作用和抗炎等作用。

    桃仁：为蔷薇科植物桃或山桃的种子，苦、甘、平，入心、肝、大肠经。活血祛瘀，用于癓瘕痞块，跌扑损伤。现代药理研究表明它具有：祛瘀血作用、抗炎作用、抗过敏作用和镇咳等作用。

    秦艽：为龙胆科植物，辛、苦、平，入肝、胃、胆经。功能祛风湿，多用于风湿痹痛，肢节酸痛，拘挛不舒等症。现代药理研究表明它具有：抗炎作用、对中枢神经系统的作用。

    独活：为伞形科植物重齿毛当归的干燥根，辛、苦、温，入肾、膀胱经。功能祛风胜湿，用于风湿痹痛，腰膝酸痛，屈伸不利。现代药理研究表明它具有：对血小板聚集及实验性血栓形成的影响、对心血管系统的作用、解痉作用、镇痛、镇静和抗炎作用、抗菌作用、光敏感作用。

    灵仙：为毛莨科植物，辛咸、温、有毒，入膀胱经。功能祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。主治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，腰膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，症瘕积聚。现代药理研究表明它具有：对循环系统的作用、对平滑肌的影响、抗利尿作用和降血糖等作用。

    制川乌：为川乌的炮制加工品，辛、苦，热；有毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。

    制草乌：为制草乌属草乌的炮制加工品，辛、苦、热；有毒。归心、肝、肾、脾经。功能主治：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛,寒疝作痛，麻醉止痛。

    玄胡：为罂粟科植物延胡索的块茎，辛、苦、温，入肺、肝、脾经。功能活血、利气、止痛。多用于气血凝滞引起的胸腹疼痛、痛经、疝痛及外伤疼痛等。

    乳香：为橄榄科植物乳香木产出的含有挥发油的香味树脂，性辛、苦、温。入心、肝、脾经。调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤。

    没药：为橄榄科植物没药树CommiphoramyrrhaEngl或爱伦堡没药树的胶树脂，苦，辛，平，入肝、脾、心、肾经。功能散血去瘀，消肿定痛。主治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、痈疽肿痛。

    自然铜：为自然元素，辛，平。入肝经。功能散瘀，接骨，止痛。用于跌打肿痛，筋骨折伤。现代药理研究表明它具有：促进骨折愈合作用和抗真菌作用。

    威灵仙：为毛茛科植物，辛、咸，温。入膀胱、肺、肾经，能祛风湿、镇痛，治风寒湿热、黄胆浮肿、腰膝腿脚冷痛。

    牛膝：为苋科、牛膝属多年生草本植物，酸，平，无毒。入肝、肾经。功效：生用散瘀血，消痈肿。治淋病，尿血，经闭，症瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤。熟用补肝肾，强筋骨。治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。

    本方以当归补血；黄芪补气配丹参以活血为君；赤芍、红花、桃

仁化瘀行滞为臣；秦艽、独活、灵仙祛风胜湿为佐；以制川乌、制草乌、玄胡、制乳没、牛膝、自然铜活络止痛为使。纵观全方，树立扶正以祛邪，邪去正自安的理论依据，气血通则瘀化滞消，兼以祛风胜湿，止痛活络，则诸症自除。

    本发明与现有技术相比具有以下优点：

    市售有众多药品，但只治其标，不治其本，甚至是只镇之痛而已，针对这种病症的病因，经临床几十年验证，本方治腰腿痛疾病有独特闻效，不光能治标，还能治本，使其扶正驱邪，正本清源，症状自消，不失为治腰腿痛的良方。

具体实施方式

    实施例1：按重量份数取：当归10份、赤芍10份、红花10份、桃仁10份、制乳香10份、黄芪20份、自然铜10份、丹参15份、秦艽15份、制川乌6份、川芎15份、独活15份、制草乌6份、制没药10份、威灵仙10份、牛膝10份、玄胡15份，经炮制合格后，1/3打粉、2/3提取浸膏，制成软材，干燥，粉碎，制颗粒，压片。

    实施例2：按重量份数取：当归8份、赤芍8份、红花8份、桃仁8份、制乳香8份、黄芪16份、自然铜8份、丹参12份、秦艽12份、制川乌4.8份、川芎12份、独活12份、制草乌4.8份、制没药8份、威灵仙8份、牛膝8份、玄胡12份，经炮制合格后，按3:8的比例打粉、提取浸膏，制成软材，干燥，粉碎，制颗粒，压片。

    实施例3：按重量份数取：当归12份、赤芍12份、红花12份、桃仁12份、制乳香12份、黄芪24份、自然铜12份、丹参18份、秦艽18份、制川乌7.2份、川芎18份、独活18份、制草乌7.2份、制没药12份、威灵仙12份、牛膝12份、玄胡18份，经炮制合格后，按1：2的比例打粉、提取浸膏，制成软材，干燥，粉碎，制颗粒，压片。

    用法用量：口服，每次4-6片，温开水送服，每日三次。

    产品规格：剂型为片剂，规格为每瓶装150片。

    经稳定性实验考察表明，腰腿痛药可选用聚乙烯塑料瓶为商品包装材料，在干燥的贮存条件下，药品有效期可暂定为一年。

    根据业内公知常识，疗效判断标准分为痊愈、有效和无效三个档次，痊愈：疼痛消失，关节活动正常；有效：疼痛消失，关节活动多时还痛；无效：症状依然存在，关节活动依然受限。

    本实施例为表明药物治疗腰腿痛的效果，对100例腰腿痛患者进行临床观察。100例患者中，男65例，女35例，年龄最大者84岁，年龄最小者37岁。其中腰痛病例55例，腿痛病例45例。

    上述100例患者均采用本发明提供的一种腰腿痛药进行治疗，治疗方法是：患者口服本腰腿痛药，每次4-6片，温开水送服，每日三次。症状轻者服用一个疗程，症状重者服用一个半到两个疗程。

    按照上述标准统计，具体疗效情况见表1和表2。

    表1:55例腰痛患者疗效统计。

症状程度	病例数	痊愈	有效	无效	有效率
						轻	25	22	3	0	100%
重	30	24	5	1	96.7%
						合计	55	46	8	1	98.2%

    表2:45例腿痛患者疗效统计。

症状程度	病例数	痊愈	有效	无效	有效率
						轻	25	21	3	1	96%
重	20	14	5	1	95%
						合计	45	35	8	2	95.6%

由表1和表2数据结合可以看出，本发明提供的腰腿痛药对腰腿痛的症状是能有效抑制的。 

腰腿因内因疼痛，主要取决于人体内血沉及RF （类风湿因子）的IgA-RF值。若以上检查指标恢复正常，则说明病情之根本已基本解决。故取用魏氏法检测血沉值、用ELISA法取阴、阳性对照参比检测RF呈阴性或阳性，阳性则为不正常，正常血沉值：<50岁：男性 0～15mm/h，女性 0～20mm/h；>50岁：男性 0～20mm/h，女性 0～30mm/h；>85岁：男性 0～30mm/h，女性 0～42mm/h。

根据以上描述，随机取5例腰腿痛病例血清进行如下操作：1、56℃30分钟灭活，（灭活C1q以阻止假阳性凝集）。将待测血清用0.1mol/L PH8.2甘氨酸缓冲盐水作1：20稀释（生理盐水1ml中加血清0.05ml）。2、取此稀释血清1滴（约0.05ml），加于黑色方格玻片的方格内，加乳胶RF试剂1滴，立即摇动反应板3分钟，使其充分混匀后，于直射光下观察。每次试验均设阳性与阴性对照。得如下表3数据。

表3：

病例	阴阳呈性
		1	阳
2	阳
		3	阳
4	阳
		5	阳

由表格3可知，患有内因腰腿痛病的患者，RF往往呈阳性。

上述已检测RF的5例病患根据病情酌情服用本发明提供的腰腿痛药后，再次重复上述操作，检测结果如下表4。

表4：

病例	阴阳呈性
		1	阴
2	阴
		3	阴
4	阴
		5	阴

由表3、表4结合可知，服用本发明提供的腰腿痛药后，体内RF值呈阴性，说明本药具有治本的作用。

随机抽样5名患有内因腰腿痛病的病例，进行血沉值检测，操作步骤如下：用普通血沉真空试管(血与抗凝剂比例为4:1)采血,采血后将血沉试管中血液轻轻上下颠倒混匀8～10次,然后用血沉管(300×2.5)吸取上述混匀血至"0"刻度处,拭去管外附着的血液,将管直立在血沉架上,记时,室温中静置1,观察血浆高度,以红细胞下沉的毫米数报告血沉值。所得数据如下表5。

表5：

病例	血沉（红细胞沉降率）
		6	48 mm/h
7	62 mm/h
		8	35 mm/h
9	96 mm/h
		10	30 mm/h

由上表可知，通常患有内因腰腿痛病的患者血沉往往偏高。

上述测好血沉后的患者，在按病情酌情服用本发明提供的腰腿痛药后，再次重复以上操作，测得结果如下表6。

表6：

病例	血沉（红细胞沉降率）
		6	12 mm/h
7	9 mm/h
		8	17 mm/h
9	10 mm/h
		10	17 mm/h

由表3、表4、表5和表6数据可以看出，腰腿痛病例使用本发明提供的腰腿痛药，身体各项指标恢复正常，真正从病根得到了解决。

病例1：

    王某，男，59岁，湖北黄冈人，因长时间居住于潮湿旧屋内，患有风湿17年，大腿后侧及小腿后外侧及脚外侧放射疼痛，转动、咳嗽、喷嚏时加剧，腰肌痉挛。使用本法明提供的腰腿痛药，按使用方法口服两个疗程，基本痊愈，并检查鉴定RF呈阴性且血沉恢复正常，无再发症状。

    病例2：

    李某，女，43岁，湖北仙桃人，多年以来，由于腰椎间盘突出压迫神经而致坐骨神经痛。服本药一个半疗程后，症状全无并检查鉴定RF呈阴性且血沉恢复正常，无再发症状。

    病例3：

    李某，男，47岁，湖北黄冈人，因扭闪外伤导致腰部长期疼痛不已，无法正常衣食起居。服本药2个疗程以后，症状减轻，关节活动恢复正常，仅过度劳动后会轻微疼痛，并检查鉴定RF呈阴性且血沉恢复正常，无再发症状。

    病例4：

    陈某，男，74岁，湖北黄石人，因慢性劳损及感受风寒湿邪，腰腿疼痛长达11年，按使用方法口服本发明提供的腰腿痛药2个疗程后，症状全无并检查鉴定RF呈阴性且血沉恢复正常，无再发症状。

    病例5：

    周某，男，55岁，湖北武汉人，因长期耕作，腰肌损伤，病床不起，按使用方法口服本发明提供的腰腿痛药2个疗程后，明显恢复并检查鉴定RF呈阴性且血沉恢复正常，无再发症状。

Claims (3)

1.一种腰腿痛药，其特征在于，由下列原料按重量份数组成：当归8～12份、赤芍8～12份、红花8～12份、桃仁8～12份、制乳香8～12份、黄芪16～24份、自然铜8～12份、丹参12～18份、秦艽12～18份、制川乌4.8～7.2份、川芎12～18份、独活12～18份、制草乌4.8～7.2份、制没药8～12份、威灵仙8～12份、牛膝8～12份、玄胡12～18份。

2.根据权利要求1所述的腰腿痛药，其特征在于，由下列原料按重量份组成：当归10份、赤芍10份、红花10份、桃仁10份、制乳香10份、黄芪20份、自然铜10份、丹参15份、秦艽15份、制川乌6份、川芎15份、独活15份、制草乌6份、制没药10份、威灵仙10份、牛膝10份、玄胡15份。

3.一种腰腿痛药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤，按重量份数取：当归8～12份、赤芍8～12份、红花8～12份、桃仁8～12份、制乳香8～12份、黄芪16～24份、自然铜8～12份、丹参12～18份、秦艽12～18份、制川乌4.8～7.2份、川芎12～18份、独活12～18份、制草乌4.8～7.2份、制没药8～12份、威灵仙8～12份、牛膝8～12份、玄胡12～18份，经炮制合格后，3/8～1/3打粉、8/5～2/3提取浸膏，然后制成软材，干燥，粉碎，制颗粒，压片。