CN104435536A - 能延缓衰老、改善性功能、抗疲劳的复方制剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种能延缓衰老、改善性功能、抗疲劳的复方制剂的制备方法，以玛咖粉为主，配以人参、覆盆子、山药、肉桂、微晶纤维素、甜菊糖甙等置于湿法混合制粒机内，加羧甲基纤维素钠，在高速混合状态下制成软材；利用摇摆颗粒机将软材制成湿颗粒；湿颗粒倒入沸腾制粒机，在75～80℃，制得干燥颗粒；干燥颗粒颗粒倒入三维混合机中，加入硬脂酸镁，混合15分钟，出料倒入高速压片机加料斗内，进行压片，分装得产品。本复方制剂以秘鲁玛咖粉为主，配以名贵中药，从人体先天之本的肾脏入手，多脏器，多靶点，同步起效，改善肾精虚、气虚症状，提升精气神，增强人体精力、体力、耐力；修复前列腺，告别尿频、尿急、尿等待，达到延年益寿的效果。

Description

能延缓衰老、改善性功能、抗疲劳的复方制剂的制备方法

技术领域

本发明涉及一种能延缓衰老、改善性功能、抗疲劳的复方制剂的制备方法。

背景技术

随着现代化生活节奏的加快及工作竞争的加剧，“喊累”的人群日益增多，特别是那些：“工作狂”，长期处于身心憔悴、疲惫不堪的状态，久而久之，难免积劳成疾，出现阳痿早衰、精力不济的亚健康症状，严重影响工作和生活。中医理论认为上述症状属“虚症”范畴，主要是由于机体元气虚损，肾脏亏虚，阴阳平衡失调所致。

CN1695656A公开了一种具有耐缺氧、抗疲劳的营养保健品，其活性成分由中药原料红景天、川芎、天麻，三七、五味子、枸杞、人参、当归、熟地、黄芪，甘草与食用膳食材料和药学上常规辅料组成。具有耐缺氧，抗疲劳，提高记忆力，增强免疫力，改善睡眠，改善微循环，抗氧化，延缓衰老的功效。还有由海马，狗肾，鹿茸，淫羊藿，桑螵蛸，韭菜子，补骨脂，人参，肉桂，当归，地黄配制的中药组合物可用于身体虚弱，精神疲乏，腰腿酸软，肾亏精冷，性欲减退，失眠健忘等症。

发明内容

本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种能有效保留药物的有效成分，效率高、成本低的能延缓衰老、改善性功能、抗疲劳的复方制剂的制备方法。

本发明目的的实施方式为，能延缓衰老、改善性功能、抗疲劳的复方制剂的制备方法，具体步骤如下：

1)将人参2～6g、覆盆子2～6g、山药2～6g、肉桂2～6g粉碎，用20目筛网过筛，制得中药细粉；

2)将步骤1)所得的中药细粉与1g甜菊糖甙混合，制得混合粉；

3)将步骤2)所得的混合粉与玛咖粉600～1800g、微晶纤维素500～1500g、淀粉60～180g混合，置于湿法混合制粒机内，在转速为188转/分速度混合下，加入羧甲基纤维素钠40～120g，制成软材；

4)将16目筛网安装在摇摆颗粒机上，将步骤3)所得的软材制成湿颗粒；

5)将步骤4)所得的湿颗粒倒入沸腾制粒机，温度75～80℃，抽检水分达5％以下时，停止干燥，出料，制得干燥颗粒；

6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛；将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入硬脂酸镁20～60g，混合15分钟，出料；

7)将步骤6)所得的颗粒倒入压片机加料斗内，进行压片，分装得产品。

本发明以秘鲁玛咖粉为主，配以名贵中药，从人体先天之本的肾脏入手，多脏器，多靶点，同步起效，制备的复方制剂改善肾精虚、气虚症状，提升精气神，增强人体精力、体力、耐力；修复前列腺，滋阴补肾，补气壮阳，达到延缓衰老、改善性功能、抗疲劳的功能。华中科技大学同济医学院附属梨园医院对本制剂做了临床观察试验，证实由本发明制备的复方制剂有延缓衰老、改善性功能、抗疲劳的功能。

具体实施方式

本发明的复方制剂以秘鲁玛咖粉为主，配以甜菊糖甙、人参、覆盆子、山药、肉桂、微晶纤维素等，配方科学合理，其中玛卡富含多种营养素，可补充19种氨基酸(天冬氨酸、精氨酸等)、8种矿物质(铁、锰、铜、锌、钠、钾、磷、钙)、6种维生素(B₁、B₂、B₆、B₁₂、E等)，对人体有滋补强身的功用，食用过的人会有体力充沛、精力旺盛不会疲劳的感觉，并且能促进新陈代谢、提高人体免疫力，提升人类及动物的性能力、生育力及乳汁分泌，并能消除更年期障碍、减缓老化、增进脑活力、改善性冷淡、阳痿等现象。人参：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。覆盆子：益肾，固精，缩尿。麸炒山药补脾健胃。肉桂：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。

下面用具体实施例详述本发明。

例1

1)将人参2g、覆盆子2g、山药2g、肉桂2g粉碎，用20目筛网过筛，制得中药细粉；

2)将步骤1)所得的中药细粉与1g甜菊糖甙混合，制得混合粉。

3)将步骤2)所得的混合粉与600g玛咖粉、500g微晶纤维素、60g淀粉混合，置于湿法混合制粒机内，在混合(188转/分)状态下，加入40g羧甲基纤维素钠，制成软材；

4)将16目筛网安装在摇摆颗粒机上，将步骤3)所得的软材制成湿颗粒；

5)将步骤4)所得的湿颗粒倒入沸腾制粒机，温度75～80℃，抽检水分达5％以下时，停止干燥，出料，制得干燥颗粒；

6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入20g硬脂酸镁，混合15分钟，出料；

7)将步骤6)所得的颗粒倒入高速压片机加料斗内，进行压片，分装得产品。

例2同例1，不同的是：

1)将人参3g、覆盆子3g、山药6g、肉桂6g粉碎，用20目筛网过筛，制得中药细粉；

3)将步骤2)所得的混合粉与800g玛咖粉、1000g微晶纤维素、150g淀粉混合，置于湿法混合制粒机内，在混合(188转/分)状态下，加入60g羧甲基纤维素钠，制成软材；

5)将步骤4)所得的湿颗粒倒入沸腾制粒机，温度75～80℃，抽检水分达5％以下时，停止干燥，出料，制得干燥颗粒；

6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入30g硬脂酸镁，混合15分钟，出料；

7)将步骤6)所得的颗粒倒入高速压片机加料斗内，进行压片，分装得产品。

例3同例1，不同的是：

1)将人参4g、覆盆子4g、山药5g、肉桂5g粉碎，用20目筛网过筛，制得中药细粉；

3)将步骤2)所得的混合粉与750g玛咖粉、600g微晶纤维素、75g淀粉混合，置于湿法混合制粒机内，在混合(188转/分)状态下，加入50g羧甲基纤维素钠，制成软材；

5)将步骤4)所得的湿颗粒倒入沸腾制粒机，温度75～80℃，抽检水分达5％以下时，停止干燥，出料，制得干燥颗粒；

6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入60g硬脂酸镁，混合15分钟，出料；

7)将步骤6)所得的颗粒倒入高速压片机加料斗内，进行压片，分装得产品。

例4同例1，不同的是：

1)将人参5g、覆盆子5g、山药3g、肉桂3g粉碎，用20目筛网过筛，制得中药细粉；

3)将步骤2)所得的混合粉与1500g玛咖粉、1200g微晶纤维素、120g淀粉混合，置于湿法混合制粒机内，在混合(188转/分)状态下，加入80g羧甲基纤维素钠，制成软材；

5)将步骤4)所得的湿颗粒倒入沸腾制粒机，温度75～80℃，抽检水分达5％以下时，停止干燥，出料，制得干燥颗粒；

6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入40g硬脂酸镁，混合15分钟，出料；

7)将步骤6)所得的颗粒倒入高速压片机加料斗内，进行压片，分装得产品。

例5同例1，不同的是：

1)将人参6g、覆盆子6g、山药4g、肉桂4g粉碎，用20目筛网过筛，制得中药细粉；

3)将步骤2)所得的混合粉与1000g玛咖粉、800g微晶纤维素、100g淀粉混合，置于湿法混合制粒机内，在混合(188转/分)状态下，加入110g羧甲基纤维素钠，制成软材；

5)将步骤4)所得的湿颗粒倒入沸腾制粒机，温度75～80℃，抽检水分达5％以下时，停止干燥，出料，制得干燥颗粒；

6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入50g硬脂酸镁，混合15分钟，出料；

7)将步骤6)所得的颗粒倒入高速压片机加料斗内，进行压片，分装得产品。

例6同例1，不同的是：

1)将人参4g、覆盆子4g、山药3g、肉桂3g粉碎，用20目筛网过筛，制得中药细粉；

3)将步骤2)所得的混合粉与900g玛咖粉、1500g微晶纤维素、160g淀粉混合，置于湿法混合制粒机内，在混合(188转/分)状态下，加入90g羧甲基纤维素钠，制成软材；

5)将步骤4)所得的湿颗粒倒入沸腾制粒机，温度75～80℃，抽检水分达5％以下时，停止干燥，出料，制得干燥颗粒；

6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入20g硬脂酸镁，混合15分钟，出料；

7)将步骤6)所得的颗粒倒入高速压片机加料斗内，进行压片，分装得产品。

例7同例1，不同的是：

1)将人参6g、覆盆子6g、山药6g、肉桂6g粉碎，用20目筛网过筛，制得中药细粉；

3)将步骤2)所得的混合粉与1800g玛咖粉、1500g微晶纤维素、180g淀粉混合，置于湿法混合制粒机内，在高速(188转/分)混合状态下，加入120g羧甲基纤维素钠，制成软材；

5)将步骤4)所得的湿颗粒倒入沸腾制粒机，温度75～80℃，抽检水分达5％以下时，停止干燥，出料，制得干燥颗粒；

6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛。将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入60g硬脂酸镁，混合15分钟，出料；

7)将步骤6)所得的颗粒倒入高速压片机加料斗内，进行压片，分装得产品。

华中科技大学同济医学院附属梨园医院于2014年3月至2014年7月用本复方制剂对40例男性进行了临床观察，结果报告如下：

华中科技大学同济医学院附属梨园医院临床共40例，均为男性，年龄在40-55岁之间，并符合本发明病例筛选标准。

治疗方法：口服，每日2次，每次1片，一月一周期。

疗效观察

症状指标：参照“诊断标准”中的临床症状及评分标准。

疗效评定标准参照国家卫生部2002颁发的《中药新药临床研究指导原则》制定疗效评定标准。结果见表1

表1症状疗效结果分析表

从表1可以看出，本发明制得的复方制剂对患者疲倦乏力、性功能障碍、失眠、健忘、耳鸣、精神不振、尿频、尿急、尿等待等项症状和体征有明显疗效，说明复方制剂具有延缓衰老、改善性功能、抗疲劳的功效。实验结果表明，该制剂功效显著，证明是有效可行的。

Claims (1)

1.一种能延缓衰老、改善性功能、抗疲劳的复方制剂的制备方法，其特征在于具体步骤如下：

1)将人参2～6g、覆盆子2～6g、山药2～6g、肉桂2～6g粉碎，用20目筛网过筛，制得中药细粉；

2)将步骤1)所得的中药细粉与1g甜菊糖甙混合，制得混合粉；

3)将步骤2)所得的混合粉与玛咖粉600～1800g、微晶纤维素500～1500g、淀粉60～180g混合，置于湿法混合制粒机内，在转速为188转/分速度混合下，加入羧甲基纤维素钠40～120g，制成软材；

4)将16目筛网安装在摇摆颗粒机上，将步骤3)所得的软材制成湿颗粒；

5)将步骤4)所得的湿颗粒倒入沸腾制粒机，温度75～80℃，抽检水分达5％以下时，停止干燥，出料，制得干燥颗粒；

6)将步骤5)所得的干燥颗粒用14目筛网过筛；将过筛合格的颗粒倒入三维混合机中，加入硬脂酸镁20～60g，混合15分钟，出料；

7)将步骤6)所得的颗粒倒入压片机加料斗内，进行压片，分装得产品。