CN104225126B - 一种化痰止咳贴 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种化痰止咳贴，属于医用配制品技术领域。中药原料按重量份由以下物质组成：白芥子2～10，麻黄1～6，甘遂1～5，天南星1～4，延胡索0.5～4，细辛0.5～4，蓖麻子油1～4；制备方法为将中药原料中除蓖麻子油以外的中药研碎后兑入蓖麻子油混合均匀敷于胶布上制成的。宣肺止咳，逐痰平喘，主治慢性阻塞性肺疾病及感冒出现的咳嗽、咯痰、气短等症状。
Description
技术领域
本发明涉及医用配制品技术领域。
背景技术
咳嗽、吐痰多、哮喘以及现代医学诊断为气管炎、支气管炎、哮喘、支气管哮喘等慢性阻塞性肺疾病，在秋冬季容易发作和加重，谓之冬病。依据《素问。四气调神大论》：“夫四时阴阳者，万物之根本也，所以圣人春夏养阳，秋冬养阴--”创制了冬病夏治的理论。在中医临床上，这一理论得到了广泛的应用。《素问。四气调神大论》又说“是故圣人不治已病治未病，不治已乱治未乱，此之谓也。”这是中医“治未病”治根本之特色。
中国专利CN102526662A记载了一种用于人体穴位敷贴的治疗哮喘的中药磁疗外贴膏，中药所包括的组分为白芥子、延胡索、甘遂、炙细辛、炙麻黄、生半夏、炙甘草、炙百部、肉桂、葶苈子、姜汁、炙皂荚、麝香、胆南星、川贝母、地龙、冰片、苦杏仁、白前和炙款冬花；药味多，成本高，药物经过炮制并且是以磁疗为目的的，药物在磁疗过程中发生化学变化，影响药效；而且多种炙用药。炙过的药与没炙过的同一种药是性质不同的两种药；经醋浸泡过的药与没有浸泡过的同一种药也是性质不同的两种药。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种化痰止咳贴，宣肺止咳，逐痰平喘，主治慢性阻塞性肺疾病及感冒出现的咳嗽、咯痰、气短等症状。
为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：一种化痰止咳贴，中药原料按重量份由以下物质组成：白芥子 2～10， 麻黄 1～6， 甘遂 1～5， 天南星 1～4， 延胡索0.5～4， 细辛0.5～4， 蓖麻子油 1～4；
制备方法为将中药原料中除蓖麻子油以外的中药研碎后兑入蓖麻子油混合均匀敷于胶布上制成的。
优选的中药原料按重量份由以下物质组成：白芥子 4～8，麻黄 2～4，甘遂 1.5～4，天南星 1～3，延胡索 1～2.5，细辛 1～2.5，蓖麻子油 1.5～3.5。
更优选的中药原料按重量份由以下物质组成：白芥子 6，麻黄 3，甘遂 2.4，天南星 2，延胡索 1.5，细辛 1.5，蓖麻子油 2.5。
白芥子、麻黄温阳散寒、豁痰平喘为君。白芥子性辛温，善走散，可温肺化痰。朱丹溪曰“痰在胁下及皮里膜外，非白芥子不能达。”故无论是胸膈或经络、皮肉等处的伏痰，皆可散之。现代研究，白芥子所含的白芥子苷在芥子酶的作用下，水解为芥子碱，该成分具有挥发性，有较强的穿透性和走窜性，对皮肤刺激产生透皮作用。甘遂、天南星逐饮祛痰为辅，佐以细辛温化伏肺之寒饮而止咳平喘。以延胡索、蓖麻子油为之使，一则逐痰平喘利气止痛，拔毒外出为之佐，一则引药入脏起治疗作用为之使。《理瀹骈文》一书中说“膏中用药，必得通经走络，开窍透骨，拔毒外出之品为引。”提出“假猛药、生药、香药，率领群药，开结行滞，直达其所。”起到最佳的治疗效果。
要点：1、白芥子为麻黄约1倍的量，白芥子性辛温，善走散，可温肺化痰。朱丹溪曰“痰在胁下及皮里膜外，非白芥子不能达。”即可祛痰起治疗作用又为麻黄之使，引麻黄直达病所。麻黄善宣肺气、平喘、开腠理、透毛窍。即可助白芥子排痰外出，又可宣肺平喘，温化痰饮。二者互为主使，共驱邪外出，共温肺化痰止咳平喘，在治疗效果上有互助互增之效。
延胡索、蓖麻子油为之使，蓖麻子油是由蓖麻子加工提炼而成，无毒，透皮能力极强，它一方面可以使其它药物发挥出最大的治疗效果，另一方面在贴膏中起到独特的拔毒外出的治疗作用，再一方面起到了黏合剂的作用。
全方为外用帖敷药，药物的透皮能力是药效能否全面发挥的关键，白芥子、麻黄、甘遂、蓖麻子油、延胡索、细辛、天南星、共7味药。通过药物分量的严谨配合，各药物之间相互协调，在最大限度的发挥治疗效果的同时，均有极强的透皮作用。
麻黄：发汗解表，宣肺平喘，利水退肿。辛温微苦，入肺与膀胱经。膀胱经主一身之表，肺司呼吸外合皮毛。风寒外束，则恶寒发热。无汗，肺气失宣，则为喘咳。麻黄善于宣肺气，开腠理，透毛窍，散风寒。风寒外解则表症可除，肺气宣畅则喘咳自止。故本品为感冒风寒，表实无汗，肺气壅闭，气喘咳嗽的常用要药。本品平喘止咳作用较好，除用治风寒感冒咳嗽外对支气管炎哮喘，应用尤多。
蓖麻子油：拔毒排脓祛腐止痛通络除痹。甘辛而平无毒，其力长于吸收，故能拔毒排脓，追邪外出。用治痈疮疔疖，肿毒溃疡。化腐散肿止痛之力颇速。因性善走窜，能入络通痹，故又可用治口眼歪斜及舌胀、喉痹等症。
白芥子：豁痰利气，散结消肿。辛温气锐，性善走散，能豁痰涎，利气机、宽胸膈、通经络。故凡痰阻气滞，咳逆胁痛，或痰留经络，肢体疼痛等症皆可应用。此外，取其辛散走窜之力，又有散结消肿之功，以治阴疽漫肿，不论内服外敷，疗效亦好。所以前人曾说“痰在胁下皮里膜外者，非此不能除。”
天南星：燥湿祛痰、祛风解痉、解毒医疮。苦温辛烈，开泄走窜。燥湿的作用很强。所以能治中风痰壅、眩晕，或由风痰引起的麻痹、口眼喎斜，半身不遂，破伤风所致的肢抽、口噤、项强，以及湿痰引起的咳嗽喘满等症。本品又可作为外敷药，一般均为生用，对痈肿、痰核、蛇咬、跌打损伤，有解毒消肿定痛的作用。
甘遂：泻水逐饮、消肿散结。苦寒有毒，入肺、脾、肾经。苦能泄降、寒能除热，功能通利二便，为泻水逐饮之峻药。李时珍说：“肾主水，凝则为痰饮，逆则为肿胀”。所以本品除泻水外，又能逐饮。适用于水肿胀满，痰饮积聚等症。兼能消肿散结，外敷可治一切肿毒。
细辛：散寒解表、祛风止痛、祛痰止咳。辛温性烈，能外散风寒，内化痰饮，上疏头风，下通肾气，并能开窍，又能止痛。所以是风寒外感之头痛身痛、寒饮内停之咳嗽气喘的主治药。特别是外感兼有痰饮等症，更是两得其宜。其辛香走窜之功，研末吹鼻，又有通窍耳嚏之效。
元胡：活血散瘀，利气止痛。辛散苦降温通，即能入血分，又入气分。即能行血中之气，又能行气中之血。盖气郁则痛，血滞亦痛，气行血活，通则不痛，故为活血利气止痛良药。凡一身上下诸痛之属于气滞血瘀者均可用之。又常用治脘腹胁痛，妇女气滞血瘀经闭、痛经，腹中肿块，产后血瘀腹痛，以及疝气作痛，跌打肿痛等症。临床用于冠心病区痛，疗效甚捷。
采用上述技术方案所产生的有益效果在于：本发明化痰止咳贴宣肺止咳，逐痰平喘，主治慢性阻塞性肺疾病及感冒出现的咳嗽、咯痰、气短等症状。
药物经过穴位经皮吸收发挥作用，进行穴位敷贴，药物浓度曲线平缓，可以避免口服或注射给药中时间-血液曲线上表现出的峰谷现象，也可以避免胃肠道消化液及肝脏首过效应等因素的影响，能充分发挥药物的治疗作用。用本发明穴位敷贴可起到扶正固本，提高机体非特异性免疫力，降低人体过敏状态，以及改善下丘脑--垂体--肾上腺皮质系统的功能，有利于机体的康复。总之本发明穴位帖敷集内治外治于一身，融药疗与理化刺激于一体，多位点调节身体机能，增强机体免疫功能，且经济安全疗效显著。
化痰止咳喘穴位贴取足太阳膀胱经穴肺腧、心腧、膈腧。任脉穴天突。辅助穴取定喘、膻中、肾腧。
具体实施方式
实施例1
一种化痰止咳贴，中药原料按重量份由以下物质组成：白芥子 6，麻黄 3，甘遂2.4，天南星 2，延胡索 1.5，细辛 1.5，蓖麻子油 2.5；
制备方法为将中药原料中除蓖麻子油以外的中药研100目细末后兑入蓖麻子油混合均匀敷于胶布上制成的。
取白芥子0.6克，麻黄0.3克，甘遂0.24克，天南星0.2克，延胡索0.15克，细辛0.15克；将上述六味药共研100目细末混匀，兑入0.25克蓖麻子油混匀敷于专用胶布上即可。使用时敷于相应的穴位上，于伏天的第一天开始，每十天敷贴一次伏尽为止。成人每次敷贴6至7个穴位，敷贴12至24小时即可揭去；儿童每次敷贴4至5个穴位，敷贴10至12小时即可揭去。
实施例2
一种化痰止咳贴，中药原料按重量份由以下物质组成：白芥子 8，麻黄 4，甘遂1.5，天南星 1，延胡索 2.5，细辛 1，蓖麻子油 1.5；
制备方法为将中药原料中除蓖麻子油以外的中药研100目细末后兑入蓖麻子油混合均匀敷于胶布上制成的。
其他参数及使用方法同实施例1。
实施例3
一种化痰止咳贴，中药原料按重量份由以下物质组成：白芥子4，麻黄 2，甘遂 4，天南星3，延胡索 1，细辛 2.5，蓖麻子油 3.5；
制备方法为将中药原料中除蓖麻子油以外的中药研碎后兑入蓖麻子油混合均匀敷于胶布上制成的。
其他参数及使用方法同实施例1。
实施例4
一种化痰止咳贴，中药原料按重量份由以下物质组成：白芥子 2，麻黄 1，甘遂 5，天南星 1，延胡索 4，细辛 0.5，蓖麻子油 1；
制备方法为将中药原料中除蓖麻子油以外的中药研100目细末后兑入蓖麻子油混合均匀敷于胶布上制成的。
其他参数及使用方法同实施例1。
实施例5
一种化痰止咳贴，中药原料按重量份由以下物质组成：白芥子10，麻黄 6，甘遂 1，天南星4，延胡索 0.5，细辛 4，蓖麻子油 4；
制备方法为将中药原料中除蓖麻子油以外的中药研100目细末后兑入蓖麻子油混合均匀敷于胶布上制成的。
其他参数及使用方法同实施例1。
实施例6
一种化痰止咳贴，中药原料按重量份由以下物质组成：白芥子 4，麻黄 3，甘遂 5，天南星 1，延胡索 4，细辛 0.5，蓖麻子油 2.5；
制备方法为将中药原料中除蓖麻子油以外的中药研100目细末后兑入蓖麻子油混合均匀敷于胶布上制成的。
其他参数及使用方法同实施例1。
实施例7
一种化痰止咳贴，中药原料按重量份由以下物质组成：白芥子6，麻黄 6，甘遂 1，天南星4，延胡索 1.5，细辛 4，蓖麻子油 4；
制备方法为将中药原料中除蓖麻子油以外的中药研100目细末后兑入蓖麻子油混合均匀敷于胶布上制成的。
其他参数及使用方法同实施例1。
一、临床数据
治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病128例疗效观察
慢性阻塞性肺疾病，稳定期的主要症状为咳嗽，咯痰，气短，严重影响患者的生活质量，并极易加重危及生命。因此在稳定期治疗咳嗽，咯痰，气短等症状是防止加重和彻底治愈的关键。用本发明化痰止咳贴治疗上述疾病收到很好的疗效，临床资料如下：
临床资料
1.1诊断标准
西医诊断标准：依据2006年WHO修订诊断及分级标准。稳定期的定义指患者咳嗽，咯痰，气短等症状稳定或症状轻微并维持一段时间以上。
中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》及《中医内科学》中关于咳嗽，喘证，肺胀的论述，辨证为肺肾两虚证。
1.2纳入和排除标准
纳入标准，符合上述中、西医诊断标准，病程在2年以上，且病情分级为亚级以上，既往未接受化痰，止咳喘穴位贴治疗的患者。
排除标准:慢阻肺急性加重期患者及合并糖尿病，自身免疫性疾病或慢性消耗性疾病等其他严重疾病者；妊娠及哺乳期妇女；对胶布过敏者。
1.3一般资料
256例患者来自正定县。病程2-26年，采用随机数字表，分为治疗组和对照组各128例。治疗组男72例，女56例，年龄46-75岁，平均年龄（62.75±8.02），平均病程(8.6±7.4)，对照组男68例，女60例，平均年龄（61.95±7.86），平均病程（9.01±6.96）两组患者性别，年龄，病程等方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
方法
2.1治疗方法
两组基础治疗方案为支气管舒缓剂和祛痰药物（异丙托溴铵气雾剂，每次80μg，每日4次吸入；盐酸氨溴索片，每次30mg，每日3次口服。两药均为勃林格殷格翰药业公司生产）。治疗组加用本发明化痰止咳喘穴位贴，对照组只帖同样尺寸的没有药物的穴位贴片，按照双盲试验方法，统一标签格式。
化痰止咳喘穴位贴，取背部双侧肺俞、心俞、膈俞，胸部天突帖敷，每年夏季三伏天第一天开始贴，每10天贴一次，帖3次，每次6-24小时，3次为一个疗程，每年帖敷一个疗程，连续帖敷2年。
2.2观察指标及疗效评定标准
2.2.1观察治疗前后主要症状（咳嗽、咯痰、气短）的评分变化，症状的程度以4分法评价，按无、轻、中、重度分别统计0、1、2、3分。
证候积分=（治疗前症状总分-治疗后症状总分）/治疗前症状总分×100%
表1 两组患者治疗前后主要症状积分比较
注：与本组治疗前比较a P<0.05;与对照组治疗后比较b P<0.05
2.2.2观察年均感冒次数，急性发作次数，急诊就医次数，住院次数
表2两组患者治疗前后年均感冒次数，急性发作及就诊情况比较
注：与本组治疗前比较a P<0.05；与对照组同期比较b P<0.05
结果
3.1两组患者治疗前后主要症状积分比较：
表1示：治疗组治疗后主要症状咳嗽、咯痰、气短明显改善（P<0.05）治疗组在改善咳嗽、气短方面优于对照组（P<0.05）。
3.2表2示：治疗组治疗2年，年均感冒和急性发作次数明显低于对照组同期，且低于本组治疗前（P<0.05），治疗组治疗2年年均急诊和住院次数明显低于治疗前以及对照组同期（P<0.05）。
慢性阻塞性肺疾病包括气管炎，支气管炎，哮喘，支气管哮喘等由呼吸道炎症、变性所致分泌物增多阻塞气管而出现的咳嗽、咯痰、气短等一系列症状。属中医的咳嗽、喘证、肺胀范畴。具有遇寒复发或加重，遇暖缓解或减轻的特点。多以肺肾两虚，痰湿困脾为病理机制，有形之痰为病理产物。脾为生痰之源，肺为储痰之器，肾气虚弱则助湿生痰。化痰止咳喘穴位贴，通过穴位补肾，健脾宣肺，从而达到治疗慢阻肺的目的。
Claims (3)
1.一种化痰止咳贴，其特征在于：中药原料按重量份由以下物质组成：白芥子 2～10，麻黄 1～6， 甘遂 1～5， 天南星 1～4， 延胡索 0.5～4， 细辛0.5～4， 蓖麻子油 1～4，其中白芥子比麻黄多1倍的量；制备方法为将中药原料中除蓖麻子油以外的中药研碎后兑入蓖麻子油混合均匀敷于胶布上制成的。
2.根据权利要求１所述的化痰止咳贴，其特征在于所述中药原料按重量份由以下物质组成：白芥子 4～8，麻黄 2～4，甘遂 1.5～4，天南星 1～3，延胡索 1～2.5，细辛 1～2.5，蓖麻子油 1.5～3.5。
3.根据权利要求2所述的化痰止咳贴，其特征在于所述中药原料按重量份由以下物质组成：白芥子 6，麻黄 3，甘遂 2.4，天南星 2，延胡索 1.5，细辛 1.5，蓖麻子油 2.5。
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