CN104127478A - 小儿镇咳糖浆及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种小儿镇咳糖浆，由下列原料药制备而成，均为重量份：咳必清1.0-1.8，氯化铵8-12，桔梗28-40，紫菀30-45，蔗糖350-450，苯甲酸钠3-9，甘草流浸膏40-60，余量为水。本发明的优良效果还表现在：采用中医理论人工合成糖浆，治疗小儿咳嗽，作用迅速，疗效显著；具有祛痰镇咳、清热宣肺、平喘利咽、用于小儿外感邪毒、内盛发热恶寒咳嗽痰黄气促喘息口干音哑咽喉肿痛；本发明药制合理，制备方法简单，无副作用、安全可靠、质量稳定，服用方便。

Description

小儿镇咳糖浆及制备方法

技术领域

本发明涉及中西医药领域，特别是涉及一种小儿镇咳糖浆及制备方法。

背景技术

小儿咳嗽是儿科呼吸道的常见多发症状，其是多种原因引起的呼吸道常见疾病，一年四季均可发病。咳嗽的产生，是由于当异物、刺激性气体、呼吸道内分泌物等刺激呼吸道粘膜里的感受器时，冲动通过传入神经纤维传到延髓咳嗽中枢，引起咳嗽。小儿咳嗽病在儿科病症中，是相对比较顽固的疾病。小儿咳嗽病是小儿肺脾不足，痰湿内壅从而出现咳嗽或痰多稠黄、咳吐不爽、咳嗽痰鸣、气短、喘促，小儿感冒发烧、即肺炎、支气管炎等病症，长期迁延缠绵不愈，就转变为慢性咳喘症，其病往往由1岁迁延到10岁以上，未能彻底治愈，在此期间经常出现感冒发烧，反复发作，中药，西药久治不愈，而导致“肺脾两虚”。中医理论中，以五行学说称肺与脾是字母关系，肺是脾之子( 脾土生肺金)脾是肺之母。肺病长久不愈必然累及脾脏，脾病不能生养肺脏导致肺脾同病。随着生活水平的提高，喂养不当，父母娇惯，穿衣过厚，饮食不节，生冷、油腻；小儿随家长食用补品、肥甘厚味等，均可引起咳嗽反复发作。一般咳嗽经治疗多可痊愈，与成人不同，小儿肌肤薄弱，卫表不固，易感外邪，临床上外感咳嗽多见，使用抗生素对儿童损伤很大，反复使用又容易产生抗药性，对身体影响很大。中医认为外感咳嗽以风为先导，夹有寒、热、燥等邪。外邪侵犯，肺失宣发肃降，肺气上逆出现咳嗽。但年龄幼小、身体羸弱、咳嗽严重、或病程长久者，使用抗生素，对儿童的损伤很大，反复使用又容易产生耐药性，轻者损伤脾胃，重者导致肝肾损伤，后患无穷。况且许多儿童愈用抗生素抵抗力愈差，反复患感冒、气管炎、肺炎等病，致使抗生素愈用愈升级，其潜在的危害极大。小儿抵抗力弱，当感冒咳嗽时，如果按常规的方法用普通的片剂或化学药品是不能及时的，治疗效果一般也不理想；而且小孩天生排斥苦味，喂食较难；且有些药物虽有一定疗效，但是会添加其一些他镇静药物，对小儿可能会有副作用。

公开号CN 103142989 A（申请号201310120818.2）的中国专利文献公开了一种治疗小儿咳嗽的中药组合物，该中药组合物是由以下重量份的原料药制成：白果3-6份，滑石粉5-10份，大青叶4-8份，茯苓4-7份，金银花3-6份， 车前子4-7份， 萹蓄3-6 份， 麻黄3-7份，大蒜10-15份，红糖6-10份，熟地3-6份，薄荷3-6份，甘草6-10份，白术7-9份，陈皮10-12份，蝙蝠葛3-10份，干姜10-12份，元参3-6份，天花粉5-10份，生石膏10-30份，水牛角粉5-10份，南沙参5-10份，竹叶3-6份，炒杏仁3-6份。公开号CN 103751329 A（申请号201410029289.X）的中国专利文献公开了一种小儿止咳糖浆，该糖浆剂是由以下重量份的原料药制成：麻黄85-95份、甘草85 -95份、板蓝根170-190份、北豆根85-95份、苦杏仁112-128份、石膏265-285份、黄芩168-195份、蔗糖380-430 份、蜂蜜185-215份、苯甲酸钠2.5-3.5份。公开号CN 103735967 A（申请号201410031965.7）的中国专利文献公开了一种一种治疗小儿咳嗽的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：紫苏叶35-65份、桔梗30-60份、枇杷30- 55份、前胡25-55份、枳壳25-55份、海蛤壳25-50份、防风20-50份、百部20- 50份、花椒20-45份、蝉蜕15-45份、黄芩15-40份、大蒜15-40份、青黛15-45份、苦瓜10-40份、莱菔子10-35份、射干5-30份。

总之，中西医在治疗本病方面取得了较好的疗效，但还存在一些问题：西医主要是对症进行治疗，降温一般采用物理降温和口服扑热息痛、咳嗽常用祛痰止咳药，比如小儿止咳剂。但是西药的副作用已经得到广泛的认识。中医治疗一般针对其发病的原因进行治疗，但是有的中药中含有小毒的重要成分，且疗效有限。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带、易久服的小儿镇咳糖浆及其制备方法。该糖浆剂疗效确切且无毒副作用。

本发明的技术方案是：

小儿镇咳糖浆，由下列原料药制备而成，均为重量份：咳必清1.0-1.8，氯化铵8-12，桔梗28-40，紫菀30-45（优选的，紫菀35-40；更加优选的，紫菀38），蔗糖350-450，苯甲酸钠3-9，甘草流浸膏40-60，余量为水。

优选的方案中，咳必清1.2-1.6，氯化铵9-11，桔梗30-38，紫菀35-40，蔗糖380-420，苯甲酸钠5-7，甘草流浸膏45-55，余量为水。

更加优选的，咳必清1.4，氯化铵10，桔梗34，紫菀37，蔗糖400，苯甲酸钠6，甘草流浸膏50，余量为水。

本发明还提供了小儿镇咳糖浆的制备方法。

所述糖浆的制备方法是：

（1）将桔梗和紫菀一起粉碎，粗制，用质量浓度为40%-60%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积为原生药重量的1.6-2.2倍；

（2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并调节pH为碱性；

（3）蔗糖先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内；

（4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

前面所述的制备方法，优选的是，步骤（1）中所用乙醇质量浓度为45%-55%（优选质量浓度为50%）。

前面所述的制备方法，优选的是，步骤（1）将溶液回收乙醇，并蒸发浓缩至体积为原生药重量的1.8-2.0倍（优选1.9倍）。

前面所述的制备方法，优选的是，步骤（2）中用碳酸氢钠、氢氧化钠或氨水调节pH为碱性（优选氨水）。

前面所述的制备方法，优选的是，步骤（2）中调节pH为7.2 -9.2（优选8.2）。

前面所述的制备方法，优选的是，步骤（4）中先将咳必清与氯化铵溶于水中，然后加入苯甲酸钠。

本发明还提供了小儿镇咳糖浆的应用。其应于遮光、密封、30℃环境下保存。

本发明所用主要药物原料的药理如下：

甘草：性味：甘，平。归经：归脾、胃、肺经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治：用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草流浸膏的制备：取甘草浸膏300～400g，加水适量，不断搅拌，并加热使溶化，滤过，在滤液中缓缓加入85%乙醇，随加随搅拌，直至溶液中含乙醇量达65%左右，静置过夜，仔细取出上清液，遗留沉淀再加65%的乙醇，充分搅拌，静置过夜，取出上清液，沉淀再用65%乙醇提取一次，合并三次提取液，滤过，回收乙醇，测定甘草酸含量后，加水与乙醇适量，使甘草酸和乙醇量均符合规定，加浓氨试液适量调节pH值，静置，使澄清，取出上清液，滤过，即得。 

桔梗：性味： 苦、辛，平。归经：归肺经。功效： 宣肺，利咽，祛痰，排脓。主治： 用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

紫菀：性味：苦、温。归经：归肺经。化学成分：根含无羁萜醇、无羁萜、紫菀酮、紫菀皂甙、槲皮素，挥发油中含毛叶醇、乙酸毛叶酯、茴香醚、烃、脂肪酸、芳香族酸等。功效：温肺，下气，消痰，止咳。治风寒咳嗽气喘，虚劳咳吐脓血，喉痹，小便不利。

氯化铵：为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸、凉；有引湿性。药理作用：1.祛痰作用：口服后刺激胃粘膜的迷走神经末稍，引起轻度的恶心，反射性的引起气管、支气管腺体分泌增加。部分氯化铵吸收入血后，经呼吸道排出，由于盐类的渗透压作用而带出水分，使痰液稀释，易于咯出。2.利尿作用：能增加肾小管氯离子浓度，因而增加钠和水的排出，具利尿作用。3.酸化体液和尿液。

咳必清：常用其枸橼酸盐，为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末；无臭，味苦。药理作用：本品对咳嗽中枢有选择性抑制作用，尚有轻度的阿托品样作用和局麻作用，大剂量对支气管平滑肌有解痉作用，故它兼有中枢性和末梢性镇咳作用。

苯甲酸钠属于酸性防腐剂，在酸性环境下防腐效果较好，是很常用的食品、药品防腐剂，有防止变质发酸、延长保质期的效果。

本发明小儿镇咳糖浆组方科学，制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、采用中西药结合组方，不仅能迅速消除咳嗽的症状，又能调节人体生理机能，达到标本兼治的目的。中药治本，增强支气管炎性病灶的修复、愈合作用，增强机体免疫功能、恢复人体对环境的适应性调节功能。西药治标，消除气管、肺部炎症，使肺功能得到改善。

2、本组方采用中医理论人工合成糖浆，治疗小儿咳嗽，作用迅速，疗效显著

3、药物副作用小，疗效好且适宜小儿使用。

4、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和试验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1小儿镇咳糖浆，由下列原料药制备而成：咳必清1.0 g，氯化铵8 g，桔梗28 g，紫菀30 g，蔗糖350 g，苯甲酸钠3 g，甘草流浸膏40 g，余量为水。

上述小儿镇咳糖浆的制备方法：

（1）将桔梗和紫菀一起粉碎，粗制，用质量浓度为40%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积为原生药重量的1.6倍；

（2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并调节pH为碱性；

（3）蔗糖先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内；

（4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

本发明小儿镇咳糖浆的服用方法：3天一个疗程，每天服用两次，每次10m1-15m1。

实施例2小儿镇咳糖浆，由下列原料药制备而成：咳必清1.8 g，氯化铵12 g，桔梗40 g，紫菀45 g，蔗糖450 g，苯甲酸钠9 g，甘草流浸膏60 g，余量为水。

上述小儿镇咳糖浆的制备方法：

（1）将桔梗和紫菀一起粉碎，粗制，用质量浓度为60%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积为原生药重量的2.2倍；

（2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并调节pH为碱性；

（3）蔗糖先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内；

（4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

本发明小儿镇咳糖浆的服用方法：3天一个疗程，每天服用两次，每次10m1-15m1。

典型病例：XXX，男，2岁，其母代述：因外感后出现鼻塞流涕，发热，咳嗽，痰多，色白质稀，夜寐不安，纳食尚可，二便尚调。曾口服“三九感冒灵颗粒”治疗，鼻塞流涕减轻，随后不久出现咳嗽、咳痰、痰色黄质稠，夜间尤甚。继予青霉素V 钾片、克咳敏等治疗，咳嗽减轻不明显。检查：喉中痰鸣，舌淡红，苔白腻，两肺可闻及大量干啰音。

服用本实施例所得小儿镇咳糖浆，每次10m1-15m1，每天2次。服用两个疗程，咳嗽、咳痰明显减轻，纳量增，精神可。继续服用两个疗程，病灶部位明显改善及趋于正常。患者服用时未出现任何不适。

实施例3小儿镇咳糖浆，由下列原料药制备而成：咳必清1.2 g，氯化铵9 g，桔梗30 g，紫菀35 g，蔗糖380 g，苯甲酸钠5 g，甘草流浸膏45 g，余量为水。

上述小儿镇咳糖浆的制备方法：

（1）将桔梗和紫菀一起粉碎，粗制，用质量浓度为45%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积为原生药重量的1.8倍；

（2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并用碳酸氢钠、氢氧化钠或氨水调节pH为7.2；

（3）蔗糖先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内；

（4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

本发明小儿镇咳糖浆的服用方法：3天一个疗程，每天服用两次，每次10m1-15m1。

实施例4小儿镇咳糖浆，由下列原料药制备而成：咳必清1.6 g，氯化铵11 g，桔梗38 g，紫菀40 g，蔗糖420 g，苯甲酸钠7 g，甘草流浸膏55 g，余量为水。

上述小儿镇咳糖浆的制备方法：

（1）将桔梗和紫菀一起粉碎，粗制，用质量浓度为55%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积为原生药重量的2.0倍；

（2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并用碳酸氢钠、氢氧化钠或氨水调节pH为9.2；

（3）蔗糖先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内；

（4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

本发明小儿镇咳糖浆的服用方法：3天一个疗程，每天服用两次，每次10m1-15m1。

典型病例：XXX，男，6岁，患者不慎受凉外感后全身酸痛、恶寒、咽痒、咳嗽，咳声频频，夜寐不安，痰多而粘，双肺呼吸音粗糙，伴有大量干啰音。

服用了本实施例所得小儿镇咳糖浆1个疗程，咳嗽次数明显减少，咳痰量少，恶寒消失，精神可，舌质淡红，舌苔薄白。继续服用一个疗程，病获痊愈，随访一月未复发。

实施例5 小儿镇咳糖浆，由下列原料药制备而成：咳必清1.4 g，氯化铵10 g，桔梗34 g，紫菀37 g，蔗糖400 g，苯甲酸钠6 g，甘草流浸膏50 g，余量为水。

上述小儿镇咳糖浆的制备方法：

（1）将桔梗和紫菀一起粉碎，粗制，用质量浓度为50%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积为原生药重量的1.9倍；

（2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并用氨水调节pH为8.2；

（3）蔗糖先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内；

（4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

本发明小儿镇咳糖浆的服用方法：3天一个疗程，每天服用两次，每次10m1-15m1。

试验例1 实施例5所得小儿镇咳糖浆的临床应用：150例患者中，男90例，女60例，年龄最小3个月，最大6岁，平均年龄2.8岁。所选患者入组标准：咳嗽为主要症状，咳嗽持续时间超过两周，排除支原体感染和过敏等病因。随机分为两组，实验组和对照组，实验组使用实施例5所得产品，对照组服用其它治疗小儿咳嗽的药品（如小儿止咳糖浆、小儿清热止咳口服液等药品）。使用方法为：每天服用两次，每次10m1-15m1（视具体情况有所调整），3天一个疗程。疗效情况判定标准：治愈：咳嗽、发热、流涕、头痛、咽痛等症状消失，肺部啰音消失；显效：咳嗽减轻、痰量减少，肺部啰音减轻；无效：临床症状无明显改变或加重。结果如表1所示。

表1：服用实施例5产品小儿支气管炎患者治疗结果

 

治疗效果：治愈75例（75%），显效22例（22%），无效3例（3%），总有效率97%。实验组效果明显优于对照组。

本发明中的组分桔梗具有燥湿化痰的作用，为治疗痰多咳嗽的常用药，而咳必清具有行气消积、燥湿除满、降逆平喘的功效；方中紫菀可有效治疗风寒，而上述的桔梗、紫菀和咳必清配伍后，其各自的性能更佳，有协同镇咳祛痰的作用。针对小儿咳嗽引发的各种症状均具有显著疗效，同时能够提高免疫功能，提升抵抗力，安全无毒副作用，可广泛应用于小儿咳嗽的预防和临床治疗。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种小儿镇咳糖浆，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：咳必清1.0-1.8，氯化铵8-12，桔梗28-40，紫菀30-45，蔗糖350-450，苯甲酸钠3-9，甘草流浸膏40-60，余量为水。

2.如权利要求1所述的小儿镇咳糖浆，其特征在于，咳必清1.2-1.6，氯化铵9-11，桔梗30-38，紫菀35-40，蔗糖380-420，苯甲酸钠5-7，甘草流浸膏45-55，余量为水。

3.如权利要求1所述的小儿镇咳糖浆，其特征在于，咳必清1.4，氯化铵10，桔梗34，紫菀37，蔗糖400，苯甲酸钠6，甘草流浸膏50，余量为水。

4.如权利要求1-3所述的小儿镇咳糖浆的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将桔梗和紫菀一起粉碎，粗制，用质量浓度为40%-60%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积为原生药重量的1.6-2.2倍；

（2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并调节pH为碱性；

（3）蔗糖先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内；

（4）将咳必清、氯化铵、苯甲酸钠溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中所用乙醇质量浓度为45%-55%（优选质量浓度为50%）。

6.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）将溶液回收乙醇，并蒸发浓缩至体积为原生药重量的1.8-2.0倍（优选1.9倍）。

7.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中用碳酸氢钠、氢氧化钠或氨水调节pH为碱性（优选氨水）。

8.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中调节pH为7.2 -9.2（优选8.2）。

9.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（4）中先将咳必清与氯化铵溶于水中，然后加入苯甲酸钠。

10.如权利要求1-9所述的小儿支气管炎咳宁糖浆，其特征在于，应于遮光、密封、30℃环境下保存。