CN104225164A - 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法与应用，所述中药组合物包括下述重量份的中药原料制成的药剂：葛根1000-1500份、天花粉2000-2600份、银柴胡1300-1800份、山药2000-2700份和茵陈600-1000份。该中药组合物是在祖传秘方的基础上，经多年潜心研究，并不断加以改进完善而成，其能够增强机体免疫力、恢复胰岛素分泌功能、促进糖代谢、降低血糖浓度、从而减少、缓解、甚至根治糖尿病。同时，本发明的制备方法过程简单、操作方法、便于大规模生产。另外，本发明的中药组合物在制备糖尿病药物领域有着广泛的应用。

Description

一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗糖尿病的中药组合物，还涉及该中药组合物的制备方法与应用，属于中药领域。

背景技术

糖尿病是继恶性肿瘤和心血管病之后、危及人类生命的第三大疾病。该病以高血糖为特征，是导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管和神经的慢性损害以及功能障碍的代谢性疾病。根据临床表现，糖尿病可分为1型和2型糖尿病，其中，多饮、多尿、多食、消瘦的“三多一少”症状多见于1型糖尿病；疲乏无力、肥胖症状多见于2型糖尿病。糖尿病终身不愈，且伴有广泛而严重的并发症。

目前，临床上使用的治疗糖尿病的药物很多，其中，西药价格昂贵、药物依赖性强、且多伴有不良反应；中成药疗效不十分明显，患者不得不依赖于一些西药，如胰岛素；同时，现有药物的功能基本在于降低血糖浓度，却不能治疗糖尿病。因此，亟待解决这类问题的技术方案。

发明内容

发明目的：本发明的第一目的是提供一种能降低血糖浓度、治疗糖尿病的中药组合物。

本发明的第二目的是提供该中药组合物的制备方法。

本发明的第三目的是提供该中药组合物在制备治疗糖尿病药物领域的应用。

技术方案：本发明所述治疗糖尿病的中药组合物，它包括下述重量份的中药原料制成的药剂(以下中药原料均以重量份计重)：葛根1000-1500、天花粉2000-2600、银柴胡1300-1800、山药2000-2700、茵陈600-1000。

其中，该中药组合物优选包括下述药剂：葛根1100-1400、天花粉2200-2580、银柴胡1400-1700、山药2200-2600、茵陈700-900。

该中药组合物进一步优选包括下述药剂：葛根1180-1300、天花粉2300-2500、银柴胡1500-1700、山药2300-2500、茵陈750-880。

该中药组合物更优选包括下述药剂：葛根1200-1280、天花粉2400-2480、银柴胡1600-1690、山药2400-2480、茵陈780-850。

所述药剂为针剂、口服液、颗粒剂、分散片或胶囊剂，以满足患者服用需要。

所述药剂还可以包括药用辅料；其中，该药用辅料可以为药用淀粉、药用糊精、药用微粉硅胶、硬脂酸镁或药用矫味剂。

本发明所述治疗糖尿病的中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)称取葛根1000-1500、银柴胡1300-1800、山药2000-2700和茵陈600-1000置于容器中；

(2)向容器中加入上述四味中药原料重量份总量12倍的水，浸泡1.5-3小时，煎煮1-2小时，过滤得第一滤液；

(3)向容器中加入上述四味中药原料重量份总量9-11倍的水，煎煮1-1.5小时，过滤得第二滤液；

(4)合并第一滤液和第二滤液，减压浓缩至相对密度为1·10-1·25(60℃热测)，加入75％的乙醇，醇沉12小时，回收乙醇，将滤液浓缩至相对密度为1·10-1·25(60℃热测)的浸膏；浓缩后的浸膏与天花粉2000-2600混合，减压干燥，得到中药组合物的提取物，并按照药剂学方法制备最终剂型的产品。

本发明所述治疗糖尿病的中药组合物在制备治疗糖尿病药物领域的应用。

有益效果：本发明与现有技术相比，其显著优点为：该中药组合物是在祖传秘方的基础上，经多年潜心研究，并不断加以改进完善而成，其能够增强机体免疫力、恢复胰岛素分泌功能、促进糖代谢、降低血糖浓度、从而减少、缓解、甚至根治糖尿病。同时，本发明的制备方法过程简单、操作方法、便于大规模生产。另外，本发明的中药组合物在制备糖尿病药物领域有着广泛的应用。

具体实施方式：

下面对本发明的技术方案作进一步说明。

实施例1：

准备原料：葛根、天花粉、银柴胡、山药和茵陈；其中，上述五味原料来源于市售的中药材饮片，可直接入药；优选的，银柴胡产地为昆仑山和泰山，山药为铁棍山药。

制备中药组合物：首先称取葛根1000、银柴胡1300、山药2700(鲜山药为其3倍重量)和茵陈600混合置于容器中，例如可以是多功能提取罐；其次，向该容器中加入上述四味中药原料重量份总量12倍的水，浸泡2小时后煎煮1.5小时，过滤得第一滤液；接着向容器中(此时为第一滤液对应的滤渣)加入上述四味中药原料重量份总量10倍的水，煎煮1小时，过滤得第二滤液；合并第一滤液和第二滤液，减压浓缩至相对密度为1·10-1·25(60℃热测)，加入75％的乙醇，醇沉12小时，回收乙醇，将滤液浓缩至密度1·10-1·25(60℃热测)的浸膏；浓缩后的浸膏与天花粉2600混合，减压干燥，得到中药组合物的提取物，即本发明的治疗糖尿病的中药组合物。当然，我们可以根据患者需要最后根据药剂学方法选择性加入适量的药用辅料，例如可以是根据药品规格补加相应重量的充填剂，如：药用淀粉、药用糊精、羧甲基淀粉、药用矫味剂钠等，使之达到药品规格所要求的重量；也可以是添加中药组合物重量3-5‰的崩解剂，如：药用微粉硅胶、硬脂酸镁，使该药物符合质量标准中所规定该剂型的常规检查项目，以制成相应剂型(例如可以为针剂、口服液、分散片或胶囊剂等)的中药组合物。

实施例2：制药的方法步骤与实施例1基本相同，不同之处是：葛根1500、天花粉2000、银柴胡1800、山药2000和茵陈1000。

实施例3：制药的方法步骤与实施例1基本相同，不同之处是：葛根1100、天花粉2580、银柴胡1400、山药2600和茵陈700。

实施例4：制药的方法步骤与实施例1基本相同，不同之处是：葛根1400、天花粉2200、银柴胡1700、山药2200和茵陈900。

实施例5：制药的方法步骤与实施例1基本相同，不同之处是：葛根1180、天花粉2500、银柴胡1500、山药2500和茵陈750。

实施例6：制药的方法步骤与实施例1基本相同，不同之处是：葛根1300、天花粉2300、银柴胡1700、山药2300和茵陈880。

实施例7：制药的方法步骤与实施例1基本相同，不同之处是：葛根1200、天花粉2480、银柴胡1600、山药2480和茵陈780。

实施例8：制药的方法步骤与实施例1基本相同，不同之处是：葛根1280、天花粉2400、银柴胡1690、山药2400和茵陈850。

实施例9：制药的方法步骤与实施例1基本相同，不同之处是：葛根1228、天花粉2456、银柴胡1638、山药2456和茵陈819。

本发明中药组合物的主要原料药葛根、天花粉、银柴胡、山药在《中国药典》、《中药大辞典》和《中华本草》中均有详细的记载；茵陈在《中国药典》、《中药大辞典》也有记载。其中，葛根性味甘、辛、凉；主治解肌退热，生津，透疹，升阳止泻；用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。天花粉性味甘、微苦、微寒；主治清热生津，消肿排脓；用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。银柴胡性味甘、微寒；主治清虚热，除疳热；用于阴虚发热，骨蒸劳热，小儿疳热。山药性味甘、平；主治补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。本发明是在中医药传统理论的基础上，以君臣佐使为组方原则，经不断研究开发、改善完善得到仅由五味原料药构成的用于治疗糖尿病的中药组合物，其药方独特、经过临床实验证明其疗效显著。

实施例10：临床试验

(1)筛选病患：随机抽取糖尿病患者110名，其中，病型包括1型和2型糖尿病，病史3年以上，男女病患各占一半，年龄不限，将病患随机分成11组，每组10人。

(2)试验方法：

第1-9组病患分别对应服用实施例1-9制备的中药组合物，其中，第1组病患服用实施例1制备的中药组合物，按照该顺序以此类推；每日服用3次，根据病史情况调整服药计量，服用6个疗程，15天/疗程；

第10组病患按常规方法服用降血糖西药(精蛋白锌重组人胰岛素和/或盐酸二甲双胍缓释片)，即对照组1；

第11组病患分别服用实施例9制备的中药组合物以及降血糖西药，其中，中药组合物和降血糖西药计量各占一半，即对照组2。

(3)注意事项：与糖尿病病患用药期间的注意事项相同。

(4)试验结果：参见表1

表1

由表1可知，

第9组病患的治疗效果最好，所有患者都治愈成功，这说明按照实施例9的配方制备的中药组合物疗效最佳；

第7组病患的治疗效果也非常好，所有患者得到有效治疗，90％患者治愈成功，这说明按照实施例7的配方制备的中药组合物疗效非常好。

同样的，第6、8两组病患的治疗和治愈效果优良；第3、4、5三组病患的治疗和治愈效果较好；第1、2两组病患的治疗和治愈效果次之。

综上，第1-9组病患的治疗和治愈效果均优于对照组1(即第10组)。

以上数据说明，本发明的中药组合物能够缓解、减轻糖尿病的病症，甚至从根本上治愈糖尿病。同时，该中药组合物原材料来源广泛、制作方法简易可行、价格适中、降低了长久以来高昂的糖尿病治疗费用，为多数病患所接受。

对照组2(即第11组)的治疗和治愈效果优良，这说明当本发明的中药组合物与传统降血糖西药组合使用时，也能提高治疗、治愈效果，由此可见，本发明的中药组合物在制备糖尿病药物领域有着广泛而深远的应用前景。

实施例11：典型治疗病例

患者王某：男，65岁，2型糖尿病，病史5年，服用本发明中药组合物6个疗程后治愈，每日早晨前空腹血糖5.5左右(血糖单位为mmol/L)，中餐后2小时血糖9.0左右，跟踪3个月没有复发。

患者刘某：男，75岁，2型糖尿病，病史18年，左后脚跟溃烂不能愈合，服用本发明中药组合物6个疗程后左后脚跟痊愈，服用12个疗程后糖尿病治愈，每日早晨前空腹血糖6.0左右，中餐后2小时血糖9.2左右，跟踪1年没有复发。

患者徐某：女，68岁，1型糖尿病，病史10年，眼睛接近失明；服用本发明中药组合物6个疗程后眼睛恢复视力，糖尿病治愈，每日早晨前空腹血糖6.0左右，中餐后2小时血糖8.9左右，跟踪2年没有复发。

Claims (9)

1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于它包括下述重量份的中药原料制成的药剂：

2.根据权利要求1所述治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于它包括下述重量份的中药原料制成的药剂：

3.根据权利要求2所述治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于它包括下述重量份的中药原料制成的药剂：

4.根据权利要求3所述治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于它包括下述重量份的中药原料制成的药剂：

5.根据权利要求1所述治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：所述药剂为针剂、口服液、颗粒剂、分散片或胶囊剂。

6.根据权利要求1所述治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：所述药剂还包括药用辅料。

7.根据权利要求6所述治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：所述药用辅料包括药用淀粉、药用糊精、药用微粉硅胶、硬脂酸镁或药用矫味剂。

8.一种制备权利要求1所述治疗糖尿病的中药组合物的方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)称取1000-1500重量份的葛根、1300-1800重量份的银柴胡、2000-2700重量份的山药和600-1000重量份的茵陈置于容器中；

(2)向容器中加入上述四味中药原料重量份总量12倍的水，浸泡1.5-3小时，煎煮1-2小时，过滤得第一滤液；

(3)向容器中加入上述四味中药原料重量份总量9-11倍的水，煎煮1-1.5小时，过滤得第二滤液；

(4)合并第一滤液和第二滤液，减压浓缩至相对密度为1·10-1·25(60℃热测)，加入75％的乙醇，醇沉12小时，回收乙醇，将滤液浓缩至相对密度为1·10-1·25(60℃热测)的浸膏；浓缩后的浸膏与2000-2600重量份的天花粉混合，减压干燥，得到中药组合物的提取物，并按照药剂学方法制备最终剂型的产品。

9.根据权利要求1所述治疗糖尿病的中药组合物在制备治疗糖尿病药物领域的应用。