CN104189260A - 一种用于预防和抗癌的制剂组方及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于预防和抗癌的制剂组方及制备方法，组方由以下重量的原料组成：喜树叶100~200g、山银花200~350g、甘草100~200g、无花果叶100~200g、绿茶200~350g。制法：以上五味，喜树叶加入6倍量60%乙醇溶液，回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至稠膏；山银花、甘草加8倍量水，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至稠膏，并与上述稠膏混匀，减压干燥，粉碎得干膏粉，备用；无花果叶、绿茶粉碎与干膏粉混匀，加入辅料制成制剂，即得。本发明选用临床应用具有显著功效的抗癌药物，多采用药食同源的中药饮片，加入绿茶后以现代制剂工艺制作而成，工艺简单可行，生产中可操作性强，有较好的经济效益和社会效益。

Description

一种用于预防和抗癌的制剂组方及制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于预防和抗癌的制剂组方，可作为特定消费人群使用的制剂用品，用于预防癌症和辅助抗癌，维护人们身体健康。

背景技术

我国近20年来癌症呈现年轻化及发病率和死亡率“三线”走高的趋势。《2012中国肿瘤登记年报》中获悉，平均每分钟就有6人确诊为癌症。从病种看，居全国恶性肿瘤死亡第一位的是肺癌，其次为胃癌、结直肠癌、肝癌和食管癌。

癌症的病因包括内因和外因两个方面。外因是指来自周围环境中的各种可能致癌因素，包括化学致癌因素、物理性致癌因素、生物性致癌因素及各种慢性刺激等。内因是泛指人体抗癌能力的降低或各种有利于外界致癌因素发挥作用的内在因素。总结内因、外因，人类所面临的主要致癌因素有环境因素、不健康的生活方式、心理因素等。

肿瘤临床发现多为中晚期，对于治疗方案、治疗效果进行有效评估的生物标志物仍有相当的盲目性，这些问题非短期内能够解决的。现代临床上治疗癌症多以切除肿瘤为主要治疗目的，治疗上与癌细胞抗争的过程中，同时以正常细胞、正常组织功能、正常脏器功能的损伤为代价。据研究，在过去的30年里，中国的癌症发病率已经增长了近80%，呈逐年攀升趋势，战胜癌症，贵在预防。所以，人们期待开发出毒性小，可用于临床防治的产品。因此，通过研究开发具有提高病人免疫力、辅以祛邪抗癌功能的中草药防抗癌产品，是目前主要的发展方向。

本方为肿瘤医院中医科大夫治疗预防癌症的多年经验处方，2009年-2012年共治疗各种晚期实体肿瘤60例，其中男性42 例，女性18 例，年龄17-73岁，中位年龄53 岁。初治18 例（含6 例放疗后）,复治42 例；肺癌22例，鼻咽癌12例，原发性肝癌9例，胰腺癌2 例，结直肠癌9 例，其它6例。结果：可评价疗效51例，全组总的有效率为42.9%。

为确定本方的最佳提取工艺，对拟定的三条提取工艺进行了药效学实验研究。选择移植性肝癌H₂₂荷瘤小鼠为模型，设生理盐水组(对照组)10只，予生理盐水灌胃；实验组 (治疗组)3组，每组各10只，予本方的三条工艺干膏粉水溶液灌胃，均为15天。观察本方不同工艺的抑瘤作用，以T淋巴细胞增殖功能、NK细胞杀伤功能、T淋巴细胞表型变化为评价指标。结果表明，与对照组相比，三条工艺样品对荷瘤小鼠肿瘤均有显著的抑制作用，其中工艺一(实施例1)的抑瘤率为28％，明显优于工艺二（抑瘤率为16％）及工艺三（抑瘤率为20％）。

通过药效学预试验对三条工艺路线的筛选，优选出最佳提取工艺为：喜树叶加6倍量60%乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液,减压浓缩至稠膏，备用；山银花、甘草加8倍量水，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至稠膏，并与上述稠膏混匀，减压干燥，粉碎得干膏粉，备用；无花果叶、绿茶粉碎，与上述干膏粉混匀。

    本方中喜树叶具有明显的抗癌作用,所含的10-羟基喜树碱的抗癌活性超过喜树碱，对肝癌和头颈部癌也有明显疗效 ，而且副作用较少,为方中君药；山银花中的主要有效成分绿原酸，具有提高免疫力,抗癌、抗突变作用及保肝作用；绿茶中含有丰富的天然抗氧化物质茶多酚及多种微量元素，经研究证实具有防癌作用,与山银花同为臣药，共同增强君药的抗癌作用；无花果叶富含蛋白质、维生素、矿质元素和多种氨基酸，经研究证实具有提高免疫力的作用，同时对癌症有显著抑制作用,为方中佐药;甘草具有提高免疫力作用，且具有解毒的功效,同时能调和各味药的药性,以使更好地发挥疗效。我们通过对该五味中药的研究，将绿茶粉碎，与各提取物及辅料混合均匀，按常规方法制成茶剂，供广大消费群体选择使用。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于预防癌症和辅助抗癌的制剂，适用于人们日常生活中预防癌症以及癌症患者辅助抗癌，为其提供具有健身作用的预防和抗癌的用品。

本发明由下述重量配比的原料制成：

喜树叶100~200g                  山银花200~350g      甘草100~200g         

无花果叶100~200g     绿茶200~350g。

本发明各原料的最佳重量配比是：

喜树叶150g                          山银花300g           甘草150g       

无花果叶150g          绿茶300g。

本发明的制备方法是：以上五味，喜树叶加入6倍量60%乙醇溶液回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至稠膏，备用；山银花、甘草加8倍量水，回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至稠膏，并与上述稠膏混匀，减压干燥，粉碎，得干膏粉，备用；无花果叶、绿茶粉碎，与上述干膏粉混匀；加入适量辅料，制剂，即得。

本发明上述辅料为蔗糖、蜂蜜、乳糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、葡萄糖、果糖、阿司帕坦、甜菊素、淀粉中的一种或多种。

本发明的一个重要特点是选用临床应用具有显著功效的抗癌药物，多采用药食同源的中药饮片，经现代制剂工艺提取而成，工艺简单可行，生产中可操作性强。

本发明优选的剂型为茶剂。茶剂体积小，利于贮藏，便于携带，服用方便，广大消费人群易于接受，有较好的经济效益和社会效益。

 

具体实施方式

通过以下具体实施方式实现对本发明的进一步具体说明，但不应被理解为对本发明的任何限制。

实施例1：

按下列重量称取原料：

喜树叶150g                          山银花300g            甘草150g     

无花果叶150g           绿茶300g

制备方法：以上五味，喜树叶加6倍量60%乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液,减压浓缩至稠膏，备用；山银花、甘草加8倍量水，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至稠膏，并与上述稠膏混匀，减压干燥，粉碎得干膏粉，备用；无花果叶、绿茶粉碎，与上述干膏粉混匀，加入适量矫味剂，装袋，制成100袋，即得。

 实施例2：

按下列重量称取原料：

喜树叶100g                          山银花100g                 甘草100g 

无花果叶100g           绿茶150g

制备方法：以上五味，喜树叶、山银花加入6倍量70%乙醇溶液，回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至稠膏；甘草、无花果叶加8倍量水，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至稠膏，并与上述稠膏混匀，减压干燥，粉碎得干膏粉，备用；绿茶粉碎，与干膏粉混匀，加入适量辅料，制成颗粒，干燥，即得。

实施例3：

按下列重量称取原料：

喜树叶60g                            山银花60g                     甘草60g 

无花果叶60g           绿茶120g

制备方法：以上五味，喜树叶、山银花加入6倍量70%乙醇溶液，回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至稠膏，备用；甘草、无花果叶、绿茶加8倍量水，煎煮 2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至稠膏，与上述稠膏合并，减压干燥得干膏粉，加入适量辅料，制成颗粒，干燥，即得。

Claims (5)

1.一种用于预防和抗癌的制剂组方，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成：

喜树叶100~200g      山银花200~350g      甘草100~200g         

无花果叶100~200g      绿茶200~350g。

2. 根据权利要求1所述的一种用于预防和抗癌的制剂组方，其特征是该产品由以下最优重量配比的原料组份制成：

喜树叶150g         山银花300g             甘草150g 

无花果叶150g           绿茶300g。

3.根据权利要求1所述的一种用于预防和抗癌的制剂组方，其特征在于制备方法是：以上五味，喜树叶加6倍量60%乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液,减压浓缩至稠膏，备用；山银花、甘草加8倍量水，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至稠膏，并与上述稠膏混匀，减压干燥，粉碎得干膏粉，备用；无花果叶、绿茶粉碎，与上述干膏粉混匀，加入适量辅料，混匀，制成制剂，即得。

4.根据权利要求1所述的一种用于预防和抗癌的制剂组方，其中辅料为蔗糖、淀粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶、阿司帕坦、甜菊素中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的一种用于预防和抗癌保健的组方，其中制剂为硬胶囊剂、片剂、散剂、混悬剂、袋泡茶剂中的一种或多种。