CN104083801B - 一种使牙种植体粗化表面具有亲水性的方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种快速获得牙种植体粗化表面亲水性能的方法，其中公开了术前由手术医师用碳酸氢钠溶液对种植体粗化表面进行处理，使待植入的牙种植体表面快速获得恢复亲水特性，植入后大大缩短了使人体自身创伤修复功能参与、融合到创伤愈合的早期的过程，并对随后的愈合期、稳定期的全过程起着有益的影响，大大加速了骨结合速度和提高了其结合质量。

Description

一种使牙种植体粗化表面具有亲水性的方法

【技术领域】

本发明涉及一种牙科医学创伤快速愈合技术，具体讲涉及一种改进的牙种植体粗化表面亲水性的方法。

【背景技术】

随着钛质牙种植体技术的不断发展，新材料新工艺的不断问世，技术的日臻完善，种植术后愈合期的缩短、骨结合质量的提高等方面均已取得长足进步，牙种植成功率、种植后的长期稳定性大大提高，钛质人工牙种植体技术已在世界范围内为牙科患者逐步接受、认可、普及。

现代钛质牙种植体在人类颌骨里生存并支持义齿行使功能，其关键在于钛金属的“骨结合特性”，即人类骨细胞可以“牢固”地生长于钛金属表面，而骨生长依赖血液支持，当植入物零件表面为抗水性或疏水性时就不易于血液吸附和骨细胞生长于上。2001年美国的苏尔泽公司(Sulzer Medical)召回其人工髋关节产品事件，就因产品受微量碳氢化合物物(矿物油)污染，导致髋臼部件的骨结合失败，因碳氢化合物物具有特别明显的疏水性而会阻止血液接触金属植入物零件表面，虽然微量的碳氢化合物因其生物惰性而表现无毒。

刚制成的种植体表面一般都是亲水性的，特别是经表面粗化处理的种植体具有微观粗糙结构的表面，研究证实，这类微观粗糙表面能更好地吸引和适宜骨细胞在其上生长，并可大大改善骨结合后的生物力学性能，因此，自上世纪90年代起，种植体的表面粗化技术得到了大力发展。但长期观察发现，在空气中，特别是在较干燥的空气中，这类粗化表面的亲水性会逐渐减弱而呈现疏水性，在此过程中亲水特性减弱而疏水特性增强，其微观空间结构复杂的粗化表面更容易向疏水化方向发展而呈现所谓的“荷叶效应”：这一变化大约1小时到数小时内完成，出淤泥而不染”则是荷花叶表面复杂的微观结构呈现的较强疏水性的最重要的原因之一。因此传统无菌干燥包装的无其他物质涂层的粗化表面种植体到临床使用时均是疏水性的。

术语“亲水性”就是容易被水浸润，而疏水性就是不容易被水浸润，人们对所服用的药物的吸收、分布、代谢、排泄和毒性(ADME/T)等性质就是与亲水性与疏水性密不可分的，不仅决定其在体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程，同时也直接影响到药物的价值。如果药物是难溶性的，生物利用度低的话，造成药物不能被吸收而排泄出去，造成浪费；如果药物亲水性过高，代谢周期短，用药量大且频繁。所以从事药物制剂的技术人员的任务之一就是改变药物亲疏水性来实现药物理化性质的改变，提高生物利用度等。

现有技术中一般用接触角表示亲水性的大小，它表示水滴与物体界面和空气界面间的夹角，当接触角小于90度时，即为亲水性表面，而当接触角大于90度时，则是疏水性表面。

研究表明这种疏水性粗化表面种植体植入人体后，处于血液和体液的环境中的这种粗化表面会在血液和体液的作用下，逐渐变成亲水性表面，由疏水至亲水的这一变化过程是人体血液和体液在对疏水性粗化表面进行“化学改性处理”的过程，就是由疏水性变为亲水性的转变，长期观察发现完成这个转变过程一般约数小时至十几个小时，而这段时间正是手术创伤愈合的黄金期，故牙种植体的疏水性表面不利于血液和体液的快速接近与附着，导致创伤组织的延缓愈合。

带有亲水性表面的牙种植体植入后可很快被人的血液和体液浸润，研究表明，植入后约5分钟后在“种植体-骨”界面的亲水性表面即有凝血，人体自身创伤修复机制迅速激活，即开始骨修复和形成，提高了种植体骨结合质量，缩短了创伤修复时间，研究证实，亲水性表面种植体在愈合过程中，特别是植入后的2-4周内，较疏水性表面(干燥的传统包装形式)牙种植体骨愈合速率好60％，这对牙种植体的骨结合及其长期稳定性有着直接影响。

【发明内容】

本发明的目的是提供一种安全、方便和经济地实现牙种植体疏水性粗化表面的快速改性成为良好亲水性表面的方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明提供了一种使牙种植体粗化表面快速具有亲水性的方法，用碳酸盐溶液处理待植牙种植体粗化表面。

本发明提供的一种使牙种植体粗化表面快速具有亲水性的方法，按质量百分比计，5～30℃下，质量百分浓度为3％至饱和的碳酸氢钠溶液。

本发明提供的方法中，18～25℃下，碳酸氢钠溶液的质量百分浓度为5％～7％。

本发明提供的一种使牙种植体粗化表面快速具有亲水性的方法中，将粗化表面在碳酸氢钠溶液里浸泡3～12分钟。

本发明提供的一种使牙种植体粗化表面快速具有亲水性的方法中，将牙种植体在所配制的溶液里来回摆动6～12个循环。

本发明提供的一种使牙种植体粗化表面快速具有亲水性的方法中，碳酸氢钠改性处理溶液的浓度为15～18℃下的饱和碳酸氢钠溶液。

本发明提供的一种使牙种植体粗化表面快速具有亲水性的方法中，在18℃时的碳酸氢钠饱和溶液里静止浸泡5分钟，或使牙种植体在所述溶液里来回摆动方式处理1～5分钟。

与最接近的现有技术比，本发明提供的方法具有以下优异效果：

牙种植体粗化表面亲水性的恢复期缩短至1～10分钟；

创伤愈合期缩短至1～10天；

创伤愈合状况一般好65～70％；

对于接收种植体的100名患者长达8～12年的跟踪观察发现，长期期稳定性在97％以上；

碳酸氢钠是人们常称的做面包的发酵剂小苏打，是可食用的，不必担心化学物质的残留；碳酸氢钠溶液也是医学领域里用于防治酸中毒的注射液，人类血液是弱硷性的；使用碳酸氢钠溶液对种植体粗化表面进行处理，不仅利用了碳酸氢钠的弱碱性来大大改变了种植体的亲水性，而在另一方面正是由于此，在配制本发明所用的溶液过程中不会对皮肤造成任何刺激，也可以安心使用；

种植前由手术医师即可完成其亲水性的整套改性处理，无需另行设立单独的处理环节，方便、安全、经济、可靠，这本身就是一种提高患者快速愈合自信心的绝佳办法。

本发明的目的、优点和特点已作了详细描述，下面将通过优选实施例对本发明做进一步详细说明。

【具体实施方式】

下面结合实例对本发明做进一步说明：

用医用碳酸氢钠和注射用水配制处理溶液，再用缝合钳夹住种植体的携带体并将其骨结合部在溶液里来回摆动处理后植入到人体颌骨中。

表1 种植并观察效果

最后应予说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对其限制，所属领域的普通技术人员应当理解，参照上述实施例依然可以对本发明的具体实施方式进行修改或者等同替换，而这些未脱离本发明精神和范围的任何修改或者等同替换，均在申请待批的权利要求保护范围之内。

Claims (6)

1.一种使钛质牙种植体粗化表面快速具有亲水性的方法，其特征在于，按质量百分比计，5～30℃下，用质量百分浓度为3％至饱和的碳酸氢钠溶液处理待植牙种植体粗化表面。

2.根据权利要求1所述的一种使钛质牙种植体粗化表面快速具有亲水性的方法，其特征在于，18～25℃下，所述碳酸氢钠溶液的质量百分浓度为5％～7％。

3.根据权利要求1所述的一种使钛质牙种植体粗化表面快速具有亲水性的方法，将所述粗化表面在所述的碳酸氢钠溶液里浸泡3～12分钟。

4.根据权利要求1所述的一种使钛质牙种植体粗化表面快速具有亲水性的方法，将所述牙种植体在所述碳酸氢钠溶液里来回摆动6～12个循环。

5.根据权利要求1所述的一种使钛质牙种植体粗化表面快速具有亲水性的方法，所述碳酸氢钠溶液的浓度为15～18℃下的饱和碳酸氢钠溶液。

6.根据权利要求5所述的一种使钛质牙种植体粗化表面快速具有亲水性的方法，使所述牙种植体在18℃时的碳酸氢钠饱和溶液里静止浸泡5分钟，或使牙种植体在18℃时的碳酸氢钠饱和溶液里来回摆动方式处理1～5分钟。