CN104491046A - 治疗骨折的外敷制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗骨折的外敷制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：野火绳4-9，透骨香6-12，猕猴桃根3-6，秦艽9-15，倒生根5-10，宽筋藤3-6，鸡蛋清适量。本发明为传统中药材料，完全符合中医药原则，具有很好的活血止痛、消肿散瘀功效，对骨折有显著治疗效果。

Description

治疗骨折的外敷制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗骨折的外敷制剂及其制备方法。
背景技术
骨折是外伤或疾病所致骨头或骨头的结构部分或完全折断者。多因外力、肌肉拉力或骨病所造成，长期，反复，轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折。骨折通常可分为截断、碎断或斜断。主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，患处可有瘀血、肿痛、错位、畸形、骨声、轴心叩击痛、异常活动及功能障碍等种种表现。多见于儿童及老年人，中青年也时有发生。病人常为—个部位骨折，少数为多发性骨折，经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可留有不同程度的后遗症，骨折发生后，离医院较近者，可直接送医院或叫救护车，离医院比较远的病人，必须进行简单的处理，以防在送医院途中加重病情，甚至造成不可逆的后果。骨折的专有体征：(1)畸形：骨折段移位可使患肢外形发生改变，主要表现为缩短；(2)异常活动：正常情况下肢体不能活动的部位，骨折后出现不正常的活动；(3)骨擦音或骨擦感：骨折后，两骨折端相互摩擦时，可产生骨摈音或骨擦感。以上三种体征只要发现其中之一，即可确诊，但未见此三种体征者，也不能排除骨折的可能，如嵌插骨折，裂缝骨折。公开号CN 102114091 A（申请号201110037927.9）的中国专利文献公开了一种骨折外敷膏，取劲木皮20-30克，疏筋树20-30克，蛤蟆钳15-25克，透骨草10-20克，土鳖虫5-15克，当归4-6克，蚂蝗2-4克，川乌1-3克，蝎子0.4-0.6克，蜈蚣0.4-0.6克，乌削蛇0.4-0.6克，车前子0.4-0.6克，经过药物的磨碎、搅拌均匀、冷藏工艺制备而成。公开号CN 103071066 A（申请号201210596952.5）的中国专利文献公开了一种治疗骨折的外用药，由杨梅树皮和糯米饭制备而成。公开号CN 103933201 A（申请号201410059651.8）的中国专利文献公开了一种治疗骨折的药物，由重量份水柏枝10-20份、独一味5-8份、藤三七4-8份、桂皮3-7份、马钱子2-5份、熟地2-3份、血当归2-3份制成。
当前，西医治疗骨折的方法是手术或将骨复位后用夹板或石膏固定，再辅以内外用药，需长期服用，花费大，愈合较慢。中医是采用内外配合治疗的方法，一些较传统的中医外敷配方，见效慢，使用麻烦，因此，需要寻求新的疗效理想的配方。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便的治疗骨折的外敷制剂及制备方法。
本发明的技术方案是：
治疗骨折的外敷制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：野火绳4-9，透骨香6-12，猕猴桃根3-6，秦艽9-15，倒生根5-10，宽筋藤3-6，鸡蛋清适量。
优选的方案中，野火绳5-8，透骨香8-10，猕猴桃根4-5，秦艽10-14，倒生根7-8，宽筋藤4-5，鸡蛋清适量。
更加优选的，野火绳6.5，透骨香9，猕猴桃根4.5，秦艽12，倒生根7.5，宽筋藤4.5，鸡蛋清适量。
所述治疗骨折的外敷制剂的制备方法是：
（1）将倒生根去杂质，切成小块，用食油炸至表面棕黄色，取出，沥去油，放凉；
（2）取秦艽和猕猴桃根去杂质，用酒拌匀，置于蒸锅中，隔水蒸，后取出，趁热切片；
（3）取野火绳和宽筋藤去杂质，置于炒锅中，小火炒至有香味，取出，晾凉；
（4）将透骨香去杂质后和步骤（1）（2）（3）所制药材一起置于烘箱中，烘干，粉碎过筛，用鸡蛋清调和，混合均匀后，均匀地摊开涂布在支持层医药无纺布上，厚度2-3mm，于膏体层上覆盖背衬层，裁剪，即得外敷制剂。
所述的治疗骨折的外敷制剂的制备方法，步骤（1）食油为大豆油。
所述的治疗骨折的外敷制剂的制备方法，步骤（2）酒的用量为药材重量的0.3倍。
所述的治疗骨折的外敷制剂的制备方法，步骤（2）蒸的时间为10-20分钟（优选的，蒸的时间为12-18分钟，更加优选的，蒸的时间为15分钟）。
所述的治疗骨折的外敷制剂的制备方法，步骤（4）中烘箱温度为40-70℃（优选的，烘箱温度为50-60℃，更加优选的，烘箱温度为55℃）。
所述的治疗骨折的外敷制剂的制备方法，步骤（4）中粉碎过60-100目筛（优选的，粉碎过70-90目筛，更加优选的，粉碎过80目筛）。
所述的治疗骨折的外敷制剂的制备方法，步骤（4）鸡蛋清的用量为药粉质量的0.4倍。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
野火绳：基原：为椴树科植物毛果扁担杆的根白皮。性味：涩；微苦；凉。功能主治：止血；接骨；生肌；解毒。主外伤出血；刀枪损伤；骨折；疮疖红肿。
透骨香：基原：为杜鹃花科植物云南白珠树的茎叶。性味：辛；性温。归经：肺；肝；肾经。功能主治：祛风除湿；散寒止痛；活血通络；化痰止咳。主风湿痹痛；胃寒疼痛；跌打损伤；咳嗽多痰。
猕猴桃根：基原：为猕猴桃科植物猕猴桃的根或根皮。性味：甘；涩；性凉；小毒。归经：心；肾；肝；脾经。功能主治：清热解毒；祛 风利湿；活血消肿。主治肝炎；痢疾；消化不良；淋浊；带下；风湿关节痛；水肿；跌打损伤；疮疖；瘰疬结核；胃肠道肿瘤及乳腺癌。
秦艽：基原：为龙胆科植物秦艽、麻花秦艽、粗茎秦艽或小秦艽的干燥根。性味：辛、苦，平。归经：归胃、肝、胆经。功能主治：祛风湿，清湿热，止痹痛。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。
倒生根：基原：为蔷薇科植物插田泡的根。性味：苦涩；平；无毒。归经：肝；肾经。功能主治：活血止血，祛风除湿。主跌打损伤，骨折，月经不调，吐血，衄血，风湿痹痛，水肿，小便不利，瘰疬。
宽筋藤：基原：为防已科植物中华青牛胆的茎。性味：味微苦；性凉。归经：肝经。功能主治：祛风止痛；舒筋活络。主风湿痹痛；腰肌劳损；跌打损伤。
鸡蛋清：基原：为雉科动物家鸡的蛋白。性味：甘，凉。功能主治：润肺利咽，清热解毒。
本发明提供的治疗骨折的外敷制剂科学选材，使用方便，除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明直接作用于病患处，避免了对患者有可能造成的副作用；
2、本组方完全符合中医药原则，具有活血止痛、消肿散瘀功效；
3、本发明对骨折疗效可靠，且疗效显著。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1  治疗骨折的外敷制剂，主要由下列原料药制备而成：野火绳4g，透骨香6g，猕猴桃根3g，秦艽9g，倒生根5g，宽筋藤3g，鸡蛋清适量。
上述治疗骨折的外敷制剂的制备方法是：
（1）将倒生根去杂质，切成小块，用大豆油炸至表面棕黄色，取出，沥去油，放凉；
（2）取秦艽和猕猴桃根去杂质，用药材重量0.3倍的酒拌匀，置于蒸锅中，隔水蒸10分钟，后取出，趁热切片；
（3）取野火绳和宽筋藤去杂质，置于炒锅中，小火炒至有香味，取出，晾凉；
（4）将透骨香去杂质后和步骤（1）（2）（3）所制药材一起置于40℃烘箱中，烘干，粉碎过60目筛，用药粉质量0.4倍的鸡蛋清调和，混合均匀后，均匀地摊开涂布在支持层医药无纺布上，厚度2-3mm，于膏体层上覆盖背衬层，裁剪，即得外敷制剂。
实施例2  治疗骨折的外敷制剂，主要由下列原料药制备而成：野火绳9g，透骨香12g，猕猴桃根6g，秦艽15g，倒生根10g，宽筋藤6g，鸡蛋清适量。
治疗骨折的外敷制剂的制备方法是：
（1）将倒生根去杂质，切成小块，用大豆油炸至表面棕黄色，取出，沥去油，放凉；
（2）取秦艽和猕猴桃根去杂质，用药材重量0.3倍的酒拌匀，置于蒸锅中，隔水蒸20分钟，后取出，趁热切片；
（3）取野火绳和宽筋藤去杂质，置于炒锅中，小火炒至有香味，取出，晾凉；
（4）将透骨香去杂质后和步骤（1）（2）（3）所制药材一起置于70℃烘箱中，烘干，粉碎过100目筛，用药粉质量0.4倍的鸡蛋清调和，混合均匀后，均匀地摊开涂布在支持层医药无纺布上，厚度2-3mm，于膏体层上覆盖背衬层，裁剪，即得外敷制剂。
典型病例：xxx，女，45岁。在家打扫卫生，下楼梯时一不小心踩空，导致右脚跗骨闭合性骨折。1天后入院，就诊时脚踝肿胀，不能触碰，不能下地。手法复位后，夹板固定，外敷本实施例中所制外敷制剂，每24小时更换一次，使用一周后，骨折处肿胀逐渐缓解，疼痛也减轻，使用14天后，疼痛肿胀基本消失，使用25天后，能下地走动，功能基本恢复，35天后，到医院复诊，X片显示，骨折愈合，患者痊愈。
实施例3  治疗骨折的外敷制剂，主要由下列原料药制备而成：野火绳5g，透骨香8g，猕猴桃根4g，秦艽10g，倒生根7g，宽筋藤4g，鸡蛋清适量。
治疗骨折的外敷制剂的制备方法是：
（1）将倒生根去杂质，切成小块，用大豆油炸至表面棕黄色，取出，沥去油，放凉；
（2）取秦艽和猕猴桃根去杂质，用药材重量0.3倍的酒拌匀，置于蒸锅中，隔水蒸12分钟，后取出，趁热切片；
（3）取野火绳和宽筋藤去杂质，置于炒锅中，小火炒至有香味，取出，晾凉；
（4）将透骨香去杂质后和步骤（1）（2）（3）所制药材一起置于50℃烘箱中，烘干，粉碎过70目筛，用药粉质量0.4倍的鸡蛋清调和，混合均匀后，均匀地摊开涂布在支持层医药无纺布上，厚度2-3mm，于膏体层上覆盖背衬层，裁剪，即得外敷制剂。
实施例4  治疗骨折的外敷制剂，主要由下列原料药制备而成：野火绳8g，透骨香10g，猕猴桃根5g，秦艽14g，倒生根8g，宽筋藤5g，鸡蛋清适量。
治疗骨折的外敷制剂的制备方法是：
（1）将倒生根去杂质，切成小块，用大豆油炸至表面棕黄色，取出，沥去油，放凉；
（2）取秦艽和猕猴桃根去杂质，用药材重量0.3倍的酒拌匀，置于蒸锅中，隔水蒸18分钟，后取出，趁热切片；
（3）取野火绳和宽筋藤去杂质，置于炒锅中，小火炒至有香味，取出，晾凉；
（4）将透骨香去杂质后和步骤（1）（2）（3）所制药材一起置于60℃烘箱中，烘干，粉碎过90目筛，用药粉质量0.4倍的鸡蛋清调和，混合均匀后，均匀地摊开涂布在支持层医药无纺布上，厚度2-3mm，于膏体层上覆盖背衬层，裁剪，即得外敷制剂。
典型病例：xxx，男，30岁。下班路上骑自行车，与左侧而来的车相撞，撞后右侧膝关节疼痛，红肿，就医检查为闭合性髌骨骨折，间隙有充血。医生建议手术，患者恐惧手术，遂放弃治疗，后经人介绍得知本实施例治疗骨折的外敷制剂，采用每天换药一次，使用8天后，疼痛和肿胀感觉减轻，使用15天后，疼痛和肿胀基本消失，使用至30天后，腿可下地站立，不能走动，使用45天后，X片显示骨折线已模糊，患者基本痊愈，可适度活动。
实施例5  治疗骨折的外敷制剂，主要由下列原料药制备而成：野火绳6.5g，透骨香9g，猕猴桃根4.5g，秦艽12g，倒生根7.5g，宽筋藤4.5g，鸡蛋清适量。
治疗骨折的外敷制剂的制备方法是：
（1）将倒生根去杂质，切成小块，用大豆油炸至表面棕黄色，取出，沥去油，放凉；
（2）取秦艽和猕猴桃根去杂质，用药材重量0.3倍的酒拌匀，置于蒸锅中，隔水蒸15分钟，后取出，趁热切片；
（3）取野火绳和宽筋藤去杂质，置于炒锅中，小火炒至有香味，取出，晾凉；
（4）将透骨香去杂质后和步骤（1）（2）（3）所制药材一起置于55℃烘箱中，烘干，粉碎过80目筛，用药粉质量0.4倍的鸡蛋清调和，混合均匀后，均匀地摊开涂布在支持层医药无纺布上，厚度2-3mm，于膏体层上覆盖背衬层，裁剪，即得外敷制剂。
试验例1 实施例5所得治疗骨折的外敷制剂的临床应用：
按照《中药新药治疗外伤性骨折的临床研究指导原则》，在医院骨科门诊部筛选536例闭合性骨折患者，其中女性252例，男性284例，年龄最大的62岁，最小年龄5岁，平均年龄46.3岁。试验前，将患者随机分为两组，实验组336例和对照组200例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。
试验方法：实验组敷用实施例5所得产品，每天24小时更换一次药；对照组敷用跌打伤痛理疗贴、活血止痛膏、少林活络膏等常规药品。敷药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
疗效情况判定标准：治愈：骨折部位的肿胀和疼痛等不适症状完全消失，有大量骨痂形成，骨折愈合，功能基本恢复；有效：骨折部位肿胀和疼痛等不适症状减轻，有少量骨痂形成；无效：疼痛肿胀不适症状无变化。
 治疗结果：经敷药治疗后，使用实施例5所得产品的实验组中，治愈例数211例（百分比62.8%），显示有效的例数为112例（百分比33.3%），可知实验组的总有效率为96.1%。对照组中被药物治愈的例数为101例（50.5%），症状得到减轻的例数有66例（33%），对照组的总有效率为83.5%。实验组所用产品疗效明显优于对照组，且治疗期间，所有受试者均未出现不良反应。
表1 两组患者的康复情况
试验过程中，观察两组患者的康复情况可知，实验组患者的平均骨痂形成时间较对照组患者快了接近一倍，可见实施例5所得产品不仅治愈率高，疗程也较短。
本发明所制骨折外敷制剂，选取了止血、接骨、生肌的野火绳；祛风除湿、散寒止痛、活血通络的透骨香；清热解毒、活血消肿的猕猴桃根；活血止血、祛风除湿的倒生根；祛风止痛、舒筋活络的宽筋藤，多种活血散瘀、消肿止痛的药同用，相互发挥协同作用，使得所制外敷制剂对骨折具有显著的疗效。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗骨折的外敷制剂及制备方法，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：野火绳4-9，透骨香6-12，猕猴桃根3-6，秦艽9-15，倒生根5-10，宽筋藤3-6，鸡蛋清适量。
2.如权利要求1所述的治疗骨折的外敷制剂，其特征在于，野火绳5-8，透骨香8-10，猕猴桃根4-5，秦艽10-14，倒生根7-8，宽筋藤4-5，鸡蛋清适量。
3.如权利要求1所述的治疗骨折的外敷制剂，其特征在于，野火绳6.5，透骨香9，猕猴桃根4.5，秦艽12，倒生根7.5，宽筋藤4.5，鸡蛋清适量。
4.如权利要求1-3任一所述的治疗骨折的外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将倒生根去杂质，切成小块，用食油炸至表面棕黄色，取出，沥去油，放凉；
（2）取秦艽和猕猴桃根去杂质，用酒拌匀，置于蒸锅中，隔水蒸，后取出，趁热切片；
（3）取野火绳和宽筋藤去杂质，置于炒锅中，小火炒至有香味，取出，晾凉；
（4）将透骨香去杂质后和步骤（1）（2）（3）所制药材一起置于烘箱中，烘干，粉碎过筛，用鸡蛋清调和，混合均匀后，均匀地摊开涂布在支持层医药无纺布上，厚度2-3mm，于膏体层上覆盖背衬层，裁剪，即得外敷制剂。
5.如权利要求4所述的治疗骨折的外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）食油为大豆油。
6.如权利要求4所述的治疗骨折的外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）酒的用量为药材重量的0.3倍。
7.如权利要求4所述的治疗骨折的外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）蒸的时间为10-20分钟（优选的，蒸的时间为12-18分钟，更加优选的，蒸的时间为15分钟）。
8.如权利要求4所述的治疗骨折的外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中烘箱温度为40-70℃（优选的，烘箱温度为50-60℃，更加优选的，烘箱温度为55℃）。
9.如权利要求4所述的治疗骨折的外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中粉碎过60-100目筛（优选的，粉碎过70-90目筛，更加优选的，粉碎过80目筛）。
10.如权利要求4所述的治疗骨折的外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）鸡蛋清的用量为药粉质量的0.4倍。
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