CN104161957A - 一种治疗骨折和骨折延迟愈合的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨折和骨折延迟愈合的中药组合物，包括活性组分和辅料，按重量份数计其活性组分为：楤木皮180~220份、摆龙须80~120份、骨碎补80~120份、自然铜（淬）50~70份、韭菜根25~35份、地龙25~35份、鹿茸15~25份，土鳖虫15~25份、血竭6~15份。所述中药组合物可制成片剂、颗粒剂或胶囊剂。本发明中药组合物具有活血化瘀、接骨续筋、通筋活络、壮腰补肾之功效。适用于骨折任何时期，尤其对骨折延迟愈合有优异的疗效。

Description

一种治疗骨折和骨折延迟愈合的中药组合物

技术领域

本发明属于中草药制备技术领域，具体涉及一种治疗各类型骨折和骨折延迟愈合的中药组合物及其制备方法。

 

背景技术

骨折是指骨的完整性和连续性中断。大多数骨折由创伤引起，称为创伤性骨折；其它的可由骨骼疾病所致，包括骨髓炎、骨肿瘤所致骨折破坏，受轻微外力即发生骨折，称为病理性骨折。骨折经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可能留有不同程度的后遗症。骨折在正常愈合所需的时间（一般为4个月内），仍未达到骨折完全愈合的标准，称为骨延迟愈合。X线显示骨折端骨痂少，轻度脱钙，骨折线明显，但无骨硬化表现。延迟愈合是指骨折的正常愈合进程受到干扰，使愈合过程延长，临床主要表现为骨折局部软组织水肿及压痛持续存在。x线片表现为骨痂出现较晚，血沉长期增快。造成骨折延迟愈合的原因较多，个别病人因全身重度营养不良、维生素严重缺乏、骨质本身疾患等影响骨折愈合外，大多数还是局部因素的影响，如骨折整复后固定不确实，骨折断端间存在旋转力或剪力，造成一个活动面，从而始终不能获得骨性愈合。开放性骨折发生感染或死骨形成；持续牵引治疗，发生过度牵引，均为较常见的原因。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有活血化瘀、接骨续筋、通筋活络、壮腰补肾之功效，适用于骨折任何时期，尤其对骨折延迟愈合有优异疗效的中药组合物。

为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是：

一种治疗骨折和骨折延迟愈合的中药组合物，包括活性组分和辅料，按重量份数计其活性组分为：楤木皮180~220份、摆龙须180~220份、骨碎补180~220份、自然铜（淬）50~70份、韭菜根25~35份、地龙25~35份、鹿茸15~25份，土鳖虫15~25份、血竭6~15份。  

进一步地，所述的治疗骨折和骨折延迟愈合的中药组合物，按重量份数计其活性组分为：楤木皮190~210份、摆龙须190~210份、骨碎补190~210份、自然铜（淬）55~66份、韭菜根25~35份、地龙25~35份、鹿茸18~22份，土鳖虫18~22份、血竭8~12份。          

进一步地，所述的治疗骨折和骨折延迟愈合的中药组合物，按重量份数计其活性组分优选为：楤木皮200份、摆龙须200份、骨碎补200份、自然铜（淬）60份、韭菜根30份、地龙30份、鹿茸20份，土鳖虫20份、血竭10份。

进一步地，所述的治疗骨折和骨折延迟愈合的中药组合物可制成片剂、颗粒剂或胶囊剂。

进一步优选地，所述的治疗骨折和骨折延迟愈合的中药组合物制成片剂。

本发明的另一目的在于，提供一种所述治疗骨折和骨折延迟愈合的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

1）将自然铜、地龙、鹿茸、土鳖虫、血竭粉细粉过100目筛，备用；

2）将楤木、摆龙须、 骨碎补、韭菜根粉粗末，加水煎煮3次，每次一小时，合并滤液浓缩至稠膏；

3）将自然铜、地龙、鹿茸、土鳖虫、血竭细粉灭菌30分钟，取出加入稠膏，混合制粒，干燥，压片，包糖衣即得。

用法：内服，每次2～3片，每日3次。

本发明中药组合物具有活血化瘀、接骨续筋、通筋活络、壮腰补肾之功效。适用于骨折任何时期，尤其对骨折延迟愈合有优异的疗效。

本发明中药组合物由楤木皮、摆龙须、骨碎补、自然铜（淬）、韭菜根、地龙、鹿茸，土鳖虫、血竭等九味中草药配伍而成。   

方中楤木皮，为五加科植物楤木Aralia chinensis，的根皮或茎皮；

【性味归经】甘、微苦，平。

【功能主治】祛风除湿，利尿消肿，活血止痛。用于肝炎，淋巴结肿大，肾炎水肿，糖尿病，白带，胃痛，风湿关节痛，腰腿痛，跌打损伤。

方中摆龙须，为杨柳科植物Salix matsudana Koidz．水中的红色须根；

【性味】味苦甘，性寒

【功用主治】祛风利湿、消肿止痛。主治跌打骨折，牙痛、黄疸等。

方中骨碎补，为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei （Kunze） J. Sm.的干燥根茎；

【性味】性温，味苦。

【功用主治】补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛、肾虚久泻、耳鸣耳聋、牙齿松动、跌扑闪挫、筋骨折伤；外治斑秃、白癜。

方中韭菜根，为葱科植物韭Allium  tuberosum  Allium 的根茎及须根。

【性味】味甘、辛，性温，

【功用主治】活血化瘀，消肿止痛。主治跌打损伤，骨折，疲血肿痛，扭伤腰痛。

方中自然铜，为硫化物类矿物黄铁矿族黄铁矿。主含二硫化铁(FeS2)。

【性味与归经】味辛，性平。

【功能与主治】  散瘀，接骨，止痛。用于跌扑肿痛，筋骨折伤。  

方中土鳖虫，为鳖蠊科昆虫地鳖Eupolyphaga  sinensis  Walker 或冀地鳖Steleophaga   plancyi(Boleny)的雌虫干燥体。

【性味与归经】  咸，寒；有小毒。归肝经。                                

【功能与主治】  破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭,癥瘕痞块。

方中鹿茸，为Cornu Cervi elaphi parvum马鹿茸；

【性味与归经】  甘、咸，温；归肾、肝经。                                

【功能与主治】 壮肾阳，补精髓，强筋骨，调冲任，托疮毒。主治肾虚、头晕、耳聋、目暗、阳痿、滑精、宫冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、腰脊冷痛、筋骨痿软、崩漏带下、阴疽不敛及久病虚损等症。

方中地龙，为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretima  aspergillum (E. Perrier) 、通俗环毛蚓 Pheretima vulgaris Chen、威廉环毛蚓Pheretima guillelmi (Michaelsen) 或栉盲环毛蚓Pheretima pectinifera Michaelsen  的干燥体。

【性味与归经】  咸，寒。归肝、脾、膀胱经。                              

【功能与主治】  清热定惊，通络，平喘，利尿。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压。

方中血竭，为棕榈科植物麒麟竭 Daemonorops draco Bl.果实渗出的树脂经加工制成；

【性味归经】甘咸，平；入心、肝、脾经。

【功能与主治】淤血经闭、痛经，产后瘀阻；症瘕痞块，胸腹刺痛；跌打损伤，淤血肿痛；外伤出血，溃疡不敛。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步的说明，实施例中均为重量份数，但本发明并不局限于此。

应用实施例一

实施例1   

按比例取自然铜60g、地龙30g、鹿茸20g、土鳖虫20g、血竭20g粉细粉过100目筛，备用；将楤木皮200g、摆龙须100g、 骨碎补100g、韭菜根30g粉粗末，加水煎煮3次，每次一小时，合并滤液浓缩至稠膏；将上述所得自然铜、地龙、鹿茸、土鳖虫、血竭细粉灭菌30分钟，取出加入稠膏，混合制粒，干燥，压片，包糖衣即得（0.3g/片）。

实施例2   

楤木皮220g  摆龙须100g、骨碎补90g、自然铜50g、韭菜根35g、地龙35g、鹿茸22g，土鳖虫22g、血竭8g；

制备方法同实施例1。

实施例3   

楤木皮210g  摆龙须110g、骨碎补100g、自然铜55g、韭菜根25g、地龙28g、鹿茸20g，土鳖虫18g、血竭12g；

制备方法同实施例1。

实施例4   

楤木皮200g  摆龙须90g、骨碎补90g、自然铜60g、韭菜根32g、地龙32g、鹿茸20g，土鳖虫20g、血竭10g；

制备方法同实施例1。

实施例5    

楤木皮185g  摆龙须95g、骨碎补100g、自然铜65g、韭菜根28g、地龙28g、鹿茸18g，土鳖虫18g、血竭12g；

制备方法同实施例1。

实施例6   

楤木皮180g  摆龙须110g、骨碎补110g、自然铜60g、韭菜根30g、地龙30g、鹿茸20g，土鳖虫20g、血竭10g；

制备方法同实施例1。

 

应用实施例二

实施例7  临床实施例

一、一般资料：

1、年龄与性别：最小年龄9岁，最大年龄60岁，平均年龄33.3岁，男性57例，女性13例。

2、骨折部位：70例病人中，其中：上肢17例，下肢27例，手足20例，脊柱6例。

3、病程：70例病人中，其中：病情一年以内者44例，1-5年者26例。

4、骨折类型：70例病人中，其中：不稳定骨折63例，稳定骨折7例。

5、延迟愈合原因：固定不当者49例，感染5例，血循不良者16例。

（1）固定不当是指错误的内固定及外固定不透合或时间过短。

（2）血循不良是指股骨颈、腕状骨、胫骨下端指趾骨末节部位。

（3）感染：系指骨折局部开放感染。

二、诊断标准：

骨折经过处理，固定时间超过同类骨折临床愈合所需的最长时间，临床上骨折处仍有异常活动，骨软、疼痛、肿胀及局部微热者，X光片骨痂生成稀少或缺如、折线清晰，折隙稍变宽；不能将折端连接在一起，或骨折端（远近）的骨质轻度吸收，疏松脱钙，甚至可有中性改变。常见骨折临床愈合时间（表1）

表1  常见骨折临床愈合时间

上   肢	时间（月）	下    肢	时间（月）
				锁  骨  骨  折	1--1.5.	股骨颈骨折	3—6
肱骨外科颈骨折	1--1.5	粗隆间骨折	2—2.5
				肱 骨 干 骨 折	1--2	股骨干骨折	2—3
肱骨髁上骨折	1--1.5	胫腓骨干骨折	1—2.5
				尺挠骨干骨折	1.5--2	髁 部 骨 折	1—1.5
挠骨下端骨折	1--1.5	趾  骨  折	1—1.5
				掌 指 骨 骨 折	0.5--1

三、处方组成与治疗方法：

服用本发明实施例1~6中所述片剂，每片重0.3g，每日3次，每次2~3片。

四、治愈标准：

临床症状消失（纵叩痛、局部叩压痛、骨软消失）。

X线片显示骨折端有连续性骨痂生成及骨折线漠糊。

功能恢复。

五、疗效：

70例经治疗69例均达临床愈合及骨性愈合，一例尺骨远端骨折因外固定不持续而失败。

六、疗程：最短80天，最长800天，平均394.8天。

七、临床资料分析：

病程1年以上44例，平均愈合天数为79.5天；病程1-5年26例，平均愈合天数为174.3天，P＜0.001。病程与平均临床痊愈天数有明显关系，病程愈长，痊愈天数愈长，成正比。

1、骨折部位与痊愈天数关系：（见表2）

表2骨折部位与痊愈天数关系

骨折部位	例数	平均临床痊愈天数
			上    肢	17	79.3
下    肢	27	47.7
			手    足	20	70.8
脊    柱	6	107.0

0.05＜P＜0.1   

骨折部位与平均临床痊愈天数无明显规律性关系。

2、延迟愈合原因与痊愈天数关系（见表3）

延迟愈合原因	例  数	平均临床愈合天数
			固定不当	48	193.4
感    染	5	99.2
			血循不良	16	94.2

表3 延迟愈合原因与痊愈天数关系

延迟愈合原因以固定不当者最多，与天津人民医院观察一致，血循不良及感染次之，但后者与平均临床痊愈天数无明显规律性关系。

3、骨折类型与痊愈天数关系（见表4）

骨折类型	例数	平均痊愈天数
			不稳定性骨折	53	90.2
稳定性骨折	7	34.1

表4  骨折类型与痊愈天数关系

P＜0.01  

骨折类型与平均痊愈天数有明显的关系，不稳定骨折愈合缓慢，稳定骨折愈合较快。

由实验结果可知，本发明中药组合物治疗骨折延迟愈合70例，有效率100%，治愈率98.6%。本发明中药组合物治疗骨折延迟愈合尚未发现明显毒性反应。

应用实施例三  典型病例

实施例8

张XX，男，34岁，工人，重庆市人。2006年9月26日以右大腿骨折8个月之主诉入院。同年2月，右大腿被钢板砸断，经骨牵引5个月，又卧床3个月治疗，但右大腿仍痛、肿，有软性活动，功能受限，即转柞水县人民医院治疗。

检查：一般情况尚佳。右大腿肿胀明显，中1/3近外侧可触及骨折近端，压痛明显，纵间叩击痛（+），右腿下肢屈曲，内收，外展等功能均受限。X光片（9.1）显示，右股骨中段螺旋型骨折，少量骨痂，向外侧扭转成角畸形。诊断：右股骨陈旧性骨折延迟愈合。

入院后内服本发明片剂，一日3次，一次2片，40天拍片，骨痂大量出现，临床症状明显减轻，可扶拐杖下地活动，住院113天，可离拐步行30步以上，局部无压痛，肿消，纵向叩击痛（-），X光片显示已接近骨性愈合。半年后追访已可步行五里，生活可自理。

实施例9

陈XX，男，54岁，农民，陕西省长安县人。2008年10月25日以左小腿骨折，治疗七个月不愈之主诉入院。七月前左小腿被汽车轧断，当即出血不止，急送西安X医院，诊断为“左胫腓骨开放粉碎性骨折”，清创并作内固定术，五月后去钢板但伤口不愈，左小腿肿痛，不能活动，转柞水县人民医院治疗。

检查；一般情况尚好，左胫前有2×2厘米皮肤缺损，有分泌物，胫骨外露可见骨面钻孔，局部压痛及纵向叩击痛（+），无假关节活动肌肉明显萎缩，左小腿及左足明显肿胀，左踝关节固定于150日/X线片显示骨折线清晰，有疏松脱钙，骨痂稀少，诊断为“左胫腓骨下1/3陈旧性骨折延迟愈合，左胫前溃疡，左踝关节强直。”

入院后给内服本发明片剂，一日3次，一次3片，经五个月之治疗，可扶拐下地活动，肿胀减轻，局部压痛及叩击痛消失，X线片显示骨折线消失，已达骨性愈合，但左胫前溃疡未愈，左踝关节强直。

实施例10

张XX，男、25岁，石泉县，农民。左尺骨骨折切开内固定不愈一年余之主诉入院。73年11月受伤在石泉医院门诊治疗，一年后拍片为骨折畸形愈合，即住院行手术切开复位钢板内固定，一年多来局部疼痛，经拍片骨痂形成甚少，骨折线清晰，诊为“左尺骨骨折内固定延迟愈合”，来柞水县人民医院治疗。

检查：一般情况尚好，左前臂中1/3尺侧压疼，纵向叩击痛(+)，肘腕感觉运动正常，无明显畸形，末稍循环好。X片示：左尺骨折线清晰，四孔钢板固定，末见骨痂形成，稍向挠侧成角。

入院即服本发明片剂，一日3次，一次3片，局部疼痛加服马铜砖片、盘龙七药酒，加强练功，并局部外敷骨折草药。经一个多月治疗，拍片见骨折愈合良好，折线模糊，连续性骨痂包绕，2个月后患者能自愿参加打扫卫生劳动，患者左臂可提一桶水（约20公斤），X片显示梭形骨痂连接，折线消失已近骨性愈合，住院70日痊愈出院。

实施例11

贺XX、男，35岁，兴平13化建工人。2006年元月以右肱骨“骨折”15个月不愈之主诉来柞水县人民医院住院治疗。患者于2004年10月22日左肱骨致伤“骨折”，在当地医院行钢板螺丝钉内固定，术后三个月骨桥形成，因跌倒导致再次受伤，自觉前臂无力，功能受限，有假关节活动，X片示：伤处二次断裂无骨痂连接，诊为“右肱骨髁上陈旧性骨折延迟愈合”。

检查：一般情况可，右肘无明显畸形，肌肉萎缩，肌力差，肘曲约90度，右髁上有骨软活动。X片示：骨折间隙清，裂隙约3毫米宽，有钢丝及钢板、螺丝钉内固定。

入院即服本发明片剂，一日3次，一次2片，8月8日指导其作右上肢锻炼和手伸握拳活动，3月19日X片示：骨折线清，继续内服本发明片剂不间断。4月26日拍片见：骨痂出现，但不连接，用石羔托外固定。6月2日取石膏托，改用超肘小夹板固定，颈腕带悬于胸前曲肘90度，7月26日拍片，骨痂通过折线、7月31日除外固定，外敷草药，9月6日查患肢、右肱骨髁上已无骨软活动，10月拍片骨痂已连接，可提6公斤重物，功能活动已恢复正常范围，已达临床愈合肌肉萎比前明显恢复有力，而出院。

虽然本发明已参照如上所述的具体实施例来描述，但本技术领域的普通技术人员应当认识到，以上实施例仅是用以说明本发明而不是限制本发明，只要在本发明的实质精神范围内对上述实施例的变化、变型都应落入本申请的权利要求书请求保护的范围内。

Claims (6)

1.一种治疗骨折和骨折延迟愈合的中药组合物，包括活性组分和辅料，按重量份数计其活性组分为：楤木皮180~220份、摆龙须80~120份、骨碎补80~120份、自然铜（淬）50~70份、韭菜根25~35份、地龙25~35份、鹿茸15~25份，土鳖虫15~25份、血竭6~15份。

2.根据权利要求1所述的治疗骨折和骨折延迟愈合的中药组合物，其特征在于按重量份数计其活性组分为：楤木皮190~210份、摆龙须90~110份、骨碎补90~110份、自然铜（淬）55~66份、韭菜根25~35份、地龙25~35份、鹿茸18~22份，土鳖虫18~22份、血竭8~12份。

3.根据权利要求2所述的治疗骨折和骨折延迟愈合的中药组合物，其特征在于按重量份数计其活性组分为：楤木皮200份、摆龙须100份、骨碎补100份、自然铜（淬）60份、韭菜根30份、地龙30份、鹿茸20份，土鳖虫20份、血竭10份。

4.根据权利要求1或2或3所述的治疗骨折和骨折延迟愈合的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物制成片剂、颗粒剂或胶囊剂。

5.根据权利要求4所述的治疗骨折和骨折延迟愈合的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物制成片剂。

6.根据权利要求5所述的治疗骨折和骨折延迟愈合的中药组合物，特征在于其制备方法包括如下步骤：

1）将自然铜、地龙、鹿茸、土鳖虫、血竭粉细粉过100目筛，备用；

2）将楤木、摆龙须、 骨碎补、韭菜根粉粗末，加水煎煮3次，每次一小时，合并滤液浓缩至稠膏；

3）将自然铜、地龙、鹿茸、土鳖虫、血竭细粉灭菌30分钟，取出加入稠膏，混合制粒，干燥，压片，包糖衣即得。