CN104491023A - 高血压ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂及制备 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柴胡8-16；菊花10-15；黄芩7-10；党参9-15；徐长卿6-10；茯苓6-9；荷叶10-20；生龙骨8-12；生珍珠母4-9；生牡蛎8-12；酒大黄5-10；广玉兰8-12；甘草6-10。本发明标本兼治、安全无毒副作用、不会产生依赖性、无反弹。

Description

高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂及制备

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂及其制备方法。

背景技术

高血压是常见的心血管疾病，以体循环动脉血压持续性增高为主要表现的临床综合征。高血压定义为收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg，根据血压升高水平，又进一步将高血压分为1～3级。1级高血压（轻度）收缩压140～159和/或舒张压90～99；2级高血压（中度）收缩压160～179和/或舒张压100～109；3级高血压（重度）收缩压≥180和/或舒张压≥140mmHg。收缩压≥140mmHg和舒张压＜90mmHg单列为单纯性收缩期高血压。高血压病可称为“风眩”，归属于中医的“眩晕”、“头痛”、“中风”等范畴。由于情志失调，膳食不当，久病过劳，先天禀赋不足等引发阴阳失衡，脏腑气血失调，清窍失其濡养，产生头晕头痛，项背强急，手足麻痹，面红升火，记忆力下降等。在诊断上可分为以下多少种类：肝阳偏亢，肝肾阴虚、阴阳两虚三型及痰阻、血瘀、内风三个兼证。病因：1.习惯因素遗传：大约半数高血压患者有家族史。2.环境因素。3.年龄：发病率着随年龄增长而增高的趋势，40岁以上者发病率高。4.其他：肥胖者发病率高；避孕药；睡眠呼吸暂停低通气综合征。临床表现：高血压的症状因人而异。早期可能无症状或症状不明显，仅仅会在劳累、精神紧张、情绪波动后发生血压升高，并在休息后恢复正常。随着病程延长，血压明显的持续升高，逐渐会出现各种症状。此时被称为缓进型高血压病。缓进型高血压病常见的临床症状有头痛、头晕、注意力不集中、记忆力减退、肢体麻木、夜尿增多、心悸、胸闷、乏力等。当血压突然升高到一定程度时甚至会出现剧烈头痛、呕吐、心悸、眩晕等症状，严重时会发生神志不清、抽搐。这就属于急进型高血压和高血压危重症，多会在短期内发生严重的心、脑、肾等器官的损害和病变，如中风、心梗、肾衰等。症状与血压升高的水平并无一致的关系。

治疗：1.治疗目的及原则。降压治疗的最终目的是减少高血压患者心、脑血管病的发生率和死亡率。降压治疗应该确立血压控制目标值。另一方面，高血压常常与其他心、脑血管病的危险因素合并存在，例如高胆固醇血症、肥胖、糖尿病等，协同加重心血管疾病危险，治疗措施应该是综合性的。（1）改善生活行为：①减轻体重。②减少钠盐摄入。③补充钙和钾盐。④减少脂肪摄入。⑤增加运动。⑥戒烟、限制饮酒。（2）血压控制标准个体化：由于病因不同，高血压发病机制不尽相同，临床用药分别对待，选择最合适药物和剂量，以获得最佳疗效。（3）多重心血管危险因素协同控制：降压治疗后尽管血压控制在正常范围，血压升高以外的多种危险因素依然对预后产生重要影响。2.降压药物治疗。（1）降压药物种类：①利尿药。②β受体阻滞剂。③钙通道阻滞剂。④血管紧张素转换酶抑制剂。⑤血管紧张素II受体阻滞剂。（2）治疗方案：大多数无并发症或合并症患者可以单独或者联合使用噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂等。治疗应从小剂量开始，逐步递增剂量。临床实际使用时，患者心血管危险因素状况、靶器官损害、并发症、合并症、降压疗效、不良反应等，都会影响降压药的选择。2级高血压患者在开始时就可以采用两种降压药物联合治疗。

申请公布号 CN 102106979 A（申请号 201110040799.3）的中国专利文献公开了一种治疗高血压的药物，该药物是由茨实、熟地、芦根、钩藤、天麻、地龙、白芷、白芍、枝子、元胡、金钱草、茯苓、竹叶、大黄、灯蕊、甘草、板蓝根、山楂按传统中药制备工艺配制而成。申请公布号 CN 102940730 A（申请号 201210443507.5）的中国专利文献公开了一种治疗高血压的中药，它是由下述重量份中药原料药物配制而成：罗布麻2-15份、野菊花2-20份、山楂10-30份、夏枯草2-10份、紫苏3-10份、钩藤3-15份、枸杞子6-15份、石决明3-10份、杜仲6-15份。申请公布号 CN 103784575 A（申请号 201310648980.1）的中国专利文献公开了一种治疗高血压的中药，以质量份数计，包括野菊花5-10份、夏如草5-10份、甘草10-15份、红丹参5-10份、鱼腥草5-10份和金银花2-10份，所述中药的制备方案为：将上述中药材加水煎煮1-3小时，加水量是药量的两倍，过滤得到药汁。

服用西药，是长久以来高血压患者的传统降压手法。但是，西药治标不治本，因为它无法抑制病情恶化，不仅不能阻断并发症，反而会加剧并发症的发生。这是因为，由降压药产生的大量的药物代谢毒素会沉积在血管壁上，服用越多沉积的也就越多，最终导致血管硬化、变薄、变脆；再加上降压药是通过强力扩张血管以达到快速降压的，因此必然使原本已经硬化的血管变得更加脆弱，而这将会严重地损害心、脑、肝、肾等重要的人体器官，并加剧并发症的发生，最终危及人的生命。而且使用这类药物存在副作用，长期使用会产生依赖性，易反弹。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂及其制备方法。本发明标本兼治、安全无毒副作用、不会产生依赖性、无反弹。

本发明的技术方案是：

高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柴胡8-16；菊花10-15；黄芩7-10；党参9-15；徐长卿6-10；茯苓6-9；荷叶10-20；生龙骨8-12；生珍珠母4-9；生牡蛎8-12；酒大黄5-10；广玉兰8-12；甘草6-10。

高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柴胡10-14；菊花11-14；黄芩8-9；党参11-14；徐长卿7-9；茯苓7-8.5；荷叶13-16；生龙骨9-11；生珍珠母5-8；生牡蛎9-11；酒大黄6-9；广玉兰9-11；甘草7-9。

高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柴胡12；菊花12；黄芩8.5；党参13；徐长卿8；茯苓7.5；荷叶14；生龙骨10；生珍珠母6；生牡蛎10；酒大黄7；广玉兰10；甘草8。

本发明还提供了将上述高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂制成药学上可接受的汤剂、丸剂、散剂和颗粒剂的制备方法。

所述汤剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒12-22g（优选每100g大黄用黄酒15g），闷润1.5-3小时（优选闷润2.5小时），放在锅中炒15-30分钟（优选放在锅中炒25分钟），取出，晾干，放入研钵中研磨，筛得酒大黄细粉；

（2）将生龙骨、生珍珠母和生牡蛎放入砂锅中，加水，加水量为3种药物总重量的2.8-4.6倍（优选加水量为3种药物总重量的3.6倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮50-80分钟（优选后转文火煎煮65分钟），滤出药液；

（3）将柴胡、黄芩、党参、徐长卿、茯苓、广玉兰和甘草7味中药加入到步骤（2）盛有药渣的砂锅中，加水，加水量为7种药物总重量的3.2-4.8倍（优选加水量为7种药物总重量的4.2倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮30-50分钟（优选后转文火煎煮40分钟），加入菊花和荷叶，继续煎煮8-15分钟（优选继续煎煮12分钟），趁热将药液滤出后，将药渣用双层纱布包好，绞取药渣内剩余药液；

（4）合并三次药液，然后，将步骤（1）所得细粉加入即可。

所述丸剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒12-22g（优选每100g大黄用黄酒15g），闷润1.5-3小时（优选闷润2.5小时），放在锅中炒15-30分钟（优选放在锅中炒25分钟），取出，晾干，放入研钵中研磨，过110-130目筛（优选过120目筛），得酒大黄细粉；

（2）将生龙骨、生珍珠母和生牡蛎放入砂锅中，加水，加水量为3种药物总重量的3.2-5.2倍（优选加水量为3种药物总重量的4倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮60-90分钟（优选后转文火煎煮75分钟），滤出药液，静置3.5-5小时（优选静置4.5小时），得滤液；

（3）将除酒大黄、生龙骨、生珍珠母和生牡蛎外的其余9味中药共研成末，过110-130目筛（优选过120目筛）；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得细粉搅拌，充分混匀，用步骤（2）所得滤液泛丸，制得的每丸的重量为0.2-0.5g（优选制得的每丸的重量为0.4g），在60-80℃的温度下干燥（优选在70℃的温度下干燥），使丸剂含水量控制在8%以内，即得。

所述散剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒12-22g（优选每100g大黄用黄酒15g），闷润1.5-3小时（优选闷润2.5小时），放在锅中炒15-30分钟（优选放在锅中炒25分钟），取出，晾干，放入研钵中研磨，过140-160目筛（优选过150目筛），得酒大黄细粉；

（2）将生龙骨、生珍珠母和生牡蛎共研成末，过140-160目筛（优选过150目筛）；

（3）将菊花和荷叶共研成末，过140-160目筛（优选过150目筛）；

（4） 将除酒大黄、生龙骨、生珍珠母、生牡蛎、菊花和荷叶外的其余7味中药共研成末，过140-160目筛（优选过150目筛）；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得细粉充分混匀，无菌封装，每包0.2g，即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒12-22g（优选每100g大黄用黄酒15g），闷润1.5-3小时（优选闷润2.5小时），放在锅中炒15-30分钟（优选放在锅中炒25分钟），取出，晾干，放入研钵中研磨，过150-170目筛（优选过160目筛），得酒大黄细粉；

（2）将除酒大黄外的其余药材分别研成细粉，过150-170目筛（优选过160目筛）；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉与辅料淀粉置容器内充分混匀，加水制成软材；

（4）将步骤（3）所得软材以挤压方式通过14-22目筛网（优选将步骤（3）所得软材以挤压方式通过20目筛网），制成均匀的颗粒；

（5）将步骤（4）所得颗粒在65℃-75℃的温度下干燥（优选将步骤（4）所得颗粒在70℃的温度下干燥），颗粒的含水量控制在2%以内，即得。

本发明提供的高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂简便易于使用。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、作用持久；

2、方便安全，且无毒副用，易于高血压病人接受；

3、服用次数少，标本兼治，无反弹；

4、有养阴清热、补中益气、凉血止血、疏肝平肝、潜阳、健脾宁心、重镇安神等功效，对于治疗高血压Ⅰ期合并头重症效果显著。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

柴胡：基原：为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。药性：苦，微寒。归肝、胆经。 功用主治：和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。

菊花：基原：为菊科植物菊的头状花序。化学成份：花和茎含挥发油，并有腺嘌呤、胆碱、水苏碱等。花又含菊甙、氨基酸、黄酮类及微量维生素B1。挥发油主要含龙脑、樟脑、菊油环酮等。黄酮类有木犀草素-7-葡萄糖甙、大波斯菊甙、刺槐甙。尚含丁二酸二甲基酰肼。药性：甘、苦，凉。归肺、肝经。功用主治：疏风，清热，明目，解毒。治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。

黄芩：基原：为唇形科植物黄芩的干燥根。药性：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功用主治：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

党参：基原：为桔梗科植物党参、素花党参、或川党参等的干燥根。党参含甾醇类有：α-菠菜甾醇、豆甾醇、α-菠菜甾醇-β-D-葡萄糖甙、豆甾醇-β-D-葡萄糖甙、α-菠菜甾酮、豆甾酮等。糖和甙类有：菊糖、果糖、四种含果糖的杂多糖。丁香甙、β-D-吡喃葡萄糖己醇甙、α-D-呋喃果糖乙醇甙。生物碱及含氮成分有：胆碱、正丁基脲基甲酸酯、党参酸、5-羟基-2-羟甲基吡啶、烟碱。挥发性成分有：己酸、庚酸、辛酸、壬酸、十二酸、壬二酸、十四酸、十五酸、十六酸、十八酸、十八碳二烯酸、2，4-壬二烯酸、正十五烷、α-姜黄烯、正十七烷、正十八烷、正十九烷、正廿一烷、正廿二烷、十四酸甲酯、十五酸甲酯、十六酸甲酯、硬脂酸甲酯、十八碳二烯酸甲酯、蒎烯、十六酸乙酯、辛酸甲酯。 尚含三萜类及其他成分：蒲公英萜醇、乙酰蒲公英萜醇、木栓酮；苍术内酯Ⅱ、Ⅲ；丁香醛、香荚兰酸、2-呋喃羟酸酯、党参内酯、5-羟甲基糠醛、5-甲氧基糠醛。此外，亦含铁、锌、铜、锰等14种无机元素及天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸等17种氨基酸药性：甘，平。归脾、肺经。功用主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

徐长卿：基原：为萝藦科植物徐长卿的根及根茎或带根全草。化学成分：全草含牡丹酚约l%。又找出有与肉珊瑚甙元、去酚牛皮消甙元、茸毛牛 奶藤甙元和去酰萝甙元极为相似的物质以及醋酸 、桂皮酸等。根含黄酮甙、糖类、氨基酸、牡丹酚。含C21甾类化合物。水解产物中含肉珊瑚甙元、去乙酰萝藦甙元、去乙酰牛皮消甙元及托曼甙元，尚含D-加拿大麻糖、D-洋地黄毒糖、L-夹竹桃糖和D-沙门糖。另有报道含C21变形甾甙类化合物，由芫花叶白前甙元D和不同糖链成的徐长卿甙A，B，C及芫花叶白前甙元B所形成的白薇甙B。此外还含牡丹酚、异丹皮酚、硬脂酸癸酯、蜂花烷、十六烯、β-谷甾醇和D-赤丝草醇。药性：辛，温。①《本经》：“味辛，温。”②《别录》：“无毒。”功用主治：镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒。治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，痢疾，肠炎，跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。

茯苓：基原：为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。药性：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功用主治：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

荷叶：基原：为睡莲科植物莲的干燥叶。药性：苦，平。归肝、脾、胃经。功用主治：清热解暑，升发清阳，凉血止血。用于多种出血症及产后血晕。

生龙骨：基原：为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨骼的化石。主要成分：主要为碳酸钙、磷酸钙，亦含铁、钾、钠、氯、硫酸根等。药性：甘涩，平。归心、肝、肾、大肠经。功用主治：重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。

生珍珠母：基原：为珍珠贝科动物珍珠贝、马氏珠珠贝或蚌科动物几种河蚌贝壳的珍珠层。化学成份：射线裂脊蚌的贝壳中，含碳酸钙90％以上，有机质约0.34％；尚含少量镁、铁、硅酸盐、硫酸盐、磷酸盐和氯化物。煅烧后，碳酸盐分解，产生氧化钙等，有机质则被破坏。药性：咸，凉。《中国医学大辞典》：“入心、肝两经。”功用主治：平肝，潜阳，定惊，止血。治头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄血，妇女血崩。

生牡蛎：为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。药性：咸，微寒。归肝、胆、肾经。功用主治：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。

广玉兰：基原：为木兰科木兰属植物荷花玉兰的花和树皮。成分：皮部含生物碱：木兰花碱，白栝楼碱；糖苷类：广玉兰立定苷，广玉兰赖宁苷，广玉兰西丁苷，丁香苷，无梗五加苷B等。药性：《湖南药物志》：“微辛，温，无毒。”功用主治：祛风散寒，行气止痛。主治外感风寒，头痛鼻塞，脘腹胀痛，呕吐腹泻，高血压病，偏头痛。

大黄：基原：为家科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。药性：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功用主治：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄值，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疗疮，瘀血经闭，跌扑损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大黄是属于大黄药材炮制品中的一种，将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，闷润，放在锅中炒，取出，晾干，放入研钵中研磨，筛得酒大黄细粉。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿．齿龈肿痛。注意：孕妇及月经期、哺乳期慎用。

甘草：基原：为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。药性：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功用主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

实施例1高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为100g）：柴胡8份，菊花10份，黄芩7份，党参9份，徐长卿6份，茯苓6份，荷叶10份，生龙骨8份，生珍珠母4份，生牡蛎8份，酒大黄5份，广玉兰8份，甘草6份。

上述高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂汤剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒12g，闷润1.5小时，放在锅中炒15分钟，取出，晾干，放入研钵中研磨，筛得酒大黄细粉；

（2）将生龙骨、生珍珠母和生牡蛎放入砂锅中，加水，加水量为3种药物总重量的2.8倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮50分钟，滤出药液；

（3）将柴胡、黄芩、党参、徐长卿、茯苓、广玉兰和甘草7味中药加入到步骤（2）盛有药渣的砂锅中，加水，加水量为7种药物总重量的3.2倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮30分钟，加入菊花和荷叶，继续煎煮8分钟，趁热将药液滤出后，将药渣用双层纱布包好，绞取药渣内剩余药液；

（4）合并三次药液，然后，将步骤（1）所得细粉加入即可。

本发明汤剂使用方法：口服，每日2次，每次240mL（温热）。

实施例2高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为100g）：柴胡16份，菊花15份，黄芩10份，党参15份，徐长卿10份，茯苓9份，荷叶20份，生龙骨12份，生珍珠母9份，生牡蛎12份，酒大黄10份，广玉兰12份，甘草10份。

上述高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂丸剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒15g，闷润2.5小时，放在锅中炒25分钟，取出，晾干，放入研钵中研磨，过120目筛，得酒大黄细粉；

（2）将生龙骨、生珍珠母和生牡蛎放入砂锅中，加水，加水量为3种药物总重量的4倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮75分钟，滤出药液，静置4.5小时，得滤液；

（3）将除酒大黄、生龙骨、生珍珠母和生牡蛎外的其余9味中药共研成末，过120目筛；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得细粉搅拌，充分混匀，用步骤（2）所得滤液泛丸，制得的每丸的重量为0.4g，在70℃的温度下干燥，使丸剂含水量控制在8%以内，即得。

典型病例一：李XX，男，37岁。近2个月总感到头昏脑涨，有时还伴有头痛、乏力、头重脚轻等症状，工作时注意力不集中，有时经常由于一点小事就心烦并且时常大发脾气，有时晚上还经常会发生失眠的症状前来就诊。查BP：148/95。诊断为高血压Ⅰ期合并头重症。服用本实施例所得高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂丸剂，每日三次，每次10丸。服用两天，头痛、乏力、头重脚轻等症状减轻。服用5天，诸症状消失，血压132/82。随访未反弹。

实施例3高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为100g）：柴胡10份，菊花11份，黄芩8份，党参11份，徐长卿7份，茯苓7份，荷叶13份，生龙骨9份，生珍珠母5份，生牡蛎9份，酒大黄6份，广玉兰9份，甘草7份。

上述高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂散剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒15g，闷润2.5小时，放在锅中炒25分钟，取出，晾干，放入研钵中研磨，过150目筛，得酒大黄细粉；

（2）将生龙骨、生珍珠母和生牡蛎共研成末，过150目筛；

（3）将菊花和荷叶共研成末，过150目筛；

（4）将除生龙骨、生珍珠母、生牡蛎、菊花和荷叶的其余7味中药共研成末，过150目筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得细粉充分混匀，无菌封装，每包0.2g，即得。

典型病例二：周XX，女，58岁。患有高血压4年，伴有头重压感，头痛，头晕，手脚无力，恶心呕吐。现病情加重，之前都是秋冬，炎夏才头痛的，现在长年头痛，头重压感，头晕，手脚无力，恶心呕吐，睡不着，血压也一直控制不住，脸色很差，吃不好。曾住院并给予降压，疏通血管，营养脑细胞治疗，出院不久，回家又复发。查BP：152/96。患者自述头感觉有东西压着，胃口不好，吃不下东西，呕吐，手脚无力。诊断为高血压Ⅰ期合并头重症。服用本实施例所得高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂散剂，每日两次，每次0.4g（开水冲服）。服用3天，头重等症状明显减轻。继续服用4天，诸症消失，血压恢复正常，随访至今未反弹。

实施例4高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为100g）：柴胡14份，菊花14份，黄芩9份，党参14份，徐长卿9份，茯苓8.5份，荷叶16份，生龙骨11份，生珍珠母8份，生牡蛎11份，酒大黄9份，广玉兰11份，甘草9份。

上述高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂颗粒剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒15g，闷润2.5小时，放在锅中炒25分钟，取出，晾干，放入研钵中研磨，过160目筛，得酒大黄细粉；

（2）将除酒大黄外的其余药材分别研成细粉，过160目筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉与辅料淀粉置容器内充分混匀，加水制成软材；

（4）将步骤（3）所得软材以挤压方式通过20目筛网，制成均匀的颗粒；

（5）将步骤（4）所得颗粒在70℃的温度下干燥，颗粒的含水量控制在2%以内，即得。

典型病例三：范XX，男，65岁。主诉：间断性发作性头重1月余。1月前常无明显诱因出现头重、头闷，呈间断性发作。偶有心悸，心慌，耳鸣，头晕，手足心发热。性格较急，易怒。既往有高血压病史2年，未服药。查BP：155/95mmHg，一般情况可。唇舌根白薄腻，舌下丝瘀点明显，脉细弦。诊断为高血压Ⅰ期合并头重症。服用本实施例所得高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂颗粒剂，每日三次，每次15g，开水冲服。服用两天，测血压145/90mmHg，头重感减轻。继续服用两天，已无头重的感觉，血压125/78mmHg。随访未反弹。

实施例5高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为100g）：柴胡12份，菊花12份，黄芩8.5份，党参13份，徐长卿8份，茯苓7.5份，荷叶14份，生龙骨10份，生珍珠母6份，生牡蛎10份，酒大黄7份，广玉兰10份，甘草8份。

上述高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂汤剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒15g，闷润2.5小时，放在锅中炒25分钟，取出，晾干，放入研钵中研磨，筛得酒大黄细粉；

（2）将生龙骨、生珍珠母和生牡蛎放入砂锅中，加水，加水量为3种药物总重量的3.6倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮65分钟，滤出药液；

（3）将柴胡、黄芩、党参、徐长卿、茯苓、广玉兰和甘草7味中药加入到步骤（2）盛有药渣的砂锅中，加水，加水量为7种药物总重量的4.2倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮40分钟，加入菊花和荷叶，继续煎煮12分钟，趁热将药液滤出后，将药渣用双层纱布包好，绞取药渣内剩余药液；

（4）合并三次药液，然后，将步骤（1）所得细粉加入即可。

试验例1 实施例5所得高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂的临床应用：2009年2月-2010年12月，在6所医院筛选266例高血压Ⅰ期合并头重症患者，其中男142例，女124例，年龄34-71岁，平均年龄53.5岁。随机分为两组，实验组和对照组（每组133人）。实验组男70例，女性63例，年龄34-71岁，平均年龄53.5岁。对照组男72例，女61例，年龄34-71岁，平均年龄53.5岁。以上两组患者在年龄结构、性别组成、疾病严重程度、患者一般情况等方面比较无显著性差异（P＞0.05），病例资料具有可比性。实验组使用本实施例5所得产品，使用方法：口服，每日两次，每次240mL（温热）。对照组使用如卡托普利，尼群地平、拜新同等药品。高血压疗效判定标准：治愈：服药后的血压恢复至正常值，临床症状全部消失；显效：服药后的血压接近正常值，临床症状明显改善；无效：服药前后血压没有明显变化，临床症状无改善。总有效包括治愈和显效。治疗七天后，结果如表1所示。

表1：实施例5所得高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂效果验证

治疗效果：治愈91例（68.42%），显效40例（30.08%），无效2例（1.50%），总有效率98.5%。效果明显优于对照组。

本发明选择柴胡、菊花、黄芩、党参和徐长卿等进行配伍，制成高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂。方中柴胡和解表里，疏肝，升阳。菊花治头目眩晕。黄芩养阴清热。党参补中益气，健脾益肺。徐长卿镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒。茯苓利水渗湿，健脾宁心。荷叶清热解暑，升发清阳，凉血止血。生龙骨重镇安神、镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。生珍珠母平肝，潜阳，定惊，止血。生牡蛎重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。广玉兰祛风散寒，行气止痛。酒大黄善清上焦血分热毒。甘草通经脉，利血气，调和诸药。诸药合用，有养阴清热、补中益气、凉血止血、疏肝平肝、潜阳、健脾宁心、重镇安神等功效，对于治疗高血压Ⅰ期合并头重症效果显著。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柴胡8-16，菊花10-15，黄芩7-10，党参9-15，徐长卿6-10，茯苓6-9，荷叶10-20，生龙骨8-12，生珍珠母4-9，生牡蛎8-12，酒大黄5-10，广玉兰8-12，甘草6-10。

2.如权利要求1所述的高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柴胡10-14，菊花11-14，黄芩8-9，党参11-14，徐长卿7-9，茯苓7-8.5，荷叶13-16，生龙骨9-11，生珍珠母5-8，生牡蛎9-11，酒大黄6-9，广玉兰9-11，甘草7-9。

3.如权利要求1所述的高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柴胡12，菊花12，黄芩8.5，党参13，徐长卿8，茯苓7.5，荷叶14，生龙骨10，生珍珠母6，生牡蛎10，酒大黄7，广玉兰10，甘草8。

4.如权利要求1～3任一所述的高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂，其特征在于，将该高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂制成药学上可接受的汤剂，所述汤剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒12-22g（优选每100g大黄用黄酒15g），闷润1.5-3小时（优选闷润2.5小时），放在锅中炒15-30分钟（优选放在锅中炒25分钟），取出，晾干，放入研钵中研磨，筛得酒大黄细粉；

（2）将生龙骨、生珍珠母和生牡蛎放入砂锅中，加水，加水量为3种药物总重量的2.8-4.6倍（优选加水量为3种药物总重量的3.6倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮50-80分钟（优选后转文火煎煮65分钟），滤出药液；

（3）将柴胡、黄芩、党参、徐长卿、茯苓、广玉兰和甘草7味中药加入到步骤（2）盛有药渣的砂锅中，加水，加水量为7种药物总重量的3.2-4.8倍（优选加水量为7种药物总重量的4.2倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮30-50分钟（优选后转文火煎煮40分钟），加入菊花和荷叶，继续煎煮8-15分钟（优选继续煎煮12分钟），趁热将药液滤出后，将药渣用双层纱布包好，绞取药渣内剩余药液；

（4）合并三次药液，然后，将步骤（1）所得细粉加入即可。

5.如权利要求1～3任一所述的高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂，其特征在于，将该高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒12-22g（优选每100g大黄用黄酒15g），闷润1.5-3小时（优选闷润2.5小时），放在锅中炒15-30分钟（优选放在锅中炒25分钟），取出，晾干，放入研钵中研磨，过110-130目筛（优选过120目筛），得酒大黄细粉；

（2）将生龙骨、生珍珠母和生牡蛎放入砂锅中，加水，加水量为3种药物总重量的3.2-5.2倍（优选加水量为3种药物总重量的4倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮60-90分钟（优选后转文火煎煮75分钟），滤出药液，静置3.5-5小时（优选静置4.5小时），得滤液；

（3）将除酒大黄、生龙骨、生珍珠母和生牡蛎外的其余9味中药共研成末，过110-130目筛（优选过120目筛）；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得细粉搅拌，充分混匀，用步骤（2）所得滤液泛丸，制得的每丸的重量为0.2-0.5g（优选制得的每丸的重量为0.4g），在60-80℃的温度下干燥（优选在70℃的温度下干燥），使丸剂含水量控制在8%以内，即得。

6.如权利要求1～3任一所述的高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂，其特征在于，将该高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒12-22g（优选每100g大黄用黄酒15g），闷润1.5-3小时（优选闷润2.5小时），放在锅中炒15-30分钟（优选放在锅中炒25分钟），取出，晾干，放入研钵中研磨，过140-160目筛（优选过150目筛），得酒大黄细粉；

（2）将生龙骨、生珍珠母和生牡蛎共研成末，过140-160目筛（优选过150目筛）；

（3）将菊花和荷叶共研成末，过140-160目筛（优选过150目筛）；

（4） 将除酒大黄、生龙骨、生珍珠母、生牡蛎、菊花和荷叶外的其余7味中药共研成末，过140-160目筛（优选过150目筛）；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得细粉充分混匀，无菌封装，每包0.2g，即得。

7.如权利要求1～3任一所述的高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂，其特征在于，将该高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒12-22g，闷润1.5-3小时（优选闷润2.5小时），放在锅中炒15-30分钟（优选放在锅中炒25分钟），取出，晾干，放入研钵中研磨，过150-170目筛（优选过160目筛），得酒大黄细粉；

（2）将除酒大黄外的其余药材分别研成细粉，过150-170目筛（优选过160目筛）；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉与辅料淀粉置容器内充分混匀，加水制成软材；

（4）将步骤（3）所得软材以挤压方式通过14-22目筛网，制成均匀的颗粒；

（5）将步骤（4）所得颗粒在65℃-75℃的温度下干燥，颗粒的含水量控制在2%以内，即得。

8.如权利要求7所述的高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中每100g大黄用黄酒15g。

9.如权利要求7所述的高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中将步骤（3）所得软材以挤压方式通过20目筛网。

10.如权利要求7所述的高血压Ⅰ期合并头重症疏肝泄热剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中将步骤（4）所得颗粒在70℃的温度下干燥。