CN104274645A - 用于治疗肩周炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗肩周炎的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物包括：白术、丹参、羌活、防风、太子参、厚朴、柴胡、川芎、黄芪、苍术、石膏、半夏、胆南星、青皮、连翘、决明子、夏枯草、花粉、莱菔子、神曲、升麻、大黄、荆芥、杜仲、泽泻、钩藤。其制备方法为先取前述十一位药，混合、粉碎、浸渍后渗漉，收集渗漉液，浓缩后用乙醚萃取，萃取液减压回收得提取物；然后将剩余组分加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩得浓缩液，加入乙醇，搅匀，静置，滤过，将滤液浓缩得清膏；最后将提取物和清膏合并，冷冻干燥后即得。本发明的用于治疗肩周炎的中药组合物在治疗肩周炎方面具有显著的疗效，能够在短期内减轻患肩疼痛，恢复患肩的功能活动。

Description

用于治疗肩周炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗肩周炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肩关节周围炎简称为肩周炎是一组表现为肩痛及运动功能障碍的症候群。属于中医的“痹症”范畴。广义的概念包括肩峰下滑囊炎、冈上肌键炎、肩袖破裂、胧二头肌长头腿及其腿鞘炎、嚎突炎、冻结肩、肩锁关节病变等多种疾患；狭义的概念仅指冻结肩(或称五十肩)，中年以后突发性的肩关节疼痛及关节挛缩症是由于肩关节周围软组织病变而引起肩关节疼痛和活动障碍。好发于40岁以上病人，女多于男(约3∶1)，左肩多于右肩。其特征是疼痛和肩关节活动障碍逐渐加剧，经数月甚至数年，疼痛逐渐消退，功能慢慢恢复，最后自愈。属于骨科常见病、多发病。

肩周炎虽属于自限性疾病，但当病情自愈后往往遗留下肩关节功能障碍的后遗症，极大影响工作生活。肩周炎病理表现为多种慢性损伤导致肩关节周围韧带、肌键、键鞘、滑囊和关节囊等软组织病变后形成的广泛性粘连、疤痕形成、关节囊挛缩。从组织学病理角度看发病后主要表现为局部组织出血、炎性渗出、细胞坏死、软组织增生及结疤粘连，从而引起肌肉血管痉挛，病变组织缺氧、缺血，致痛物质(5-经色胺、缓激肚等)增加，造成肩部疼痛。人体在损伤后有一个自我修复过程，一部分组织被吸收，另一部分又产生炎性粘连挛缩，结疤现象，使上肢的动态平衡失调，肩关节内应力失衡，形成疼痛与功能障碍。在疾病初期以炎性渗出为主，疾病后期以软组织结疤粘连为主。疼痛和关节活动障碍是此病患者最大的痛苦，治疗的目的就是减轻患肩疼痛，尽快恢复患肩的功能活动。

现代医学认为，目前肩周炎致病因素尚不十分清楚，一般认为在感受风寒、慢性劳损、扭伤等原因作用下，肩周肌、肌腱、滑囊及关节囊发生无菌性炎症，逐渐形成粘连而致肩关节的功能障碍。根据病理变化将病程分为3个阶段：早期(疼痛期)以疼痛为主，日轻夜重；中期(粘连期)以功能障碍为主，外展、外旋及后伸内旋动作受阻明显；晚期(缓解期)疼痛不甚，可出现肌肉萎缩。

中医学认为，多因营卫虚弱，筋骨衰退，复因感受风寒湿邪，或劳累闪挫，或习惯偏侧而卧，筋脉长期受寒受压，经脉气血受阻，致寒凝血脉、筋脉失养、瘀血阻络而发为本病。它主要与气血不足、外感风湿寒邪、外伤劳损有关。三方面因素所致的肩部疼痛和关节活动障碍常可相互影响，初起时是因肩部痛甚而不敢活动，肩关节自然的采取保护性制动，而长期的制动使肩部血运不畅，以致软组织发生粘连，使关节活动功能受限，强制活动则疼痛加剧，造成恶性循环。

CN201310200342.3公开了一种由由生南星，川芎，草乌，细辛，白芷，红花，乳香，没药，羌活，威灵仙，伸筋草，秦艽，生姜，葱白，黄酒，白凡士林制成的治疗肩周炎的中药膏剂；CN201210551180.3公开了一种治疗肩周炎的混合浓缩液，采用豹骨20克，虎杖22克，猪苓54克，通草15克，黑丑55克，桂枝45克，荷叶40克，浮萍40克，红枣40克，海藻44克配制而成。虽然这些药物对治疗肩周炎具有一定的作用，但是仍存在很多缺陷，比如见效缓慢、疗效不够显著，以及携带、使用不便等缺点。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种用于治疗肩周炎的中药组合物及其制备方法，该中药组合物在治疗肩周炎方面具有显著的疗效，能够在短期内减轻患肩疼痛，恢复患肩的功能活动。

用于治疗肩周炎的中药组合物，以重量份计包括：白术3～9份，丹参2～7份，羌活1～6份，防风4～10份，太子参1～8份，厚朴2～9份，柴胡3～9份，川芎2～7份，黄芪1～6份，苍术3～10份，石膏2～8份，半夏1～7份，胆南星3～9份，青皮2～8份，连翘3～7份，决明子1～6份，夏枯草4～10份，花粉3～9份，莱菔子2～7份，神曲2～8份，升麻1～7份，大黄2～8份，荆芥3～8份，杜仲2～9份，泽泻1～6份，钩藤4～10份。

各中药组分药理如下：

白术：具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎的功效。主治：脾气虚弱；神疲乏力；食少少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；温痹酸痛；气虚自汗；胎动不安。

丹参：具有活血调经、化瘀止痛的功效。主治：月经不调；痛经；经闭；产后瘀阴腹痛；肝脾肿大；关节痛；胸绞痛；心悸；失眠。

羌活：具有散表寒、祛风湿、利关节、止痛的功效。主治：外感风寒；头痛无汗；油印寒湿痹；风水浮肿；疮疡肿毒。

防风：具有发表、祛风、胜湿、止痛的功效。主治：风寒感冒；感冒夹湿；头痛；昏眩；寒湿腹痛；泄泻；风湿痹痛；四肢拘挛；破伤风；目赤；疮疡；疝瘕；疥癣；风疹。

太子参：具有补益脾肺、益气生津的功效。主治：脾胃虚弱；食欲不振；倦怠无力；气阴两伤；干咳痰少；自汗气短；以及温病后期气虚津伤；内热口渴；或神经衰弱，心悸失眠，头昏健忘，小儿夏季热。

厚朴：具有行气消积、燥湿除满、降逆平喘的功效。主治：食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。

柴胡：具有解表退热、疏肝解郁、升举阳气的功效。主治：外感发热；寒热往来；疟疾；肝郁胁痛乳胀；头痛头眩；月经不调；气虚下陷之脱肛；子宫脱垂；胃下垂。

川芎：具有活血祛瘀、行气开郁；、祛风止痛的功效。主治：月经不调；经闭痛经；产后瘀滞腥痛；癥瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。

黄芪：具有补气固表、利尿、托毒排脓、生肌敛疮的功效。主治：治气短心悸；倦怠；乏力；自汗；盗汗；久泻；脱肛；子宫脱垂；体虚浮肿；慢性肾炎；痈疽难溃；或溃久不敛。

苍术：具有燥湿健脾、祛风湿、明目的功效。主治：湿困脾胃；倦怠嗜卧；胞痞腹胀；食欲不振；哎吐泄泻；痰饮；湿肿；表证夹湿；头身重痛；痹证温性；肢节酸痛重着；痿襞；夜盲。

石膏：具有解肌清热、除烦止渴的功效。主治：热病壮热不退；心烦神昏；谵语发狂；口渴咽干；肺热喘急；中暑自汗；胃火头痛；胃火牙痛；热毒壅盛；发斑发疹；口舌生疮；痈疽疮疡；溃不收口；汤火烫伤。

半夏：具有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结的功效。主治：咳喘痰多；呕吐反胃；胸脘痞满头痛眩晕；夜卧不安；瘿瘤痰核；痈疽肿毒。

青皮：具有疏肝破气、消积化滞的功效。主治：肝郁气滞之胁肋胀痛；乳房胀痛；乳核；乳痈；疝气疼痛；食积气滞之胃脘胀痛；以及气滞血瘀所至的癥瘕积聚；久疟癖块。

连翘：具有清热解毒、消肿散结、风热感冒的功效。主治：风热感冒；温病；热淋尿闭；痈疽；肿毒；瘰疬；瘿瘤；喉痹。

决明子：具有祛风清热、解毒利湿的功效。主治：风热感冒，流感，急性结膜炎，湿热黄疸，急慢性肾炎，带下，瘰疬，疮痈疖肿，乳腺炎。

夏枯草：具有清肝明目、散结解毒的功效。主治：目亦羞明；目珠疼痛；头痛眩晕；耳鸣；瘰疬；瘿瘤；乳痈；痄腮；痈疖肿毒；急、慢性肝炎；高血压病。

莱菔子：具有消食导滞、降气化痰的功效。主治：食积气滞；脘腹胀满；腹泻；下痢后重；咳嗽多痰；气逆喘满。

神曲：具有健脾和胃、消食化积的功效。主治：饮食停滞；消化不良；脘腹胀满；食欲不振；呕吐泻痢。

升麻：具有清热解毒、发表透疹、升阳举陷的功效。主治：时疫火毒；口疮；咽痛；斑疹；头痛寒热；痈肿疮毒；中气下陷；脾虚泄泻；久痢下重；妇女带下；崩中。

大黄：具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒的功效。主治：实热便秘；热结胸痞；湿热泻痢；黄疸；淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；经闭；产后瘀滞腹痛；癥瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒；烫伤。

荆芥：具有祛风除湿、杀虫止痒、活血消肿的功效。主治：钩虫病；蛔虫病；蛲虫病；头虱；皮肤湿疹；疥癣；风湿痹痛；经闭；痛经；口舌生疮；咽喉肿痛；跌打损伤；蛇虫咬伤。

杜仲：具有补肝肾、强筋骨、安胎的功效。主治：腰脊酸疼；阳痿；尿频；小便余沥；风湿痹痛；胎动不安；习惯性流产。

泽泻：具有利水渗湿、泄热通淋的功效。主治：小便不利；热淋涩痛；水肿胀满；泄泻；痰饮眩晕；遗精。

钩藤：具有清热平肝、熄风止痉的功效。主治：小儿惊风；夜啼；热盛动风；子痫；肝阳眩晕；肝火头胀痛。

作为上述发明的进一步改进，所述用于治疗肩周炎的中药组合物，以重量份计包括：白术4～7份，丹参3～6份，羌活2～5份，防风6～9份，太子参3～6份，厚朴4～8份，柴胡5～7份，川芎3～6份，黄芪2～5份，苍术4～8份，石膏3～7份，半夏2～6份，胆南星4～7份，青皮3～6份，连翘4～6份，决明子2～5份，夏枯草5～8份，花粉5～7份，莱菔子3～6份，神曲4～7份，升麻2～6份，大黄5～7份，荆芥4～7份，杜仲3～8份，泽泻2～5份，钩藤5～9份。

作为上述发明的进一步改进，所述用于治疗肩周炎的中药组合物，以重量份计包括：白术5份，丹参4份，羌活3份，防风7份，太子参5份，厚朴6份，柴胡6份，川芎5份，黄芪4份，苍术6份，石膏5份，半夏5份，胆南星6份，青皮4份，连翘5份，决明子3份，夏枯草7份，花粉6份，莱菔子4份，神曲5份，升麻3份，大黄6份，荆芥5份，杜仲7份，泽泻3份，钩藤8份。

上述用于治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，取白术、丹参、羌活、防风、太子参、厚朴、柴胡、川芎、黄芪、苍术、石膏，混合，粉碎成粗粉，用乙醇水溶液浸渍后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇得浓缩液，用乙醚萃取，合并萃取液减压回收得提取物；

步骤2，取半夏、胆南星、青皮、连翘、决明子、夏枯草、花粉、莱菔子、神曲、升麻、大黄、荆芥、杜仲、泽泻、钩藤，加入纯净水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩得浓缩液，加入乙醇，搅匀，静置，滤过，将滤液浓缩得清膏；

步骤3，将步骤1所得提取物和步骤2所得清膏合并，冷冻干燥后即得。

作为上述发明的进一步改进，步骤1中粗粉粒径为40～60目。

作为上述发明的进一步改进，步骤1中乙醇水溶液的浓度为60～80wt.％。

作为上述发明的进一步改进，步骤1中渗漉速度为3～5mL/min。

作为上述发明的进一步改进，步骤2中加入纯净水的量是半夏、胆南星、青皮、连翘、决明子、夏枯草、花粉、莱菔子、神曲、升麻、大黄、荆芥、杜仲、泽泻、钩藤总重量的6～9倍。

作为上述发明的进一步改进，步骤2中所得清膏在80℃下的相对密度为1.2～1.3。

本发明的用于治疗肩周炎的中药组合物在治疗肩周炎方面具有显著的疗效，能够在短期内减轻患肩疼痛，恢复患肩的功能活动。

具体实施方式

实施例1

用于治疗肩周炎的中药组合物，以重量份计包括：白术3份，丹参2份，羌活1份，防风4份，太子参1份，厚朴2份，柴胡3份，川芎2份，黄芪1份，苍术3份，石膏2份，半夏1份，胆南星3份，青皮2份，连翘3份，决明子1份，夏枯草4份，花粉3份，莱菔子2份，神曲2份，升麻1份，大黄2份，荆芥3份，杜仲2份，泽泻1份，钩藤4份。

上述用于治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，取白术、丹参、羌活、防风、太子参、厚朴、柴胡、川芎、黄芪、苍术、石膏，混合，粉碎成粒径为40目的粗粉，用浓度为60wt.％的乙醇水溶液浸渍后进行渗漉，渗漉速度为3mL/min收集渗漉液，回收乙醇得浓缩液，用乙醚萃取两次，合并萃取液减压回收得提取物；

步骤2，取半夏、胆南星、青皮、连翘、决明子、夏枯草、花粉、莱菔子、神曲、升麻、大黄、荆芥、杜仲、泽泻、钩藤，加入纯净水煎煮，加入纯净水的量是半夏、胆南星、青皮、连翘、决明子、夏枯草、花粉、莱菔子、神曲、升麻、大黄、荆芥、杜仲、泽泻、钩藤总重量的6倍，煎液滤过，滤液浓缩得浓缩液，加入乙醇，搅匀，静置，滤过，将滤液浓缩至80℃下的相对密度为1.2，得清膏；

步骤3，将步骤1所得提取物和步骤2所得清膏合并，冷冻干燥后即得。

实施例2

用于治疗肩周炎的中药组合物，以重量份计包括：白术4份，丹参3份，羌活2份，防风6份，太子参3份，厚朴4份，柴胡5份，川芎3份，黄芪2份，苍术4份，石膏3份，半夏2份，胆南星4份，青皮3份，连翘4份，决明子2份，夏枯草5份，花粉5份，莱菔子3份，神曲4份，升麻2份，大黄5份，荆芥4份，杜仲3份，泽泻2份，钩藤5份。

上述用于治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，取白术、丹参、羌活、防风、太子参、厚朴、柴胡、川芎、黄芪、苍术、石膏，混合，粉碎成粒径为50目的粗粉，用浓度为70wt.％的乙醇水溶液浸渍后进行渗漉，渗漉速度为4mL/min收集渗漉液，回收乙醇得浓缩液，用乙醚萃取两次，合并萃取液减压回收得提取物；

步骤2，取半夏、胆南星、青皮、连翘、决明子、夏枯草、花粉、莱菔子、神曲、升麻、大黄、荆芥、杜仲、泽泻、钩藤，加入纯净水煎煮，加入纯净水的量是半夏、胆南星、青皮、连翘、决明子、夏枯草、花粉、莱菔子、神曲、升麻、大黄、荆芥、杜仲、泽泻、钩藤总重量的8倍，煎液滤过，滤液浓缩得浓缩液，加入乙醇，搅匀，静置，滤过，将滤液浓缩至80℃下的相对密度为1.25，得清膏；

步骤3，将步骤1所得提取物和步骤2所得清膏合并，冷冻干燥后即得。

实施例3

用于治疗肩周炎的中药组合物，以重量份计包括：白术5份，丹参4份，羌活3份，防风7份，太子参5份，厚朴6份，柴胡6份，川芎5份，黄芪4份，苍术6份，石膏5份，半夏5份，胆南星6份，青皮4份，连翘5份，决明子3份，夏枯草7份，花粉6份，莱菔子4份，神曲5份，升麻3份，大黄6份，荆芥5份，杜仲7份，泽泻3份，钩藤8份。

上述用于治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，取白术、丹参、羌活、防风、太子参、厚朴、柴胡、川芎、黄芪、苍术、石膏，混合，粉碎成粒径为60目的粗粉，用浓度为80wt.％的乙醇水溶液浸渍后进行渗漉，渗漉速度为5mL/min收集渗漉液，回收乙醇得浓缩液，用乙醚萃取两次，合并萃取液减压回收得提取物；

步骤2，取半夏、胆南星、青皮、连翘、决明子、夏枯草、花粉、莱菔子、神曲、升麻、大黄、荆芥、杜仲、泽泻、钩藤，加入纯净水煎煮，加入纯净水的量是半夏、胆南星、青皮、连翘、决明子、夏枯草、花粉、莱菔子、神曲、升麻、大黄、荆芥、杜仲、泽泻、钩藤总重量的9倍，煎液滤过，滤液浓缩得浓缩液，加入乙醇，搅匀，静置，滤过，将滤液浓缩至80℃下的相对密度为1.3，得清膏；

步骤3，将步骤1所得提取物和步骤2所得清膏合并，冷冻干燥后即得。

实施例4

用于治疗肩周炎的中药组合物，以重量份计包括：白术7份，丹参6份，羌活5份，防风9份，太子参6份，厚朴8份，柴胡7份，川芎6份，黄芪5份，苍术8份，石膏7份，半夏6份，胆南星7份，青皮6份，连翘6份，决明子5份，夏枯草8份，花粉7份，莱菔子6份，神曲7份，升麻6份，大黄7份，荆芥7份，杜仲8份，泽泻5份，钩藤9份。

上述用于治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，取白术、丹参、羌活、防风、太子参、厚朴、柴胡、川芎、黄芪、苍术、石膏，混合，粉碎成粒径为40目的粗粉，用浓度为60wt.％的乙醇水溶液浸渍后进行渗漉，渗漉速度为3mL/min收集渗漉液，回收乙醇得浓缩液，用乙醚萃取两次，合并萃取液减压回收得提取物；

步骤2，取半夏、胆南星、青皮、连翘、决明子、夏枯草、花粉、莱菔子、神曲、升麻、大黄、荆芥、杜仲、泽泻、钩藤，加入纯净水煎煮，加入纯净水的量是半夏、胆南星、青皮、连翘、决明子、夏枯草、花粉、莱菔子、神曲、升麻、大黄、荆芥、杜仲、泽泻、钩藤总重量的6倍，煎液滤过，滤液浓缩得浓缩液，加入乙醇，搅匀，静置，滤过，将滤液浓缩至80℃下的相对密度为1.2，得清膏；

步骤3，将步骤1所得提取物和步骤2所得清膏合并，冷冻干燥后即得。

实施例5

用于治疗肩周炎的中药组合物，以重量份计包括：白术9份，丹参7份，羌活6份，防风10份，太子参8份，厚朴9份，柴胡9份，川芎7份，黄芪6份，苍术10份，石膏8份，半夏7份，胆南星9份，青皮8份，连翘7份，决明子6份，夏枯草10份，花粉9份，莱菔子7份，神曲8份，升麻7份，大黄8份，荆芥8份，杜仲9份，泽泻6份，钩藤10份。

上述用于治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，取白术、丹参、羌活、防风、太子参、厚朴、柴胡、川芎、黄芪、苍术、石膏，混合，粉碎成粒径为60目的粗粉，用浓度为80wt.％的乙醇水溶液浸渍后进行渗漉，渗漉速度为5mL/min收集渗漉液，回收乙醇得浓缩液，用乙醚萃取两次，合并萃取液减压回收得提取物；

步骤2，取半夏、胆南星、青皮、连翘、决明子、夏枯草、花粉、莱菔子、神曲、升麻、大黄、荆芥、杜仲、泽泻、钩藤，加入纯净水煎煮，加入纯净水的量是半夏、胆南星、青皮、连翘、决明子、夏枯草、花粉、莱菔子、神曲、升麻、大黄、荆芥、杜仲、泽泻、钩藤总重量的9倍，煎液滤过，滤液浓缩得浓缩液，加入乙醇，搅匀，静置，滤过，将滤液浓缩至80℃下的相对密度为1.3，得清膏；

步骤3，将步骤1所得提取物和步骤2所得清膏合并，冷冻干燥后即得。

实验例1毒理学实验

急性毒理实验

取昆明小鼠60只，雌性各半，体重18～22g，在人工照明12h、通风良好情况下饲养观察3d，随机分成3组，20只/组，其中1组小白鼠为空白对照组，另外2组分别灌服实施例1和实施例3所得中药组合物干粉，使用方式为将组合物溶解在水中，获得生药浓度为1g/mL的溶液，灌服量均为12000mg(生药)/kg，给药前18h和给药后4h内禁食，但不禁水，观察动物的中毒症状，剖解，观察各组织器官的变化并取心、肝、脾、肾、肺及肠做病理切片，计算半数致死量，连续观察7d，并作记录。

用灌胃针口服灌入中药组合物后，个别小鼠蜷缩在角落，活动减少，但第2d观察，60只小鼠活动、饮水和采食均正常。连续观察7d后，60只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食欲、肤色、分泌物、眼、呼吸、肌肉运动等方面，均未观察到异常变化，试验结束时捕杀小鼠，肉眼观察脏器变化，与空白对照组无明显眼观不同。按照毒理学评价标准，LD50＞10000mg/kg，属无毒性物质，而本试验口服剂量增加到了12000mg/kg，60只小鼠仍健活，说明本发明的中药组合物对小鼠安全无毒。

长期毒性实验

选取豚鼠60只，雌雄各半，体重为250g～300g，分为3组，每组20只，其中1组小白鼠为空白对照组，另外2组分别灌服实施例1和实施例3所得中药组合物干粉，使用方式为将组合物溶解在水中，获得生药浓度为1g/mL的溶液，灌服量为400mg/kg，每日灌服2次，连续给药90日，观察动物的生长发育、行为活动，进食进水，呼吸，体温，血尿常规，肝肾功能以及其他反应，末次给药后，取血化验，处死动物后肉眼尸检并对心、肝、脾、肺、肾等主要器官进行病理切片检查，用药90日未见实验动物以上各项观察指标没有出现异常改变，或动物死亡，与对照组无明显眼观不同，动物进行解剖并作各脏器组织学检查，均未见异常病理学改变。

实验例2临床试验

病例来源于2013年9月～2014年7月患者，采用随机单盲法，按照就诊顺序根据随机数字表随机分为三组。电针对照组70例，其中男38例，女32例，年龄35～70岁，病程1～12个月，轻型(肩痛较轻，尚能正常工作生活，不影响夜间睡眠，肩活动上举轻微受限者)20例，中型(肩痛可以忍受，偶有影响夜间睡眠，日常工作生活有影响，肩活动上举受限明显者043例，重型(肩痛剧烈，严重影响夜间睡眠，生活不能自理，肩活动上举严重受限者)7例；单纯中药治疗组90例，其中男55例，女35例，年龄38～72岁，病程1～12个月，轻型22例，中型51例，重型17例，中药配合电针治疗组60例，其中，男37例，女23例，年龄41～65岁，病程1～12个，轻型14例，中型39例，重型7例，统计学分析表明，三组患者间年龄、性别、病程及病情轻重差异无统计学意义(P＞0.05)，三组间具有可比性。

诊断标准

参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》中有关肩周炎的诊断标准：肩关节疼痛，夜间剧烈疼痛，不能安眠，肩关节活动受限，部分患者臂力减退，肌肉萎缩，被动活动时疼痛加剧；阳性体征有肩关节活动度全方位受限，肩峰下及三角肌前外侧常有固定压痛点。

纳入标准

符合诊断标准，愿意配合治疗的患者。

排除标准

1)不符合上述诊断标准者；2)颈椎病、冠心病等肩外疾病引起肩痛者；3)肩关节脱位、肩关节结核、肩关节化脓性关节炎、肱骨外髁颈骨折等肩内疾病引起肩痛者；4)胸廓出口综合征、臂丛神经炎、肩-手综合征等周围神经疾病引起肩痛者；5)患有严重心、肺、肾等疾病及精神病、糖尿病者；6)不能坚持治疗者。

治疗方法

电针对照组：针刺取穴

主穴：肩三针(肩髃、肩髎、肩贞)、阿是穴、肩痛穴。

辅穴：手阳明经型：疼痛以肩外侧为主，三角肌压痛，外展疼痛加剧者，加臂臑、手五里、曲池、手三里、合谷及阿是穴；手太阳经型：疼痛牵及肩背，肩内收时疼痛加剧者，加曲垣、天宗、秉风、后溪；手少阳经型：肩峰后侧及三角肌后缘处疼痛为主，外展、内收活动障碍：加外关、中渚；手太阴经型：肩臂内侧疼痛为主，痛可引及肘窝、前臂屈侧之桡侧处，后伸疼痛加剧者，加尺泽、列缺；多经混合：选取相对应的经络腧穴综合运用。

操作方法：患者取侧卧位，取1.5寸毫针，肩三针采用齐刺方法，针刺方向均朝向肩关节，深度根据患者的胖瘦而定，中平穴在足三里下1～2寸之间、胫骨前嵴外一横指处找到明显压痛点，直刺1.2寸左右，辅穴常规针刺。均采用泻法，得气后接华佗牌SDZ-IV型电子针疗仪，采用连续波，强度以病人耐受为主，配合TDP红外线照射患侧肩部，留针30min，隔日1次，10次为1疗程，治疗1个疗程。

单纯中药治疗组：口服本发明实施例1制备的中药组合物，使用方式为将组合物溶解在水中，获得生药浓度为1g/mL的溶液，每日3剂，每剂200mL，7天为1个疗程，治疗3个疗程。

中药配合电针治疗，按照上面两组的治疗方法采用中药配合电针治疗，治疗3个疗程。

疗效标准

采用疼痛视觉模拟量表(VAS)评分法，以长度为10cm的标尺分为10个等份，每1cm代表1分，0分为无痛，10分为剧痛，分别代表最好和最差，患者面对无刻度的一面指出在当时最能代表疼痛程度的部位，医生面对有刻度的一面，记录疼痛程度，读出分数，用以评估患者实际疼痛强度，记录时间分别为治疗7天后、14天后及疗程结束。个月后随访，记录肩关节疼痛加重(复发)的例数。

参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》制定。治愈：肩部疼痛消失，活动正常，对工作生活无影响。显效：肩部疼痛明显缓解，活动基本正常。有效：肩部疼痛较治疗前明显减轻，功能活动改善。无效：症状无明显变化。

疗效比较

1.三组患者疗效比较

组别	治愈	显效	有效	无效	治愈率	总有效率
							电针对照组	28	25	12	5	40.00％	92.86％
单纯中药治疗组	36	29	19	6	40.00％	93.33％
							中药配合电针治疗组	36	12	12	0	60.00％	100.00％

从上表可知，采用本发明的中药不论是配合电针治疗肩周炎还是直接用于治疗肩周炎，都具有较好的疗效，配合电针治疗，效果更好。

2.三组患者疼痛缓解其效时间比较

组别	7天后	14天后	疗程结束
				电针对照组	6.17±1.05	4.73±0.87	2.45±1.09
单纯中药治疗组	5.12±1.23	4.63±0.56	2.02±1.07
				中药配合电针治疗组	4.98±1.01	3.69±0.72	1.75±1.01

从上表可知，采用本发明的中药能够有效的缩短疼痛缓解起效时间。

3.三组患者复发率比较

组别	N	复发数	复发率
				电针对照组	70	17	24.29％
单纯中药治疗组	90	10	11.11％
				中药配合电针治疗组	60	5	8.33％

从上表可知，采用本发明的中药组合物治疗肩周炎，复发率明显低于对照组。

Claims (9)

1. 用于治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于：以重量份计包括：白术3～9份，丹参2～7份，羌活1～6份，防风4～10份，太子参1～8份，厚朴2～9份，柴胡3～9份，川芎2～7份，黄芪1～6份，苍术3～10份，石膏2～8份，半夏1～7份，胆南星3～9份，青皮2～8份，连翘3～7份，决明子1～6份，夏枯草4～10份，花粉3～9份，莱菔子2～7份，神曲2～8份，升麻1～7份，大黄2～8份，荆芥3～8份，杜仲2～9份，泽泻1～6份，钩藤4～10份。

2. 根据权利要求1所述的用于治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于：以重量份计包括：白术4～7份，丹参3～6份，羌活2～5份，防风6～9份，太子参3～6份，厚朴4～8份，柴胡5～7份，川芎3～6份，黄芪2～5份，苍术4～8份，石膏3～7份，半夏2～6份，胆南星4～7份，青皮3～6份，连翘4～6份，决明子2～5份，夏枯草5～8份，花粉5～7份，莱菔子3～6份，神曲4～7份，升麻2～6份，大黄5～7份，荆芥4～7份，杜仲3～8份，泽泻2～5份，钩藤5～9份。

3. 根据权利要求1所述的用于治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于：所述用于治疗肩周炎的中药组合物，以重量份计包括：白术5份，丹参4份，羌活3份，防风7份，太子参5份，厚朴6份，柴胡6份，川芎5份，黄芪4份，苍术6份，石膏5份，半夏5份，胆南星6份，青皮4份，连翘5份，决明子3份，夏枯草7份，花粉6份，莱菔子4份，神曲5份，升麻3份，大黄6份，荆芥5份，杜仲7份，泽泻3份，钩藤8份。

4. 权利要求1所述的用于治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤1，取白术、丹参、羌活、防风、太子参、厚朴、柴胡、川芎、黄芪、苍术、石膏，混合，粉碎成粗粉，用乙醇水溶液浸渍后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇得浓缩液，用乙醚萃取，合并萃取液减压回收得提取物；

步骤2，取半夏、胆南星、青皮、连翘、决明子、夏枯草、花粉、莱菔子、神曲、升麻、大黄、荆芥、杜仲、泽泻、钩藤，加入纯净水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩得浓缩液，加入乙醇，搅匀，静置，滤过，将滤液浓缩得清膏；

步骤3，将步骤1所得提取物和步骤2所得清膏合并，冷冻干燥后即得。

5. 根据权利要求4所述的用于治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤1中粗粉粒径为40～60目。

6. 根据权利要求4所述的用于治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤1中乙醇水溶液的浓度为60～80wt.%。

7. 根据权利要求4所述的用于治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤1中渗漉速度为3～5mL/min。

8. 根据权利要求4所述的用于治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤2中加入纯净水的量是半夏、胆南星、青皮、连翘、决明子、夏枯草、花粉、莱菔子、神曲、升麻、大黄、荆芥、杜仲、泽泻、钩藤总重量的6～9倍。

9. 根据权利要求4所述的用于治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤2中所得清膏在80℃下的相对密度为1.2～1.3。