CN104225761A

CN104225761A - 压力导丝

Info

Publication number: CN104225761A
Application number: CN201410060176.6A
Authority: CN
Inventors: 西岸诚
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Pentas Inc
Priority date: 2013-06-05
Filing date: 2014-02-21
Publication date: 2014-12-24
Also published as: EP2810623A3; EP2810623A2; US20140364865A1; JP2014233592A

Abstract

本发明提供一种压力导丝，其线圈体的后端为自由端而非固定在中心轴上，故可从导管的前端将扩张中的支架重新回收到导管内。压力导丝（1、1a、1b、1c、1d）的前端线圈体（14、64、74、84、94）的后端（14a、64a、74a、84a、94a）为自由端而非固定于中心轴（12）的第一前端部（12a），所以向后端牵拉中心轴可将该自由端、即前端线圈体的后端卡挂在正在扩张中的支架（10）的间隙（10a）中，在此状态下转动中心轴便可将已在导管（2）的前端口（24）扩张的支架的前端部（11）卷绕在前端线圈体的外周。支架被卷绕后进一步向后端牵拉中心轴便可将扩张中的支架回收到导管，避免支架损伤正常血管的内壁。

Description

压力导丝

技术领域

本发明涉及一种用来将收容于导管内的支架输送到目标部位的压力导丝。

背景技术

支架是一种用来支撑血管或消化器官内腔的医疗器具，使用时先用球囊导管等将血管或消化器官进行扩张后再置入该支架以防止血管或消化器官重新变窄。支架大体分为两种，一种是用球囊导管等进行扩张的球囊扩张型支架，另一种是支架本身自然扩张的自膨胀型支架。由于自膨胀型支架在受到外力后不易变形故最近获得广泛应用。

关于将自膨胀型支架输送到目标部位的方法，有一种公知技术是：将支架配置到压力导丝的外周，以此状态该支架收容到导管的前端部，将导管输送到目标部位后，再将压力导丝推向前端，从而使支架从导管的前端在目标部位扩张（例如参照以下专利文献1）。

然而如果使用上述压力导丝，当医师在导管的前端将支架扩张的过程中发现支架的扩张位置偏离目标部位时，向后端牵拉压力导丝以支架夹在压力导丝与导管之间的状态回收支架。由于自膨胀型支架无法将已在导管的前端扩张的支架重新回收到导管内，所以医师在回收支架时，扩张后的支架有可能损伤到正常血管的内壁。

参考技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利号第4498709号。

发明内容

本发明要解决的课题

本发明是鉴于上述情况而完成的，本发明的课题是提供一种压力导丝，其中，线圈体的后端为自由端而非固定在中心轴上，故可从导管的前端将正在扩张中的支架重新回收到所述导管内。

解决课题的机构

本发明中采用下面技术方案解决了上述课题。

本发明的第一实施方式是一种压力导丝，其用来将支架输送到目标部位，其特征在于，所述压力导丝包括：中心轴；线圈体，其包覆所述中心轴的前端部；结合部，其结合所述中心轴的所述前端部与所述线圈体；其中，所述线圈体后端为自由端而非固定到所述中心轴上。

本发明的第二实施方式是一种根据第一实施方式的压力导丝，其特征在于，在将所述支架配置在所述中心轴上时，在所述线圈体的所述后端与所述支架之间具有间隙。

本发明的第三实施方式是一种根据第一实施方式的压力导丝，其特征在于，所述线圈体的外径以如下方式形成：从所述结合部到所述线圈体的所述后端的外径大于从所述线圈体的前端到所述结合部的外径。

本发明的第四实施方式是一种根据第一实施方式至第三实施方式之一的压力导丝，其特征在于，构成所述线圈体的素线直径以如下方式形成：从所述结合部到所述线圈体的所述后端的素线直径大于从所述线圈体的前端到所述结合部的素线直径。

本发明的第五实施方式是一种根据第一实施方式至第四实施方式之一的压力导丝，其特征在于，所述线圈体的卷绕间距以如下方式形成：从所述结合部到所述线圈体的所述后端的卷绕间距大于从所述线圈体的前端到所述结合部的卷绕间距。

本发明的第六实施方式是一种根据第一实施方式至第五实施方式之一的压力导丝，其特征在于，在所述线圈体的所述后端设有卡止机构。

本发明的效果

根据本发明的第一实施方式的压力导丝，线圈体后端为自由端而非固定在中心轴上。所以在向后端牵拉中心轴时，形成为自由端的线圈体的后端卡挂在正在扩张中的支架间隙中，在此状态下转动中心轴以便将已在导管的前端扩张的支架卷绕在线圈体的外周。支架被卷绕后进一步向后端牵拉中心轴便可将正在扩张中的支架回收到导管内，从而避免支架损伤正常血管的内壁。

根据本发明的第二实施方式的压力导丝，线圈体的外径以如下方式形成：从结合部到线圈体后端的外径大于线圈体的前端到结合部的外径。通过缩小前端侧的线圈体的外径，能够将压力导丝送到更为末端的血管内。另外，在支架收容于导管内的状态下由于支架无法扩张故支架间隙狭窄，而当支架在导管的前端扩张后则支架间隙变宽，由于在后端侧线圈体的外径逐渐增大，所以便于线圈体后端卡挂在逐渐扩张的支架间隙中。所以能够将正在扩张中的支架可靠地回收到导管内。

根据本发明的第三实施方式的压力导丝，构成线圈体的素线直径以如下方式形成：从结合部到线圈体的后端的直径大于线圈体的前端到结合部的直径。通过缩小构成前端侧线圈体的素线的直径从而减小前端侧的线圈体的外径，故能够将压力导丝送到更为末端的血管内。另外，由于构成后端侧线圈体的素线直径增大，使后端侧的线圈体施加到支架上的压力增大，便于将已在导管的前端扩张的支架卷绕在线圈体的外周。所以能够将正在扩张中的支架可靠地回收到导管内。

根据本发明的第四实施方式的压力导丝，线圈体的卷绕间距以如下方式形成：从结合部到线圈体后端的间距大于从线圈体前端到结合部的间距。由于前端侧的线圈体的间距较小，可以将中心轴的转动经过结合部传递到线圈体的前端。另外，由于后端侧的线圈体是疏绕的，故可增大自由端即线圈体后端的自由度，并且能够在构成线圈体的素线之间形成间隙。其结果，由于线圈体后端自由度增大且在素线之间形成间隙，所以线圈体后端便于卡挂在支架间隙中。所以能够将正在扩张中的支架可靠地回收到导管内。

根据本发明的第五实施方式的压力导丝，在线圈体后端设有一卡止机构。由于卡止机构呈钩状或膨胀隆起形状，当转动中心轴时，能够减少卡挂在支架间隙的线圈体后端从支架间隙脱离的机率。

附图说明

图1（A）是支架收容于导管内的状态的本实施方式的压力导丝的整体图。图1（B）是图1（A）的截面图；

图2（A）是支架在导管的前端正在扩张中的状态的本实施方式的压力导丝的整体图。图2（B）是图2（A）的截面图；

图3（A）是线圈体后端卡挂在支架间隙中的状态的本实施方式的压力导丝的整体图。图3（B）是图3（A）的截面图；

图4（A）是通过转动中心轴将已在导管的前端扩张的支架卷绕在线圈体的外周的状态的本实施方式的压力导丝的整体图。图4（B）是图4（A）的截面图；

图5（A）是在支架被卷绕在线圈体的外周的状态下将该支架回收到导管内状态的本实施方式的压力导丝的整体图。图5（B）是图5（A）的截面图；

图6是图2（B）的一种变形例，是第二实施方式的压力导丝的截面图；

图7是图2（B）的变形例，是第三实施方式的压力导丝的截面图；

图8是图2（B）的变形例，是第四实施方式的压力导丝的截面图；

图9是图2（A）的变形例，是第五实施方式的压力导丝的整体图。

符号说明

1、1a、1b、1c、1d 压力导丝

2 导管

10 支架

12 中心轴

14、64、74、84、94 前端线圈体

14a、64a、74a、84a、94a 前端线圈体后端（自由端）

16 前端头

18 后端线圈体

20 筒状体

22 后端口

24 前端口

30，32 结合部

40 压力部

50 箭头（前端方向）

60 箭头（向后端）

70 箭头（转动方向）

80 箭头（向后端）

90 卡止机构

具体实施方式

首先，参照图1（Ａ）～图5（Ｂ）对本实施方式的压力导丝1进行说明。在图1（Ａ）～图5（Ｂ）中，左侧为插入到体内的前端侧（远位侧），右侧为医师等施术者进行操作的后端侧（近位侧、基端侧）。图1（Ｂ）是图1（Ａ）的截面图；图2（Ｂ）是图2（Ａ）的截面图；图3（Ｂ）是图3（Ａ）的截面图；图4（Ｂ）是图4（Ａ）的截面图；图5（Ｂ）是图5（Ａ）的截面图。

首先，如图1（Ａ）和图1（Ｂ）所示，压力导丝1用来将支架10输送到目标部位，该压力导丝1包括：中心轴12；前端线圈体14，其卷绕在中心轴12的第一前端部12ａ的外周；前端头16，其结合中心轴12的前端与前端线圈体14的前端；以及后端线圈体18，其配置在前端线圈体14后端侧（图中右侧）并且卷绕在中心轴12的第三前端部12ｃ的外周。为了方便说明，将中心轴12分为：第一前端部12ａ，其为被前端线圈体14所包覆的部分；第三前端部12ｃ，其为被后端线圈体18所包覆的部分；第二前端部12ｂ，其为配置有支架10的部分，并且其中支架10被夹在第一前端部12ａ和第三前端部12ｃ之间。

导管2具有可供插入压力导丝1的筒状体20，可从导管2的后端口22插入压力导丝1，其中，压力导丝1在前端线圈体14与后端线圈体18之间配置有支架10。由于使用公知技术的导管2，故在此省略对导管2的说明。

如图1（Ｂ）所示，前端线圈体14通过结合部30（例如用焊料）与中心轴12的第一前端部12ａ相结合。后端线圈体18的后端18ａ则通过结合部32（例如焊料）与中心轴12的第三前端部12ｃ相结合。

支架10与后端线圈体18之间设有压力部40，压力部40与中心轴12的第二前端部12ｂ相结合。压力部40由筒状体所构成，该筒状体则由不锈钢等金属构成，当医师朝前端方向（图中左侧）推送中心轴12时，该压力部40用于在导管2的前端口24使支架10从导管2离开而扩张。后端线圈体18的前端18ｂ与压力部40相结合。

如图1（Ａ）和图1（Ｂ）所示，前端线圈体14的后端14ａ为自由端而非固定在中心轴12的第一前端部12ａ上。前端线圈体14的后端14ａ与支架10的前端之间设有间隙15。因此如后所述，当压力导丝1被推向前端（图中左侧）时，由于存在间隙15，前端线圈体14的后端14ａ不会卡挂在支架10的间隙10ａ中，而当向后端牵拉压力导丝1（图中右侧）时，前端线圈体14的后端14ａ则可以卡挂在支架10的间隙10ａ中。

导管2被推进到目标部位后，医师将中心轴12推向前端（箭头50所指方向）以便收容于导管2内的支架10在目标部位扩张（参照图2（Ａ）和图2（Ｂ））。于是支架10的前端部11从导管2的前端口24在目标部位扩张。在支架10收容于导管2内的状态下，由于支架10无法扩张，因此支架间隙10ａ狭窄（Ｇ2），而当支架10在导管2的前端口24扩张后则支架间隙10ａ变宽（Ｇ1）。于是支架10的间隙10ａ将从较狭窄的Ｇ2状态变为较宽的Ｇ1状态（参照图2（Ａ））。

当支架10在目标部位扩张时，为防止导管2移动将防止导管2固定住。但是如果目标部位位于弯曲的末梢血管，为此导管2的前端部相应地弯曲时，此时如果过于用力朝前端方向（图中左侧）推送中心轴12，则导管2的前端口24将向前端方向（图中左侧）移动，从而导致支架10的扩张位置偏离目标部位。有时，当支架10正在导管2的前端口24扩张时才发现支架10的扩张位置偏离目标部位。

在本实施方式的压力导丝1中，前端线圈体14的后端14ａ为自由端而非固定在中心轴12的第一前端部12ａ，所以向后端（箭头60所指方向）牵拉中心轴12可将前端线圈体14的后端14ａ卡挂在支架10的间隙10ａ中（参照图3（Ａ）和图3（Ｂ））。

在前端线圈体14的后端14ａ卡挂在支架10的间隙10ａ中的状态下沿周向（箭头70所指方向）转动中心轴12，可将在导管2的前端口24扩张的支架10的前端部11卷绕在前端线圈体14的外周（参照图4（Ａ）和图4（Ｂ））。

在支架10的前端部11被卷绕在前端线圈体14的外周的状态下，进一步向后端（箭头80所指方向）牵拉中心轴12便可将正在扩张中的支架10回收到导管2内（参照图5（Ａ）和图5（Ｂ））。

如上所述，由于前端线圈体14的后端14ａ为自由端，故可以重新将已在导管2的前端口24扩张的支架10回收到导管2内。于是，当医师发现支架10的扩张位置偏离目标部位而必须回收支架10时，可防止在导管2的前端口24扩张的支架10损伤血管。

下面对构成本实施方式的压力导丝1各要素的材料进行说明，但本发明并不局限于以下说明内容。

中心轴12可用不锈钢（ＳＵＳ304、ＳＵＳ316等）或Ｎｉ－Ｔｉ合金等超弹性合金形成。

前端线圈体14和后端线圈体18可用不透射放射线的素线形成。例如金、白金、钨以及由上述元素组成的合金等。由于前端线圈体14和后端线圈体18均用不透射放射线性的素线形成，所以施术者可通过观察放射线透视图像以确认前端线圈体14及后端线圈体18的位置。

前端线圈体14和后端线圈体18可用由单线组成的素线形成，也可以用多根素线绞合的绞合线形成。与单线相比，由于绞合线柔软及复原性等卓越，所以用绞合线形成较为有利。

为了能够在放射线透视图像下确认压力导丝1的前端位置，前端头16可用金、白金、钨以及由上述元素组成的合金等不透射放射线性材料形成。

结合部30及32可以由焊料（氧化铝合金焊料、银焊料、金焊料等）及金属焊锡（Ａｕ－Ｓｎ合金等）等形成。

与中心轴12同样，压力部40可用不锈钢（ＳＵＳ304、ＳＵＳ316等）及Ｎｉ－Ｔｉ合金等超弹性合金形成。

下面参照图6对第二实施方式的压力导丝1ａ进行说明。与图1（Ａ）～图5（Ｂ）同样，在图6中，左侧是插入到体内的前端侧（远位侧），右侧是医师等施术者进行操作的后端侧（近位侧、基端侧）。图6为图2（Ｂ）Ａ部的放大截面图。

下面仅说明与图1（Ａ）～图5（Ｂ）所示压力导丝1不同的内容，在压力导丝1ａ中，前端线圈体64的外径以如下方式形成：从结合部30到前端线圈体64的后端64ａ的外径D2大于从前端线圈体64的前端到结合部30的外径D1，即（D2＞D1）。通过缩小前端侧的前端线圈体64的外径D1，能够将压力导丝送到更为末端的血管内。另如上所述，在支架10收容于导管2内的状态下由于支架10无法扩张故支架间隙10ａ狭窄（Ｇ2），而当支架10在导管2的前端口24扩张后则支架间隙10ａ变宽（Ｇ1）。由于后端侧的前端线圈体64的外径D2增大，容易将前端线圈体64的后端64ａ卡挂在正在扩张中支架10的间隙10ａ中。于是能够将正在扩张中的支架10可靠地回收到导管2内。

下面参照图7对第三实施方式的压力导丝1ｂ进行说明。与图1（Ａ）～图5（Ｂ）同样，在图7中，左侧是插入到体内的前端侧（远位侧），右侧是医师等施术者进行操作的后端侧（近位侧、基端侧）。图7为图2（Ｂ）Ａ部的放大截面图。

下面仅说明与图1（Ａ）～图5（Ｂ）所示压力导丝1不同的内容，在压力导丝1ｂ中，构成前端线圈体74的素线直径以如下方式形成：从结合部30到前端线圈体74的后端74ａ的素线直径D4大于从前端线圈体74的前端到结合部30的素线直径D3，即（D3＜D4）。通过缩小构成前端侧的前端线圈体74的素线直径D3可减小前端侧的前端线圈体74的外径，进而能够将压力导丝送到更为末端的血管内。而构成后端侧的前端线圈体74的素线直径D4较大，故可增加后端侧的前端线圈体74施加到支架10上的压力，便于将已在导管2前端口24扩张的支架10卷绕在前端线圈体74的外周。

关于减小前端侧的前端线圈体74的素线直径D3的方法，可以在中心轴12的第一前端部12ａ的外周卷绕粗素线直径D4的素线形成前端线圈体74后，对从前端线圈体74的前端到结合部30进行电解研磨，使得前端侧的前端线圈体74的素线直径从大素线直径D4逐渐过渡到小素线直径D3。也可以在中心轴12的第一前端部12ａ的外周用小素线直径D3的素线卷绕以形成前端侧的前端线圈体74后，再用大于素线直径D3的素线直径D4的素线卷绕在前端侧的前端线圈体74上以形成后端侧的前端线圈体74。

下面参照图8对第四实施方式的压力导丝1ｃ进行说明。与图1（Ａ）～图5（Ｂ）同样，在图8中，左侧是插入到体内的前端侧（远位侧），右侧是医师等施术者进行操作的后端侧（近位侧、基端侧）。图8为图2（Ｂ）Ａ部的放大截面图。

下面仅说明与图1（Ａ）～图5（Ｂ）所示压力导丝1不同的内容，在压力导丝1ｃ中，前端线圈体84的卷绕间距以如下方式形成：从结合部30到前端线圈体84的后端84ａ的卷绕间距Ｘ2大于从前端线圈体84的前端到结合部30的卷绕间距Ｘ1。由于前端侧的前端线圈体84的卷绕间距Ｘ1较小，可以将中心轴12的转动经过结合部30传递到前端线圈体84的前端。而由于后端侧的前端线圈体84的卷绕间距Ｘ2较大，故可增加自由端即前端线圈体84的后端84ａ的自由度，并且能够在构成前端线圈体84的素线之间形成间隙Ｘ2。其结果，前端线圈体84的后端84ａ由于自由度增大且在素线之间形成具有间隙Ｘ2，故便于支架10卡挂在间隙10ａ中。于是能够将正在扩张中的支架10可靠地回收到导管2内。

最后参照图9对第五实施方式的压力导丝1d进行说明。与图1（Ａ）～图5（Ｂ）同样，在图9中，左侧是插入到体内的前端侧（远位侧），右侧是医师等施术者进行操作的后端侧（近位侧、基端侧）。图9为图2（Ａ）Ｂ部的放大截面图。

下面仅说明与图1（Ａ）～图5（Ｂ）所示压力导丝1不同的内容，在压力导丝1d中，前端线圈体94的后端94ａ用做卡止机构90。卡止机构90呈钩状（参照图9）。于是，将前端线圈体94的后端94ａ卡挂在支架10的间隙10ａ中，在此状态下沿周向（箭头70所指方向）转动中心轴12（参照图4（Ａ）和图4（Ｂ））能够减少卡挂在支架10的间隙10ａ中的前端线圈体94的后端94ａ从脱离支架10的间隙10ａ脱离的机率。对于卡止机构90的形状并无特别限定，例如可以呈膨胀隆起形状。

在将导管2的前端口24配置到目标部位时，可事先将压力导丝1、1ａ、1ｂ、1ｃ、1d插入导管2中，在此状态（即图1（Ａ）和图1（Ｂ）所示状态）下，将导管2与压力导丝1、1ａ、1ｂ、1ｃ、1d一道输送，也可以仅预先将导管2配置在目标部位后，从导管2的后端口22插入压力导丝1、1ａ、1ｂ、1ｃ、1d。

如上所示，由于压力导丝1、1ａ、1ｂ、1ｃ、1d的前端线圈体14、64、74、84、94的后端14ａ、64ａ、74ａ、84ａ、94ａ为自由端而非固定在中心轴12的第一前端部12ａ上，所以向后端牵拉中心轴12可将该自由端、即前端线圈体14、64、74、84、94的后端14ａ、64ａ、74ａ、84ａ、94ａ卡挂在正在扩张中的支架10的间隙10ａ中，在此状态下转动中心轴12便可将已在导管2的前端口24扩张的支架10的前端部11卷绕在前端线圈体14、64、74、84、94的外周。支架10被卷绕后进一步向后端牵拉中心轴12便可将正在扩张中的支架10回收到导管2内，从而避免支架10损伤正常血管的内壁。

Claims

1.一种压力导丝，其用来将支架输送到目标部位，其特征在于，

所述压力导丝包括：

中心轴；

线圈体，其包覆所述中心轴的前端部；

结合部，其结合所述中心轴的所述前端部与所述线圈体；

其中，所述线圈体后端为自由端而非固定到所述中心轴上。

2.如权利要求1所述的压力导丝，在将所述支架配置在所述中心轴上时，在所述线圈体的所述后端与所述支架之间具有间隙。

3.如权利要求1所述的压力导丝，其特征在于，所述线圈体的外径以如下方式形成：从所述结合部到所述线圈体的所述后端的外径大于从所述线圈体的前端到所述结合部的外径。

4.如权利要求1至3中任一项所述的压力导丝，其特征在于，构成所述线圈体的素线直径以如下方式形成：从所述结合部到所述线圈体的所述后端的素线直径大于从所述线圈体的前端到所述结合部的素线直径。

5.如权利要求1至4中任一项所述的压力导丝，其特征在于，所述线圈体的卷绕间距以如下方式形成：从所述结合部到所述线圈体的所述后端的卷绕间距大于从所述线圈体的前端到所述结合部的卷绕间距。

6.如权利要求1至5中任一项所述的压力导丝，其特征在于，所述线圈体的所述后端设有卡止机构。