CN104117025A - 一种治疗颅脑外伤促醒的中药散剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗颅脑外伤后促醒的中药散剂，它是由炒桃仁、红花、当归、川芎、水红花子、白术、泽泻、淫羊藿、仙茅、益智仁、节菖蒲、桑寄生、杜仲、怀牛膝、石斛、麦冬、郁金、远志、茯神、浮小麦按照一定的重量配比制成，具有活血祛瘀，安神定志，养心补虚，清脑开窍的功效，能够有效治疗颅脑外伤促醒。

Description

一种治疗颅脑外伤促醒的中药散剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗颅脑外伤促醒的中药散剂及其制备方法。

背景技术

颅脑损伤是一种急性发生的脑组织损伤，是由于外力直接或间接的作用于头部引起的损伤，包括头部软组织损伤、颅骨骨折和脑损伤。其中脑损伤后果严重，应特别警惕,颅底骨折常引起脑脊液鼻漏或耳漏应视为开放颅脑损伤，极易逆行感染。这些造成颅脑组织结构被伤害的一类损伤，是创伤学中危害性最大的疾病，也是临床救治的重点。颅脑损伤是常见的急症之一，病情凶险，致死和致残率相当高。重度颅脑损伤会导致病人长期昏迷不醒，对于这类患者，首先要进行昏迷期的促醒治疗，因为昏迷期的病人颅内淤血、水肿情况比较严重，在病灶处一部分脑细胞处于坏死、分解、释放出大量内毒素状态；一部分脑细胞处于严重缺血缺氧濒于死亡状态，昏迷患者病死率高，苏醒对于此患者至关重要，因此促醒一直是重度颅脑损伤患者临床治疗的重点。

根据中医学理论，重度颅脑损伤后昏迷的病机为气机逆乱、淤血、痰湿阻滞经络，患者痰浊淤毒同时存在，如何快速清除这些痰浊淤毒，改善局部的气血循环，是昏迷期促醒的关键。中医学认为头为诸阳之会，五脏六腑精华清阳之气均汇集于此，又为髓海所在，主要依赖肝肾精血濡养，以及脾胃运化水谷精微，输布气血上充与脑，则耳聪目明，神清气爽，脑外伤后淤血阻滞、脉络瘀阻，脑失所养，气血逆乱，变生诸症。颅脑外伤患者的昏迷状态不仅给病人自己带来病痛，也给患者的家人带来了巨大的心理负担和经济负担。目前治疗颅脑外伤后促醒的西药尚且不多，且西医的治疗仍以化学治疗为主，治疗周期长，副作用大，并且对促醒只能是起到辅助作用。中药治疗疗程短,而且无痛苦，标本兼治，疗效可靠，治愈后的患者不易复发，中医中药在保守治疗颅脑外伤后促醒方面确有其独到之处，值得临床研究推广。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗颅脑外伤后促醒的中药散剂及其制备方法，该中药组合物对于颅脑外伤促醒具有疗效好，治愈率高，无毒副作用，服用方便，价格低廉，治愈时间短的特点。提高了患者的自理能力，为患者及患者的家人减轻了心里负担以及经济压力。

发明人在多年的临床医疗实践中，观察到颅脑外伤昏迷患者在治疗中的临床症状，以及患者家人期盼患者能够苏醒的心情，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗颅脑外伤后促醒的中药组合物的新配方，能够在较短的时间内使患者可以苏醒过来。本发明具有疗效显著，见效快，治愈率高，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。

本发明中药物的作用：

其中： 

炒桃仁：为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。性味：苦、甘，平。归心、肝、大肠经。功效：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于多种淤血症。桃仁祛瘀之力较强，又称破血药，用于治疗血瘀、癓瘕，常配红花、当归。炒桃仁与红花、当归、川芎相须为用活血化瘀作用增加，活血又能行气，祛瘀而又生新，治疗血瘀气滞效果最佳。

红花 ：为菊科植物红花的筒状花冠。性味温，辛。归心、肝经。功效：活血通经、散瘀止痛。红花辛散温通，专入血分，能活血祛瘀，通经调脉，常与桃仁、当归、川芎等相须为用。 

当归：为伞形科植物当归的干燥根。性味甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。功效：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。当归对中枢神经系统有抑制作用，挥发油有镇静、催眠、镇痛、麻醉等作用。用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》载：“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。”当归和桃仁红花配伍，不仅能活血化瘀，还能补气行血，使血液能够到达病灶部位，破瘀散结，并且当归补血活血，使血液充足，使淤血散结而生新血，以濡养身体。

川芎：为伞形科植物川芎的干燥根茎。性味：辛，温。归肝、胆、心经。功效：活血行气，祛风止痛，本品辛散温通，能上行巅顶，下达血海，外彻皮毛，旁通四肢，既能活血又能行气，昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。现代医学研究川芎有明显的镇静作用。

水红花子：为植物荭草的干燥果实，性味：咸、寒。归肝、胃、脾三经。功能：消瘀破积，健脾利湿。治胁腹症积，水臌，胃疼，食少腹胀，火眼，疮肿，瘰疬。

白术：为菊科植物白术的干燥根茎。性味：苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。白术既能补气健脾，又能燥湿利水，为健脾燥湿的要药，中医脾脏被誉为后天之本，主运化，白术调节脾脏有助于药物以及营养物质的吸收。

泽泻：为泽泻科多年生沼泽植物泽泻的块茎。性味：甘、寒。归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。用于水湿内停之水肿、小便不利。用于水湿内停之水肿、小便不利。泽泻和白术同用，可用于治水湿痰饮所致的眩晕。

淫羊藿：为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿或朝鲜淫羊藿的干燥地上部分。性味:辛、甘,温。归肝、肾经。功效：补肾壮阳，祛风除湿。淫羊藿提取液具有雄性激素样作用，能提高机体免疫功能，特别是对肾虚病人免疫功能低下有改善作用；淫羊藿煎剂试管内对脊髓灰质炎病毒有显着的抑制作用，对白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌有显着抑菌作用，对奈氏卡他球菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌有轻度抑制作用。淫羊藿配伍桑寄生，对小儿麻痹症有一定的疗效。

仙茅：为石蒜科植物仙茅的根茎。性味：辛，温，有毒。入肾、肝经。功效：补肾阳，强筋骨，散寒湿。仙茅水提取液有兴奋性机能的作用。仙茅有增强免疫功能的作用。淫羊藿辛甘性温，温燥之性较强，补名门之火，祛风湿疏通络作用突出，长于治疗风湿痹痛，四肢麻木等，仙茅辛热有毒，暖腰膝、祛寒湿作用突出。仙茅与淫羊藿同用温阳补肾，用于肾阳不足、命门火衰的阳痿精冷，以及肾虚腰膝痿软，筋骨冷痛。

益智仁：为姜科草本植物益智的成熟果实。性味：辛、温、归肾、脾经。功能：温补固摄，暖脾止泻,固唌摄唾，温肾固精缩尿。主治脾肾虚寒，腹痛腹泻；或肾气虚寒小便频数，遗尿，遗精，白浊；或脾胃虚寒所致的慢性泄泻及口中唾液外流而不能控制者。

 节菖蒲：为毛茛科植物阿尔泰银莲花的根茎。 性味：温、辛。归心、肝、脾经。功效：化痰开窍；安神；宣湿醒脾；解毒。 主治：主热病神昏；癫痫；气闭耳聋；多梦健忘；胸闷腹胀；食欲不振；风湿痹痛；痈疽；疥癣。节菖蒲可以安心通窍，对昏迷患者有促醒的作用。

桑寄生：为桑寄生科钝果寄生属常绿寄生小灌木植物。性味：苦、甘，平。归肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。桑寄生有降压、镇静、利尿的作用，能舒张冠状血管，增加冠脉流量，增加脑部血液循环。

杜仲：为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。性味：甘，温。归肝、肾、胃经。功效：补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎。

怀牛膝：为苋菜科多年生草本植物怀牛膝或甜牛膝的根。性味：苦、酸、平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经，引血下行，补肝肾，强筋骨。牛膝性善下行，是指使头部和上半身血液下行，从而减轻头部火热证。

石斛：为兰科多年生草本植物金钗石斛、美花石斛、铁皮石斛、束花石斛、马鞭石斛的茎。性味：微寒；甘。归胃、肾经。功能：益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。

麦冬：为百合科多年生草本植物麦冬的块根。性味：甘、微苦、微寒。归心、肺、胃经。功效：益胃生津、润肺养阴、清心除烦。麦冬可以养阴清心，除烦安神。常和石斛相配。

郁金：为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。性味：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功效：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄，凉血破瘀。

远志：远志科多年生草本植物远志和卵叶远志的干燥根。性味：温、苦、辛。归心、肾、肺经。功效：宁心安神、去痰开窍、消痈散结。远志味辛通利，既能祛痰，又利心窍，用于治痰阻心窍、癫痫发狂，常与菖蒲、郁金同用。且远志善于交通心肾，使水火相济，能益心气，安心神，止惊悸，开智慧，为安定神志，交通心肾之佳品。

茯神：为多孔菌科卧孔属植物茯苓的菌核。性味：甘、淡平。归心、脾经。功能：宁心、安神、利水。《药性论》：主惊痫，安神定志，补劳乏；主心下急痛坚满，小肠不利。

浮小麦：为禾本科植物小麦干瘪轻浮的颖果。性味：甘、咸、凉。归心、肾经。功用主治：治骨蒸劳热，止自汗盗汗。

本发明选择炒桃仁、红花、当归、川芎、水红花子、白术、泽泻、淫羊藿、仙茅、益智仁、节菖蒲、桑寄生、杜仲、怀牛膝、石斛、麦冬、郁金、远志、茯神、浮小麦进行组合，方中桃仁、红花、当归、川芎同用，活血祛瘀，为方中的君药，白术、泽泻、淫羊藿、仙茅、杜仲等补肝肾强筋骨，安神定志为臣药，其余各种药为佐使药配制而成，方中诸药配伍、君臣协力、佐使共辅，使之具有活血祛瘀，安神定志，养心补虚，清脑开窍的功效，能够有效治疗颅脑外伤促醒。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：炒桃仁7-17g、红花5-15g、当归13-23g、川芎7-17g、水红花子7-17g、白术15-25g、泽泻10-20g、淫羊藿15-25g、仙茅13-23g、益智仁13-23g、节菖蒲15-25g、桑寄生15-25g、杜仲13-23g、怀牛膝13-23g、石斛13-23g、麦冬10-20g、郁金10-20g、远志13-23g、茯神13-23g、浮小麦55-65g。 其中优选为：炒桃仁12g、红花10g、当归18g、川芎12g、水红花子12g、白术20g、泽泻15g、淫羊藿20g、仙茅18g、益智仁18g、节菖蒲20g、桑寄生20g、杜仲18g、怀牛膝18g、石斛18g、麦冬15g、郁金15g、远志18g、茯神18g、浮小麦60g。 

本发明药物可以采用中药制剂的常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液等。

但由于考虑到昏迷患者难以自己服用药物，所以考虑到剂型问题，本方案优选制成散剂，开水冲服后，通过胃管或其他喂药装置给昏迷患者喂药，具体生产方法是：

步骤一：先将红花、当归、川芎、水红花子、白术、泽泻、淫羊藿、仙茅、节菖蒲、桑寄生、杜仲、怀牛膝、石斛、麦冬、郁金、远志加水煎煮4次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，第四次半小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，备用。

步骤二：将炒桃仁、益智仁粉碎成细末，过120目筛，备用。

步骤三：将茯神、浮小麦风干后粉碎成120目细粉，备用。

步骤四：将步骤1所得稠膏，步骤2、3所得细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，过120目筛，既得治疗颅脑外伤后昏迷药物的散剂。

本发明药物具有活血祛瘀，安神定志，养心补虚，清脑开窍的功效，且疗效好，治愈率高，无毒副作用，服用方便，价格低廉，直接提高了颅脑外伤促醒患者的生活质量，采用中药的方式治疗可以减少西药对肝肾功能的损害，减少并发症的发生。据对临床150例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90％，两个疗程总有效率96%。

具体实施方式

实施例一、炒桃仁7g、红花5g、当归13g、川芎7g、水红花子7g、白术15g、泽泻10g、淫羊藿15g、仙茅13g、益智仁13g、节菖蒲15g、桑寄生15g、杜仲13g、怀牛膝13g、石斛13g、麦冬10g、郁金10g、远志13g、茯神13g、浮小麦55g。 实施例二、炒桃仁12g、红花10g、当归18g、川芎12g、水红花子12g、白术20g、泽泻15g、淫羊藿20g、仙茅18g、益智仁18g、节菖蒲20g、桑寄生20g、杜仲18g、怀牛膝18g、石斛18g、麦冬15g、郁金15g、远志18g、茯神18g、浮小麦60g。 实施例三、炒桃仁17g、红花15g、当归23g、川芎17g、水红花子17g、白术25g、泽泻20g、淫羊藿25g、仙茅23g、益智仁23g、节菖蒲25g、桑寄生25g、杜仲23g、怀牛膝23g、石斛23g、麦冬20g、郁金20g、远志23g、茯神23g、浮小麦65g。 

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

2011年1月至2013年10月收治门诊患者共300例，将患者随机分为观察组和对照组，其中男性164例，女性136例，男女比例1.2:1，最大年龄64岁，最小年龄19岁，平均年龄40岁，两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、治疗方法：

1、观察组按照本发明药物实施例二，称取原料药，按照本发明申请公开的制备方法制成散剂，开水冲服，早晚各服一次，一次两包，温服。10日为一个疗程。

2、对照组按照CN 102178899 A中治疗颅脑外伤促醒的药及其制备方法的最佳重量配比制备后的汤剂，每次一剂（50ml），早晚各服一次，一周为一个疗程。

三、疗效评定标准：

1、治愈：患者苏醒，神智清楚，智力恢复正常；

2、好转：患者苏醒，神智好转，智力基本恢复正常；

3、未愈：症状体征无改善。

四、观察组结果统计

对照组结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率

服用两个疗程两组患者的疗效对比情况

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗颅脑外伤促醒具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、张某，男，36岁，因在房顶不小心坠落，摔伤头部，导致昏迷，CT检查示：左侧额颞部硬膜外血肿；蛛网膜下腔出血；右侧枕顶部头皮软组织挫伤；颅内积气、蝶窦积液提示颅底骨折。拟“重型颅脑损伤”收住院。住院后两周伤者仍昏迷不醒，后来我处求诊，患者采用实施例二中药治疗2个疗程后，患者手指，头部，眼睛可以小幅度活动，继续服用本药4个疗程，患者清醒，未发生高热等其他并发症。

病例二、李某，女，29岁，因车祸，头部受到撞击，导致昏迷，诊断为：右侧额、颞叶脑挫裂伤，左侧硬膜外血肿；左侧枕顶部头皮软组织伤，患者一周后仍昏迷，来我处求医，患者采用实施例二中药治疗3个疗程后苏醒，并且未发生高烧、应激性溃疡等并发症。

病例三、孙某，男，22岁，在施工现场被重物撞击头部，导致昏迷，诊断为：右额颞叶脑挫裂伤，弥漫性轴索损伤；住院一段时间后仍处于昏迷状态，来我处求医，患者采用实施例二中药治疗5个疗程后苏醒，并且未发生高烧、应激性溃疡等并发症。

Claims (3)

1.一种治疗颅脑外伤促醒的中药散剂，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物制成：炒桃仁7-17g、红花5-15g、当归13-23g、川芎7-17g、水红花子7-17g、白术15-25g、泽泻10-20g、淫羊藿15-25g、仙茅13-23g、益智仁13-23g、节菖蒲15-25g、桑寄生15-25g、杜仲13-23g、怀牛膝13-23g、石斛13-23g、麦冬10-20g、郁金10-20g、远志13-23g、茯神13-23g、浮小麦55-65g。

2.  根据权利要求1所述的治疗颅脑外伤促醒的中药散剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：炒桃仁12g、红花10g、当归18g、川芎12g、水红花子12g、白术20g、泽泻15g、淫羊藿20g、仙茅18g、益智仁18g、节菖蒲20g、桑寄生20g、杜仲18g、怀牛膝18g、石斛18g、麦冬15g、郁金15g、远志18g、茯神18g、浮小麦60g。

3.一种治疗颅脑外伤促醒的中药散剂的制备方法，其特征在于：步骤一：先将红花、当归、川芎、水红花子、白术、泽泻、淫羊藿、仙茅、节菖蒲、桑寄生、杜仲、怀牛膝、石斛、麦冬、郁金、远志加水煎煮4次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，第四次半小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，备用；步骤二：将炒桃仁、益智仁粉碎成细末，过120目筛，备用；步骤三：将茯神、浮小麦风干后粉碎成120目细粉，备用；步骤四：将步骤1所得稠膏，步骤2、3所得细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，过120目筛，既得治疗颅脑外伤后昏迷药物的散剂。