CN104117046B - 一种治疗急性支气管炎的中药冲剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗急性支气管炎的中药冲剂的制备方法，选用的化橘红味苦、辛，性温，能理气宽中，燥湿化痰，尤其适宜于内伤久咳、燥痰、热痰之证；金沸草味苦、辛、性温，降气消痰，无论新久、寒热虚实之咳嗽均可运用；甜瓜子味甘、性微寒，归肺经，无论外感内伤、暴咳、久嗽，皆可用之。化橘红、金沸草、甜瓜子三药具有润肺止咳、清热化痰之功，共为君药，辅以杏仁、干姜、太子参、百合、胖大海和郁金；葶苈子平喘止咳，鱼腥草和芦根清热泻火。纵观全方：一宣一降，以恢复肺气宣发肃降之功能，对急性支气管炎具有较好的治疗作用。

Description

一种治疗急性支气管炎的中药冲剂的制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗急性支气管炎的中药冲剂的制备方法。

背景技术

支气管炎为临床常见病、多发病，它是由感染、物理、化学刺激或过敏引起的急性炎症，为一种自限性下呼吸道疾病。多为散发，无流行倾向，年老体弱者易感。其临床主要症状为持久和严重咳嗽、咳痰。急性支气管炎迁延不愈可发展为慢性支气管炎，尤其对有慢性心、肺基础疾病者，支气管炎可导致严重缺氧或通气不足，对患者产生极大的危害。因此，采取有力措施积极治疗急性支气管炎，是医学研究的一个热点。急性支气管炎是一种气管平滑肌痉挛、粘膜充血、水肿、分泌物增多性疾病，是由病毒或细菌感染、物理、化学刺激或过敏反应对支气管粘膜造成的急性炎症，临床以咳嗽、咳痰、发热、喘鸣为主要症状，属中医咳嗽、痰饮、喘证范畴，其致病原因为外感与内伤。外感为六淫外邪侵袭肺系；内伤主要是脏腑功能失调。六淫之邪侵袭肺是因为肺的卫外功能减退或失调，以致在天气冷热失常，气候突变的情况下，六淫外邪从口鼻而入，或从皮毛而受。脏腑功能失调主要指肺脏功能失调，外邪易侵，内外合邪而为病。此外，饮食不当，嗜烟好酒、熏灼肺胃 ；或过食肥厚辛辣，脾失健运，痰浊内生，上干于肺而发病。目前，治疗急性支气管炎的方法主要有中医疗法、西医疗法以及中西医结合疗法。在中医药治疗中，川贝、枇杷叶为常用的中药材，目前也有较多治疗支气管炎的中药组合物，如川贝枇杷颗粒，其处方为 ：川贝母150g，桔梗150g，枇杷叶999g，薄荷脑1.13g、杏仁香精 0.5ml 及其他辅料。该药物清热宣肺、化痰止咳，可用于治疗感冒咳嗽及支气管炎。在西医、中西医结合疗法中，多采用抗生素进行治疗。而近年来，抗生素在世界范围内的滥用，已经使得很大一部分人群产生了耐药性，因此，寻找一种能够有效治疗急性支气管炎的非抗生素类药物，显得尤为必要。

发明内容

本发明的目的是为解决上述技术问题的不足，提供一种治疗急性支气管炎的中药冲剂的制备方法。

本发明为解决上述技术问题的不足，所采用的技术方案是：一种治疗急性支气管炎的中药冲剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）按照重量份数取甘草15～20份、鱼腥草10～15份、芦根15～20份、干姜15～20份、太子参10～15份、百合10～15份、胖大海10～15份、葶苈子10～15份、甜瓜子5～10份、化橘红5～10份、金沸草5～10份、郁金5～10份、麦芽糊精2～4份和蜂蜜2～4份，备用；

（2）将甘草粉碎，加入甘草质量8倍的石油醚置于超声波中萃取60min，功率为300W，抽滤，滤渣烘干，加入滤渣重量15倍的水，置于微波中，微波功率为200W，时间为10min，取出过滤，滤液浓缩至原体积的1/15，然后进行离心分离，经50%的乙醇重结晶2次,然后将重结晶产物用酒精加热溶解，用浓氨水调pH至7-8，蒸馏回收酒精，剩余物用水溶解，然后过ADS-10大孔吸附树脂柱，用水淋洗树脂柱，合并流出液及水洗液，加入浓盐酸至溶液的酸浓度为3%，加热回流6小时，冷置，过滤析出的固体物，水洗涤，晾干并粉碎，得到粉料Ⅰ；

（3）将化橘红加水浸泡30min，然后煮沸2h，过滤，将滤液减压浓缩，再缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到80%，过滤，滤渣用80%乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2g/ml，加入适量蒸馏水使其浓度为0.4g/ml，然后用盐酸调pH值至1.5，冷藏，72h后取出，过滤，沉淀用蒸馏水洗涤，60℃干燥，粉碎，过筛，得到粉料Ⅱ；

（4）将鱼腥草、芦根、干姜、太子参、百合、胖大海、葶苈子、甜瓜子、金沸草以及郁金用粉碎设备将上述原料打碎成100目的粉末，并将各种粉末掺混均匀，然后倒入电加热容器内，加药粉重量10倍的水煎煮8h，温度不超过100℃，过滤药渣，收集所得药液，离心分离除去剩余的细小药渣，然后加入粉料Ⅰ、粉料Ⅱ和粉料Ⅲ，搅拌均匀后进行浓缩，浓缩温度80℃，时间40min，然后加入麦芽糊精和蜂蜜，充分搅拌，最后喷雾干燥成型、制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装得到中药组合物冲剂。

本发明冲剂的使用方法：口服，每日冲服3次，每次3-5克，10天为一个疗程。

有益效果

本发明处方中化橘红味苦、辛，性温，能理气宽中，燥湿化痰，尤其适宜于内伤久咳、燥痰、热痰之证；金沸草味苦、辛、性温，降气消痰，无论新久、寒热虚实之咳嗽均可运用；甜瓜子味甘、性微寒，归肺经，无论外感内伤、暴咳、久嗽，皆可用之。化橘红、金沸草、甜瓜子三药具有润肺止咳、清热化痰之功，共为君药，辅以杏仁、干姜、太子参、百合、胖大海和郁金，葶苈子平喘止咳，鱼腥草和芦根清热泻火。纵观全方：一宣一降，以恢复肺气宣发肃降之功能，对支气管炎具有较好的治疗作用。

本发明的药物经临床140例患者的临床验证，治愈数为112例，有效数为23例，无效数为5例，总有效率达96.4%。治疗过程中未见有毒副作用，对久治不愈患者有很好的疗效。

具体实施方式

实施例1

一种治疗急性支气管炎的中药冲剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）按照重量份数取甘草15份、鱼腥草10份、芦根15份、干姜15份、太子参10份、百合10份、胖大海10份、葶苈子10份、甜瓜子5份、化橘红5份、金沸草5份、郁金5份、麦芽糊精2份和蜂蜜2份，备用；

（2）将甘草粉碎，加入甘草质量8倍的石油醚置于超声波中萃取60min，功率为300W，抽滤，滤渣烘干，加入滤渣重量15倍的水，置于微波中，微波功率为200W，时间为10min，取出过滤，滤液浓缩至原体积的1/15，然后进行离心分离，经50%的乙醇重结晶2次,然后将重结晶产物用酒精加热溶解，用浓氨水调pH至7-8，蒸馏回收酒精，剩余物用水溶解，然后过ADS-10大孔吸附树脂柱，用水淋洗树脂柱，合并流出液及水洗液，加入浓盐酸至溶液的酸浓度为3%，加热回流6小时，冷置，过滤析出的固体物，水洗涤，晾干并粉碎，得到粉料Ⅰ；

（3）将化橘红加水浸泡30min，然后煮沸2h，过滤，将滤液减压浓缩，再缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到80%，过滤，滤渣用80%乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2g/ml，加入适量蒸馏水使其浓度为0.4g/ml，然后用盐酸调pH值至1.5，冷藏，72h后取出，过滤，沉淀用蒸馏水洗涤，60℃干燥，粉碎，过筛，得到粉料Ⅱ；

（4）将鱼腥草、芦根、干姜、太子参、百合、胖大海、葶苈子、甜瓜子、金沸草以及郁金用粉碎设备将上述原料打碎成100目的粉末，并将各种粉末掺混均匀，然后倒入电加热容器内，加药粉重量10倍的水煎煮8h，温度不超过100℃，过滤药渣，收集所得药液，离心分离除去剩余的细小药渣，然后加入粉料Ⅰ、粉料Ⅱ和粉料Ⅲ，搅拌均匀后进行浓缩，浓缩温度80℃，时间40min，然后加入麦芽糊精和蜂蜜，充分搅拌，最后喷雾干燥成型、制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装得到中药组合物冲剂。

实施例2

一种治疗急性支气管炎的中药冲剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）按照重量份数取甘草20份、鱼腥草15份、芦根20份、干姜20份、太子参15份、百合15份、胖大海15份、葶苈子15份、甜瓜子10份、化橘红10份、金沸草10份、郁金10份、麦芽糊精4份和蜂蜜4份，备用；

（2）将甘草粉碎，加入甘草质量8倍的石油醚置于超声波中萃取60min，功率为300W，抽滤，滤渣烘干，加入滤渣重量15倍的水，置于微波中，微波功率为200W，时间为10min，取出过滤，滤液浓缩至原体积的1/15，然后进行离心分离，经50%的乙醇重结晶2次,然后将重结晶产物用酒精加热溶解，用浓氨水调pH至7-8，蒸馏回收酒精，剩余物用水溶解，然后过ADS-10大孔吸附树脂柱，用水淋洗树脂柱，合并流出液及水洗液，加入浓盐酸至溶液的酸浓度为3%，加热回流6小时，冷置，过滤析出的固体物，水洗涤，晾干并粉碎，得到粉料Ⅰ；

（3）将化橘红加水浸泡30min，然后煮沸2h，过滤，将滤液减压浓缩，再缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到80%，过滤，滤渣用80%乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2g/ml，加入适量蒸馏水使其浓度为0.4g/ml，然后用盐酸调pH值至1.5，冷藏，72h后取出，过滤，沉淀用蒸馏水洗涤，60℃干燥，粉碎，过筛，得到粉料Ⅱ；

（4）将鱼腥草、芦根、干姜、太子参、百合、胖大海、葶苈子、甜瓜子、金沸草以及郁金用粉碎设备将上述原料打碎成100目的粉末，并将各种粉末掺混均匀，然后倒入电加热容器内，加药粉重量10倍的水煎煮8h，温度不超过100℃，过滤药渣，收集所得药液，离心分离除去剩余的细小药渣，然后加入粉料Ⅰ、粉料Ⅱ和粉料Ⅲ，搅拌均匀后进行浓缩，浓缩温度80℃，时间40min，然后加入麦芽糊精和蜂蜜，充分搅拌，最后喷雾干燥成型、制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装得到中药组合物冲剂。

实施例3

一种治疗急性支气管炎的中药冲剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）按照重量份数取甘草18份、鱼腥草12份、芦根18份、干姜16份、太子参13份、百合14份、胖大海12份、葶苈子13份、甜瓜子8份、化橘红6份、金沸草9份、郁金7份、麦芽糊精3份和蜂蜜3份，备用；

（2）将甘草粉碎，加入甘草质量8倍的石油醚置于超声波中萃取60min，功率为300W，抽滤，滤渣烘干，加入滤渣重量15倍的水，置于微波中，微波功率为200W，时间为10min，取出过滤，滤液浓缩至原体积的1/15，然后进行离心分离，经50%的乙醇重结晶2次,然后将重结晶产物用酒精加热溶解，用浓氨水调pH至7-8，蒸馏回收酒精，剩余物用水溶解，然后过ADS-10大孔吸附树脂柱，用水淋洗树脂柱，合并流出液及水洗液，加入浓盐酸至溶液的酸浓度为3%，加热回流6小时，冷置，过滤析出的固体物，水洗涤，晾干并粉碎，得到粉料Ⅰ；

（3）将化橘红加水浸泡30min，然后煮沸2h，过滤，将滤液减压浓缩，再缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到80%，过滤，滤渣用80%乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2g/ml，加入适量蒸馏水使其浓度为0.4g/ml，然后用盐酸调pH值至1.5，冷藏，72h后取出，过滤，沉淀用蒸馏水洗涤，60℃干燥，粉碎，过筛，得到粉料Ⅱ；

（4）将鱼腥草、芦根、干姜、太子参、百合、胖大海、葶苈子、甜瓜子、金沸草以及郁金用粉碎设备将上述原料打碎成100目的粉末，并将各种粉末掺混均匀，然后倒入电加热容器内，加药粉重量10倍的水煎煮8h，温度不超过100℃，过滤药渣，收集所得药液，离心分离除去剩余的细小药渣，然后加入粉料Ⅰ、粉料Ⅱ和粉料Ⅲ，搅拌均匀后进行浓缩，浓缩温度80℃，时间40min，然后加入麦芽糊精和蜂蜜，充分搅拌，最后喷雾干燥成型、制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装得到中药组合物冲剂。

为检验本发明中药冲剂的治疗效果，特进行以下实验方法，试验方法采用随机分组、对照实验法。选取50例急性支气管炎患者，将这50例患者采用随机数字表方法随机分为两组。对照组25例中男性15例，女性10例，年龄5-40岁，平均年龄25岁。治疗组25例中，男性15例，女性10例，年龄3-35岁，平均年龄22岁。

依据国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》判断疗效，诊断标准为 ：

显效:咳嗽、吐痰症状消失或明显减轻，肺部听诊及胸透正常或明显好转，肺部异常改变积分值下降≥70%，异常理化指标接近正常。

有效:咳嗽咳痰减轻，其他症状明显减轻，积分值下降30%-69%，异常理化指标有所改善。

无效:咳嗽及其他症状无明显改变，积分值下降 <30%，异常理化指标无明显改善。

对于对照组采用通常的西药方法治疗。对于治疗组的给予本发明中药治疗，观察7天，治疗结果如下 ：

治疗组：显效21例、有效4例、无效0例；

对照组：显效12例、有效11例、无效2例；

典型病例

病例1：李某，男，66岁，形体消瘦，面色萎黄，舌淡红苔少，脉细略数，两肺呼吸音较低，可闻散在干湿罗音；胸部CT 扫描：两肺上中下显示广泛大小不一的蜂窝状影，部分可见液平，其囊壁较厚而模糊；两肺见散在斑片状、条索状、模糊影，诊断为支气管炎，服用本发明的中药冲剂2个疗程，发热、咳嗽症状大为减轻，继续连服22个疗程，身体完全恢复健康。

病例2：夏某，男，42岁，形体消瘦，面色萎黄，舌淡红苔少，脉细略数，两肺呼吸音较低,胸部CT扫描 ：两肺上中下显示广泛大小不一的蜂窝状影，部分可见液平，其囊壁较厚而模糊，两肺见散在斑片状，CT 诊断：两肺支气管扩张伴感染，服用本发明的冲剂1个疗程，发热、咳嗽症状大为减轻，继续连服5个疗程，身体完全恢复健康。

病例3：宋某，女，65岁。就诊时主诉：反复发作性咳嗽、咯痰3年余。诉3年前于冬季出现咳嗽、咯白色粘痰，迁延3个月方愈。后每于春冬季节天气变化即发病。症见：咳嗽阵作，痰白少而粘，咳时胸胁引痛，情绪激动时即发咳嗽。查：舌质红苔少，脉弦数。服用本发明的中药冲剂2个疗程，咳嗽次数减少，胸胁疼痛感减轻 ；续服10个疗程，病情痊愈，半年后随访未见复发。

Claims (1)

1.一种治疗急性支气管炎的中药冲剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）按照重量份数取甘草15～20份、鱼腥草10～15份、芦根15～20份、干姜15～20份、太子参10～15份、百合10～15份、胖大海10～15份、葶苈子10～15份、甜瓜子5～10份、化橘红5～10份、金沸草5～10份、郁金5～10份、麦芽糊精2～4份和蜂蜜2～4份，备用；

（2）将甘草粉碎，加入甘草质量8倍的石油醚置于超声波中萃取60min，功率为300W，抽滤，滤渣烘干，加入滤渣重量15倍的水，置于微波中，微波功率为200W，时间为10min，取出过滤，滤液浓缩至原体积的1/15，然后进行离心分离，经50%的乙醇重结晶2次,然后将重结晶产物用酒精加热溶解，用浓氨水调pH至7-8，蒸馏回收酒精，剩余物用水溶解，然后过ADS-10大孔吸附树脂柱，用水淋洗树脂柱，合并流出液及水洗液，加入浓盐酸至溶液的酸浓度为3%，加热回流6小时，冷置，过滤析出的固体物，水洗涤，晾干并粉碎，得到粉料Ⅰ；

（3）将化橘红加水浸泡30min，然后煮沸2h，过滤，将滤液减压浓缩，再缓缓加入乙醇，边加边搅拌，使含醇量达到80%，过滤，滤渣用80%乙醇分次洗涤，并入滤液，回收乙醇，浓缩至2g/ml，加入适量蒸馏水使其浓度为0.4g/ml，然后用盐酸调pH值至1.5，冷藏，72h后取出，过滤，沉淀用蒸馏水洗涤，60℃干燥，粉碎，过筛，得到粉料Ⅱ；

（4）将鱼腥草、芦根、干姜、太子参、百合、胖大海、葶苈子、甜瓜子、金沸草以及郁金用粉碎设备将上述原料打碎成100目的粉末，并将各种粉末掺混均匀，然后倒入电加热容器内，加药粉重量10倍的水煎煮8h，温度不超过100℃，过滤药渣，收集所得药液，离心分离除去剩余的细小药渣，然后加入粉料Ⅰ和粉料Ⅱ，搅拌均匀后进行浓缩，浓缩温度80℃，时间40min，然后加入麦芽糊精和蜂蜜，充分搅拌，最后喷雾干燥成型、制粒、过筛、分装、灭菌、质检、包装得到中药冲剂。