CN104027746B - 一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种减轻术后疼痛的喷雾剂及制备方法，主要取下述重量配比的原料制备而成：花椒5‑10份，三七8‑12份，刘寄奴10‑15份，海螵蛸12‑18份，蔓荆子15‑20份，姜黄6‑9份，生草乌1‑5份，威灵仙8‑12份，金银花10‑20份，乳香8‑16份，穿山龙9‑17份。本发明组方科学，药性温和，无毒副作用，由于剂型为喷雾剂，可使本发明迅速起效。

Description

一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂及制备方法
技术领域
本发明涉及了一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂及制备方法，属于中医中药领域，主要用于快速减轻术后疼痛。
背景技术
凡提起要做手术，很少有人不害怕，原因之一是手术后难以忍受的疼痛。调查发现，约95%的手术病人会对疼痛的惧怕而引起担心、焦虑和不安，有些则引起心慌、血压增高。术后因疼痛而不敢用力呼吸、咳嗽及转动体位，分泌物不易排出，引起肺不张和肺部感染等。长期以来，人们认为术后疼痛是不可避免，传统的镇痛方法也只是注射吗啡、度冷丁等止痛药物，但存在镇痛时间短，需反复用药等缺点。
在现有减轻术后疼痛的中药制剂的发明中，申请公布号 CN 103735867 A（申请号201410044132.4）的中国专利文献公开了一种用于小儿术后疼痛的颗粒剂及其制备方法。其制备方法包括 ：（1）将雀榕叶、杏仁、桂枝、肿节风、桉叶、石胡荽粗粉分别以水蒸气蒸馏法提取挥发油，并收集后混合备用，药渣留用 ；（2）葛仙米、狗狗秧、石斛、瓜蒌、青葙子、木瓜，以及步骤1中所得药渣混匀加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置 ；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15 分钟，然后以 3000rpm/min 离心 20 分钟，取清液，浓缩后喷雾干燥，得出初料 ；（3）将步骤1中所得挥发油喷入步骤3所得初料中，粉碎过60目筛，分装而成。授权公告号 CN 102579579 B（申请号 201210076086.7）的中国专利文献公开了一种肛周术后麻醉镇痛的药物组合物，优选的方案是，该组合物包括以下重量配比的原料：普鲁卡因 2~8 份；丁香酚 2~8 份；树胶10~20份；冰片1~5份 ；山苍子油10~20份；箭头唐松草碱1~3份。
目前，包括上述专利文献在内的现有技术在解决减轻术后疼痛方面尚存不足，比如疗效不确切，成本高昂等。临床实践急需一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂。
发明内容
针对术后疼痛的现状，本发明的目的在于提供一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂及制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：花椒5-10份，三七8-12份，刘寄奴10-15份，海螵蛸12-18份，蔓荆子15-20份，姜黄6-9份，生草乌1-5份，威灵仙8-12份，金银花10-20份，乳香8-16份，穿山龙9-17份。
上述一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂，优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：花椒6-9份，三七9-11份，刘寄奴11-14份，海螵蛸13-17份，蔓荆子16-19份，姜黄7-8份，生草乌2-4份，威灵仙9-11份，金银花13-17份，乳香10-14份，穿山龙12-14份。
以上一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂，更佳优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：花椒8份，三七10份，刘寄奴13份，海螵蛸15份，蔓荆子18份，姜黄8份，生草乌3份，威灵仙10份，金银花15份，乳香12份，穿山龙13份。
根据上面任一所述的喷雾剂，其制备方法步骤如下：
（1）将花椒粉碎，过80-100目筛，装入萃取釜中，萃取釜的温度为35-45℃（优选40℃），压力为15-30MPa（优选22.5MPa），向萃取釜中通入流量为15-40L/h（优选27.5L/h）的CO2并萃取3-5小时，萃取完毕后减压收集所得花椒油；
（2）将海螵蛸、生草乌及蔓荆子粉碎，用40-50℃的白酒浸泡5-10日，取出，晾干，待用；
（3）取洁净的乳香置于砂锅内，用文火加热，炒至冒烟，表面微熔，向锅中喷淋米醋，再炒至表面显油亮光泽，取出放凉，备用；
（4）将三七、姜黄、威灵仙及金银花用温水浸泡30分钟，加5-10倍量水煎煮1-2小时，过滤，向所得滤液中加入洗净后的刘寄奴、穿山龙及步骤（3）处理后的乳香，武火煎至沸腾，再用文火煎煮1-3小时（优选2小时），煎煮后进行离心分离，取上清液，加入步骤（2）所得药粉，待用；
（5）将步骤（1）所得花椒油加入步骤（4）所得混合物中，经搅拌后混合均匀，辅以药学上可接受的载体包装得喷雾剂。
根据上面所述的制备方法，优选的方案是，步骤（1）过85-95目筛（优选90目筛）。
根据上面所述的制备方法，优选的方案是，步骤（1）萃取时间为4小时。
根据上面所述的制备方法，优选的方案是，步骤（2）所述白酒的温度为43-47℃（优选45℃）。
根据上面所述的制备方法，优选的方案是，步骤（2）浸泡时间为6-9日（优选7日）。
根据上面所述的制备方法，优选的方案是，步骤（4）所述加水量为7-8倍（优选加水量为8倍）。
根据上面所述的制备方法，优选的方案是，步骤（4）第一次煎煮时间为1.5小时。
使用方法：为使本发明达到最佳使用效果，使用时，在疼痛发生时将本发明中药喷雾剂迅速喷涂于患处，一次适量，喷涂3-8分钟，情况严重者喷涂15-30分钟，一日数次，5天为一疗程。
一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂，各原料的药理功效分别为：
花椒：辛，温，小毒。归脾、胃、肾经。功效：温中止痛，除湿止泻，杀虫止痒。主治脾胃虚寒型脘腹冷痛，蛔虫腹痛，呕吐泄泻，肺寒咳喘，龋齿牙痛，阴痒带下，湿疹皮肤瘙痒。
三七：甘、微苦、温。归肝、肺、心、大肠经。功效：止血散瘀，消肿定痛。主治吐血，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，产后出血，外伤出血，跌扑损伤，胸痹心痛，脘胁久痛，癥瘕积块，血瘀经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，疮痈肿痛。
刘寄奴：为菊科蒿属植物奇蒿的带花全草。药性：苦，辛，温。归心、肝、脾经。功效：破血痛经，消积，止血消肿。主治血滞经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕，食积腹痛，跌打损伤，金疮出血，尿血，痈毒，烫伤。
海螵蛸：为乌贼科无针乌贼、乌贼属动物金乌贼等多种乌贼的内壳。药性：咸、涩，温。归肝、肾经。功效：收敛止血，固精止带，制酸止痛，收湿敛疮。主治吐血，呕血，崩漏，便血，衄血，创伤出血，肾虚遗精滑精，赤白带下，胃痛嘈杂，嗳气泛酸，湿疹溃疡。
蔓荆子：为马鞭草科杜荆属植物单叶蔓荆和蔓荆的果实。药性：辛、苦，微寒。归肺、肝、胃经。功效：疏散风热，清利头目。主治外感风热，头昏头痛，偏头痛，牙龈肿痛，目赤肿痛多泪，目睛内痛，昏暗不明，湿痹拘挛。
姜黄：苦、辛，温。归脾、肝经。功效：破血行气，通经止痛。主治血瘀气滞诸证，胸腹胁痛，妇女痛经，闭经，产后瘀滞腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿，诸疮癣初生时痛痒。
生草乌：为毛茛科乌头属植物乌头（野生种）、北乌头等的块根。药性：辛、苦，热，大毒。归心、肝、脾经。功效：祛风除湿，温经散寒，消肿止痛。主治风寒湿痹，关节疼痛，头风头痛，中风不遂，心腹冷痛，寒疝作痛，跌打损伤，瘀血肿痛，阻痈肿毒等。并可用于麻醉止痛。
威灵仙：为毛茛科铁线莲属植物威灵仙、棉团铁线莲、东北铁线莲的根及根茎。药性：辛、咸、微苦，温，小毒。归膀胱、肝经。功效：祛风除湿，通络止痛。主治风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气肿痛，疟疾，骨哽咽喉。并治痰饮积聚。
金银花：甘，寒。归肺、胃经。功效：清热解毒。主治外感风热或温病发热，中暑，热毒血痢，痈肿疔疮，喉痹，多种感染性疾病。
乳香：为橄榄科乳香属植物乳香树、鲍达乳香树、野乳香树等皮部渗出的油胶树脂。药性：辛、苦，温。归心、肝、脾经。功效：活血，行气，止痛。主治心腹疼痛，经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，跌打瘀痛，痈疽肿毒，疮溃不敛。
穿山龙：为薯蓣科薯蓣属植物穿龙薯蓣和柴黄姜的根茎。药性：苦，平。归肝、肺经。功效：祛风除湿，活血，止咳。主治风湿痹痛，肢体麻木，风湿热，胸痹心痛，腹痛，慢性气管炎，跌打损伤，劳损，疟疾，痈肿，冻疮。
本发明的优点在于：
本发明提供的一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂及其制备方法，组方中的刘寄奴、海螵蛸、生草乌、威灵仙、乳香及穿山龙都具有收敛止血和消肿止痛之功效，通过发挥协同作用来有效减轻术后疼痛症状；金银花具有清热解毒功效，既可以消除该组方中其他药物的毒性，又避免药性过于温热，损伤身体；而该方剂中的花椒、三七、蔓荆子及姜黄既加强了该药方的镇痛作用，又在药性及归经方面平衡该药的药力；将本发明所含中药制成药学上可接受的喷雾剂，在疼痛发作时喷涂于患处，可以快速见效，使疼痛立刻缓解。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
实施例1 一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取8g）花椒5份，三七8份，刘寄奴10份，海螵蛸12份，蔓荆子15份，姜黄6份，生草乌1份，威灵仙8份，金银花10份，乳香8份，穿山龙9份。
上述一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂的制备方法，步骤如下：
（1）将花椒粉碎，过80目筛，装入萃取釜中，萃取釜的温度为35℃，压力为15MPa，向萃取釜中通入流量为15L/h的CO2并萃取3小时，萃取完毕后减压收集所得花椒油；
（2）将海螵蛸、生草乌及蔓荆子粉碎，用40℃的白酒浸泡5日，取出，晾干，待用；
（3）取洁净的乳香置于砂锅内，用文火加热，炒至冒烟，表面微熔，向锅中喷淋米醋，再炒至表面显油亮光泽，取出放凉，备用；
（4）将三七、姜黄、威灵仙及金银花用温水浸泡30分钟，加5倍量水煎煮1小时，过滤，向所得滤液中加入洗净后的刘寄奴、穿山龙及步骤（3）处理后的乳香，武火煮至沸腾，再用文火煎煮1小时，煎煮后进行离心分离，取上清液，加入步骤（2）所得药粉，待用；
（5）将步骤（1）所得花椒油加入步骤（4）所得混合物中，经搅拌后混合均匀，辅以药学上可接受的载体包装得本发明喷雾剂。
典型案例一李XX，男，56岁。半月前因车祸，左侧肩胛骨骨折，经手术后患处经常感觉到难以忍受的疼痛，特别是在运动状态下，活动上肢甚至走路时都会产生疼痛感，因此正常是行为活动受到限制，严重影响患者的正常生活。
实施例1所得中药喷雾剂，在疼痛发生时，迅速喷涂于肩胛处，每次喷涂3-8分钟。使用10天后，疼痛发作减少，涂药后疼痛迅速减轻；使用15天后，未受伤肢体活动时患处不再发生疼痛，生活恢复正常。
实施例2一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取4g）：花椒10份，三七12份，刘寄奴15份，海螵蛸18份，蔓荆子20份，姜黄9份，生草乌5份，威灵仙12份，金银花20份，乳香16份，穿山龙17份。
上述一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂的制备方法，步骤如下：
（1）将花椒粉碎，过100目筛，装入萃取釜中，萃取釜的温度为45℃，压力为30MPa，向萃取釜中通入流量为40L/h的CO2并萃取5小时，萃取完毕后减压收集所得花椒油；
（2）将海螵蛸、生草乌及蔓荆子粉碎，用50℃的白酒浸泡10日，取出，晾干，待用；
（3）取洁净的乳香置于砂锅内，用文火加热，炒至冒烟，表面微熔，向锅中喷淋米醋，再炒至表面显油亮光泽，取出放凉，备用；
（4）将三七、姜黄、威灵仙及金银花用温水浸泡30分钟，加10倍量水煎煮2小时，过滤，向所得滤液中加入洗净后的刘寄奴、穿山龙及步骤（3）处理后的乳香，武火煎至沸腾，再用文火煎煮3小时，煎煮后进行离心分离，取上清液，加入步骤（2）所得药粉，待用；
（5）将步骤（1）所得花椒油加入步骤（4）所得混合物中，经搅拌后混合均匀，辅以药学上可接受的载体包装得本发明喷雾剂。
实施例3一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取20g）：花椒6份，三七9份，刘寄奴11份，海螵蛸13份，蔓荆子16份，姜黄7份，生草乌2份，威灵仙9份，金银花13份，乳香10份，穿山龙12份。
上述一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂的制备方法，步骤如下：
（1）将花椒粉碎，过85目筛，装入萃取釜中，萃取釜的温度为35℃，压力为15MPa，向萃取釜中通入流量为15L/h的CO2并萃取3-5小时，萃取完毕后减压收集所得花椒油；
（2）将海螵蛸、生草乌及蔓荆子粉碎，用43℃的白酒浸泡6日，取出，晾干，待用；
（3）取洁净的乳香置于砂锅内，用文火加热，炒至冒烟，表面微熔，向锅中喷淋米醋，再炒至表面显油亮光泽，取出放凉，备用；
（4）将三七、姜黄、威灵仙及金银花用温水浸泡30分钟，加7倍量水煎煮1-2小时，过滤，向所得滤液中加入洗净后的刘寄奴、穿山龙及步骤（3）处理后的乳香，武火煎至沸腾，再用文火煎煮1小时，煎煮后进行离心分离，取上清液，加入步骤（2）所得药粉，待用；
（5）将步骤（1）所得花椒油加入步骤（4）所得混合物中，经搅拌后混合均匀，辅以药学上可接受的载体包装得本发明喷雾剂。
实施例4 一种快速减轻术后疼痛的喷雾剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取15g）：花椒6-9份，三七9-11份，刘寄奴11-14份，海螵蛸13-17份，蔓荆子16-19份，姜黄7-8份，生草乌2-4份，威灵仙9-11份，金银花13-17份，乳香10-14份，穿山龙12-14份。
上述一种减轻术后疼痛的喷雾剂的制备方法，步骤如下：
（1）将花椒粉碎，过95目筛，装入萃取釜中，萃取釜的温度为45℃，压力为30MPa，向萃取釜中通入流量为40L/h的CO2并萃取5小时，萃取完毕后减压收集所得花椒油；
（2）将海螵蛸、生草乌及蔓荆子粉碎，用47℃的白酒浸泡9日，取出，晾干，待用；
（3）取洁净的乳香置于砂锅内，用文火加热，炒至冒烟，表面微熔，向锅中喷淋米醋，再炒至表面显油亮光泽，取出放凉，备用；
（4）将三七、姜黄、威灵仙及金银花用温水浸泡30分钟，加5-10倍量水煎煮2小时，过滤，向所得滤液中加入洗净后的刘寄奴、穿山龙及步骤（3）处理后的乳香，武火煎至沸腾，再用文火煎煮3小时，煎煮后进行离心分离，取上清液，加入步骤（2）所得药粉，待用；
（5）将步骤（1）所得花椒油加入步骤（4）所得混合物中，经搅拌后混合均匀，辅以药学上可接受的载体包装得本发明喷雾剂。
典型案例二孙XX,男，37岁。三月前因意外被石头砸伤左侧胸背部，感疼痛,胸闷及呼吸困难,伴咳嗽、咳痰及痰中带血,有轻度心慌、气促,恶心、呕吐等症状,并伴有间歇性昏迷，经急诊手术后脱离生命危险。手术后患者的疼痛引起肌张力增加，通气功能降低，肺顺应性下降。患者因伤口疼痛限制了咳嗽功能，影响呼吸道分泌物的排出，促使患者术后发生肺部感染和肺不张。
实施例4中所得中药喷雾剂，每天早、中、晚各喷涂于手术创口1 次，每次30分钟，急性疼痛发作时于疼痛处喷涂8分钟，达到迅速缓解的效果。使用35天，呼吸系统基本恢复正常；使用60天，并发症及疼痛完全消失，手术创口恢复正常。
实施例5 一种减轻术后疼痛的喷雾剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取18g）：花椒8份，三七10份，刘寄奴13份，海螵蛸15份，蔓荆子18份，姜黄8份，生草乌3份，威灵仙10份，金银花15份，乳香12份，穿山龙13份。
上述一种减轻术后疼痛的喷雾剂的制备方法，步骤如下：
（1）将花椒粉碎，过90目筛，装入萃取釜中，萃取釜的温度为40℃，压力为23MPa，向萃取釜中通入流量为27.5L/h的CO2并萃取4小时，萃取完毕后减压收集所得花椒油；
（2）将海螵蛸、生草乌及蔓荆子粉碎，用45℃的白酒浸泡7日，取出，晾干，待用；
（3）取洁净的乳香置于砂锅内，用文火加热，炒至冒烟，表面微熔，向锅中喷淋米醋，再炒至表面显油亮光泽，取出放凉，备用；
（4）将三七、姜黄、威灵仙及金银花用温水浸泡30分钟，加8倍量水煎煮1.5小时，过滤，向所得滤液中加入洗净后的刘寄奴、穿山龙及步骤（3）处理后的乳香，武火煎至沸腾，再用文火煎煮2小时，煎煮后进行离心分离，取上清液，加入步骤（2）所得药粉，待用；
（5）将步骤（1）所得花椒油加入步骤（4）所得混合物中，经搅拌后混合均匀，辅以药学上可接受的载体包装得本发明喷雾剂。
实验例
一、实验基本资料：
为了验证本发明的中药制剂对快速减轻术后疼痛有确切疗效，随机抽取了328名术后疼痛患者，平均年龄为43岁，最小18岁，最大65岁。根据病情和病理划分为给药组和对照组，每组各164人，确保给药组和对照组情况基本一致。
给药组每天使用本发明实施例5所得中药喷雾剂，为使本发明中药喷雾剂达到最佳治疗效果，将中药喷雾剂直接喷涂于患处，每天早、中、晚各喷涂1 次，一次8-20分钟，5天为一疗程。对照组使用其他常规镇痛（如对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药等）。
二、疗效判定方法及标准：
1、判定方法：数字疼痛分级法，运用数字等级评定量表，0表示不痛，10表示最剧烈疼痛，让患者自己圈出一个最能代表其疼痛程度的数字。
2、判定标准：①显效: 疼痛程度为0-3，疼痛迅速减轻，并发症完全消失；
②有效: 疼痛程度为4-7，疼痛减轻，发作次数较治疗前明显减少，并发症基本消失；
③无效: 疼痛程度为8-10，疼痛程度及并发症均无改善，甚至加重。
观察期限50天，每隔10天观察一次，记录并统计所有患者的症状及相关情况。
三、实验结果及分析：
对照组使用其他减轻术后疼痛的药物和给药组使用本发明中药喷雾剂疗效对比，结果如表1所示：
表1
分析：从表1中可以看出，使用本发明中药喷雾剂有效率高达98.8%，显效率高达97%，且未出现发生不良反应的患者，效果明显比使用其他减轻术后疼痛的药物好。
给药组和对照组在观察期内均能达到快速减轻术后疼痛的目的，但是对照组中部分患者使用药物后会出现恶心、呕吐、眩晕、嗜睡、出汗和口干等不良反应，而本发明中药喷雾剂则因为由纯天然中药制得，所以无任何毒副作用。

Claims (1)

1.一种减轻术后疼痛的喷雾剂，其特征是，取下述重量份数的原料制备而成：花椒8份，三七10份，刘寄奴13份，海螵蛸15份，蔓荆子18份，姜黄8份，生草乌3份，威灵仙10份，金银花15份，乳香12份，穿山龙13份；制备步骤如下：
（1）将花椒粉碎，过90目筛，装入萃取釜中，萃取釜的温度为40℃，压力为23MPa，向萃取釜中通入流量为27.5L/h的CO2并萃取4小时，萃取完毕后减压收集所得花椒油；
（2）将海螵蛸、生草乌及蔓荆子粉碎，用45℃的白酒浸泡7日，取出，晾干，待用；
（3）取洁净的乳香置于砂锅内，用文火加热，炒至冒烟，表面微熔，向锅中喷淋米醋，再炒至表面显油亮光泽，取出放凉，备用；
（4）将三七、姜黄、威灵仙及金银花用温水浸泡30分钟，加8倍量水煎煮1.5小时，过滤，向所得滤液中加入洗净后的刘寄奴、穿山龙及步骤（3）处理后的乳香，武火煎至沸腾，再用文火煎煮2小时，煎煮后进行离心分离，取上清液，加入步骤（2）所得药粉，待用；
（5）将步骤（1）所得花椒油加入步骤（4）所得混合物中，经搅拌后混合均匀，辅以药学上可接受的载体包装得喷雾剂。
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