CN104510726A - 一种用于清洁呼吸道系统的食盐干粉吸入剂 - Google Patents
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Abstract
本发明属于干粉吸入剂制剂领域，涉及食盐干粉吸入剂的制备。制剂配方包含可经呼吸从干粉吸入器进入呼吸道及肺部的食盐，医用级的辅料，维生素及天然味觉剂的颗粒或者其均匀混合物，其颗粒平均粒径在1-5μm范围内。本发明提供了一种可用于清洁呼吸道系统的安全、有效且便捷的食盐干粉吸入剂的制备方法。
Description
技术领域
本发明涉及保健及个人护理品制剂领域，属于肺部传递体系，具体涉及一种作为个人呼吸道护理作用的干粉吸入剂及其制备方法。
背景技术
目前，由于现代化工业的迅速发展所带来对环境，包括对大气环境的破坏，正日益加重。在一些发展中国家，如中国，由于城市化进程的加速，能源消耗和大气污染的排放总量不断增加，空气质量面临严峻的挑战。尤其是大气中PM2.5污染对人体健康和社会经济的损害，已经造成严重后果。人体呼吸系统(包括呼吸道和肺)是抵御PM2.5侵蚀的首道防线。因此，研究如何在保护呼吸系统自身功能安全的情况下，尽可能地减少PM2.5颗粒对其的损害，以及如何能够利用刺激自身免疫系统和肺部的排异功能，最大限度地减少已进入呼吸道系统中的PM2.5对呼吸系统和人体的损害，将有重大社会意义。
现有市场上相应的产品，包括各类个人防护用品，如口罩，鼻罩或鼻塞及家庭应用的室内除尘(特指PM2.5)产品，基本都是专注于如何让大气中的PM2.5颗粒尽可能地不进入人体呼吸系统，很少有产品针对已进入人体呼吸系统的PM2.5颗粒及如何减少或减弱其对人体的危害。
食盐(化学分子是为NaCl)是一种化学性质及其稳定的化合物，已被人们作为调味品和个人清洁用品安全使用了上千年。其公认的作用为在一定程度上消肿和抗菌作用。在二战期间，人们在盐矿洞穴中防空时意外发现，洞内患有呼吸系统疾病的病人，病情得到明显好转，甚至痊愈。
呼吸系统疾病发展的主要因素之一是粘膜粘液清除功能障碍，作为早期病理症状，粘膜粘液清除功能障碍实际上参与了几乎所有呼吸道疾病的慢性转变过程。在现今生态环境，粘膜粘液清除功能的障碍可由诸多因素导致，来自大气的、生产制造产生的以及日常生活形成的(首要是吸烟)各类污染物，还有病毒性感染等等。对粘膜粘液清除功能障碍的调节，有必要在临床症状出现之前进行，此时采用药物疗法不合理，而且大规模用药非常昂贵。在工业污染环境，使用个性化治疗方法保护呼吸道器官，具有极大的缺陷。盐气溶胶吸入法的疾病预防功能基础，在于盐气溶胶吸入法激活了机体自我修复更新功能，增强了机体局部和全身性非特异保护机制的效率。
盐气溶胶吸入法健康机理：超细干盐气溶胶对气管、支气管粘膜有一定的湿润作用，且暂时性呈高渗状态，刺激粘膜上皮内杯状细胞分泌粘液，增加分泌物水样层的厚度，使痰液粘稠度降低，痰量明显增加并改善了痰液引流特性。超细干盐气溶胶因其特殊的物理化学性质，可以有效的进入呼吸道较深位置和肺泡。超细干盐气溶胶能有效减轻支气管壁的水肿程度并有助于微循环的改善。超细干盐气溶胶具有降解病原的特性，能有效抑制细菌增殖与细菌活动，天然抗菌效果不会对局部防护造成任何消极影响，反而有利于改善呼吸道生物群落的状态。此外，作为生理渗透刺激物，超细干盐气溶胶能够刺激巨噬细胞吞噬活性并对其它的局部免疫和代谢过程起到积极作用。超细干盐气溶胶发挥局部康复和抗炎作用同时还能直接对系统体液免疫，细胞免疫和一般非特异性免疫产生积极的影响，有利于降低高敏水平。盐气溶胶吸入法中含有的负空气离子能激活新陈代谢和生物组织的局部防护，能够给心血管和内分泌系统，胃肠道和呼吸粘膜带来有益的影响。
现代临床医学也充分证明了吸入气溶胶对缓解哮喘和慢性梗阻症状起到一定作用。同时，目前世界各国包括中国在内，已有医疗机构和康复机构使用天然或人工洞穴(洞)让患者在上述环境中，在轻松自然的环境中，呼吸天然或人工机械制造的盐气溶胶，每次护理时间为30-60分钟，效果令人满意。
此外，国外市场上仅有的个别针对降低吸入PM2.5颗粒对呼吸系统伤害的产品或疗法如盐管(salt pipe和salt chamber)，却但存在着使用时间长，使用和携带不方便，必须去专门场所接受护理等诸多缺点。
而本发明提供了一种全新的干粉吸入剂及其制备方法，通过干粉吸入器而快速吸入的制剂，可最大限度地增加肺部自身绒毛运动和巨噬细胞吞噬作用。对于已进入呼吸道系统及肺部的PM2.5颗粒起到清道夫作用，从而达到个人呼吸道及肺部护理作用。这类盐干粉吸入剂具有使用和携带方便，有效且定量地快速将干粉通过吸入器传递至呼吸道及肺部并引起生物学作用等特点。
发明内容
本发明的目的是提供一种制备可用于通过干粉吸入器吸入的食盐干粉吸入剂。使其具有较高的排气率和较好的肺部沉积分布，较低的吸湿性，并易于雾化，可用于个人呼吸系统及肺部清洁护理。
为达到上述发明的目的，本发明采用的技术方案是：一种食盐干粉吸入剂的制备方法，将食盐，稀释剂(如乳糖)，味觉剂(如柠檬酸)及维生素(如，B3，烟酸)溶解于无菌水中，随后利用喷雾干燥机加工处理后，收集所得干粉即成。
上述技术方案中，食盐，稀释剂，维生素及味觉剂的所占吸入剂的重量百分比范围依次为：17％-33％，33％-68％，8％-33％，0.4％-1.4％。所用喷雾干燥工艺条件分别为：进口温度100-135℃，抽气机功率为100％，物料速率1-8mL/分钟；干燥气体流量为200-800L/小时。
另一种技术方案：一种食盐干粉吸入剂的制备方法，将食盐、维生素、味觉剂和稀释剂，分别利用研磨微化法，随后根据配方设定的重量比例进行均匀混合即成。
上述技术方案中的物料均匀混合在三维混合仪中进行，其中盐粉，稀释剂，维生素和味觉剂的重量比范围分别为17％-33％，33％-68％，8％-33％，0.4％-1.4％。三维混合的强度为10-200rpm，混合时间范围为0.5-3小时。
附图说明
图1，由干法研磨微粉化工艺制成的食盐干粉粒径分布图。
图2，由喷雾干燥工艺方法制备干粉粒径分布图。
具体实施方式
下列实例以下结合实例对本发明的具体实施方式作详细说明，而非局限于此。
实施例1
将20克氯化钠(Sigma公司，美国)，60克乳糖(美剂乐公司，德国)，19克抗坏血酸(Sigma公司，美国)及1克柠檬酸(Sigma公司，美国)溶于200毫升无菌水中，搅拌使之完全溶解成澄清溶液。开启喷雾干燥机(步琪B-290)，调节喷雾干燥机工艺参数如下：干燥温度为115℃；循环泵功率为100％；进料速度为5毫升/分钟，干燥空气流量为600升/小时。将上述澄清液进行喷雾干燥，收集所得干粉即可。
实施例2
将370克氯化钠(Sigma公司，美国)和190克抗坏血酸(Sigma公司，美国)混合并经过研磨(RETSCH，德国)工艺将之微粉化后待用，随后将20克柠檬酸(Sigma公司，美国)经研磨(RETSCH，德国)微粉化后待用，最后将微粉化后待用的2种粉末与850克乳糖(美剂乐公司，inhalac230，德国)置于三维混合机中，在混合强度为200rpm条件下，混合1小时后即成。
实施例3
排空率的测定
根据中国药典2011年版有关排空率测定方法规定，参照相关文献，试验装置为气溶胶多级碰撞采样器(NGI-0773，Comply Scientific)。试验时，将两种制备方法制成的干粉，称量后装入胶囊，每种制备方法取三颗胶囊进行实验。胶囊装载量为25mg，测量的气体流量为60升/分钟，每次抽5秒，取三次测量结果的平均值。计算结果分别为87％(研磨法)及95％(喷雾干燥法)。
实施例4
体外沉降率的测定
参照相关文献，测定方法如下：将八级圆盘撞击器采样器(AndersonCascade Impactor)与气流时间控制器及真空泵连接，并将由两种方法制备成的干粉装入胶囊待用。试验时，取待用胶囊1粒置于装置内，用手指按压装置两侧按钮，将胶囊两端刺破后，开启真空泵，以60升/分钟的气流抽吸5分钟后，取下吸入器，重复上述操作共3次，卸下吸入装置，橡胶接口，喉管和预分离器，并打开多级碰撞采样器。用适当溶剂10毫升清洗圆盘，并用色谱法测定其中乳糖的含量，得到有效部分沉积量，从而通过下列公式得到有效部位沉积率：
体外沉积率(％)＝(有效部分沉积量/累计药物量)X100％
经测定由两种不同方法制成的食盐干粉的体外沉积率分别为31％(喷雾干燥法)及26％(干法研磨)。
Claims (9)
1.一种可用于清洁人体呼吸道系统的干粉吸入剂，其中含有食盐、稀释剂、维生素和味觉剂(flavor agent)。干粉吸入剂的平均颗粒粒径为1-5μm。
2.在上述权利要求1配方中的味觉剂，包括但不仅限于薄荷、柠檬酸、香草的一种或两种的任意组合。
3.在上述权利要求1和2的配方中所用的味觉剂的含量应小于稀释剂的含量，二者的重量比利范围为1∶50至1∶99。
4.在上述权利要求1和3的配方中，稀释剂为乳糖、葡萄糖、甘露醇、蔗糖的一种或两种的任意混合物。
5.在上述权利要求1-4配方中，食盐与稀释剂的重量比利范围为1∶4至1∶1。
6.在上述权利要求1-5配方中的任何配方均可进一步与维生素，尤其是维生素C(抗坏血酸)、维生素B3(烟酸)、维生素B6(吡哆醇)和维生素B12(钴胺素)的一种或者是两种任意组合。
7.在上述权利要求1-6任问配方中，维生素与食盐的重量比利范围为1∶2至1∶1。
8.在上述权利要求1中所述的吸入剂制备方法，其特征在于将按重量百分比计的食盐：17％-33％；稀释剂：33％-68％；维生素：8％-33％；味觉剂：0.4％-1.4％，混合在一起，用水分散或溶解形成悬浮液或溶液，再用喷雾干燥制成干粉。
9.在上述权利要求1中所述吸入剂的制备方法：其特征在于将按重量百分比计的食盐：17％-33％；稀释剂：33％-68％；维生素：8％-33％；味觉剂：0.4％-1.4％，混合在一起，采用干法球磨的方法，制成可供吸入的干粉。
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN106309367A (zh) * | 2015-06-26 | 2017-01-11 | 陈东浩 | 食盐气雾吸入剂及其制备方法和应用 |
Citations (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1142190A (zh) * | 1994-02-25 | 1997-02-05 | 悉尼中部地区健康服务中心 | 引起气道狭窄和/或诱导痰产生的方法和装置 |
| CN1348377A (zh) * | 1998-12-17 | 2002-05-08 | 希龙公司 | 用气溶胶化的抗生素治疗严重慢性支气管炎(支气管扩张症)的方法 |
| CN1597558A (zh) * | 2004-07-19 | 2005-03-23 | 王成余 | 含纳米sod的水及其制备方法 |
| CN1836747A (zh) * | 2006-03-23 | 2006-09-27 | 王�华 | 便携式盐疗器 |
| CN101227912A (zh) * | 2005-06-14 | 2008-07-23 | 基利得科学公司 | 用于治疗肺炎和支气管收缩的作为类固醇和β-激动剂的协同前药的取代苯基磷酸酯 |
| CN101317821A (zh) * | 2007-11-15 | 2008-12-10 | 陈晓东 | 适用于肺部给药的超细干粉颗粒及其制备方法 |
| CN101657460A (zh) * | 2006-12-13 | 2010-02-24 | 基利得科学公司 | 用于治疗肺炎症和支气管收缩的作为抗炎性信号转导调节剂(AISTM’S)和β-激动剂的相互前药的单磷酸酯 |
| CN102058566A (zh) * | 2010-12-24 | 2011-05-18 | 中国药科大学 | 一种冬凌草甲素类成分干粉吸入剂及其制备方法和用途 |
| CN101384288B (zh) * | 2006-02-13 | 2012-09-05 | 雅戈泰克股份公司 | 干粉吸入器设备 |
-
2013
- 2013-09-27 CN CN201310446107.4A patent/CN104510726A/zh active Pending
Patent Citations (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1142190A (zh) * | 1994-02-25 | 1997-02-05 | 悉尼中部地区健康服务中心 | 引起气道狭窄和/或诱导痰产生的方法和装置 |
| CN1348377A (zh) * | 1998-12-17 | 2002-05-08 | 希龙公司 | 用气溶胶化的抗生素治疗严重慢性支气管炎(支气管扩张症)的方法 |
| CN1597558A (zh) * | 2004-07-19 | 2005-03-23 | 王成余 | 含纳米sod的水及其制备方法 |
| CN101227912A (zh) * | 2005-06-14 | 2008-07-23 | 基利得科学公司 | 用于治疗肺炎和支气管收缩的作为类固醇和β-激动剂的协同前药的取代苯基磷酸酯 |
| CN101384288B (zh) * | 2006-02-13 | 2012-09-05 | 雅戈泰克股份公司 | 干粉吸入器设备 |
| CN1836747A (zh) * | 2006-03-23 | 2006-09-27 | 王�华 | 便携式盐疗器 |
| CN101657460A (zh) * | 2006-12-13 | 2010-02-24 | 基利得科学公司 | 用于治疗肺炎症和支气管收缩的作为抗炎性信号转导调节剂(AISTM’S)和β-激动剂的相互前药的单磷酸酯 |
| CN101317821A (zh) * | 2007-11-15 | 2008-12-10 | 陈晓东 | 适用于肺部给药的超细干粉颗粒及其制备方法 |
| CN102058566A (zh) * | 2010-12-24 | 2011-05-18 | 中国药科大学 | 一种冬凌草甲素类成分干粉吸入剂及其制备方法和用途 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 熊政: "岩盐气溶胶疗法在支气管哮喘治疗中的临床疗效分析", 《中国医疗前沿》 * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN106309367A (zh) * | 2015-06-26 | 2017-01-11 | 陈东浩 | 食盐气雾吸入剂及其制备方法和应用 |
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