CN104397710A

CN104397710A - 一种改善疲劳状况的组合物

Info

Publication number: CN104397710A
Application number: CN201410777225.8A
Authority: CN
Inventors: 余伯阳; 施国庆; 张剑; 寇俊萍; 谢鑫
Original assignee: SHANGRI-LA COUNTY TENLIES BIOLOGICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT Co Ltd
Current assignee: SHANGRI-LA COUNTY TENLIES BIOLOGICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT Co Ltd
Priority date: 2014-12-12
Filing date: 2014-12-12
Publication date: 2015-03-11

Abstract

本发明提供了一种改善疲劳状况的组合物，由豆科植物、十字花科植物、鼠李科植物、茜草科植物等药食品同源的药材中的任意一种或多种采用创新工艺制备而成，该组合物具有预防或改善疲劳、肢体僵硬、怕冷、增强耐缺氧、增强体力、增强运动机能、提高记忆力和学习的能力，减轻焦虑、改善勃起功能障碍、增加生殖机能中的至少一种症状。

Description

一种改善疲劳状况的组合物

技术领域

本发明涉及一种组合物，具体地说，涉及一种由十字花科植物、豆科植物等药食品同源的药材为原料制成的组合物。

背景技术

中药养生文化在我国历史悠久，而饮用药茶进行保健养生、防病治病也由来已久，我国最早的药物学专著《神农本草经》中有“神农尝百草，一日遇七十二毒，得茶而解之”的记载；唐代的陆羽著有世界上第一部茶书《茶经》，被后人尊为“茶圣”。近年来，药茶饮用已成为一种时尚，涌现出罐装茶、颗粒茶、袋泡茶等多种形式。

中医药学是中华民族优秀传统文化的重要组成部分，是国之瑰宝，民生所依。复方是中医用药的主要形式，而复方的特色与核心是药物间的配伍，配伍使整个方剂达到整体综合调节的作用。中药复方配伍的化学成分不是单味药化学成分数及量上的简单相加，复方的效应也不是机械的毒、副作用的抵消，复方配伍使有效成分的质或量发生了变化，复方的药效是多种组分共同作用的结果。

徐灵胎云：“药有个性之专长，方有合群之妙用”，药物的功用各有所长，也各有所短，只有通过合理的配伍，调其偏性，制其毒性，增强或改变原有功能，消除或缓解其对人体的不良因素，发挥其相辅相成的综合作用，才能符合辨证论治的要求(《黄耆与白术的配伍机制及临床应用浅析》，《中国实验方剂学杂志》，第18卷，第17期，2012年9月，周萍，周滢)。

正是基于这样的中药使用习惯和中医药理论，目前药茶饮料以清热去火的凉茶主要开发方向，取得了良好的市场效益。在广东和福建的民间有把蒸中草药汤液称为“蒸茶”，喝中草药汤液称为喝茶’的说法因此凉茶也可称为是具有凉性的中草药汤液，也有人认为凉茶是指将药性寒凉或能消解内热的中草药煎水作饮料喝，以消除春夏秋季人体内的湿热或实热之气或减缓冬日干燥引起的喉咙疼痛等疾患。故凉茶最早是以茶叶为原料的后来为了增强茶叶这种清热生津的作用或增加一些其它功效，于是在茶中添加一些中草药其作用也就增加了去湿消滞、解表发散等功效范围。发展到后来，不少凉茶虽有茶之名但实际上全由一些中草药组成。随着凉茶概念的不断延伸，现在凡是能起到清热解暑、去湿消滞、生津止渴、提神醒脑等作用的产品都已被人们通称为凉茶(《中草药凉茶的研究概述》，《海峡药学》，2006年，第18卷，第5期，罗友华，黄亦琦，杨辉)。

但是，药茶饮用有讲究，不同年龄不同体质服用不同药茶，同一体质在不同时节要饮用不同的药茶，因为药茶方中多是选用中药为主，而中医诊治疾病离不开辨证论治的大法，诸如阴虚之人忌用助热燥烈之品，阳虚之人忌用苦寒之品等，只有这样才能真正达到防病治病的目的。(《中医辩证喝药茶》，《中国保健营养》，2014年，第1期(下)，林娟，林兰婷)。

现在老百姓喝凉茶存在一个误区，就是认为凉茶需要凉着喝。实际上凉着喝并不能达到凉茶所起的清热功效，只有热着喝效果才是最好的。在饮用方法上，建议两种形式：一种是小包的药材，大家回家可以自己煮着喝；另一种是免煎颗粒，特别适用于坐办公室的白领，非常方便。(《凉茶热着喝才有功效》，《家庭科学·新健康》，2014年9期，刘敏，北京中医药大学东直门医院脾胃科主任)。

从全球饮料开发的角度来看，消费者对饮料的要求除了美味可口、消暑解渴之外，更希望其具有特定的功效，以有利于身体健康和提高生活质量。因此，市场上出现了各种功能性饮料。通常认为，功能性饮料是指通过调整饮料中天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的饮品，包括营养素饮料、运动饮料和其他特殊用途饮料三类。

20世纪70年代，许书标研制出一款内含水、糖、咖啡因、纤维醇和维生素B等成分的“功能性饮料”，取名为“红牛”。当时“红牛”的目标销售群体是倒班工人和卡车司机等蓝领，帮助他们在通宵熬夜工作时保持清醒。1995年12月，“红牛”进入中国，取得了巨大的经济效益(《2012年中国功能饮料发展特点分析》，《饮料工业》，2013年第6期)。中国饮料消费市场呈个性化、多样化的发展趋势。随着个性时代的来临，市场各式饮料在不断增加。这就要求功能饮品的研发工作不能只限于眼前，而应放宽眼界、研究新情况、解决新问题。

慢性疲劳综合征是一组以长期极度疲劳(包括体力疲劳和脑力疲劳)为主要突出表现的全身性症候群。并可伴有头晕、头痛、失眠、健忘、低热、肌肉、关节疼痛和多种神经精神症状，其临床表现主要体现在机体脑神经系统、心血管系统、骨骼肌肉系统功能的疲劳。抑郁症主要是以情绪低落、思维迟缓和运动抑制(主要表现为运动机制受限)为主要突出表现的一种常见精神疾病，主要表现为情绪低落，兴趣减低，悲观，思维迟缓，缺乏主动性，自责自罪，饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病，感到全身多处不适，严重者可出现自杀念头和行为。二者在临床表现上均可出现易疲劳、失眠、健忘、思维迟缓、缺乏主动性、感到全身多处不适等，所以临床上尤其是对没有基础疾病的病人，人们常常易把两者混淆。中医对于慢性疲劳综合症没有精确的定义，但对于疲劳病因的认识，历代医家认为先天禀赋不足或病后失调损伤正气，劳累过度，情致失调及饮食不节所致脏腑不合、气血失调。《内经》云：“精气夺则虚”。李忠梓在《医宗必读·虚劳》中云：“夫人之虚，不属于气，即属于血，五脏六腑，莫能外焉。(《医学前沿》，《浅谈慢性疲劳综合症与抑郁症》，胡起华，陈菲，上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院，2012年1月)。

我国拥有极为丰富的天然中草药资源，如豆科植物中的甘草、黄耆，五加科植物中的人参、西洋参、鼠李科植物中的枳椇，等都是研发抗疲劳功能食品的重要原料。根据我国传统的“药食同源”理论，开发具有民族特色的抗疲劳食品，“药食同源”理论是我国发展功能食品的独特优势。

甘草，属于豆科植物，别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。甘草以其甘缓之性，能使药力缓慢而持久，通行十二经，可升可降，与补、泻、寒、热、温、凉等类药物配合应用，善调众药，能使各药互相和谐而无相争之弊，所以称它具有“调和百药”之功。甘草有补脾益气、润肺止咳、泻火解毒、缓急止痛、调和诸药等多方面的功效。现代医学研究表明，甘草具有抗病毒、抗炎、保肝的功效。

黄耆，属于豆科植物，为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根，又名黄芪、绵耆。多年生草本，高50-100厘米。主根肥厚，木质，常分枝，灰白色。茎直立，上部多分枝，有细棱，被白色柔毛。多年生草本，高50-100厘米。产于内蒙古、山西、甘肃、黑龙江等地。黄耆的药用迄今已有2000多年的历史。其药性甘而微温，归脾、肺经，具有健脾补中、升阳举陷、益卫固表、利水消肿、托毒排脓、生肌等功效。正如《本草汇言》曰：“黄耆，补肺健脾，实卫敛汗，驱风运毒之药也”，其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证，以及阴虚阳亢者，均须禁服。

栀子收载于《中国药典》，为茜草科植物栀子的干燥成熟果实。味苦，寒。归心、肺、三焦经。具有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒的功效。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。栀子的药理作用包括：利胆退黄，促进胰腺分泌，解热和对微生物的作用，镇静，降压，凝血，抑制胃酸，泻下，加速愈合，降血脂，抗血栓，降血糖。栀子果实的化学成分主要包括环烯醚萜苷类、二萜类(西红花苷类)、有机酸酯类以及其他类化合物。

红枣为鼠李科枣属植物的成熟果实枣，经晾、晒或烘烤干制而成，果皮红至紫红色。又名华枣，干枣、美枣、良枣、大枣，早在西周时期人们就开始利用红枣发酵酿造红枣酒，作为上乘贡品，宴请宾朋。《诗经》记载“八月剥枣”，《礼记》记载“枣栗饴蜜以甘之”，《战国策》记载“北有枣栗之利……足食于民”，韩非子》还记载了秦国饥荒时用枣栗救民的事。《神农本草经》记载“大枣主心腹邪气，安中养脾肋十二经，平胃气，通九窍，补少气，少津液，身中不足，大惊，四肢重，和百药。久服轻身长年，叶覆麻黄，能令出汗。生平泽。”，《本草纲目》记载：枣味甘、性温，能补中益气、养血生津，用于治疗“脾虚弱、食少便溏、气血亏虚”等疾病。大枣甘，温。入脾、胃经，功效是补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒，主治是治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。常食大枣可治疗身体虚弱、神经衰弱、脾胃不和、消化不良、劳伤咳嗽、贫血消瘦，养肝防癌功能尤为突出，有“日食三颗枣，百岁不显老”之说。

玛咖(Maca)，又名玛卡，原产于海拔3500～4500米的南美安第斯山区，主要分布在秘鲁，为十字花科独荇菜属植物。印第安人将其作为一种治疗贫血、肺结核、不育和疲劳的一种药物。20世纪90年代以来，玛咖的种植、应用和研究在日本、欧洲和美国逐步展开，中国在21世纪初开始引进和种植玛咖，主要以云南和黑龙江等地为主。玛咖能够改善性功能障碍，提高记忆力和学习的能力，减轻焦虑，医学研究表明，玛咖提取物能够增强精子活力，调节血清中的荷尔蒙分泌，降低血压等。玛咖的生理活性与其化学组成有着密切的关系。玛咖含有丰富的蛋白质、氨基酸、还原糖、矿物质、不饱和脂肪酸，尤其是牛磺酸、矿物质锌、支链氨基酸(亮氨酸，缬氨酸，异亮氨酸)等抗疲劳营养物质，它们在消除运动中枢疲劳和机体疲劳中有重要作用。玛咖的次生代谢化学成分主要有玛咖酰胺、玛咖烯、芥子油苷、异硫氰酸苄酯、甾醇和生物碱，等其中蛋白质和生物碱被认为是玛咖的主要功效成分。2011年，玛咖的根茎部分被卫生部批准为新资源食品。

有人发现，单独使用玛咖，会导致上火、口干、喉咙痒、流鼻血、脸红、眼睛分泌物多等副作用，从而限制玛咖的开发与利用。因此，利用结合中西医理论和技术，开发出不上火、风味宜人、使用方便、适应人群广的玛咖保健产品，这是很有市场前景的。

发明内容

本发明涉及一种改善疲劳状况的组合物，其特征在于，包含下列原料：豆科植物、十字花科植物、鼠李科植物、茜草科植物等药食品同源的药材中的任意一种或多种。

本发明涉及一种组合物，其特征在于，包含下列原料：豆科植物、十字花科植物、鼠李科植物、茜草科植物等药食品同源的药材中的任意一种或多种。

本发明涉及一种组合物，其特征在于，豆科植物优选粗毛甘草、无腺毛甘草、洋甘草、胀果甘草、甘草、刺果甘草、黄耆、锦鸡儿。

本发明涉及一种组合物，其特征在于，十字花科植物优选是甘蓝、花椰菜、独荇菜、菘蓝、阿拉善独行菜、抱茎独行菜、北美独行菜、独行菜、玛咖、钝叶独行菜、心叶独行菜、柱毛独行菜。

本发明涉及一种组合物，其特征在于，包含下列原料：其中鼠李科植物优选是鼠李、欧鼠李、红枣、枳椇、俅江枳椇、北枳椇。

本发明涉及一种组合物，其特征在于，包含下列原料：其中茜草科植物优选是茜草、钩藤、六月雪、栀子等。

本发明涉及一种组合物，其特征在于，包含下列原料中的任意组合：豆科植物0.1-100克、或、十字花科植物0.1-100克、或、鼠李科植物0.1-100克、或茜草科植物0.01-10克。

本发明涉及一种组合物，其特征在于，按照如下任意一种方式制备：

将原料分别粉碎，分别按照原料8-16倍重量纯净水回流提取2-5次，每次2-4小时，分别过滤，合并滤液，过滤，滤液用纯净水稀释，高压灭菌，得到本发明的组合物；

将原料分别粉碎，按照豆科植物、十字花科植物混合，加入8-16倍重量纯净水回流提取2-5次，每次2-4小时，分别过滤，合并滤液，浓缩，备用；按照鼠李科植物、茜草科植物混合，加入8-16倍重量纯净水回流提取2-5次，每次2-4小时，分别过滤，合并滤液，浓缩，备用；两种备用液体混合，过滤，滤液用纯净水稀释，高压灭菌，得到本发明的组合物；

将原料分别粉碎，分别按照原料8-16倍重量纯净水浸泡加热到40-70℃，浸泡2-5次，每次2-4小时，分别过滤，合并滤液，过滤，滤液用纯净水稀释，高压灭菌，得到本发明的组合物；

将原料分别粉碎，按照豆科植物、十字花科植物混合，加入8-16倍重量纯净水浸泡加热到40-70℃，浸泡2-5次，每次2-4小时，分别过滤，合并滤液，浓缩，备用；按照鼠李科植物、茜草科植物混合，加入8-16倍重量纯净水浸泡加热到40-70℃，浸泡2-5次，每次2-4小时，分别过滤，合并滤液，浓缩，备用；两种备用液体混合，过滤，滤液用纯净水稀释，高压灭菌，得到本发明的组合物。

本发明涉及一种组合物，其特征在于，剂型是粉剂、口服液、饮料。

本发明涉及一种组合物，其特征在于，剂型是粉剂，粉剂的制备方法按照如下任意一种方式制备：

将原料分别粉碎，分别按照原料8-16倍重量纯净水回流提取2-5次，每次2-4小时，分别过滤，合并滤液，过滤，滤液浓缩至浸膏，浸膏冻干，粉碎，灭菌，得到本发明的组合物；

将原料分别粉碎，按照豆科植物、十字花科植物混合，加入8-16倍重量纯净水回流提取2-5次，每次2-4小时，分别过滤，合并滤液，浓缩，备用；按照鼠李科植物、茜草科植物混合，加入8-16倍重量纯净水回流提取2-5次，每次2-4小时，分别过滤，合并滤液，浓缩，备用；两种备用液体混合，过滤，滤液浓缩至浸膏，浸膏冻干，粉碎，灭菌，，得到本发明的组合物；

将原料分别粉碎，分别按照原料8-16倍重量纯净水浸泡加热到40-70℃，浸泡2-5次，每次2-4小时，分别过滤，合并滤液，过滤，滤液浓缩至浸膏，浸膏冻干，粉碎，灭菌，，得到本发明的组合物；

将原料分别粉碎，按照豆科植物、十字花科植物混合，加入8-16倍重量纯净水浸泡加热到40-70℃，浸泡2-5次，每次2-4小时，分别过滤，合并滤液，浓缩，备用；按照鼠李科植物、茜草科植物混合，加入8-16倍重量纯净水浸泡加热到40-70℃，浸泡2-5次，每次2-4小时，分别过滤，合并滤液，浓缩，备用；两种备用液体混合，过滤，滤液浓缩至浸膏，浸膏冻干，粉碎，灭菌，得到本发明的组合物。

本发明涉及一种组合物，其特征在于，用于预防或改善疲劳、肢体僵硬、怕冷、增强耐缺氧、增强体力、增强运动机能、提高记忆力和学习的能力，减轻焦虑、改善勃起功能障碍、增加生殖机能中的至少一种症状。

工艺路线考察

挑选无虫蚀、无霉变的黄耆冲洗、干燥，用高速万能粉碎机干法粉碎2min，过80目筛，得黄耆粗粉。将黄耆粗粉超微粉碎30min，过400目筛，得到黄耆超微粉。

挑选无虫蚀、无霉变的玛咖冲洗、干燥，用高速万能粉碎机干法粉碎2min，过80目筛，得玛咖粗粉。将黄耆粗粉超微粉碎30min，过400目筛，得到玛咖超微粉。

挑选无虫蚀、无霉变的栀子冲洗、干燥，用高速万能粉碎机干法粉碎2min，过80目筛，得栀子粗粉。将栀子粗粉超微粉碎30min，过400目筛，得到栀子超微粉。

挑选无虫蚀、无霉变的红枣冲洗、干燥，用高速万能粉碎机干法粉碎2min，过80目筛，得红枣粗粉。将黄耆粗粉超微粉碎30min，过400目筛，得到红枣超微粉。

70％乙醇回流提取：

玛咖超微粉3.5克，混匀，用70％乙醇回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，回收溶剂，残留物真空减压干燥，备用，得到玛咖提取物A。

黄耆超微粉∶玛咖超微粉重量(克)(0.1∶3.5)，混匀，用70％乙醇回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，回收溶剂，残留物减压干燥，备用，得到玛咖黄耆提取物A1。

黄耆超微粉∶玛咖超微粉重量(克)(1∶3.5)，混匀，用70％乙醇回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，回收溶剂，残留物减压干燥，备用，得到玛咖黄耆提取物A2。

黄耆超微粉∶玛咖超微粉重量(克)(2∶3.5)混匀，用70％乙醇回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，回收溶剂，残留物减压干燥，备用，得到玛咖黄耆提取物A3。

黄耆超微粉∶玛咖超微粉重量(克)(3.5∶3.5)混匀，用70％乙醇回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，回收溶剂，残留物减压干燥，备用，得到玛咖黄耆提取物A4。

黄耆超微粉∶玛咖超微粉重量(克)(7∶3.5)，混匀，用70％乙醇回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，回收溶剂，残留物减压干燥，备用，得到玛咖黄耆提取物A5。

水煎煮提取：

玛咖超微粉重量3.5克，混匀，纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，回收溶剂，残留物减压干燥，备用，得到玛咖提取物B。

黄耆超微粉∶玛咖超微粉重量(克)(0.1∶3.5)，混匀，纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，回收溶剂，残留物真空减压干燥，备用，得到玛咖黄耆提取物B1。

黄耆超微粉∶玛咖超微粉重量(克)(1∶3.5)，混匀，纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，回收溶剂，残留物真空减压干燥，备用，得到玛咖黄耆提取物B2。

黄耆超微粉∶玛咖超微粉重量(克)(2∶3.5)，混匀，纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，回收溶剂，残留物真空减压干燥，备用，得到玛咖黄耆提取物B3。

黄耆超微粉∶玛咖超微粉重量(克)(3.5∶3.5)，混匀，纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，回收溶剂，残留物真空减压干燥，备用，得到玛咖黄耆提取物B4。

黄耆超微粉∶玛咖超微粉重量(克)(7∶3.5)，混匀，纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，回收溶剂，残留物真空减压干燥，备用，得到玛咖黄耆提取物B5。

按照<超声波微波协同提取玛咖总生物碱>(<食品工业科技>，2011年第12期，罗堾子，张弘，郑华，等)的方法，制备玛咖提取物A、玛咖黄耆提取物A1-5、玛咖提取物B、玛咖黄耆提取物B1-5。

取玛咖提取物A、玛咖黄耆提取物A1-5、玛咖提取物B、玛咖黄耆提取物B1-5样品各50mg，各自按照以下方法制备玛咖生物碱提取液：分散在0.5％盐酸的95％乙醇溶液，用超声波微波协同处理后，过滤，得玛咖生物碱提取溶液，浓缩为浸膏。然后用质量分数2％HCl溶液洗涤溶解，共洗涤3次，合并酸液，10000r/min离心15min。取酸溶液，用质量分数10％NaOH调至pH10，再用等体积氯仿萃取3次，合并萃取液并定容至25mL。

按照<超声波微波协同提取玛咖总生物碱>(<食品工业科技>，2011年第12期，罗堾子，张弘，郑华，等)的方法，制作标准曲线、测定玛中总生物碱的含量。

玛咖提取物	总生物碱的含量(％)
		玛咖提取物A	0.37
玛咖黄耆提取物A1	0.43
		玛咖黄耆提取物A2	0.48
玛咖黄耆提取物A3	0.52
		玛咖黄耆提取物A4	0.58
玛咖黄耆提取物A5	0.59
		玛咖提取物B	0.36
玛咖黄耆提取物B1	0.40
		玛咖黄耆提取物B2	0.52
玛咖黄耆提取物B3	0.59
		玛咖黄耆提取物B4	0.65
玛咖黄耆提取物B5	0.66

以上实验结果表明，在适当添加黄耆，与玛咖用水共煎、用乙醇共同提取，能产生协同溶出效应，促进玛咖总生物碱的溶出，从而能有效的减少玛咖的使用，节省了成本，从而减少了玛咖的其他反应。本发明采用的玛咖、黄耆、玛咖黄耆提取物还可以按照本领域的常规技术制备，包括而不限制于本发明所描述的内容。

基于以上的研究，本发明进行了如下药效学考察：

药效学考察1：抗疲劳能力

水煎煮提取：

玛咖超微粉重量3.5克，混匀，纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，浓缩至浸膏，浸膏减压干燥，备用，得到玛咖提取物A。

黄耆超微粉重量3.5克，混匀，纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，浓缩至浸膏，浸膏减压干燥，备用，得到黄耆提取物A。

取玛咖超微粉重量3.5克，黄耆超微粉重量3.5克，混匀，纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到玛咖黄耆提取液；取栀子超微粉重量0.1克，红枣超微粉重量7克，混匀，纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到栀子红枣提取液；合并玛咖黄耆提取液、栀子红枣提取液，过滤，滤液浓缩至浸膏，浸膏减压干燥，备用，得到玛咖黄耆栀子红枣提取物A。

取玛咖超微粉重量3.5克，黄耆超微粉重量3.5克，混匀，纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到玛咖黄耆提取液；取栀子超微粉重量0.5克，红枣超微粉重量7克，混匀，纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到栀子红枣提取液；合并玛咖黄耆提取液、栀子红枣提取液，过滤，滤液浓缩至浸膏，浸膏减压干燥，备用，得到玛咖黄耆栀子红枣提取物A。

取玛咖提取物A、黄耆提取物A、玛咖黄耆栀子红枣提取物A、B的样品，分别为组方I、II、III、IV，运用以下方法进行实验，以单次和多次方式灌胃给药，进行小鼠负重游泳试验，以游泳时间评价小鼠抗疲劳能力。

雄性ICR小鼠60只，随机分为5组，每组12只：阴性对照组(双蒸水)、组方I、II、III、IV(如表)。于单次和多次灌胃给药后1h，分别对小鼠进行负重游泳试验，记录游泳时间。

结果由单次灌胃负重游泳时间表和多次灌胃负重游泳时间表可见，组方I、II、III、IV灌胃给药1h，可明显延长小鼠游泳时间，经统计，与空白组相比，组方IV具有极显著差异(P＜0.01)，提示组方IV单次灌胃给药有明显抗疲劳能力。

表不同组分给药方案

表药物组方对小鼠单次灌胃负重游泳时间的影响(n＝12 x±s)

**P＜0.01，与空白组比较

表3药物组方对小鼠多次灌胃负重游泳时间的影响(n＝12 x±s)

药效学考察2 对小鼠出血时间的影响作用观察

继续对药效学考察1中的小鼠灌胃2天，进行自主活动及出血时间前禁食(不禁水)12h。末次灌胃给药1h后，记录自主活动后立即采用断尾法测定小鼠出血时间。固定小鼠，以毫米尺测量尾部长度并标记，用手术剪将小鼠尾部3mm处剪断，待血液自行溢出开始计时，每隔15s用滤纸吸去血滴1次，直至血液自然停止流出(用滤纸吸时无血滴为止)，即为出血时间。

表不同组方对小鼠出血时间的影响(n＝12 x±s)

与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。

药效学考察3：不同组方雄性小鼠精子数和精子活动百分率测定

取雄性小鼠55只，随机分为5组，即正常对照组(给予等体积的双蒸水)，组方I，组方II，组方III和组方IV。每组11只动物。按0.2ml/10g灌胃给药，连续给药7d。于末次给药24h后，称体重，然后将小鼠脱颈椎处死，迅速取出两侧附睾，称重，然后将双侧附睾置于精子培养液(1∶500，W∶V)中，37℃温育1min后用小剪刀快速剪碎，制成精子悬液。取50μl精子悬液滴于玻片上计数5个高倍视野，取其平均值作为1个高倍视野的精子数。另取50μl充入血球计数板中，于高倍镜下观察200个精子，计算活动精子数。

表6 对雄性小鼠精子密度及精子活动率的影响(n＝11 x±s)

与对照组比较，*P＜0.05。

与对照组比较，组方I、II、III、IV的精子活动率未有显著性差异(P＞0.05)；与对照组比较，组方I、III、IV精子密度有显著性差异(P＜0.05)，精子数多于空白组。

药效学考察4：玛咖黄耆组方对雄性小鼠性功能的影响

取玛咖提取物A、黄耆提取物A、玛咖黄耆栀子红枣提取物A、B的样品，分别为组方I、II、III、IV，运用以下方法进行实验，以单次和多次方式灌胃给药，以评价玛咖黄耆组方对雄性小鼠性功能的影响。

每次实验称取适量玛咖提取物A、黄耆提取物A、玛咖黄耆栀子红枣提取物A、B的样品，加入双蒸水，涡旋，使其溶解，配成混悬溶液。溶液现配现用。

阳性药：枸橼酸西地那非片(万艾可)，规格：0.1g/片，批号：1383003，美国辉瑞公司。经换算，其小鼠给药剂量为15mg/kg。每次实验称取适量阳性药粉末，加入双蒸水，涡旋，使其溶解，配成主药浓度为0.75mg/ml(3.75mg/5ml)的混悬溶液。溶液现配现用。

苯甲酸雌二醇注射液，规格：2ml：4mg，批号：B130613，宁波市三生药业有限公司。经换算，其小鼠给药剂量为5mg/kg。

实验动物雄性ICR小鼠36只，雌性ICR小鼠80只，体重20～25g，购买于青龙山，将其在实验室饲养一周。

结果与分析试验中玛咖黄耆栀子红枣提取物B的小鼠发生交配行为的只数最多，且交配持续时间较为长久。

具体实施方法：

具体实施方式

实施例1

一种抗疲劳的饮品，由下列原料组成：玛咖3.5克、黄耆3.5克、红枣7.0克、栀子0.5克。

实施例2

玛咖、黄耆切片，混合，加入纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到玛咖黄耆提取液；红枣、栀子粉碎，混合，加入纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到红枣栀子提取液；取玛咖黄耆提取液1体积、红枣栀子提取液1体积，混合，过滤，滤液灭菌，得到本发明的组合物。

实施例3

一种抗疲劳的饮品，由下列原料组成：玛咖1克、黄耆1克、红枣7.0克、栀子0.1克。

玛咖、黄耆切片，混合，加入纯净水浸泡加热到60℃2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到玛咖黄耆提取液；红枣、栀子粉碎，混合，加入纯净水浸泡加热到60℃2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到红枣栀子提取液；取玛咖黄耆提取液1体积、红枣栀子提取液0.5体积，混合，过滤，滤液灭菌，得到本发明的组合物。

实施例4

一种抗疲劳的饮品，由下列原料组成：玛咖3.5克、黄耆3.5克、红枣3.5克、栀子0.1克。

玛咖、黄耆切片，混合，加入纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到玛咖黄耆提取液；红枣、栀子粉碎，混合，加入纯净水浸泡加热到60℃2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到红枣栀子提取液；取玛咖黄耆提取液1体积、红枣栀子提取液0.5体积，混合，过滤，滤液灭菌，得到本发明的组合物。

实施例5

将玛咖粉碎，加入纯净水浸泡加热到60℃2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到玛咖提取液；

将黄耆粉碎，加入纯净水浸泡加热到60℃2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到黄耆提取液；

将红枣粉碎，加入纯净水浸泡加热到60℃2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到红枣提取液；

将栀子粉碎，加入纯净水浸泡加热到60℃2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到栀子提取液；

取玛咖提取液1体积，黄耆提取液1体积，红枣提取液1体积，栀子提取液1体积，混合，过滤，滤液灭菌，得到本发明的组合物。

实施例6

玛咖、黄耆切片，混合，加入纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到玛咖黄耆提取液；红枣、栀子粉碎，混合，加入纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到红枣栀子提取液；取玛咖黄耆提取液1体积、红枣栀子提取液1体积，混合，过滤，滤液浓缩，真空干燥，灭菌，得到本发明的组合物。

实施例7

玛咖、黄耆切片，混合，加入纯净水浸泡加热到60℃2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到玛咖黄耆提取液；红枣、栀子粉碎，混合，加入纯净水浸泡加热到60℃2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到红枣栀子提取液；取玛咖黄耆提取液1体积、红枣栀子提取液0.5体积，混合，过滤，滤液浓缩，真空干燥，灭菌，得到本发明的组合物。

实施例8

玛咖、黄耆切片，混合，加入纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到玛咖黄耆提取液；红枣、栀子粉碎，混合，加入纯净水浸泡加热到60℃2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到红枣栀子提取液；取玛咖黄耆提取液1体积、红枣栀子提取液0.5体积，混合，过滤，滤液浓缩，真空干燥，灭菌，得到本发明的组合物。

实施例9

取玛咖提取液1体积，黄耆提取液1体积，红枣提取液3体积，栀子提取液4体积，混合，离心(4500r、15min)、过滤(G4砂芯漏斗、孔径3-4μm)，高压灭菌(15min、121℃、0.11mp)，灭菌，得到本发明的组合物。风味独特，有咖啡味道，特别适合饮用。

实施例10

玛咖、黄耆切片，混合，加入纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到玛咖黄耆提取液；红枣、栀子粉碎，混合，加入纯净水回流提取2次(10倍量，1.5h；8倍量，1.5h)，趁热过滤，合并两次提取液，得到红枣栀子提取液；取玛咖黄耆提取液1体积、红枣栀子提取液1体积，混合，离心(4500r、15min)、过滤(G4砂芯漏斗、孔径3-4μm)，高压灭菌(15min、121℃、0.11mp)，灭菌，得到本发明的组合物。风味独特，有咖啡味道，适合饮用。

Claims

1.一种改善疲劳状况的组合物，其特征在于，包含下列原料：豆科植物、十字花科植物、鼠李科植物、茜草科植物等药食品同源的药材中的任意一种或多种。

2.一种组合物，其特征在于，包含下列原料：豆科植物、十字花科植物、鼠李科植物、茜草科植物等药食品同源的药材中的任意一种或多种。

3.根据权利要求1的一种组合物，其特征在于，豆科植物优选粗毛甘草、无腺毛甘草、洋甘草、胀果甘草、甘草、刺果甘草、黄耆、锦鸡儿，十字花科植物优选是甘蓝、花椰菜、独荇菜、菘蓝、阿拉善独行菜、抱茎独行菜、北美独行菜、独行菜、玛咖、钝叶独行菜、心叶独行菜、柱毛独行菜。

4.根据权利要求1的一种组合物，其特征在于，包含下列原料：其中鼠李科植物优选是鼠李、欧鼠李、红枣、枳椇、俅江枳椇、北枳椇。

5.根据权利要求1的一种组合物，其特征在于，包含下列原料：其中茜草科植物优选是茜草、钩藤、六月雪、栀子等。

6.根据权利要求1的一种组合物，其特征在于，包含下列原料中的任意组合：豆科植物0.1-100克、或、十字花科植物0.1-100克、或、鼠李科植物0.1-100克、或茜草科植物0.01-10克。

7.根据权利要求1的一种组合物，其特征在于，按照如下任意一种方式制备：

8.根据权利要求1的一种组合物，其特征在于，剂型是粉剂、口服液、饮料。

9.根据权利要求1的一种组合物，其特征在于，用于预防或改善疲劳、肢体僵硬、怕冷、增强耐缺氧、增强体力、增强运动机能、提高记忆力和学习的能力，减轻焦虑、改善勃起功能障碍、增加生殖机能中的至少一种症状。