CN104271081A - 用于通过毛细作用填充药物洗脱医疗装置的设备和方法 - Google Patents

Abstract

公开了用于在形成支架的中空丝内填充治疗物质或药物的方法和设备。支架被放置在容纳流体药物制剂的室内。在填充期间，该室被维持在流体药物制剂的溶剂的蒸气-液体平衡或接近该蒸气-液体平衡。为了填充支架，支架的一部分被放置成与流体药物制剂接触，直到由中空丝限定的腔内空间经由毛细作用而用流体药物制剂填充为止。在填充完成之后，支架回缩，以便支架不再与流体药物制剂接触。所述室内的溶剂蒸气压力被降低以使流体药物制剂的溶剂蒸发。芯吸装置可控制流体药物制剂向支架内的转移。

Description

用于通过毛细作用填充药物洗脱医疗装置的设备和方法

技术领域

本发明总地涉及释放治疗物质或药物的可植入医疗装置，并且更具体地涉及用治疗物质或药物加载或填充此类医疗装置的设备和方法。

背景技术

药物洗脱的可植入医疗装置可用于其在医学处理植入其的区域的同时提供结构支撑的能力。例如，药物洗脱支架已被用来防止冠状动脉中的再狭窄。药物洗脱支架可施用阻止单核细胞的局部侵犯/活化的诸如抗炎剂化合物的治疗剂，从而防止可能触发VSMC增殖和迁移的生长因子的分泌。其它潜在地抗再狭窄的化合物包括诸如化疗剂的抗增殖剂，其包括西罗莫司和紫杉醇。也已提出将其它类别的药物用于抗再狭窄用途，诸如抗血栓形成剂、抗氧化剂、血小板聚集抑制剂和细胞抑制剂。

药物洗脱医疗装置可涂有聚合物材料，该材料又用药物或药物的组合浸渍。一旦医疗装置被植入到目标位置处，药物就从聚合物释放以用于治疗局部组织。药物通过穿过生物稳定聚合物的聚合物层的扩散过程和/或在聚合物层具有可生物降解的聚合物时随着聚合物材料降解而释放。

浸渍药物的聚合物涂层在待递送的药物的量上受到聚合物涂层可携带的药物的量和医疗装置的尺寸的限制。另外，控制使用聚合物涂层的洗脱的速率是困难的。

因此，需要这样一种药物洗脱医疗装置和形成这样的医疗装置的改进的方法：该装置使得能够由医疗装置递送增加数量的药物，并且允许改善对药物洗脱速率的控制。均以引用方式全文并入本文中的提交于2009年7月9日的共同待审的美国专利申请公开号2011/0008405、提交于2009年9月20日的美国临时申请号61/244,049、提交于2009年9月20日的美国临时申请号61/244,050、以及共同待审的美国专利申请公开号2012/0067008公开了用于利用中空丝形成药物洗脱支架的方法。由中空丝形成的药物洗脱支架可实现与治疗物质设置在支架表面上的聚合物中的药物洗脱支架类似的洗脱曲线。实现与涂有药物聚合物的支架类似的洗脱曲线的由中空丝形成的药物洗脱支架预计具有类似的临床功效，同时在没有聚合物涂层的情况下更安全。此外，可从由中空丝形成的药物洗脱支架实现多种洗脱曲线。在诸如冠状动脉支架的一些应用中，将用药物或治疗物质填充的中空丝管腔的直径极小，例如约0.0015英寸，这可能使得难以填充管腔。因此，需要用于在支架的中空丝的管腔内填充或加载治疗物质或药物的改进的设备和方法。

发明内容

本发明的实施例涉及用于在形成具有多个侧药物递送开口的药物洗脱支架的中空丝的腔内空间中填充流体药物制剂的方法和设备，该中空丝具有沿其长度的多个侧开口。在本发明的一个实施例中，一种设备包括第一室、第二室、以及定位在第一室与第二室之间的阀。第一室容纳可操作用于悬挂多个支架的支架悬挂装置。第二室容纳流体药物制剂。阀可操作用于在打开构型和关闭构型之间交替，在打开构型中，第一室和第二室流体连通，在关闭构型中，第一室和第二室不流体连通。支架悬挂装置可操作用于在室之间移动多个支架。第一室也可容纳流体药物制剂的相同溶剂的贮存器。此外，第二室也可容纳与流体药物制剂接触的芯吸装置，并且芯吸装置可操作用于通过毛细作用帮助流体药物制剂从第二室移动至支架的腔内空间中。

附图说明

本发明的前述和其它特征和优点将从在附图中示出的本发明的实施例的以下描述显而易见。并入本文并形成说明书一部分的附图还用来说明本发明的原理，并且使得相关领域的技术人员能够制作和使用本发明。附图未按比例绘制。

图1是根据本发明的一个实施例的由中空丝形成的药物洗脱支架的侧视图。

图2A是沿图1的线2A-2A截取的横截面图。

图2B是在图1的中空丝的端部处沿线2B-2B截取的截面图。

图2C是沿图1的线2C-2C截取的端视图；

图3是用于通过毛细作用为图1的多个支架填充流体药物制剂的方法的流程图。

图4A-7是在具有上部室和下部室的设备中执行的图3的流程图的方法的示意图，其中支架经由芯吸装置与流体药物制剂接触。

图8A-8B示出了支架悬挂装置的实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图9A-9B示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图10示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图11示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图12A-12B示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图13A-13B示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图13C-13D示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图14A-14B示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图15A-15B示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图16示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图17示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图18A-18B示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图18C-18D示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图19A-19D示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图20示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图21-21A示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图22A-22C示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。

图23A-B示出了芯吸装置的实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间控制流体药物制剂向支架的转移。

图24示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间控制流体药物制剂向支架的转移。

图25示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间控制流体药物制剂向支架的转移。

图26示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间控制流体药物制剂向支架的转移。

图27A-27B示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间控制流体药物制剂向支架的转移。

图28示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间控制流体药物制剂向支架的转移。

图29示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间控制流体药物制剂向支架的转移。

图30示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间控制流体药物制剂向支架的转移。

图31A-31B示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间控制流体药物制剂向支架的转移。

图32A-32B示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间控制流体药物制剂向支架的转移。

图33示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间控制流体药物制剂向支架的转移。

图34示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间使每个支架与流体药物制剂之间的接触面积最小化，以便控制流体药物制剂向支架的转移。

图35示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间使每个支架与流体药物制剂之间的接触面积最小化，以便控制流体药物制剂向支架的转移。

图36A-36C示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间使每个支架与流体药物制剂之间的接触面积最小化，以便控制流体药物制剂向支架的转移。

图37A-37C示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间使每个支架与流体药物制剂之间的接触面积最小化，以便控制流体药物制剂向支架的转移。

图38A-38B示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间使每个支架与流体药物制剂之间的接触面积最小化，以便控制流体药物制剂向支架的转移。

图39是用于执行图3的流程图的方法的具有上部室和下部室的设备的示意图，其中，在没有芯吸装置的帮助下，支架与流体药物制剂直接接触。

具体实施方式

现在将参照附图描述本发明的具体实施例，其中，类似的附图标记指示相同的或功能上类似的元件。术语“远端的”和“近端的”在下面的描述中结合相对于治疗临床医生的位置或方向而使用。“远端的”和“向远端”是背离临床医生的位置或在远离临床医生的方向上，并且“近端的”和“向近端”是靠近临床医生的位置或在朝向临床医生的方向上。此外，术语“自扩张”在下面的描述中使用，并且旨在表达这样的意思：所述结构由可具有机械记忆性的材料成型或形成，以使该结构从压缩或束紧的递送构型返回至扩张的部署构型。非穷举的示例性自扩张材料包括不锈钢、诸如镍钛合金或镍钛诺的伪弹性金属、各种聚合物、或所谓的超合金，其可具有镍、钴、铬或其它金属的基本金属。可通过热处理将机械记忆性赋予丝线或支架结构，以实现例如不锈钢中的弹簧韧度，或者在诸如镍钛诺的易受影响的金属合金中设定形状记忆性。可制备成具有形状记忆特性的各种聚合物也可能适合在本发明的实施例中使用，以包括诸如聚降冰片烯(polynorborene)、反式聚异戊二烯、苯乙烯-丁二烯和聚氨酯的聚合物。聚乳酸共聚物、低聚糖己内酯(oligo caprylactone)共聚物和聚环辛炔(polycyclo-octine)也可单独或与其它形状记忆聚合物结合地使用。

以下详细描述在本质上仅为示例性的，而并非意图限制本发明或本发明的应用和用途。本文所述药物洗脱支架可在诸如冠状动脉、颈动脉和肾动脉的血管或该支架被认为在其中有用的任何其它身体通路的治疗的背景下使用。更具体地讲，通过本文所述方法加载了治疗物质的药物洗脱支架适合部署在患者体内的各种治疗部位处，并且包括血管支架(例如，冠状动脉血管支架和诸如脑血管支架之类的外周血管支架)、泌尿支架(例如，尿道支架和输尿管支架)、胆管支架、气管支架、胃肠支架和食道支架。此外，不打算受限于此前的技术领域、背景技术、发明内容或以下的具体实施方式中所提供的任何明示的或隐含的理论。

中空丝药物洗脱支架

图1-2C中示出了根据本发明的实施例加载药物的支架100的一实施例。支架100由中空撑条或丝102形成并且在下文中可被称为支架或中空芯部支架。中空丝102限定管腔或腔内空间103，其可在成型为所需的支架图案之前或之后形成。换言之，如本文所用，“由中空丝形成的支架”包括成型为所需的支架图案的直中空丝或由导致管状部件形成为所需支架图案的任何合适的制造方法构造成的支架，该管状部件具有连续地延伸穿过其中的管腔或腔内空间。如图1所示，中空丝102形成为包括大体上直的区段106的一系列大体上正弦曲线的波，大体上直的区段106由弯曲区段或冠部108接合以形成缠绕在心轴或其它成形装置周围以形成大体上圆柱形的支架100的波形，大体上圆柱形的支架100限定穿过其中的中央血流通路或管腔113(图2C中示出)，该管腔113从支架100的第一端部或顶端105延伸至第二端部或顶端107。所述波形的纵向相邻匝的选定的冠部108可由例如图1中所示的熔合点或焊缝110接合。根据本发明的实施例在支架内填充药物的方法不限于具有图1中所示图案的支架。成形为适合用作支架的任何图案的支架可通过本文所公开的方法加载药物。例如而不以限制的方式，可通过本文所公开的方法为成形为下列专利中公开的图案的支架加载药物：授予Wiktor的美国专利号4,886,062、授予Wiktor的美国专利号5,133,732、授予Wiktor的美国专利号5,782,903、授予Boyle的美国专利号6,136,023、以及授予Pinchuk的美国专利号5,019,090，这些专利中的每一个均以引用方式全文并入本文中。

如图2A所示，支架100的中空丝102允许治疗物质或药物112沉积在中空丝102的管腔或腔内空间103内。虽然管腔103在图2A中示出为用治疗物质或药物112均匀地填充，但治疗物质或药物112不需要填充或均匀地分散在中空丝102的腔内空间103内，而只需要占据腔内空间的至少一部分。管腔103可从中空丝102的第一端部114连续地延伸至第二端部114’。虽然中空丝102示出为大体上具有圆形横截面，但中空丝102可以是在横截面上大体上椭圆形的或矩形的。中空丝102可具有在0.0004至0.005英寸的范围内的壁厚W_T，其中内径或管腔直径I_D从0.0005至0.02英寸。形成支架100的中空丝102可由金属材料制成以用于为壁组织提供人工径向支撑，包括但不限于不锈钢、镍钛合金(镍钛诺)、诸如MP35N之类的镍钴合金、钴铬合金、钽、钛、铂、金、银、钯、铱等。备选地，中空丝102可由海波管制成，海波管是典型地在制造皮下注射针中使用的类型的具有非常小的直径的中空金属管。备选地，中空丝102可由诸如聚合物材料之类的非金属材料形成。聚合物材料可以是可生物降解的或可生物吸收的，使得支架100在被用于恢复管腔的通畅性和/或提供药物递送之后在体内被吸收。

中空丝102还包括沿其长度分散的药物递送侧开口或端口104，以允许治疗物质或药物112从管腔103释放。侧开口104可以设置在仅支架100的大体上直的区段106上、仅支架100的冠部108上、或者大体上直的区段106和冠部108上。侧开口104可根据需要尺寸设计和成型以控制药物12从支架100的洗脱速率。更具体地讲，侧开口104可以是狭缝，或者可以是具有包括但不限于圆形、卵圆形、矩形或任何多边形横截面的任何合适的横截面的孔。较大尺寸的侧开口104通常允许较快的洗脱速率，而较小尺寸的侧开口104通常提供较慢的洗脱速率。此外，侧开口104的尺寸和/或数量可沿支架100变化，以便改变在支架100的不同部分处从支架100洗脱的药物112的数量和/或速率。侧开口104可以是例如但不限于宽度或直径5-30μm的。侧开口104可以设置在仅支架100的面向外的或腔外表面116上(如图2所示)、仅支架100的面向内的或腔内表面118上、在这两个表面上，或者可以设置在沿丝102的圆周的任何地方。

在本发明的各种实施例中，各种各样的治疗剂或药物可用作包含在中空丝102的管腔103中的可洗脱的治疗物质或药物112，其中配药学上有效的量易于由本领域的普通技术人员确定并且最终取决于例如要治疗的病症、治疗剂自身的性质、剂型被引入的组织等。此外，本领域的普通技术人员应当理解，一种或多种治疗物质或药物可被加载到中空丝102中。递送到狭窄病变区域的治疗物质或药物112可以是溶解形成狭窄的斑块材料的类型，或者可以是抗血小板形成药物、抗血栓形成药物或抗增殖(anti-proliferative)药物。此类药物可包括例如TPA、肝素、尿激酶、西罗莫司或西罗莫司的类似物。当然，支架100可用于将任何合适的药物递送至身体血管的壁和内部，包括下列中的一者或多者：抗血栓形成剂、抗增殖剂、抗炎剂、抗迁移剂、影响细胞外基质生成和组织的药剂、抗肿瘤剂、抗有丝分裂剂、麻醉剂、抗凝结剂、血管细胞生长促进剂、血管细胞生长抑制剂、胆固醇降低剂、血管舒张剂、以及干扰内源性血管活性机制的药剂。

根据本发明的实施例，支架100在植入身体内之前被加载或填充治疗物质或药物112。治疗物质或药物112通常与溶剂或分散介质/分散剂混合，以便加载到中空丝102的管腔103中。此外，除了溶剂或分散介质/分散剂之外，治疗物质或药物112可与赋形剂混合以辅助洗脱，以便加载到中空丝102的管腔103中。在下文中，术语“流体药物制剂”可用来一般地指治疗物质或药物112、溶剂或分散介质、以及添加到其的任何赋形剂/添加剂/改性剂。在一个实施例中，治疗物质或药物112在加载到中空丝102中之前与溶剂或溶剂混合物混合为溶液。溶液是其中治疗物质或药物112溶解于溶剂或溶剂混合物中的均匀混合物。在一个实施例中，溶液包括高容量溶剂，其为具有溶解治疗物质或药物112的高容量的有机溶剂。如本文所用，高容量被定义为在大于每毫升溶剂500mg物质的浓度下溶解治疗物质或药物112的能力。用于西罗莫司和类似物质的高容量药物溶解溶剂的示例包括但不限于四氢呋喃(THF)、二氯甲烷(DCM)、氯仿和二甲亚砜(DMSO)。除了高容量溶剂之外，溶液可包括赋形剂，以便有助于药物洗脱。在一个实施例中，赋形剂可以是表面活性剂，例如但不限于：山梨醇酐脂肪酸酯，例如，山梨醇酐单油酸酯和山梨醇酐月桂酸酯；聚山梨醇酯，例如，聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯60和聚山梨醇酯80；环糊精，例如，2-羟丙基-β-环糊精和2,6-二甲基-β-环糊精；十二烷基硫酸钠；辛基糖苷；和低分子量聚乙二醇。在另一个实施例中，赋形剂可以是亲水剂，例如但不限于诸如氯化钠的盐和诸如尿素、柠檬酸和抗坏血酸的其它材料。在还有另一实施例中，赋形剂可以是稳定剂，例如但不限于丁基化羟基甲苯(BHT)。根据所需载药量，也可为治疗物质或药物112的减小的溶解度选择低容量溶剂。低容量被定义为在典型地低于每毫升溶剂500mg药物的浓度下溶解治疗物质或药物112的能力。用于西罗莫司和类似物质的低容量药物溶解溶剂的示例包括但不限于甲醇、乙醇、丙醇、乙腈、乳酸乙酯、丙酮、以及如四氢呋喃/水(重量比9:1)的溶剂混合物。在溶液被加载到支架100中之后，治疗物质或药物112可从溶液中沉淀，例如，转化为固相，并且残余溶剂中的大部分和任何非溶剂(如存在)可从中空丝102的腔内空间被提取，使得主要地仅治疗物质或药物112或治疗物质或药物112与一种或多种赋形剂保留以洗脱到身体内。

在另一个实施例中，治疗物质或药物112在被加载到中空丝102中之前与分散介质混合为浆液/悬浮液。在浆液/悬浮液形式下，治疗物质或药物112不溶解，而是在分散介质中分散为固体颗粒物，分散介质是指在其中分散固体颗粒的液体形式的连续介质。不能溶解治疗物质或药物112的分散介质的示例取决于治疗物质或药物112的性质。例如，不能溶解西罗莫司的合适的分散介质包括但不限于水、己烷和其它简单烷烃，例如，C5至C10。某些赋形剂、悬浮剂、表面活性剂和/或其他添加剂/改性剂可被添加到药物浆液/悬浮液以有助于悬浮和稳定，确保药物在整个悬浮液中的均匀分散和/或增加药物颗粒的表面润滑性。表面活性剂因此大体上防止治疗物质或药物112漂浮到分散介质的顶部上或下沉到分散介质的底部。表面活性剂的示例包括但不限于：山梨醇酐脂肪酸酯，例如，山梨醇酐单油酸酯和山梨醇酐月桂酸酯；聚山梨醇酯，例如，聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯60和聚山梨醇酯80；以及环糊精，例如，2-羟丙基-β-环糊精和2,6-二甲基-β-环糊精。在一个实施例中，目标量的治疗物质或药物112被悬浮在分散介质中，并且适当的添加剂/改性剂按总制剂的0.001至10重量％添加。此外，诸如尿素或2,6-二甲基-β-环糊精的赋形剂可被添加到浆液/悬浮液，以便有助于药物洗脱。

丝102的开口端部114、114’可以在药物被加载到管腔103内之前或之后封闭或密封，如在沿图1的线2B-2B截取的图2B的截面图中所示。一旦在所需位置处定位在身体内部，支架100就被部署用于永久性或临时性植入身体管腔中，使得治疗物质或药物112可经由侧开口104从管腔103洗脱。

通过毛细作用的填充过程

本发明的实施例涉及利用毛细作用来填充中空丝102的管腔103。如本文所用，毛细作用涉及液体在不借助诸如重力的外力或抵抗该外力的情况下在狭窄空间中流动的能力。如在本文中将更详细解释的，具有至少一个侧孔104的支架100仅有一部分需要浸没或暴露于流体药物制剂，或者浸没或暴露于与流体药物制剂接触的芯吸装置。流体药物制剂接着将经由浸没/暴露的孔104芯吸或行进到中空丝102的管腔103中，并且通过毛细作用填充或加载管腔103的整个长度。毛细作用是由于流体药物制剂和中空丝102之间的内部分子吸引力而发生。当中空丝102的管腔103足够小时，在流体药物制剂和中空丝102之间形成的表面张力和粘附力的组合于是起作用以提升流体药物制剂并填充中空丝。通过毛细作用填充支架100导致简化药物填充过程的填充方法，因为这种方法可能用来在相对短的时段内批量地填充多个支架。此外，通过毛细作用填充支架100减小了载药量波动，并且使药物填充过程更加可控制和可预测。毛细作用导致流体药物制剂均匀地填充或沉积在中空丝102的管腔103内，并且在下文更详细描述的溶剂/分散介质提取之后，中空丝102的管腔103具有沿其长度均匀的药物含量。

更具体地讲，图3是通过毛细作用利用流体药物制剂432填充支架100的管腔103的方法的流程图。图3将结合图4A-7进行描述，图4A-7是可用来执行图3的方法步骤的设备420的示意图。如本文将更详细描述的，图4A-7表示其中芯吸装置控制流体药物制剂向管腔103中的转移的本发明的实施例，而图39表示其中支架在没有芯吸装置的情况下直接接触流体药物制剂以便填充管腔103的本发明的实施例。仅仅为了进行说明，支架100在图4A-7中表示为直管状结构，但本领域的普通技术人员应当理解，支架100是如此前参照图1所述成型为所需支架图案的中空丝。设备420包括：第一室或上部室422，其容纳歧管或支架悬挂装置428和用液体或流体溶剂433填充的开放容器或贮存器431；第二室或下部室424，其容纳与流体药物制剂432接触的芯吸装置430，流体药物制剂432包括治疗物质或药物112；以及阀426，其定位在上部室422和下部室424之间。贮存器431内的溶剂433是与流体药物制剂432中所使用的相同的溶剂。阀426可操作用于在打开构型和关闭构型之间交替，在打开构型中，第一室和第二室流体连通，在关闭构型中，第一室和第二室不流体连通。多个支架100被加载到支架悬挂装置428上，支架悬挂装置428在毛细填充程序期间将支架100保持在位，如在图3的步骤301A中所示。支架悬挂装置428可将支架100悬挂在如图4A所示的竖直取向，或者备选地可将支架100悬挂在如图4B所示的水平取向。支架悬挂装置428可操作用于在上部室422和下部室424之间移动多个支架100。根据本发明的实施例的毛细填充程序可以容易被扩展为批量过程。当加载到支架悬挂装置428上时，支架100已经形成，即，中空丝102此前已被成型或形成为所需波形并且形成为圆柱形支架100，如上文结合图1所述。备选地，如果需要，可在将中空丝102成型或形成为所需波形和后续的支架构型之前在直中空丝上执行毛细填充过程。如本文将更详细解释的，在本发明的一个实施例中，通过略微扩张支架内径，从而增加支架和支架悬挂装置428之间的摩擦并且使支架的非所需移动最小化，支架悬挂装置428可将支架100保持在位。

在毛细填充开始之前，参照图4A和/或图4B，阀426被关闭，使得第一室或上部室422和第二室或下部室424是不同的或单独的封闭室，并且彼此不流体连通。压力源434和热源435连接到上部室422的内部。在另一个实施例(未示出)中，压力源434和/或热源435连接到下部室424的内部，具体取决于在室之间的相对体积和质量差值。在将支架100放入上部室422之前，压力源434用来从上部室吹扫任何残余溶剂蒸气。在吹扫之后，保持支架100的支架悬挂装置428被放入上部室422中，并且压力源434被停止，以允许溶剂蒸气填充上部室422，如在图3的步骤301B中所示。当蒸发已停止或充分地变慢时，阀426被打开，并且使得上部室422和下部室424暴露于彼此且流体连通，如图3的步骤301C中所示并且如图5所示。上部室422和下部室424接着需要达到溶剂蒸气饱和或接近溶剂蒸气饱和，如在图3的步骤301D中所示。换句话讲，上部室422和下部室424均需要达到流体药物制剂432的溶剂433的蒸气-液体平衡或接近溶剂433的蒸气-液体平衡。蒸气-液体平衡是其中液体和其蒸气彼此平衡的条件或状态，其中蒸发速率等于冷凝速率，使得跨越其相应的相不存在净质量传输。如果液体和其蒸气被允许保持彼此接触足够的时段，那么这种平衡实际上在相对封闭的位置达到。如本文所用，术语“接近蒸气-液体平衡”或“接近溶剂蒸气饱和”包括在-5托/分至5托/分的范围内的压力速率。蒸发在该压力速率范围内被认为非常慢且实际上可忽略不计，并且填充过程可在该压力速率范围内执行，而没有治疗物质或药物112在中空丝102的管腔103内的过早沉淀。在本发明的一个优选实施例中，填充过程在压力速率处于-2托/分至2托/分之间时执行。由于允许第一室或上部室422中的蒸发停止或足够慢的步骤在打开阀426之前，流体药物制剂432在第二室或下部室424内的蒸发被最小化，使得制剂浓度不改变。

存在若干种方式来减少达到室422、424的溶剂蒸气饱和所需的时间量，从而减少总过程时间以增加生产能力。在一个实施例中，形成大的表面积以减少达到蒸气饱和所需的时间量。在一个实施例中，可通过利用超声喷雾嘴雾化上部室422和/或下部室424内的小滴来形成大的表面积。在另一个实施例中，如图4A-7所示，可通过提供具有大的表面积的芯吸装置430形成大的表面积，以便增加蒸发的溶剂的表面积。达到蒸气饱和所需的时间量也可通过升高溶剂/分散介质的温度而减少。由于溶剂蒸气压力通常非常依赖于温度，热源435(其可备选地位于第二下部室424内)可用来控制流体药物制剂432的温度。达到蒸气饱和所需的时间量也可通过气体在溶剂表面上的对流来减少。例如，风扇499可在上部室422中使用以在包含溶剂源433的贮存器431上形成对流。溶剂433的贮存器431因此供应达到溶剂蒸气饱和所需的蒸气。用于减少达到室422、424的溶剂蒸气饱和所需的时间量的上述方法可单独地使用或者以它们的任何组合使用。

一旦室422、424均达到或接近溶剂蒸气饱和，就可通过将支架100移动至接触或浸没芯吸装置430而引发毛细填充，如在图3的步骤301E中所示和如图6所示。芯吸装置430与流体药物制剂432接触，以控制流体药物制剂向支架100的中空丝102的管腔103内的转移。在一个实施例中，芯吸装置430为开孔聚氨酯海绵或泡沫，但本文讨论了芯吸装置的各种备选实施例。支架100被推入芯吸装置430或推到芯吸装置430上，从而使芯吸装置430变形。当芯吸装置变形时，芯吸装置430将流体药物制剂432从下部室424转移到支架100的浸没的孔104中。支架100的中空丝102的管腔103通过将流体药物制剂432驱动通过支架管腔的表面张力填充，直到管腔103的整个长度通过毛细作用力被填充为止，如在图3的步骤301F中所示。在填充步骤期间，室422、424被维持在溶剂433的蒸气-液体平衡或接近蒸气-液体平衡，使得当流体药物制剂432填充支架100的中空丝102的管腔103时蒸发不使治疗物质或药物112沉淀。

图6A-6C是浸没或接触芯吸装置430的支架100的一部分的示意图，以展示毛细填充过程。要注意的是，具有至少一个侧孔或端口104的每个支架的仅一部分需要浸没芯吸装置430中。这样，支架100的丝102的最少量的外表面暴露于流体药物制剂，而支架的中空丝的大部分绝不会暴露于流体药物制剂，因此不需要对残余药物的额外清洗或去除。图6A对应于图4A，其中，支架悬挂装置428将支架100保持在竖直取向。当保持竖直时，每个支架100的仅顶端107浸没芯吸装置430中，使得至少一个侧孔104与芯吸装置430接触并且暴露于流体药物制剂432。例如，在一个实施例中，每个支架的大约0.3mm的长度暴露于或驱动到芯吸装置中。图6B对应于图4B，其中支架悬挂装置428将支架100保持在水平取向。当保持水平时，沿每个支架100的外表面的纵向条或区段611被浸没芯吸装置430中，使得至少一个侧孔104与芯吸装置430接触并且暴露于流体药物制剂432。不论支架100如何取向，流体药物制剂432都穿过与芯吸装置430接触的中空丝102上的(多个)孔104，如图6C所示，该图示出了具有浸没芯吸装置430中的侧孔104的中空丝102的仅一部分。流体药物制剂432在中空丝102的管腔103内形成凹形弯月面。粘附力向上牵拉流体药物制剂432，直到存在足够质量的流体药物制剂432以便重力克服流体药物制剂432和中空丝102之间的分子间力，或者前进的流体柱完全填充管腔为止。流体药物制剂432的柱的高度h由下式确定

$h=\frac{2\mathrm{\γ}\cos \mathrm{\θ}}{\mathrm{\ρgr}},$

其中，γ为液体-空气表面张力(力/单位长度)，θ为接触角，ρ为流体药物制剂432的密度(质量/体积)，g为本地重力场强度(力/单位质量)，并且r为中空丝102的半径(长度)。由于毛细填充的性质和流体药物制剂432与中空丝102之间的分子间力，流体药物制剂432不离开或漏出沿支架的长度出现的未浸没的孔或端口104，因为流体药物制剂432填充中空丝102的管腔103。

填充支架100的中空丝102的管腔103的整个长度所需的时间取决于支架构型和长度。填充时间取决于各种因素，包括但不限于中空丝102的长度、孔104的尺寸、浸没的孔104的数目、管腔103的尺寸、以及流体药物制剂432的性质。例如，在其中长度0.3mm的竖直取向的3mm×18mm支架被放置成与开孔聚氨酯海绵芯吸装置(与包括溶于甲醇中的雷帕霉素的流体药物制剂接触)接触的一个实施例中，填充时间为大约22分钟。如果希望减少总填充时间，则可以增加浸没的孔104的数目。通常，如果希望将更大数目的侧孔放置成与芯吸装置接触，从而减少总填充时间，则可以采用支架的水平取向。然而，支架的水平取向可将支架100的丝102的更大量的外表面暴露于流体药物制剂。

在管腔103被完全填充之后，参照图7，支架100被回缩或上拉，使得支架100不再与芯吸装置430接触。当支架100被回缩到芯吸装置430之外时，芯吸装置430从支架100的丝102的外表面移除过量的流体药物制剂432，使得支架100不含或基本上不含残留在其外表面上的药物，从而将流体药物制剂432仅留在支架100的中空丝102的管腔103内。毛细作用填充过程的最后步骤包括从腔内空间提取流体药物制剂432的溶剂或分散介质，从而使溶质(即，治疗物质或药物112)沉淀在管腔103内，并且形成填充药物的支架100，其主要具有在支架100内的待洗脱到身体内的仅治疗物质或药物112和一种或多种赋形剂。更具体地讲，支架100被回缩到上部室422内，上部室422仍处于或接近溶剂433的蒸气-液体平衡，如在图3的步骤301G中所示。阀426接着关闭，使得室422、424不再流体连通，如在图3的步骤301H中所示和如图7所示。阀426被关闭以将流体药物制剂432与上部室422隔离，以使得蒸发不从流体药物制剂发生，并且附加批次的支架可被填充以相同流体药物制剂，而不存在浓度变化。上部室422接着被通气以将其溶剂蒸气压力降低回大气压，如在图3的步骤301I中所示。当上部室中的溶剂蒸气压力降低时，中空丝102的管腔103内的蒸发被引发，并且药物流体制剂432的溶剂被移除，从而使其组分沉淀。在溶剂或分散介质被从管腔103移除之后，治疗物质或药物112填充管腔103的至少一部分。然后，可将支架100从设备420移除。

用于保持支架的装置

图8A-22B示出了支架悬挂装置428的若干实施例，其在毛细填充程序期间将多个支架保持或固定在位，如参照图4A-7所述。支架悬挂装置428起到多重作用，包括保持一个或多个支架以使得仅支架100的一部分暴露于流体药物制剂432。此外，支架悬挂装置428优选地被构造成同时保持多个支架100，使得毛细填充程序的批量大小易于缩放。在下文所述实施例中，通过略微扩张支架的内径并弹性地变形，从而增加支架和支架悬挂装置之间的摩擦并使支架的不期望的移动最小化，支架悬挂装置将支架100牢固地且可靠地保持在位。当支架100被定位在支架悬挂装置428上时，支架100可被固定在阵列(未示出)中，该阵列具有各自尺寸设计成适应的多个井凹。该阵列可被定位在设备420的第一室或上部室422中，并且被构造成在支架悬挂装置428在填充过程期间如本文所述被操作以将支架100保持在位的同时将支架100保持静止。仅仅为了进行说明，支架100在图8A-22B中表示为直管状结构，但本领域的普通技术人员应当理解，支架100是如此前参照图1所述成型为所需支架图案的中空丝。此外，为了进行说明，图8A-22B中描述的支架悬挂装置显示为将支架100保持在竖直取向，但可被修改以将支架100保持在水平取向，如本文参照图4B所述。

图8A和图8B描绘了支架悬挂装置828，该装置包括：头部件或圆盘传送带836，图中示出其一部分；以及心轴丝850，用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。虽然仅示出一个心轴丝850，但本领域的普通技术人员应当理解，多个心轴丝可联接到或附接到头部件或圆盘传送带836以用于适应多个支架100。头部件或圆盘传送带836是大体上平坦的片状部件，其具有穿过其形成的至少一个孔或通路837，以允许通过心轴850。心轴丝850是细长部件，其具有固定在头部件或圆盘传送带836上方的第一端部840和可相对于头部件或圆盘传送带836移动的第二端部842。心轴丝850延伸穿过管状部件或轴815，管状部件或轴815联接到或附接到头部件836，使得其管腔与通路837对齐。心轴丝850延伸穿过轴815的管腔，其中第一端部840和第二端部842延伸出轴815的顶端或第一端部。心轴丝850的第二端部842可被推进，以使其套环838延伸出轴815的第二端部或底端。根据第二端部842相对于轴815的位置，套环838变得更大或更小。在操作中，支架100被定位在轴815上，其中心轴丝850被包含在轴内，如图8A所示。一旦支架100就位，第二端部842就在由方向箭头839指示的“向下”方向上朝头部件或圆盘传送带836朝支架100移动，以将套环828暴露在轴815之外并且增加或扩张套环838的直径，直到套环838抵靠支架100的内径或与内径相对为止，如图8B所示。扩张的套环838因此抓住支架100的内径，并且在一个实施例中可以略微扩张支架100的内径以增加支架100和支架悬挂装置828之间的摩擦，从而使支架100的不期望的移动最小化。套环838由包括但不限于镍诺钛和弹簧钢的弹性材料形成。

图9A-9B示出了支架悬挂装置928的另一个实施例，该装置包括：头部件或圆盘传送带936，图中示出其一部分；以及套环938，其用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。虽然仅示出一个丝套环938，但本领域的普通技术人员应当理解，多个丝套环可联接到头部件或圆盘传送带936以用于适应多个支架100。头部件或圆盘传送带936为具有联接到其的套环或U形部件938的大体上平坦的片状部件，其中套环938的第一端部940和第二端部942均联接或附接或结合到头部件或圆盘传送带936。推拉杆或丝944具有在其大约中点处联接到套环938的第一端部和延伸通过穿过头部件或圆盘传送带936形成的孔或通路937的第二端部948。推拉丝944的第二端部948可相对于头部件或圆盘传送带936被推动或拉动以调整套环938的大小或直径。在操作中，推拉丝944的第二端部948被定位成形成直径相对小的套环938，该套环配合在支架100的内径内，如图9A所示。一旦就位，推拉丝944的第二端部948就在由方向箭头941指示的相对于头部件或圆盘传送带936的“向上”方向上远离支架100移动，造成套环938向外弓形弯曲。推拉丝944的移动造成套环938的直径增加或扩张，直到套环938抵靠支架100的内径或与内径相对为止，如图9B所示。图9B所示较大的扩张的套环938因此抓住支架100的内径，并且在一个实施例中可以略微扩张支架100的内径，以增加支架100和支架悬挂装置928之间的摩擦，从而使支架100的不期望的移动最小化。套环938由包括但不限于镍诺钛或弹簧钢的弹性材料形成。虽然图9A-9B示出附接到支架以用于抓住支架100的内径的仅一个套环，但可以围绕支架100的内径设置并相等地间隔开一个或多个附加套环，以便以更周向的方式抓取支架100。

图10示出了支架悬挂装置1028的另一个实施例，该装置包括：头部件或圆盘传送带1036，图中示出其一部分；以及心轴1050，其用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。虽然仅示出一个心轴1050，但本领域的普通技术人员应当理解，多个心轴可联接到头部件或圆盘传送带1036以用于适应多个支架100。头部件或圆盘传送带1036为大体上平坦的片状部件，并且心轴1050的第一端部1051联接或附接到头部件或圆盘传送带1036。心轴1050为实心管状部件，其外径小于支架100的内径，以使得心轴1050配合在支架100内部，使得心轴1050的第二端部1053在支架100内延伸。心轴1050也包括穿过其形成的狭槽或通路1052和延伸穿过通路1052的可移除的定位销杆1054。定位销杆1054的长度大于心轴1050的外径，使得定位销杆1054的端部延伸超出或越过心轴1050的外径。定位销杆1054的直径足够小，以穿过形成于支架100的一系列大体上正弦曲线的波之间的支架100的开口。支架100因此悬挂在定位销杆1054上，从而通过支架100的中空丝102和定位销杆1054之间的干涉作用保持在位。定位销杆1054和心轴1050可通过滑动配合或弹簧释放机构(未示出)连接，该机构允许定位销杆1054延伸出心轴之外并且穿过支架的开口。定位销杆1054和心轴1050可由与有机溶剂化学相容的任何合适材料形成，例如但不限于不锈钢、铝、或包括迭尔林和聚苯乙烯在内的所选聚合物。在另一个实施例(未示出)中，代替可移除的定位销杆1054，凸舌或类似结构可联接到心轴1050并且垂直于支架100的纵向轴线延伸以穿过支架的开口。

图11示出了支架悬挂装置1128的另一个实施例，该装置包括：头部件或圆盘传送带1136，图中示出其一部分；以及心轴1150，其用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。虽然仅示出一个心轴1150，但本领域的普通技术人员应当理解，多个心轴可联接到头部件或圆盘传送带1136以用于适应多个支架100。头部件或圆盘传送带1136为大体上平坦的片状部件，并且心轴1150的第一端部1151联接或附接到头部件或圆盘传送带1136。心轴1150为具有形成于其外表面上的外螺纹1155的实心管状部件，外螺纹的外径约等于或略大于支架100的内径。外螺纹1155接合或夹持到支架100的内径上，类似于木螺钉或干墙螺钉。外螺纹1155可由钢形成，并且可以一体地形成于心轴1150上，或者可以是联接到其的单独部件。

图12A-12B示出支架悬挂装置1228的另一个实施例，该装置包括：头部件或圆盘传送带1236，图中示出其一部分；以及心轴1250，其用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。虽然仅示出一个心轴1250，但本领域的普通技术人员应当理解，多个心轴可联接到头部件或圆盘传送带1236以用于适应多个支架100。头部件或圆盘传送带1236为大体上平坦的片状部件，其具有穿过其形成的至少一个孔或通路1237，以允许通过心轴1250的一部分。心轴1250包括两个同心的管或轴：外管1256和可滑动地安装在由外管1256限定的管腔1257内的内管1258。外管1256的第一端部1262联接到头部件或圆盘传送带1236，并且内管1258长于外管1256，使得内管1258的第一端部1265延伸超出外管1256的第一端部1262并且穿过头部件或圆盘传送带1236的通路1237，并且内管1258的第二端部1264延伸超出外管1256的第二端部1263。编织丝管状或圆柱形部件1260具有联接到外管1256的第二端部1263的第一端部1259和联接到内管1258的第二端部1264的第二端部1261。内管1258可相对于外管1256被推动或拉动，以调整编织部件1260的大小或外径。在操作中，内管1258的第二端部1265被定位成充分地延伸或延长编织部件1260，使得编织部件1260的直径配合在支架100的内径内，如图12A所示。一旦支架100根据需要就位，内管1258的第二端部1265就在由方向箭头1241指示的朝头部件或圆盘传送带1236的“向上”方向上远离支架100移动，从而造成编织部件1260径向扩张。内管1258相对于外管1256的移动造成编织部件1260的直径增加或扩张，直到编织部件1260抵靠支架100的内径或与内径相对为止，如图12B所示。较大的编织部件1260因此抓住支架100的内径，并且在一个实施例中可以略微扩张支架100的内径以增加支架100和支架悬挂装置1228之间的摩擦，从而使支架100的不期望的移动最小化。为了释放支架100，内管1258相对于外管1256在“向下”方向上朝支架100移动，以将编织部件1260纵向地延伸回到图12A所示位置。编织部件1260由包括但不限于镍诺钛或不锈钢的超弹性材料形成，并且管1256、1258可由不锈钢或例如但不限于PEEK、聚酰亚胺或PTFE的聚合物材料形成。

图13A-13B示出了支架悬挂装置1328的另一个实施例，该装置包括：头部件或圆盘传送带1336，图中示出其一部分；以及心轴1350，其用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。虽然仅示出一个心轴1350，但本领域的普通技术人员应当理解，多个心轴可联接到头部件或圆盘传送带1336以用于适应多个支架100。头部件或圆盘传送带1336为大体上平坦的片状部件，其具有穿过其形成的至少一个孔或通路1337，以允许通过心轴1350的一部分。心轴1350包括延伸穿过头部件或圆盘传送带1336的通路1337的两个同心的管或轴：外管1356和可滑动地安装以延伸穿过由外管1356限定的管腔1357的内管1358。内管1358长于外管1356，使得内管1358的第一端部1365延伸超出外管1356的第一端部1362，并且内管1358的第二端部1364延伸超出外管1356的第二端部1363。外管1356可以是镍钛诺管，并且外管1356的第二端部1363包括多个指状物，类似于夹头。内管1358的第二端部1364为球状的或张开的，这意味着其外径大于内管1358的剩余部分。内管1358的第二端部1364的外径大于外管1356的内径。内管1358可相对于外管1356被推动或拉动，以径向部署形成于外管1356的第二端部1363上的指状物。在操作中，内管1358的第二端部1365被定位成使得内管1358的球状第二端部1364不接触形成于外管1356的第二端部1363上的指状物，如图13A所示。一旦支架100根据需要就位，内管1358的第二端部1364就在由方向箭头1341指示的朝头部件或圆盘传送带1336的“向上”方向上远离支架100移动，造成内管1358的球状第二端部1364与形成于外管1356的第二端部1363上的指状物接触。内管1358的球状第二端部1364径向部署和/或展开形成于外管1356的第二端部1363上的指状物，直到指状物抓住或抵靠支架100的内径为止，如图13B所示。在一个实施例中，部署的指状物可以略微扩张支架100的内径，以增加支架100和支架悬挂装置1328之间的摩擦，从而使支架100的不期望的移动最小化。

图13C-13D示出支架悬挂装置1328C的另一个实施例，该装置包括：头部件或圆盘传送带1336，图中示出其一部分；以及心轴1350C，其用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。虽然仅示出一个心轴1350，但本领域的普通技术人员应当理解，多个心轴可联接到头部件或圆盘传送带1336以用于适应多个支架100。如结合图13A所述，头部件或圆盘传送带1336为大体上平坦的片状部件，其具有穿过其形成的至少一个孔或通路1337，以允许通过心轴1350C的一部分。心轴1350C包括延伸穿过头部件或圆盘传送带1336C的通路1337C的两个同心的管或轴：外管1356C和可滑动地安装以延伸穿过由外管1356C限定的管腔1357C的内管1358C。外管1356C可以是镍钛诺管，并且外管1356C的第二端部1363C包括多个指状物，类似于夹头。在该实施例中，与图13A-B的实施例不同，形成于外管1356C的第二端部1363C上的指状物可以是初始地曲线的或朝内管1358C径向向内弯曲的。内管1358C的至少第二端部1364C具有仅略小于外管1356C的内径的直径。内管1358C可相对于外管1356C被推动或拉动，以径向部署形成于外管1356C的第二端部1363C上的指状物。在操作中，内管1358C的第二端部1365C被定位成使得内管1358C的第二端部1364C不接触形成于外管1356C的第二端部1363C上的指状物，如图13C所示。一旦支架100根据需要就位，内管1358C的第二端部1364C就在由方向箭头1341C指示的朝头部件或圆盘传送带1336的“向下”方向上朝支架100移动，造成内管1358C的第二端部1364C与形成于外管1356C的第二端部1363C上的指状物接触。内管1358C的第二端部1364C使形成于外管1356C的第二端部1363C上的指状物变直和/或展开，直到指状物抓住或抵靠支架100的内径为止，如图13D所示。在一个实施例中，部署的指状物可以略微扩张支架100的内径，以增加支架100和支架悬挂装置1328C之间的摩擦，从而使支架100的不期望的移动最小化。

图14A-14B示出了支架悬挂装置1428的另一个实施例，该装置包括：头部件或圆盘传送带1436，图中示出其一部分；以及心轴1450，其用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。虽然仅示出一个心轴1450，但本领域的普通技术人员应当理解，多个心轴可联接或附接到头部件或圆盘传送带1436以用于适应多个支架100。头部件或圆盘传送带1436为大体上平坦的片状部件，其具有穿过其形成的至少一个孔或通路1437，以允许通过心轴1450的一部分。心轴1450包括延伸穿过头部件或圆盘传送带1436的通路14374的两个同心的管或轴：可回缩的外管1466和可滑动地安装以延伸穿过由外管1466限定的管腔1457的内管1458。内管1458可以是镍钛诺管，并且内管1458的第二端部1463包括多个自扩张的指状物，类似于夹头。外管1466的外径小于支架100的内径。在操作中，支架100被定位在外管1466上，外管1466径向约束形成于心轴1450的第二端部1463上的指状物，如图14A所示。外管1466可在由方向箭头1441指示的朝头部件或圆盘传送带1436的“向上”方向上远离支架100移动，以暴露形成于心轴1450的第二端部1463上的指状物，从而造成形成于心轴1450的第二端部1463上的指状物自扩张并径向部署，直到指状物抓住或抵靠支架100的内径为止，如图14B所示。在一个实施例中，部署的指状物可以略微扩张支架100的内径，以增加支架100和支架悬挂装置1428之间的摩擦，从而使支架100的不期望的移动最小化。当希望回缩或径向约束形成于心轴1450的第二端部1463上的指状物时，外管1466在向下方向上移动以恢复图14A中所示构型。

图15A-15B示出了支架悬挂装置1528的另一个实施例，该装置包括：头部件或圆盘传送带1536，图中示出其一部分；以及心轴1550，其用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。虽然仅示出一个心轴1550，但本领域的普通技术人员应当理解，多个心轴可联接或附接到头部件或圆盘传送带1536以用于适应多个支架100。头部件或圆盘传送带1536为大体上平坦的片状部件，其具有穿过其形成的至少一个孔或通路1537。心轴1550为中空轴或管，其具有形成于其侧壁中的孔1517，并且心轴1550的第一端部1562联接到头部件或圆盘传送带1536。具有第一端部1569A和第二端部1569B的镍钛诺丝1568延伸穿过通路1537或头部件1536，穿过心轴1550的管腔，离开形成于心轴中的孔1517，并且紧密地包裹或缠绕在心轴1550的外表面周围，如图15A所示。第二端部1569B联接到心轴1550的第二端部1563。在操作中，支架100被定位在心轴1550上。一旦支架100根据需要就位，在丝1568上的张力就被释放，从而造成螺旋镍钛诺丝1568自扩张并径向部署至其形状设定构型，其中，镍诺钛丝的螺旋缠绕物抓住或抵靠支架100的内径，如图15B所示。通过使丝回缩回到心轴1550的管腔内，从而减小丝1568的螺旋缠绕物的直径，丝1568可被拉回到其图15A所示初始位置。在一个实施例中，螺旋镍钛诺丝1568的部署的螺旋缠绕物可以略微扩张支架100的内径，以增加支架100和支架悬挂装置1528之间的摩擦，从而使支架100的不期望的移动最小化。

图16示出了支架悬挂装置1628的另一个实施例，该装置包括：头部件或圆盘传送带1636，图中示出其一部分；以及细长的管状部件1672，其用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。虽然仅示出一个管状部件1672，但本领域的普通技术人员应当理解，多个管状部件可联接到头部件或圆盘传送带1636以用于适应多个支架100。头部件或圆盘传送带1636为大体上平坦的片状部件。管状部件1672的管腔或通路1674略大于支架100的外径。管状部件1672的第一开口端部1671联接或附接到头部件或圆盘传送带1636，并且管状部件1672的第二开口端部1673被定位成邻近或靠近芯吸装置1630。管状部件1672的管腔1674与真空源1670流体连通。在操作中，支架100在管状部件1672的管腔内，并且真空源1670被控制以根据需要朝向或远离芯吸装置1630降低或升高支架。例如，在支架100被填充之后，可从真空源1670施加吸力，以便使支架100远离芯吸装置1630回缩。在一个实施例中，圆柱形塞1675可被定位在支架100的内径内，以便在真空源1670被用来控制支架在管状部件1672内的纵向位置时使通过支架100的空气最小化。

图17示出了支架悬挂装置1728的另一个实施例，该装置包括：头部件或圆盘传送带1736，图中示出其一部分；以及可充胀的球囊1776，其用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。虽然仅示出一个球囊1776，但本领域的普通技术人员应当理解，多个球囊可联接到头部件或圆盘传送带1736以用于适应多个支架100。头部件或圆盘传送带1736为大体上平坦的片状部件，并且球囊1776的第一端部1777联接或附接到头部件或圆盘传送带1736。球囊1776可以是圆柱形或管状球囊，并且球囊1776的内部l779与充胀源1778流体连通。在膨胀之前，球囊1776的外径配合在支架100内。一旦支架100根据需要就位，球囊1776就通过充胀源1778充胀。球囊1776充胀或扩张，直到其外表面抵靠支架100的内径或与内径相对为止，如在图17中的虚线所示。充胀的球囊1776因此抓住支架100的内径，并且在一个实施例中可以略微扩张支架100的内径以增加支架100和支架悬挂装置1728之间的摩擦，从而使支架100的不期望的移动最小化。球囊1776的示例性材料包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)、尼龙、尼龙共混物、聚氨酯、聚酯、Hytrel、PEBA树脂以及PEBAX。

图18A-18B示出了支架悬挂装置1828的另一个实施例，该装置包括：头部件或圆盘传送带1836，图中仅示出其一部分；以及心轴1850，其用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。虽然仅示出一个心轴1850，但本领域的普通技术人员应当理解，多个心轴可联接到头部件或圆盘传送带1836以用于适应多个支架100。头部件或圆盘传送带1836为大体上平坦的片状部件，其具有穿过其形成的至少一个狭槽或通路1837，以允许通过心轴1850的一部分。心轴1850包括两个相邻的销或轴：第一静止销1880，其联接到头部件或圆盘传送带1836；以及第二可移动销1881，其延伸穿过头部件或圆盘传送带1836的狭槽1837。第二可移动销1881可以侧向偏移或移动以选择性地保持支架100。更具体地讲，第二可移动销1881安装在头部件圆盘传送带1836上方的块1821中，其中压缩弹簧1819在块和头部件之间延伸。压缩弹簧1819提供趋于使第二销1881远离静止销1880移动的力，如图18B所示。在操作中，力1841在外部施加(即，由按压在块1821上的操作者施加)以压缩弹簧1819，从而使第二可移动销1881在狭槽1837内偏移或移动，以使得它相对靠近静止销1880，如图18A所示。支架100接着被放置在静止销1880和可移动销1881上，其中第一静止销1880与支架100的内表面或直径接触。一旦支架100根据需要就位，力1841就被移除，并且弹簧1819恢复其自然构型，该构型将第二销1881移动远离静止销1880，如图18B所示。当移动远离静止销1880时，可移动销1881与支架100的内表面或直径接触并且销1880、1881以过盈配合或摩擦配合共同地抵靠支架100的内径。销1880、1881在相对的位置处接触支架100的内径。

图18C-18D示出了支架悬挂装置1828C的另一个实施例，该装置包括：头部件或圆盘传送带1836C，图中仅示出其一部分；以及心轴1850C，其用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。虽然仅示出一个心轴1850C，但本领域的普通技术人员应当理解，多个心轴可联接到头部件或圆盘传送带1836以用于适应多个支架100。头部件或圆盘传送带1836C为大体上平坦的片状部件，其具有穿过其形成的至少一个狭槽或通路1837C，以允许通过心轴1850C的一部分。心轴1850C包括两个相邻的销或轴：第一静止销1880C，其联接到头部件或圆盘传送带1836C；以及第二可移动销1881C，其延伸穿过头部件或圆盘传送带1836C的狭槽1837C。第二可移动销1881C可以侧向偏移或移动以选择性地保持支架100。更具体地讲，第二可移动销1881C安装在头部件圆盘传送带1836C上方的块1821C中，其中压缩弹簧1819C在块和头部件之间延伸。压缩弹簧1819C提供趋于使第二销1881C朝静止销1880C移动的力，如图18D所示。在操作中，力1841C在外部施加(即，由按压在块1821C上的操作者施加)以压缩弹簧1819C，从而使第二可移动销1881C在狭槽1837C内偏移或移动，以使得它与静止销1880C相对地间隔开，如图18C所示。支架100接着被放置在静止销1880C和可移动销1881上，其中第一静止销1880C与支架100的内表面或直径接触。一旦支架100根据需要就位，力1841C就被移除，并且弹簧1819C恢复其自然构型，该构型将第二销1881C朝静止销1880C侧向移动，如图18D所示。当朝静止销1880C移动时，可移动销1881C与支架100的外表面或直径接触，使得支架100的侧壁被有效地夹在或捕获在销1880C、1881C之间。

图19A-19D示出了支架悬挂装置1928的另一个实施例，该装置包括：头部件或圆盘传送带1936，图中仅示出其一部分；以及心轴1950，其用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。虽然仅示出一个心轴1950，但本领域的普通技术人员应当理解，多个心轴可联接到头部件或圆盘传送带1936以用于适应多个支架100。头部件或圆盘传送带1936为大体上平坦的片状部件，其具有穿过其形成的至少一个狭槽或通路1937，以允许通过心轴1950的一部分和夹头1982。夹头1982具有渐缩的或截头圆锥形的外表面和延伸穿过其中的管腔或孔1925，管腔或孔1925尺寸设计成略大于支架100的外径。多个切口1923在夹头的侧壁中形成于夹头的一个端部处，以形成钳口1982A、1982B、1983C。外径略小于支架100的内径的心轴1950延伸穿过夹头1982的管腔1925。在操作中，支架100被放置在心轴1950上和夹头1982内，如图19A-19B所示。夹头1982中的切口1923允许夹头的相邻钳口展开。一旦支架100根据需要就位，夹头1982可在由方向箭头1441指示的朝头部件或圆盘传送带1936的“向上”方向上远离支架100移动，直到夹头的外表面接触头部件1936的通路1937的边缘为止。当夹头1982的外径大于通路1937的直径时，通路1937将向内的径向力施加到夹头上并且将钳口1982A、1982B、1983C挤压或移动到一起，如图19C-19D所示。夹头1982的管腔1925的内径减小以将支架100有效地夹持或捕获在夹头1982的内表面和心轴1950的外表面之间。

图20示出了支架悬挂装置2028的另一个实施例，该装置包括：头部件或圆盘传送带2036，图中示出其一部分；以及心轴2050，其用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。虽然仅示出一个心轴2050，但本领域的普通技术人员应当理解，多个心轴可联接到头部件或圆盘传送带2036以用于适应多个支架100。头部件或圆盘传送带2036为大体上平坦的片状部件，并且心轴2050的第一端部2062联接到头部件或圆盘传送带2036。心轴2050包括至少第二端部2063的波浪形或高低不平的外表面。心轴2050的波浪形或高低不平的外表面经由圆周的肋或带2083形成，肋或带2083具有相对于心轴2050的其余部分增加的外径。心轴2050的波浪形或高低不平的外表面以过盈配合或摩擦配合抵靠支架100的内径。心轴2050可由3系列不锈钢或其它材料形成，该材料不易氧化或腐蚀，并且不可溶解且不受刺激性化学物质的影响。在另一个实施例(未示出)中，心轴2050可具有以过盈配合或摩擦配合抵靠支架100的内径的直外表面，并且滑动配合心轴的顶端可包括斜面、锥形或者可以是基本上平坦的以实现与支架的改进的配合。在还有另一实施例(未示出)中，代替作为心轴的管状轴或杆，支架悬挂装置可由一个或多个弹簧或卷绕的丝组成，该丝彼此错开并且共同形成管状心轴。构成管状心轴的弹簧或卷绕的丝以过盈配合或摩擦配合抵靠支架100的内径。

图21-21A示出了支架悬挂装置2128的另一个实施例，该装置包括：头部件或圆盘传送带2136，图中仅示出其一部分；以及心轴2150，其用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。图21A是图21的俯视图，其中头部件或圆盘传送带2136被移除。虽然仅示出一个心轴2150，但本领域的普通技术人员应当理解，多个心轴可联接到头部件或圆盘传送带2136以用于适应多个支架100。头部件或圆盘传送带2136为大体上平坦的片状部件，并且心轴2150的第一端部部分2162联接到头部件或圆盘传送带2136。心轴2150的第一端部部分2162具有比心轴2150的第二端部部分2163小的外径。心轴2150的第二端部部分2163的外径以过盈配合或摩擦配合抵靠支架100的内径。为了将支架100定位在心轴2150上，支架100沿心轴2150向上滑动，直到支架100的端部105经过心轴2150的较宽的第二端部部分2163并且定位在心轴2150的较窄的第一端部部分2162上为止。静止的悬臂弹簧片或臂2184在心轴2150的第一端部部分2162附近延伸并且接触和抵靠支架100的端部105。当支架100下降到第二室424内的芯吸部件430中时，由于支架与芯吸部件430之间的相互作用，支架可经受向上的力，这可使支架意外地沿心轴2150向上滑动。当弹簧臂2184被从其图21所示中立位置偏转时，弹簧臂2184通过在支架100上施加向下的力而抵抗由支架与芯吸部件430之间的相互作用导致的任何意外的向上力。弹簧臂2184因此用来将支架100压入芯吸部件中，以便在存在多个支架时的填充过程期间更均匀地加载。

图22A-22C示出了支架悬挂装置2228的另一个实施例，该装置包括：头部件或圆盘传送带2236，图中示出其一部分；以及心轴2250，其用于在参照图4A-7所述的毛细填充程序期间将支架100保持在位。图22C是沿图22B的线C-C截取的截面图。虽然仅示出一个心轴2250，但本领域的普通技术人员应当理解，多个心轴可联接到头部件或圆盘传送带2236以用于适应多个支架100。头部件或圆盘传送带2236为大体上平坦的片状部件，并且心轴2250的第一端部2262联接到头部件或圆盘传送带2236。在操作中，支架100被放置在心轴2250上，如图22A所示。一旦支架100根据需要就位，弹簧加载的可移动臂2285就抵靠心轴2250推动支架100，如图22B和图22C所示，以将支架100有效地夹在或捕获在臂2285和心轴2250的外表面之间。臂2285经由弹簧2286和枢轴2287旋转或移动。

用于芯吸流体药物制剂的装置

图23-33示出了芯吸装置430的若干实施例，在图4A-7所述毛细填充程序期间，该装置与流体药物制剂432接触以控制流体药物制剂432向中空丝102的管腔103的转移。如本文所用，“芯吸装置”是指用来或用于通过毛细作用从第二室或下部室424内向中空丝102的管腔103中移动或传输流体药物制剂432或者用来或用于帮助流体药物制剂432的移动的介质或部件。除了控制流体药物制剂的转移之外，在本发明的一些实施例中，当支架100被回缩离开芯吸装置时，芯吸装置430也从支架100的中空丝102的外表面移除过量的流体药物制剂。当芯吸装置430执行这种过量移除功能时，不需要额外的处理或清洁步骤来使支架100不含或基本上不含残留在中空丝102的外表面上的药物。芯吸装置430优选地具有若干特性或性质，包括不降解或添加污染物到流体药物制剂432中的特性或性质、在流体药物制剂432中为惰性的特性或性质、不造成流体药物制剂432内的相分离的特性或性质、以及在几天或几周内可使用和/或稳定的特性或性质。

如前所述，在一个实施例中，芯吸装置430为开孔聚氨酯海绵。若干特性或性质可以变化以提高海绵进一步减少填充重量波动的有效性，包括聚合物材料的化学结构、海绵的亲水性、海绵的孔尺寸、海绵的密度、海绵的压缩模量、和/或海绵的形状或尺寸。例如，亲水性和孔尺寸与毛细作用和因此流体亲和力具有直接相关性。因此，这些性质的优化允许海绵更好地清洁支架100的中空丝102的外表面。此外，海绵的压缩模量允许受控量的支架与芯吸装置接触。优化量的变形允许海绵与支架100的侧孔104接触，同时限制与流体药物制剂接触的支架100的中空丝102的外表面的量。

作为海绵芯吸装置的替代形式，芯吸装置可以是在支架和流体药物制剂432之间的中间表面或部件，其与流体药物制剂432进行接触以在如图4A-7所述的毛细填充程序期间控制流体药物制剂432向中空丝102的管腔103的转移。为了进行说明，支架100在图23-33中表示为直管状结构，但本领域的普通技术人员应当理解，支架100是如参照图1所讨论的成型为所需支架图案的中空丝。例如，图23示出具有下降至接触芯吸装置2330的支架100的一部分的下部室或第二室424的一部分。芯吸装置2330是保持在流体药物制剂层432上的可变形膜或片材，流体药物制剂432保持在第二室424的容器2327内。在一个实施例中，芯吸装置2330是连续长丝聚酯纤维材料片或Purity Wipe。芯吸装置2330的位置和构型经由两个同心管控制：第一或外部静止管2388A和第二或内部可移动管2388B。管2388A、2388B可以是圆柱形或矩形横截面的。芯吸装置2330延伸或悬垂在外部静止管2388A的顶部上方并且通过由诸如特氟隆的惰性物质形成的O形环2329在外部静止管2388A上方保持在位。在另一个实施例中，芯吸装置2330可通过夹具在外部静止管2388A上方保持在位。在操作中，芯吸装置2330悬垂在外部静止管2388A上方，使得芯吸装置的中心下垂并接触保持在容器2327内的流体药物制剂432，如图23A所示。芯吸装置2330因此在第一构型下变得被流体药物制剂432润湿，使得当支架100的端部107被放置成与芯吸装置2330接触时，流体药物制剂432经由毛细作用填充或向上芯吸到中空丝102的管腔103中。当填充完成时，支架100结合内部可移动管2388B被升高。内部可移动管2388B通过经由EMF源施加的电动势升高，并且将芯吸装置2330向上推入第二构型，其中，可变形的片材不与保持在容器2327内的流体药物制剂432接触，如图23B所示。芯吸装置2330的可变形的片材或膜变得绷紧，并且允许在支架100的中空丝102的外表面上的过量的流体药物制剂从支架排出到芯吸装置上。一旦过量的流体药物制剂432被排出，电动势就被移除，并且内部可移动管2388B被下降至图23A的初始位置。

图24是作为中间表面或部件的芯吸装置的另一个实施例，其与流体药物制剂432接触，以在如图4A-7所述的毛细填充程序期间控制流体药物制剂432向中空丝102的管腔103中的转移。图24示出具有下降至接触芯吸装置2430的支架100的一部分的下部室或第二室424的一部分。芯吸装置2430是定位在包含在第二室424内的流体药物制剂层432内的网状材料。当支架100的端部107被放置成接触芯吸装置2430时，网状材料变形或屈曲以便连接支架100和流体药物制剂432的层并允许支架100和流体药物制剂432的层之间的接触。在支架100已被填充之后，支架100被从与芯吸装置2430接触回缩。在支架100的回缩期间，芯吸装置2430的网状材料恢复至其初始形状并且从支架100的外表面拉动或移除过量的流体药物制剂。芯吸装置2430的网状材料的示例性材料包括但不限于尼龙、聚酯、聚丙烯或橡胶。

图25是作为中间表面或部件的芯吸装置的另一个实施例，其与流体药物制剂432接触，以在如图4A-7所述的毛细填充程序期间控制流体药物制剂432向中空丝102的管腔103中的转移。图25示出具有下降至接触芯吸装置2530的支架100的一部分的第二室424的一部分。芯吸装置2530是定位在包含在第二室424内的流体药物制剂层432内的植绒或纹理化材料。植绒或纹理化材料片可以是VELCRO、棉花、纤维素、聚合物泡沫、多孔聚合物块、或聚合物纤维、和/或人造草皮。当支架100的端部107被放置成接触芯吸装置2530时，纹理化材料变形或屈曲以便连接支架100和流体药物制剂432的层并允许支架100和流体药物制剂432的层之间的接触。在支架100已被填充之后，支架100被从接触芯吸装置2430回缩。在支架100的回缩期间，芯吸装置2430的纹理化材料恢复至其初始形状并且从支架100的中空丝102的外表面拉动或移除过量的流体药物制剂。

图26是作为中间表面或部件的芯吸装置的另一个实施例，其与流体药物制剂432接触，以在如图4A-7所述的毛细填充程序期间控制流体药物制剂432向中空丝102的管腔103中的转移。图26示出具有下降通过芯吸装置2630的支架100的一部分的第二室424的一部分。芯吸装置2630是一层PEG(聚乙二醇)凝胶或不混溶的液体，其在倾注到第二室424中时将与流体药物制剂432分开并形成流体药物制剂432上的顶层。支架100的端部107被放置通过芯吸装置2630，直到支架100与流体药物制剂432的层接触为止。在支架100已被填充之后，支架100被回缩通过芯吸装置2630。在支架100的回缩期间，纤维素、PEG凝胶或不混溶的液体可从支架100的外表面拉动或移除过量的流体药物制剂。

图27A-27B示出了芯吸装置的另一个实施例，其包括与流体药物制剂432接触的中间表面或部件，以在如图4A-7所述的毛细填充程序期间控制流体药物制剂432向中空丝102的管腔103中的转移。图27A-27B示出了具有下降至接触芯吸装置2730的支架100的一部分的第二室424的一部分。芯吸装置2730是在包含在第二室424内的流体药物制剂432的层内的多个海波管或圆柱形微通道。海波管由在磁场或电场施加到其上时改变取向的材料形成。支架100被放置到芯吸装置2730的海波管中，直到支架100的端部107接触流体药物制剂432的层为止。海波管的单个尺寸以及海波管层的高度可根据应用变化。在填充步骤期间，芯吸装置2730的海波管具有图27A中所示第一或竖直取向，该取向允许流体药物制剂432通过毛细作用穿过海波管管腔。当流体药物制剂432沿芯吸装置2730的海波管向上行进时，流体药物制剂432与支架100的端部107接触，从而允许支架100的中空丝102的管腔103通过毛细作用填充。仅海波管的开放底部需要浸没流体药物制剂中，以便通过毛细作用填充海波管。在支架100已被填充之后，电场或磁场被施加以将芯吸装置2730的海波管移动至第二或水平取向。在图27B所示水平取向中，流体药物制剂432不接触支架100或与支架100相互作用，从而停止通过毛细作用填充支架。改变芯吸装置2730的海波管的取向改变在支架100和流体药物制剂432之间的流体转移性质。在其竖直取向中，海波管易于将流体药物制剂432转移到支架100，并且在其水平取向中，毛细作用被停止，且流体亲和力被修改以使得更容易清洁支架100的中空丝102的外表面。

图28是作为中间表面或部件的芯吸装置的另一个实施例，其与流体药物制剂432接触，以在如图4A-7所述的毛细填充程序期间控制流体药物制剂432向中空丝102的管腔103中的转移。图28示出了具有下降至接触芯吸装置2830的支架100的一部分的第二室424的一部分。芯吸装置2830是纤维素柱，其被定位在包含在第二室424内的流体药物制剂层432内并延伸经过或超出流体药物制剂432。支架100的端部107被放置成接触芯吸装置2830的侧表面，芯吸装置2830在支架100和流体药物制剂432之间充当桥或导管以将流体药物制剂转移到支架100。支架100的端部107可备选地被放置成与芯吸装置2830的顶表面接触。纤维素柱使在支架100和流体药物制剂432之间的接触面积最小化，以在填充程序期间控制表面能性质。如这里结合其中支架直接接触流体药物制剂的实施例更详细描述的，流体药物制剂的表面能性质必须被控制，以便流体药物制剂对于中空丝102的管腔103而不是在中空丝102的外表面上具有最大亲和力，以使得最大量的外表面在填充过程期间保持洁净，或者基本上不含流体药物制剂432。

类似于图28，图29是作为中间表面或部件的芯吸装置的另一个实施例，其与流体药物制剂432接触，以在如图4A-7所述的毛细填充程序期间控制流体药物制剂432向中空丝102的管腔103中的转移。图29示出具有下降至接触芯吸装置2930的支架100的一部分的下部室或第二室424的一部分。芯吸装置2930是纤维/长丝或多根织造的或平行的纤维/长丝，其被定位在包含在第二室424内的流体药物制剂层432内并且延伸经过或超出流体药物制剂432。支架100的端部107被放置成接触芯吸装置2930的顶表面，使得芯吸装置2930与形成于丝102内的开口或孔104直接接触。芯吸装置2930将流体药物制剂432转移到支架100并且使在支架100和流体药物制剂432之间的接触面积最小化，以在填充程序期间控制表面能性质。在另一个实施例中，芯吸装置2930是棉花或类似的纤维材料的塞。

在图28和图29中，纤维素柱或纤维被定位在包含在第二室424内的流体药物制剂层432内并且延伸经过或超出流体药物制剂432。备选地，如图30所示，芯吸装置3030可从支架100的端部107延伸并且被浸没或下降至流体药物制剂层432内。图30示出了具有下降至接触芯吸装置3030的支架100的一部分的下部室或第二室424的一部分。芯吸装置3030可以是纤维素延伸、纤维/长丝、多根织造或平行的纤维/长丝、或棉花塞。芯吸装置3030联接到支架100的端部107，并且支架100被下降到第二室424内，直到芯吸装置3030的顶表面与流体药物制剂432接触为止。芯吸装置3030将流体药物制剂432转移到支架100并且使在支架100和流体药物制剂432之间的接触面积最小化，以在填充程序期间控制表面能性质。

图31A-31B示出了芯吸装置的另一个实施例，其中中间表面或部件与流体药物制剂432接触，以在如图4A-7所述的毛细填充程序期间控制流体药物制剂432向中空丝102的管腔103中的转移。图31A-31B示出了具有下降至分别接触芯吸装置3130A、3130B的支架100的一部分的下部室或第二室424的一部分。芯吸装置3130A是与加热元件HE接触的片材或大体上平坦的实心/不能透过的基板，而芯吸装置3130B是与加热元件HE接触的多孔或开孔基板。为了在图31A中通过毛细作用填充支架100，流体药物制剂432被放置在不能透过的芯吸装置3130A的顶表面上。流体药物制剂432在芯吸装置3130A的顶表面上散开，从而延伸至或到达也被放置在芯吸装置3130A的顶表面上或附近的支架100。为了在图31B中通过毛细作用填充支架100，支架100被促使与多孔的芯吸装置3130B的顶表面接触，该芯吸装置3130B与流体药物制剂432接触并且将流体药物制剂传输至支架。当填充完成时，芯吸装置3130A、3130B通过加热元件加热以改变芯吸装置的表面张力。当芯吸装置3130A、3130B被加热时，在流体药物制剂432和支架100之间的表面张力减弱，并且流体药物制剂被阻止粘附到芯吸装置3130A、3130B和支架100之间的界面。芯吸装置3130A、3130B的温度的变化改变表面张力/亲和力性质，从而在毛细填充程序期间控制流体药物制剂432向中空丝102的管腔103中的转移。

图32A-32B示出了芯吸装置的另一个实施例，其中中间表面或部件与流体药物制剂432接触，以在如图4A-7所述的毛细填充程序期间控制流体药物制剂432向中空丝102的管腔103中的转移。图32A-32B示出了具有下降至分别接触芯吸装置3230A、3230B的支架100的一部分的下部室或第二室424的一部分。芯吸装置3230A是与电压源(未示出)接触的片材或大体上平坦的实心/不能透过的基板，而芯吸装置3230B是与电压(未示出)接触的多孔或开孔基板。芯吸装置3230A、3230B由根据所施加的电压在亲水性和疏水性之间切换的聚合物材料形成。为了在图32A中通过毛细作用填充支架100，流体药物制剂432被放置在不能透过的芯吸装置3230A的顶表面上。流体药物制剂432在芯吸装置3230A的顶表面上散开，从而延伸至或到达也被放置在芯吸装置3230A的顶表面上或附近的支架100。为了在图32B中通过毛细作用填充支架100，支架100被促使与多孔的芯吸装置3230B的顶表面接触，该芯吸装置3230B与流体药物制剂432接触并且将流体药物制剂传输至支架。在填充步骤期间，芯吸装置3230A、3230B为疏水的，以允许流体药物制剂432通过毛细作用填充支架100。当填充完成时，电压或电势通过电压源施加到芯吸装置3230A、3230B以将芯吸装置变为亲水的。当芯吸装置变得亲水时，在流体药物制剂432和支架100之间的表面张力减弱，并且流体药物制剂被阻止粘附到芯吸装置3230A、3230B和支架100之间的界面。用于芯吸装置3230A、3230B的合适的聚合物在授予Kim等人的“Electrically Controlled Hydrophobicity in aSurface Modified Nanoporous Carbon(在表面改改良纳米多孔碳中的电控疏水性)”(2011)和授予Vallet等人的“Electrowetting of Water and Aqueous Solutionson Poly(ethylene Terephthalate)Insulating Films(在聚(对苯二甲酸乙二醇酯)隔膜上的水和水性溶液的电润湿)”(1996)中有所描述，这两个专利均以引用方式全文并入本文中。

图33是作为中间表面或部件的芯吸装置的另一个实施例，其与流体药物制剂432接触，以在如图4A-7所述的毛细填充程序期间控制流体药物制剂432向中空丝102的管腔103中的转移。图33示出了具有下降至接触芯吸装置3330的支架100的一部分的下部室或第二室424的一部分。芯吸装置3330为多孔或开孔基板。在一个实施例中，芯吸装置3330包括聚氨酯片材的顶层，其已被焊接到开孔聚乙烯泡沫的片材。芯吸装置3330的顶表面或部分比芯吸装置3330的中心或中部更亲水。芯吸装置3330与流体药物制剂432接触并且将流体药物制剂传输至支架。为了开始填充，支架100被压入芯吸装置3330的较不亲水的中心内。由于芯吸装置3330的中心部分是较不亲水的，流体药物制剂432被允许通过毛细作用填充支架100。当填充完成时，支架100被回缩到芯吸装置3330之外，并且随着支架穿过顶部部分，在中空丝的外表面上的任何过量的流体药物制剂432被吸引到芯吸装置3330的更亲水的顶部部分。因此，在支架100的回缩期间，芯吸装置3370的更亲水的顶部部分可从支架100的中空丝102的外表面拉动或移除过量的流体药物制剂。

图34-38B示出了各种芯吸装置实施例，其中芯吸装置使支架100和流体药物制剂432之间的接触面积最小化，以便有助于流体药物制剂432向中空丝102的管腔103中的移动。更具体地讲，在图34-38B的实施例中，每个支架100的一部分直接接触流体药物制剂432，但芯吸装置被使用，以便使两者间的接触面积最小化。为了进行说明，支架100在图34-38B中表示为直管状结构，但本领域的普通技术人员应当理解，支架100是如参照图1所述的成型为所需支架图案的中空丝。当支架100直接接触流体药物制剂432时，流体药物制剂的表面能性质优选地被控制，以便准确地且可预测地填充中空丝102的管腔103。在不修改表面能性质的情况下，流体药物制剂可沿支架100的管腔或中央血液流动通路113(参见图1A)向上行进并且附着到支架的内表面或直径。优选的是流体药物制剂432具有对于中空丝102的管腔103而不是在中空丝102的外表面上的最大亲和力，以在填充过程期间使得最大量的外表面保持洁净或基本上不含流体药物制剂432。一种减小流体药物制剂432的表面张力的方式是利用芯吸装置，其使在支架100和流体药物制剂432之间的接触面积最小化。

更具体地讲，图34是本发明的一个实施例，其中芯吸装置3430被用来减少暴露于支架100的流体药物制剂432的量。图34示出具有下降至接触(未示出)芯吸装置3430的支架100的一部分的下部室或第二室424的一部分。虽然仅示出一个支架100，但本领域的普通技术人员应当理解，芯吸装置3430可适应多个支架100。芯吸装置3430包括联接到丝柄部3491的丝套环3490。支架100被放置到第二室424中，直到支架100的端部107刚好在流体药物制剂432的层的上方但不与流体药物制剂432的层接触为止。芯吸装置3430被提出流体药物制剂432之外，并且被促使与支架100的端部107接触。套环3490包括流体药物制剂432的膜，类似于在吹泡泡环被提出泡泡溶液之外后吹泡泡环具有泡泡溶液的膜。当被迫使与保持在套环3490内的流体药物制剂432的膜接触时，支架100使膜破裂，并且流体药物制剂432通过毛细作用转移到支架100。芯吸装置3430将较少量的流体药物制剂432转移到支架100，从而减小在支架100和流体药物制剂432之间的接触面积，以在填充程序期间控制表面能性质。丝套环3490可被重新浸没流体药物制剂432中，并且重复填充步骤，直到支架100被完全充满为止。

图35是用于使在支架100和流体药物制剂432之间的接触面积最小化的另一个实施例。图35示出了具有下降至接触芯吸装置3530的支架100的一部分的下部室或第二室424的一部分。虽然仅示出一个支架100，但本领域的普通技术人员应当理解，芯吸装置3530可适应多个支架100。芯吸装置3530是在包含在第二室424内的流体药物制剂432的层内的多个珠。支架100被放置到珠层中，直到支架100的端部107接触流体药物制剂432为止。珠的单个尺寸以及珠层的高度可根据应用变化。珠使在支架100和流体药物制剂432之间的接触面积最小化，以在填充程序期间控制表面能性质。在支架100已被填充之后，支架100被回缩通过芯吸装置3530的珠。在支架100的回缩期间，珠从支架100的中空丝102的外表面拉动或移除过量的流体药物制剂。在图35中，流体药物制剂的层与珠的层的高度大约相同。然而，在另一个实施例(未示出)中，珠的层具有比流体药物制剂的层更大的高度，使得“干燥”珠的层在浸没流体药物制剂的层中的“湿”珠上方延伸。当支架100被回缩到珠之外时，“干燥”珠的层提供支架100的外表面的额外清洁。在一个实施例中，在过程的填充和回缩步骤期间，芯吸装置3430的珠可被搅拌或移位。例如，磁性搅拌棒(未示出)可用来搅拌珠并且确保支架在填充步骤期间被恒定地供应流体药物制剂。在另一示例中，压电晶体(未示出)可用来振动第二室424内的珠，以确保支架在填充步骤期间被恒定地供应流体药物制剂。

在一个实施例中，芯吸装置3530的珠可以是玻璃珠。用于芯吸装置3530的珠的其它合适的材料包括陶瓷、钢、铝、钛、或不锈钢。可选地，珠可以被包封在网孔袋或容器(未示出)中以确保珠不附着到支架100。在另一个实施例中，珠可由磁性材料形成。当支架100被回缩到芯吸装置之外时，如果磁性珠附着到支架100，磁体(未示出)可用来从支架100移除磁性珠。

图36A-37C示出了用于使在支架100和流体药物制剂432之间的接触面积最小化的另一个实施例。图36A示出具有下降至接触芯吸装置3630的支架100的一部分的第二室424的一部分，而图37B和37C分别示出了为了进行说明而从室移除并且不含流体药物制剂的芯吸装置3630的俯视图和侧视图。芯吸装置3630是大体上平坦的实心板3692，其具有形成于其顶表面上的多个贮存器或凹槽3694。凹槽3694是蚀刻到板3692上且用来接纳流体药物制剂的通道。每个凹槽的尺寸和形状取决于将被放置成与凹槽内的流体药物制剂接触的支架的尺寸和形状。虽然芯吸装置3630示出为具有六个凹槽3694以用于适应六个支架，但本领域的普通技术人员应当理解，芯吸装置3630可包括更大或更小数目的凹槽以适应所需数目的支架。板3692示出为矩形的，但可以是配合在室424内和室424的底部表面上的任何形状。在一个实施例中，板3692为玻璃。板3692被定位在室424的底部表面上，并且流体药物制剂432被倾注到凹槽3694中。支架100被下降至第二室424内，直到每个支架100的端部107接触包含在相应的凹槽3694内的流体药物制剂432为止。由于流体药物制剂432仅保持在凹槽3694内而不是作为在室的底部表面上的层，芯吸装置3630使在支架100和流体药物制剂432之间的接触面积最小化，以在填充程序期间控制表面能性质。

类似于图36A-36C的实施例，图37A-37C示出了用于使在支架100和流体药物制剂432之间的接触面积最小化的另一个实施例。图37A示出具有下降至接触芯吸装置3730的支架100的一部分的第二室424的一部分，而图37B和37C分别示出为了进行说明而从室移除并且不含流体药物制剂的芯吸装置3730的俯视图和侧视图。芯吸装置3730是大体上平坦的实心板3792，其具有穿过其中形成的多个孔或流体通路3794。虽然芯吸装置3730示出为具有六个孔3794以用于适应六个支架，但本领域的普通技术人员应当理解，芯吸装置3730可包括更大或更小数目的孔以适应所需数目的支架。板3792示出为矩形的，但可以是配合在室424内和室424的底部表面上的任何形状。在一个实施例中，板3792为不锈钢。板3792被定位在室424内的流体药物制剂层432的顶部上。流体药物制剂432渗漏通过并填充板3792的孔3794，如图37A所示。每个孔的尺寸和形状取决于将放置成与设置在该孔内的流体药物制剂接触的支架的尺寸和形状。为了引发填充，板3792被放置在流体药物制剂层432的顶部上，使得流体药物制剂432向上渗漏进并填充板3792的孔3794。支架100接着被下降至第二室424内，直到每个支架100的端部107接触设置在相应的孔3794内的流体药物制剂432为止。备选地，为了引发填充，支架100可首先被下降至略高于流体药物制剂432的层的位置，并且板3792可以随后与穿过板3792的孔3794的支架100一起被下降至流体药物制剂432内。在板被放置在流体药物制剂432的层的顶部上之后，流体药物制剂432将向上渗漏或上升到孔3794内并且接触支架100的端部107。由于支架100仅接触保持在孔3794内的相对少量的流体药物制剂432，芯吸装置3730使在支架100和流体药物制剂432之间的接触面积最小化，以在填充程序期间控制表面能性质。在填充完成之后，支架100和/或板3792可被回缩，使得支架100不再与流体药物制剂432接触。

图38A-38B示出了用于使在支架100和流体药物制剂432之间的接触面积最小化的另一个实施例。图38A示出了具有下降至接触(未示出)芯吸装置3830的支架100的一部分的下部室或第二室424的一部分。虽然仅示出一个支架100，但本领域的普通技术人员应当理解，芯吸装置3830可适应多个支架100。芯吸装置3830是可移动的板，其外径或外部尺寸小于第二室424的内径或内部尺寸。在填充步骤之前和/或在填充步骤期间，芯吸装置3830的可移动的板被定位在流体药物制剂432的层内，即，层的顶表面下方，如图38A所示。为了引发填充，支架100被下降至第二室424内，直到支架100的端部107接触流体药物制剂432的层为止。当希望减慢或停止填充时，芯吸装置3830的可移动的板朝支架100向上移动。芯吸装置3830的可移动的板可以通过任何合适的机械或磁性装置移动。随着芯吸装置3830的可移动的板向上移动，暴露于支架100的流体药物制剂432的量连续地减少，从而减慢支架100的填充。当可移动的板被定位在支架100的端部107的附近在流体药物制剂432的层的顶表面上方时，如图38B所示，支架100不再与流体药物制剂432的层接触，从而支架100停止填充。

虽然本文所述芯吸装置实施例可以示出为具有仅一个支架100，但本领域的普通技术人员应当理解，本文所述任何芯吸装置都可适应多个支架100。

其中支架直接接触流体药物制剂而没有芯吸装置的实施例

虽然图4A-7中所描述的毛细填充程序利用与药物制剂3932接触的芯吸装置430，但在本发明的另一个实施例中，支架100可直接接触流体药物制剂而没有芯吸装置。更具体地讲，图39是用于通过毛细作用而不使用芯吸装置为支架100的管腔103填充流体药物制剂3932的设备3920的示意图。类似于设备420，设备3920包括：第一室或上部室3922，其容纳歧管或支架悬挂装置3928和用液体或流体溶剂3933填充的贮存器3931；第二室或下部室3924，其容纳包括治疗物质或药物112的流体药物制剂3932；以及阀3926，其在上部室3922和下部室3924之间延伸。贮存器3931内的溶剂3933是与流体药物制剂3932中所使用的相同的溶剂。多个支架100被加载到支架悬挂装置3928上，支架悬挂装置3928在毛细填充程序期间将支架100保持在位，并且可以是本文所述的任何支架悬挂装置。在引发毛细填充之前，阀3926被关闭，使得第一室或上部室3922和第二室或下部室3924分离并且不流体连通。压力源3934和热源3935连接到上部室3922的内部。在将支架100放入上部室3922之前，压力源3934用来从上部室吹扫任何残余溶剂蒸气。在吹扫之后，保持支架100的支架悬挂装置3928被放入上部室3922中，并且压力源3934被停止，以允许来自包含溶剂3933的贮存器3931的溶剂蒸气填充上部室3922。当蒸发已停止或充分地减慢时，阀3926被打开，并且第一室或上部室3922和第二室或下部室3924暴露于彼此且流体连通。室3922、3924两者接着均需要达到或接近溶剂蒸气饱和，或者处于或接近溶剂3933的蒸气-液体平衡，使得存在极少或不存在流体药物制剂的净蒸发。为了减少上部室3922和下部室3924达到溶剂蒸气饱和所需的时间量，上部室3922可包括风扇3999以在包含溶剂源3933的贮存器3931上形成对流。此外，可以利用以上结合图4A-7所述用于减少达到溶剂蒸气饱和所需的时间量的方法中的任一种。

一旦室3922、3924均达到或接近溶剂蒸气饱和，就可通过将支架100移动至接触或浸没流体药物制剂3932而引发毛细填充。支架100的中空丝102的管腔103通过将流体药物制剂3932驱动通过支架管腔的表面张力填充，直到管腔103的整个长度通过毛细作用力被填充为止。当支架100直接接触流体药物制剂3932时，流体药物制剂的表面能性质优选地被控制，以便准确地且可预测地填充中空丝102的管腔103。如上文结合图34-38B所述，在不修改表面能性质的情况下，流体药物制剂可沿支架100的管腔或中央血液流动通路113(参见图1A)向上行进并且附着到支架的内表面或直径。在一个实施例中，在填充完成之后但在支架从流体药物制剂3932回缩或移除之前，热源3935可用来将流体药物制剂的温度从-50℃升高至60℃以减小其表面张力。

支架通过毛细作用被填充，直到中空丝102的管腔103被填充为止。在填充步骤期间，室3922、3924必须被维持在溶剂3933的蒸气-液体平衡或接近蒸气-液体平衡，使得当流体药物制剂3932填充支架100的中空丝102的管腔103蒸发不使治疗物质或药物112沉淀。在管腔103被完全填充之后，支架100被回缩或上拉，使得支架100仍位于下部室3924内，但支架100的端部107不再与流体药物制剂3932接触。毛细作用填充过程的最后步骤包括从腔内空间提取流体药物制剂3932的溶剂或分散介质，从而使溶质(即，治疗物质或药物112)沉淀在管腔103内，并且形成填充药物的支架100。更具体地讲，支架100被回缩到上部室3922内，上部室3922仍处于溶剂3933的蒸气-液体平衡或接近蒸气-液体平衡，并且阀3926被关闭使得室3922、3924不再流体连通。阀3926被关闭以将流体药物制剂3932与上部室3922隔离，以使得蒸发不从流体药物制剂发生，并且附加批次的支架可被填充以相同流体药物制剂，而不存在浓度变化。上部室3922接着被通气以将其溶剂蒸气压力降低回大气压。当上部室中的溶剂蒸气压力降低时，中空丝102的管腔103内的蒸发被引发，并且药物流体制剂3932的溶剂被移除，从而使其组分沉淀。

当支架100在没有芯吸装置的情况下直接接触流体药物制剂时，可以在支架通过毛细作用被填充之后利用附加的清洁步骤，以便从支架100的外表面移除过量的流体药物制剂。当包括时，附加的清洁步骤优选地在填充步骤之后但在溶剂蒸发步骤之前执行。因此，支架100可在清洁步骤期间保持在设备3900的第二室3924中或者可以在清洁步骤期间如图39所示回缩到设备3900的上部室3922内。可在设备3900的第一室或第二室3922、3924内包括从支架100的中空丝102的外表面移除过量的流体药物制剂的清洁元件3995。例如，在一个实施例中，清洁元件3995是干海绵(独立于可用作芯吸装置的海绵)，支架100可在该干海绵上被轻拍或吸干，以便从支架100的外表面移除过量的流体药物制剂。在另一个实施例中，清洁元件3995是干玻璃珠(独立于被用作芯吸装置的任何珠)的贮存器，支架100可被插入该干玻璃珠中以从支架100的中空丝102的外表面移除过量的流体药物制剂。干玻璃珠可被振动(即，通过压电晶体)以有助于清洁步骤。在还有另一实施例中，清洁元件3995是橡皮扫帚，支架100可被插入其中，以从支架100的外表面移除过量的流体药物制剂。在还有另一实施例中，清洁元件3995产生移动，以便从支架100的外表面移除过量的流体药物制剂。例如，清洁元件3995可通过加速和/或减速生成力，以从支架100的中空丝102的外表面移除过量的流体药物制剂。更具体地讲，支架100可被加速以从支架100的外表面甩掉过量的流体药物制剂。备选地或除此之外，清洁元件3995可以是压电晶体，其产生移动/振动以从支架100的外表面移除过量的流体药物制剂。压电晶体可被结合到在设备的上部室中的支架悬挂装置的圆盘传送带/心轴上。

此外或作为清洁步骤的备选方案，支架100的中空丝102的外表面的至少一部分可在填充程序期间被遮蔽，以防止浸没的外表面暴露于流体药物制剂。在一个实施例中，单层或涂层可被施加在支架100的至少一部分上以遮蔽或覆盖将暴露于流体药物制剂的支架100的中空丝102的外表面，同时让支架100的药物递送侧端口或开口104保持开放，以使得流体药物制剂能填充中空丝的管腔。具有粘附到其的任何过量的流体药物制剂的单层或涂层可在填充过程完成之后被移除。在其中流体药物制剂亲水的一个实施例中，涂层优选地为疏水的。当丝的腔内空间填充时，由于涂层的疏水性质，亲水性流体药物制剂不附着到支架的中空丝的涂层或任何暴露的外表面。在另一个实施例中，与涂层相反，在中空丝102上滑动的套筒可用来遮蔽或覆盖暴露于流体药物制剂的支架100的中空丝102的外表面。

虽然上述清洁和/或遮蔽实施例已结合其中支架在没有芯吸装置的情况下直接接触流体药物制剂的实施例进行了讨论，但本文所述的这样的清洁和/或遮蔽实施例可用于本文所述的任何实施例，包括利用芯吸装置的那些。此外，虽然上述清洁实施例发生在过程的填充和干燥/蒸发步骤之间，但附加的和/或备选的清洁步骤可在过程的填充和干燥/蒸发步骤之后应用。例如，授予Avelar等人的名称为“Apparatus and Methods for Filling a Drug Eluting Medical Device”的美国专利申请公开2012/0070562描述了可与本发明一起使用的若干种支架清洁方法，该申请以引用方式全文并入本文中。上述清洁方法的任何组合可用来清洁支架。清洁方法的选择可取决于诸如药物制剂组分和在通过毛细作用的填充过程完成之后残余的药物的程度的因素。

毛细填充过程的其它应用

除了填充通过中空丝形成的支架以用于药物递送之外，上述毛细作用填充过程的实施例可应用于其它结构。例如，具有足够小尺寸的管腔(例如，支架100的中空丝102的管腔103)的结构可使用上文所述毛细作用填充过程用任何流体制剂浸渍。由于支架的仅一个侧开口104需要暴露于流体制剂，填充重量变化和浪费减少。除了具有足够小的管腔的结构之外，由多孔材料形成或在其至少外表面上具有多孔材料的结构可使用上文所述毛细作用填充过程用任何流体制剂浸渍。例如，可植入的聚氨酯海绵可用流体药物制剂浸渍，类似于本文针对就地递送所描述那样。其它示例包括用抗生素浸渍伤口敷料、用抑制食欲的流体药物制剂浸渍将皮下植入的多孔可生物吸收盘、用促进肌肉在萎缩后生长的流体药物制剂浸渍将植入肌肉中的多孔可生物吸收球、以及类似于本文所述那样用流体药物制剂浸渍由多孔材料形成的可生物吸收的支架。可使用上文所述毛细作用填充过程用任何流体制剂浸渍的各种可变形的多孔材料包括多孔聚合物和水凝胶，例如，聚氨酯、PEG、PLGA、PLA、PGA和PE、棉花、丝绸、TELFA、以及纤维素。

诸如金属、陶瓷和刚性聚合物的刚性材料常常用作植入物，并且可能希望用流体药物制剂浸渍刚性材料。示例性的刚性材料包括：铝；不锈钢；银；金；钼；钨；钽；青铜；陶瓷，例如，硅酸硼、羟磷灰石、氮化硅、二氧化锆；以及聚合物，例如，PET、聚丙烯、HDPE、PVC、聚酰胺和含氟聚合物。为了变成多孔的，刚性材料可经历处理步骤，例如，干蚀刻、湿或酸蚀刻、烧结金属或陶瓷粉的施加、金属网的施加、或在液态金属或聚合物硬化期间注射惰性气体。在变为多孔的之后，可接着使用上文所述毛细作用填充过程用任何流体制剂浸渍刚性材料。例如，由刚性多孔材料形成的髋部植入物可用甾体化合物浸渍以在植入后减轻炎症，或者脊柱螺钉/板/杆可用促进骨生长和/或愈合的API浸渍。

虽然上文已描述了本发明的各种实施例，但应当理解，这些实施例仅是以说明和示例方式提供，而不进行限制。相关领域的技术人员应理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以在这些实施例中进行形式和细节上的各种改变。因此，本发明的广度和范围不应受上述示例性实施例中的任一个限制。还应当理解，本文所讨论的每个实施例的每个特征以及本文所引用的每个参考文献都可结合任何其它实施例的特征使用。此外，不打算受限于此前的技术领域、背景技术、发明内容或具体实施方式中所提供的任何明示的或隐含的理论。本文所讨论的所有专利和公开以引用方式全文并入本文中。

Claims (20)

1.一种用于在形成支架的中空丝的腔内空间中填充流体药物制剂的设备，所述中空丝具有沿其长度的多个侧开口，所述设备包括：

第一室，其包括用溶剂填充的贮存器；

支架悬挂装置，其容纳在所述第一室内并且能够操作用于悬挂多个支架；

第二室，其具有在其中的流体药物制剂，其中，所述流体药物制剂由填充在所述第一室中的所述贮存器的相同溶剂构成；

芯吸装置，其容纳在所述第二室内并且与所述流体药物制剂接触，其中，所述芯吸装置能够操作用于通过毛细作用帮助所述流体药物制剂从所述第二室移动至所述支架的所述腔内空间中；以及

阀，其定位在所述第一室与第二室之间，其中，所述阀能够操作用于在打开构型和关闭构型之间交替，在所述打开构型中，所述第一室和第二室流体连通，在所述关闭构型中，所述第一室和第二室不流体连通，并且其中，所述支架悬挂装置能够操作用于通过所述芯吸装置使所述多个支架在所述室之间移动、形成和脱离与所述流体药物制剂的接触。

2.根据权利要求1所述的设备，还包括：

热源，其连接到所述第一室的内部；以及

压力源，其连接到所述第一室的内部。

3.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述支架悬挂装置通过略微扩张所述支架的内径以增加所述支架与所述支架悬挂装置之间的摩擦而悬挂所述多个支架。

4.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述芯吸装置还能够操作用于在所述支架被回缩到所述芯吸装置之外时从所述支架的所述外表面移除过量的流体药物制剂。

5.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，所述芯吸装置是定位在包含在所述第二室内的流体药物制剂层内的开孔海绵或泡沫，所述芯吸装置的高度大于所述流体药物制剂层。

6.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，所述芯吸装置是在包含在所述第二室内的流体药物制剂层内的多个珠。

7.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述珠为玻璃。

8.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述珠为磁性的。

9.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述多个珠具有比所述流体药物制剂层更大的高度，并且所述多个珠仅有一部分浸没在所述流体药物制剂层中。

10.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述芯吸装置是定位在包含在所述第二室内的流体药物制剂层内的网片、植绒或纹理化材料，所述芯吸装置的高度大于所述流体药物制剂层。

11.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述芯吸装置是具有形成于其顶表面上的多个凹槽或穿过其中形成的多个孔的平坦实心板，所述流体药物制剂容纳在所述凹槽或孔内。

12.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述支架悬挂装置包括多个心轴，所述多个心轴中的每一个具有外径尺寸被设计成以过盈配合抵靠支架的内径的至少一部分以及构造成邻近所述多个心轴延伸且接触和抵靠所述多个支架的端部的悬臂弹簧臂。

13.一种用于在形成支架的中空丝的腔内空间中填充流体药物制剂的设备，所述中空丝具有沿其长度的多个侧开口，所述设备包括：

第一室，其具有位于其中的支架悬挂装置，所述支架悬挂装置能够操作用于悬挂多个支架；

第二室，其具有位于其中的流体药物制剂；以及

阀，其定位在所述第一室与第二室之间，其中，所述阀能够操作用于在打开构型和关闭构型之间交替，在所述打开构型中，所述第一室和第二室流体连通，在所述关闭构型中，所述第一室和第二室不流体连通，并且其中，所述支架悬挂装置能够操作用于使所述多个支架在所述室之间移动、形成和脱离与所述流体药物制剂的接触。

14.根据权利要求13所述的设备，其特征在于，还包括：

热源，其连接到所述第一室的内部；以及

压力源，其连接到所述第一室的内部。

15.根据权利要求13所述的设备，其特征在于，所述支架悬挂装置通过略微扩张所述支架的内径以增加所述支架与所述支架悬挂装置之间的摩擦而悬挂所述多个支架。

16.根据权利要求13所述的设备，其特征在于，还包括：

在所述第一室或所述第二室内的清洁元件，其中，所述清洁元件能够操作用于从所述支架的外表面移除过量的流体药物制剂。

17.根据权利要求16所述的设备，其特征在于，所述清洁元件是不与包含在所述第二室内的所述流体药物制剂接触的开孔海绵或泡沫。

18.根据权利要求16所述的设备，其特征在于，所述清洁元件是不与包含在所述第二室内的所述流体药物制剂接触的多个珠。

19.根据权利要求13所述的设备，其特征在于，所述第一室包括用所述流体药物制剂的溶剂填充的贮存器。

20.根据权利要求13所述的设备，其特征在于，所述第一室也包括能够操作用于在所述贮存器上形成对流的风扇。