CN104394787B - 棘突固定设备和方法 - Google Patents

Abstract

公开了一种用于固定棘突的可植入装置和方法。该装置有被隔开的第一板和第二板，被配置用于附接到邻近的棘突的部分。该装置还可以有一个植入物，被配置为插入到两个邻近的棘突之间，但不是必要的。该方法有以下步骤：将可植入装置的部件组装，且将它们插入到两个期望的棘突上、两个期望的棘突之间、和/或邻近两个期望的棘突的位置。

Description

棘突固定设备和方法

技术领域

本发明总体上涉及脊柱外科手术，且更特别地涉及与用于椎间体融合或类似情形的椎间体构造(interbody construct)的放置相关联的、用于稳定脊柱的装置。

背景技术

多种椎间体融合装置被广泛使用在部分的或全部的椎间盘切除术之后，用于将脊柱稳定就位。一些稳定装置被锚定到椎弓根。对于若干系统，椎弓根的使用需要螺钉或其他占据显著空间的锚定装置，并且涉及肌肉剥离及相关联的用于植入的工作时间。神经根损伤是放置螺钉到椎弓根内的众所周知的可能的并发症。

棘突间装置被设计以增加棘突间高度，由此增加椎间孔的矢状截面面积，其中神经根通过所述椎间孔处出离脊柱。这些装置也被也认为能够为小面关节(facet joint)去除负担，或许还为椎间盘去除负担。这些装置可能限制脊柱的伸展。这个向后弯曲的位置对于具有椎管狭窄的患者可能是痛苦的，因为它减小了在现有椎间孔开口中神经根的可用空间。

除了棘突间植入物之外，棘突间固定装置还通常把邻近的棘突固定到彼此以稳定脊柱运动节段，作为对脊柱融合的附带。当前的系统包括棘突板，棘突板被固定使得在棘突板之间夹有邻近的棘突。

发明内容

在此公开的是一个用于棘突的固定的可植入装置。装置包括被间隔开的第一和第二板，第一和第二板被配置用于附接到邻近的棘突的部分。在一方面，每个板都有第一表面和第二表面，由此第一板的第一表面被配置为朝向第二板的第二表面。

在另一方面，装置包括一个植入物，植入物具有一个第一面、一个相对的第二面、一个顶部部分和一个底部部分。将植入物配置为插入到两个邻近的棘突之间。在一方面，植入物是一个椎间体融合器(interbody cage)。当被定位时，植入物的第一面朝向第一板的第一表面，且植入物的第二面朝向第二板的第二表面。在这一方面，第一板连接到植入物基本邻近第一面的一部分，且第二板连接到植入物基本邻近第二面的一部分。应理解，在此公开了变化尺寸和形状的植入物，此外在一个可供选择的实施方案中没有植入物。

除了在此已描述的可植入装置之外，还在此公开了一种固定患者棘突的方法。在一方面，该方法包括：将可植入装置的部件(即第一和第二板、植入物)组装，暴露至少一个期望的棘突，插入植入物于两个邻近的棘突之间，将第一板和第二板结合至植入物使得第一板和第二板之间有一部分的棘突，将板压紧到第一和第二棘突，而且在将板相对于植入物固着的同时维持板的压紧。

也提供了相关的操作方法。对于本领域的技术人员来说，只要查阅了随后的附图和具体实施方式，所述棘突间装置和使用方法的其他设备、方法、系统、特征和优势是显而易见的。旨在将所有这些附加的设备、方法、特征和优势都包含在此说明书中，在棘突间装置和其使用方法的范围内，且由本发明保护。

附图说明

随附的附图，被纳入此说明书并构成此说明书的一部分，图示了本发明的某些方面，而且结合说明书不加限制地解释了本发明的原则。在附图中使用的附图标记在若干附图中指示相似的部件。

图1是一个用于固定棘突的可植入装置的一方面，在第一、第二棘突之间原位示出的透视图；

图2是图1中可植入装置的一方面的透视图；

图3是图2中可植入装置的后立视图；

图4是图2中可植入装置的右侧视图；

图5是图2中可植入装置的平面图；

图6是图2中可植入装置的底部截面立视图，沿图3中的线6-6切开；

图7是图2中可植入装置的分解透视图；

图8是用于固定棘突的可植入装置的一方面的透视图；

图9是图8中可植入装置的后立视图；

图10是图8中可植入装置的右侧视图；

图11是图8中可植入装置的平面图；

图12是图8中可植入装置的底部截面立视图，沿图9中的线12-12切开；

图13是图8中可植入装置的分解透视图；

图14是用于固定棘突的可植入装置的一方面的透视图，示出具有至少一个基本柔性的柱的一方面；

图15是图14中可植入装置的后立视图；

图16是图14中可植入装置的右侧视图；

图17是图14中可植入装置的平面图；

图18是图14中可植入装置的底部截面立视图，沿图15中的线18-18切开；而

图19是图14中可植入装置的分解透视图。

图20是一个用于固定棘突的可植入装置的一方面，在第一、第二棘突之间原位示出的透视图；

图21是图20中可植入装置的一方面的透视图；

图22是图20中可植入装置的分解透视图；

图23A-23C是图20中可植入装置的底部截面立视图，示出第一板和第二板关于彼此处于不同的角度；

图24A-24B是图20中可植入装置的部分透明的俯视平面图，示出两个板能够被连接在柱上的不同连接点处，而且能够关于柱做多轴运动；

图25是图20中可植入装置的第一板的一方面的左侧立视图；

图26是图20中可植入装置的第一板的一方面的右侧立视图，示出一个植入物被定位在第一和第二板之间；

图27是图20中可植入装置的第二板的一方面的右侧立视图；

图28是图20中可植入装置的前截面立视图；

图29是图20中可植入装置的分解透视图，示出柱被定位成从柱中穿过一个植入物；

图30是图20中可植入装置的分解透视图，示出没有植入物的装置；

图31是一个用于固定棘突的可植入装置的一方面的分解透视图，示出其中第一柱被配置为由第二柱的一个内部纵向腔以套筒方式承接的一个实施方案。

具体实施方式

参照下文的具体实施方式、实施例及其先前的和随后的说明，可以更容易地理解本发明。在公开和描述本系统、装置和/或方法之前，应当理解，除非另有指定，否则本发明不限于所公开的特定的系统、装置和/或方法，就其本身而论当然可以有变化。还应理解，在此使用的术语是为了描述特定的方面的目的，并非旨在限制。

下文的本发明的具体实施方式被提供作为对本发明的最好的、目前已知的方面的启发性的教导。相关领域的技术人员将会意识到，可以对所描述的方面做出多种改变，同时仍然得到本发明的有利结果。显而易见的，本发明的一些所需的益处可以通过选择本发明的一些特征且在没有利用其他特征的情况下得到。而且，相关领域的技术人员可以意识到，一些关于本发明的修改和改进是可能的且在一些特定情况下甚至是需要的，而且是本发明的一部分。因此，随后的描述被提供说明本发明的原理且不对本发明限制。

在此用到的，单数形式“一个”、“一”和“该”包含所指物的复数，除非上下文中另外有明确指示。因此，例如，对“一个”板的引述包含具有两个或更多个板的方面，除非上下文中另外有明确指示。

在此表达范围可以是从“大约”一个特定值，和/或到“大约”另一个特定值。当表达这样的范围时，另一方面包含从所述一个特定值和/或到所述另一个特定值。相似地，当数值作为近似值表达时，使用先行词“大约”，可以了解到所述特定值形成另一方面。还应当理解，每个所述范围的端点(不管是有关于另一个端点还是独立于另一个端点)都是很重要的。

在此所用的术语“可选的”或“可选地”意思是其后描述的事件或情况可能发生或可能不发生，而且描述包括所述事件和情况发生的事例和不发生的事例。

在一方面，在此展示了一个用于固定棘突的可植入装置10。装置包括被隔开的第一和第二板100、200，所述第一板和第二板被配置用于附接到邻近的棘突的部分。在一方面，每个板有第一和第二表面，由此第一板100的第一表面110配置为朝向第二板200的第二表面210。

在另一方面，该装置包括一个植入物300，其具有一个第一面310、一个相对的第二面320、一个顶部部分330和一个底部部分340。植入物300配置为插入到两个邻近的棘突之间。在一方面，该植入物是一个椎间体融合器。当被定位时，植入物的第一面310朝向第一板100的第一表面110，且植入物的第二面320朝向第二板200的第二表面。在这一方面，第一板连接到植入物基本邻近第一面的部分，且第二板连接到植入物300基本邻近第二面的部分。

对于板来说能够关于植入物移动是有利的，以适应棘突的与它们附接部分的轮廓。在一方面，板关于植入物可以多轴地移动。在另一方面，第一和第二板中的一个或两个被枢轴地连接到植入物的相应部分。就这一点而论，存在若干选项来实现这个特征。

在一方面，植入物包括一个从所述第一面凸出的第一柱120和一个从所述第二面凸出的第二柱220。如图7示出，在一方面，第一和第二柱基本垂直于所述第一和第二面。然而，设想到第一和第二柱可以被定位成分别相对于植入物300的第一面和第二面成锐角。

在另一方面，第一板包括一个用于互补地承接第一柱120的第一轴孔(socket)130，且第二板200包括一个用于互补地承接第二柱220的第二轴孔230。在这一方面，在第一轴孔130内定位一个第一内部轴环(collar)140，且在第二轴孔230内定位一个第二内部轴环240。因此，可将轴环配置为分别和第一柱的一部分以及第二柱的一部分接合。在另一方面，可将每个内部轴环配置为在每个各自的轴孔内部枢转，由此允许第一和第二板的关于植入物的多轴运动。轴环可以有一个大于轴孔直径的外直径，由此抵制轴环进入或退出轴孔的运动。另外，轴环可包括一个隙缝，该隙缝可被压缩以便在制造过程中插入每个轴孔。

在一个示例方面，可以设有固定螺钉150、250，其被配置成与每个轴环对接以将轴环分别紧固到第一和第二柱。轴环被配置为在沿着与其对接的特定柱的一个理想的连接点处对接，由此选择地控制第一和第二板的各自的第一和第二表面之间的距离。

在另一方面，作为对由轴环和轴孔的结合允许的多轴运动的替代或补充，柱可以包括柔性的材料，由此允许第一和第二板关于植入物的多轴运动。就这一点而论，无需使用轴环就可以将板连接到柱，如图14-19示出。

在另一个示例方面，如图13示出，柱可以分别从第一和第二板的第一和第二表面凸出，而不是从植入物的第一和第二面310、320凸出。就这一点而论，在一方面，第一和第二柱分别基本垂直于第一和第二表面。在这一方面，植入物包括一个用于互补地承接第一柱的第一轴孔和一个用于互补地承接第二柱的第二轴孔230。

和上述方面相似，在另一方面，第一内部轴环140定位在第一轴孔130内，且第二内部轴环240定位在第二轴孔内。第一和第二轴环配置为分别和第一和第二柱120、220的一部分接合。在一方面，第一和第二轴环可以沿着柱的长度接合柱，由此允许两个板之间的距离的变化。

在一个示例方面，每个内部轴环可以在各自的轴孔之内枢转，由此允许第一和第二板关于植入物300的多轴运动。另外，如在此提到的，在另一方面，第一和第二柱是柔性的，由此允许第一和第二板关于植入物的多轴运动。

在一方面，板100、200的第一和第二表面110、210中至少一个包括齿状物160、260，用于和棘突摩擦接合。可以理解的是，第一和第二表面均可包括齿状物。例如，当板被钳夹到棘突上时，齿状物160、260接合棘突。

在另一个示例方面，植入物的顶部部分330限定一个纵向槽350，所述纵向槽350被配置为互补地承接第一棘突400的一部分。本领域技术人员可以领会，植入物的底部部分340可同样限定一个纵向槽350，所述纵向槽350被配置用于互补地承接第二棘突410的一部分，所述第二棘突将会和第一棘突400邻近。

顶部部分的纵向槽也可以包括外部边缘，所述外部边缘具有多个连贯的脊360，其被配置用于与第一棘突的一部分摩擦接合。可以理解，底部部分的纵向槽也可以包括外部边缘，所述外部边缘具有多个连贯的脊360，用于与第二棘突410的一部分摩擦接合。为方便插入，植入物也可以包括一个锥形的远端突出部(nose)，如图7示出。

相关领域技术人员可以理解，有时，除了机械固定，拥有在此所解释的可植入装置的一个融合或其他结合组件是有利的。在一个示例方面，植入物300限定了一个内部腔370，其与顶部部分和底部部分中的至少一个相连通。在另一方面，内部腔370同时与顶部部分和底部部分相连通。在使用中，专业人员可能将骨水泥或骨骼移植材料引入到内部腔中以促进植入物和周围棘突的融合或结合。

除了在此描述的可植入装置之外，在此展示了一种固定患者棘突的方法。该方法包括：将可植入装置的部件组装成一个植入物组件(即，第一和第二板，及植入物)；暴露至少一个期望的棘突；插入植入物300于两个邻近的棘突之间；将第一和第二板结合到植入物，使棘突的一部分定位在第一板和第二板之间；将板压紧到第一和第二棘突；在将板关于植入物固着的同时维持板的压紧。

在此所提到的，植入物可以包括一个从植入物300的第一和第二面伸出的第一和第二柱，每个柱被配置为接合第一和第二板。在这一方面，将第一和第二板结合到植入物的步骤可以包括滑动第一板100到第一柱120上且滑动第二板200到第二柱上，由此将部分的第一和第二棘突定位在第一和第二表面之间的一个空间内，以及将第一板固着到第一柱且将第二板固着到第二柱。在第一和第二板包括轴环和固定螺钉的情况下，将第一和第二板固着到第一和第二柱可包括仅拧紧固定螺钉。

在所述方法的一方面，该方法包括步骤：使第一和第二板中的一个或两个在被压紧到棘突期间相对于彼此在至少一个平面内成角度。在另一方面，该方法包括：使两个板在被压紧到棘突期间在两个平面内成角度。在一个示例方面，所述两个平面是冠状平面和轴向平面。

如所描述的，在一方面，植入物限定了一个内部腔，其与植入物的顶部部分和底部部分相连通。在另一方面，该方法还包括将骨骼移植材料引入到内部腔中，该材料选自：自体骨、异体骨、骨替代材料、以及骨诱导剂。在另一方面，该方法包括将骨水泥引入到内部腔中。

在另一个示例方面，可植入装置可以包括两个被隔开的板，两个板通过一个单一的柱520连接。在这方面，植入物可能存在也可能不存在。在一方面，可植入装置包括被隔开的第一和第二板100、200，第一板100有一个第一表面110，其朝向第二板200的第二表面210。在这一方面，柱520可以连接到第一和第二板。在这一方面，柱具有一个第一末端部分522、一个第二末端部分524和一个中间部分526，其中，第一板100配置为连接到柱520的第一末端部分522，第二板200配置为连接到柱的第二末端部分524。

对于在此公开的其他方面，在一方面，可植入装置被配置为：当第一和第二板连接到柱时，第一和第二板可以关于柱520至少部分进行多轴运动。对于在此描述的其他方面，第一和/或第二板可被配置为分别枢轴连接到柱的相应末端部分的一部分。另外，如上所述，第一和第二板可被配置为分别在第一和第二连接点530、532连接到柱。所述连接点是可调节的，以控制第一和第二表面之间的距离。在这一方面，板关于柱的多轴运动可以通过上述多种方式实现。

在一方面，植入物300，如在此所描述的，可以定位在被隔开的第一和第二空间之间。在这一方面，配置至少一部分的柱穿透一部分的植入物。在这一方面，植入物限定了一个孔380，柱可以穿过该孔。植入物也可限定一个内部腔(移植窗口)370，以将骨水泥或骨骼移植材料引入到内部腔中以促进植入物和周围棘突的融合或结合。

在这一方面，所述可植入装置导向为一种固定患者棘突的方法。在一方面，该方法包括：将部件组装成所述植入物组件；暴露一个期望的棘突；连接第一板100到柱的第一末端部分522的一部分，将柱的中间部分526插入到邻近的棘突之间以将柱基本定位在一个第一棘突和一个第二棘突之间；滑动第二板200到柱520的第二末端部分524的一部分，由此，将第一和第二棘突的一部分定位在第一和第二表面之间的一个空间内；将板压紧到第一和第二棘突；在第一板固着到第一末端部分和第二板固着到第二末端部分的同时维持将板压紧到第一和第二棘突。

该方法的这个方面也可以包括：在将板压紧到棘突期间，使第一板相对于第二板在至少一个平面内成角度。在另一示例方面，使第一板相对于第二板成角度的步骤包括：在将板压紧到棘突期间，使两个板在两个平面内成角度。在另一方面，使第一板相对于第二板成角度是在冠状平面和轴向平面内。该方法还可以包括分别枢轴地连接第一末端部分和第二末端部分的器件。

在另一方面，可植入装置可以包括被隔开的第一和第二板100、200，其分别具有第一柱120和第二柱220，所述第一柱具有一个枢轴地连接到第一板100的第一表面110的第一末端122和一个与第一表面隔开的第二末端124，所述第二柱220具有一个枢轴地连接到第二板200的第二表面210的第二末端222和一个与第二表面隔开的第一末端224。在这一方面，第二柱至少一部分是管状的，限定了一个内部纵向腔226。另外，在这一方面，至少一部分的第一柱配置为被内部纵向腔以套筒方式承接。第一柱相对于第二柱的位置可以使用固定螺钉228来固定，该固定螺钉被定位穿过一部分的第二柱、配置为接合第一柱并且维持第一柱的位置。该位置也可以使用一个轴环或以任何已知的方式紧固到第二柱的一部分的环状物来固定。第二柱也可以被压接(crimp)到第一柱。也可以使用其他已知的固定手段。

如在此所述的多种方面，植入物可被定位在被隔开的第一和第二板之间。在这一方面，第一和第二柱中至少一个的至少一部分配置为穿过植入物的一部分。

在一个示例方面，第一板100包括一个用于互补地承接第一柱120的第一末端122的第一轴孔130，而且第二板200包括一个用于互补地承接第二柱220的第二末端222的第二轴孔230。如在此所述的其他方面，第一轴孔内可以有一个第一内部轴环140，且第二轴孔内可以有一个第二内部轴环240。就这一点而论，第一轴环被配置与第一柱的第一末端的一部分接合，第二轴环被配置与第二柱的第二末端的一部分接合。在一方面，每个内部轴环被配置在各自的轴孔内枢转，由此允许第一和第二板分别关于第一和第二柱的多轴运动。一个第一固定螺钉也可配置为对接第一轴环，且一个第二固定螺钉也可以配置为对接第二轴环，以将所述轴环分别紧固到第一和第二柱。

作为用于多轴运动的内部轴环的替代方案或补充方案，在一方面，第一和第二柱可以基本是柔性的，由此允许第一和第二板分别关于第一和第二柱的多轴运动。

虽然本发明的若干方面在前述的说明书中被公开，但本领域的技术人员都理解，得益于前述说明书和附图中展示的教导，会想到本发明的许多有关的修改和其他方面。因此可理解，本发明不限于前面所公开的特定的方面，而且许多修改和其他方面旨在被包含于本发明的范围内。而且，虽然在本说明书中使用到了特定的术语，但仅仅在一般意义和描述性意义上使用它们，并不是出于限定所述发明的目的。

Claims (7)

1.一种用于固定棘突的可植入装置，包括：

被隔开的第一板和第二板，所述第一板具有一个第一表面，该第一表面朝向所述第二板的第二表面；和

一个柱，具有一个纵向长度：

一个用于使所述第一板沿着所述柱的纵向长度的至少一部分平移的设备，使得所述第一板关于所述柱多轴地运动并且在沿着所述柱的纵向长度的期望位置处将所述第一板直接附接至所述柱，从而固定所述第一板相对于所述柱的位置和取向；以及

一种用于使所述第二板沿着所述柱的纵向长度的至少一部分平移的设备，使得所述第二板关于所述柱多轴地运动并且在沿着所述柱的纵向长度的期望位置处将所述第二板直接附接至所述柱，从而固定所述第二板相对于所述柱的位置和取向。

2.根据权利要求1所述的可植入装置，还包括一个植入物，其被定位在被隔开的所述第一板和所述第二板之间，其中所述柱的至少一部分被配置为穿过所述植入物的一部分。

3.根据权利要求2所述的可植入装置，其中所述第一板包括一个第一轴孔，以用于互补地承接所述柱的第一末端部分，且其中所述第二板包括一个第二轴孔，以用于互补地承接所述柱的第二末端部分。

4.根据权利要求3所述的可植入装置，还包括一个在所述第一轴孔内的第一内部轴环和一个在所述第二轴孔内的第二内部轴环，其中所述第一内部轴环被配置为接合所述柱的所述第一末端部分的一部分，且所述第二内部轴环被配置为接合所述柱的所述第二末端部分的一部分。

5.根据权利要求4所述的可植入装置，其中每个内部轴环被配置为在每个相应的轴孔内枢转，由此允许所述第一板和所述第二板关于所述植入物的多轴运动。

6.根据权利要求5所述的可植入装置，还包括一个被配置为对接所述第一内部轴环的第一固定螺钉和一个被配置为对接所述第二内部轴环的第二固定螺钉，以将所述第一内部轴环和所述第二内部轴环分别紧固到所述第一末端部分和所述第二末端部分。

7.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述第一表面和所述第二表面中的至少一个包括齿状物，用于棘突的摩擦接合。