CN104383027A - 具有生肌接骨功效的中药膏剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了具有生肌接骨功效的中药膏剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：透骨香4-8；刘寄奴6-10；独活8-15；宽筋藤6-9；野火绳3-5；倒生根2-4；鸡蛋清适量。本发明提供的中药膏剂操作简单、药材成本低廉、使用安全无副作用。

Description

具有生肌接骨功效的中药膏剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种具有生肌接骨功效的中药膏剂及其制备方法。
背景技术
骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多因外力、肌肉拉力或骨病所造成，长期，反复，轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折。骨折通常可分为截断、碎断或斜断。主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，患处可有瘀血、肿痛、错位、畸形、骨声、轴心叩击痛、异常活动及功能障碍等种种表现。病人常为—个部位骨折，少数为多发性骨折，经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可留有不同程度的后遗症，骨折发生后，离医院较近者，可直接送医院或叫救护车，离医院比较远的病人，必须进行简单的处理，以防在送医院途中加重病情，甚至造成不可逆的后果。骨折的专有体征：(1)畸形：骨折段移位可使患肢外形发生改变，主要表现为缩短；(2)异常活动：正常情况下肢体不能活动的部位，骨折后出现不正常的活动；(3)骨擦音或骨擦感：骨折后，两骨折端相互摩擦时，可产生骨摈音或骨擦感。以上三种体征只要发现其中之一，即可确诊，但未见此三种体征者，也不能排除骨折的可能，如嵌插骨折，裂缝骨折。
公布号CN 102935157 A（申请号201210488979.2）的中国专利文献公开了一种治疗闭合性骨折的中药膏剂，它由下述重量份的原料药制成：骨碎补15、枸杞子10、续断10、冰片10、三七10、血竭10、地鳖虫10、乳香10、没药10、马钱子8、金银花8、刘寄奴10、大蓟5、接骨木5、红花5、五加皮5、羌活5、独活8、伸筋草8、透骨草8、杜仲8、樟脑8、东丹50和麻油500。公布号CN 103735641 A（申请号201410014256.8）的中国专利文献公开了一种治疗骨折的药物及其制备方法。该治疗骨折的药物，包括由以下成分组成的外用膏剂：按重量计，元胡27-33份、川芎18-22份、当归27-33份、赤芍18-22份、三七27-33份、七叶一枝花13.5-16.5份、接骨丹13.5-16.5份、铁藤13.5-16.5份、续断18-22份、血通27-33份、伸筋草13.5-16.5份。公开号CN 103933201 A（申请号201410059651.8）的中国专利文献公开了一种治疗骨折的药物，由重量份水柏枝10-20份、独一味5-8份、藤三七4-8份、桂皮3-7份、马钱子2-5份、熟地2-3份、血当归2-3份制成。
依据目前的技术手段，西医依靠复位、固定、功能锻炼的原则，耗费时间长、花费大，影响患者活动；中医是采用内外配合治疗的方法，传统配方，见效慢，使用不便，因此，还需要研究其他更简单、实用的中医组方。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、使用方便的具有生肌接骨功效的中药膏剂及制备方法。
本发明的技术方案是： 
具有生肌接骨功效的中药膏剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：透骨香4-8；刘寄奴6-10；独活8-15；宽筋藤6-9；野火绳3-5；倒生根2-4；鸡蛋清适量。
优选的：透骨香5-7；刘寄奴7-9；独活10-13；宽筋藤7-8；野火绳3.5-4.5；倒生根2.5-3.5；鸡蛋清适量。
更加优选的：透骨香6；刘寄奴8；独活11.5；宽筋藤7.5；野火绳4；倒生根3；鸡蛋清适量。
所述具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法是：
（1）取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的透骨香和刘寄奴中，没过药材闷润5-10分钟（优选的：闷润6-9分钟；更加优选的：闷润8分钟），文火炒至变黄、不黏手时，取出晾凉；
（2）将独活和倒生根洗净、切块，加入黑豆汁拌匀，置于非铁质容器内，密闭，加热蒸煮，至液汁被全部吸收，取出、干燥；
（3）取宽筋藤和野火绳去杂质，用盐水喷洒均匀，静置10-20分钟（优选的：静置12-18分钟；更加优选的：静置15分钟），然后置于砂锅内文火炒至水气变干，取出、干燥；
（4）将上述所制药材，全部粉碎过筛，用鸡蛋清调和，混合均匀后，均匀地摊涂于医药无纺布上，于膏体层上覆盖背衬层，裁剪，即得中药膏剂。
所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法，步骤（1）加入开水的量为炼蜜质量的3-5倍（优选的：开水量为炼蜜的3.5-4.5倍；更加优选的：开水量为炼蜜的4倍）。
所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法，步骤（2）加入黑豆汁的量为药材重量的0.2-0.4倍（优选的：黑豆汁的量为药材重量的0.3倍）。
所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法，步骤（2）密闭时间为20-40分钟（优选的：密闭时间为25-35分钟；更加优选的：密闭时间为30分钟）。
所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法，步骤（3）盐水量为药材重量的0.3倍。
所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法，步骤（4）粉碎过80-100目筛（优选的：粉碎过85-95目筛；更加优选的：粉碎过90目筛）。
所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法，步骤（4）膏体层厚度为2-4mm（优选的：膏体厚度为3mm）。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
透骨香：基原：为杜鹃花科植物云南白珠树的茎叶。性味：辛；性温。归经：肺；肝；肾经。功能主治：祛风除湿；散寒止痛；活血通络；化痰止咳。主风湿痹痛；胃寒疼痛；跌打损伤；咳嗽多痰。
刘寄奴：又名刘寄奴草、九里光，为菊科蒿属植物奇蒿的带花全草。药性：茎圆柱形，表面棕黄色或棕绿色，质硬而脆，易折断，头状花序集成穗状圆锥花序，枯黄色，气芳香，味苦、辛，性温。成分：主要含有奇蒿黄酮、小麦黄素、芹菜素、棕榈酸等。根据现代药理研究发现，该药具有抗缺氧、活血化瘀、消积、止血消肿的功效，用于血滞经闭，食积腹痛，尿血，烫伤等症。
独活：为伞形科当归属植物重齿当归的根。成分：含香豆素类化合物，挥发油，乙酸酯，当归醇，百里香酚。药理：对心血管系统有很重要的作用，有降压的作用，能促进血小板的聚集，具有良好的镇痛和抗炎作用。具有抗光敏的作用，对抵抗肿瘤有显著的疗效，对抗菌消炎也有很重要的作用。药性：苦，微温，辛。归肾、膀胱经。功能主治：祛风胜湿，散寒止痛。
宽筋藤：基原：为防已科植物中华青牛胆的茎。性味：味微苦；性凉。归经：肝经。功能主治：祛风止痛；舒筋活络。主风湿痹痛；腰肌劳损；跌打损伤。
野火绳：基原：为椴树科植物毛果扁担杆的根白皮。性味：涩；微苦；凉。功能主治：止血；接骨；生肌；解毒。主外伤出血；刀枪损伤；骨折；疮疖红肿。
倒生根：基原：为蔷薇科植物插田泡的根。性味：苦涩；平；无毒。归经：肝；肾经。功能主治：活血止血，祛风除湿。主跌打损伤，骨折，月经不调，吐血，衄血，风湿痹痛，水肿，小便不利，瘰疬。
鸡蛋清：基原：为雉科动物家鸡的蛋白。性味：甘，凉。功能主治：润肺利咽，清热解毒。
本发明提供的具有生肌接骨功效的中药膏剂科学选材，使用方便，除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明直接作用于病患处，避免了口服可能造成的副作用；
2、本组方完全符合中医药原则，具有生肌接骨功效；
3、本发明对骨折症状疗效显著，作用可靠。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1  具有生肌接骨功效的中药膏剂，主要由下列原料药制备而成：透骨香4g，刘寄奴6g，独活8g，宽筋藤6g，野火绳3g，倒生根2g，鸡蛋清适量。
上述具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法是：
（1）取炼蜜，加入炼蜜质量的3倍的开水稀释，淋入洗净的透骨香和刘寄奴中，没过药材闷润5分钟，文火炒至变黄、不黏手时，取出晾凉；
（2）将独活和倒生根洗净、切块，加入药材重量的0.2倍的黑豆汁拌匀，置于非铁质容器内，密闭20分钟，加热蒸煮，至液汁被全部吸收，取出、干燥；
（3）取宽筋藤和野火绳去杂质，用药材重量0.3倍的盐水喷洒均匀，静置10分钟，然后置于砂锅内文火炒至水气变干，取出、干燥；
（4）将上述所制药材，全部粉碎过80目筛，用鸡蛋清调和，混合均匀后，均匀地摊涂于医药无纺布上，膏体层厚度为2mm，于膏体层上覆盖背衬层，裁剪，即得中药膏剂。
实施例2  具有生肌接骨功效的中药膏剂，主要由下列原料药制备而成：透骨香8g，刘寄奴10g，独活15g，宽筋藤9g，野火绳5g，倒生根4g，鸡蛋清适量。
具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法是：
（1）取炼蜜，加入炼蜜质量5倍的开水稀释，淋入洗净的透骨香和刘寄奴中，没过药材闷润10分钟，文火炒至变黄、不黏手时，取出晾凉；
（2）将独活和倒生根洗净、切块，加入药材重量的0.4倍的黑豆汁拌匀，置于非铁质容器内，密闭40分钟，加热蒸煮，至液汁被全部吸收，取出、干燥；
（3）取宽筋藤和野火绳去杂质，用药材重量0.3倍的盐水喷洒均匀，静置20分钟，然后置于砂锅内文火炒至水气变干，取出、干燥；
（4）将上述所制药材，全部粉碎过100目筛，用鸡蛋清调和，混合均匀后，均匀地摊涂于医药无纺布上，膏体层厚度为4mm，于膏体层上覆盖背衬层，裁剪，即得中药膏剂。
典型病例：xxx，年龄：45岁；性别：男；病史：患者于10天前不慎摔伤，右髋部明显疼痛，不能站立，右下肢负重时疼痛加重，未伤及身体其他部位，无其他不良反应。经医院X线显示，诊断为右股骨颈骨折。
外敷本实例所得中药膏剂，每天更换一次，使用十天后，患者疼痛减轻，继续使用一周，痛疼消除，可轻微活动，连续使用一月，患者恢复正常，骨折处基本康复。
实施例3  具有生肌接骨功效的中药膏剂，主要由下列原料药制备而成：透骨香5g，刘寄奴7g，独活10g，宽筋藤7g，野火绳3.5g，倒生根2.5g，鸡蛋清适量。
具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法是：
（1）取炼蜜，加入炼蜜质量3.5倍的开水稀释，淋入洗净的透骨香和刘寄奴中，没过药材闷润6分钟，文火炒至变黄、不黏手时，取出晾凉；
（2）将独活和倒生根洗净、切块，加入药材重量的0.3倍的黑豆汁拌匀，置于非铁质容器内，密闭时间为25分钟，加热蒸煮，至液汁被全部吸收，取出、干燥；
（3）取宽筋藤和野火绳去杂质，用药材重量0.3倍的盐水喷洒均匀，静置12分钟，然后置于砂锅内文火炒至水气变干，取出、干燥；
（4）将上述所制药材，全部粉碎过85目筛，用鸡蛋清调和，混合均匀后，均匀地摊涂于医药无纺布上，膏体层厚度为3mm，于膏体层上覆盖背衬层，裁剪，即得中药膏剂。
实施例4具有生肌接骨功效的中药膏剂，主要由下列原料药制备而成：透骨香7g，刘寄奴9g，独活13g，宽筋藤8g，野火绳4.5g，倒生根3.5g，鸡蛋清适量。
具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法是：
（1）取炼蜜，加入炼蜜质量4.5倍的开水稀释，淋入洗净的透骨香和刘寄奴中，没过药材闷润9分钟，文火炒至变黄、不黏手时，取出晾凉；
（2）将独活和倒生根洗净、切块，加入药材重量0.3倍的黑豆汁拌匀，置于非铁质容器内，密闭时间为35分钟，加热蒸煮，至液汁被全部吸收，取出、干燥；
（3）取宽筋藤和野火绳去杂质，用药材重量0.3倍的盐水喷洒均匀，静置18分钟，然后置于砂锅内文火炒至水气变干，取出、干燥；
（4）将上述所制药材，全部粉碎过95目筛，用鸡蛋清调和，混合均匀后，均匀地摊涂于医药无纺布上，膏体层厚度为3mm，于膏体层上覆盖背衬层，裁剪，即得中药膏剂。 
典型病例：xxx，年龄：25岁；性别：男；病史：患者在上班时因出车祸导致手臂处发生骨折并错位，经医院矫正复位后，外敷本实例所得中药膏剂，每天更换一次，一周后疼痛减轻，肿胀消除，继续使用十五天后，患者自感痊愈，活动无异常，去医院X线显示骨骼恢复良好，无后遗症。
实施例5  具有生肌接骨功效的中药膏剂，主要由下列原料药制备而成：透骨香6g，刘寄奴8g，独活11.5g，宽筋藤7.5g，野火绳4g，倒生根3g，鸡蛋清适量。
具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法是：
（1）取炼蜜，加入炼蜜质量的4倍的开水稀释，淋入洗净的透骨香和刘寄奴中，没过药材闷润8分钟，文火炒至变黄、不黏手时，取出晾凉；
（2）将独活和倒生根洗净、切块，加入药材重量0.3倍的黑豆汁拌匀，置于非铁质容器内，密闭时间为30分钟，加热蒸煮，至液汁被全部吸收，取出、干燥；
（3）取宽筋藤和野火绳去杂质，用药材重量0.3倍的盐水喷洒均匀，静置15分钟，然后置于砂锅内文火炒至水气变干，取出、干燥；
（4）将上述所制药材，全部粉碎过90目筛，用鸡蛋清调和，混合均匀后，均匀地摊涂于医药无纺布上，膏体层厚度为3mm，于膏体层上覆盖背衬层，裁剪，即得中药膏剂。
试验例1 实施例5所得具有生肌接骨功效的中药膏剂的临床应用：
择取人群：按照《中药新药治疗外伤性骨折的临床研究指导原则》，在骨科门诊部选取已确诊为骨折的患者364例，年龄范围10-65岁，男性188，女性176，试验前，将患者随机分为两组，实验组224例和对照组140例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。
试验方法：实验组敷用实施例5所得中药膏剂，每天24小时更换一次药；对照组采用常规方法（伤科接骨片、奇正消痛贴膏、少林活络膏等）。敷药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
疗效情况判定标准：治愈：骨折部位的肿胀和疼痛等不适症状消失，对线对位满意、功能及外形完全或基本恢复；有效：骨折部位肿胀和疼痛等不适症状减轻，骨折复位欠佳，功能恢复尚可；无效：疼痛肿胀不适症状无变化。
治疗结果：经敷药治疗后，使用实施例5所得产品的实验组中，治愈率为83.5%（187/224），显示有效率为11.6%（26/224），可知实验组的总有效率为95.1%。对照组中被药物治愈的例数为79例（56.4%），症状得到减轻的例数有38例（27.1%），对照组的总有效率为83.5%。实验组所用产品疗效明显优于对照组，且治疗期间，所有受试者均未出现不良反应。
本发明所得中药膏剂，药材中的透骨香、刘寄奴、宽筋藤、野火绳和倒生根，均具有活血散瘀、舒筋止痛的功效，再加上独活的消炎镇痛，协同作用于伤处，治疗效果大大增加，恢复时间较常规药物有所减少，总有效率可达到95.1%，明显优于对照组。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.具有生肌接骨功效的中药膏剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：透骨香4-8；刘寄奴6-10；独活8-15；宽筋藤6-9；野火绳3-5；倒生根2-4；鸡蛋清适量。
2.如权利要求1所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂，其特征在于，透骨香5-7；刘寄奴7-9；独活10-13；宽筋藤7-8；野火绳3.5-4.5；倒生根2.5-3.5；鸡蛋清适量。
3.如权利要求1所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂，其特征在于，透骨香6；刘寄奴8；独活11.5；宽筋藤7.5；野火绳4；倒生根3；鸡蛋清适量。
4.如权利要求1-3任一所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的透骨香和刘寄奴中，没过药材闷润5-10分钟（优选的：闷润6-9分钟；更加优选的：闷润8分钟），文火炒至变黄、不黏手时，取出晾凉；
（2）将独活和倒生根洗净、切块，加入黑豆汁拌匀，置于非铁质容器内，密闭，加热蒸煮，至液汁被全部吸收，取出、干燥；
（3）取宽筋藤和野火绳去杂质，用盐水喷洒均匀，静置10-20分钟（优选的：静置12-18分钟；更加优选的：静置15分钟），然后置于砂锅内文火炒至水气变干，取出、干燥；
（4）将上述所制药材，全部粉碎过筛，用鸡蛋清调和，混合均匀后，均匀地摊涂于医药无纺布上，于膏体层上覆盖背衬层，裁剪，即得中药膏剂。
5.如权利要求4所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）加入开水的量为炼蜜质量的3-5倍（优选的：开水量为炼蜜的3.5-4.5倍；更加优选的：开水量为炼蜜的4倍）。
6.如权利要求4所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）加入黑豆汁的量为药材重量的0.2-0.4倍（优选的：黑豆汁的量为药材重量的0.3倍）。
7.如权利要求4所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）密闭时间为20-40分钟（优选的：密闭时间为25-35分钟；更加优选的：密闭时间为30分钟）。
8.如权利要求4所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）盐水量为药材重量的0.3倍。
9.如权利要求4所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过80-100目筛（优选的：粉碎过85-95目筛；更加优选的：粉碎过90目筛）。
10.如权利要求4所述的具有生肌接骨功效的中药膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）膏体层厚度为2-4mm（优选的：膏体厚度为3mm）。
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