CN104324047A - 一种新型复合型医用碘消毒剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种新型复合型医用碘消毒剂，消毒剂是通过将聚乙烯吡咯烷酮碘(PVP-I)，胍类消毒剂，季铵盐加入醇中，然后向其中加入非离子表面活性剂，在30-75℃下加热混合1-3小时，加入保湿剂，最后用柠檬酸调节pH2-5。该消毒剂制备工艺简单，具有广谱杀菌效果，起效快、防止耐药菌的产生，同时具有速干、更稳定，持续杀菌时间更长等优点。用于医用消毒时分散性好、易于涂抹、渗透迅速、挥发快、不刺激、不过敏、不着色，具有洗涤能力。有很强的吸附性，无色无味、无毒无害，是一种比较理想的绿色环保型的医用碘消毒剂。

Description

一种新型复合型医用碘消毒剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及医用消毒剂技术领域，特别涉及复合型碘消毒剂技术领域，具体是指一种新型复合型医用碘消毒剂及其制备方法。

背景技术

碘是一种常用的消毒剂，通过碘化作用破坏细菌的外层结构。但是现在普通的碘酊或者碘酒具有刺激性大、着色深，稳定行不好等缺点，现在普遍会采用碘的络合物去改善这些缺点。聚乙烯吡咯烷酮碘(PVP-I)是碘与高分子化合物聚乙烯吡咯烷酮形成的络合物，是一种广谱的强力杀菌消毒剂，能持续释放游离碘，发挥长效与缓释作用，对病毒、细菌、真菌及霉菌孢子都有较强的杀灭作用，但其杀菌速度慢，不易挥发速干，起作用时间短，使得其临床使用有局限性。

胍类是一种广谱、速效杀菌剂，通过破坏细菌胞浆膜上的渗透屏障，与细胞膜磷脂中的脂肪酸结合，迅速击穿它们的细胞质膜，使细胞内容物漏出，低浓度可导致部份胞浆渗漏，高浓度则可致胞浆凝聚变性，从而达到杀菌效果。其优点为刺激性较其他外用抗菌剂为低、很少出现过敏性反应，与其它杀菌剂联合使用，可以发挥极佳的消毒效果。由于胍类消毒剂具有一种非特定的杀菌模式，因此其产生耐药菌株的可能性非常小。但由于胍类和碘能生成一种难溶于水的分子键化合物，市面上常见的胍类和碘的复合消毒剂通常要用乙醇或混合有机溶剂溶解稀释。

季铵盐作为一种通用杀菌剂，具有无气味、毒性低、腐蚀性小、对人体刺激性小等优点，已经在清洗消毒领域得到广泛的应用，如洁而灭(十二烷基二甲基苄基氯化铵)、新洁而灭(十二烷基二甲基苄基溴化铵)、十四烷基二甲基苄基氯化铵和十四烷基二甲基苄基溴化铵等。通常认为其杀菌特性是因为正离子头基吸附在负电荷的细菌表面，改变了细菌细胞壁的通透性，同时烷烃链可与细胞的类脂层发生疏水相互作用而插入其中导致细胞内的酶失活和蛋白质变性。但是这种季铵盐分子量不大(<1000，取决于长链烷基的长度)，单独使用时，具有用量大(40mg/L～100mg/L)、不能有效地捕获杀灭的微生物、易产生抗药性等不足。

乙醇是一种常用的消毒剂，对细菌的生命物质蛋白质有变性作用，作用也迅速，但容易产生耐药菌。

发明内容

本发明旨在克服现有消毒剂的上述缺点，提供一种新型复合型医用碘消毒剂及其制备方法，该新型复合型医用碘消毒剂制备工艺简单，具有广谱杀菌效果，起效快、防止耐药菌的产生，同时具有速干、更稳定，持续杀菌时间更长等优点。用于医用消毒时分散性好、易于涂抹、渗透迅速、挥发快、不刺激、不过敏、不着色，具有洗涤能力。有很强的吸附性，无色无味、无毒无害，是一种比较理想的绿色环保型的医用碘消毒剂。

为了实现上述目的，本发明一方面提供了一种新型复合型医用碘消毒剂，其组分及重量百分数如下：

以柠檬酸调节pH 2-5。

进一步讲，所述胍类消毒剂为盐酸聚六亚甲基胍、磷酸聚六亚甲基胍、盐酸聚六亚甲基双胍或磷酸聚六亚甲基双胍中的一种或几种。

所述季铵盐是选用下列两类之一：一类为卤化烷基二甲基苄基铵，其中烷基为含6～22碳原子的脂肪族或芳香族烷基，最好是脂肪族烷基，烷基可以是直链也可以是支链，最好是直链，卤素为氯或溴；另一类为卤化二烷基二甲基铵，其中烷基为含6～22碳原子的脂肪族或芳香族烷基，最好是脂肪族烷基，烷基可以是直链也可以是支链，最好是直链，烷基可以相同，也可以不相同，卤素为氯或溴。优选地，所述卤化烷基二甲基苄基铵是氯化十二烷基二甲基苄基铵、氯化十四烷基二甲基苄基铵、氯化十六烷基二甲基苄基铵、氯化十八烷基二甲基苄基铵、溴化十二烷基二甲基苄基铵、溴化十四烷基二甲基苄基铵、溴化十六烷基二甲基苄基铵、溴化十八烷基二甲基苄基铵其中一种或几种；所述卤化二烷基二甲基铵是氯化辛基癸基二甲基铵、氯化二癸基二甲基铵、氯化二辛基二甲基铵、氯化双十二烷基二甲基铵、氯化双十八烷基二甲基铵、氯化辛基十二烷基二甲基铵、溴化辛基癸基二甲基铵、溴化二癸基二甲基铵、溴化二辛基二甲基铵、溴化双十二烷基二甲基铵、溴化双十八烷基二甲基铵、溴化辛基十二烷基二甲基铵其中一种或几种。

所述非离子表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、脂肪酸聚乙二醇酯、多元醇酯、多元醇酯聚氧乙烯醚、烷醇酰胺及其聚氧乙烯醚、聚醚、蔗糖酯、烷基糖苷中的一种或几种。

所述保湿剂为甘油、聚乙二醇-400、丙二醇、己二醇、山梨醇中的一种或几种。

所述醇为75％乙醇、95％乙醇或异丙醇中的一种。

本发明另一方面提供一种上述新型复合型医用碘消毒剂的制备方法，是按照上述消毒剂的组分及含量，将聚乙烯吡咯烷酮碘、胍类消毒剂和季铵盐加入醇中，然后向其中加入非离子表面活性剂，在30-75℃下加热混合1-3小时，加入保湿剂，最后用柠檬酸调节pH 2-5，即得所述新型复合型医用碘消毒剂。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明消毒剂是针对不同菌种的不同结构和活性特点及杀菌药物的结构和活性特点进行了科学系统的设计，采用了聚乙烯吡咯烷酮碘、胍类消毒剂和季铵盐的有机结合，非离子表面活性剂和保湿剂的加入使组合物具备了良好的溶剂体系，使其具有优异的分散和乳化效果及良好的渗透作用，在组合物中其他介质的协同作用下，产生了更优异、奇特的杀菌和长效的抑菌活性。使得本发明具有广谱杀菌效果，起效快、防止耐药菌的产生，同时具有速干、更稳定，持续杀菌时间更长等优点。用于医用消毒时分散性好、易于涂抹、渗透迅速、挥发快、不刺激、不过敏、不着色，具有洗涤能力。有很强的吸附性，无色无味、无毒无害，是一种比较理想的绿色环保型的医用碘消毒剂。其制备工艺简单，适于大规模推广应用。

具体实施方式

以下通过具体实施例讲述本发明的消毒剂及制备方法。本发明提供实施例是为了准确理解，绝不是限制本发明。本领域的技术人员在本发明启示下，在不脱离本发明宗旨的前提下做出的各种替换、变化和修改等，均属于本发明保护范围。

本发明一种新型复合型医用碘消毒剂，其组分及重量百分数如下：聚乙烯吡咯烷酮碘：0.01-5.00；胍类消毒剂：0.10-2.00；季铵盐：0.05-0.20；非离子表面活性剂：1.00-8.00；保湿剂：0.05-2.00；余量为醇；并以柠檬酸调节至pH 2-5。

所述胍类消毒剂为盐酸聚六亚甲基胍、磷酸聚六亚甲基胍、盐酸聚六亚甲基双胍或磷酸聚六亚甲基双胍中的一种或几种。

所述季铵盐分成两类：一类为卤化烷基二甲基苄基铵，其中烷基为含6～22碳原子的脂肪族或芳香族烷基，最好是脂肪族烷基，烷基可以是直链也可以是支链，最好是直链，卤素为氯或溴；另一类为卤化二烷基二甲基铵，其中烷基为含6～22碳原子的脂肪族或芳香族烷基，最好是脂肪族烷基，烷基可以是直链也可以是支链，最好是直链，烷基可以相同，也可以不相同，卤素为氯或溴。

优选地，所述季铵盐分成两类：一类为氯化十二烷基二甲基苄基铵、氯化十四烷基二甲基苄基铵、氯化十六烷基二甲基苄基铵、氯化十八烷基二甲基苄基铵、溴化十二烷基二甲基苄基铵、溴化十四烷基二甲基苄基铵、溴化十六烷基二甲基苄基铵、溴化十八烷基二甲基苄基铵其中一种或几种；另一类为氯化辛基癸基二甲基铵、氯化二癸基二甲基铵、氯化二辛基二甲基铵、氯化双十二烷基二甲基铵、氯化双十八烷基二甲基铵、氯化辛基十二烷基二甲基铵、溴化辛基癸基二甲基铵、溴化二癸基二甲基铵、溴化二辛基二甲基铵、溴化双十二烷基二甲基铵、溴化双十八烷基二甲基铵、溴化辛基十二烷基二甲基铵其中一种或几种。

所述非离子表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、脂肪酸聚乙二醇酯、多元醇酯、多元醇酯聚氧乙烯醚、烷醇酰胺及其聚氧乙烯醚、聚醚、蔗糖酯、烷基糖苷中的一种或几种。

所述保湿剂为甘油、聚乙二醇-400、丙二醇、己二醇、山梨醇中的一种或几种。

所述醇为75％乙醇、95％乙醇或异丙醇中的一种。

所述的一种新型复合型医用碘消毒剂的制备方法为：按所述消毒剂的组分与含量将聚乙烯吡咯烷酮碘(PVP-I)，胍类消毒剂和季铵盐加入醇中，然后向其中加入非离子表面活性剂，在30-75℃下加热混合1-3小时，加入保湿剂，最后用柠檬酸调节pH 2-5，即得所述新型复合型医用碘消毒剂。

实施例1

将聚乙烯吡咯烷酮碘(PVP-I)0.5克，盐酸聚六亚甲基胍0.1克，十二烷基二甲基苄基氯化铵0.1克，加入60克75％乙醇中，然后向其中加入吐温-805克，在40℃下加热混合2小时，加入甘油0.1克，最后用柠檬酸调节pH为2，即得所述新型复合型医用碘消毒剂。

表1 各实施例的组分含量及工艺条件

实施例	PVP-I	胍类消毒剂	季铵盐	醇
					1	0.5g	盐酸聚六亚甲基胍0.1g	十二烷基二甲基苄基氯化铵0.1g	75％乙醇60g
2	1g	磷酸聚六亚甲基胍0.1g	十二烷基三甲基溴化铵0.05g	75％乙醇60g
					3	0.5g	磷酸聚六亚甲基胍1g	十二烷基二甲基苄基溴化铵0.05g	95％乙醇60g
4	0.5g	盐酸聚六亚甲基胍1g	十二烷基二甲基苄基溴化铵0.08g	异丙醇60g
					5	2g	盐酸聚六亚甲基胍0.5g	十四烷基二甲基苄基氯化铵0.1g	75％乙醇60g
6	2g	磷酸聚六亚甲基胍0.5g	十四烷基三甲基溴化铵0.1g	异丙醇60g
					7	1g	磷酸聚六亚甲基胍1.5g	十六烷基二甲基苄基溴化铵0.2g	95％乙醇60g
8	1g	盐酸聚六亚甲基胍1.5g	十六烷基三甲基溴化铵0.2g	异丙醇60g
					9	2g	盐酸聚六亚甲基胍2g	十八烷基二甲基苄基溴化铵0.15g	75％乙醇60g
10	2g	磷酸聚六亚甲基胍2g	十八烷基三甲基溴化铵0.15g	95％乙醇60g
					11	0.5g	盐酸聚六亚甲基双胍0.1g	十二烷基二甲基苄基氯化铵0.1g	95％乙醇60g
12	1g	盐酸聚六亚甲基双胍0.5g	十二烷基三甲基溴化铵0.05g	异丙醇60g
					13	0.5g	磷酸聚六亚甲基双胍0.1g	十二烷基二甲基苄基溴化铵0.05g	75％乙醇60g
14	0.5g	磷酸聚六亚甲基双胍0.5g	十二烷基二甲基苄基溴化铵0.08g	异丙醇60g
					15	2g	盐酸聚六亚甲基双胍1g	十四烷基二甲基苄基氯化铵0.1g	95％乙醇60g
16	2g	盐酸聚六亚甲基双胍1.5g	十四烷基三甲基溴化铵0.1g	异丙醇60g
					17	1g	磷酸聚六亚甲基双胍1g	十六烷基二甲基苄基溴化铵0.2g	75％乙醇60g
18	1g	磷酸聚六亚甲基双胍1.5g	十六烷基三甲基溴化铵0.2g	75％乙醇60g
					19	2g	盐酸聚六亚甲基双胍2g	十八烷基二甲基苄基溴化铵0.15g	95％乙醇60g

20

2g

磷酸聚六亚甲基双胍2g

十八烷基三甲基溴化铵0.15g

异丙醇60g

续表1

实施例	非离子表面活性剂	保湿剂	加热温度	加热时间	pH值
						1	吐温-80 5g	甘油0.1g	40℃	2h	2
2	脂肪醇聚氧乙烯醚6g	聚乙二醇-400 1g	60℃	2h	4
						3	烷基酚聚氧乙烯醚8g	山梨醇1g	75℃	2h	5
4	司盘-80 8g	山梨醇1g	75℃	3h	5
						5	烷基糖苷5g	丙二醇0.1g	30℃	2h	2
6	脂肪醇聚氧乙烯醚6g	聚乙二醇-400 2g	50℃	1h	4
						7	蔗糖酯8g	山梨醇2g	75℃	2h	3
8	司盘-80 8g	己二醇1g	65℃	3h	5
						9	吐温-80 5g	甘油0.1g	40℃	2h	2
10	烷基糖苷6g	聚乙二醇-400 2g	50℃	3h	4
						11	烷基酚聚氧乙烯醚8g	山梨醇1g	75℃	2h	5
12	司盘-80 8g	己二醇1g	55℃	3h	4
						13	烷基糖苷5g	甘油0.1g	40℃	2h	2
14	脂肪醇聚氧乙烯醚6g	山梨醇2g	60℃	2h	4
						15	烷基酚聚氧乙烯醚8g	丙二醇1g	75℃	2h	5
16	司盘-80 8g	山梨醇1.5g	75℃	3h	4
						17	吐温-80 5g	甘油0.1g	40℃	2h	2
18	蔗糖酯6g	己二醇1g	60℃	3h	4
						19	烷基酚聚氧乙烯醚8g	山梨醇2g	55℃	2h	5
20	司盘-80 8g	山梨醇1g	75℃	3h	5

为了验证本发明的技术效果，特针对本发明作了一些相关的杀菌试验和稳定性试验，具体为:

1、杀菌性能试验

将各实施例所制得的消毒剂用于处理某企业污水(通过细菌培养驯化后与实验用水按一定比例稀释后获得),研究其对污水中所有细菌及大肠杆菌的杀灭效果，并和现用碘伏进行对比，具体测试条件如下，杀菌数据见表2。

实验方法及工艺条件：MPN法(KBC-BT细菌总数测试瓶)，MPN法(KBC-FCB大肠杆菌测试瓶)；实验用水：自来水；菌悬液：某企业污水细菌培养驯化后与实验用水按一定比例稀释后获得；实验温度：T＝37℃，菌药接触时间t＝1h，4h，24h，48h；实验仪器及设备：超净工作台，蒸汽压力灭菌锅：工作压力范围0.14～0.17Mpa；生化培养箱：控温精度±1℃；注射器：1mL，分度0.02mL；细菌测试瓶：郑州沃特测试技术有限公司KBC细菌测试瓶。

分析结果的表述：杀菌率w₂以质量百分数表示，按下式计算：

$w_2=\frac{({\mathrm{\&rho;}}_0-\mathrm{\&rho;})}{{\mathrm{\&rho;}}_0}\&times;100$

式中：ρ₀——未加杀菌剂的水样中菌数，个/mL，ρ——加杀菌剂后水样中菌数，个/mL。

表2 实施例1至4及对比例碘伏的杀菌结果：

原始菌数：总细菌2.5×10⁵个/mL；大肠杆菌1.1×10³个/mL。

2、稳定性试验

按卫生部《消毒技术规范》(2002年版)的规定方法进行。将四个实施例的样品密封后放入温度为54℃，75％湿度的恒温恒湿的稳定箱中，进行为期14天的加速稳定性试验。结果显示，54℃，75％湿度存放14天，聚六亚甲基胍含量平均下降率小于3％，有效碘含量平均下降率小于8％，季铵盐含量平均下降率小于5％，醇含量平均下降率小于6％。

表2数据表明：本发明在较低的浓度(3‰)对细菌的杀灭能力很好，优于更高浓度的碘伏(5‰)，说明本发明所制备的消毒剂完全可以替代碘伏作为医用消毒剂，具有广谱杀菌效果，起效快、防止耐药菌的产生，同时具有速干、更稳定，持续杀菌时间更长等优点。用于医用消毒时分散性好、易于涂抹、渗透迅速、挥发快、不刺激、不过敏、不着色，具有洗涤能力。有很强的吸附性，无色无味、无毒无害，是一种比较理想的绿色环保型的医用碘消毒剂。

Claims (8)

1.一种新型复合型医用碘消毒剂，其组分及重量百分数如下：

以柠檬酸调节pH 2-5。

2.根据权利要求1所述的一种新型复合型医用碘消毒剂，其特征在于，所述胍类消毒剂为盐酸聚六亚甲基胍、磷酸聚六亚甲基胍、盐酸聚六亚甲基双胍或磷酸聚六亚甲基双胍中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的一种新型复合型医用碘消毒剂，其特征在于，所述季铵盐是选用下列两类之一：

一类为卤化烷基二甲基苄基铵，另一类为卤化二烷基二甲基铵，其中：烷基为含6～22碳原子的脂肪族或芳香族烷基，所述烷基是直链或是支链，卤素为氯或溴。

4.根据权利要求3所述的一种新型复合型医用碘消毒剂，其特征在于，

所述卤化烷基二甲基苄基铵是氯化十二烷基二甲基苄基铵、氯化十四烷基二甲基苄基铵、氯化十六烷基二甲基苄基铵、氯化十八烷基二甲基苄基铵、溴化十二烷基二甲基苄基铵、溴化十四烷基二甲基苄基铵、溴化十六烷基二甲基苄基铵、溴化十八烷基二甲基苄基铵其中一种或几种；

所述卤化二烷基二甲基铵是氯化辛基癸基二甲基铵、氯化二癸基二甲基铵、氯化二辛基二甲基铵、氯化双十二烷基二甲基铵、氯化双十八烷基二甲基铵、氯化辛基十二烷基二甲基铵、溴化辛基癸基二甲基铵、溴化二癸基二甲基铵、溴化二辛基二甲基铵、溴化双十二烷基二甲基铵、溴化双十八烷基二甲基铵、溴化辛基十二烷基二甲基铵其中一种或几种。

5.根据权利要求1所述的一种新型复合型医用碘消毒剂，其特征在于，所述非离子表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、脂肪酸聚乙二醇酯、多元醇酯、多元醇酯聚氧乙烯醚、烷醇酰胺及其聚氧乙烯醚、聚醚、蔗糖酯、烷基糖苷中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的一种新型复合型医用碘消毒剂，其特征在于，所述保湿剂为甘油、聚乙二醇-400、丙二醇、己二醇、山梨醇中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的一种新型复合型医用碘消毒剂，其特征在于，所述醇为75％乙醇、95％乙醇或异丙醇中的一种。

8.一种新型复合型医用碘消毒剂及其制备方法，其特征在于，按照如权利要求1至7中的任一新型复合型医用碘消毒剂的组分及含量，将聚乙烯吡咯烷酮碘、胍类消毒剂和季铵盐加入醇中，然后向其中加入非离子表面活性剂，在30-75℃下加热混合1-3小时，加入保湿剂，最后用柠檬酸调节pH 2-5，即得所述新型复合型医用碘消毒剂。