CN104203339B - 基于激动时间修改房室延迟 - Google Patents

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Abstract

设备可被配置为监测心室激动时间,并基于所监测的心室激动时间来修改房室延迟(AV延迟)。进一步,设备可在修改AV延迟前基于所测量的激动时间确定是否应调整AV延迟。

Description

基于激动时间修改房室延迟
相关申请的交叉援引
本申请要求提交于2012年1月20日,题为“基于激动时间修改房室延迟”的美国临时专利申请编号61/588,924的权益,该专利申请通过引用整体纳入本文中。
背景
本公开涉及基于心肌组织内的激动时间(activation time)来修改房室延迟以用于例如维持有效的起搏治疗的方法和设备。
在正常人的心脏中,通常位于上腔静脉和右心房结合处附近的窦房结构成了引发心脏腔室节律性电刺激的主要天然起搏器。从窦房结产生的心脏冲动被传送到两个心房,引起去极化和所致的心房腔室收缩。通过房室(AV)节点和心室传导系统,激励脉冲进一步被传送至并通过心室,引起去极化和所致的心室腔室收缩。
由于衰老或疾病导致的这种自然起搏和传导系统的中断能够通过人工心脏起搏来治疗。例如,取决于传导紊乱的位置和严重程度,一个或多个心脏腔室可被电起搏。此外,用于心室失调(dyschrony)的心脏起搏(通常被称为心脏再同步化治疗(CRT))可包括在通过AV节点的正常传导去极化心室之前起搏一个或两个心室。
植入式医疗设备(IMD)能够利用起搏治疗(诸如CRT)为患者维持血流动力学收益。起搏治疗可从植入式发生器传送出,通过引线并进入患者的心脏。基本的可编程起搏参数包括房室延迟(AV延迟)、左心室到右心室延迟(VV延迟)、起搏幅度、起搏速率、脉冲持续时间和起搏路径或向量(例如为双极,如引线尖端电极到引线环状电极等,或为单极,如引线尖端电极到IMD套或外壳)都可被配置以确保对患者有效的治疗。
对于遭受由例如左束支传导阻滞、右束支传导阻滞所致的心脏衰竭和心室内传导延迟的某些患者,可由于单心室起搏刺激(通过预激励带有传导延迟的心室而进行该单心室起搏刺激)而产生CRT的传送。这种刺激必须相对于其他非延迟的心室的固有(intrinsic)去极化而被适当地定时(timed)。这种现象在本文可称为“融合起搏(fusion pacing)”,因为来自起搏刺激的心室激动同来自固有传导的心室激动相融合或合并。当心室起搏刺激被适当地定时时,以最小起搏能量产生心室再同步,由此延长了植入式脉冲发生器(例如植入式心律转复-除颤器、心脏起搏器、等等)的工作寿命。此外,在一些情况下,因为本文所述的系统和方法利用了固有激动的一部分,能够实现更有效或更生理性形式的CRT传送,比完全唤起的(例如起搏的)形式的CRT更好。本文中融合起搏也可指的是仅左心室起搏或仅右心室起搏。
一种融合起搏或仅左心室起搏的方法包括在适当的时间起搏左心室以实现起搏波前与右心室固有去极化的融合。一种融合起搏或仅右心室起搏的方法包括在适当的时间起搏右心室以实现起搏波前与左心室固有去极化的融合。这种CRT方法相对于双心室起搏可减少设备功率输出,并且可改善血流动力,特别是在较低的心率时。
可由IMD使用来传送心脏治疗(例如,诸如左心室融合起搏的CRT)的一个具体参数是房室延迟(AV延迟),其通常可被描述为可编程值,代表心房电活动(无论其是固有的(例如自然的)或是起搏的)与心室起搏传送之间的时间周期。AV延迟的最优值一般被定义为对于固定心率产生最大每搏输出量或对于由窦房结所驱动的心率产生最大心输出量的延迟。
为了优化或调整AV延迟,心脏治疗设备(诸如IMD)可测量患者的固有AV传导时间。患者的固有AV传导时间是固有的心房事件(例如右心房的去极化)和固有的心室事件(例如右心室的去极化)之间的时间。本文所用的“固有”事件或传导是自然发生的或是自然地传导的(例如,固有的心室事件是由跨越心脏的AV节点从心房到心室的电活动所触发的事件,等等)。心脏治疗设备可周期地测量患者的固有AV传导时间或间期(interval),并响应于所测量的固有AV传导时间调整该AV延迟,从而例如优化心脏功能。
例如,CRT算法(例如由IMD执行)可通过将用于心室起搏的延迟(例如,起搏的AV延迟、感测的AV延迟等)强制(force)为较长值(例如300毫秒(ms)、350毫秒(ms)等)来每分钟一次地测量患者的固有AV传导时间。常规上,已定期(例如,每60秒)执行固有AV传导时间的测量,从而CRT算法能够适应患者的固有AV传导时间的变化。
换句话说,CRT算法会暂时性中止或中断起搏治疗长达一个或多个心跳来测量患者的固有AV传导时间,用于修改或调整(例如优化)一个或多个起搏参数,例如AV延迟。
概述
一种可操作用于将心脏治疗传送至患者的示例性植入式医疗设备包括治疗传送模块、感测模块和被耦合到所述治疗传送模块和感测模块的控制模块。治疗传送模块可配置为使用至少一个电极将起搏治疗传送至患者心脏的左心室或右心室。感测模块可配置为使用至少一个电极感测患者心脏的电活动(例如,右心室或左心室的电活动、右心室或左心室的远场电活动、右心室或左心室的近场电活动等)。控制模块可配置为基于AV延迟控制传送至患者心脏的左心室或右心室的起搏治疗(其中所述起搏治疗是在多次心跳中被传送的),并且在起搏治疗的传送期间使用所述感测模块感测患者心脏的电活动。控制模块可进一步配置成,为多次心跳中的每次心跳,测量在所述起搏治疗的起搏刺激传送和所感测电活动的至少一个选定基准点(例如患者心脏的右心室的远场电活动的最大负斜率,患者心脏的右心室的近场电活动的最大值)之间的心室激动时间,所感测的电活动产生于所述起搏治疗的经传送的起搏刺激和患者心脏的固有传导的至少其中之一。所述控制模块可进一步配置为:如果所测量的心室激动时间中的一个或多个大于或小于预定的参考激动时间达选定的阈值(例如,如果在第二选定数量的心跳中,第一选定数量的所测量的心室激动时间大于或小于预定的参考激动时间达选定的阈值),则基于所测量的心室激动时间修改用于传送起搏治疗的AV延迟。
一种用在可操作用于把心脏指令传送给患者的植入式医疗设备中的示例性方法包括:使用植入式医疗设备(例如,其中在多次心跳中被传送所述起搏治疗)基于AV延迟用至少一个电极将起搏治疗传送至患者心脏的左心室或右心室,以及在所述起搏治疗的传送期间,使用所述植入式医疗设备的至少一个电极感测患者心脏的电活动(例如右心室或左心室的电活动、右心室或左心室的远场电活动、右心室或左心室的近场电活动等)。该示例性方法可进一步包括,为多次心跳中的每次心跳,测量在所起搏治疗的起搏刺激传送和所感测电活动的至少一个选定基准点(例如患者心脏的右心室的远场电活动的最大负斜率,患者心脏的右心室的近场电活动的最大值)之间的心室激动时间,所感测的电活动产生于所述起搏治疗的已传送的起搏刺激和患者心脏的固有传导的至少其中之一。该示例性方法可进一步包括如果所测量的心室激动时间中的一个或多个大于或小于预定的参考激动时间达选定的阈值(例如,如果在第二选定数量的心跳中,第一选定数量的所测量的心室激动时间大于或小于预定的参考激动时间达选定的阈值),则基于所测量的心室激动时间修改用于传送起搏治疗的AV延迟。
在一个或多个示例性设备和方法中,基于所测量的心室激动时间修改用于传送起搏治疗的AV延迟可包括:设置AV延迟为上次AV延迟加上上次测量的心室激动时间减去预定的参考激动时间,或者设置AV延迟为选定数量的之前AV延迟的众数或中位值加上选定数量的心室激动时间差的众数或中位值。所述心室激动时间差可为所测量的心室激动时间减去预定的参考激动时间。
在一个或多个示例性设备和方法中,基于所测量的心室激动时间修改用于传送起搏治疗的AV延迟可包括:如果在第二选定数量的心跳中,第一选定数量的激动时间差的标准偏差小于选定的变异性阈值,则修改用于传送起搏治疗的AV延迟,其中所述心室激动时间差为所述测量的心室激动时间减去所述预定的参考激动时间。
在一个或多个示例性方法和设备中,该示例性方法可进一步包括,且该示例性设备的控制模块可进一步配置为执行,如果经修改的AV延迟大于选定的限值,则使用植入式医疗设备将双心室起搏治疗传送至患者的心脏。
以上概述不意于描述本公开的每个实施例或每个实现。参照如下详述和权利要求,并结合附图,将明显看出并领会更完整的理解。
附图简介
图1是包括示例性植入式医疗设备(IMD)的示例性系统的示意图。
图2是图1的示例性IMD的示意图。
图3是示例性IMD(例如图1-2的IMD)的框图。
图4的图表描述用于测量右心室激动时间的不同感测向量的电描记图。
图5是基于心室激动时间(例如使用图1-3的IMD)修改房室延迟(AV延迟)的示例方法的一般流程图。
图6是基于右心室激动时间修改AV延迟的示例方法的流程图。
图7描述了三个示例性的右心室激动时间计算。
示例性实施例的详细描述
在以下说明性实施例的详细描述中,参照了附图,附图构成实施例的一部分且在其中作为示例示出了可实践本发明的具体实施例。可以理解,在不背离本公开范围(例如仍在范围内)的情况下,可利用其他实施例并且可作出结构改变。
将参照图1-7描述示例性的方法、设备和系统。对于本领域技术人员而言,很明显,来自一个实施例的组件或过程可与其他实施例的组件或过程相结合使用,并且使用本文所述特征的组合的这类方法、设备和系统的可能实施例不限于图中所示和/或本文所述的具体实施例。此外,应认识到的是,本文所述的实施例可包括未必按比例示出的许多元件。而且,应认识到的是,本文中各个过程的时序和各种元件的尺寸和形状可以被调整,但仍落在本公开的范围内,尽管某些时序、一个或多个形状和/或尺寸、或元件的类型可能优于其他。
总体上,本文中描述了可执行逐心跳的(beat-to-beat)AV延迟调整或修改,而不中断起搏治疗的诊断方法和设备。例如,本文所述的示例性的设备和方法相关于监测一个或多个心室激动时间(例如,右心室激动时间和/或左心室激动时间),以及基于所监测的心室激动时间来修改或调整AV延迟。更具体地,在一个或多个实施例中,示例性的设备和方法可监测:使用至少一个起搏电极将起搏刺激传送至左心室或右心室,和使用一个或多个感测电极在相对心室中感测到由起搏刺激或固有传导引起的电活动(例如去极化),二者之间的心室激动时间。这些监测的心室激动时间可用于调整或修改AV延迟(例如用于确定何时输送左心室或右心室起搏)以用于例如维持有效的起搏治疗。
本文所述的一个或多个示例性方法和设备可提供左心室(LV)起搏时序的频繁调整,而不必周期地停止起搏治疗(例如CRT)以测量患者的固有AV传导时间。在至少一个实施例中,可在接近LV起搏时点的时刻监测远场或近场右心室电描记图(EGM)。对于远场EGM,EGM的峰值负斜率可指示局部右心室(RV)激动。对于近场EGM,绝对峰值EGM幅度可指示局部RV激动。局部RV激动相对于LV起搏传送的时序,即所测量的右心室激动时间,可用于调整将来的LV起搏时序(例如AV延迟)。
而且,本文所述的一个或多个示例性方法和设备可允许更为频繁地评估对用于仅LV起搏的AV延迟进行调整的需要,而不需停止或中断CRT起搏。AV延迟的更为频繁的调整可导致更为稳健(robust)的融合起搏和改善的CRT响应。进一步,该示例性方法和设备也可避免由于异位和早搏所致的仅LV起搏的时序的不适当改变。
图1是说明可用于将起搏治疗传送至患者14的示例性治疗系统10的示意图。患者14可以是人类,但非必要。治疗系统10可包括被耦合到引线18、20、22和/或编程器24的植入式医疗设备16(IMD)。IMD16可以是例如植入式心脏起搏器、心脏复律器、和/或除颤器,其通过耦合到一个或多个引线18、20、22的电极将电信号提供至患者14的心脏12。
引线18、20、22延伸至患者14的心脏12以感测心脏12的电活动和/或将电刺激传送至心脏12。在图1所示的示例中,右心室(RV)引线18延伸通过一个或多个静脉(未示出)、上腔静脉(未示出)和右心房26并进入右心室28。左心室(LV)冠状窦引线20延伸通过一个或多个静脉、下腔静脉、右心房26并进入冠状静脉窦30到达邻近心脏12的左心室32游离壁的区域。右心房(RA)引线22延伸通过一个或多个静脉和下腔静脉并进入心脏12的右心房26。
IMD16可以,除别的功能之外,通过耦合到引线18、20、22中至少一个的电极来感测伴随心脏12去极化和复极化而出现的电信号。在一些示例中,IMD16基于在心脏12内感测到的电信号提供起搏治疗(例如起搏脉冲)到心脏12。IMD16可操作用以调整与起搏治疗相关的一个或多个参数(例如AV延迟和其他各种时序、脉冲宽度、幅度、电压、突发(burst)长度等)。而且,IMD16可操作用于使用各种电极配置来传送可为单极或双极的起搏治疗。IMD16还可经由位于引线18、20、22中至少一个上的电极提供除颤治疗和/或心脏复律治疗。进一步,IMD16可检测心脏12的心律失常(诸如心室28、32的纤颤)和以电脉冲的形式将除颤治疗传送至心脏12。
在一些示例中,可以是手持计算设备或计算机工作站的编程器24可由用户(诸如医生、技师、其他临床医生和/或患者)使用来与IMD16通信(例如对IMD16编程)。例如,用户可与编程器24交互以检索涉及一个或多个经测量的心室激动时间和/或一个或多个诸如AV延迟(或例如VV延迟,多点起搏(诸如在LV或RV中从多个位置起搏)的调制)的起搏参数的信息。IMD16和编程器24可使用本领域已知的任何技术通过无线通信交互。通信技术的示例可包括,例如低频或射频(RF)遥测,但也可考虑其他技术。
图2是更详细说明图1的治疗系统10的IMD16和引线18、20、22的示意图。引线18、20、22可通过连接器块34被电气地耦合到治疗传送模块(例如用于起搏治疗传送),感测模块(例如一个或多个电极,用于感测或监测心脏12的电活动以用于确定起搏治疗的有效性)和/或其他任何模块。在一些示例中,引线18、20、22的近端可包括电接触,用以电气地耦合到IMD16的连接器块34内的相应电接触。此外,在一些示例中,引线18、20、22可借助固定螺钉、连接销、或其它适当的机械耦合机制而机械地耦合到连接器块34。
引线18、20、22中的每个包括细长的绝缘引线体,此绝缘引线体可携载通过绝缘体(例如管状绝缘护套)彼此隔离的多个导线(例如同轴盘绕导线、直导线等)。在所示的示例中,双极电极40、42位于接近引线18的远端处。此外,双极电极44、46位于接近引线20的远端处,且双极电极48、50位于接近引线22的远端处。
电极40、44、48可采用环状电极的形式,且电极42、46、50可采用分别可伸缩地安装在绝缘电极头52、54、56内的可延长螺旋尖端电极的形式。电极40、42、44、46、48、50中的每个可被电耦合到与其相关的引线18、20、22的引线体内的导线(例如盘绕的或直的)中相应的一个,并藉此被耦合到引线18、20、22的近端上的电接触中的相应一个。
电极40、42、44、46、48、50可进一步用于感测伴随心脏12去极化和复极化而出现的电信号。电信号通过相应的引线18、20、22被传导到IMD16。在一些示例中,IMD16还可经由电极40、42、44、46、48、50传送起搏脉冲以引起患者心脏12的心肌组织去极化。在一些示例中,如图2所示,IMD16包括一个或多个外壳电极,例如外壳电极58,其与IMD16的外壳60(例如密封的外壳)的外表面一体地形成或以其他方式耦合到外壳60。电极40、42、44、46、48和50中的任一者都可与外壳电极58相结合用于单级感测或起搏。而且,电极40、42、44、46、48和50中未用于传送起搏治疗的任一者可用于感测起搏治疗期间的电活动(例如用于确定激动时间)。如参照图3而进一步详细描述的,外壳60可包围治疗传送模块和监测患者心脏节率的感测模块,该治疗传送模块可包括生成心脏起搏脉冲和除颤或心脏复律冲击的刺激生成器。
引线18、20、22也可分别包括采用线圈形式的细长电极62、64、66。IMD16可通过细长电极62、64、66和外壳电极58的任意组合将除颤冲击传送至心脏12。电极58、62、64、66也可用于将心脏复律脉冲传送至心脏12。而且,电极62、64、66可用任何合适的导电材料制造,诸如,但不限于,铂、铂合金和/或其他已知可用于植入式除颤电极的材料。由于电极62、64、66通常不配置为传送起搏治疗,电极62、64、66中的任一者可用于感测起搏治疗期间的电活动(例如用于确定激动时间)。在至少一个实施例中,LV细长电极64可用于感测起搏治疗期间患者心脏的电活动。
图1-2中所示的示例性治疗系统10的配置仅是一个示例。在其他示例中,代替或者除了图1中所示的经静脉引线18、20、22,治疗系统可包括心外膜引线和/或贴片电极。而且,在一个或多个实施例中,IMD16不必植入患者14体内。例如,IMD16可通过经皮穿刺引线将各种心脏治疗传送至心脏12,该经皮穿刺引线延伸穿过患者14的皮肤至心脏12内部或外部的各种位置。在一个或多个实施例中,系统10可利用无线起搏(例如,使用经由超声、电感耦合、RF而到至心内起搏组件(多个)的能量传输)和使用在罐/外壳和/或在皮下引线上的电极来感测心脏激动。
在将电刺激治疗提供至心脏12的治疗系统的其他示例中,这样的治疗系统可包括耦合到IMD16的任何适当数量的引线,并且每个引线可延伸至在心脏12内或接近心脏12的任何位置。例如,治疗系统的其他示例可包括如图1-2所示地定位的三根经静脉引线。而且,其他治疗系统可包括从IMD16延伸进右心房26或右心室28的单根引线、或者分别延伸进右心房26和右心室28中相应一个内的两根引线。
图3是IMD16的一个示例性配置的功能框图。如图所示,IMD16可包括控制模块81、治疗传送模块84(例如可包括刺激发生器)、感测模块86和电源90。
控制模块81可包括处理器80、存储器82和遥测模块88。存储器82可包括计算机可读指令,该指令当例如由处理器80执行时,致使IMD16和/或控制模块81执行本文所述的归于IMD16和/或控制模块81的各种功能。而且,存储器82可包括任何易失性、非易失性、磁性、光学和/或电的介质,例如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存和/或任何其他数字介质。
控制模块81的处理器80可包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)和/或等效的分立或集成逻辑电路中的任何一个或多个。在一些示例中,处理器80可包括多个元件,例如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、和/或一个或多个FPGA、以及其他分立或集成逻辑电路的任意组合。本文中归于处理器80的功能可体现为软件、固件、硬件或它们的任何组合。
控制模块81可根据可存储在存储器82中的一个或多个选定治疗程序来控制治疗传送模块84将治疗(例如,诸如起搏的电刺激治疗)传送至心脏12。更具体地,控制模块81(例如处理器80)可控制治疗传送模块84传送的电刺激的各种参数,例如AV延迟、带有幅度的起搏脉冲、脉冲宽度、频率或电极极性等,这些参数可由一个或多个选定的治疗程序(例如,AV延迟调整程序、起搏治疗程序、起搏恢复程序、捕捉管理程序等)指定。如图所示,治疗传送模块84通过相应引线18、20、22的导线,或在外壳电极58的情况下通过置于IMD16的外壳60内的电导线,被电耦合到电极40、42、44、46、48、50、58、62、64、66等。治疗传送模块84可配置为利用电极40、42、44、46、48、50、58、62、64、66中的一个或多个生成电刺激治疗(例如起搏治疗)和将电刺激治疗传送至心脏12。
例如,治疗传送模块84可经由分别耦合到引线18、20和22的环状电极40、44、48,和/或引线18、20和22的分别的螺旋尖端电极42、46、和50,传送起搏刺激(例如起搏脉冲)。而且,例如,治疗传送模块84可通过电极58、62、64、66中的至少两个将除颤冲击传送至心脏12。在一些示例中,治疗传送模块84可配置为以电脉冲的形式传送起搏、心脏复律、或除颤刺激。在其他示例中,治疗传送模块84可配置为以其他信号(例如正弦波、方波和/或其他基本连续时间信号)的形式传送这些类型刺激中的一个或多个。
IMD16可进一步包括开关模块85,且控制模块81(例如处理器80)可使用开关模块85来选择(例如通过数据/地址总线)可用电极中的哪些电极用于传送治疗(例如用于起搏治疗的起搏脉冲),或可用电极中的哪些电极用于感测。开关模块85可包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器或适于将感测模块86和/或治疗传送模块84选择性地耦合到一个或多个选定电极的任何其他类型的开关设备。更具体地,治疗传送模块84可包括多个起搏输出电路。多个起搏输出电路中的每个起搏输出电路可被选择性地耦合(例如使用开关模块85)到电极40、42、44、46、48、50、58、62、64、66中的一个或多个(例如,用于传送对起搏向量的治疗的电极对)。换言之,利用开关模块85,每个电极可被选择性耦合到治疗传送模块的起搏输出电路中的一个。
感测模块86被耦合(例如电耦合)到感测装置,该感测装置除附加的感测装置之外可包括用于监测心脏12的电活动(例如心电图(ECG)/电描记图(EGM)信号等)的电极40、42、44、46、48、50、58、62、64、66。这些ECG/EGM信号可用来测量或监控激动时间(例如心室激动时间等)、心率(HR)、心率变异性(HRV)、心率紊乱(HRT)、减速/加速能力、减速序列发生率、T波交替(TWA)、P波至P波间期(也被称为P-P间期或A-A间期)、R波至R波间期(也被称为R-R间期或V-V间期),P波至QRS波群间期(也被称为P-R间期、A-V间期或P-Q间期),QRS波群形态、ST段(即连接QRS波群和T波的段)、T波改变、QT间期,电向量等。
开关模块85也可与感测模块86一同使用以选择可用电极中哪些电极用于例如感测患者心脏的电活动。在一些示例中,控制模块81可例如通过经由数据/地址总线提供信号以经由感测模块86中的开关模块来选择用作感测电极的电极。在一些示例中,感测模块86可包括一个或多个感测通道,每个通道包括放大器。
来自选定感测电极的信号可被提供至多路复用器,并进而由模数转换器转换为多位数字信号以例如作为电描记图(EGM)而存储在存储器82中。在一些示例中,可由直接存储器访问电路控制在存储器82内存储EGM。控制模块81(例如使用处理器80)可利用数字信号分析技术来分析存储在存储器82中的数字化信号以检测和测量例如EGM内的心室激动时间。例如,处理器80可配置为,使用来自与心肌组织接触或接近的一个或多个电极的EGM,通过采用本领域已知的多种信号处理方法中的任一种来测量心肌组织的激动时间。
如果IMD16配置为产生起搏脉冲和将起搏脉冲传送至心脏12,控制模块81可包括起搏器定时和控制模块,其可体现为硬件、固件、软件或它们的任意组合。起搏器定时和控制模块可包括一个或多个专用的硬件电路,诸如同处理器80分离的ASIC、诸如微处理器、和/或由处理器80的组件(其可为微处理器或ASIC)所执行的软件模块。起搏器定时和控制模块可包括可编程计数器,控制与DDD、VVI、DVI、VDD、AAI、DDI、DDDR、VVIR、DVIR、VDDR、AAIR、DDIR和单及双腔室起搏的其他模式相关的基本时间间期。在上述的起搏模式中,“D”表示双腔室,“V”表示心室,“I”表示受抑制的起搏(例如不起搏),并且“A”表示心房。在起搏模式中第一个字母表示被起搏的腔室,第二个字母表示在其中感测电信号的腔室,第三个字母表示提供对感测的响应的腔室。
起搏期间,起搏定时/控制模块中的逃逸间期计数器一旦感测到R波和P波就被复位。治疗传送模块84(例如包括刺激发生器)可包括一个或多个起搏输出电路,该起搏输出电路例如通过开关模块85选择性地耦合到适于将双极或单极起搏脉冲传送至心脏12的腔室中的一个的电极40、42、44、46、48、50、58、62或66的任意组合。一旦由治疗传送模块84产生起搏脉冲,控制模块81可复位该逃逸间期计数器,并且藉此控制心脏起搏功能(包括抗快速性心律失常的起搏)的基本定时。
在一些示例中,控制模块81可作为中断驱动设备来操作,并可响应来自起搏定时和控制模块的中断,其中中断可对应于感测到的P波和R波的发生和心脏起搏脉冲的产生。任何必要的数学计算可由处理器80执行,并且由起搏器定时和控制模块控制的值或间期的任何更新可随这些中断而发生。存储器82的一部分可配置为能够保持所测量间期的序列的多个循环缓冲器,所述所测量间期的序列可响应于起搏或感测中断的发生而被例如处理器80分析以确定患者的心脏12当前是否显示房性或室性的快速性心律失常。
控制模块81的遥测模块88可包括用于与另一个设备(例如本文图1中所述的编程器24)通信的任何合适的硬件、固件、软件或它们的任意组合。例如,在处理器80的控制下,借助内部和/或外部的天线,遥测模块88可从编程器24接收下行的遥测和将上行遥测发送至编程器24。处理器80可提供数据以供上行至编程器24,并提供用于遥测模块88内遥测电路的控制信号,例如通过地址/数据总线。在一些示例中,遥测模块88可通过多路复用器将接收的数据提供给处理器80。
IMD16的各种组件进一步被耦合到电源90,其中电源包括可充电或非可充电电池。可选择能持续几年的非可充电电池,而充电电池可例如,每天或每周地从外部设备感应充电。
通常,CRT的一个或多个参数(例如起搏参数)可基于一个或多个感测的生理信号等被调整或改变以例如将有效的心脏治疗传送至患者。CRT的一个可调整的参数是AV延迟,AV延迟可被用于基于感测的固有心房活动或起搏的心房活动确定何时传送心室起搏。通常,可基于患者固有AV传导时间的测量而调整AV延迟。为了测量患者的固有AV传导时间,CRT方法和设备可能暂时中止起搏治疗达一个或多个心跳,从而可监控患者心脏的自然去极化。
本文所述的示例方法和设备可通过使用在起搏治疗期间所监测的心室激动时间来调整AV延迟,而不用暂时中止起搏治疗。例如,心室激动时间可与用于心室起搏传送(例如仅LV起搏、仅RV起搏、双室起搏等)的最优时间关联或相关,且因此,在起搏治疗期间所监测的心室激动时间可被用于调整一个或多个起搏参数,例如AV延迟(其用于确定何时传送心室起搏)。
可通过挑选合适的基准点(例如近场或远场电描记图的峰值或最大值、低谷或最小值、最小正斜率或负斜率、最大正斜率或负斜率、过零点、过阈值点等)并测量使用起搏电极的起搏刺激传送与由非起搏电极所感测的电活动(例如EGM)中的恰当基准点之间的时间段,来进行激动时间的测量。换言之,可通过挑选或选择起搏治疗(例如双室刺激、仅LV起搏、仅RV起搏等)期间通过非起搏电极记录的EGM内的相对于起搏尖峰的合适点,来测量在起搏电极和远离起搏电极的非起搏电极之间的激动时间。不同波形或EGM内所示的示例激动时间将在本文中参照图4进一步描述。
三个电描记图204、206、208、心房感测200和左心室起搏202在图4中随时间被描画。电描记图204是通过外部电极记录的通用电描记心电图,电描记图206是使用RV尖端电极和RV环状电极捕捉近场RV活动的双极近场电描记图,且电描记图208是使用RV尖端电极和例如罐或外壳电极捕捉远场RV活动的单极远场电描记图。
近场电描记图206的峰值和远场电描记图208的最大负斜率指示右心室激动(如延伸的虚线210所示)。因此,可在左心室起搏202同近场电描记图206的峰值以及远场电描记图208的最大负斜率的其中一者或二者之间测量RV激动时间212。
本文所述的示例方法和/或设备可跟踪或监测心室激动时间(例如右心室激动时间、左心室激动时间等)并基于所监测的激动时间调整一个或多个起搏参数(例如AV延迟)。基本流程的一个表现形式如图5中示例方法100所示。示例方法100包括用于测量心室激动时间和用于基于所测量的心室激动时间修改用于传送起搏治疗的AV延迟的各种过程。示例方法100旨在说明本文所述设备的一般功能操作,而不应解释为实践本文所述所有方法的必要的具体形式的软件或硬件。软件的具体形式将主要由设备(例如IMD16)中使用的特定的系统结构以及由设备和/或系统使用的特定检测和治疗方法确定。鉴于本公开,将软件和/或硬件提供至任何现代的IMD以完成所述的方法在本领域技术人员的能力范围内。
图5中的示例方法100包括传送起搏治疗102(例如使用本文所述的IMD16)。传送起搏治疗102可包括监测患者的心脏和将电起搏脉冲传送至患者的心脏,以例如维持患者的心跳(例如用以调节患者的心跳以改善和/或维持患者血流动力的效率等)。更具体地,起搏治疗102可包括仅LV起搏或仅RV起搏。换言之,起搏治疗可被传送至患者心脏的左心室或右心室。如本文所述,起搏治疗的传送可基于包括AV延迟的一个或多个起搏参数,这些参数可根据示例方法100被修改。
起搏治疗的传送(102)期间,由于例如患者物理活动的变化、心脏组织的变化、心室传导速度的变化、心室传导模式的变化、固有传导AV时间的变化、心率的变化,交感神经或副交感神经刺激的变化等,起搏治疗102变得不是很有效。为了补偿这样的变化,示例方法100可在起搏治疗传送期间使用一个或多个不用于起搏患者心脏的电极来感测患者心脏的电活动(104)。例如,在来自一个或多个起搏电极的起搏刺激(例如起搏脉冲)传送期间,可使用至少一个感测电极来感测(104)或监测电活动,从而产生于起搏刺激或固有传导的电活动(例如,最先发生且导致去极化的无论哪种电活动)可在至少一个感测电极(例如单极或双极配置)的电描记图中被感测到或看到。
更具体地,可使用起搏治疗期间感测(104)的电活动来测量心室激动时间。在至少一个实施例中,起搏治疗可以是仅LV起搏治疗,其包括传送到患者心脏的仅左心室(而不是右心室)的起搏刺激。这样,传送仅LV起搏治疗的示例方法可测量右心室激动时间,该激动时间为将起搏刺激传送至左心室,和例如由固有传导或传送至左心室且传导至右心室的起搏刺激(例如,最先发生的任一者)所致的右心室去极化,此二者之间的时间。
在至少另一个实施例中,起搏治疗可以是仅RV起搏治疗,其包括传送到患者心脏的仅右心室(而不是左心室)的起搏刺激。这样,传送仅RV起搏治疗的示例方法可测量左心室激动时间,该激动时间为将起搏刺激传送至右心室,和例如由固有传导或传给右心室的起搏刺激(最先发生的任一者)所致的左心室去极化,此二者之间的时间。
用于传送起搏刺激和感测电活动以用于测量激动时间的电极可被描述为第一电极和第二电极。例如,可利用至少第一电极传送起搏治疗,且利用至少第二电极感测电活动。第二电极或配置为在起搏刺激传送期间感测电活动的任何其他电极可不为起搏电极。换言之,第二电极可不被配置用于传送起搏治疗。进一步,第二或感测电极可为仅仅未被用于传送起搏治疗的起搏电极(例如,未曾被用于传送起搏治疗,未被和第一电极同时用于传送起搏治疗,等等)。
在仅LV起搏治疗的示例中,第一电极或起搏电极可被配置为起搏患者心脏的左心室,且第二电极或感测电极可被配置为感测患者心脏右心室的电活动。在至少一个仅LV起搏治疗的实施例中,起搏电极或第一电极可以是配置为起搏左心室游离壁的LV尖端电极,而感测电极或第二电极可以是RV环状电极、RV尖端电极或RV细长(例如除颤)电极。例如,近场右心室EGM可在RV尖端电极和RV环状电极之间被测量或感测。进一步,例如,远场右心室EGM可在RV尖端电极和罐或外壳电极(例如电极58)之间被测量或感测。
在仅RV起搏治疗的示例中,第一电极或起搏电极可被配置为起搏患者心脏的右心室,且第二电极或感测电极可被配置为感测患者心脏左心室的电活动。在至少一个仅RV起搏治疗的实施例中,起搏电极或第一电极可以是配置为起搏右心室心内膜心尖或隔壁的RV尖端电极,而感测电极或第二电极可以是LV环状电极、LV尖端电极或LV细长(例如除颤)电极。例如,近场左心室EGM可在LV尖端电极和LV环状电极之间被测量或感测。进一步,例如,远场左心室EGM可在LV尖端电极和罐或外壳电极(例如电极58)之间被测量或感测。
此外,第二电极可位于和第一电极(例如起搏电极)相距一定距离处,从而可监控激动时间。例如,如果第一电极和第二电极彼此位置太近,激动时间可能太短以致不能用于修改一个或多个起搏参数(例如AV延迟)。
由于示例方法100可不使用起搏电极来感测用于修改一个或多个起搏参数(例如AV延迟)的电活动,可对于每次经起搏心跳(例如,逐个心跳地,等等)发生感测(104),这样起搏治疗不被中断。由此,使用示例方法100可监测多个心跳中每次心跳的心室激动时间而并无中断。
如本文所述,心室激动时间可利用使用一个或多个感测电极所感测(104)的电活动来测量(106)。例如,可选择感测的电活动波形上的基准点以用于示例方法100。起搏治疗的传送(例如,传送给LV、RV等等)和由起搏治疗或固有激动所产生的被感测电活动的波形内的选定基准点,此二者间的时间是所测量的心室激动时间。
基准点可被选择为由起搏治疗或固有激动所产生(例如,作为其结果)的被感测电活动的特性,该特性重复地或一贯地可辨识,从而心室激动时间可被重复地或一贯地测量。在至少一个实施例中,基准点可以是感测电极所感测的近场波形或电描记图中的峰值或最大值(例如,图4中电描记图206所示)。在至少另一个实施例中,该基准点可以是感测电极所感测的远场波形或电描记图中的峰值或最大值、负斜率值(例如最大负斜率)(例如,图4中电描记图208所示)。例如,远场电描记图的导函数可被计算或求解以确定远场电描记图的峰值、最大值、斜率值。
基于所测量的激动时间(106),示例方法100可修改AV延迟,例如,AV延迟可用于基于测量的激动时间传送起搏治疗(108)。如图5中所示,在示例方法100可修改AV延迟110之前,示例方法100可评估(evaluate)一个或多个经测量的激动时间(108)以确定AV延迟是否应该被修改。例如,可将一个或多个经测量的激动时间与指示有效、或最优的起搏治疗的预定的参考激动时间比较。如果一个或多个测量的激动时间大于或小于预定的参考激动时间达选定的阈值,那么示例方法100可修改AV延迟。
预定的参考激动时间可定义为心室激动时间的最优值,该心室激动时间的最优值对于固定心率产生最大心搏量,或对于窦房结驱动的心率产生最大心脏输出,或提供由任意数量的侵入性或非侵入性方法(包括基于感测器的测量,体表ECG上的最窄QRS持续期等)所测量的有效血流动力学性能。在至少一个实施例中,预定的参考激动时间可由植入式医疗设备内实现的映射(mapping)功能来确定,该映射功能可基于静息时患者固有AV传导的评定来确定最优值。
可通过任意数量的方法建立预定的参考激动时间。在至少一个实施例中,可在植入后在医生诊室的随访期间,对于选定数量的心跳(例如60次心跳)评估代表多个监测的心室激动时间的平均值,和其变异性(variability)。医生或其他操作者可利用例如患者心脏的电描记心电图来可视地监测起搏治疗以确定起搏治疗是有效的。随后,例如,所监测的心室激动时间的平均值(或任何其他统计值)可被计算并被用作指示有效起搏治疗的预定参考激动时间。变异性可被用于计算阈值,该阈值是与参考激动时间的一差值,该差值是可接受或可允许的而并不指示无效起搏治疗(无效起搏治疗可引起AV延迟调整)。
在至少一个实施例中,仅LV起搏的参考激动时间约为50毫秒(ms),阈值约为10ms。换言之,在这个实施例中,如果测量的激动时间在大约40ms(即50ms减去10ms)和大约60ms(即50ms加上10ms)之间,那么所测量的激动时间可被确定为提供了有效(例如最优)的起搏治疗,且因此,不应发生AV延迟的修改。该值可对于每位患者是不同的,对于用于起搏和感测的每种电极组合也是不同的。
预定的参考激动时间可大于或等于约30ms、约35ms、约40ms、约50ms、约55ms等。此外,预定的参考激动时间可小于或等于约60ms、约65ms、约70ms、约80ms等。阈值可大于或等于约2ms、约3ms、约5ms、约7ms等。此外,阈值可小于或等于约10ms、约12ms、约15ms、约17ms等。
在至少一个实施例中,可评估单个经测量的心室激动时间(108)以启动或触发AV延迟的修改(110)。例如,如果上次测量的心室激动时间大于或小于预定的参考激动时间达选定的阈值,那么可确定(108)应该修改(110)AV延迟。
在其他实施例中,可评估超过一个经测量的心室激动时间(108)以启动AV延迟的修改(110)。例如,如果在第二选定数量(例如10,20等)的心跳中,第一选定数量(例如5,10等)的连续测量的心室激动时间大于或小于预定的参考激动时间达选定阈值,则可确定应该修改(110)AV延迟。参照图6在此进一步描述用于修改AV延迟的示例方法,该方法包括基于超过一个经测量的激动时间的判定过程。
而且,可将一个或多个经测量的心室激动时间的标准偏差与选定的变异性阈值比较以确定(108)是否应该修改(110)AV延迟。例如,如果在第二选定数量的心跳(例如,10次心跳)中,第一选定数量(例如5)的激动时间差(例如,激动时间差可以是经测量的心室激动时间减去预定的参考激动时间)的标准偏差小于选定的变化阈值(例如15ms),那么可确定应该修改(110)AV延迟。参照图6在此进一步描述用于修改AV延迟的示例方法,该方法包括基于一个或多个经测量的激动时间的标准偏差的判定过程。
尽管在这个示例中使用标准偏差来评估变异性,也可使用任何统计度量来评估经测量的激动时间。例如,每个激动时间与平均激动时间的绝对偏差的平均值可用于评估经测量的激动时间。
如果确定不应调整或改变AV延迟,示例方法100可继续传送起搏治疗(102)、感测电活动(104)、测量心室激动时间(106)、并评估激动时间(108)以确定AV延迟或任何其他起搏参数(例如VV延迟、多点起搏(例如从LV或RV中的超过一个位置起搏)的调制等)是否应被调整。如果确定应该调整或修改(108)AV延迟,示例方法100可进展至修改AV延迟(110)。
通常,为了修改AV延迟(110),可基于监测的心室激动时间来缩短或延长AV延迟。例如,在仅LV起搏(例如,在患有左束支阻滞的患者中)中,如果心室激动时间(例如,在LV起搏和RV之间的时间段,诸如图4中所示的RV激动时间212)在随后的融合再同步起搏(例如,RV激动发生在LV起搏后,向激动的右束支阻滞模式移动,如下面进一步描述的图7的示例310所示)期间增加,用于LV起搏的AV延迟可被延长或被调整为更长的值以维持理想的融合。反之,在仅LV起搏中,如果心室激动时间后续减少或变为负值(例如,RV激动发生在LV起搏前,向激动的左束支阻滞模式移动,如下面进一步描述的图7的示例320所示),用于起搏的AV延迟可被缩短或被调整为更短的值以维持理想的融合。
此外,当修改AV延迟110时,上次使用的AV延迟或一个或多个先前使用的AV延迟的一个或多个统计变化(variation)可用做修改的起点。在至少一个实施例中,AV延迟可设置为上次使用的AV延迟加上上次测量的激动时间减去预定的参考激动时间。
在一个或多个实施例中,选定数量的先前AV延迟(例如上五个不同的AV延迟,用于上5次心跳、10次心跳、15次心跳、20次心跳等的AV延迟)的众数(mode)、中位值或平均值可被用于修改AV延迟。例如,AV延迟可设置为选定数量(例如5、10等)的先前AV延迟的众数、中位值或平均值的其中之一加上选定数量的激动时间差的众数、中位值或平均值的其中之一。如本文所述,激动时间差可为所测量的心室激动时间减去预定的参考激动时间。
另一个用于基于监测的心室激动时间调整AV延迟的示例方法150如图6所述。示例方法150被配置为传送仅LV起搏治疗(152)。因此,在示例方法150中测量的心室激动时间为自左心室被起搏后的右心室激动时间。换言之,所测量的激动时间是传送左心室起搏和由于例如至左心室的起搏刺激或固有传导所致的右心室的去极化之间的时间段。
对选定数量或N个心跳(例如10次连续的心跳),持续地或周期地为每个经起搏的心跳152测量和计算出所测量的激动时间或ΔT。所测量的激动时间或ΔT等于在心房感测或心房起搏与右心室激动(例如,由右心室的电描记图分析而确定)之间的时间减去AV延迟(例如,在心房感测或心房起搏与左心室起搏之间的时间)。
然后可以评估经测量的激动时间(156)。例如,如果经测量的激动时间或ΔT小于(例如小于或等于)预定的参考激动时间或ΔTref达选定的阈值,或者大于(例如大于或等于)预定的参考激动时间或ΔTref达选定的阈值,则可确定(156)应该修改AV延迟(158)。
如图所示,确定过程156还可评估经测量的激动时间的任何统计度量,例如经测量的激动时间与预定的参考激动时间的标准偏差。例如,如果在第二选定数量或N次心跳(例如10次心跳)中有第一选定数量或M次心跳(例如5此心跳)是所测量的激动时间或ΔT和预定的参考激动时间或ΔTref之间差异的标准偏差小于变异性限制(例如15ms),那么确定(156)应该调整AV延迟(158)。如果在过程156中没有确定应调整AV延迟,示例方法150可继续传送LV起搏152而不调整AV延迟。
如果确定应调整AV延迟,则可为下次心跳调整(158)AV延迟(例如在心房感测或心房起搏与心室起搏之间的时间段)。例如,AV延迟可设置为选定数量或M次心跳(例如5次心跳)的AV延迟的中位值或众数值,加上选定数量或M次心跳的经测量的激动时间或ΔT与预定参考激动时间或ΔTref之间的差异的中位值或众数值(158)。
在已调整(158)AV延迟后,示例方法150可评估新调整的AV延迟(160),用于例如确定AV延迟是否已被调整过多以至于不能有效地传送起搏治疗。例如,如果用于起搏的AV延迟达到上限,仅LV融合起搏可被采取短的预定AV延迟的双室起搏所替代(162)。短的预定AV延迟约为80ms到200ms。如果AV延迟没有超过预定的上限值,那么示例方法150可继续传送仅LV起搏(152),例如,使用经调整的AV延迟监测心室激动时间(154),以及评估经测量的心室激动时间(156)。
此外,尽管所示的示例方法150用于仅LV起搏,通过仅RV起搏并感测左心室激动以确定用于RV起搏的AV延迟,该方法也可用于右束支阻滞的患者。
图7中所示为经测量的激动时间或ΔT的三个示例性计算。在这些示例中,用于最优融合起搏的预定参考激动时间或ΔTref是50ms,阈值是10ms。
在第一个示例300中,在心房感测(As)和心室起搏(VP)之间的时间段是140ms(为AV延迟),在心房感测和右心室激动之间的时间段是190ms。因此,经测量的激动时间或ΔT等于50ms,在50ms的预定参考激动时间的阈值10ms内。因此,不触发或启动AV延迟的调整。
在第二个示例310中,在心房感测(As)和心室起搏(VP)之间的时间段是140ms(为AV延迟),在心房感测和右心室激动之间的时间段是220ms。因此,经测量的激动时间或ΔT等于80ms,不在50ms的预定参考激动时间的阈值10ms内。因此,可启动AV延迟的调整。
如图所示,可计算经测量的激动时间和预定参考激动时间之间的差值,为30ms。AV延迟或As-VP(下次心跳)可设置为上次AV延迟(As-VP)(为140ms)加上经测量的激动时间和预定参考激动时间之间的差值。因此,新AV延迟可设置为170ms。在示例310中的虚线描述了使用新调整的AV延迟时下次心室起搏(VP)应该发生之处。
在第三个示例320中,在心房感测(As)和心室起搏(VP)之间的时间段是140ms(为AV延迟),在心房感测(As)和右心室激动之间的时间段是130ms。在这个示例中,右心室激动发生在心室起搏(VP)之前,因此,右心室激动可能已自然发生(例如固有传导)。经测量的激动时间或ΔT等于-10ms,不在50ms的预定参考激动时间的阈值10ms内。因此,可启动AV延迟的调整。
如图所示,可计算测量的激动时间和预定参考激动时间之间的差值,为-60ms。AV延迟或As-VP(下次心跳)可设置为上次AV延迟(As-VP)(为140ms)加上经测量的激动时间与预定参考激动时间之间的差值。这样,新AV延迟可设置为80ms。在示例320中的虚线描述了使用新调整的AV延迟时下次心室起搏(VP)应该发生之处。
本公开中所述的技术(包括那些归于IMD16、编程器24或各构成组件的技术)可在硬件、软件、固件或其任何组合中实现或至少部分实现。例如,这些技术的各方面可在一个或多个处理器中实现,处理器包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或其他等效的集成或离散的逻辑电路以及任何这些组件的组合,这些技术的各方面可体现在编程器(例如医生或患者编程器)、刺激器、图像处理设备或其他设备中。术语“模块”、“处理器”或“处理电路”可泛指任意上述逻辑电路(逻辑电路可以是单独的或与其他逻辑电路相结合),或任何其他等效电路。
这些硬件、软件和/或固件可在相同的设备或不同的设备内实现以支持本公开所述的各种操作和功能。此外,所述的单元、模块或组件中的任一者可一起实现,或分别实现为分立的但可互操作的逻辑器件。将不同特征描述为模块或单元的目的是突出不同的功能方面,但并不必然地意味着这些模块或单元必须通过分立的硬件或软件组件来实现。相反,与一个或多个模块或单元相关的功能可由分立的硬件或软件组件执行,或集成在共同或分立的硬件或软件组件中。
当在软件中实现时,归于本公开所述的系统、设备和技术的功能可体现为计算机可读介质(例如RAM、ROM、NVRAM、EEPROM、闪存存储器、磁数据存储介质、光学数据存储介质等)上的指令。这些指令可由一个或多个处理器执行以支持本公开中所述功能的一个或多个方面。
本公开参照说明性的实施例而给出,且并不旨在以限制性含义来解读。如前所述,本领域技术人员会认识到,其他多种说明性的应用可使用本文所述的技术以利用本文所述的设备和方法的有益特性。通过参看说明书,将显见示例性实施例的各种修改以及本公开的附加实施例。

Claims (20)

1.一种植入式医疗设备,可操作用于将心脏治疗传送至患者,所述设备包括:
治疗传送模块,配置为使用至少一个电极将起搏治疗传送至患者心脏的左心室或右心室;
感测模块,配置为使用至少一个电极感测患者心脏的电活动;以及
控制模块,其耦合到所述治疗传送模块和所述感测模块,且被配置为:
基于AV延迟控制向患者的左心室或右心室的起搏治疗的传送,其中所述起搏治疗在多次心跳中被传送,
在所述起搏治疗的传送期间使用所述感测模块来感测患者心脏的电活动;
对于所述多次心跳中的每一个心跳,测量在所述起搏治疗的心室起搏刺激传送与所感测的电活动的至少一个选定基准点之间的心室激动时间,所感测的电活动产生于所述起搏治疗的经传送的起搏刺激和患者心脏的固有传导的至少其中之一,以及
如果一个或多个所测量的心室激动时间大于或小于预定的参考激动时间达选定的阈值,则基于所测量的心室激动时间修改用于传送起搏治疗的AV延迟。
2.根据权利要求1所述的设备,其特征在于,为了基于所测量的心室激动时间修改用于传送起搏治疗的AV延迟,所述控制模块进一步配置为设置所述AV延迟为上次AV延迟加上上次测量的激动时间减去所述预定的参考激动时间。
3.根据权利要求1所述的设备,其特征在于,为了基于所测量的心室激动时间调整用于传送起搏治疗的AV延迟,所述控制模块进一步配置为设置所述AV延迟为选定数量的之前AV延迟的众数或中位值加上选定数量的激动时间差的众数或中位值,其中所述激动时间差为所测量的心室激动时间减去所述预定的参考激动时间。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的设备,其特征在于,所述控制模块配置为如果在第二选定数量的心跳中,第一选定数量的所测量的心室激动时间大于或小于所述预定的参考激动时间达选定的阈值,则基于所测量的心室激动时间修改用于传送起搏治疗的AV延迟。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的设备,其特征在于,为了基于所测量的心室激动时间修改用于传送起搏治疗的AV延迟,所述控制模块配置为如果在第二选定数量的心跳中,第一选定数量的激动时间差的标准偏差小于选定的变异性阈值,则修改用于传送起搏治疗的AV延迟,其中所述激动时间差为所测量的心室激动时间减去所述预定的参考激动时间。
6.根据权利要求1-3中任一项所述的设备,其中所述感测模块配置为使用所述至少一个电极感测患者心脏右心室的电活动,并且其中所述控制模块配置为在传送起搏治疗期间使用所述感测模块来感测患者心脏右心室的电活动。
7.根据权利要求1-3中任一项所述的设备,其中感测模块进一步配置为使用所述至少一个电极感测患者心脏右心室的近场电活动,其中所述控制模块配置为在传送起搏治疗期间使用所述感测模块来感测患者心脏右心室的近场电活动,并且其中所感测的电活动的至少一个选定基准点包括患者心脏右心室的近场电活动的最大值。
8.根据权利要求1-3中任一项所述的设备,其中感测模块进一步配置为使用所述至少一个电极感测患者心脏右心室的远场电活动,其中所述控制模块配置为在传送起搏治疗期间使用所述感测模块来感测患者心脏右心室的远场电活动,并且其中所感测的电活动的至少一个选定基准点包括患者心脏右心室的远场电活动的最大负斜率。
9.根据权利要求1-3中任一项所述的设备,其中所述至少一个电极配置为将起搏治疗传送至患者心脏的左心室。
10.根据权利要求1-3中任一者所述的设备,其中所述治疗传送模块进一步配置为将双心室起搏治疗传送至患者的心脏,并且其中所述控制模块进一步配置为:如果经修改的AV延迟大于选定的限值,启动使用所述治疗传送模块将双心室起搏治疗传送至患者的心脏。
11.一种用于植入式医疗设备中的系统,所述植入式医疗设备可操作用于将心脏治
疗传送给患者,所述系统包括:
用于使用植入式医疗设备基于AV延迟使用至少一个电极将起搏治疗传送至患者心脏的左心室或右心室的装置,其中所述起搏治疗在多次心跳中被传送;
用于在所述起搏治疗的传送期间使用所述植入式医疗设备的至少一个电极感测患者心脏的电活动的装置;
用于对于所述多次心跳中的每一个心跳,测量在所述起搏治疗的心室起搏刺激传送与所感测的电活动的至少一个选定基准点之间的心室激动时间的装置,所感测的电活动产生于所述起搏治疗的经传送的起搏刺激和患者心脏的固有传导的至少其中之一;以及
用于如果一个或多个所测量的心室激动时间大于或小于预定的参考激动时间达选定的阈值,则基于所测量的心室激动时间修改用于传送起搏治疗的AV延迟的装置。
12.根据权利要求11所述的系统,其特征在于,所述用于如果一个或多个所测量的心室激动时间大于或小于预定的参考激动时间达选定的阈值,则基于所测量的心室激动时间修改用于传送起搏治疗的AV延迟的装置包括:用于设置所述AV延迟为上次AV延迟加上上次测量的心室激动时间减去所述预定的参考激动时间的装置。
13.根据权利要求11所述的系统,其特征在于,所述用于如果一个或多个所测量的心室激动时间大于或小于预定的参考激动时间达选定的阈值,则基于所测量的心室激动时间修改用于传送起搏治疗的AV延迟的装置包括:用于设置所述AV延迟为选定数量的之前AV延迟的众数或中位值加上选定数量的心室激动时间差的众数或中位值的装置,其中所述心室激动时间差为所测量的心室激动时间减去所述预定的参考激动时间。
14.根据权利要求11-13中任一项所述的系统,其特征在于,还包括:用于如果在第二选定数量的心跳中,第一选定数量的所测量的心室激动时间大于或小于所述预定的参考激动时间达选定的阈值,则基于所测量的心室激动时间修改用于传送起搏治疗的AV延迟的装置。
15.根据权利要求11-13中任一项所述的系统,其特征在于,所述用于如果一个或多个所测量的心室激动时间大于或小于预定的参考激动时间达选定的阈值,则基于所测量的心室激动时间修改用于传送起搏治疗的AV延迟的装置包括:用于如果在第二选定数量的心跳中,第一选定数量的激动时间差的标准偏差小于选定的变异性阈值,则修改用于传送起搏治疗的AV延迟的装置,其中所述激动时间差为所测量的心室激动时间减去所述预定的参考激动时间。
16.根据权利要求11-13中任一项所述的系统,其特征在于,所述用于在所述起搏治疗的传送期间使用所述植入式医疗设备的至少一个电极感测患者心脏的电活动的装置包括:用于使用所述至少一个电极感测患者心脏右心室的电活动的装置。
17.根据权利要求11-13中任一项所述的系统,其中所述用于在所述起搏治疗的传送期间使用所述植入式医疗设备的至少一个电极感测患者心脏的电活动的装置包括:用于在传送起搏治疗期间使用所述至少一个电极感测患者心脏右心室的近场电活动的装置,并且其中所感测的电活动的至少一个选定基准点包括:患者心脏右心室的近场电活动的最大值。
18.根据权利要求11-13中任一项所述的系统,其中所述用于在所述起搏治疗的传送期间使用所述植入式医疗设备的至少一个电极感测患者心脏的电活动的装置包括:用于在传送起搏治疗期间使用所述至少一个电极感测患者心脏右心室的远场电活动的装置,并且其中所感测的电活动的至少一个选定基准点包括:患者心脏右心室的远场电活动的最大负斜率。
19.根据权利要求11-13中任一项所述的系统,其中所述用于使用植入式医疗设备基于AV延迟使用至少一个电极将起搏治疗传送至患者心脏的左心室或右心室的装置包括:用于将起搏治疗传送至患者心脏的左心室的装置。
20.根据权利要求11-13中任一项所述的系统,其中所述系统进一步包括:用于如果经调整的AV延迟大于选定的限值,则使用所述植入式医疗设备将双心室起搏治疗传送至患者的心脏的装置。
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