CN104274544B - 一种治疗肝癌的中药汤剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及治疗肝癌的中药汤剂,可有效解决肝癌的治疗用药问题,其解决的技术方案是,该中药汤剂是由以下重量计的原料药物制成:党参13‑17g、炒白术13‑17g、当归13‑17g、炒白芍13‑17g、柴胡10‑14g、黄芪25‑35g、茯苓13‑17g、藤梨根17‑23g、僵蚕10‑14g、全蝎6‑9g、蜈蚣1‑2g、丹参13‑17g、甘草5‑7g,将原料药物先混合在一起,加水浸没,浸泡30‑60分钟,再用武火煮沸,然后用文火煮20‑30分钟,过滤,得第一次滤液;药渣再加水浸没,武火煮沸,再文火煎20‑30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液混匀,分装,灭菌,即成,本发明组方科学合理,原料丰富,制备方法简单,服用方便,具有益气养血、活血化瘀、扶正消瘤之功效,有效用于治疗肝癌,疗效好,是治疗癌症药物上的创新。
Description
技术领域
本发明涉及医药,特别是一种治疗肝癌的中药汤剂(又称扶正消瘤汤)。
背景技术
肝癌是一种常见多发病,治疗难度大,严重威胁着患者的身体健康和生命,现代医学将肝癌按细胞分型分为肝细胞型、胆管细胞型和混合细胞型,按大体形态分型分为巨块形、结节型、弥漫型和小癌型(小肝癌),其病因迄今尚未完全明了,对于本病的治疗,现代医学在主张根据肿瘤大小、部位、门静脉有无癌栓、肝功能代偿等情况,分别按照下列目标治疗,一为根治,二为延长生存期,三为减轻痛苦。故对早期<5cm的小肝癌力争根治性切除。此外还有肝叶、肝(亚)段等局部切除等手术。术中肝动脉结扎。对大量病程较晚,伴有肝硬化等而无手术指征的患者,则首选介入放射学的方法,即肝动脉化疗灌注和栓塞(TAI+TAE)等保守治疗。并在各种治疗措施取得一定疗效的基础上争取二期手术切除。80年代以来,随着新理论,新技术的进步,各种治疗方法层出不穷,如肝移植,移动条野放疗,氩氦刀,液氮冷冻,射频,无水乙醇瘤内注射,生物反应修饰剂,基因治疗,微波、导向治疗等等。由于原发性肝癌具有隐匿性发病,病程短,恶性程度高,常伴有肝硬化、晚期患者常呈全身衰竭,伴有黄疸,大量腹水,门静脉癌栓等,目前尚无有效的治疗措施,故预后较差。
中医学认为,肝癌属于“症瘕”、“积聚”、“黄疸”、“鼓胀”、“腹水”等范畴。中医对原发性肝癌的病因病机的认识目前尚未完全统一,除了该病的多因素病因和复杂的病机外,其共性可能仍为历代医家所描述的体内的“正气不足”和外来的“邪气滞留”有关。肝癌的发生是由正虚和邪实共存,内因和外因相互作用而产生的病理产物。从病机上看,本病是一种因虚致病,因病致虚,本虚标实的疾病。故临床上出现全身表现为虚,局部表现为实的现象。现虽有治疗肝癌的多种西药和中药,但由于种种原因,其使用和疗效并不尽人意,中药是个大宝库,有治疗疑难杂症和癌症的丰富资源,那么如何针对病机,从扶正化瘀理念出发,研制一种治疗肝癌的新中药是人们关心的技术问题。
发明内容
针对上述情况,为克服现有技术之缺陷,本发明之目的就是提供一种治疗肝癌的中药汤剂,可有效解决肝癌的治疗用药问题。
本发明解决的技术方案是,该中药汤剂是由以下重量计的原料药物制成:党参13-17g、炒白术13-17g、当归13-17g、炒白芍13-17g、柴胡10-14g、黄芪25-35g、茯苓13-17g、藤梨根17-23g、僵蚕10-14g、全蝎6-9g、蜈蚣1-2g、丹参13-17g、甘草5-7g,将原料药物先混合在一起,加水浸没,浸泡30-60分钟,再用武火煮沸,然后用文火煮20-30分钟,过滤,得第一次滤液;药渣再加水浸没,武火煮沸,再文火煎20-30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液混匀,分装,灭菌,即成。
本发明组方科学合理,原料丰富,制备方法简单,服用方便,具有益气养血、活血化瘀、扶正消瘤之功效,有效用于治疗肝癌,疗效好,是治疗癌症药物上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
本发明在具体实施中,可由以下实施例给出。
实施例1
本发明在具体实施中,是由以下原料药物制成:党参15g、炒白术15g、当归15g、炒白芍15g、柴胡12g、黄芪30g、茯苓15g、藤梨根20g、僵蚕12g、全蝎7.5g、蜈蚣2g、丹参15g和甘草6g,将原料药物先混合在一起,加水浸没,浸泡30-60分钟,再用武火煮沸,然后用文火煮20-30分钟,过滤,得第一次滤液;药渣再加水浸没,武火煮沸,再文火煎20-30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液混匀,分装,灭菌,即成。
实施例2
本发明在具体实施中,也可由以下重量计的原料药物制成:党参14g、炒白术16g、当归14g、炒白芍16g、柴胡11g、黄芪33g、茯苓14g、藤梨根22g、僵蚕11g、全蝎8.5g、蜈蚣1.5g、丹参14g和甘草6.5g,将原料药物先混合在一起,加水浸没,浸泡30-60分钟,再用武火煮沸,然后用文火煮20-30分钟,过滤,得第一次滤液;药渣再加水浸没,武火煮沸,再文火煎20-30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液混匀,分装,灭菌,即成。
实施例3
本发明在具体实施中,还可由以下重量计的原料药物制成:党参16g、炒白术14g、当归16g、炒白芍14g、柴胡13g、黄芪27g、茯苓16g、藤梨根18g、僵蚕13g、全蝎6.5g、蜈蚣2g、丹参16g和甘草5.5g,将原料药物先混合在一起,加水浸没,浸泡30-60分钟,再用武火煮沸,然后用文火煮20-30分钟,过滤,得第一次滤液;药渣再加水浸没,武火煮沸,再文火煎20-30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液混匀,分装,灭菌,即成。
实施例4
本发明在具体实施中,还可由以下重量计的原料药物制成:党参14.5-15.5g、炒白术14.5-15.5g、当归14.5-15.5g、炒白芍14.5-15.5g、柴胡11.5-12.5g、黄芪28-32g、茯苓14.5-15.5g、藤梨根19-21g、僵蚕11.5-12.5g、全蝎7-8g、蜈蚣1.5g、丹参14.5-15.5g和甘草5.5-6.5g,将原料药物先混合在一起,加水浸没,浸泡30-60分钟,再用武火煮沸,然后用文火煮20-30分钟,过滤,得第一次滤液;药渣再加水浸没,武火煮沸,再文火煎20-30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液混匀,分装,灭菌,即成。
本发明具有益气养血、活血化瘀、扶正消瘤,有效用于治疗肝癌,并经临床试验取得了非常满意的有益技术效果,有关资料如下:
一、选择病例的标准(纳入标准)
1、已明确诊断为原发性肝癌;2、符合受试症候诊断标准;3、实验前一个月未接受过抗肿瘤药物治疗;4、符合首次介入治疗的适应症;5、预计生存期在三个月以上的患者;6、患者体力状况尚好,卡劳夫斯基行为状况评分得分大于或等于60分的病例。
排除标准
1、继发性肝癌;2、原发性肝癌已伴有肝外转移;3、呕吐频繁或厌服中药的患者;4.合并有心、脑、肝、肾等严重疾病,以及精神病患者;5.凡不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
二、诊断标准
《原发性肝癌诊疗规范》卫生部 2011.和按照《中药新药临床研究指导原则》2002试行版
1.具有肝硬化以及HBV和(或)HCV感染:HBV和(或)HCV抗原阳性的证据。
2.典型的HCC影像学特征:同期多排计算机断层扫描和(或)动态对比增强磁共振成像检查显示肝脏占位在动脉期快速不均质血管强化,而静脉期或延迟期快速洗脱。(1)如果肝脏占位直径≥2cm,CT和MRI两项影像学检查中有一项显示肝脏占位具有上述肝癌的特征,即可诊断HCC;(2)如果肝脏占位直径为1—2cm,则需要CT和MRI两项影像学检查都显示肝脏占位具有上述肝癌的特征,方可诊断HCC,以加强诊断的特异性。
3.血清AFP≥400μg/l持续1个月或200μg/l持续2个月,并能排除其他原因引起的AFP升高,包括妊娠、生殖系胚胎源性肿瘤、活动性肝病及继发性肝癌等。
条件中的1+2(1)两项或者1+2(2)+3三项时,可以确立HCC的临床诊断。
三、治疗方案
设本发明中药汤剂组与对照组,本发明组采用扶正消瘤汤,每日早晚各一次,口服,每次口服汤剂200-300ml,3个月为一个疗程, 2个疗程后统计疗效。
对照组为复方斑蝥胶囊组,2次/日口服,每次3粒,疗程同发明组。
四、疗效评定标准
(1)采用《中药新药临床研究指导原则》原发性肝癌的症状分级量化表中的评分方法(见表1),并以下述公式来评判疗效:
疗效判定值=疗前积分—疗后积分/疗前积分×100%
疗效标准如下:显效:判定值>2/3,有效:1/3<判定值<2/3,无效:判定值<1/3。
(2)肿瘤体积的变化的疗效标准:见表2
表1 评分标准
临床表现 | 1分 | 2分 | 3分 |
胁痛 | 胁痛不适,偶有疼痛,生活及睡眠不受干扰 | 疼痛明显,发作频繁,不能忍受,要求服用止痛药 | 疼痛剧烈难以忍受,生活及睡眠受干扰 |
痞块 | 胁下未触及痞块,但特殊检查可见占位性病变 | 胁下可触及痞块,但在3CM以内,质较硬,表面可不平 | 胁下可触及痞块,但在3CM以外,质坚硬,可触及结节 |
钠食减少 | 食量稍减 | 食量减少1/3 | 食量减少1/3或2/3 |
神疲乏力 | 精神不振,不耐劳力,但可坚持日常轻体力活动 | 精神疲乏,勉强坚持日常轻体力活动 | 精神嫉妒疲乏,四肢无力,不能坚持日常活动 |
易怒 | 偶有怒气 | 易怒 | 常常发怒 |
青筋暴露 | 腹壁青筋隐约可见 | 腹壁上青筋暴露 | 青筋暴露并有迂曲 |
面色晦暗 | 面色萎暗,不润泽 | 面色暗黑,无光 | 面色黧黑,干枯 |
表2 肿瘤体积的变化的疗效标准
完全缓解 | 可见肿瘤消失并持续一个月以上 |
部分缓解 | 肿瘤两个最大的相互垂直的直径的乘积缩小50%以上,并持续一个月以上 |
稳定 | 肿瘤两个最大的相互垂直的直径的乘积缩小不足50%,或增大不超过25%,并持续一个月以上 |
恶化 | 肿瘤两个最大的相互垂直的直径的乘积增大,超过超过25% |
五、统计学处理
从2010年—2014年门诊及病房确诊为肝癌的患者60例,随机分为本发明中药汤剂组、复方斑蝥胶囊组。本发明中药汤剂组30例,男17例,女13例,年龄最大者60岁,最小者29岁。复方斑蝥胶囊组30例,男14例,女16例;年龄最大者60岁,年龄最小者33岁。
按上述治疗方案,对患者进行治疗,经统计学处理,结果如下:
表3 扶正消瘤汤组与复方斑蝥胶囊组总有效率比较
组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率% |
本发明中药汤剂组 | 30 | 14 | 10 | 3 | 90 |
复方斑蝥胶囊组 | 30 | 9 | 7 | 6 | 73.3* |
注: * P<0.05
本发明中药汤剂组有效率为90%,明显优于复方斑蝥胶囊总有效率(73.3%),经统计学处理,有显著差异(P<0.05),在实验期间未发作有毒副作用,表明用药安全,疗效稳定可靠。
六、结论
临床试验表明,本发明中药汤剂(扶正消瘤汤)组方科学合理,原料丰富,易生产制备,服用方便,具有益气养血、活血化瘀、扶正消瘤之功效,有效用于治疗肝癌,疗效确切、可靠,治疗效果明显优于对照药物,具有很强的临床实际应用价值,社会及经济效益巨大。
Claims (5)
1.一种治疗肝癌的中药汤剂,其特征在于,由以下重量计的原料药物制成:党参13-17g、炒白术13-17g、当归13-17g、炒白芍13-17g、柴胡10-14g、黄芪25-35g、茯苓13-17g、藤梨根17-23g、僵蚕10-14g、全蝎6-9g、蜈蚣1-2g、丹参13-17g、甘草5-7g,将原料药物先混合在一起,加水浸没,浸泡30-60分钟,再用武火煮沸,然后用文火煮20-30分钟,过滤,得第一次滤液;药渣再加水浸没,武火煮沸,再文火煎20-30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液混匀,分装,灭菌,即成。
2.根据权利要求1所述的治疗肝癌的中药汤剂,其特征在于,由以下原料药物制成:党参15g、炒白术15g、当归15g、炒白芍15g、柴胡12g、黄芪30g、茯苓15g、藤梨根20g、僵蚕12g、全蝎7.5g、蜈蚣2g、丹参15g和甘草6g,将原料药物先混合在一起,加水浸没,浸泡30-60分钟,再用武火煮沸,然后用文火煮20-30分钟,过滤,得第一次滤液;药渣再加水浸没,武火煮沸,再文火煎20-30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液混匀,分装,灭菌,即成。
3.根据权利要求1所述的治疗肝癌的中药汤剂,其特征在于,由以下重量计的原料药物制成:党参14g、炒白术16g、当归14g、炒白芍16g、柴胡11g、黄芪33g、茯苓14g、藤梨根22g、僵蚕11g、全蝎8.5g、蜈蚣1.5g、丹参14g和甘草6.5g,将原料药物先混合在一起,加水浸没,浸泡30-60分钟,再用武火煮沸,然后用文火煮20-30分钟,过滤,得第一次滤液;药渣再加水浸没,武火煮沸,再文火煎20-30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液混匀,分装,灭菌,即成。
4.根据权利要求1所述的治疗肝癌的中药汤剂,其特征在于,由以下重量计的原料药物制成:党参16g、炒白术14g、当归16g、炒白芍14g、柴胡13g、黄芪27g、茯苓16g、藤梨根18g、僵蚕13g、全蝎6.5g、蜈蚣2g、丹参16g和甘草5.5g,将原料药物先混合在一起,加水浸没,浸泡30-60分钟,再用武火煮沸,然后用文火煮20-30分钟,过滤,得第一次滤液;药渣再加水浸没,武火煮沸,再文火煎20-30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液混匀,分装,灭菌,即成。
5.根据权利要求1所述的治疗肝癌的中药汤剂,其特征在于,由以下重量计的原料药物制成:党参14.5-15.5g、炒白术14.5-15.5g、当归14.5-15.5g、炒白芍14.5-15.5g、柴胡11.5-12.5g、黄芪28-32g、茯苓14.5-15.5g、藤梨根19-21g、僵蚕11.5-12.5g、全蝎7-8g、蜈蚣1.5g、丹参14.5-15.5g和甘草5.5-6.5g,将原料药物先混合在一起,加水浸没,浸泡30-60分钟,再用武火煮沸,然后用文火煮20-30分钟,过滤,得第一次滤液;药渣再加水浸没,武火煮沸,再文火煎20-30分钟,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液混匀,分装,灭菌,即成。
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