CN104434965A - 一种补充硒元素的透析浓缩物 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种补充硒元素的透析浓缩物，包含水溶性亚硒酸钠，水溶性亚硒酸钠包括Na2SeO3；水溶性亚硒酸钠包括浓度为18.2-72.8mg/10L的Na2SeO3。本发明在透析液中添加硒离子，能够有效阻止人体中硒离子的流失，将其控制在人体合理浓度范围内，降低了患者代谢的负担，提高了透析的舒适度，进而保证了患者的生存质量。

Description

一种补充硒元素的透析浓缩物
技术领域
本发明属于透析浓缩物技术领域，尤其是涉及一种补充硒元素的透析浓缩物。
背景技术
在现有的技术中，透析浓缩物通常由A、B两种组分组成，其中A制剂为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、和酸性调整物等，B制剂为碳酸氢钠，或再添加氯化钠构成。其形式可以是干粉或浓缩液，使用时，透析干粉需溶解、稀释为浓缩液，透析浓缩液可直接和透析机连接用于血液透析。
无论A、B制剂的配方如何，也无论透析机的稀释比例如何，透析机稀释后的透析液中主要离子含量必须符合治疗要求，即表1的规定。
透析过程中，透析液通过透析器与患者的血液进行离子交换，清除部分中小分子毒素，以达到治疗的目的。但是，由于透析器膜内人血与膜外的透析液的成分不同，人血内的成分会由于浓度梯度差而造成部分流失。当人体血液中的硒缺乏时，容易引起心血管病，关节炎、婴儿猝死综合症、蛋白质、能量缺乏性营养不良，溶血性贫血、染色体损伤，白内障，糖尿病性视网膜病，癌症，大骨节病，克山病，高血压，肝脏坏死，心肌病，缺血性心脏病，胰腺炎，肌肉萎缩症，多发性硬化症，衰老，白肌症。
发明内容
本发明要解决的问题是提供一种结构简单、操作简便、生产效率高的以Na2SeO3为添加剂的透析浓缩物，尤其适合于常规血液透析的使用。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：
一种补充硒元素的透析浓缩物，包含水溶性亚硒酸钠。
优选地，所述水溶性亚硒酸钠是Na2SeO3。
所述水溶性亚硒酸钠的浓度为18.2-72.8mg/10L。
所述透析浓缩物中还包含浓度为2000-2300g/10L的氯化钠、0-220g/10L的氯化钾、50-250g/10L的氯化钙、30-75g/10L的氯化镁以及50-180g/10L的PH调整剂。
所述透析浓缩物中还包含浓度为385-900g/10L的碳酸氢钠。
优选地，所述透析浓缩物中还包含浓度为1600-1800g/10L的氯化钠、0-240g/10L的氯化钾、50-280g/10L的氯化钙、30-80g/10L的氯化镁以及50-350g/10L的PH调整剂。
所述透析浓缩物中还包含浓度为600-900g/10L的碳酸氢钠或浓度为200-350g/10L的氯化钠中的至少一种。
所述浓缩物的形式是干粉或浓缩液。
本发明具有的优点和积极效果是：由于采用上述技术方案，极大程度减少了人体在透析过程中造成的硒元素的流失，将其控制在人体合理浓度范围内，降低了患者代谢的负担，提高了透析的舒适度，进而保证了患者的生存质量。
具体实施方式
本发明实施例的技术方案是在现有的透析浓缩物中添加水溶性亚硒酸钠，以减少透析时硒元素的流失。透析浓缩物可以是透析浓缩液也可以是透析干粉，若为透析干粉，则在使用时需要稀释为浓缩液。本实施例中“g/10L”这个单位表示：对于透析浓缩液，就是指10L浓缩液中的物质含量；对于透析干粉，就是指透析干粉被稀释至10L后，其中的物质含量。
现有的透析浓缩物配方，通常为表2的内容，但不仅限于表2。
表2现有技术中透析浓缩物的配方
对健康受试者的测定结果表明，在健康人体中，人体血清正常硒元素含量1.2μmol/l（95μg/l）。
本发明依据健康人体内的正常硒元素含量的血浆浓度设计配方，本发明实施例的配方如表3所示。每次透析时，需根据患者情况，遵医嘱使用，通常亚硒酸钠（Na2SeO3）用量范围为36.4-72.8mg/10L。
表3本发明实施例的配方
以706代血浆模拟人体血液，其中添加的Na2SeO3中硒元素含量与人体含量相当。以下为四次模拟透析实验：透析液中Na2SeO3中硒元素的含量分别为与706代血浆中的硒元素的含量等量、半量、四分之一量以及透析液中不添加Na2SeO3。
四次模拟透析实验的实验条件均为：透析液温度为36.5±0.5℃；706代血浆温度为36.5±0.5℃；透析液流量为500ml/min；706代血浆流量为200ml/min；透析器型号为Nipro130G；透析时间为4小时；检验方法为原子吸收法。
实验例1：
血液侧：706代血浆5L，添加Na2SeO31.04mg（即Se4+的离子浓度为1.2μmol/L）；
透析液侧：透析浓缩物的配方选自表3中实施例1中所述配方，并按照A:B:水=1:1.6:32.4稀释后，透析液中离子浓度如表4所示:
表4：实验例1中透析浓缩物稀释后，透析液中的离子浓度及其PH值
模拟透析实验例1结束后，利用原子吸收法检测得到706代血浆和透析液中硒元素的含量如表5所示。
表5：模拟透析实验例1后706代血浆和透析液中硒元素的含量
实验例2：
血液侧：706代血浆5L，添加Na2SeO31.04mg（即Se4+的离子浓度为1.2μmol/L）；
透析液侧：透析浓缩物的配方选自表3中实施例2中所述配方，并按照A:B:水=1:1.6:32.4稀释后，透析液离子浓度如表6所示:
表6：实验例2中透析浓缩物稀释后，透析液中的离子浓度及其PH值
离子 Na+ K+ Ca2+ Mg2+ Cl- HCO3 - Se4+ pH
浓度 138mmol/L 2.0mmol/L 1.5mmol/L 0.5mmol/L 114mmol/L 27.36mmol/L 0.6μmol/L 7.0-8.0
模拟透析实验例2结束后，利用原子吸收法检测得到706代血浆和透析液中硒元素的含量如表7所示。
表7：模拟透析实验例2后706代血浆和透析液中硒元素的含量
实验例3：
血液侧：706代血浆5L，添加Na2SeO31.04mg（即Se4+的离子浓度为1.2μmol/L）；
透析液侧：透析浓缩物的配方选自表3中实施例3中所述配方，并按照A:B:水=1:1.6:32.4稀释后，透析液离子浓度如表8所示:
表8：实验例3中透析浓缩物稀释后，透析液中的离子浓度及其PH值
离子 Na+ K+ Ca2+ Mg2+ Cl- HCO3 - Se4+ pH
浓度 138mmol/L 2.0mmol/L 1.5mmol/L 0.5mmol/L 114mmol/L 27.36mmol/L 0.3μmol/L 7.0-8.0
模拟透析实验例3结束后，利用原子吸收法检测得到706代血浆和透析液中硒元素的含量如表9所示。
表9：模拟透析实验例3后706代血浆和透析液中硒元素的含量
实验例4（空白实验）：
血液侧：706代血浆5L，添加Na2SeO31.04mg（即Se4+的离子浓度为1.2μmol/L）；
透析液侧：透析浓缩物的配方根据现有技术中透析液所述配方范围值确定，其各成分含量如表10所示。
表10：实验例4中透析浓缩物配方
按照A:B:水=1:1.6:32.4稀释后，透析液离子浓度如表11所示:
表11：实验例4中透析浓缩物稀释后，透析液中的离子浓度及其PH值
离子 Na+ K+ Ca2+ Mg2+ Cl- HCO3 - Se4+ pH
浓度 138mmol/L 2.0mmol/L 1.5mmol/L 0.5mmol/L 114mmol/L 27.36mmol/L ----- 7.0-8.0
模拟透析实验例4结束后，利用原子吸收法检测得到706代血浆和透析液中硒元素的含量如表12所示。
表12：模拟透析实验例4后706代血浆和透析液中硒元素的含量
实验例1、2、3、4中的数据表明：
实验例1中，透析液添加的是等量硒离子，透析后，706代血浆和透析液中的硒离子的含量在透析前后没有显著变化。
实验例2和3中，透析液添加的分别是半量和四分之一量的硒离子，透析后，706代血浆和透析液中的硒离子的含量在透析前后发生了变化，706代血浆中硒离子含量降低，而透析液中硒离子含量升高，说明有部分硒离子在透析过程中通过透析器流失至透析液中，而相对于实验例3，实验例2中的706代血浆中的硒离子流失相对较少。
实验例4中，透析液中未添加硒离子的空白对照试验，透析后，706代血浆和透析液中的硒离子的含量在透析前后发生了变化，706代血浆中硒离子含量降低，而透析液中硒离子含量升高，并且含量约为706代血浆中含量的一半，说明有部分硒离子在透析过程中通过透析器流失至透析液中。
因此，在透析液中添加硒离子，能够有效阻止人体中硒离子的流失。提高患者的提高了透析的舒适度，进而保证了患者的生存质量。
以上对本发明的四个实施例及与实施例相关的实验进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。

Claims (8)

1.一种补充硒元素的透析浓缩物，其特征在于：包含水溶性亚硒酸钠。
2.根据权利要求1所述的透析浓缩物，其特征在于：所述水溶性亚硒酸钠是Na2SeO3。
3.根据权利要求1所述的透析浓缩物，其特征在于：所述水溶性亚硒酸钠的浓度为18.2-72.8mg/10L。
4.根据权利要求3所述的透析浓缩物，其特征在于：所述透析浓缩物中还包含浓度为2000-2300g/10L的氯化钠、0-220g/10L的氯化钾、50-250g/10L的氯化钙、30-75g/10L的氯化镁以及50-180g/10L的PH调整剂。
5.根据权利要求4所述的透析浓缩物，其特征在于：所述透析浓缩物中还包含浓度为385-900g/10L的碳酸氢钠。
6.根据权利要求3所述的透析浓缩物，其特征在于：所述透析浓缩物中还包含浓度为1600-1800g/10L的氯化钠、0-240g/10L的氯化钾、50-280g/10L的氯化钙、30-80g/10L的氯化镁以及50-350g/10L的PH调整剂。
7.根据权利要求6所述的透析浓缩物，其特征在于：所述透析浓缩物中还包含浓度为600-900g/10L的碳酸氢钠或浓度为200-350g/10L的氯化钠中的至少一种。
8.根据权利要求1-7任一项权利要求书所述的透析浓缩物，其特征在于：所述浓缩物的形式是干粉或浓缩液。
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