CN104337824A - 一种用于女性生理期及性生活前后卫生保健的抗菌制剂及其制备方法 - Google Patents

一种用于女性生理期及性生活前后卫生保健的抗菌制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于女性生理期及性生活前后卫生保健的抗菌制剂及其制备方法，属于药物卫生保健技术领域。该制剂主要由以下重量百分比的原料组份加工制备而成：茶皂素1~10、有机锌1~5、烷基聚葡糖苷10~20、黄原胶0.2~5、柠檬醛0.1~5、肉桂醛0.1~5、香草醛0.1~10、乳酸2~15、辛癸酸甘油酯1~5、丙三醇1~10、薄荷脑0.1~3、去离子水适量。该制剂以天然植物提取物及食品添加剂有机锌为复方，以现代纳米科技的工艺，制备了具有洁净、抗菌、保健、护理等多种功效的酸性抗菌剂。

Description

一种用于女性生理期及性生活前后卫生保健的抗菌制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种利用天然植物资源与有利于人体健康的食品添加剂有机锌复合，采用现代纳米技术加工制备，具有抗菌广谱、卫生保健多功能的新型抗菌制剂，属于医药卫生产品技术领域。
背景技术
根据中国医学科学院医学信息研究所调查数据，我国成年女性的泌尿生殖系统患病率高达61.2%，造成患病的主要原因是以细菌感染为主，真菌性、原虫性、病毒性和衣原体性感染逐年增加的态势，已成为医治研究的热点与难点。
女性健康状态下阴道内存在着多种微生物，乳酸杆菌是微生物群中的优势菌，其数量占阴道微生物的95%以上，女性生殖道感染的发生与阴道有益菌——乳酸杆菌的失调密切相关。在女性月经期、流产后及正常分娩后的一段时期内，有益菌明显减少的改变，因洗洁不当、性生活卫生不注意等原因而使阴道生态平衡破坏，造成细菌感染致病。此外、现代社会人口流动性大通过性接触造成生殖泌尿系统感染的患者逐年增多。因此，预防生殖泌尿系统感染在生殖健康中有重要的现实意义。本发明的诉求，针对有利于维护女性阴道生态平衡，克服传统洗洁剂以碱皂为主不利于维护阴道生态平衡的的不足，通过纳米科技以天然植物提取物及可食用的有机锌复合。实现了抗菌高效广谱、无毒无副作用，无刺激性的洁净、卫生、保健三效的完美结合。
发明内容
本发明的卫生保健制剂按以下重量百分比原料配制：茶皂素1~10、有机锌1~5、烷基聚葡糖苷10~20、黄原胶0.2~5、柠檬醛0.1~5、肉桂醛0.1~5、香草醛0.1~10、乳酸2~15、辛癸酸甘油酯1~5、丙三醇1~10、薄荷脑0.1~3、去离子水适量。
所述的茶皂素：是从山茶科植物的种子中提取的一种五环三萜类化合物，由糖体、甙元及有机酸组成，它是一种性能优良的天然非离子表面活性剂，不仅具有良好的乳化、发泡、分散、渗透、湿润等活性作用，而且还具有消炎、镇痛、杀菌、止痒等药理作用。要求该原料纯度为90%以上。
所述的有机锌：其主要代表为葡萄糖酸锌、甘草锌、醋酸锌、柠檬酸锌、氨基酸锌、乳酸锌等。可选用一种或两种以上混合配制，本发明优选乳酸锌进行配制。乳酸锌是美国、日本及我国已批准作为补锌食品添加剂已广泛使用。锌是人体微量元素，对提高智力水平、增强人体对外伤组织的再生能力和免疫机能提高健康水平有着重要作用。乳酸锌与茶皂素合成的化合物不仅增强了该制剂的抗菌效果，且稳定性也明显提高。
所述的柠檬醛、肉桂醛、香草醛：均为木本及草本植物提取的有机精华素，它们具有抑制和杀灭真菌、霉菌，且无耐药性的明显功效。本制剂以一种或三种醛类混合配制抗菌剂，可灵活调整自然香味，及提高叠加抗菌功能。本制剂的优化配方柠檬醛为0.1~0.5，或肉桂醛0.1~0.2，香草醛1~3。
所述的乳酸：天然存在于苹果、西红柿、酸奶中，我国GB2760-1996批准为食品添加剂，主要在食品和饮料中作酸味剂和防腐剂，在医药方面也用于消毒、防腐。本制剂选用乳酸配制对PH值酸性的稳定，对促进生殖泌尿系统及皮肤的生态平衡起到了重要的作用。
所述的辛癸酸甘油酯：（包括有辛癸酸单甘酯、癸酸单甘酯）他们是一种不同于普通油酯的天然脂肪酸甘油酯类产品，将其作为食品添加剂已列入我国GB2760-86和GB12493-90标准。本制剂优选使用辛癸酸单甘酯，对本剂抗菌功能的增强对促进锌元素的体内吸收，人体免疫功能的提高及对皮肤有湿润润滑的有益作用。
所述的烷基聚葡糖苷：是由可再生资源天然脂肪醇和葡萄糖合成的，是一种性能较全面的新型表面活性剂，具有高表面活性、良好的生态安全性和相溶性，是国际公认的“绿色”功能性表面活性剂。
所述的纳米加工技术：将本剂茶皂素溶液与乳酸锌溶液混合后通过超声波空化合成处理使乳酸锌离子从5-10微米分散破碎至50-100nm的茶皂素乳酸锌化合物。由于离子小比表面积大其活性大大增强，使其抗菌功能得到明显提高。
本发明的卫生保健抗菌制剂按如下方法制备：
1.按配方比例称量茶皂素、乳酸锌分别于65℃~75℃热水中溶解，两液混合后在工业超声波发生器进行空化合成10-20nim，再将经纳米技术处理后的乳酸锌茶皂素化合物加入真空乳化机内，在真空搅拌下加入烷基糖苷。慢速混合搅拌5min后，开启高速乳化均质机10~20nim，経纳米技术制成的茶皂素、乳酸锌化合物分散均匀，不易团聚，其比表面能大大增强，因此其湿润、催化、渗透、溶血去污及抗菌功能显著提高；
2.在真空搅拌下按比例加入乳酸、丙三醇、柠檬醛、肉桂醛、香草醛混合均匀后，再加入辛癸酸甘油酯、黄原胶、薄荷脑等，并将PH值调节至3.8~4.5状态搅拌1~2h，放置纯化10~24h，再检测其黏度、PH值合格后可以进入灌装入库程序
具体应用实例。
下面通过实例对本发明的制备技术作更进一步的描述。
实例1
以含量90%的茶皂素1.5kg、含量98%的乳酸锌1.65kg、黄原胶0.5kg、柠檬醛0.5kg、乳酸6.5kg、辛癸酸甘油酯0.35kg、丙三醇2kg、烷基聚葡糖苷15kg、薄荷脑0.1kg、加去离子水至100kg；
1.在不锈钢缸内以15 kg去离子水加热至70℃将1.65 kg乳酸锌溶解，以10 kg65℃去离子水将1.5kg茶皂素溶解，两液混合在超声波发生器进行空化合成20nim。将纳米混合液加入真空乳化机在慢速搅拌下将烷基聚葡糖苷15kg加入乳化机内混合5min，后启动高速均质乳化机均质乳化处理20~30min，后加入40kg去离子水混合冷却；
2.在真空搅拌下加入乳酸6.5kg、丙三醇5kg、柠檬醛0.5kg、薄荷脑0.1kg进行混合0.3h后，将辛癸酸甘油酯0.35kg与黄原胶0.5kg搅拌均匀后加入去离子水至100kg，搅拌1h后，以乳酸或三乙醇胺调节PH值为3.8~4.5，得总量为100kg的卫生保健抗菌剂。
将本实例制备的卫生保健抗菌剂按检测依据GB15979进行检测，检测结果见表1。
表1
。
实例2
以含量90%的茶皂素2kg、含量98%的乳酸锌1.5kg、黄原胶0.45kg、柠檬醛0.25kg、肉桂醛0.2kg、乳酸8.5kg、辛癸酸甘油酯0.55kg、丙三醇3kg、烷基聚葡糖苷18kg、薄荷脑0.12kg、加去离子水至100kg；
1.在不锈钢缸内以18 kg去离子水加热至70℃将1.5 kg乳酸锌溶解，以10 kg65℃去离子水将2kg茶皂素溶解，两溶液混合在超声波发生器进行空化合成20min。将纳米混合液加入真空乳化机在慢速搅拌下将烷基聚葡糖苷18kg加入乳化机内混合5min，后启动高速均质乳化机均质乳化处理20~30min，后加入30kg去离子水混合冷却；
2.在真空搅拌下加入乳酸8.5kg、丙三醇3kg、柠檬醛0.25kg、薄荷脑0.12kg进行混合0.3h后，将辛癸酸甘油酯0.55kg与黄原胶0.45kg搅拌均匀后加入去离子水至100kg，搅拌1h后，以乳酸或三乙醇胺调节PH值为3.8~4.5，得总量为100kg的卫生保健抗菌剂。
将本实例制备的卫生保健抗菌剂按检测依据GB15979进行检测，检测结果见表2。
表2
。
实例3
以含量95%的茶皂素1.2kg、含量98%的乳酸锌1.65kg、黄原胶0.65kg、柠檬醛0.3kg、肉桂醛0.05kg、香草醛0.5kg、乳酸8.5kg、辛癸酸甘油酯0.65kg、丙三醇2kg、烷基聚葡糖苷20kg、薄荷脑0.12kg、加去离子水至100kg；
1.在不锈钢缸内以18kg去离子水加热至70℃将1.65kg乳酸锌溶解，以10kg65℃去离子水将1.2kg茶皂素溶解，两溶液混合在超声波发生器进行空化合成20min。将纳米混合液加入真空乳化机在慢速搅拌下将烷基聚葡糖苷20kg加入乳化机内混合5min，后启动高速均质乳化机均质乳化处理20~30min，后加入30kg去离子水混合冷却；
2.在真空搅拌下加入乳酸8.5kg、丙三醇2kg、柠檬醛0.3kg、肉桂醛0.05kg、香草醛0.5kg、薄荷脑0.12kg进行混合0.3h后，将辛癸酸甘油酯0.65kg与黄原胶0.65kg搅拌均匀后加入去离子水至100kg，搅拌1h后，以乳酸或三乙醇胺调节PH值为3.8~4.5，得总量为100kg的卫生保健抗菌剂。该剂稀释10倍后可用于阴道冲洗。
将本实例制备的卫生保健抗菌剂按检测依据GB15979进行检测，检测结果见表3。
表3
。
实例4抗菌乳膏剂
以含量95%的茶皂素12g、含量98%的乳酸锌15g、硬脂酸150g、白凡士林100g、柠檬醛0.3g、肉桂醛0.05g、香草醛0.5g、乳酸8g、脂肪酸甘油酯65g、丙三醇5g、薄荷脑0.12g、加去离子水至1000g；
1.在烧杯内以185kg去离子水加热至70℃将15g乳酸锌溶解，以100g65℃去离子水将12g茶皂素溶解，两溶液混合在超声波发生器进行空化合成20min，将纳米混合液、丙三醇5g、乳酸8g，加去离子水至550g加热至80℃；
2.将硬脂酸150g、白凡士林100g、脂肪酸单甘油酯65kg加热熔化，并保温80℃，将以上温度80℃的茶皂素乳酸锌等水溶液缓缓加入油相中，边加边搅拌冷却至50℃时加入柠檬醛、肉桂醛、香草醛及薄荷脑的乙醇溶解液搅均匀并调节PH值至5.5-6.0即为抗菌乳膏剂。
除上述实例外，本发明可变换其他剂型和配方及实施工艺。凡采用等同或等效变换形成的技术方案均属本发明要求的保护范围。

Claims (4)

1.本制剂的原料组成：茶皂素1~10、有机锌（乳酸锌、柠檬酸锌、葡萄糖酸锌、氨基酸锌等）1~5、烷基聚葡糖苷10~20、黄原胶0.2~5、柠檬醛0.1~5、肉桂醛0.1~5、香草醛0.1~10、乳酸2~15、辛癸酸甘油酯1~5、丙三醇1~10、去离子水适量。
2.本制剂PH值为4~5，与人体皮肤酸碱度相平衡。
3.本制剂稀释5~10倍可用于女性阴道冲洗。
4.本制剂配方可用于膏、霜制剂的生产。
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