CN104491955A - 安全式胰岛素笔针 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种安全式胰岛素笔针，包括针座及设于针座上的针管装配基座和针管，还包括设于针座外部的触发保护器及设于所述触发保护器与针座之间的弹簧；所述触发保护器侧壁上设有特定结构的导引槽，所述针座侧壁外缘设有与所述导引槽对应的卡柱，使得触发保护器在使用前处于待触发状态，在使用时才被触发，从而在使用后保护注射针不暴露在外面，避免了因误触或二次使用引起交叉感染。本发明的安全式胰岛素笔针，克服了传统注射针无保护装置易导致交叉感染和现有安全针使用不方便的不足，且结构简单，制造成本低，适合患者长期使用。

Description

安全式胰岛素笔针
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其是一种胰岛素注射装置。
背景技术
胰岛素注射装置如胰岛素笔和注射针作为一种治疗糖尿病的方法，已被广泛普及使用。其主要功能是通过注射装置向糖尿病患者体内精准输注胰岛素，来达到控制患者血糖的目的。
传统的注射针包括针座、针管与外面的保护壳，使用前去掉保护壳后，胰岛素注射针直接暴露在外面，使用后因其无安全保护结构，从而容易发生意外误触针头而导致交叉感染。同时，由于没有必要的防护结构，该种注射针经使用后，还可以被再次使用，从而存在被重复使用的风险。
基于此，中国实用新型专利 CN203315464U提供了一种安全式胰岛素针，包括针座、针管及自锁座、针护套等保护装置。该实用新型提供的安全式胰岛素针，采用内置式安全注射针结构，胰岛素注射器针外部套接有可弹性伸缩的护套，并利用自锁机构对护套进行限位，当胰岛素笔旋入针座后，自锁机构会自行打开，护套便可自由上下弹性位移，进行正常的胰岛素注射。但是，该安全式胰岛素针存在以下缺点：1、该安全式胰岛素针在完成注射后，并不能立即对针尖进行保护，而是在退出注射装置如胰岛素笔后，保护机构才能对针尖进行保护，从而依然存在因误触而发生交叉感染的风险；2、胰岛素一般注射在皮下组织层，而不注射在肌肉层，因为肌肉层吸收快，易引起血糖波动，所以在注射时，很多情况下针头是以45°角进针的；而该实用新型提供的安全式胰岛素注射针，由于存在针护套等结构，使得该注射针使用时只能以90°角进针，从而在针头较长或患者皮下组织层较薄时，不仅增加了操作难度，还使得注射存在较大的风险甚至无法完成注射；3、同样由于存在针护套等结构，在注射时进针阻力比较大，从而使患者体验较差，同时增加了操作的难度；4、该安全式胰岛素针结构较为复杂，制造成本高，从而增加了患者的使用成本，长期使用下加重了患者的经济负担。
发明内容
本发明针对现有安全胰岛素注射针保护不及时，使用不方便，患者体验较差且成本高的不足，提供了一种安全式胰岛素笔针。
为解决上述技术问题，本发明采用了以下技术方案：
安全式胰岛素笔针，包括针座及设于该针座上的针管装配基座，该针管装配基座上设有针管，所述针管装配基座设于针座一端的中心处，所述针座另一端设有与胰岛素注射装置配合的胰岛素笔装配部；在靠近针管装配基座端的针座外侧壁上还设有至少一个凸起的卡柱；
还包括套设于所述针座外面的触发保护器，所述触发保护器为套筒状，两端分别为开口的机器端与远离机器端的病人端，且于病人端设有供针管穿出的通孔，所述触发保护器侧壁上设有至少一个与所述针座上的卡柱相匹配的导引槽，该导引槽至少设有一个初始固定部和末端固定部，所述初始固定部靠近病人端，末端固定部远离病人端，当所述卡柱位于所述初始固定部时，所述针管由通孔伸出触发保护器，当所述卡柱位于末端固定部时，所述针管位于触发保护器内；
还包括弹簧，所述弹簧设于所述针座与触发保护器之间，且所述弹簧弹性力的方向与所述触发保护器的轴线方向相同；所述针座上的卡柱通过嵌合于所述触发保护器上的导引槽内以将所述针座与触发保护器活动连接。
进一步的，在针座外设有一卡固件，所述卡固件设有可与触发保护器配合的弹性卡爪；当所述卡柱位于所述初始固定部时，所述卡爪卡紧配合在触发保护器机器端上方部位的外壁上，当所述卡柱位于末端固定部时，所述卡爪位于触发保护器机器端底部下方或与触发保护器机器端底部边缘卡紧配合。
进一步的，所述导引槽包括第一导引段、第二导引段和连接于第一导引段与第二导引段之间的过渡段，所述第一导引段的起始端为初始固定部，第一导引段的末端连于过渡段的起始端，过渡段的末端连于第二导引段的起始端，第二导引段的末端为末端固定部；所述第一导引段起始端比第一导引段末端更为远离病人端，所述第二导引段的末端比第二导引段起始端更为靠近机器端。     进一步的，所述初始固定部和末端固定部中的至少一个固定部设有单向出入结构。
进一步的，所述单向出入结构为卡锁机构或弹性舌片。
进一步的，所述针管装配基座与针座侧壁之间设有环形凹腔，所述触发保护器的病人端于内部设有向下延伸的凸台，所述弹簧一端安装于所述针座上的环形凹腔内，另一端安装于所述触发保护器病人端内部的凸台上。
进一步的，所述导引槽过渡段的中轴线方向与所述触发保护器轴线方向的夹角不大于45度。
进一步的，还包括外壳，所述外壳呈套筒状，设于所述针座及触发保护器外部，一端封闭且于内部设有向内延伸用于保护针管的套管。
进一步的，所述卡固件设有与所述针座胰岛素笔装配部配合的安装底座，弹性卡爪设置在安装底座上；所述安装底座的外侧面设有均匀分布的凸条或嵌合槽，所述外壳开口端的内侧面设有与所述凸条或嵌合槽配合的嵌合口或凸条。
进一步的，所述外壳安装于所述卡固件的安装底座上，并于开口端设有封口纸/膜与之粘合或封合。
本发明的安全式胰岛素笔针，在使用前，所述触发保护器处于待触发位置，此时针管位于触发保护器外部，类似于传统的胰岛素注射针，患者可以根据需要自由选择注射角度，避免了针管较长时无法使用或因注射位置过深而发生意外，相比于现有的安全注射针，极大的方便了患者的使用。
其次，本发明的安全式胰岛素笔针，采用自触发式保护结构，其触发保护器本身即为触发器，在触发后又作为针尖保护器。由于是在使用过程中触发，使用后立即保护，从而克服了现有的安全针在使用后不能立即保护，需要退出注射装置后才能进行保护的缺陷，从而更加有效的避免了使用后意外误触针尖发生交叉感染的风险；进一步的，所述卡固件的两个卡爪在触发保护器被触发弹起后，位于触发保护器机器端底部下方或与触发保护器机器端底部边缘卡紧配合，确保触发保护器在受到外力的作用下也不会再次回到原触发位；其更进一步的锁舌结构的设计也能使触发保护器被触发后不易再回到原触发位，从而使本发明的笔针在使用后更加安全且不会被二次使用。
再次，本发明的安全式胰岛素笔针，由于使用时才被触发，且不存在针护套等结构，相比于现有的安全针，进针阻力小，降低了操作难度，并且患者体验较好。
本发明的安全式胰岛素笔针，所述触发保护器上的导引槽优选设为三个，同时对应的针座外缘的卡柱也设为三个。触发保护器在被触发前，所述针座上的卡柱位于触发保护器的导引槽上的第一固定位即初始固定部，三个卡柱的设计使得触发保护器受到的作用力更均匀，保证其不因偏向一边而自动触发；在使用过程中，三个导引槽使得触发保护器因受力均匀而易于偏转，自然完成触发；在触发后向上弹起时，三个导引槽保证了触发保护器向上弹起的轨迹沿其轴心线方向，不会发生因偏离针座发生摩擦而不能触发的情况，同时也利于卡柱在最后通过第二导引段进入第二固定位即末端固定部。
本发明的安全式胰岛素笔针，在使用时，先撕去封口纸/膜，将笔针装在胰岛素注射装置（如胰岛素笔）上，设置要注射的剂量，然后取掉外壳，将针管刺入人体并进行注射，注射完毕后拔出人体注射部位，移除笔针并废弃。其结构简单，安全实用且制造成本低，不仅方便患者使用，也进一步减轻了患者的经济负担。
附图说明
图1是本发明安全式胰岛素笔针的一个实施例的剖面图；
图2是图1所示实施例中针座的结构示意图；
图3是图1所示实施例中触发保护器的一个实施例的结构示意图；
图4是图1所示实施例中触发保护器的另一个实施例的结构示意图；
图5是本发明另一个实施例的剖面图；
图6是图5所示实施例中去除外壳后的结构示意图；
图7是图5所示实施例中卡固件的结构示意图；
附图标记说明：1-针座，11-针管装配基座，12-针管，13-卡柱，14-胰岛素笔装配部，15-环形凹腔，16-环形凸起；2-触发保护器，21-导引槽，22-凸台，23-通孔；201-触发保护器病人端，202-触发保护器机器端，211-第一导引段， 212-初始固定部，213-过渡段，214-第二导引段，215-末端固定部，216-舌片；3-卡固件，31-安装底座，32-卡爪，33-凹槽；4-弹簧；5-外壳，51-套管；6-封口纸；。
具体实施方式
下面结合附图与实施例对本发明做进一步的详细说明。
参见附图1-4。
如图1所示，在本发明的一个实施例中，一种安全式胰岛素笔针，包括针座1。如图2所示，针座1的一端设有胰岛素笔装配部14，该装配部直径大于针座的其余部分，且在内侧面设置有螺牙或嵌合口用于与胰岛素注射装置（如胰岛素笔）的配合，在外侧面设有一圈环形凸起16。针座1另一端的中心位置设有针管装配基座11，在针管装配基座11上设有针管12，针管12位于针座1的轴心线上。在针座1上的针管装配基座11与针座侧壁之间，设有一个环形凹腔15；同时，在针座1外侧壁上部设有至少一个凸起的卡柱13；特别的，在本实施例中，卡柱13的数量为三个，等高均匀分布于针座外侧壁上。
如图1所示，本实施例中的安全式胰岛素笔针，在上述针座1外面，套设有大小与针座1相匹配的触发保护器2。如图3所示，该触发保护器2为套筒状，两端分别为开口的机器端202与远离机器端的病人端201，且于病人端201的内部中心处设有向机器端延伸的凸台22，在凸台中心处设有开孔23供针管12穿出。在触发保护器2的侧壁上，设有与卡柱13数量相同的导引槽21，所述导引槽槽宽与卡柱13大小相匹配。该导引槽21包括第一导引段211、第二导引段214和连接于第一导引段与第二导引段之间的过渡段213；其中，第一导引段的起始端为初始固定部212，第一导引段211的末端连于过渡段213的起始端，且第一导引段的起始端比第一导引段的末端更为远离病人端201；过渡段213的末端连于第二导引段214的起始端，第二导引段的末端为末端固定部215，且第二导引段的末端比第二导引段的起始端更为靠近机器端202。为了让卡柱在过渡段中能顺利地由起始端滑入末端，过渡段213的中轴线n与触发保护器的轴线m之间的夹角a优选为不大于45度，a可以为0度。
作为本发明的进一步改进，如图4所示，在本发明的另一个实施例中，上述触发保护器2上的导引槽21于第二引导段214内设有弹性舌片216。该舌片与第二引导段214上缘之间的最小距离略小于针座1上的卡柱13的直径，使得卡柱13可以穿过此段间隙从过渡段213进入第二导引段214到达末端固定部215。当卡柱13位于末端固定部215时，由于舌片216的阻挡，使得卡柱13不能轻易脱出末端固定部215，从而使得触发保护器2不能再次回到初始位置。
如图1所示，本实施例中的安全式胰岛素笔针，还包括弹簧3，该弹簧3设于上述针座1与触发保护器2之间；特别的，弹簧3稳定安装于针座1上的环形凹腔15与触发保护器2内的凸台22之间。
如图1所示，本发明的安全式胰岛素笔针，还于针座1和触发保护器2外部进一步设有外壳4。该外壳4使胰岛素注射针在使用前得到保护，避免受到污染或发生误触意外。在外壳5的开口端，还进一步设有封口纸/膜6与之粘合或封合，使得外壳4内部的针座1及针管12在使用前处于封闭的环境，避免了被外界污染。
下面具体说明本发明的安全式胰岛素笔针的使用方式。使用时，先撕掉外壳5开口部的封口纸/膜6，将针座1上的胰岛素笔装配部14安装于胰岛素笔上；之后去掉该外壳4，即能使针管12露出，从而进行注射。
注射前，本发明的安全式胰岛素笔针处于未触发状态，针座1侧壁外缘上的卡柱13位于触发保护器2侧壁上的导引槽21的初始固定部212内，此时，弹簧3被压缩，触发保护器2受到弹簧向上的弹力；同时，由于第一导引段的起始端比第一导引段的末端更为远离病人端，使得卡柱13不会滑出初始固定部212，有效防止了触发保护器被误触发；针管12通过触发保护器病人端的通孔23伸出触发保护器。由于本实施例中的安全式胰岛素笔针在使用过程中才自动触发，在使用前不存在附加的针护套等结构，类似于传统的胰岛素笔针，因此医护人员或患者可以自由选择入针角度，比之现有的安全针只能选择90°角入针，其使用更方便。同时，在注射过程中，也有更好的患者体验。
注射时，针管12露出触发保护器2的那一段扎入人体，此时触发保护器2的顶端接触人体，且因受到人体的作用力而压缩弹簧3缩回；同时，卡柱13从触发保护器2的导引槽的初始固定部212进入第一导引段211内，并与第一导引段211的上缘相互作用，使触发保护器2产生一定角度的旋转。当卡柱13到达第一导引段211的末端时，脱离第一导引段211并进入过渡段213的起始端，进而滑入过渡段213的起始端。
当注射完成后，针管12拔出人体，触发保护器2在弹簧3的弹力作用下向针管12的方向弹起，卡柱13沿过渡段213下滑并进一步的通过第二引导段214进入末端固定部215。此时，针管12位于触发保护器2内，从而立即对针管12形成保护，避免了使用后的胰岛素注射针暴露在外面，因意外误触而发生交叉感染。同时，由于第二导引段的末端比第二导引段的起始端更为靠近机器端，且此时的触发保护器任然受到弹簧指向病人端的弹力的作用，使得卡柱不会滑出末端固定部。在本发明进一步的改进中，触发保护器上的导引槽于第二引导段内设有弹性舌片，能更有效的防止卡柱滑出末端固定部，从而避免针头露出触发保护器。
采用上述技术方案的本发明的实施例，已能实现本发明的技术目的，取得本发明具有的有益效果。但是，考虑到在特殊情况下（如人为作用时），本发明的安全式胰岛素笔针在注射完成后，卡柱还是有可能脱离末端固定部，甚至回到初始固定部而被重复使用，发明人对本发明做了进一步的改进。如图5和图6所示，本发明的安全式胰岛素笔针，还设有卡固件3。如图7所示，该卡固件3包括一个与针座1上的胰岛素笔装配部14配合的安装底座31及自安装底座31向触发保护器2的病人端201延伸的两个弹性卡爪32，当卡柱未落入末端固定部之前，该弹性卡爪32卡紧配合在触发保护器机器端上方部位的外壁上。特别的，在本实施例中，卡固件3于安装底座31的内部设有一圈凹槽33，用于与针座1上胰岛素笔装配部14外侧面上的环形凸起16配合，将卡固件3安装于胰岛素笔装配部14上。进一步的，在安装底座31的外侧面，设有若干均匀分布的凸条或嵌合槽，与之匹配的，外壳4的开口端设有与上述凸条或嵌合槽相匹配的嵌合口或凸条，用于将外壳4安装于卡固件3上。
在触发保护器2处于未触发状态时，卡固件3的两个卡爪32的端部位于触发保护器2的机器端202上部的位置，且在弹力的作用下紧贴触发保护器的外壁。在触发保护器2被触发向上弹起后，其机器端的下缘上移，使卡固件3的两个卡爪32的端部位于触发保护器机器端底部下方，且朝向彼此收缩，两个卡爪端部之间的距离小于触发保护器的外径；此时，卡爪端部抵于触发保护器机器端的底部，或与机器端的底部之间有一小段间隙，但此段间隙的宽度小于针管的针头到触发保护器病人端的端部之间的距离。或者，在另一种实施方式中，触发保护器2向上弹起，其机器端上移后，也可以是卡固件3的两个卡爪32与触发保护器机器端底部边缘卡紧配合。上述卡固件的设置，使得触发保护器即使在外力的作用下也很难再次回到初始位置，从而确保针头在注射完成后不会暴露在触发保护器外面，也有效避免了本发明的安全式胰岛素笔针被重复使用。
最后需要说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (10)

1.安全式胰岛素笔针，包括针座及设于该针座上的针管装配基座，该针管装配基座上设有针管，其特征在于：
所述针管装配基座设于针座一端的中心处，所述针座另一端设有与胰岛素注射装置配合的胰岛素笔装配部；在靠近针管装配基座端的针座外侧壁上还设有至少一个凸起的卡柱；
还包括套设于所述针座外面的触发保护器，所述触发保护器为套筒状，两端分别为开口的机器端与远离机器端的病人端，且于病人端设有供针管穿出的通孔，所述触发保护器侧壁上设有至少一个与所述针座上的卡柱相匹配的导引槽，该导引槽至少设有一个初始固定部和末端固定部，所述初始固定部靠近病人端，末端固定部远离病人端，当所述卡柱位于所述初始固定部时，所述针管由通孔伸出触发保护器，当所述卡柱位于末端固定部时，所述针管位于触发保护器内；
还包括弹簧，所述弹簧设于所述针座与触发保护器之间，且所述弹簧弹性力的方向与所述触发保护器的轴线方向相同；所述针座上的卡柱通过嵌合于所述触发保护器上的导引槽内以将所述针座与触发保护器活动连接。
2.如权利要求1所述的安全式胰岛素笔针，其特征在于：在针座外设有一卡固件，所述卡固件设有可与触发保护器配合的弹性卡爪，当所述卡柱位于所述初始固定部时，所述卡爪卡紧配合在触发保护器机器端上方部位的外壁上，当所述卡柱位于末端固定部时，所述卡爪位于触发保护器机器端底部下方或与触发保护器机器端底部边缘卡紧配合。
3.如权利要求1或2所述的安全式胰岛素笔针，其特征在于：所述导引槽包括第一导引段、第二导引段和连接于第一导引段与第二导引段之间的过渡段，所述第一导引段的起始端为初始固定部，第一导引段的末端连于过渡段的起始端，过渡段的末端连于第二导引段的起始端，第二导引段的末端为末端固定部；所述第一导引段起始端比第一导引段末端更为远离病人端，所述第二导引段的末端比第二导引段起始端更为靠近机器端。
4.如权利要求1-3任一项所述的安全式胰岛素笔针，其特征在于：所述初始固定部和末端固定部中的至少一个固定部设有单向出入结构。
5.如权利要求4所述的安全式胰岛素笔针，其特征在于：所述单向出入结构为卡锁机构或弹性舌片。
6.如权利要求3所述的安全式胰岛素笔针，其特征在于：所述导引槽过渡段的中轴线方向与所述触发保护器轴线方向的夹角不大于45度。
7.如权利要求1-6任一项所述的安全式胰岛素笔针，其特征在于：所述针管装配基座与针座外侧壁之间设有环形凹腔，所述触发保护器的病人端于内部设有向下延伸的凸台，所述弹簧一端安装于所述针座上的环形凹腔内，另一端安装于所述触发保护器病人端内部的凸台上。
8.如权利要求1-7任一项所述的安全式胰岛素笔针，其特征在于：还包括外壳，所述外壳呈套筒状，设于所述针座及触发保护器外部，一端封闭且于内部设有向内延伸用于保护针管的套管。
9.如权利要求8所述的安全式胰岛素笔针，其特征在于：所述卡固件设有与所述针座胰岛素笔装配部配合的安装底座，弹性卡爪设置在安装底座上；所述安装底座的外侧面设有均匀分布的凸条或嵌合槽，所述外壳开口端的内侧面设有与所述凸条或嵌合槽配合的嵌合口或凸条。
10.如权利要求9所述的安全式胰岛素笔针，其特征在于：所述外壳安装于所述卡固件的安装底座上，并于开口端设有封口纸/膜与之粘合或封合。
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