CN104321097A - 血管内管道和输液港的清洁方法、在血管内施用制剂的方法、获取/检测血液的方法以及用于执行此类方法的装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种注射器组件，所述注射器组件包括：注射器筒，所述注射器筒从被构造成接收柱塞的开口延伸至被构造成与针和/或医用管件联接的端部；盖，所述盖被构造成联接至所述端部；以及至少部分地包围所述盖和端部的阻隔材料。本发明提供一种注射器组件，所述注射器组件包括：注射器筒，所述注射器筒从被构造成接收柱塞的开口延伸至被构造成与针和/或医用管件联接的端部；柱塞，所述柱塞从一个端部延伸至密封端部；以及至少一个盖，所述至少一个盖被构造成联接至所述一个端部。本发明提供一种注射器组件，所述注射器组件包括：注射器筒，所述注射器筒从被构造成接收柱塞的开口延伸至被构造成与针和/或医用管件联接的端部；以及柱塞，所述柱塞从一个端部延伸至密封端部，所述柱塞的一个端部限定凹部，所述凹部被构造成接收至少一个盖。

Description

血管内管道和输液港的清洁方法、在血管内施用制剂的方法、获取/检测血液的方法以及用于执行此类方法的装置
相关技术的交叉引用
本申请要求于2012年2月29日提交的美国临时专利申请第61/605,095号的优先权，所述美国临时专利申请被全文通过引用并入本文中。
技术领域
本发明涉及血管内输液港接近装置、血管内输液港清洁装置、清洁血管内输液港的方法、将制剂施用至血管内管道输液港中的方法、从个体获取血液样本的方法、以及多组血管内管道输液港盖。
背景技术
静脉管道(比如外周IV管道以及中心IV管道)为用于将药物、营养液、血液制品、或其它物质施用至静脉中的常用的静脉接近方法。动脉管道被用来例如在冠心病、重症或特级护理期间通过动脉血取样而监控生理参数。然而，由于患者自身的内源性菌丛或者由于从受污染的设备或其它环境污染源引入的微生物，可能会发生微生物的血管内装置的定植或感染。结果，局部性的或系统性的感染或败血症可能会发生并且可能危及生命。
在处理导管、集线器、相关的管件、设备、或注射港期间，特别是在准备中操纵管道期间以及在开始将液体施用至管道中或从管道抽取液体期间，可能会开始或促进将微生物引入静脉管道中。存在于注射港的表面上的微生物可能在施药期间被通过所述注射港引入。存在于用于施药的、受污染的设备上的微生物可能被通过所述注射港引入，导致定值或感染。细菌在注射港或导管中的生长和/或聚集可能会充当凝血、栓塞和/或注射港或导管的闭塞的病灶。通过注射港所进行的进一步的操纵或施药可能会促进微生物在注射港、导管、以及管道内的蔓延，并且最终蔓延至患者的静脉/动脉和/或周围组织中。相应地，将是有利的是，开发用于对血管内输液港的外表面和/或输液港内部区域进行清洁以降低定值和感染的风险的方法和装置。
与血管内管道、导管或输液港相关联的、可能发生的另一个并发症是由于回血所造成的凝块形成。最初的凝块形成可能延伸和/或栓塞至上腔静脉和/或心脏的右心房和/或右心室中，并且随后延伸和/或栓塞至循环至肺的肺部系统中。将是有利的是，开发这样的方法和装置，该方法和装置通过血管内输液港输送凝块溶解剂或凝块抑制剂，以使与血管内输液港相关联的凝血最小化或消除与血管内输液港相关联的凝血。
可能与血管内管道相关联的另一个问题是，脂质在管道或输液港内的聚集或堆积。将是有利的是，开发这样的方法和装置，该方法和装置通过血管内输液港输送解脂剂，以使与输液港相关联的脂质堆积最小化或消除与输液港相关联的脂质堆积。
发明内容
在一个方面中，本发明涉及一种血管内输液港接近装置。所述血管内输液港接近装置包括第一构件，所述第一构件具有腔室并且被构造成可颠倒地附接至血管内管道输液港。第二构件可颠倒地附接至所述第一构件并且包含消毒剂和涂抹器材料，所述涂抹器材料选自由聚乙烯毛毡海绵、聚乙烯发泡海绵、塑料发泡海绵及硅发泡海绵以及其它海绵状材料或吸收性材料所组成的组。所述第二构件被构造成可颠倒地接收于血管内管道输液港的外表面上面。
在一个方面中，本发明包含一种血管内管道输液港清洁器，所述血管内管道输液港清洁器包括具有第一端部和第二端部的注射器筒。可滑动的柱塞通过所述第二端部接收至所述注射器筒中。所述管道输液港清洁器包括含有清洁剂的第一盖以及含有微生物杀灭剂的第二盖。
在一个方面中，本发明包含一种清洁血管内管道输液港的方法。所述方法包括提供输液港清洁装置，所述输液港清洁装置包括具有腔室的第一构件，所述腔室具有第一清洁剂。第二构件包含第二清洁剂。第三构件具有微生物杀灭剂并且可颠倒地附接至所述第一构件。所述方法包括：将第二构件从所述清洁装置移除，用所述第二清洁剂接触输液港的外表面，将所述第一清洁剂从所述腔室注射至输液港中，将所述第三构件从所述清洁装置移除，以及用所述第三构件覆盖输液港。
在一个方面中，本发明包含一种从个体获取血液样本的方法。所述方法包括提供输液港接近装置，所述输液港接近装置具有包含腔室的第一构件、含有清洁剂的第二构件以及包括微生物杀灭剂的第三构件。所述第三构件可颠倒地附接至所述第一构件。所述方法包括：将所述第二构件从所述输液港接近装置移除，以及用所述清洁剂接触输液港的外表面。所述方法进一步包括：通过输液港将血液从个体抽吸至所述第一构件的腔室中，将所述第三构件从输液港接近装置移除，以及用所述第三构件覆盖所述输液港。
在一个方面中，本发明包括一组血管内管道输液港盖。所述一组盖包括含有第一制剂和第一涂抹器材料的第一输液港盖。所述一组盖进一步包括含有第二制剂和第二涂抹器材料的第二输液港盖。
本发明还提供注射器组件，所述注射器组件可包括：注射器筒，所述注射器筒从被构造成接收柱塞的开口延伸至被构造成与针和/或医用管件联接的端部；盖，所述盖被构造成联接至所述端部；以及至少部分地包围所述盖和端部的阻隔材料。注射器组件还可包括：注射器筒，所述注射器筒从被构造成接收柱塞的开口延伸至被构造成与针和/或医用管件联接的端部；柱塞，所述柱塞从一个端部延伸至密封端部；以及至少一个盖，所述至少一个盖被构造成联接至所述一个端部。另外的注射器组件可包括：注射器筒，所述注射器筒从被构造成接收柱塞的开口延伸至被构造成与针和/或医用管件联接的端部；以及柱塞，所述柱塞从一个端部延伸至密封端部，所述柱塞的一个端部限定凹部，所述凹部被构造成接收至少一个盖。
附图说明
在下文中将参考以下附图对本发明的实施例进行描述。
图1为根据本发明的一个方面的装置的等轴测示意图。
图2为图1中所示的装置的侧视示意图。
图3为图1中所示的装置的分解示意图。
图4为图1中所示的装置的剖视示意图。
图5为图1中所示的、在相对于图4中所示的定位被重新定位之后的装置的剖视示意图。
图6为根据本发明的另一个方面的装置的等轴测示意图。
图7为图6中所示的装置的侧视示意图。
图8为图6的装置的分解示意图。
图9为图6中所示的装置的剖视示意图。
图10为用于图6中所示的装置的示例性包装原理的示意图。
图11示出用于图6中所示的装置的多件包装原理。
图12为根据本发明的另一个方面的装置的分解示意图。
图13为图12中所示的装置的剖视示意图。
图14为根据本发明的另一个方面的装置的分解示意图。
图15为根据本发明的另一个方面的装置的分解示意图。
图16为图15中所示的装置的剖视侧视示意图。
图17为根据本发明的另一个方面的装置的示意图。
图18为根据本发明的另一个方面的装置的示意图。
图19为根据本发明的另一个方面的装置的示意图。
图20为根据本发明的另一个方面的装置的示意图。
图21为根据本发明的另一个方面的装置的示意图。
图22为根据本发明的另一个方面的装置的示意图。
图23为根据本发明的另一个方面的装置的示意图。
图24为根据本发明的另一个方面的装置的示意图。
图25为根据本发明的另一个方面的装置的示意图。
图26为根据本发明的另一个方面的装置的示意图。
图27为根据本发明的另一个方面的装置的示意图。
图28为根据本发明的另一个方面的装置的示意图。
图29为根据本发明的一个方面的包装原理的等轴测示意图。
图30为图29中所示的包装原理的等轴测示意图。
图31为图29中所示的包装原理的另一个等轴测示意图。
图32为根据本发明的一个方面的一组构件的等轴测示意图。
图33为图32中所示的一组构件的分解图。
图34为根据本发明的一个方面的包装原理的分解示意图。
具体实施方式
总体而言，本发明包括用于清洁和/或接近血管内管道输液港(port)的装置和方法。在特定应用中，本发明的装置可用于清洁血管内管道输液港的外表面，之后对输液港自身进行清洁以及在特定示例中对血管内管道进行清洁。
在其它应用中，本发明的装置可用于在血管内施用制剂。在这些应用期间，根据本发明所述的装置通常可用来在利用所述装置在血管内施用制剂之前对输液港的外表面进行清洁。在另一个应用中，在从个体获取血液样本的过程期间可利用本发明的装置。根据本发明的装置通常用来在利用所述装置从输液港抽取血液样本之前对输液港的外表面进行清洁。本发明还包括用于此类输液港清洁剂的施用方法以及血液取样技术。
在一个实施例中，所述装置包括两个构件。参考图1-5，描述了示例性的两构件式装置。
首先请参考图1，输液港接近装置10包括在所述装置的第一端部14处的第一构件12，以及在所述装置的第二端部18处的第二构件16。第二构件16可具有用于协助将第二构件从第一构件移除的突片20或其它延伸特征。第一构件12具有腔室壳体22，该腔室壳体22可为可塌缩壳体。第一构件12还可包括延伸部分24。参考图2，如所示出的，装置10可具有能插入于连接器部分24内的第二部分16。然而，应当理解的是，本发明也预见到其中第二部分16安装于延伸部分24上面或者覆盖延伸部分24的其它构造。还应当理解的是，可塌缩壳体22的形状和尺寸仅仅是一个示例，能想到替代性的形状、大小和构造。
参考图3，该图示出图1和2中所示的装置的分解图。如所示出的，装置10的腔室壳体22可限定腔室23。连接器24可包括分隔器25，所述分隔器25具有贯穿的开口29。连接器24可进一步包括用于接收分配器26的接收端口30。分配器26继而可包括阀部分28。第二构件16可包括容器21。
接下来参考图4，该图示出分配器26，其中阀28安置于接收端口30内。如所示出的，这样的阀机构处于“关闭”位置中，在关闭位置中腔室23的内容物被阻止进入连接器24中或者穿过连接器24。接下来请参考图5，施加于可塌缩壳体22上的力(比如，施加于所述壳体的上表面上的向下的压力)可用来使阀装置28移动离开接收端口30，如所示出的。这样的移动可使腔室23的内容物能够进入连接器部分24中或者穿过连接器部分24。
如图4中所示，第二构件16可包含涂抹器材料32。这样的涂抹器材料例如可为海绵或海绵型材料。示例性海绵型材料可包括但不限于聚乙烯毛毡海绵、聚乙烯发泡海绵、塑料发泡海绵及硅发泡海绵以及其它海绵状材料(比如毛毡)或其它吸收性材料。
在装置10要被用于输液港清洁应用的情况下，第二构件16的容器21通常将包含清洁剂。所述清洁剂可为用于清洁输液港外表面的消毒剂。所述清洁剂并不限于特定的清洁剂或消毒剂并且可包括例如酒精，所述酒精优选地包含于酒精溶液中，所述酒精溶液包括大致5％至大致99％的酒精。在特定应用中，酒精溶液将包括25％至90％的酒精。海绵型涂抹器材料可用来协助盛放清洁剂并且可进一步协助将所述清洁剂涂抹至血管内输液港的外表面。第二构件16可移除地附接至装置10。为了对输液港进行清洁，可移除的构件16被从第一构件12移除并且被用来接触输液港外表面，用于对血管内管道输液港的外部部分进行清洁。
在对输液港的外部部分进行清洁之后，可将所述装置的第一构件(其在清洁/消毒应用中可用于血管内输液港的内部清洁)可颠倒地(reversibly)附接至待清洁的输液港。腔室容积例如可达到3.5ml；优选的容积范围可为大致1ml至大致3ml，不过可以想到用于更小的或更大的容积的替代性的腔室大小。腔室可具有与腔室的总容积有关的适当的校准标记。例如，3.5ml的液体容积的腔室可具有每1ml、每0.5ml、每0.1ml、等等的容积标记。在特定实施例中，连接器部分可具有(Becton,Dickinson and Company Corp.,Franklin Lakes NJ)接头(未示出)，用于连接至型输液港。清洁剂可设置于腔室23内并且可为抗生素或替代性的适当的消毒剂。示例性制剂可为酒精或酒精溶液，比如以上结合第二构件的容器21所描述的那些。在清洁应用中，腔室22可替代地或另外地包含化学制剂，所述化学制剂包括乙二胺四乙酸(EDTA)和/或柠檬酸钠、过氧化氢、以及其它杀菌或抗微生物成分。
一旦连接至管道输液港，就可通过例如在所述壳体上向内挤压、挤捏、或推动而将外部压力施加至可塌缩壳体22，以使分配器26移动，从而打开阀28或使阀28移动离开接收端口30。连续的挤压或外力可用来将腔室23的内容物通过连接器24驱逐或排出至所连接的输液港中。依靠腔室23的容积，所注射的清洁液自身可扩展至血管内管道中。在将腔室23的内容物排出之后，可将装置的构件12从输液港移除，从而允许施用待要被输送至血管内(举例而言)的液体。若这样的输送并不是在清洁之后立即执行，则可将清洁装置的构件12保持于输液港上直至期望血管内输送的时间为止。
在另一个方面中，上述装置和方法可用于施用抗凝血剂，以使血管内相关联的凝块形成最小化或防止血管内相关联的凝块形成或者以使现存的凝块溶解。在该方面中，代替抗微生物剂或除了抗微生物剂之外，腔室23可包含适当的抗凝剂或凝块溶解剂。可利用的示例性抗凝血剂包括但不限于抗凝剂(比如，EDTA、柠檬酸钠、肝素和肝素衍生物)以及抗溶栓剂(比如，组织纤溶酶原激活物)。在脂质聚集为一个问题的情况下，可施用适当的分散剂或脂解剂(单独地或者与抗微生物剂和/或抗凝血剂相组合)。可按与以上关于清洁剂所描述的方式类似的方式实现任何这样的制剂的注射。还可利用以下所示出并描述的实施例完成这些应用。
参考图6-11，示出并描述了根据本发明的装置的一个替代实施例。参考图6，该图示出替代性的示例性输液港接近(access)装置40，所述输液港接近装置40具有注射器状第一构件42以及第二构件44。参考图7，注射器状第一构件42包括柱塞46。图8中示出了所述输液港接近装置的分解图。第一构件42包括具有内部腔室54的注射器筒状壳体48，所述注射器筒状壳体48具有第一端部50以及第二端部52。腔室54可优选地具有从1ml至大致3.5ml的液体容积。壳体48可具有如以上相对于早先的实施例所讨论的适当的校准标记。
柱塞46可包括具有密封件57的柱部分56。柱塞46可以能插入至壳体48的第二端部52中。第二密封件59可与柱塞的更大直径的主体相关联。密封件59优选地被设置用来在柱塞和装置的腔室的内表面之间形成密封。密封件59可优选地为被双色成型至柱塞上的弹性体密封件(其可优选地为模制的硬质塑性材料)。然而，本发明想到了替代性的密封材料以及非双色成型技术的使用。
密封件57可为单个的密封件或一组密封件，并且可为例如与柱塞柱模制成一体的由两个O形环所组成的组、单个的宽的双色成型弹性体O形环或套筒或者硬质塑性密封件。密封件57的存在可有利地抑制或防止不希望的或非想要的液体向装置的腔室中的回流，从而降低装置和/或它的内容物被污染的风险。替代地，相对于所示出的构造，可双色成型具有基部部分以及套筒部分的单个密封件，所述基部部分在装置的腔室的内壁和柱塞的较大直径部分之间形成密封，所述套筒部分覆盖柱塞的更小直径部分的壁(未示出)。
第二构件44为可移除的盖部分，该可移除的盖部分具有壳体60以及内部容器62。容器62可包含涂抹器材料64。所述涂抹器材料可为例如以上相对于早先的实施例所讨论的那些材料中的任何一种。另外地，所述涂抹器材料可被形成为使得促进所述涂抹器材料和待清洁的器具的各种凹形和/或凸形形状之间的表面接触。第二构件44可另外地包含清洁剂，比如以上所讨论的那些清洁剂。第二构件44优选地可被构造成安装于血管内输液港上面或安装至血管内输液港上，以使得可将清洁剂涂抹至输液港的外表面。优选地可在将腔室54的内容物(例如，抗凝血剂、抗微生物剂或者其它清洁剂)施用至输液港中之前实施这样的清洁。然而，本发明预见到了利用可移除的盖部分在施药之后对输液港所进行的清洁。
接下来请参考图9，该图示出在未使用构造下的该装置40的剖视图。为了使用，可将第二构件44移除并用来清洁输液港的外表面。随后，可将第二构件的第一端部50附接至输液港并且可通过将力施加至柱塞46而将腔室54的内容物施用至输液港中。替代地，腔室54可被设置成空的或者可被设置成包含例如抗凝剂，并且装置40可被设置成柱塞46处于向前的位置。因此装置40可用于多种应用，比如通过将装置的第一端部50附接至输液港并且对柱塞46进行重新定位以通过输液港将液体抽吸至腔室54中而从个体获取或检测血液样本。
参考图10，示出了用于所述接近装置40的构件的输送、存储和/或丢弃的包装70。这样的包装包括盖72以及托盘部分74。托盘部分74具有空腔76，所述空腔76具有模制的保持器78，所述保持器用于所述装置的定位/保持以及协助维持所述装置的完整性及柱塞相对于装置的腔室的适当的定位。可对这样的包装进行密封并且这样的包装可用来为装置40提供无菌环境。如图11中所示，由单独的包装单元70所构成的单元组71可设置成具有单独密封的单元，以容许所述单元的单独的移除同时保持所述单元组中的另外的单元的无菌。
参考图12-13，描述了另一个替代实施例。在该实施例中，第一构件42a与前一个实施例相同。然而，参考图12，第二构件44a包括“双盖(dual cap)”式系统。盖壳体60a包括容器部分62以及第二盖延伸部65，所述第二盖延伸部65容纳有第二容器66。容器62可包含涂抹器材料64，比如以上所描述的海绵状材料。类似地，容器66也可包含海绵或其它涂抹器材料67。容器62可进一步包含清洁剂，比如以上所描述的那些。
容器66可优选地包含一种或多种微生物杀灭剂，所述一种或多种微生物杀灭剂在成分方面与清洁盖62中所包含的清洁溶液不同。盖部分65内的示例性制剂成分可包括大致3％至大致11％的H2O2。制剂的另外的成分可包括例如乙醇(大致25％至大致60％)、柠檬酸钠(大致1％至大致4％)、EDTA、过氧乙酸(小于或等于大致1％)、和/或过氧化脲(小于或等于大致11％)。优选地，PH将介于大致5至10之间并且可根据生理PH和杀菌活性按需要用NaOH或其它适当的碱/酸将PH调节至大致PH 7.4。EDTA的存在可通过络合Mn而提供对例如杆菌孢子的杀孢子活性并且可另外地促进使H2O2稳定。还想到了具有相对应的有利效应的各种其它金属离子的络合或螯合。与溶液中的H2O2相结合，可实现协同效应和/或加性效应。本发明的确预见到了对与所指出的那些螯合剂和PH稳定剂相关的替代性的螯合剂和PH稳定剂的使用。
应当指出的是，具有更低的过氧化物含量的类似的溶液在某些示例中可包含于第一容器62内并且在特定示例中可存在于第一构件的腔室内。
参考图13，该图示出在使用之前的未拆动过的装置。在输液港清洁应用中，将第二构件44a从所述装置移除并且利用部分60a覆盖输液港，从而用容器62的内容物接触输液港。涂抹器材料64可协助将清洁剂涂抹至输液港外表面。当腔室54的内容物要被施用时，将构件44a从输液港移除并且将第一构件附接至输液港。按下柱塞46，从而将腔室54的内容物注射至输液港中。接着将注射器构件从输液港移除。接着可将可移除的密封件68从第二盖部分65移除。可将盖部分65放置于输液港上面，以使得容器66的内容物接触输液港。然后，第二构件44可被从输液港移除或者可被保持于输液港上直至实现期望的进一步的输液港接近或操纵。另外地，可在第二构件44a的两个部分之间形成可破碎的接头(未示出)或粘结结合部，以便将所述两种溶液保持分隔但是提供简便的手段来将它们彼此分离并将它们用于各个清洁步骤。
参考图14，该图示出其中输液港接近装置40b包括第一构件42b、第二构件44b以及第三构件45b的一个替代实施例，其中第二构件44b和第三构件45b为独立地可移除的盖。如所示出的，所述盖最初设置于所述装置的相对端部处并且具有不同的大小。然而，可以预见到所述盖在所述装置上的替代性的相对大小和定位。例如，第一构件44b和第二构件45b可设置于腔室壳体48b的翼延伸部51、53的顶侧或底侧上。
对于所示出的示例性构造而言，较大的盖(第一构件44b)可被从所述装置移除并且可按与以上所述的方式类似的方式用于输液港的外部清洁。第二较小的盖(第三构件45b)可在腔室的内容物被施用之后被从所述装置移除并且随后可用作输液港盖以保护输液港直至如以上所描述实现期望的随后的输液港接近。第三构件45b可选而非必要地可包含涂抹器材料82和/或如上所述的清洁剂或微生物杀灭剂。
替代性的两盖式构造包括这样的装置：该装置具有在较小的内部盖外部的较大的盖，第一盖能从第二盖移除，其中所述第一和第二盖中的一个被构造成用作输液港盖。
在图14中所示的装置中，第二构件44b的盖壳体60b和第三构件45b的盖壳体80可具有不同的颜色。这样，可对所述盖进行颜色编码(或者以其它方式进行编码)，以将输液港或血管内管道的状况告知使用者或其它人员。例如，可在盖壳体80的全部或一部分上利用比如绿色的第一颜色，所述盖壳体80在装置被使用之后将保持于输液港上，以表示适当灭菌的输液港。还应当指出的是，吸收性材料64(图14)以及吸收性材料82c(图15)显示为具有中心通孔，用于实现更完全的配合并因此实现更完全的清洁。可以预见到其它这样的清洁增强形状。盖壳体60b可为表示正在执行的清洁或其它程序尚未完成的第二颜色(例如，黄色或红色)。相应地，所述盖可用作额外的安全措施，以帮助确保适当的使用以及协助维持无菌及适当的记录保持。例如，所述盖可容许视觉监控并且可被医院药房和/或中央审计软件追踪。
除了对适当清洁以及无菌的维持的符合性的视觉审计之外，可利用条形码、射频识别(RFID)和/或与所述装置相关联的其它药房或存货控制系统提供独立的审计/符合性系统。
接下来请参考图15，该图示出另外的替代实施例，该实施例可利用常规型注射器和柱塞设计并且可利用根据本发明所述的盖。相应地，第一构件42c包括注射器壳体48c并且可在第一端部50处具有接头。柱塞46c可具有常规型柱塞密封件57c，该常规型柱塞密封件57c被构造成插入至壳体48c的第二端部52中并与腔室54c的壁一同形成密封。第二构件44c可包括壳体60c，该壳体60c例如可具有内部接收端口，所述内部接收端口安装于第一构件的壳体48c的第一端部50处的接头内部或者安装于所述接头上面并且覆盖所述接头。第三构件45c也可具有壳体80c，所述壳体80c被构造成使得它包括内部接收端口，根据被清洁的输液港的类型，所述内部接收端口安装于接头内部或者所述内部接收端口安装于接头上面并且覆盖接头(或者其可具有替代类型的接头)。
图16中示出了图15中所示的装置的剖视图。该图16示出用于覆盖-型接头的示例型盖壳体。例如，第三构件45c具有壳体80c，所述壳体80c包括该壳体的这样的一部分，该部分安装于型接头内部，从而盖住这样的接头。相反地，第二构件44c具有壳体60c，所述壳体60c形成有螺纹以螺纹连接至型接头上。应当理解的是，以上描述仅仅用于示例说明的目的，以及一个或两个盖可具有螺纹构造或者卡合式构造。可进一步如上所述对盖壳体60c和80c进行颜色编码。
本发明还预见到了双盖式系统，所述双盖式系统设置于输液港清洁装置的远侧(非施药)端部处(未示出)。在该双盖式系统中，第一“绿色”的盖既可以可颠倒地连接至所述装置又可以在相对于第二“黄色”的盖的堆叠关系中前后倒置。所述两个盖中的每一个可为例如型配合盖、摩擦配合盖、等等。所述绿色的盖可包含以上所描述的微生物杀灭剂成分。因为在此构造中黄色的盖并不与所述装置的施药端部接触，因此黄色的盖可包含例如早先所讨论的清洁成分或者如绿色的盖中所包含的微生物杀灭剂成分。
用于所述盖的可能的材料包括但不限于聚乙烯、聚丙烯、和/或共聚物材料。进一步地，所述盖可优选地包括紫外线防护材料或制剂，以在存储、运输、等等期间保持过氧化氢的完整性。包装也可包含紫外线防护材料以抑制过氧化物分解。
如以上所提到的，本发明的装置可用于通过血管内导管或血管内输液港从个体抽取血液。在特定应用中，所述装置可直接用于血液检测目的。装置的腔室可优选地具有处于1至3ml的范围内的腔室大小，其中腔室具有如以上所讨论的适当的校准标记。在期望全血的情况下，取决于特定的抽吸目的，可将血液抽吸至具有空的腔室的装置中或者抽吸至含有抗凝剂的装置中，所述抗凝剂比如为EDTA、柠檬酸钠或替代性的抗凝剂(比如以上所讨论的)。可接着直接在血液检测设备中利用含有血液和抗凝剂的装置或者可将血液传递至用于检测的替代装置。
在其中期望血清的应用中，可将全血抽吸至装置的腔室中，并且在凝结之后，可使含有血液样本的装置旋转以将血清与红细胞分离。若在装置的腔室中存在抗凝剂，则可进行进一步的分离以隔离血浆。替代地，在血液样本被抽吸至装置的腔室中之后，可将比如(Millipore Corp.,Bedford MA)过滤器的过滤器安装至所述装置上。这样的技术可过滤掉红细胞、白细胞以及血小板，容许血清从腔室流动而将血细胞保持于过滤器内。可选而非必要地，可在腔室内提供抗凝剂，以容许根据检测程序或待执行的其它程序(亦即，全血细胞计数、CBC、血小板计数、网织红细胞计数，T和B淋巴细胞化验和化学)传递血细胞或血浆(若期望这样)。
适当的过滤器还可用来在血液样本从个体被抽吸至腔室中期间将微粒过滤掉。
参考图17-19，示出了一个替代实施例，其可在施药目的期间被利用或者可用于施药目的。根据示例性实施方式，该组件可用来经由比如输液港的输液港提供溶液。
相应地，注射器筒174可在第一端部172处具有接头。柱塞176可从常规型柱塞密封件177延伸至另一端部170，所述柱塞密封件177被构造成插入至筒174的第二端部中并且与筒174的壁一同形成密封。相应地，筒174可从被构造成接收柱塞176的开口延伸至第一端部172，其中所述端部172被构造成与针和/或医用管件联接。盖180可包括壳体，所述壳体例如可具有内部接收端口，所述内部接收端口安装于第一端部172处的接头内部或者安装于所述接头上面并且覆盖所述接头。盖160可被构造成使得它包括内部接收端口，根据被清洁的输液港的类型，所述内部接收端口安装于接头内部或者所述内部接收端口安装于接头上面并且覆盖接头(或者其可具有替代类型的接头)。在某些实施例中，附件171可为端部170的一部分或者从端部170延伸，并且可被构造为凸型接头且盖160被构造成与其联接。相应地，本发明的盖可被构造成联接至组件，比如，例如，端部172和/或附件171。如上所述，可对盖180和160进行着色，其中绿色的盖为160且黄色的盖为180。
参考图18和19，图17的组件以替代构造示出。例如，图17的组件可包括从筒的一部分延伸至端部172的阻隔材料178。该阻隔材料可在例如未使用时对筒174的内容物进行密封。参考图18和19，阻隔材料178可延伸至包围盖180的至少一部分。该阻隔材料可包括但不限于半透明的可破裂材料，比如，例如，薄的聚合物片材。
参考图20-28，本发明还想到了双盖式系统，所述双盖式系统设置于施药装置的远侧端部处。在该双盖式系统中，第一“绿色”的盖160既可以可颠倒地连接至所述装置又可以在相对于第二“黄色”的盖180的堆叠关系中前后倒置。所述两个盖中的每一个可为例如型配合盖、摩擦配合盖、等等。所述绿色的盖可包含以上所描述的微生物杀灭剂成分。因为在此构造中所述黄色的盖并不与所述装置的施药端部接触，黄色的盖可包含例如早先所讨论的清洁成分或者如绿色的盖中所包含的微生物杀灭剂成分。
在如图20和21中所示的替代实施例中，例如，盖180和160可以可移除地背对背地(back-to-back)联接，其中盖180被可释放地密封并且盖160联接至柱塞176。参考图21，还想到了将所述两个盖密封于阻隔材料184中。参考这两个视图，可设置另外的盖182，其可包括或者可不包括涂抹器和/或溶液。
参考图22和23，根据另一个实施例，盖160和180可面对面地(front-to-front)对准，例如其中两个盖共用可释放的密封件或例如具有各自的可释放的密封件。柱塞176可构造有壳体190，所述壳体190被构造成容纳盖160和/或180中的一个、两个、或盖160和/或180中的任一个的一部分。进一步地，可设置阻隔材料192，以对盖160和180中的任一个或两个的任何部分进行封装。在所示实施例中，盖160几乎完全位于壳体190内，而盖180位于阻隔材料192内。在本实施例中，可将阻隔材料192构造为刚硬的罩，所述刚硬的罩例如可释放地附接至柱塞176。图24中示出了该实施例的另一个视图，其中装置显示为包括有蓝色的盖182以及阻隔材料178，所述阻隔材料178例如包围端部172和蓝色的盖182两者。
根据本发明的另一个实施例，注射器显示为具有带壳体250的柱塞。可将所述壳体250构造成接收和/或容纳至少两个盖，比如所示出的盖180和160。根据示例性实施方式，这些盖可分别为黄色的和绿色的盖。可按如图所示的面对背地(front-to-back)的构造将所述这些盖构造于壳体250内，其中可释放的密封件独立于其它盖。可在柱塞杆的近侧端部中将所述这些盖中的一个或多个放置于壳体250中，接着将所述壳体密封以在柱塞的底部处或者在至盖的腔室的侧部通道入口上面形成空腔。可用罩对所述壳体进行密封，所述罩可经由例如铰链附接至柱塞。所述罩还可作为例如聚合物箔密封件或卡扣件而可释放地附接。
参考图25-28，所述装置可设置有额外的盖，比如黄色的盖180a。根据不同的实施方式，可设置阻隔材料178，以包围端部172和盖180a的全部或者至少盖180a的一部分。参考图28，所述装置可构造有例如蓝色的盖182。可将可包括海绵以及清洁液/消毒液的盖182放置于注射器的顶部。阻隔材料(比如聚合物阻隔材料)既可覆盖所述盖又可覆盖注射器远侧部分或整个注射器，以防止微粒和微生物污染以及以在最终灭菌之后维持无菌环境。根据其它实施方式，端部172可被构造成具有阻隔材料(比如，在端部172上面的聚合物/金属箔密封件)，以防止与盖中的液体混合，所述阻隔材料可用来保护凸型鲁尔连接件或滑动配合连接件免受IV管道或注射器影响。
应当理解的是，以上装置中的任何一个可用于清洁目的、用于施药目的或用于血液抽吸/检测目的。方法将为类似的，其中根据所利用的、如上所述的特定装置变化。
图29-31中示出了示例性的装置的包装。包装100可包括盖部分102以及包装托盘104，如图29中所示。参考图30和31，包装托盘104可为模制托盘，所述模制托盘具有一体地模制的保持特征部，所述保持特征部与根据本发明的装置40c的形状一致。优选地，所述模制特征与处于用于运输、存储、等等的非使用位置中的所述装置的形状一致。相应地，托盘104可具有一个或多个一体地模制的保持器特征106、107、108以及109。托盘104还可包括一体地模制的接收台110，所述接收台110可被构造成接收处于直立位置中的装置40c，如图30中所示。这样的接收台可容许装置40c在施药程序期间或在使用之后被插入和保持。托盘104还可用于装置的处理目的。
根据本发明所述的装置的盖可独立于装置被用于清洁和保护替代性的通道导管和输液港比如血管内输液港和导管、腹膜透析输液港和导管、泌尿输液港和导管、等等。相应地，所述盖可被成对地(由一个或多个颜色构成的组或批次中，两种不同的大小、颜色、等等各一个)独立包装。图32-33示出具有第一盖117和第二盖118的示例性的两盖式包装系统115，所述第一盖117可为例如黄色的盖并且可优选地为型盖，所述第二盖118可为例如绿色的盖并且也可为包装系统115可包括包装托盘120，并且如图33中所示可包括一体地模制的适当的接收端口/接收环122、124。在额外的盖或更少的盖要被包装在一起的情况下，托盘120可具有适当数量的接收端口，用于接收以及可颠倒地保持盖。在盖的大小(直径)相异的情况下，所述端口还可适当地具有不同的大小。应当理解的是，盖可根据将要利用它们的特定程序按组设置，比如每个包装一个绿色的盖以及四个黄色的盖或其它任何适当的数量，其中所述包装的端口的数量和大小对应于各个盖的数量和大小。
接下来请参考图34，示出了替代性的包装系统130。包装系统130包括盖132以及托盘134，所述托盘134具有用于接收盖117和118的一体式接收端口136和138。如以上所讨论的，可根据要利用的盖的数量和大小提供替代性的数量和大小的接收端口。
在盖被按批次设置的情况下，此类盖可单独地包装并且可单独地设置于片材中或设置于带材上。盖可替代地与导管或管道/导入装置一同设置。在包装打开之后和/或在装置被使用时，可将此类盖包含于常见的包装中，其中盖为散放的或附接至要被用于输液港清洁和/或保护的输液港导管或管道。在某些示例中，可将一个或多个盖包装于对导管装置进行封装的较大的包装内所包含的一个或多个子包装中。

Claims (19)

1.一种注射器组件，包括：
注射器筒，所述注射器筒从被构造成接收柱塞的开口延伸至被构造成与针和/或医用管件联接的端部；
盖，所述盖被构造成联接至所述端部；以及
至少部分地包围所述盖和端部的阻隔材料。
2.根据权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述盖进一步包括涂抹器材料和/或清洁液中的一者或两者。
3.根据权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述盖和端部被构造成经由LEUR-LOK接头联接。
4.根据权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述端部限定内部接头并且所述盖被构造成在所述内部接头外部与所述端部联接。
5.一种注射器组件，包括：
注射器筒，所述注射器筒从被构造成接收柱塞的开口延伸至被构造成与针和/或医用管件联接的端部；
柱塞，所述柱塞从一个端部延伸至密封端部；以及
至少一个盖，所述至少一个盖被构造成联接至所述一个端部。
6.根据权利要求5所述的注射器组件，其特征在于，所述一个盖进一步包括涂抹器材料和/或清洁液中的一者或两者。
7.根据权利要求5所述的注射器组件，其特征在于，所述一个盖和所述一个端部被构造成经由LEUR-LOK接头联接。
8.根据权利要求5所述的注射器组件，其特征在于，所述一个端部限定内部接头并且所述一个盖被构造成在所述内部接头外部与所述一个端部联接。
9.根据权利要求5所述的注射器组件，进一步包括另一个盖，所述另一个盖被构造成与所述一个盖联接。
10.根据权利要求9所述的注射器组件，其特征在于，所述另一个盖包括涂抹器材料和/或清洁液中的一者或两者。
11.根据权利要求5所述的注射器组件，其特征在于，所述另一个盖进一步包括阻隔材料，所述阻隔材料对所述另一个盖内的涂抹器材料和/或清洁液进行封装。
12.根据权利要求5所述的注射器组件，进一步包括阻隔材料，所述阻隔材料既包围所述一个盖又包围所述另一个盖。
13.一种注射器组件，包括：
注射器筒，所述注射器筒从被构造成接收柱塞的开口延伸至被构造成与针和/或医用管件联接的端部；以及
柱塞，所述柱塞从一个端部延伸至密封端部，所述柱塞的所述一个端部限定凹部，所述凹部被构造成接收至少一个盖。
14.根据权利要求13所述的注射器组件，其特征在于，所述一个盖包括涂抹器材料和/或清洁液中的一者或两者。
15.根据权利要求13所述的注射器组件，进一步包括另一个盖，所述另一个盖联接至所述柱塞或所述一个盖中的一者或两者。
16.根据权利要求15所述的注射器组件，其特征在于，所述另一个盖包括涂抹器材料和/或清洁液中的一者或两者。
17.根据权利要求15所述的注射器组件，进一步包括阻隔材料，所述阻隔材料至少部分地围绕所述另一个盖延伸。
18.根据权利要求13所述的注射器组件，其特征在于，所述凹部被构造成接收至少两个盖。
19.根据权利要求18所述的注射器组件，其特征在于，所述两个盖能在所述凹部内纵向地对准。
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