CN104095826B - 天然维生素e软胶囊的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种天然维生素E软胶囊的制备方法，包括以下步骤：（1）领料；（2）称量备料；（3）化胶；（4）配料；（5）压丸；（6）干燥；（7）拣丸；（8）抛光；（9）再干燥；（10）内包装；（11）外包装。本发明的天然维生素E软胶囊的制备方法，采用两次干燥的步骤，在压丸后先进行干燥定型，然后抛光，在进一步干燥，使得生产出来的成品，大小一致，均匀光泽，成品率高，减少了浪费。

Description

天然维生素E软胶囊的制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种天然维生素E软胶囊的制备方法。

背景技术

维生素E是一种脂溶性维生素，又称生育酚，是最主要的抗氧化剂之一。溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中，不溶于水，对热、酸稳定，对碱不稳定，对氧敏感，对热不敏感，但油炸时维生素E活性明显降低。生育酚能促进性激素分泌，使男子精子活力和数量增加；使女子雌性激素浓度增高，提高生育能力，预防流产，还可用于防治男性不育症、烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面。近来还发现维生素E可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末稍血管扩张，改善血液循环，预防近视发生和发展。

而维生素E软胶囊以维生素E为主要原料，拥有维生素E的诸多优势，同时又加入一定量的辅料，使得维生素E软胶囊比维生素E本身多处许多保健功效，维生素E软胶囊可以广泛用于日常保健以及辅助治疗。其保健功效为 1.维生素E是高效抗氧化剂，可使细胞膜免受自由基的伤害，起到保护血管、心脏、乳房、眼睛、皮肤及腺体等器官的作用，可以预防多种慢性疾病，如乳腺癌、心血管疾病、直肠癌等；2.促进蛋白质更新合成，可促进伤口愈合；3.与生殖功能和精子生成有关，可预防流产、不孕症、保养卵巢；4.改善免疫功能，延缓衰老；5.保护红细胞膜，预防溶血性贫血；6.美白祛斑、美发护发、防晒护肤。

所以越来越多的维生素E软胶囊的生产促使我们进一步完善其制备的方法，现有的维生素E软胶囊的制备方法定型效果不好，而且会出现大小不均的现象，使成品率相对较低。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是现有的维生素E软胶囊的制备方法成品率相对较低。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种天然维生素E软胶囊的制备方法，包括以下步骤：

（1）领料：凭领料单和生产指令到仓库领取，领料单的原料组成及重量为：天然维生素E油2400g，橄榄油600g；领料单的辅料组成及重量为：明胶1950g，甘油877.5g，纯化水1950g；

（2）称量备料：取清洁消毒好并在有效期内的不锈钢周转桶在称量点称量好步骤一处方量的天然维生素E油、橄榄油、甘油、明胶，纯化水在化胶间投料前称量；

（3）化胶：将称量好的甘油与纯化水按生产指令的比例投入化胶罐中，开启搅拌器进行搅拌并升温，当温度升至60℃时，把生产所需的明胶抽入化胶罐，加热至70℃，加热2h～3h，搅拌、化胶，随后开启真空泵抽真空，进行脱泡，抽真空过程中通过不断的微调抛气阀来控制胶液液面的高度，此时真空度约-0.06MPa，防止因物料上升过高而被吸走，抽真空约30分钟后胶液沸腾并液面不再上升为抽真空稳定，此时真空度为-0.085～0.09MPa，关闭设备加热，稳定后约45分钟观察罐内胶液情况为大颗粒气泡并呈黑黄色，然后出胶；

（4）配料：将处方量的天然维生素E油倒入配液罐内，用处方量橄榄油的1/2冲洗盛装过天然维生素E油的不锈钢周转桶，再将剩余的1/2橄榄油倒入配液罐中，最后将两个盛装过物料的不锈钢桶刮干净并倒入配液罐中，在配液罐中搅拌20分钟后，放料；

（5）压丸：将胶桶置于压丸机一侧，关闭两侧明胶盒出胶口并预热至50～60℃时接通上胶管、气管、保温套,开启压缩空气，将胶液压送到左右明胶盒内，压力为0.03～0.04MPa，液面达到5～6cm高时即可打开两侧明胶盒慢速开机，调试时，制丸机速度控制在2.0～2.5RPm，调节使左右胶皮厚度为0.75mm ±0.05mm ，并调节胶皮轮冷却水温度为16～23℃，合上模具直至胶皮上出现模具印痕为宜，降下喷体，喷体应自由垂落在滚模之间，不需要额外的压力，此时再次给滚模施加压力直至胶皮切断为宜，滚模之间气压不得大于0.4MPa，打开喷体注射开关开始注射，将成型的胶丸检测装量在279mg～321mg之间，开始正常生产，才能将成型的胶丸输送至转笼干燥机组定型烘干；

（6）干燥：采用双层转笼干燥机组进行干燥，正常情况下转笼运转设置成自动，转速设置在15～20节，每节转笼的干燥时间50～70min、卸料时间2～5min，压制成形的胶丸输送过来后，干燥人员需巡视整条干燥机组的运转及每节转笼的风机是否正常，胶丸至少在转笼内干燥20～28小时，并且前6节转笼每节挂4片擦丸布，每隔4小时至少更换一次，后6节转笼每节挂4片擦丸布，每隔至少8小时更换一次擦丸布，总共使用24节转笼干燥，并且干燥间的温湿度保持在，温度25～30℃，湿度＜35%；

（7）拣丸：挑拣出异形丸、渗漏丸、气泡丸、内容物带杂质丸、大丸、小丸、明显不规则丸、粘连丸等全部不合格胶丸挑出来，放进专门的容器内，将选好的合格胶丸放进洁净的周转筐中；

（8）抛光：将消毒好的抛光机里放入消毒好的丝光布10片，用酒精喷壶喷洒浓度95%酒精10次在丝光布上，倒入30kg/锅胶丸清洗，清洗5～10分钟，洗去软胶囊表面的油质；

（9）再干燥：采用双层转笼干燥机组进行干燥，每节转笼内倒入15kg/笼的胶丸，转笼转速设置15节，干燥时间为1h～2h，并且干燥间的温湿度保持在，温度25～30℃，湿度＜35%；

（10）内包装：在洁净区即D级区域使用自动瓶包装生产线自动灌装；

（11）外包装：瓶子封口后输送到一般生产区，进行贴标喷码后装箱入库。

其中，步骤三化胶中最后出胶的步骤为，在化胶罐出胶口接上100目尼龙过滤袋放胶至洁净的储胶桶中，确保液面与储胶桶出胶口保持10cm以上的距离，出胶温度为60℃，储胶桶在暂存间中保温60℃，静置至少50分钟以上，4个小时内用完为宜，最长不得超过48小时；步骤四配料中最后放料的步骤为，放料时过300目尼龙过滤袋放在洁净的不锈钢周转桶中，每桶适宜盛装50kg～100kg，放置在暂存间并在显眼处挂上物料状态卡；在步骤五压丸中，生产之前首先要检查压丸间的温湿度，温度18～26℃，湿度45～55%，检查生产所需的料液、胶液已保温静置50分钟以上，48小时以下，均已放置在暂存间，检查设备的运转、油路、气路畅通；泵体处、设备后面左右油箱的润滑油位应达到油箱的2/3；在步骤五压丸的过程中，生产过程中时刻检查胶丸的接缝、软硬调节喷体的温度，调节过程中不得大幅度调节，每次调节允许0.5℃的波动，并不得过于频繁，需观察一段时间后方可再次调节，喷体的温度应控制在35～50℃之间，生产过程中定期在输丸带上喷洒卵磷脂石蜡油，并且卵磷脂石蜡油的比例为石蜡油比卵磷脂7：3。

软胶囊干燥是保证软胶囊质量的重要环节，在步骤六转笼干燥的过程中，使用24节转笼干燥，过程无需人工翻动，相比传统工艺节省干燥时间和效率的同时避免了人工翻丸带来的交叉污染隐患。

本发明的天然维生素E软胶囊的制备方法，采用两次干燥的步骤，在压丸后先进行干燥定型，然后抛光，在进一步干燥，使得生产出来的成品，大小一致，均匀光泽，成品率高，减少了浪费。

具体实施方式

下面详细说明本发明的优选技术方案。

本发明的天然维生素E软胶囊的制备方法，包括以下步骤：

（1）领料：凭领料单和生产指令到仓库领取，领料单的原料组成及重量为：天然维生素E油2400g，橄榄油600g；领料单的辅料组成及重量为：明胶1950g，甘油877.5g，纯化水1950g；

领料时，应检查核对物料的编号、名称、规格、批号、数量、外包装情况、合格标记等，凡发现任一项不符合要求的，应拒绝领用；

（2）称量备料：取清洁消毒好并在有效期内的不锈钢周转桶在称量点称量好步骤一处方量的天然维生素E油、橄榄油、甘油、明胶，纯化水在化胶间投料前称量；

（3）化胶：将称量好的甘油与纯化水按生产指令的比例投入化胶罐中，开启搅拌器进行搅拌并升温，当温度升至60℃时，把生产所需的明胶抽入化胶罐，加热至70℃，加热2h～3h，搅拌、化胶，随后开启真空泵抽真空，进行脱泡，抽真空过程中通过不断的微调抛气阀来控制胶液液面的高度，此时真空度约-0.06MPa，防止因物料上升过高而被吸走，抽真空约30分钟后胶液沸腾并液面不再上升为抽真空稳定，此时真空度为-0.085～0.09MPa，关闭设备加热，稳定后约45分钟观察罐内胶液情况为大颗粒气泡并呈黑黄色，然后出胶；

生产前应检查化胶罐电机运行应正常，检查化胶罐应清洁干净，检查加热系统应正常，检查真空系统应正常，检查现场应无上批次遗留物，检查清场合格证时间应在有效期内，检查本批产品的批生产指令单应在现场；

其中出胶的步骤为，在化胶罐出胶口接上100目尼龙过滤袋放胶至洁净的储胶桶中，确保液面与储胶桶出胶口保持10cm以上的距离，出胶温度为60℃，储胶桶在暂存间中保温60℃，静置至少50分钟以上，4个小时内用完为宜，最长不得超过48小时，感官指标：透亮、琥珀色、无杂质、无异味、无小气泡，每罐的化胶量为50kg～250kg干胶量；

（4）配料：将处方量的天然维生素E油倒入配液罐内，用处方量橄榄油的1/2冲洗盛装过天然维生素E油的不锈钢周转桶，再将剩余的1/2橄榄油倒入配液罐中，最后将两个盛装过物料的不锈钢桶刮干净并倒入配液罐中，在配液罐中搅拌20分钟后，放料；

生产前检查配液罐搅拌电机应工作正常，检查配液罐应清洁干净，检查配液罐真空系统应正常，检查现场应无上批次遗留物，检查清场合格证时间应在有效期内，检查本批产品的批生产指令单应在现场；

放料时过300目尼龙过滤袋放在洁净的不锈钢周转桶中，每桶适宜盛装50kg～100kg，放置在暂存间并在显眼处挂上物料状态卡，标志性天然维生素E含量必须在每1粒含116mg，感官指标：质地均一、如琥珀色、原料持有的气味、无异味，内容物在7天内必需压丸罐装，每罐的配料量为50-500kg。

（5）压丸：将胶桶置于压丸机一侧，关闭两侧明胶盒出胶口并预热至50～60℃时接通上胶管、气管、保温套,开启压缩空气，将胶液压送到左右明胶盒内，压力为0.03～0.04MPa，液面达到5～6cm高时即可打开两侧明胶盒慢速开机，调试时，制丸机速度控制在2.0～2.5RPm，调节使左右胶皮厚度为0.75mm ±0.05mm ，并调节胶皮轮冷却水温度为16～23℃，合上模具直至胶皮上出现模具印痕为宜，降下喷体，喷体应自由垂落在滚模之间，不需要额外的压力，此时再次给滚模施加压力直至胶皮切断为宜，滚模之间气压不得大于0.4MPa，打开喷体注射开关开始注射，将成型的胶丸检测装量在279mg～321mg之间，开始正常生产，才能将成型的胶丸输送至转笼干燥机组定型烘干；

生产前检查本批产品的批生产指令应在生产现场，检查本产品生产所需的6#OV模具及配套的喷体、分流板、齿轮是否均完好齐全，检查压丸间的温湿度：温度18～26℃，湿度45～55%，检查生产所需的料液、胶液已保温静置50分钟以上，48小时以下，均已放置在暂存间，检查生产所需的管道已清洁并安装，检查设备的运转、油路、气路畅通；泵体处、设备后面左右油箱的润滑油位应达到油箱的2/3，检查转笼干燥机组应已清洁消毒；

生产过程中时刻检查胶丸的接缝、软硬调节喷体的温度，调节过程中不得大幅度调节，每次调节允许0.5℃的波动，并不得过于平凡，需观察一段时间后方可再次调节，喷体的温度应控制在35～50℃之间，正常情况下转笼运转设置成自动，转速设置在15～20节，每节转笼的干燥时间50～70min、卸料时间2～5min，生产过程中定期在输丸带上喷洒卵磷脂石蜡油。卵磷脂石蜡油的比例为：石蜡油比卵磷脂7：3，生产过程胶丸感官指标：夹缝结合厚度达到胶皮厚度≥1/3，以夹缝线为中线两边应对称，胶丸柔软适中不要过软，胶丸内外无杂质、无异物、无气泡；

（6）干燥：采用双层转笼干燥机组进行干燥，正常情况下转笼运转设置成自动，转速设置在15～20节，每节转笼的干燥时间50～70min、卸料时间2～5min，压制成形的胶丸输送过来后，干燥人员需巡视整条干燥机组的运转及每节转笼的风机是否正常，胶丸至少在转笼内干燥20～28小时，并且前6节转笼每节挂4片擦丸布，每隔4小时至少更换一次，后6节转笼每节挂4片擦丸布，每隔至少8小时更换一次擦丸布，总共使用24节转笼干燥，并且干燥间的温湿度保持在，温度25～30℃，湿度＜35%；

生产前检查本批产品的批生产指令应在生产现场，检查每节转笼前面的挡杆应锁紧，检查每节转笼的玻璃门应完好无损，检查设备运转应正常；检查设备应已清洁消毒，检查干燥间的温湿度：温度25～30℃，湿度＜35%，相应的转笼挂好4片擦丸布；

将干燥好的胶丸每15kg一筐，整齐码放在暂存间待拣，生产过程胶丸感官指标：胶丸表面干燥、光泽亮丽无杂色；

（7）拣丸：挑拣出异形丸、渗漏丸、气泡丸、内容物带杂质丸、大丸、小丸、明显不规则丸、粘连丸等全部不合格胶丸挑出来，放进专门的容器内，将选好的合格胶丸放进洁净的周转筐中；

生产前检查本批产品的批生产指令应在生产现场，检查拣丸台玻璃、开关、灯管、电源线、料斗、拣丸台平衡应完好，检查拣丸台卫生应已清洁消毒，并在有效期内，检查生产所需的容器具应已清洁消毒，并在有效期内，检查生产所需的胶丸已放置在暂存间，并附有传递信息，然后接通电源，打开生产所需拣丸台灯管，拣丸台出料口做好接料准备，将暂存间15kg每筐的胶丸1筐倒入料斗内，适量开启料斗出料口，放出适量胶丸平铺在拣丸台玻璃面上；

（8）抛光：将消毒好的抛光机里放入消毒好的丝光布10片，用酒精喷壶喷洒浓度95%酒精10次在丝光布上，倒入30kg/锅胶丸清洗，清洗5～10分钟，洗去软胶囊表面的油质；

生产前检查房间内的防爆设施是否完好，灯罩及抛光机控制箱，检查生产所需工器具是否已清洁消毒，并在有效期内，检查生产所需的胶丸已放置在暂存间，并附有传递信息，感官指标：表面无油污；

（9）再干燥：采用双层转笼干燥机组进行干燥，每节转笼内倒入15kg/笼的胶丸，转笼转速设置15节，干燥时间为1h～2h，并且干燥间的温湿度保持在，温度25～30℃，湿度＜35%；

生产前检查每节转笼前面的挡杆应锁紧，检查每节转笼的玻璃门应完好无损，检查设备运转应正常，检查设备应已清洁消毒，检查干燥间的温湿度：温度25～30℃，湿度＜35%；

（10）内包装：在洁净区即D级区域使用自动瓶包装生产线自动灌装；

生产操作前检查电磁感应复合铝箔封口机运行应正常，检查电磁感应复合铝箔封口机应清洁干净，检查现场应无上批次遗留物，检查清场合格证时间应在有效期内；

理瓶，开动理瓶机，把塑瓶倒入漏斗内，通过理瓶机的转动装置，使塑瓶整齐排列，瓶口朝上码放在理瓶转盘上进入输送带；

数粒装瓶，把合格胶丸适量地倒入数粒机料斗之中，设定160粒/瓶装量粒数，开动数粒机使胶丸均匀，准确的装入塑瓶之中；

检查瓶中胶丸准确性，通过自动称重机检查装瓶的胶丸数量；

瓶中加填充物，调好颗粒干燥剂投入机，开动机器，使颗粒干燥剂均匀地投放到每个透明瓶中；

旋盖，先把盖子(已装好垫)倒入振动上盖机中，在输送带上直线式旋盖机将盖与瓶拧紧；

封口，启动电磁感应复合铝箔封口机，在输送带上封头自动感应将瓶盖内的胶垫与瓶身垫封在一起；

检查封口密封性，在线抽查封口的严密性；

操作人员每隔1小时检查一次装量,填充物是否漏放,盖子是否拧紧,密封性是否完好。装好胶囊的瓶经QA监督员检查合格后，方传入外包工序；

（11）外包装：瓶子封口后输送到一般生产区，进行贴标喷码后装箱入库，生产操作前检查立式圆瓶贴标机、连续式喷码机运行应正常，检查立式圆瓶贴标机、连续式喷码机应清洁干净，检查现场应无上批次遗留物，检查清场合格证时间应在有效期内；

贴标，从外包材暂存间领取标签,通过滚贴式贴标机将标签贴在瓶身上；

打印，根据批包装指令调好喷码机,并试打三瓶,经核对无误后,开始打印,操作人每隔5分钟检查一次批号打印是否清晰,批号打印位置是否正确,并填写批号打印纪录；

贴防伪码，按照一箱一组防伪码的原则，在小盒上贴上防伪码；

装箱，12瓶/中盒；8中盒一箱。在中盒及外箱上打印批号、按批包装指令装箱并放入装箱单一张，并在箱子右上角粘帖一张产品标签，送入库房待检。

生产好的天然维生素E软胶囊的贮藏条件为密闭，置阴凉干燥处。

软胶囊干燥是保证软胶囊质量的重要环节，在步骤六转笼干燥的过程中，使用24节转笼干燥，过程无需人工翻动，相比传统工艺节省干燥时间和效率的同时避免了人工翻丸带来的交叉污染隐患。其中集定型、抛光、干燥为一体的双层转笼干燥设备，缩短了软胶囊干燥时间一半以上，在提高效率的同时降低托盘式干燥中翻丸时出现的人为失误因素，并且可以提升干燥、定型效果，目前具有年产软胶囊10亿粒的生产能力。

本发明的天然维生素E软胶囊，在原料中使用了橄榄油，橄榄油具有很吩咐的营养成分，富含天然抗氧化物β—胡萝卜素，富含亚麻酸和亚油酸比例与母乳相近，富含维生素A、D、E、K、F与角鲨烯等营养成分，单不饱和脂肪酸含量高达75%以上，油酸含量高达55-83%。

本发明的天然维生素E软胶囊的制备方法，采用两次干燥的步骤，在压丸后先进行干燥定型，然后抛光，在进一步干燥，使得生产出来的成品，大小一致，均匀光泽，成品率高，减少了浪费。

Claims (5)

1.一种天然维生素E软胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）领料：凭领料单和生产指令到仓库领取，领料单的原料组成及重量为：天然维生素E油2400g，橄榄油600g；领料单的辅料组成及重量为：明胶1950g，甘油877.5g，纯化水1950g；

（2）称量备料：取清洁消毒好并在有效期内的不锈钢周转桶在称量点称量好步骤一处方量的天然维生素E油、橄榄油、甘油、明胶，纯化水在化胶间投料前称量；

（3）化胶：将称量好的甘油与纯化水按生产指令的比例投入化胶罐中，开启搅拌器进行搅拌并升温，当温度升至60℃时，把生产所需的明胶抽入化胶罐，加热至70℃，加热2h～3h，搅拌、化胶，随后开启真空泵抽真空，进行脱泡，抽真空过程中通过不断的微调抛气阀来控制胶液液面的高度，此时真空度-0.06MPa，防止因物料上升过高而被吸走，抽真空30分钟后胶液沸腾并液面不再上升为抽真空稳定，此时真空度为-0.085～0.09MPa，关闭设备加热，稳定后45分钟观察罐内胶液情况为大颗粒气泡并呈黑黄色，然后出胶；

（4）配料：将处方量的天然维生素E油倒入配液罐内，用处方量橄榄油的1/2冲洗盛装过天然维生素E油的不锈钢周转桶，再将剩余的1/2橄榄油倒入配液罐中，最后将两个盛装过物料的不锈钢桶刮干净并倒入配液罐中，在配液罐中搅拌20分钟后，放料；

（5）压丸：将胶桶置于压丸机一侧，关闭两侧明胶盒出胶口并预热至50～60℃时接通上胶管、气管、保温套,开启压缩空气，将胶液压送到左右明胶盒内，压力为0.03～0.04MPa，液面达到5～6cm高时即可打开两侧明胶盒慢速开机，调试时，制丸机速度控制在2.0～2.5rpm，调节使左右胶皮厚度为0.75mm ±0.05mm ，并调节胶皮轮冷却水温度为16～23℃，合上模具直至胶皮上出现模具印痕为宜，降下喷体，喷体应自由垂落在滚模之间，不需要额外的压力，此时再次给滚模施加压力直至胶皮切断为宜，滚模之间气压不得大于0.4MPa，打开喷体注射开关开始注射，将成型的胶丸检测装量在279mg～321mg之间，开始正常生产，才能将成型的胶丸输送至转笼干燥机组定型烘干；

（6）干燥：采用双层转笼干燥机组进行干燥，正常情况下转笼运转设置成自动，转速设置在15～20节，每节转笼的干燥时间50～70min、卸料时间2～5min，压制成形的胶丸输送过来后，干燥人员需巡视整条干燥机组的运转及每节转笼的风机是否正常，胶丸至少在转笼内干燥20～28小时，并且前6节转笼每节挂4片擦丸布，每隔4小时至少更换一次，后6节转笼每节挂4片擦丸布，每隔至少8小时更换一次擦丸布，总共使用24节转笼干燥，并且干燥间的温湿度保持在，温度25～30℃，湿度＜35%；

（7）拣丸：挑拣出包括异形丸、渗漏丸、气泡丸、内容物带杂质丸、大丸、小丸在内的全部不合格胶丸，放进专门的容器内，将选好的合格胶丸放进洁净的周转筐中；

（8）抛光：将消毒好的抛光机里放入消毒好的丝光布10片，用酒精喷壶喷洒浓度95%酒精10次在丝光布上，倒入30kg/锅胶丸清洗，清洗5～10分钟，洗去软胶囊表面的油质；

（9）再干燥：采用双层转笼干燥机组进行干燥，每节转笼内倒入15kg/笼的胶丸，转笼转速设置15节，干燥时间为1h～2h，并且干燥间的温湿度保持在温度25～30℃，湿度＜35%；

（10）内包装：在洁净区即D级区域使用自动瓶包装生产线自动灌装；

（11）外包装：瓶子封口后输送到一般生产区，进行贴标喷码后装箱入库。

2.如权利要求1所述的天然维生素E软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤三化胶中最后出胶的步骤为，在化胶罐出胶口接上100目尼龙过滤袋放胶至洁净的储胶桶中，确保液面与储胶桶出胶口保持10cm以上的距离，出胶温度为60℃，储胶桶在暂存间中保温60℃，静置50分钟以上，4个小时内用完。

3.如权利要求1所述的天然维生素E软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤四配料中最后放料的步骤为，放料时过300目尼龙过滤袋放在洁净的不锈钢周转桶中，每桶适宜盛装50kg～100kg，放置在暂存间并在显眼处挂上物料状态卡。

4.如权利要求1所述的天然维生素E软胶囊的制备方法，其特征在于：在步骤五压丸中，生产之前首先要检查压丸间的温湿度，温度18～26℃，湿度45～55%，检查生产所需的料液、胶液已保温静置50分钟以上，48小时以下，均已放置在暂存间，检查设备的运转、油路、气路畅通；泵体处、设备后面左右油箱的润滑油位应达到油箱的2/3。

5.如权利要求1所述的天然维生素E软胶囊的制备方法，其特征在于：在步骤五压丸的过程中，生产过程中时刻检查胶丸的接缝、软硬调节喷体的温度，调节过程中不得大幅度调节，每次调节允许0.5℃的波动，并不得过于频繁，需观察一段时间后方可再次调节，喷体的温度应控制在35～50℃之间，生产过程中定期在输丸带上喷洒卵磷脂石蜡油，并且卵磷脂石蜡油的比例为石蜡油比卵磷脂7：3。