CN104379197A - 口服药物分配系统 - Google Patents

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Abstract

一种用于口服给药的液体分配系统，包括分配器(16，18，20)和从其分配药物的药筒(14)。每个药筒(14)包括在一端的具有隔膜(26)的空心壳体(22，24)、在另一端的活塞(28)、以及在隔膜与活塞之间的腔(23)中的药物。所述分配器包括其中接收了药筒(14)的接收器(20)、可以相对于接收器滑动并且具有可以驱动活塞(28)的扎头(52)的柱塞(18)、以及其中至少部分地可以接收药筒(14)、接收器(20)和柱塞(18)的桶(16)。一旦药筒(14)已经被插入到接收器(20)中，接收器和药筒被插入到桶(16)内，并且刺头(44)刺破隔膜(26)。柱塞(18)被推动以驱动活塞(28)，并且药物经由桶(16)的排出通道(42)通过柱塞被分配。

Description

口服药物分配系统
技术领域
本发明涉及适于药物的供应和口服给药的分配系统(给药系统，配药系统，dispensing system)，特别是对婴儿和幼儿(此处统称为“儿童”)。
背景技术
如果药物被意外摄入，则可能是有害的，虽然成人通常知道如何避免这样做，但是对于儿童还是有风险的，因此需要防止药物的意外摄入。
此外，通常口服的液体药物需要以测得剂量给与，并且为了允许准确剂量和给药的度量，药物通常被供应在具有足够大开口的瓶子内，以允许药物被倒出(例如，倒入匙中)或取出(例如，用注射器)。这些操作很繁琐，通常在儿童存在的情况下并且经常由还负责控制儿童的人来进行。结果，存在显著的风险：溢出(不管是由成人还是儿童进行的错误操作)、错误的剂量测量(因为成人的心烦意乱或生理障碍)、意外摄入(如果药物容器没有及时关闭)以及药物的不成功或不完全给药。在多于一个儿童在场和/或儿童不安静(这在儿童身体不适或抗拒药物的情况中是常见的)的情况下，这些风险会增加。
已经进行了许多尝试以防止其中供应液体药物的容器的不必要的开口，但是这些并没有解决在成人必须打开容器以给与药物时必然出现的上述问题。
已经进行了尝试以避免与液体药物的测量剂量相关的风险和麻烦并且减少包装内可以摄入的液体的体积，通过以单位剂量将液体药物供应到小袋和带有旋开盖的小塑料容器中，但是这些小袋和其他容器不提供药物的方便给药。从这种小袋或容器给与部分剂量(例如，半剂量)也是非常困难的。
单位剂量的液体药物还在具有瓶颈的玻璃小瓶内被供应，瓶颈需要被切断-在小瓶的瓶颈周围产生危险边缘并且产生小玻璃碎片-这两者造成相当大的伤害风险。
许多用于分配药物的装置由多种材料和/或难以回收或不能回收的材料制成。
用于防止意外摄入或协助给与药物的装置通常是昂贵的。
本发明试图降低意外摄入液体的风险并且提供液体的分配，其克服了大部分或所有的上述不足。
发明内容
根据本发明的一个方面，提供了一种用于口服给药的分配液体药物的系统，所述系统包括：
至少一个药筒，其包括：
空心细长壳体，所述壳体具有纵向轴线并且限定内腔且一端被隔膜封闭，所述隔膜的至少一部分足够薄以当用尖锐物体刺时能够破裂；
活塞，被设置在所述壳体内，并且当密封靠在所述壳体的内侧时，所述活塞能够在腔内轴向地滑动；以及
保持在封闭端与活塞之间的腔体内的所述液体药物；以及
分配器，其包括：
限定接收结构的本体(主体)，在该接收结构中，至少可接收药筒的壳体的封闭端；
尖锐突起，被设置在所述接收结构内，并且被构造成当药筒在轴向方向上移动足够远时使所述隔膜破裂；以及
在轴向方向上朝向所述突起可移位的柱塞。
所述分配器可以包括接收器，该接收器限定其中至少部分可接收药筒的凹部，所述柱塞可与所述接收器连接，以在轴向方向上相对于所述接收器和药筒壳体滑动。通过可解除的锁结构，药筒可以保持在所述接收器的凹部内的适当位置。
所述接收器可以包括偏向防止柱塞和接收器之间的滑动的锁定位置的第一止动器(detent)，当所述接收器接合本体时，所述第一止动器克服其偏置(偏压)可被本体移位。
所述接收器可以包括偏向防止柱塞和接收器之间的滑动的锁定位置的第二止动器，当药筒被接收在所述接收器的凹部内时，所述第二止动器克服其偏置可被所述药筒移位。
所述本体的接收结构可以是其中可接收所述接收器和药筒以接合所述接收器和本体的腔，并且所述尖锐突起可以被限定在所述腔内。
所述本体可以在所述尖锐突起附近限定停止结构以阻止所述接收器和药筒沿轴向方向滑动至尖锐突起能够使隔膜破裂的点上，除非所述接收器和药筒以正确的方向被插入到本体内。相应的凹部可以限定在所述接收器内，其能够带有阻碍地(干扰，利用干扰，干涉)接收所述停止结构，因此，当所述尖锐突起使隔膜破裂时，所述接收器和药筒能够克服所述阻碍(干扰)在轴向方向上滑动。
所述活塞可以具有朝向药筒壳体的封闭端的前侧，并且凹部可以被限定在所述活塞的前侧中，其被成形和定尺寸成当隔膜破裂时接收尖锐突起的端部。所述活塞可以被焊接至所述壳体，所述焊接(焊接部)足够小以当所述柱塞在轴向方向上推动活塞时可以破裂。
所述壳体、活塞和分配器可以由可回收的塑料材料制成。
本发明还扩展到如上文所述的分配器、如上文所述的药筒和如上文所描述的包括壳体和活塞的药筒。
附图说明
为了更好地理解本发明，并且为了显示如何可以实施本发明，现在将参照附图通过非限制性实施例来描述本发明，在附图中：
图1示出了根据本发明的第一实施例的药筒的剖面侧视图；
图2示出了根据本发明的第一实施例的分配器本体的剖面侧视图；
图3示出了图2的本体的轴向端视图；
图4示出了根据本发明的第一实施例的柱塞的剖面侧视图；
图5示出了根据本发明的第一实施例的接收器的剖面侧视图；
图6示出了图5的接收器与图4的柱塞的结合；
图7示出了图6的接收器/柱塞的结合；其中图1的药筒部分地插入到接收器中；
图8示出了接收器/柱塞的结合和图7的药筒，其中药筒被完全地插入到接收器中；
图9示出了接收器/柱塞的结合和图8的药筒，其中接收器和药筒被插入到图2和图3的本体中，以形成包括准备好分配药物的分配器和药筒的系统；
图10示出了在药物已经被分配后的图9的分配器和药筒；
图11示出了根据本发明的第二实施例的图6的接收器/柱塞结合的可替换实施例；
图12示出了根据本发明的第三实施例的图1的药筒的可替换实施例；
图13示出了根据本发明的第四实施例的分配器本体以及接收器和柱塞结合的分解剖面侧视图；
图14示出了图13的接收器/柱塞的结合；其中两个图1的药筒部分地插入到接收器中；
图15示出了图13的本体的轴向端视图，并且示出了四个药筒的位置；
图16示出了根据本发明的第五实施例的药筒的剖面侧视图；以及
图17示出了根据本发明的第五实施例的在分配器中处于使用的图16的分配器。
具体实施方式
参照附图的图1至10，根据本发明的第一实施例的用于分配用于口服给药的液体药物的系统包括药筒14、桶形本体16、柱塞18以及接收器20。
药筒14具有壳体，该壳体包括具有内腔23的空心圆筒22和形成壳体的封闭端的盘24。盘24形成中央隔膜26，至少部分中央隔膜要比盘的其余部分薄，因此当用尖锐物体刺时能使隔膜破裂。圆筒22、盘24和隔膜26由可回收的塑料材料被注塑成型为一体成型件(单个模制件)。药筒壳体具有纵向轴线(图中没有示出)，该纵向轴线形成了用于桶(barrel)16、柱塞18以及接收器20的公共轴。
活塞28被设置在圆筒22内，并且能够在圆筒内轴向地滑动，其中活塞的圆周密封靠在圆筒的内圆周。活塞28也是由可回收的塑料材料注塑成型的，并且具有周向脊30，以提供必要的密封，随着光干涉，周向脊沿圆筒22的内侧滑动。在图1中示出了活塞28处于其行程的开始，其中活塞沿轴向方向(图1中的左边)由圆筒22的开口端朝向其封闭端移动。腔23在活塞28和盘24之间的部分被填充了液体药物。
在活塞28的前侧上限定有前凹部32，当活塞处在其行程的结束处时，该前凹部用于接收使隔膜26破裂的尖锐突起(参见下文)的端部以及隔膜的破裂部分。前凹部32使活塞28随着其行程继续移动到柱塞对着盘24的点上，因此仅腔23的仍然处于活塞28和盘24之间的部分在前凹部32内。前凹部32因此协助了药物从腔23中清除并将药物的浪费降至最低。前凹部也增加了分配准确性，并且减少了对于最适宜的药筒长度必要的活塞冲程长度—例如，药筒并不需要更长，从而为整个活塞冲程提供足够的内部空间。
在活塞28的尾侧上限定有尾凹部34，在该尾凹部内可接收柱塞(参见下文)的柱塞头，以在活塞的冲程过程中驱动活塞。
在圆筒22的开口端具有小的内部护脊(retaining ridge)36，其防止活塞28离开圆筒。另外，当药筒14被提供时，即，在图1所示的情况下，在活塞28开始其行程之前，活塞尾侧的圆周优选被焊接至所述护脊36，以确保活塞不会过早地从其在圆筒中的位置上脱落并且确保腔23是完全密封的。焊接点非常小，并且当活塞28在其行程过程中被驱动时焊接点很容易被切断，但是焊接点将协助护脊36防止活塞的意外变位和溢出，例如，当药筒14被弯曲或被压紧时。
在圆筒22外，接近盘24，以小的圆形突起37的形式设置锁结构。
制造药筒14(除了药物)的可回收的塑料材料被选择成使得圆筒22可以被机械地变平或者完全地弯曲，而不破裂。圆筒22也具有非常薄的壁并且可以以非常低的成本生产。整个药筒14由可回收的材料(除了药物)制造的事实允许药筒容易地被回收，一旦药物被分配，不需要拆分药筒的组件。药筒14被用于一次性物品。
桶16是具有细长形状的一体成型件，其具有围绕内部凹部40形式的接收结构的外周壁38。桶16在凹部的封闭端限定有中央排出通道42，其中中空冲头44形式的尖锐突起在排出通道周围延伸并伸入到凹部40内。冲头44是足够尖锐且硬的以刺破药筒14的隔膜26，如果利用适当的力将药筒插入凹部40内足够深。在排出通道42附近限定有两个排水通道46，从而当清洗凹部时，使得凹部40容易清洗和排水。两个突出部(调整片，tab)48由凹部40开口的相对侧伸出，并且键50形式的停止结构设置在凹部内。
柱塞18是一体成型件，其包括细长的扎头52，其中一个或多个基本平行的导向件54位于扎头的相对侧，扎头和导向件通过柱塞盘56接合。与盘56相对的导向件54的末端是较宽的，以形成阶梯58。
接收器20限定内部可紧密接收药筒14的凹部60。在凹部60的开口端附近，在凹部的内侧上限定有圆形圆周槽62形式的锁定结构，其中可以以点击方式(clicking fashion)接收药筒14的突起37，从而将药筒可释放地保持在凹部内的适当位置。在凹部60的封闭端限定有从凹部轴向伸出的中央下陷通道64，其中肩状物66在下陷通道64周围延伸。当药筒14被接收在凹部60内时，护脊36紧靠在肩状物66上。
接收器20限定导向通道68，其中导向件54可以滑动，并且突出部70在接收器的相对侧延伸并通过肩状结构72部分地阻塞导向通道的开口。在接收器20的外周壁上，靠近一个突出部70，限定有第一止动器74，该第一止动器倾向于由外周壁向外突出。接收器20限定凹部(未示出)，随着光干涉，键50在该凹部内是可接收的。
参照图6，接收器20和柱塞18优先地被预先组装，其中导向件54被接收在导向通道68内，并且通过能够防止导向件从导向通道滑出的阶梯58和肩状结构72被限制在导向通道内。
柱塞18相对于接收器20能够容易地滑动，但是当柱塞处于缩回位置时(如图6所示)，在被撤回的点上肩状结构72和阶梯58相接触，止动器74将柱塞和接收器彼此互相锁住，以防止柱塞和接收器之间的滑动。锁定仅在接收器滑入桶本体的凹部40内时被释放，桶本体将止动器74向内推进并释放其锁定。
在使用中，当液体药物被分配，例如，被口服给与患者时，药筒14被选择成包括所需单位剂量的所需药物，并且药筒被插入到接收器20的凹部60内(如图7和图8所示)，直到盘24大体上与凹部60的开口端齐平，突起37被接收在槽62内，并且柱塞在其完全缩回位置处被锁住。柱塞18可以在插入药筒14之前就处于其完全缩回位置处，或者药筒将柱塞推至其完全缩回位置。
一旦药筒14被装入接收器20内，则接收器被插入到桶16的凹部40内。如图3所示，桶16的截面分布不是圆柱形的并且为了提供额外的安全，接收器20必须以正确的方向被插入到凹部40内，因为键50被接收在接收器上相应的凹部内。如果儿童要尝试使用分配器，则存在好的机会：如果接收器20被插入到凹部40内，则其将具有错误的方向，相应地，接收器的端部将顶着键50，且药筒14将不能与刺头44充分接触来刺破隔膜26。
如果接收器20被正确地插入到桶16的凹部40内，则其将相对容易地滑动至图9所示的位置，并且将需要引人注意，然而适当增加力来促使接收器和药筒14更深地进入凹部40。当接收器20和药筒14正确地滑动至凹部40的封闭端时，刺头44刺破隔膜26，使得药筒内的腔23与排出通道42流通。增加相应的努力能够降低以下这种可能性：接收器20和药筒14将被完全插入到凹部40内，并且隔膜26过早地或不经意间地破裂。
当接收器20和药筒14已经被完全地插入到凹部40内时，桶16和接收器的突出部48、70紧靠在一起，并且桶的外壁促使止动器74向内释放柱塞18从而相对于接收器滑动。使用者轻轻地将柱塞盘56推向桶16、接收器20以及药筒，并且在这样做的同时，如上所述，扎头(冲头)52促使活塞28沿其行程，并且活塞通过排出通道42将药物从腔排出。对于药物的直接口服给与，桶16的封闭端可以被插入到患者的口内，或者可以以任何其他任何方式分配药物，例如，用勺子。
圆筒22的直径、活塞28的行程以及排出通道42的长度和直径均被设计成使分配液体药物的流量(流速)最小化—这样有助于分配时最小化溢出，例如，用勺子或杯子，或口服。与经常被用来分配药物并具有高液体递送流量的具有宽本体的短粗注射器相比具有显著的改进。
一旦活塞28完成其行程，则腔23内的剩余容量(因此药筒内药物的剩余体积)是非常小的，并且设备处于图10所示的状态。现在能够拉动接收器突出部70以使接收器20从桶16脱出，并且一旦接收器20完全被脱出，则柱塞盘56被推向接收器以将使用过的药筒14排出接收器。
参照图11，在本发明的第二实施例中，第二止动器76可以被设置在接收器20的内壁中，第二止动器倾向于延伸到凹部60中并锁住柱塞18以防止相对于接收器20滑动。当药筒14被完全插入到凹部60内时，止动器76被配置成克服其偏置被圆筒22的开口端向外移动，以释放该止动器的锁定，使得柱塞18能够相对于接收器20滑动。
参照图12，在本发明的第三实施例中，键可以设置在药筒14的外侧，该键可被接收在接收器20内相应的狭槽中(未示出)。键和狭槽能够被配置成防止错误的药筒14(其具有不同的键)被插入到接收器20内。针对不同的药物、剂量、供应商等，键78可以是独特的。
参照图13至15，根据本发明的第四实施例的用于分配液体药物的系统与根据本发明的第一实施例的图1至图10所示的系统相似，并且这两个实施例之间的相似的特征通过相似的参考数字来识别。
图13至图15中所示的桶16、柱塞18和接收器20被配置成由四个药筒14同时地分配药物。接收器20限定四个凹部60，药筒14以与本发明第一实施例中相同的方式被接收在凹部内，并且柱塞18具有四个将药物从药筒中排出的扎头52，其中在扎头的外侧设有导向件54。桶16被成形为接收更大的接收器20并且具有四个被定位成刺破四个药筒的隔膜的刺头44。
图13至图15中所示的系统具有这样的优势：较大剂量的药物以单一操作被分配，但是，如果需要更小的剂量，则可以将更少的药筒14插入到接收器20内。类似地设想，根据本发明的药物分配系统可以适于任何其他数量的药筒。
参照图16和图17，在本发明的第五实施例中，提供的单一药筒14和分配器(包括桶16、柱塞18和接收器20)在功能上类似于图1至图10所示的那些，因此相似的特征通过如在图1至图10中使用的相同参考数字来识别。在图16和图17中术语“盘”被用于构造而不是严格意义上的盘形，但是它执行了与图1至图10中所示的盘相同的功能。
在第五实施例中，盘24和隔膜26被配置成使得隔膜位于凹部25的后面并在药筒14的前端内，从而减少隔膜被任何其他尖锐物体(诸如笔)刺穿的可能性。另外，形成隔膜26的圆周的盘24的折叠部分(其中盘可以破裂)设置在凹部25的角部，因此如果物体到达角部，则插入到凹部中的该物体仅可能刺破盘。如果这样的物体压靠隔膜26远离角部，则引起的应力将分布于整个盘24，并且隔膜破裂的可能性很小。
参照所有附图，分配器(包括桶16、柱塞18和接收器20)可完全由可回收的塑料制成，并且如果有必要的话，不同的成型技术或材料可以用来实现不同的部件所需的材料性能。该分配器可以是单用途或多用途的一次性装置，可以成本低地被制造并且可以易于被回收。
在本发明的所描述的实施例中，分配器被配置成接收单一药筒14或四个药筒，但是可以提供其他实施例用于同时从两个或任何其他数量的药筒接收和分配。

Claims (14)

1.一种用于分配用于口服给药的液体药物的系统，所述系统包括：
至少一个药筒(14)，包括：
空心细长壳体(22，24)，所述壳体具有纵向轴线并且限定内腔(23)且一端被隔膜(26)封闭，所述隔膜的至少一部分足够薄以当用尖锐物体刺时能够破裂；
活塞(28)，被设置在所述壳体(22，24)内，并且当密封抵靠在所述壳体的内侧时，所述活塞能够在所述腔(23)内轴向地滑动；以及
所述液体药物，在所述封闭端与所述活塞(28)之间保持在所述腔(23)内；以及分配器，包括：
限定接收结构(40)的本体(16)，在所述接收结构中至少接收所述药筒(14)的所述壳体(22，24)的封闭端；
尖锐突起(44)，被设置在所述接收结构(40)内并且被构造成当所述药筒(14)在轴向方向上移动足够远时使所述隔膜(26)破裂；以及
柱塞(18)，在所述轴向方向上朝向所述突起(44)移位。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述分配器包括接收器(20)，所述接收器限定其中至少部分接收所述药筒(14)的凹部(60)，所述柱塞(18)与所述接收器连接，以在所述轴向方向上相对于所述接收器和药筒壳体(22，24)滑动。
3.根据权利要求2所述的系统，其中，通过可解除的锁结构(37，62)，所述药筒(14)被保持在所述接收器(20)的所述凹部(60)中的适当位置。
4.根据权利要求2或权利要求3所述的系统，其中，所述接收器(20)包括第一止动器(74)，所述第一止动器朝向防止所述柱塞(18)与所述接收器(20)之间的滑动的锁定位置偏置，当所述接收器(20)接合所述本体时，所述第一止动器(74)克服其偏置而被所述本体(16)移位。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的系统，其中，所述接收器(20)包括第二止动器(74)，所述第二止动器朝向防止所述柱塞(18)与所述接收器(20)之间的滑动的锁定位置偏置，当所述药筒被接收在所述接收器的所述凹部(60)内时，所述第二止动器(76)克服其偏置而被所述药筒(14)移位。
6.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述本体(16)的所述接收结构是腔(40)，在所述腔中接收所述接收器(20)和所述药筒(14)，从而接合所述接收器和本体。
7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述尖锐突起(44)被限定在所述腔(40)内。
8.根据权利要求2至7中任一项所述的系统，其中，所述本体在所述尖锐突起(44)附近限定一停止结构(50)，以阻止所述接收器(20)和药筒(14)沿所述轴向方向滑动至这样的点，在该点处，除非所述接收器和药筒以正确的方向被插入到所述本体(16)中，否则所述尖锐突起(44)能够刺裂所述隔膜(26)。
9.根据权利要求8所述的系统，其中，在所述接收器(20)内限定有凹部，所述凹部与所述停止结构(50)相适应，所述凹部能够带有阻碍地接收所述停止结构，使得当所述尖锐突起(44)刺破所述隔膜(26)时，所述接收器(20)和药筒(14)能够克服所述阻碍在所述轴向方向上滑动。
10.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述活塞(28)具有：前侧，所述前侧朝向所述药筒壳体(22)的所述封闭端(24)；以及凹部(32)，被限定在所述活塞的所述前侧中，所述凹部的形状和尺寸被设定成当所述隔膜(26)已经破裂时接收所述尖锐突起(44)的端部。
11.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述活塞(28)被焊接至所述壳体(22)，所述焊接足够小以当所述柱塞(18)在所述轴向方向上推动所述活塞(28)时破裂。
12.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述壳体(22，24)、活塞(28)和分配器(16，18，20)由可回收的塑料材料制成。
13.一种用于分配用于口服给药的液体药物的分配器，所述分配器包括：
限定接收结构(40)的本体(16)，在所述接收结构中至少接收药筒(14)的壳体(22，24)的封闭端；
尖锐突起(44)，设置在所述接收结构(40)中，并且被构造成当所述药筒在轴向方向上移动足够远时刺破所述药筒(14)的隔膜(26)；以及
柱塞(18)，在所述轴向方向上朝向所述突起(44)移位。
14.一种用于分配用于口服给药的液体药物的药筒(14)，所述药筒包括：
空心细长壳体(22，24)，所述壳体具有纵向轴线并且限定内腔(23)且一端被隔膜(26)封闭，所述隔膜的至少一部分足够薄以当用尖锐物体(44)刺时能够破裂；
活塞(28)，被设置在所述壳体(22，24)内，并且当密封抵靠在壳体的内侧时，所述活塞能够在所述腔(23)内轴向地滑动；以及
所述液体药物，在所述封闭端与所述活塞(28)之间保持在所述腔(23)内。
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