CN104288306A - 一种治疗眼病的中药滴眼液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药领域，涉及一种治疗眼病的中药滴眼液及其制备方法，具体涉及一种治疗病毒性角膜炎、病毒性结合膜炎、急慢性结合膜炎等眼科疾病的中药滴眼液及其制备方法，按照重量份数计，包括以下药物成分：板蓝根10～50份、大青叶10～50份、金银花5～8份、连翘1～2份、黄连10～20份、薄荷3～5份、冰片1～2份、桑叶10～15份、花椒3～5份、维生素A0.1～1份和维生素B₁₂0.1～1份。本发明的优点在于所使用的药物符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和具有抗炎抗过敏，营养角膜末梢三叉神经的功效，具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。

Description

一种治疗眼病的中药滴眼液及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种治疗眼病的中药滴眼液及其制备方法，具体涉及一种治疗病毒性角膜炎、病毒性结合膜炎、急慢性结合膜炎等眼科疾病的中药滴眼液及其制备方法。

背景技术

病毒性角膜炎、结膜炎是一种常见的眼科疾病，由多种病毒引起，传染性极强，容易合并感染其他疾病。病毒性角膜炎是受病毒致病原感染角膜而引起的炎症。角膜浅层有丰富的三叉神经末梢，故该病常有明显的刺激症状，有畏光、流泪、酸痛等。角膜本属透明，一旦有病，则其透明度发生改变，病人常主诉有视物模糊。该病一般沿三叉神经发病，病变部位侵犯较深，其感觉减退，但因炎症刺激角膜病变的邻近组织，因此刺激症状仍较明显。病毒性角膜炎，病程牧长，愈后且易复发。常可伴有葡萄膜反应，甚至出现虹膜睫状体炎、前房积脓，或继发青光眼，是临床上较为常见的致盲眼病之一。病毒性结膜炎约经5～12天的潜伏期后出现症状，包括结膜充血，水样分泌物，眼部刺激和睡醒时上下眼睑粘住。常双眼出现症状，而通常一眼先开始。许多病人曾接触结膜炎者和/或最近患上呼吸道感染者。球结膜和睑结膜充血，睑结膜出现结膜滤泡，耳前淋巴结肿大和疼痛。临床上最常见的病毒性角膜炎、结膜炎主要有单纯疱疹性、带状疱疹性、流行性角膜炎和结膜炎等。

单纯疱疹性角膜炎，是最常见的病毒性角膜炎，其发病率较高。由于其具有易复发、迁延不愈、对药物治疗抵抗等临床特点，是主要的致盲眼病，已成为当前眼科医师最感棘手的眼病之一。

发明内容

根据以上现有技术的不足，本发明提供一种治疗眼病的中药滴眼液及其制备方法，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。

本发明所述的一种治疗眼病的中药滴眼液，按照重量份数计，包括以下药物成分：板蓝根10～50份、大青叶10～50份、金银花5～8份、连翘1～2份、黄连10～20份、薄荷3～5份、冰片1～2份、桑叶10～15份、花椒3～5份、维生素A0.1～1份和维生素B₁₂0.1～1份。

其中，优选方案如下：

按照重量份数计，包括以下药物成分：板蓝根50份、大青叶30份、金银花5份、连翘2份、黄连10份、薄荷3份、冰片2份、桑叶10份、花椒3份、维生素A0.5份和维生素B₁₂1份。

本发明所述的治疗眼病的中药滴眼液的制备方法，制备时，按照以下步骤进行：

(1)先将板蓝根、大青叶、金银花、连翘、黄连、薄荷、桑叶、花椒加水5000毫升，文火煮沸1小时，取滤液；

(2)残渣再加水5000毫升，文火煮沸1小时后加冰片，冰片溶解后将两次滤液合并；

(3)将上述滤液浓缩至125毫升，冷却后加375毫升质量分数为95％的乙醇混匀，放置24小时后用滤纸过滤；

(4)将滤液挥尽或回收乙醇后，加维生素A和维生素B₁₂粉，搅匀再加蒸馏水至1000～5000毫升得到药液；

(5)调整药液相当于质量分数为0.8～1.2％的氯化钠的渗透压，向药液中加防腐剂氰氟化汞，其中，氰氟化汞与药液的体积比为1：1500，再用质量分数为10％的氢氧化钠调PH值至7.0；

(6)最后药液经滤纸过滤，加盖密封，高压消毒，分装8毫升/支。

使用时，每天3～5次，每次1～2滴。

药理分析：

板蓝根：清热，解毒，凉血，利咽。温毒发斑；高热头痛；大头瘟疫；舌绛紫暗，烂喉丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；疮肿、痈肿；水痘；麻疹；肝炎；流行性感冒，流脑，乙脑，肺炎，神昏吐衄，咽肿，火眼，疮疹等；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等。板蓝根对多种细菌有抑制作用，水浸液对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、八联球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾(志贺、弗氏)杆菌、肠炎杆菌等都有不同程度的抑制作用；丙酮浸出液也有类似作用，且对溶血性链球菌有效(皆用琼脂小孔平板法)。对A型脑膜炎球菌之抑菌作用与大蒜、金银花相似。对流感病毒PR8株和京科68-1株有明显抑制作用，在试管内板蓝根有杀灭钩端螺旋体的作用。

大青叶：主治热毒发斑、丹毒、咽喉肿痛、口舌生疮、疮痈肿毒等症。近年来此药在临床上广泛应用，除可用治上述诸症外，又可用于痰热郁肺、咯痰黄稠；尤常用于流行性乙性脑炎，既可单味应用于预防，又可配合柴胡、银花、连翘、板蓝根、玄参、生地等，能清解气分、营分的热毒，可用治各种乙脑，而以偏热型较为合适。体外实验表明：大青叶有广谱抗生素作用，其煎剂对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、卡他球菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、白喉杆菌及痢疾杆菌均有一定程度的抑制作用。大青叶对乙型脑炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒亦有抑制作用.对钩端螺旋体也有杀灭作用。

金银花：性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。

连翘：主要含苯乙醇苷类、木脂体及其苷类、五环三萜娄、挥发油类等化合物。药理研究认为其具有抗菌、抗炎、解热、镇吐、利尿强心、抗肝损、镇痛、抑制磷酸二酯酶、抗病毒、降血压、抑制弹性蛋白酶活力、抗内毒素等作用。除果实入药，具清热解毒、消结排脓之效外，药用其叶，对治疗高血压、痢疾、咽喉痛等效果较好。

黄连：热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。

薄荷：幼嫩茎尖可作菜食，全草又可入药，治感冒发热喉痛，头痛，目赤痛，肌肉疼痛，皮肤风疹搔痒，麻疹不透等症，此外对痈、疽、疥、癣、漆疮亦有效。薄荷含有薄荷醇，该物质可清新口气并具有多种药性，可缓解腹痛、胆囊问题如痉挛，还具有防腐杀菌、利尿、化痰、健胃和助消化等功效。

冰片：主散郁火，能透骨热，治惊痫、痰迷、喉痹，舌胀、牙痛、耳聋、鼻息、目赤浮翳、痘毒内陷、杀虫、痔疮、催生，性走而不守，亦能生肌止痛。然散而易竭，是终归阴寒也。

桑叶：苦寒，兼入肝经，有平降肝阳之效，故可用于治疗肝阳上亢，头痛眩晕；疏散风热，又能清泻肝火，益阴，凉血明目。

花椒：温中散寒，除湿，止痛，杀虫，解鱼腥毒。治积食停饮，心腹冷痛，呕吐，噫呃，咳嗽气逆，风寒湿痹，泄泻，痢疾，疝痛，齿痛，蛔虫病，蛲虫病，阴痒，疮疥。

维生素A：又称视黄醇(其醛衍生物视黄醛)或抗干眼病因子，是一个具有脂环的不饱和一元醇，包括动物性食物来源的维生素A1、A2两种，是一类具有视黄醇生物活性的物质。维生素A1多存于哺乳动物及咸水鱼的肝脏中，而维生素A2常存于淡水鱼的肝脏中。由于维生素A2的活性比较低，所以通常所说的维生素A是指维生素A1。维生素A维持正常的视觉功能，维生素A充足，则视紫红质的再生快而完全，暗适应恢复时间短。维生素A可治疗干眼病、角膜软化症、皮肤干燥及夜盲症等。此外，对烫、冻伤和溃疡也有疗效。

维生素B₁₂：能营养角膜的末梢神经，增强角膜末梢神经的抗病能力，促进病情的康复。

本发明的优点在于所使用的药物符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和具有抗炎抗过敏，营养角膜末梢三叉神经的功效，具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。

疗效判断

1临床资料

1.1一般资料治疗组69例单疱病毒性角膜炎病人在门诊由专人负责观察治疗(共73只眼)，其中男36例，女33例；年龄5～73岁；病程2～26天，平均16.3±6.36天，73只眼中浅层单疱病毒性角膜炎46只眼，深层单疱病毒性角膜炎27只眼。

1.2中医辨证分型

1.2.1浅层单疱病毒性角膜炎(风热外袭型)病人有头痛、流泪、发热、怕风等症状，舌质红，苔薄黄，脉浮数。病变仅局限于上皮或波及角膜前1/3基质层。

1.2.2深层单疱病毒性角膜炎(肝火内炽型)病人有头胀、目赤、肋闷不适等症状，舌质红，苔黄腻，脉滑数或弦数。病变深达角膜1/2基质层或后弹力层及内皮层，包括地图样角膜溃疡、盘状角膜炎和角膜葡萄膜炎。

1.2.3恢复期单疱病毒性角膜炎(肺阴不足型)病人有目涩、视物混暗伴乏力、盗汗等症状，舌质红，少苔脉细数。病变后期，病情趋向稳定，角膜浸润明显好转恢复阶段。

2治疗方法

每天3～5次，每次1～2滴。20天一个疗程，治疗两个疗程。

2.1.6疗效标准①治愈：浅层单疱病毒性角膜炎为溃疡愈合，病灶区荧光索着色转为阴性；深层单疱病毒性角膜炎及恢复期单疱病毒性角膜炎除上述标准外，在裂隙灯切面中，基质层浸润、水肿消失，不增厚，后弹力层皱褶及房水闪光消失②好转：浅层单疱病毒性角膜炎为溃疡部分愈合，病灶缩小，残留少许荧光素着色点。深层及恢复期单疱病毒性角膜炎除上述标准外，在裂隙灯切面中，基质层浸润、水肿减轻，角膜厚度接近正常③无效：病情无改变或加重。

3治疗结果。

三组病例治疗均以20天为1个疗程，两个疗程后统计结果。治疗组总有效率为98.55％；详见下表。

典型病例介绍

李某，男，43岁，右眼红、痛、流泪、怕风3天。检查右眼视力0.3，左眼视力1.0，发现右眼角膜颞侧有浅层树枝样浸润，荧光素染色着色，舌质红，苔薄黄，脉浮数，属风热外袭型。经本发明滴眼液结合38天明显痊愈。

张某，女，33岁，左眼红、痛、流泪、怕风、怕光5天，伴眼睑轻度水肿。检查右眼视力1.2，左眼视力0.06，发现左眼角膜中央有深层地图样浸润，荧光素染色着色，舌质红，苔黄腻，脉滑数，属肝火内炽型。经本发明滴眼液结合28天明显好转。

谭某，男，48岁，左眼红、痛、流泪、怕风、怕光、干涩12天，伴轻度咳嗽，无痰。检查右眼视力0.8，左眼视力0.08，发现左眼角膜中央有浅层地图样浸润，荧光素染色着色，舌质红，少苔脉细数。属肺阴不足型。经本发明滴眼液结合38天明显痊愈。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1：

一种治疗眼病的中药滴眼液，按照重量份数计，包括以下药物成分：板蓝根50份、大青叶30份、金银花5份、连翘2份、黄连10份、薄荷3份、冰片2份、桑叶10份、花椒3份、维生素A0.5份和维生素B₁₂1份。

实施例2：

实施例1按照以下步骤制备：

(1)先将板蓝根、大青叶、金银花、连翘、黄连、薄荷、桑叶、花椒加水5000毫升，文火煮沸1小时，取滤液；

(2)残渣再加水5000毫升，文火煮沸1小时后加冰片，冰片溶解后将两次滤液合并；

(3)将上述滤液浓缩至125毫升，冷却后加375毫升质量分数为95％的乙醇混匀，放置24小时后用滤纸过滤；

(4)将滤液挥尽或回收乙醇后，加维生素A和维生素B₁₂粉，搅匀再加蒸馏水至3000毫升得到药液；

(5)调整药液相当于质量分数为1.0％的氯化钠的渗透压，向药液中加防腐剂氰氟化汞，其中，氰氟化汞与药液的体积比为1：1500，再用质量分数为10％的氢氧化钠调PH值至7.0；

(6)最后药液经滤纸过滤，加盖密封，高压消毒，分装8毫升/支。

Claims (3)

1.一种治疗眼病的中药滴眼液，其特征在于按照重量份数计，包括以下药物成分：板蓝根10～50份、大青叶10～50份、金银花5～8份、连翘1～2份、黄连10～20份、薄荷3～5份、冰片1～2份、桑叶10～15份、花椒3～5份、维生素A0.1～1份和维生素B₁₂0.1～1份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗眼病的中药滴眼液，其特征在于按照重量份数计，包括以下药物成分：板蓝根50份、大青叶30份、金银花5份、连翘2份、黄连10份、薄荷3份、冰片2份、桑叶10份、花椒3份、维生素A0.5份和维生素B₁₂1份。

3.一种权利要求1所述的治疗眼病的中药滴眼液的制备方法，其特征在于制备时，按照以下步骤进行：

(1)先将板蓝根、大青叶、金银花、连翘、黄连、薄荷、桑叶、花椒加水5000毫升，文火煮沸1小时，取滤液；

(2)残渣再加水5000毫升，文火煮沸1小时后加冰片，冰片溶解后将两次滤液合并；

(3)将上述滤液浓缩至125毫升，冷却后加375毫升质量分数为95％的乙醇混匀，放置24小时后用滤纸过滤；

(4)将滤液挥尽或回收乙醇后，加维生素A和维生素B₁₂粉，搅匀再加蒸馏水至1000～5000毫升得到药液；

(5)调整药液相当于质量分数为0.8～1.2％的氯化钠的渗透压，向药液中加防腐剂氰氟化汞，其中，氰氟化汞与药液的体积比为1：1500，再用质量分数为10％的氢氧化钠调PH值至7.0；

(6)最后药液经滤纸过滤，加盖密封，高压消毒，分装8毫升/支。