CN104473720A - 一种组装式负压引流填充敷料骨架结构 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种组装式负压引流填充敷料骨架结构，属于医疗卫生领域耗材产品，该结构冲洗接口、引流出口、以及由若干个形状规则或不规则的敷料单元彼此连接形成一个适应创面形状的整体结构；每个敷料单元通过内置的至少一根引流接管彼此连接，在冲洗接口和引流出口之间形成引流回路。本发明可根据具体应用对骨架的形状和排列进行灵活变化，以满足不同形状、角度、分布区域的创面。
Description
技术领域
本发明涉及医疗卫生领域，具体地说涉及一种组装式负压引流填充敷料骨架结构。
背景技术
负压封闭引流技术（vaccum sealing drainage，简称VSD技术）的概念最早由德国ULM大学Fleischmann博士于1992年首创，并形成理论雏形，用于四肢创面的引流。1997年，Morykways等研究发现该装置可以促进伤口创面局部血液循环，促进创面中肉芽组织生长，减少组织细菌含量，提高皮瓣或游离植皮存活率。后来Moues等证实，负压封闭引流技术与传统的湿润敷料包扎相比，显著缩短伤口愈合时间。Fbaian通过实验研究发现负压引流与高压氧治疗相比更能促进肉芽组织增生；Couttefangeas发现伤口充填的敷料上浸润的细胞主要为粒细胞成分，CD4（+）功能T细胞可以促进创面内的清洁，提供良好的微环境。Labanaris等2009年研究发现VSD可以促进创面周围组织淋巴管网的增生。越来越多的学者通过大量的研究和临床实践真是了VSD技术的临床应用效果，并将其理论研究不断改进，2003年德国、奥地利等过将该技术纳入创口治疗指南。
负压封闭引流是指用内含有引流管的聚乙烯酒精水化海藻盐泡沫敷料（简称PVA敷料）或者是多孔植物纤维敷料，来覆盖或填充皮肤、软组织缺损的创面，再用生物半透膜对之进行封闭，使其成为一个密闭空间，最后把引流管接通负压源，通过可控制的负压来促进创面愈合的一种全新的治疗方法。
现有的VSD技术基本配置包括负压源（包括医用吸引机、医院使用的中心负压装置、负压瓶），引流管，聚乙烯醇泡沫、多孔植物纤维敷料或其他医用多孔泡沫、海绵或纱布（以下简称多孔泡沫软垫）、可粘贴密封用的透气贴膜（以下简称密封贴膜）、接头（包括二通接头、三通接头或多通接头）、引流汇集容器等。其结构形式为：将引流管（一般为平行放置的二根管，小规格的多孔泡沫软垫为一根管，稍大规格的，一般平行放置三根管以上）通入已钻好孔的多孔泡沫软垫内，使用多块多孔泡沫软垫时，再通过二通、三通接头或多通接头将引流管的出口端合并为一个出口，接通负压源引流，将人体组织内的渗血、渗液、液化坏死的组织碎片以及脓液等液化物质引流至汇集容器内。
实际应用中，将多孔泡沫软垫包裹多侧孔引流管，放置在创面上或创腔内，再用密封贴膜将多孔泡沫软垫和引流管出口端严密封闭，使之与外界隔绝，连接引流容器，再接通负压源，现也有将引流容器和负压源做成一体的负压引流瓶，就形成了一个高效引流系统（VSD系统）。由于负压经过作为中介的柔软多孔泡沫软垫均匀分布于引流区的表面，可以有效的防止单根引流管负压引流时可能发生的脏器或组织被吸住或受压而致的缺血、坏死、穿孔等并发症。在我国VSD技术已广泛适用于：创伤科、骨科、烧伤科、普外科等领域。
但是，VSD技术在实践中仍面临一些亟待解决的问题。VSD技术必须使用专用的创面填充敷料，要求内部保持通畅，以确保负压吸引出的组织、渗液能被正常吸出，在我国常用的多孔纤维材料为丝瓜络，该产品质地柔软富有弹性，抗张力强，其内密布大量彼此相通的直径0.2～1.0mm的空隙，虽然外观类似海绵，但是遇上不规则或是复杂、不平整的创面，这种材料存在无法根据创面大小进行裁剪的问题。所以，不仅使完好的皮肤上会受到不同的负压损伤，而且会导致负压无法完全达到需要引流的创面，严重阻碍了创面的修复。
发明内容
发明目的：本发明的目的是提供一种灵活组装、引流均匀、适应各种创面形状的负压引流填充敷料骨架结构。
技术方案：本发明提供的组装式负压引流填充敷料骨架结构，包括冲洗接口、引流出口、以及由若干个形状规则或不规则的敷料单元彼此连接形成一个适应创面形状的整体结构；每个敷料单元通过内置的至少一根引流接管彼此连接，在冲洗接口和引流出口之间形成引流回路。
所述引流接管的形状是直杆形、Y形、环形、弧形、不规则形状的任意一种或多种的组合。所述敷料单元是长条形、圆形、扇形、多边形、不规则形状的任意一种或多种的组合。
作为本发明的进一步优化，为了提高引流效果，防止冲洗液从冲洗接口以最短路径直接从引流出口吸走，所述冲洗接口依次地连通其他引流接管最后才到达引流出口。
作为本发明的一种方案，所述敷料单元包括长方形本体，沿中线贯穿本体的引流接管，所述引流接管向两侧设有埋藏于本体内的游离端开口的引流支管；所述多个敷料单元的引流接管前后依次连接；连接冲洗接口的引流接管在其引流支管上游段侧壁开口并封闭下游出口。该方案提供的是一种基本的条形敷料结构，引流回路是单一方向的，成本不高，便于组装，但上下游的引流效果存在差异，且对特殊形状的创面适应度不高。
作为本发明的另一种方案，所述敷料单元包括本体和引流接管，所述引流接管向两侧设有埋藏于本体内的游离端开口的引流支管，多个敷料单元的引流接管前后依次连接形成引流回路；所述本体包括分布在引流回路中部组合形成一种整体形状的若干片状本体、以及逐层环绕在所述整体形状外周的长条形本体。具体地说，在引流回路设有引流支管的两侧，各设有一个长条形本体，每个长条形本体从外周环绕所述整体形状，两侧组合起来环绕所述整体形状，组合成更大面积，从而逐层叠加。为了加强引流效果，连接冲洗接口的引流接管在其引流支管下游段封闭。本发明所述的整体形状为圆形、椭圆形、矩形的任意一种。该技术方案适应中部突起或凹陷的创面形状。
本发明还提供一种方案，所述敷料单元包括多边形本体、内置于多边形本体的与其他敷料单元连通的引流接管。
具体地说，所述多边形本体为正n边形，其中，n=3~6；引流接管设有对应的n个接头，通过彼此连接形成一个适应创面形状的整体结构；未连接其他引流接管的接头设有端盖。
本发明所述的敷料本体包括敷料层和基布层，与市面上的敷料所采用的材料和分布相同。但其区别在于，所述敷料单元的表面设有整体的粘贴层，将敷料单元根据创面需要进行组合后，粘贴层从表面整体地将各个敷料单元固定在患者体表。
另外，本发明所述的引流接管，侧壁设有若干个开孔，用于引流。
对于某些呈一定角度的创面，无法用传统敷料进行固定，本发明所述引流接管通过可弯曲的连接件相连。敷料单元之间就可通过连接件的弯曲形成一定角度。
有益效果：本发明的组装式负压引流填充敷料骨架结构适用于现在市面上任何形状、材料制成的填充敷料，也可根据具体应用对敷料单元的形状、以及引流接管的形状而后分布进行开发，以满足不同形状、角度、分布区域的创面。该结构的技术方案在本领域中从未被关注过，更没有针对其具体的形状、组合方式和接口设计进行优化，本发明的技术方案针对小创面、不规则形状创面、呈一定角度的创面、大面积创面等都提供了高效封闭、有效负压引流的方式；对于敷贴内部引流管的分布、敷贴排列组合都可根据使用者的需要进行组装，使用便捷，具有极大地推广前景。
附图说明
图1是本发明实施例2的结构示意图；
图2是本发明实施例3的结构示意图；
图3是本发明实施例4的结构示意图；
图4是本发明实施例5的结构示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施例和附图对本发明进行进一步说明。
实施例1
一种组装式负压引流填充敷料骨架结构，包括冲洗接口1、引流出口2、以及由若干个形状规则或不规则的敷料单元彼此连接形成一个适应创面形状的整体结构；每个敷料单元通过内置的至少一根引流接管彼此连接，在冲洗接口和引流出口之间形成引流回路。冲洗接口依次地连通其他引流接管最后才到达引流出口。引流接管侧壁设有若干个起引流作用的开孔。
引流接管的形状是直杆形、Y形、环形、弧形、不规则形状的任意一种或多种的组合。敷料单元是长条形、圆形、扇形、多边形、不规则形状的任意一种或多种的组合。
所有实施例所述的敷料本体包括敷料层4和基布层5，与市面上的敷料产品所采用的材料和分布相同。但在敷料单元的表面设有整体的粘贴层6，将敷料单元根据创面需要进行组合后，粘贴层从表面整体地将各个敷料单元固定在患者体表。
实施例2
如图1所示，一种组装式负压引流填充敷料骨架结构，包括位于一端的冲洗接口1、位于另一端的引流出口2、以及在冲洗接口1和引流出口2之间设置的由多个长方形敷料单元31逐个连接形成的长条形整体结构。敷料单元31包括本体310和沿中线贯穿本体310的引流接管311，引流接管311向两侧设有埋藏于本体310内的游离端开口的引流支管312；多个敷料单元31的引流接管311前后依次连接，在冲洗接口1和引流出口2之间形成引流回路。为保证引流效果，连接冲洗接口1的引流接管在其引流支管上游段侧壁开口313并封闭下游出口314。冲洗液从引流接口进入，受到第一引流接管的封闭阻碍，向两侧流出；冲洗液在敷料单元的本体内扩散，经负压作用从其他引流支管收集并汇集到引流出口流出。
该方案提供的是一种基本的条形敷料结构，引流回路是单一方向的，成本不高，便于组装，但由于引流两端回路较长，上下游的引流效果存在差异。为了达到较好的引流效果，正方形状的创面更为适用，但对特殊形状的创面适应度不高。
基于实施例2的骨架结构可进行进一步改进，以适应不同情况下需求。例如，对于大面积创面，利用多组上述骨架结构排列，引流接管为了适应与多个敷料单元连接设为Y形、十字形，或者弧形、环形、不规则形；敷料单元的形状也可以根据创面进行适应性变换。
实施例3
如图2所示，本实施例是基于实施例2进行的进一步改进。一种组装式负压引流填充敷料骨架结构，包括位于一端的冲洗接口1、位于另一端的引流出口2，以及设于冲洗接口1和引流出口2之间的多个敷料单元32。
敷料单元32包括本体322和引流接管323，引流接管323纵向逐个连接，两侧设有埋藏于敷料本体322内的游离端开口的引流支管324，多个敷料单元的引流接管前后依次连接形成引流回路。
敷料本体包括两类，一类是分布在引流回路中部组合形成一种整体形状的多个片状本体320；另一类是从引流回路的两端逐层环绕在整体形状外周的长条形本体321。片状本体320和引流接管的排列和实施例2相似，不同之处在于敷料单元的形状不是长方形，而是拼接后整体形状为椭圆形的整体形状。长条形本体321从外周环绕椭圆形，其两端分别对应引流回路两端的引流支管324，两侧各一个长条形本体组合起来环绕，形成更大面积的椭圆形。逐层叠加，从而一圈圈加大敷料单元32的整体面积。
为了加强引流效果，连接冲洗接口的引流接管在其引流支管下游段封闭325。此处的整体形状不仅仅是椭圆形，还可以是圆形或矩形。
该技术方案适应大面积创面。虽然就多个小型敷料排列组合可以形成较大的整体形状，但多个接头组合起来非常麻烦，引流接管多了，冲洗液实际流经敷料本体实现冲洗的效果就减弱了。该实施例在实施例2的基础上并没有增添新的引流接管，通过改变敷料本体的形状和排列，增大了敷料单元的整体面积，且外围的长条形敷料本体也适应液体流动和汇聚的方向，负压引流效果很好。该方案还适用于中部突起或凹陷的创面形状。
实施例4
如图3所示，本实施例适用于成一定角度的创面，其技术方案与实施例2相似，其区别在于：敷料单元之间的引流接管不是直接连接的，而是通过可弯曲成一定角度的连接件7相连。连接件7可以是中间设有波纹弯曲结构的；也可以是软质材料可弯曲的。利用连接件，敷料单元之间就可弯曲形成一定角度，如图3所示敷在上臂和下臂之间，可给患者以较舒适的体验。
实施例5
一种组装式负压引流填充敷料骨架结构，包括冲洗接口1、引流出口2、以及由若干个n边形敷料单元彼此连接形成一个适应创面形状的整体结构，在冲洗接口和引流出口之间形成引流回路。其中，n=3~6，即多边形是三角形、四边形、五边形或六边形；优选的为正三角形、正方形、正五边形或正六边形。每个敷料单元的引流接管设有对应的n个接头，通过彼此连接形成一个适应创面形状的整体结构。如图4所示，该实施例展示的是五个正六边形敷料单元33组合成的不规则整体形状，以适应相应分布的创面。敷料单元33中的引流接管331为环形，侧壁设有若干个起引流作用的开孔，引流接管34外周对应正六边形的六个角分别设有六个接头332。相邻敷料单元33的接头332通过一个Y形连接件333相连，为连接其他引流接管331的接头332设有端盖334，使引流回路形成较封闭的体系，以加强负压引流的效果。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出：对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (11)
1. 一种组装式负压引流填充敷料骨架结构，其特征在于：包括冲洗接口、引流出口、以及由若干个形状规则或不规则的敷料单元彼此连接形成一个适应创面形状的整体结构；每个敷料单元通过内置的至少一根引流接管彼此连接，在冲洗接口和引流出口之间形成引流回路。
2. 根据权利要求1所述的一种组装式负压引流填充敷料骨架结构，其特征在于：所述引流接管的形状是直杆形、Y形、环形、弧形、不规则形状的任意一种或多种的组合。
3. 根据权利要求2所述的一种组装式负压引流填充敷料骨架结构，其特征在于：所述敷料单元是长条形、圆形、扇形、多边形、不规则形状的任意一种或多种的组合。
4. 根据权利要求3所述的一种组装式负压引流填充敷料骨架结构，其特征在于：所述冲洗接口依次地连通其他引流接管最后才到达引流出口。
5. 根据权利要求4所述的一种组装式负压引流填充敷料骨架结构，其特征在于：所述敷料单元包括长方形本体，沿中线贯穿本体的引流接管，所述引流接管向两侧设有埋藏于本体内的游离端开口的引流支管；所述多个敷料单元的引流接管前后依次连接；连接冲洗接口的引流接管在其引流支管上游段侧壁开口并封闭下游出口。
6. 根据权利要求4所述的一种组装式负压引流填充敷料骨架结构，其特征在于：所述敷料单元包括本体和引流接管，所述引流接管向两侧设有埋藏于本体内的游离端开口的引流支管，多个敷料单元的引流接管前后依次连接形成引流回路；
所述本体包括分布在引流回路中部组合形成一种整体形状的若干片状本体、以及逐层环绕在所述整体形状外周的长条形本体；
连接冲洗接口的引流接管在其引流支管下游段封闭；
所述整体形状为圆形、椭圆形、矩形的任意一种。
7. 根据权利要求4所述的一种组装式负压引流填充敷料骨架结构，其特征在于：所述敷料单元包括多边形本体、内置于多边形本体的与其他敷料单元连通的引流接管。
8. 根据权利要求7所述的一种组装式负压引流填充敷料骨架结构，其特征在于：所述多边形本体为正n边形，其中，n=3~6；引流接管设有对应的n个接头，通过彼此连接形成一个适应创面形状的整体结构；未连接其他引流接管的接头设有端盖。
9. 根据权利要求1~8中任意一项所述的一种组装式负压引流填充敷料骨架结构，其特征在于：所述敷料单元的表面设有整体的粘贴层。
10. 根据权利要求1~8中任意一项所述的一种组装式负压引流填充敷料骨架结构，其特征在于：所述引流接管的侧壁设有若干个开孔。
11. 根据权利要求1~8中任意一项所述的一种组装式负压引流填充敷料骨架结构，其特征在于：所述引流接管通过可弯曲的连接件相连。
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