CN104225518B

CN104225518B - 一种治疗癌性躯体痛的外敷中药

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Publication number: CN104225518B
Application number: CN201410415620.1A
Authority: CN
Inventors: 冯利
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-08-20
Filing date: 2014-08-20
Publication date: 2018-11-23
Anticipated expiration: 2034-08-20
Also published as: CN104225518A

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗癌性躯体痛的外敷中药，还涉及该组合物的制备方法。本发明的组合物包括下述的重量份数的组分：全蝎2‑18、威灵仙3‑30、细辛2‑9、干姜2‑12、肉桂5‑20、制附片3‑45、仙芋3‑20、慈姑5‑20、丁香5‑20。本发明的有益效果是对阴寒凝滞型癌性躯体痛患者具有较好的止痛、改善临床症候、提高行为能力的作用，进而提高癌症患者的临床受益率、改善生活质量。

Description

一种治疗癌性躯体痛的外敷中药

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗癌性躯体痛的外敷中药，还涉及该组合物的制备方法。

背景技术

恶性肿瘤严重威胁人民生命健康，我国癌症占居民死亡原因的19％，而北京、上海分别为24％和26％(占1/4)。由于癌症在临床诊断时大部分已是中晚期，因此癌症的姑息治疗对延长生命、改善生活质量尤为重要。癌痛是晚期癌症患者最常见的症状。亦是影响晚期肿瘤病人生存质量的一个重要问题。据WHO统计，全世界每年约有400万癌症病人遭受疼痛的折磨。其中50％患有中等乃至剧烈程度的疼痛，30％的人患有剧烈至难以忍受的疼痛。统计资料表明：70％的晚期癌症患者以疼痛为主要症状。

目前，作为西医治疗癌痛的基础的阿片类药物具有许多局限性：①疼痛的突然发作与阿片类药物起效缓慢的矛盾，50％的突破痛都是突然发作和终止；②疼痛发作的短暂性与阿片类药镇痛作用持久的矛盾，50％的突破痛15min内会消失；③突破痛和痛觉异常对阿片类药物反应性差。癌痛的病因较为复杂，同时夹杂着心理及社会等因素影响，癌性疼痛多属神经-病理性疼痛，经研究其疼痛机制有别于慢性癌痛。因此，用阿片类药物治疗癌痛存在很大的局限性。另外阿片类药物的治疗剂量大，长期使用会产生嗜睡、便秘、耐受和成瘾等副作用。

而中医则有预防癌痛发生、止痛明显且持久、无成瘾性且用药灵活等特点及优势，本发明所述的药物组合物有效的解决了上述问题。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种治疗效果好、治愈率高且对人体无副作用的治疗癌性躯体痛的外敷中药；

本发明还提供了上述的外敷中药的制备方法。

本发明是通过下述的技术方案来实现的：

一种治疗癌性躯体痛的外敷中药，该组合物包括下述的重量份数的组分：

优选的，上述的外敷中药包括下述的重量份数的组分：

更优选的，上述的外敷中药包括下述的重量份数的组分：

上述的一种治疗癌性躯体痛的中药组合物制备的方法，其包括下述的步骤：

取全蝎2-18份、威灵仙3-30份、细辛2-9份、干姜2-12份、肉桂5-20份、制附片3-45份、仙茅3-20份、山慈姑5-20份、丁香5-20份，上述组成按比例混合，粉成药散。用法：按疼痛部位取适量药散，加少许醋或黄酒，调成糊状，取纱布外包成厚约3-5mm，包裹外敷患处，日一贴，7天为一疗程。

本发明所采用的配方其药理如下：

全蝎、威灵仙通络止痛；细辛、干姜散寒止痛，温阳通脉；肉桂、制附片、仙茅温肾散寒止痛；山慈姑散结止痛；丁香温肾助阳，助药发散，到达病所。

功能：温阳散寒，通络行滞，抗癌止痛。

主治：癌性躯体痛(骨转移痛和肿瘤侵犯深部组织)之阴寒凝滞证。表现痛处固定、不红少热、遇寒痛重、得温则缓、皮色如常、舌淡白而润或紫暗、脉紧者。

本发明的有益效果在于，本发明具有以下优点：

(1)预防癌痛发生：中医调理脏腑，癌症病人未出现疼痛时先服用本发明，可“防痛于未然”。

(2)止痛明显且持久：本发明的前期研究显示，通过外敷，对已发生的癌痛均有止痛作用，其效果持久而缓和，副作用相对较小。

(3)增强西药镇痛作用：癌痛患者用西药止痛较多，但西药不仅副作用较大，久用也易产生耐药性而效果下降。使用西药时配合本发明，既可增强其疗效，又可减少西药副作用。本发明与阿片类药物联合应用，具有更好的止痛、改善临床症候、提高行为能力的作用，并可减少阿片类药物使用量，进而提高骨转移患者的临床受益率、改善生活质量。

(4)无成瘾性：临床上可供止癌痛的西药选择性小，多数患者都只能选服吗啡、杜冷丁之类，这类药物不仅副作用大，而且极容易产生药物依赖性。本发明止痛的优点之一就是它无成瘾性，长期使用也不会产生依赖。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

准备以下的原料：

取全蝎6份、威灵仙15份、细辛6份、干姜6份、肉桂10份、制附片15份、仙茅9份、山慈姑10份、丁香10。上述组成按比例混合，粉成药散。按疼痛部位取适量药散，加少许醋或黄酒，调成糊状，取纱布外包成厚约3-5mm，包裹外敷患处，日一贴，7天为一疗程。

临床试验：

本发明前期已进行了临床试验“骨痛贴(本发明)治疗癌性躯体痛的临床研究”，其内容及结果如下：

目的：研究温阳通络法(本发明)对阴寒凝滞型癌性躯体痛患者临床疗效及改善患者生存质量方面的作用。

方法：通过前瞻性、随机、对照、双盲的临床观察，将60例癌性躯体痛患者随机分为两组，每组30例，在盐酸羟考酮治疗基础上，对照组使用安慰剂治疗；试验组应用骨痛贴(本发明)外敷治疗。观察温阳通络中药骨痛贴外敷改善癌性躯体痛患者生活质量的临床疗效，及阿片类药物盐酸羟考酮的用药减少情况。通过对疼痛影响评分、体力状况(Karnofsky评分)、疼痛评分(NRS评分)、骨相关事件(SRE)发生率、盐酸羟考酮用量、爆发痛的次数等关键性指标进行组间及治疗前后比较，科学评价。

结果：两组有效率(CR+PR)比较无显著差异，P＞0.05(X²检验)，临床受益率(CR+PR+NC)比较，治疗组显著高于对照组，P＜0.05(X²检验)；症候积分改善情况，治疗组显著好于对照组，P＜0.05(秩和检验)；Karnofshy评分稳定提高率治疗组显著高于对照组，P＜0.05(X²检验)；NRS疼痛评分治疗组较对照组显著改善P＜0.05(秩和检验)。

结论：具有温阳通络之功效的骨痛贴(本发明)，与阿片类药物联合应用，具有更好的止痛、改善临床症候、提高行为能力的作用，并可以减轻阿片类药物使用量，进而提癌性躯体痛患者的临床受益率、改善生活质量。

典型病例：

1.陈×光，男，76岁，北京市朝阳驼房营。患者发现肝癌3年余，时有肝区刺痛，疼痛固定不移，NRS评分：4分，双下肢乏力，畏寒喜热，食欲可，小便清长，大便偶有不成形，日一次。腹部彩超：肝右前叶占位，射频治疗后改变；肝S5区结节，性质待定；门静脉S8腔内栓子。诊断：肝癌阴寒凝滞。予骨痛贴(全蝎6g、威灵仙15g、细辛6g、干姜6g、肉桂10g、附子15g、仙茅9g、山慈姑10g、丁香10g)7剂醋调外敷，日一贴，2疗程之后，患者肝区疼痛明显减轻，NRS评分：1分。

2.窦×英，女，52岁，北京市朝阳区。患者子宫平滑肌术后4年余，双肺转移，右侧前胸及后背疼痛剧烈，疼痛呈刀割样，NRS评分：7分，伴形寒肢冷，上肢尤甚，纳可，二便调，舌淡苔白脉沉迟。诊断：子宫平滑肌肉瘤术后双肺转移阴寒凝滞。予骨痛贴(全蝎6g、威灵仙15g、细辛6g、干姜6g、肉桂10g、附子15g、仙茅9g、山慈姑10g、丁香10g)7剂醋调外敷，日一贴，痛处贴敷上药后疼痛明显缓解，NRS评分：1分。

3.傅×银，男，71岁，天津市。肝胆间血管瘤术后70天，行胆摘除术。患者时有肝区疼痛，劳累后加重，疼痛以刺痛为主，遇寒尤甚，NRS评分：6分，伴气短乏力、手足不温，咳嗽痰多，予骨痛贴(全蝎6g、威灵仙15g、细辛6g、干姜6g、肉桂10g、附子15g、仙茅9g、山慈姑10g、丁香10g)20剂醋调外敷痛处后，患者疼痛减轻，NRS评分：4分，继续外敷14剂后，患者疼痛消失，NRS评分：0分。

4.肖×兰，女，67岁，北京市朝阳区花家地小区。患者发现子宫内膜癌4年余，双肺及右侧胸膜转移半年，时有胸胁疼痛，疼痛以刺痛为主，间断咳嗽咳痰，轻度憋气，乏力气短，舌黯苔白，脉沉迟。NRS评分：3分。予诊断：子宫内膜癌，双肺转移，胸膜转移，阴寒凝滞、痰瘀互结。予患者骨痛贴(全蝎6g、威灵仙15g、细辛6g、干姜6g、肉桂10g、附子15g、仙茅9g、山慈姑10g、丁香10g)12剂，前后两个疗程外敷，日一贴，后患者疼痛症状明显减轻，NRS评分：0分。

5.杨×仁，男，69岁，北京市朝阳区高家园。患者确诊前列腺癌7年余，发现骨转移2年余，全身疼痛，以胸背痛、腰痛为甚，痛处固定不移，痛如刀割，夜间加重，严重影响睡眠，伴心慌头晕、喜卧畏寒。舌暗苔白腻脉沉涩。NRS评分：8分。予诊断：前列腺癌骨转移，肾虚血瘀、阴寒凝滞。予骨痛贴(全蝎6g、威灵仙15g、细辛6g、干姜6g、肉桂10g、附子15g、仙茅9g、山慈姑10g、丁香10g)醋调外敷，日一贴，前后两个疗程(14天)之后，患者NRS评分：2分，疼痛显著缓解，夜间睡眠好转。

实施例2

准备以下的原料：

取全蝎10份、威灵仙12份、细辛6份、干姜9份、肉桂12份、制附片18份、仙茅12份、山慈姑10份、丁香12。上述组成按比例混合，粉成药散。按疼痛部位取适量药散，加少许醋或黄酒，调成糊状，取纱布外包成厚约3-5mm，包裹外敷患处，日一贴，7天为一疗程。

Claims

1.一种治疗癌性躯体痛的外敷中药，其特征在于，所述的外敷中药由下述重量份数的原料药组成：

2.一种治疗癌性躯体痛的外敷中药，其特征在于，所述的外敷中药由下述重量份数的原料药组成：

3.如权利要求1所述的一种治疗癌性躯体痛的外敷中药，其特征在于所述的外敷中药由下述重量份数的原料药组成：

4.如权利要求1所述的一种治疗癌性躯体痛的外敷中药制备的方法，其包括下述的步骤：

取全蝎2-18份、威灵仙3-30份、细辛2-9份、干姜2-12份、肉桂5-20份、制附片3-45份、仙茅3-20份、山慈姑5-20份、丁香5-20份，上述组成按比例混合，粉成药散；用法：按疼痛部位取适量药散，加醋或黄酒，调成糊状，取纱布外包成厚3-5mm，包裹外敷患处，日一贴，7天为一疗程。