CN104338139A - 一种海藻酸钠及胶之束为囊材的滴丸及其生产工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明所属医药及保健食品产品研究开发技术领域。本发明涉及一种以海藻酸钠为原料的滴丸配方及生产方法,其特征在于:1、称取重量百分比为10.0-30.0%的海藻酸钠、3.0-10.0%的胶之束、2.0-4.0%的增塑剂,放入70.0-85.0%的去离子水中,在85℃下保持30分钟进行溶胶。2、在85℃0.5atm下脱气10分钟、然后加入滴丸机进行滴制。3、滴丸用复合固化剂进行固化,然后干燥、整理、包装等步骤后即得。本发明配方合理、食用安全、利于药物吸收,原料来源广、价格低廉、生产工艺简单,适合工业化生产。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品及医药用胶囊,特别是一种用海藻酸钠生产药用滴丸的方法。
背景技术
目前,我国生产滴丸的主要原料是明胶,而明胶来源于动物(猪、牛)的骨和皮,其主要成分为蛋白质。这种胶囊外壳一旦生产管理不到位,就可能存在传染动物源疾病、重金属等的风险。广大宗教信徒、佛教居士及素食主义者无法接受来自动物的胶囊类药物。此外由于明胶属于蛋白类物质,吸湿性强,并能把吸收的水分转移给内部药物,使药品吸潮变质,导致质量不合格和有效期短。
随着人们对植物胶囊的了解,以及国内外公众用药理念的转变,将会使植物来源胶囊的市场需求迅速增长。同时由于植物胶囊不使用任何明胶,广大穆斯林患者可以放心装药服用,产品可以出口到广大伊斯兰国家及犹太教地区,将为国家创收外汇,提高了企业的经济效益。
海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取的一种多糖碳水化合物,是由由α-L-甘露糖醛酸(M单元)与β-D-古罗糖醛酸(G单元)依靠1,4-糖苷键连接并由不同比例的GM、MM和GG片段组成的共聚物,是海藻酸衍生物中的一种,所以有时也称褐藻酸钠或海带胶和海藻胶。海藻酸钠以其良好的生物降解性和生物相容性,而被广泛应用于化学、生物、医药、食品等领域。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用海藻酸钠生产具有延伸性、张力强、韧性较好的药用滴丸的方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案为:滴丸的成膜原料含有主料和多种辅料混合物,主料含有海藻酸钠、胶之束,辅料含有增塑剂、水,还可根据产品需要额外增加某种添加物,如防腐剂、芳香剂和着色剂等。
1、本发明之海藻酸钠滴丸的配方如下(以下均按重量百分比计):
亲水性凝胶:20.0%的海藻酸钠、6.0%的胶之束
矫味剂、遮蔽剂:0.1%的乙基香兰醛,0.2%的二氧化钛
增塑剂:丙三醇、山梨醇或木糖醇
产品中含水量13-15%
2、本发明之海藻酸钠滴丸的生产工艺按照如下步骤进行:
(1)溶胶、保温:
将纯净水和增塑剂混合并加热至80℃,在不断搅拌下慢慢将称好的固体粉末加入直至形成透明溶液,然后移置夹层蒸汽锅中,在85℃加热20min,使之溶化成均匀的胶液。再用滤布(150目)滤入蘸胶锅内(用水浴保温),85℃下0.5atm下脱气静置10min,使胶液澄清备用。
(2)滴制、固化:
将胶液倒入滴丸实验滴制机的胶槽中,保持85℃。设定固化剂温度为15~20℃,胶液与药液的流速比为1:2~4之间,并控制总的流量。使胶丸能够顺利的通过固化剂界面且不粘连。滴丸在下层固化剂中固化时间为1~10分钟。
(3)干燥、整理:
将固化完成的滴丸放置于50℃、相对湿度30-40%的恒温恒湿箱中烘干1~2小时。将烘干后的胶囊中的次品、废品挑捡出来。并将胶囊盛装于密闭容器中,恒湿贮存于阴凉干燥处,包装后即为成品。
具体实施方案:
本发明所述的一种海藻酸钠软滴丸的制备工艺包括以下实施例,下面的实施例可进一步说明本发明,但不以任何方式限制本发明。
实施例1、本发明之海藻酸钠软滴丸的产品配方(按重量百分比组成为):20.0%的海藻酸钠、6.0%的胶之束、8.0%的山梨醇与丙三醇、65.0%的蒸馏水和1%的助剂;滴丸制作工艺流程为:将65.0%的蒸馏水与8.0%的增塑剂混合并加热至85℃,在不断搅拌下慢慢将称好的20.0%的海藻酸钠、6.0%的胶之束的混合胶加入直至形成透明溶液,后移置夹层蒸汽锅中,在85℃加热20min,使之溶化成均匀的胶液。再用滤布(150目)滤入蘸胶锅内(用水浴保温),85℃0.5 atm下脱气10min后,自然除去液面上的泡沫。将配置好的胶液倒入滴丸实验滴制机的胶槽中,设定固化剂温度为15~20℃,胶液与药液的流速比为1:2~4之间,并控制总的流量进行滴制。将固化完成的滴丸放置于50℃、相对湿度30-40%的恒温恒湿箱中烘干1小时。将烘干后的胶囊中的次品、废品挑捡出来。并将胶囊盛装于密闭容器中,恒湿贮存于阴凉干燥处,包装后即得本发明产品。
实施例2、本发明之海藻酸钠滴丸的产品配方(按重量百分比组成为):16.0%的海藻酸钠、8.0%的胶之束、8%的木糖醇、67%的蒸馏水与1%的助剂;胶囊制作工艺流程为:将67%的蒸馏水与8%的增塑剂混合并加热至85℃,在不断搅拌下慢慢将称好的16.0%的海藻酸钠、8.0%的胶之束的混合物加入直至形成透明溶液,后移置夹层蒸汽锅中,在85℃加热20min,使之溶化成均匀的胶液。再用滤布(150目)滤入蘸胶锅内(用水浴保温),85℃0.5 atm下脱气10min后,自然除去液面上的泡沫。将配置好的胶液倒入滴丸实验滴制机的胶槽中,设定固化剂温度为15~20℃,胶液与药液的流速比为1:2~4之间,并控制总的流量进行滴制。将固化完成的滴丸放置于50℃、相对湿度30-40%的恒温恒湿箱中烘干1小时。将烘干后的胶囊中的次品、废品挑捡出来。并将胶囊盛装于密闭容器中,恒湿贮存于阴凉干燥处,包装后即得本发明产品。
Claims (5)
1.一种海藻酸钠滴丸,其特征在于:称取重量百分比为10.0-30.0%的海藻酸钠、3.0-10.0%的胶之束、2.0-4.0%的增塑剂,放入70.0-85.0%的去离子水中,在85℃下保持30分钟进行溶胶;85℃0.5atm下脱气10分钟、然后加入滴丸机进行滴制;滴丸用复合固化剂进行固化,然后干燥、整理、包装等步骤后即得。
2.根据权利要求书1所述的海藻酸钠滴丸生产方法,其特征在于:所述溶胶、保温步骤为将纯净水和增塑剂加热80℃,在不断搅拌下慢慢将称好的固体粉末加入直至形成透明溶液,然后移置夹层蒸汽锅中,在85℃加热30min,使之溶化成均匀的胶液,再用滤布(150目)滤入蘸胶锅内(用水浴保温),85℃0.5atm下脱气10分钟;然后加入滴丸机进行滴制,滴丸用复合固化剂进行固化,干燥、整理。
3.根据权利要求书2所述的海藻酸钠滴丸生产方法,其特征在于:经过固化的滴丸放置于50℃、相对湿度30-40%的烘箱中烘干1~2小时。
4.根据权利要求书2所述的海藻酸钠滴丸生产方法,其特征在于:所述的复合固化剂固化:固化剂有两部分组成,上部为有机相,为由但不局限于植物油、石蜡油、甲基硅油组成,下部为由但不局限于Ca2+、Mg2+、Al3+、Zn2+等阳离子组成的固化剂溶液,总浓度为1.5~4.5%。
5.根据权利要求书2所述的海藻酸钠滴丸生产方法,其特征在于:所述的配料、溶胶、保温、固化、干燥、整理、包装应在30万级洁净厂房中进行。
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赵粼等: "鱼油微丸的制备及其稳定性研究", 《食品与发酵工业》 * |
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