CN105726688A - 用于生肌接骨的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了用于生肌接骨的药物组合物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：透骨香3?9；宽筋藤6?9；野火绳3?5；刘寄奴5?12；红花8?15；白芍9?15；倒生根3?6；白酒适量。本发明提供的中药药酒制备、服用安全无副作用、促进伤口愈合效果显著。

Description

用于生肌接骨的药物组合物

分案申请，原申请号2014107525123，申请日2014.12.11，名称 生肌接骨中药药酒及制备方法。

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种生肌接骨中药药酒及其制备方法。

背景技术

骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多因外力、肌肉拉力或骨病所造成，长期，反复，轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折。骨折通常可分为截断、碎断或斜断。主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，患处可有瘀血、肿痛、错位、畸形、骨声、轴心叩击痛、异常活动及功能障碍等种种表现。病人常为—个部位骨折，少数为多发性骨折，经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可留有不同程度的后遗症，骨折发生后，离医院较近者，可直接送医院或叫救护车，离医院比较远的病人，必须进行简单的处理，以防在送医院途中加重病情，甚至造成不可逆的后果。骨折的专有体征：(1)畸形：骨折段移位可使患肢外形发生改变，主要表现为缩短；(2)异常活动：正常情况下肢体不能活动的部位，骨折后出现不正常的活动；(3)骨擦音或骨擦感：骨折后，两骨折端相互摩擦时，可产生骨摈音或骨擦感。以上三种体征只要发现其中之一，即可确诊，但未见此三种体征者，也不能排除骨折的可能，如嵌插骨折，裂缝骨折。

公布号CN 102283917 A（申请号201110278792.5）的中国专利文献公开了一种用于治疗骨折的鹿骨药酒，它主要是将鹿骨、苏木、桃仁、红花、紫草、赤芍、川芎、鸡血藤、自然铜、和乌药药材，除杂、粉碎，过60目筛后，放入30°-50°白酒中浸泡10-20天，滤去药渣即得药酒。公布号CN 102552538 A（申请号201110426151.X）的中国专利文献公开了一种壮骨药酒及其制备方法。它含有羊胫骨，羊肾，肉桂，枸杞子，乌梢蛇，白酒。在羊胫骨冻干粉，羊肾冻干粉中，加入其余三味，一并装入布袋，将布袋置容器中，向其中加入酒，盖好置火上加热10分钟以上，离火，待冷，密封浸泡，每日摇动下；浸泡3天以上，过滤去渣，即成。公开号CN102552693 A（申请号201210024857.8）的中国专利文献公开了一种用于治疗骨病的药酒，它是由下述物质按重量份计制成的药剂：竹节参50、山慈菇50、土鳖虫50、红花50、七叶一枝花15、骨碎补15、三七18、血竭30、威灵仙50、没药20、栀子50、陈皮12、杜仲30、牛膝30、木瓜30、伸筋草30、桂枝30、木通50、海桐皮24和菟丝子24。

依据目前的技术手段，西医依靠复位、固定、功能锻炼的原则，耗费时间长、花费大，影响患者活动；中医是采用内外配合治疗的方法，传统配方，见效慢，使用不便，因此，还需要研究其他更简单、实用的中医组方。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、可长期服用的生肌接骨中药药酒及制备方法。

本发明的技术方案是：

生肌接骨中药药酒，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：透骨香3-9；宽筋藤6-9；野火绳3-5；刘寄奴5-12；红花8-15；白芍9-15；倒生根3-6；白酒适量。

优选的：透骨香4-8；宽筋藤7-8；野火绳3.5-4.5；刘寄奴7-10；红花10-13；白芍11-13；倒生根4-5；白酒适量。

更加优选的：透骨香6；宽筋藤7.5；野火绳4；刘寄奴8.5；红花11.5；白芍12；倒生根4.5；白酒适量。

所述生肌接骨中药药酒的制备方法是：

（1）取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的透骨香、野火绳和刘寄奴中，没过药材闷润5-10分钟（优选的：闷润6-9分钟；更加优选的：闷润8分钟），文火炒至变黄、不黏手时，取出晾凉；

（2）将宽筋藤、白芍和倒生根洗净、切块，加入黑豆汁拌匀，置于非铁质容器内，密闭，加热蒸煮，至液汁被全部吸收，取出、干燥；

（3）取红花，除去杂质，洗净、烘干，与步骤（1）（2）所制药材混合，共同研磨成粗粉；

（4）将步骤（3）所得粗粉放在玻璃瓶中，加入白酒，封口浸渍，每日摇晃一次，七日后每周搅拌一次，然后过滤除去药渣，即可得到中药药酒。

所述的生肌接骨中药药酒的制备方法，步骤（1）加入的开水为炼蜜质量的3-5倍（优选的：加入的开水为炼蜜质量的3.5-4.5倍；更加优选的：加入的开水为炼蜜质量的4倍）。

所述的生肌接骨中药药酒的制备方法，步骤（2）黑豆汁的量为药材质量的0.2-0.4倍（优选的：黑豆汁的量为药材质量的0.3倍）。

所述的生肌接骨中药药酒的制备方法，步骤（2）密闭20-30分钟（优选的：密闭22-28分钟；更加优选的：密闭25分钟）。

所述的生肌接骨中药药酒的制备方法，步骤（3）过50-70目筛（优选的：过55-65目筛；更加优选的：过60目筛）。

所述的生肌接骨中药药酒的制备方法，步骤（4）白酒的量为粗粉质量的11-15倍（优选的：白酒量为粗粉质量的12-14倍；更加优选的：白酒量为粗粉质量的13倍）。

所述的生肌接骨中药药酒的制备方法，步骤（4）浸渍时间为25-35天（优选的：浸渍时间为28-32天；更加优选的：浸渍时间为30天）。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

透骨香：基原：为杜鹃花科植物云南白珠树的茎叶。性味：辛；性温。归经：肺；肝；肾经。功能主治：祛风除湿；散寒止痛；活血通络；化痰止咳。主风湿痹痛；胃寒疼痛；跌打损伤；咳嗽多痰。

宽筋藤：基原：为防已科植物中华青牛胆的茎。性味：味微苦；性凉。归经：肝经。功能主治：祛风止痛；舒筋活络。主风湿痹痛；腰肌劳损；跌打损伤。

野火绳：基原：为椴树科植物毛果扁担杆的根白皮。性味：涩；微苦；凉。功能主治：止血；接骨；生肌；解毒。主外伤出血；刀枪损伤；骨折；疮疖红肿。

刘寄奴：又名刘寄奴草、九里光，为菊科蒿属植物奇蒿的带花全草。药性：茎圆柱形，表面棕黄色或棕绿色，质硬而脆，易折断，头状花序集成穗状圆锥花序，枯黄色，气芳香，味苦、辛，性温。成分：主要含有奇蒿黄酮、小麦黄素、芹菜素、棕榈酸等。根据现代药理研究发现，该药具有抗缺氧、活血化瘀、消积、止血消肿的功效，用于血滞经闭，食积腹痛，尿血，烫伤等症。

红花：性味与归经：辛，温。归心、肝经。功能与主治：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，瘾瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。

白芍：性味与归经，苦、酸，微寒。归肝、脾经。有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑阳的功效。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。

倒生根：基原：为蔷薇科植物插田泡的根。性味：苦涩；平；无毒。归经：肝；肾经。功能主治：活血止血，祛风除湿。主跌打损伤，骨折，月经不调，吐血，衄血，风湿痹痛，水肿，小便不利，瘰疬。

白酒：性味：甘、苦、辛，温，有毒。归经：入心、肝、肺、胃经。功能主治：通血脉，御寒气，行药势。治风寒痹痛，筋脉挛急，胸痹，心腹冷痛。

本发明提供的生肌接骨中药药酒科学选材，使用方便，除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明有祛风止痛、促进伤处愈合的功效，治疗效果突出；

2、本组方所选中药，均无毒副作用，价格低廉，不增加患者负担；

3、本发明所得药酒即可内服，又可外用涂擦患处。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1 生肌接骨中药药酒，主要由下列原料药制备而成：透骨香3g，宽筋藤6g，野火绳3g，刘寄奴5g，红花8g，白芍9g，倒生根3g，白酒适量。

上述生肌接骨中药药酒的制备方法是：

（1）取炼蜜，加入炼蜜质量3倍的开水稀释，淋入洗净的透骨香、野火绳和刘寄奴中，没过药材闷润5分钟，文火炒至变黄、不黏手时，取出晾凉；

（2）将宽筋藤、白芍和倒生根洗净、切块，加入药材质量0.2倍的黑豆汁拌匀，置于非铁质容器内，密闭20分钟，加热蒸煮，至液汁被全部吸收，取出、干燥；

（3）取红花，除去杂质，洗净、烘干，与步骤（1）（2）所制药材混合，共同研磨成粗粉、过50目筛；

（4）将步骤（3）所得粗粉放在玻璃瓶中，加入粗粉质量11倍的白酒，封口浸渍，每日摇晃一次，七日后每周搅拌一次，浸渍25天，然后过滤除去药渣，即可得到中药药酒。

实施例2 生肌接骨中药药酒，主要由下列原料药制备而成：透骨香9g，宽筋藤9g，野火绳5g，刘寄奴12g，红花15g，白芍15g，倒生根6g，白酒适量。

生肌接骨中药药酒的制备方法是：

（1）取炼蜜，加入炼蜜质量5倍的开水稀释，淋入洗净的透骨香、野火绳和刘寄奴中，没过药材闷润10分钟，文火炒至变黄、不黏手时，取出晾凉；

（2）将宽筋藤、白芍和倒生根洗净、切块，加入药材质量0.4倍的黑豆汁拌匀，置于非铁质容器内，密闭30分钟，加热蒸煮，至液汁被全部吸收，取出、干燥；

（3）取红花，除去杂质，洗净、烘干，与步骤（1）（2）所制药材混合，共同研磨成粗粉、过70目筛；

（4）将步骤（3）所得粗粉放在玻璃瓶中，加入粗粉质量15倍的白酒，封口浸渍，每日摇晃一次，七日后每周搅拌一次，浸渍35天，然后过滤除去药渣，即可得到中药药酒。

典型病例：xxx，年龄：27岁；性别：男；病史：因打篮球不慎摔伤，脚腕处无法自由活动，肿胀并伴有紫色淤血，经X光片显示其桡骨骨裂，裂隙间存有淤血。采用医学手段复位后，服用本实例所得生肌接骨中药药酒。

内服每天两次，一次1-2两，外用直接涂擦患处，使用12天后，肿胀逐渐消退，疼痛减轻，继续服用两周，脚腕能自由活动，X光显示对位良好，愈合良好，未留下任何后遗症。

实施例3 生肌接骨中药药酒，主要由下列原料药制备而成：透骨香4g，宽筋藤7g，野火绳3.5g，刘寄奴7g，红花10g，白芍11g，倒生根4g，白酒适量。

生肌接骨中药药酒的制备方法是：

（1）取炼蜜，加入炼蜜质量3.5倍的开水稀释，淋入洗净的透骨香、野火绳和刘寄奴中，没过药材闷润6分钟，文火炒至变黄、不黏手时，取出晾凉；

（2）将宽筋藤、白芍和倒生根洗净、切块，加入药材质量0.3倍的黑豆汁拌匀，置于非铁质容器内，密闭22分钟，加热蒸煮，至液汁被全部吸收，取出、干燥；

（3）取红花，除去杂质，洗净、烘干，与步骤（1）（2）所制药材混合，共同研磨成粗粉、过55目筛；

（4）将步骤（3）所得粗粉放在玻璃瓶中，加入粗粉质量12倍的白酒，封口浸渍，每日摇晃一次，七日后每周搅拌一次，浸渍28天，然后过滤除去药渣，即可得到中药药酒。

实施例4 生肌接骨中药药酒，主要由下列原料药制备而成：透骨香8g，宽筋藤8g，野火绳4.5g，刘寄奴10g，红花13g，白芍13g，倒生根5g，白酒适量。

生肌接骨中药药酒的制备方法是：

（1）取炼蜜，加入炼蜜质量4.5倍的开水稀释，淋入洗净的透骨香、野火绳和刘寄奴中，没过药材闷润9分钟，文火炒至变黄、不黏手时，取出晾凉；

（2）将宽筋藤、白芍和倒生根洗净、切块，加入药材质量0.3倍的黑豆汁拌匀，置于非铁质容器内，密闭28分钟，加热蒸煮，至液汁被全部吸收，取出、干燥；

（3）取红花，除去杂质，洗净、烘干，与步骤（1）（2）所制药材混合，共同研磨成粗粉、过65目筛；

（4）将步骤（3）所得粗粉放在玻璃瓶中，加入粗粉质量14倍的白酒，封口浸渍，每日摇晃一次，七日后每周搅拌一次，浸渍32天，然后过滤除去药渣，即可得到中药药酒。

典型病例：xxx，女，42岁。患者外出活动时，因不小心滑倒，导致左大腿疼痛，不能活动，经医院X光线检查，左股骨中下段螺旋形骨折。左大腿下段肿胀、畸形，软组织完好，复位后回家休养。后经人介绍得知本实施例所得生肌接骨中药药酒，内服每天两次，一次1-2两，服用一周后，疼痛和肿胀感觉减轻，连续服用两周，疼痛和肿胀基本消失，可轻微活动，使用一个月后，X片显示骨折线已模糊，患者基本痊愈，可适度活动。

实施例5 生肌接骨中药药酒，主要由下列原料药制备而成：透骨香6g，宽筋藤7.5g，野火绳4g，刘寄奴8.5g，红花11.5g，白芍12g，倒生根4.5g，白酒适量。

生肌接骨中药药酒的制备方法是：

（1）取炼蜜，加入炼蜜质量4倍的开水稀释，淋入洗净的透骨香、野火绳和刘寄奴中，没过药材闷润8分钟，文火炒至变黄、不黏手时，取出晾凉；

（2）将宽筋藤、白芍和倒生根洗净、切块，加入药材质量0.3倍的黑豆汁拌匀，置于非铁质容器内，密闭25分钟，加热蒸煮，至液汁被全部吸收，取出、干燥；

（3）取红花，除去杂质，洗净、烘干，与步骤（1）（2）所制药材混合，共同研磨成粗粉、过60目筛；

（4）将步骤（3）所得粗粉放在玻璃瓶中，加入粗粉质量13倍的白酒，封口浸渍，每日摇晃一次，七日后每周搅拌一次，浸渍30天，然后过滤除去药渣，即可得到中药药酒。

试验例1 实施例5所得生肌接骨中药药酒的临床应用：

按照《中药新药治疗外伤性骨折的临床研究指导原则》，在骨科门诊部选取已确诊为骨折的患者412例，年龄范围10-65岁，男性200，女性212，试验前，将患者随机分为两组，实验组281例和对照组131例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。

试验方法：实验组使用实施例5所得中药药酒，内服每天两次，一次1-2两（依情况酌情服用），外用涂擦患处；对照组敷用跌打伤痛理疗贴、活血止痛膏、少林活络膏等常规药品。敷药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效情况判定标准：治愈：骨折部位的肿胀和疼痛等不适症状消失，对线对位满意、功能及外形完全或基本恢复；有效：骨折部位肿胀和疼痛等不适症状减轻，骨折复位欠佳，功能恢复尚可；无效：疼痛肿胀不适症状无变化。

治疗结果如表1所示：

治疗结果：经一个月的治疗后，服用实施例5所得产品的实验组中，治愈例数213例，显示有效的例数为60例，可知实验组的总有效率为97.2%。对照组中被药物治愈的例数为71例，症状得到减轻的例数有32例，对照组的总有效率为78.6%。实验组所用产品疗效明显优于对照组，并且其治疗时间较常规药物大大缩短。

本发明所制生肌接骨中药药酒，选取了止血、接骨、生肌的野火绳；祛风除湿、散寒止痛、活血通络的透骨香；活血通经，散瘀止痛的红花；活血止血、祛风除湿的倒生根；祛风止痛、舒筋活络的宽筋藤，多种活血散瘀、消肿止痛的药同用，相互发挥协同作用，使得所制中药药酒对骨折具有显著的疗效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (2)

1.生肌接骨中药药酒，其特征是，主要由下列原料药制备而成：透骨香4g，宽筋藤7g，野火绳3.5g，刘寄奴7g，红花10g，白芍11g，倒生根4g，白酒适量。

2.生肌接骨中药药酒的制备方法，其特征是，

（1）取炼蜜，加入炼蜜质量3.5倍的开水稀释，淋入洗净的透骨香、野火绳和刘寄奴中，没过药材闷润6分钟，文火炒至变黄、不黏手时，取出晾凉；

（2）将宽筋藤、白芍和倒生根洗净、切块，加入药材质量0.3倍的黑豆汁拌匀，置于非铁质容器内，密闭22分钟，加热蒸煮，至液汁被全部吸收，取出、干燥；

（3）取红花，除去杂质，洗净、烘干，与步骤（1）（2）所制药材混合，共同研磨成粗粉、过55目筛；

（4）将步骤（3）所得粗粉放在玻璃瓶中，加入粗粉质量12倍的白酒，封口浸渍，每日摇晃一次，七日后每周搅拌一次，浸渍28天，然后过滤除去药渣，即可得到中药药酒。