CN102258762B - 一种消肿止痛的药物组合物及其制剂和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种消肿止痛的药物组合物，其以桑枝、秦椒、松节、一包针、一口盅、川乌、生草乌、白花蛇、全虫、麝香、艾叶、红花、麻黄、花椒、肉桂、干姜；生半夏、生南星为原料药，按一定的比例配制成外敷制剂，其具有消肿止痛、活血化瘀、祛风除湿的功能。临床实验证明，本发明药物组合物对关节疼痛症、肩周炎、骨刺、骨质增生等症具有很好的治疗效果。

Description

一种消肿止痛的药物组合物及其制剂和应用

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种消肿止痛的药物组合物及其制剂，本发明同时还涉及该药物组合物在治疗关节疼痛症、肩周炎、骨刺、骨质增生中的应用。

背景技术

在生活中，很多人受到关节疼痛的困扰。造成关节疼痛的原因很多，根据年龄、性别、发作部位、症状特征，一般可以归纳出软组织性、软骨性、骨性和炎症性等原因。关节痛主要症状表现为：由骨关节炎、类风湿性关节炎、关节外伤、化脓性关节炎以及发热性疾病等致关节疼痛、红肿、炎症和活动受阻、功能受限。轻者因疼痛影响活动与睡眠，重者严重影响劳动与生活料理。以上引起关节痛的疾病，多侵犯、累及或损伤到膝、髓、肩、肘、腕、踝关节，也有影响到指、趾关节的，无论哪个关节受累，均给病者带来疼痛之苦。常见的关节痛，凡风湿性的多呈游走性，有的有轻度红肿；如果治疗不及时，常常侵犯心脏，后期发展成风湿性心脏病；凡类风湿性的，以手、腕、踝、趾关节受累最多，发病关节处红、肿、热、痛明显，发展至晚期则造成关节变形、僵直至活动严重障；凡因外伤（扭、挫、跌、打、碰等）撞击于关节者，轻者皮肤红肿，重者可致韧带撕裂、关节脱位甚或骨折、破裂，这种伤损均可带给伤者以严重的关节痛；凡全身性发热、感染或结缔组织性疾病，都可累及、影响到关节，常致关节与肌肉疼痛。

肩周炎，肩周炎又称为粘连性肩关节炎、五十肩等，是由于肩关节周围软组织病变而引起肩关节疼痛和活动功能障碍。好发于40岁以上病人，女多于男，左肩多于右肩。其症状主要表现为：肩部疼痛和肩关节活动障碍逐渐加剧；患肩部位怕冷,即使在暑天肩部也不敢吹风。  肩周炎的病因至今不清楚，一般认为与下列因素有关：由于肩关节以外的疾病，如冠心病、肺炎等反射性地引起肩部疼痛，使肩关节活动受限；因上肢骨折、颈推病等使上肢固定于身旁过久；肩关节周围软组织的退变。

骨刺医学上的正确名称应该是骨疣。骨刺是关节因种种原因造成软骨的磨损、破坏，并促成骨头本身的修补、硬化与增生，是一种自然的老化现象。骨刺多发于中年以上。一般认为由于中年以后体质虚弱及退行性变；长期站立或行走及长时间的持于某种姿势，由于肌肉的牵拉或撕脱、出血，血肿机化，形成刺状或唇样的骨质增生；骨刺对软组织产生机械性的刺激和外伤后软组织损伤、出血、肿胀而致。

骨质增生，又称为增生性骨关节炎、骨性关节炎、退变性关节病、老年性关节炎、肥大性关节炎，是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起继发性的骨质增生，导致关节变形，当受到异常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病。骨质增生分原发性和继发性两种。骨质增生多发于中年以上。一般认为由于中年以后体质虚弱及退行性变；长期站立或行走及长时间的持于某种姿势，由于肌肉的牵拉或撕脱、出血，血肿机化，形成刺状或唇样的骨质增生；骨刺对软组织产生机械性的刺激和外伤后软组织损伤、出血、肿胀而致。

目前，治疗关节疼痛症、肩周炎、骨刺及骨质增生的中成药虽然很多种，但效果并不明显。

发明内容

本发明的目的是提供一种消肿止痛的药物组合物及其外敷制剂。

本发明的另以目的是提供该该药物组合物在治疗关节疼痛症、肩周炎、骨刺、骨质增生中的应用。

本发明消肿止痛的药物组合物，是以桑枝、 秦椒、松节、一包针、一口盅、川乌、生草乌、白花蛇、全虫、麝香、艾叶、红花、麻黄、花椒、肉桂、干姜；生半夏、生南星为原料药按一定的比例配制而成。其中，以川乌、生草乌、白花蛇、全虫、麝香为君药，主消肿止痛作用；以桑枝、 秦椒、松节、一包针、一口盅为臣药，司祛风除湿之职；以艾叶、红花、麻黄、花椒、肉桂、干姜为佐药，具活血化瘀，温中散寒之功效；以生半夏、生南星为使药，起到除湿化瘀的作用。本发明将上述各原料药进行组合，使各药物的功效共奏，以达到消肿止痛，活血化瘀，祛风除湿之目的。其具体配方如下：以重量份计

桑枝5~10 份、 秦椒5~10 份、松节5~10 份、一包针5~10 份、一口盅5~10 份；生川乌2~5份、生草乌2~5份、白花蛇5~10 份、全虫5~8份、麝香0.2~0.8份；艾叶5~10 份、红花5~8份；麻黄3~6 份、花椒5~10 份、肉桂5~15 份、干姜5~10 份；生半夏3~6 份、生南星3~6 份。

优选配比为：

桑枝8~10 份、 秦椒8~10 份、松节8~10 份、一包针8~10 份、一口盅8~10 份；生川乌4~5份、生草乌4~5份、白花蛇8~10 份、全虫5~7份、麝香0.4~0.6份；艾叶8~10 份、红花6~7份；麻黄5~6 份、花椒8~10 份、肉桂8~10 份、干姜8~10 份；生半夏3~5 份、生南星3~5 份。

最佳配比为：

桑枝10 份、 秦椒10 份、松节10 份、一包针10 份、一口盅10 份；川乌5份、生草乌5份、白花蛇8 份、全虫6份、麝香0.5份；艾叶10 份、红花6份；麻黄5 份、花椒10 份、肉桂10 份、干姜10 份；生半夏4 份、生南星4 份。

本发明的药物组合物，可按药剂学的常规辅料和工艺制备成外敷制剂，如酊剂、软膏剂和贴膏剂等。

下面通过临床实验对本发明药物组合物治疗关节疼痛症、肩周炎、骨刺、骨质增生等的效果进行具体说明。

一、治疗关节疼痛症的临床观察资料

观察对象：选不同年龄段、不同各种原因引起的关节疼痛患者为观察对向。

治疗方法：病灶部位清晰干净后将酊剂药物涂抹于其上；每天2次，7天为一疗程， 2个疗程。

疗效判断：疼痛完全停止及全身活动灵活为痊愈；疼痛完全停止但活动受限为显效；疼痛等减轻三分之一者为有效；2疗程内无变化者为无效。

观察结果：见表 1。

表1 本发明的药物组合物治疗关节疼痛症的临床试验资料。

二、肩周炎的临床观察资料

观察对象：选不同年龄段、不同性别的肩周炎患者200例。

治疗方法：病灶部位清晰干净后，将软膏剂药物涂抹于其上；每天2次，7天为一疗程，2个疗程。

疗效判断：疼痛完全停止及全身活动灵活为痊愈；疼痛完全停止但活动受限为显效；疼痛等减轻三分之一者为有效；2疗程内无变化者为无效。

观察结果：见表 2。

表2 本发明的药物组合物治疗肩周炎的临床试验资料。

病例	痊愈	显效	有效	无效
					200	103	78	19	0
百分率（%）	51.5	39	9.5

三、骨刺的临床观察资料

观察对象：选不同年龄段、不同性别的骨刺患者120例。

治疗方法：病灶部位清晰干净后，将贴膏剂药物贴于其上；每天1次，7天为一疗程， 3个疗程。

疗效判断：疼痛完全停止及全身活动灵活为痊愈；疼痛完全停止但活动受限为显效；疼痛等减轻三分之一者为有效；3疗程内无变化者为无效。

观察结果：见表 3。

表2 本发明的药物组合物治疗骨刺的临床试验资料。

病例	痊愈	显效	有效	无效
					120	21	58	41	0
百分率（%）	17.5	48.3	34.2

四、骨质增生的临床观察资料

观察对象：选不同年龄段、不同性别的骨质增生患者80例。

治疗方法：病灶部位清晰干净后，将酊剂药物涂抹于其上；每天2次，7天为一疗程， 3个疗程。

疗效判断：疼痛完全停止及全身活动灵活为痊愈；疼痛完全停止但活动受限为显效；疼痛等减轻三分之一者为有效；3疗程内无变化者为无效。

观察结果：见表4。

表4 本发明的药物组合物治疗骨质增生的临床试验资料。

病例	痊愈	显效	有效	无效
					80	13	46	21	0
百分率（%）	16.3	57.5	26.2

上述临床实验证明，本发明药物组合物对关节疼痛症、肩周炎、骨刺、骨质增生等症具有很好的治疗效果。

具体实施方式

    实施例1

配方：以重量份计

桑枝10 份、 秦椒10 份、松节10 份、一包针10 份、一口盅10 份；川乌5份、生草乌5份、白花蛇8 份、全虫6份、麝香0.5份；艾叶10 份、红花6份；麻黄5 份、花椒10 份、肉桂10 份、干姜10 份；生半夏4 份、生南星4 份。

工艺：按药剂学的常规辅料和工艺制备成酊剂。

实施例2

配方：以重量份计

桑枝8 份、 秦椒8 份、松节8 份、一包针8 份、一口盅8 份；生川乌5份、生草乌5份、白花蛇10 份、全虫7份、麝香0.6份；艾叶8 份、红花6份；麻黄5 份、花椒8份、肉桂8 份、干姜8份；生半夏3 份、生南星3份。

工艺：按药剂学的常规辅料和工艺制备成软膏剂。

实施例3

配方：以重量份计

桑枝10 份、 秦椒10 份、松节10 份、一包针10 份、一口盅10 份；生川乌4份、生草乌4份、白花蛇10 份、全虫7份、麝香0.6份；艾叶10 份、红花6份；麻黄5 份、花椒8份、肉桂8 份、干姜8 份；生半夏3 份、生南星3 份。

工艺：按药剂学的常规辅料和工艺制备成贴膏剂。 

Claims (6)

1.一种消肿止痛的药物组合物，是由以下重量份的原料药按药剂学的常规辅料和工艺制备成外用制剂：

桑枝5~10 份、 秦椒5~10 份、松节5~10 份、一包针5~10 份、一口盅5~10 份；生川乌2~5份、生草乌2~5份、白花蛇5~10 份、全虫5~8份、麝香0.2~0.8份；艾叶5~10 份、红花5~8份；麻黄3~6 份、花椒5~10 份、肉桂5~15 份、干姜5~10 份；生半夏3~6 份、生南星3~6 份。

2.如权利要求1所述消肿止痛的药物组合物，其特征在于：所述原料药按以下重量份配比：

桑枝8~10 份、 秦椒8~10 份、松节8~10 份、一包针8~10 份、一口盅8~10 份；生川乌4~5份、生草乌4~5份、白花蛇8~10 份、全虫5~7份、麝香0.4~0.6份；艾叶8~10 份、红花6~7份；麻黄5~6 份、花椒8~10 份、肉桂8~10 份、干姜8~10 份；生半夏3~5 份、生南星3~5 份。

3.如权利要求1所述消肿止痛的药物组合物，其特征在于：所述原料药按以下重量份配比：

桑枝10 份、 秦椒10 份、松节10 份、一包针10 份、一口盅10 份；川乌5份、生草乌5份、白花蛇8 份、全虫6份、麝香0.5份；艾叶10 份、红花6份；麻黄5 份、花椒10 份、肉桂10 份、干姜10 份；生半夏4 份、生南星4 份。

4.如权利要求1、2或3所述消肿止痛的药物组合物，其特征在于：所述外用制剂为酊剂。

5.如权利要求1、2或3所述消肿止痛的药物组合物，其特征在于：所述外用制剂为软膏剂。

6.如权利要求1、2或3所述消肿止痛的药物组合物，其特征在于：所述外用制剂为贴膏剂。