CN104027858A - 防伪及验证系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种防伪及验证系统和方法，其包括在每次系统使用时被组合在一起的第一和第二部分。第一部分包括具有以对于第一部分唯一的预定图案排列的多个离散磁性部分的标签。并且第二部分包括识别第一部分上的磁性图案并生成表示该图案的信号的磁性读取器。第二部分还包括可编程控制器。该可编程控制器被配置为从该读取器接收信号以确认第一部分的识别，并且被配置为基于第一部分的肯定标识允许系统的进一步操作。

Description

防伪及验证系统和方法

技术领域

本发明涉及确保仅仅真正授权的且适当的部件被用在包括两个部件的系统中的系统和方法，更具体地，涉及在包括单次使用的可丢弃部件和耐用的可重复使用硬件部件的、用于执行医疗过程的设备的背景下的这种系统和方法。

背景技术

使用的许多系统包括一个或多个可丢弃或可替换部件与耐用可重复使用部件的组合。通常，使用真正的或授权的可丢弃或可替换部件对于系统的安全和正常运作至关重要。这对于执行医疗流程和过程的设备的背景下，为了保护病人和系统操作员避免潜在的危险生化材料而言尤其重要。单次使用的可丢弃设备和部件在医疗领域的确普遍存在，并且确保正确制造和跟踪的质量控制是极为重要的。因此，有强制性的需求来确保意在供单次使用的部件实际上是可信的并且适于与耐用硬件部件一起使用，以便执行期望的过程。

发明内容

本主题具有可用于各种组合的多个方面，并且一个或多个特定实施例的公开是为了公开和说明的目的，而非限制。本发明内容仅仅着重描述了该主题的几个方面，且额外方面在以下附图和更多详细说明中公开。

根据本发明的一个方面，提供了一种系统，其包括在每次使用系统时都被组合在一起的第一部分和第二部分，其中，第一部分包括具有对于第一部分唯一的以预定图案排列的多个离散磁性部分的标签，并且，第二部分包括用于识别第一部分上的磁性图案且生成指示该图案的信号的磁性读取器，该系统还包括被配置为接收来自该读取器的信号以确认第一部分的识别以及基于第一部分的肯定标识来允许系统进一步操作的可编程控制器。

根据另一个方面，系统的第一部分包括单次使用的可丢弃部件，并且第二部分包括耐用的可重复使用硬件部件。其中可丢弃部件与该硬件部件相关联以执行医疗过程。

根据进一步的方面，系统的第一部分进一步包括用于单次使用的可丢弃部件的包装，并且该标签与该包装和该可丢弃部件之一相关联。

根据另一个方面，与可丢弃部件相关联的该标签包括栅格，栅格具有被排列成唯一识别第一部分、与栅格的被选择区域相关联的磁性部分，并且，读取器包括有与栅格每个区域相关联的传感器的匹配栅格。

根据进一步的方面，该标签可以与可丢弃部件分开地形成并粘附在其上，或者该标签可以直接形成在该可丢弃部件上。

根据另一个方面，用于可丢弃部件的包装包括被配置为：在硬件部件上安装可丢弃部件期间，在耐用的可重复使用硬件部件上沿着预定的定向叠放的托盘，该预定的定向将在标签和读取器上的栅格对齐。

根据进一步的方面，用于读取器的传感器可以包括通过接近磁场而激活的磁性开关。此外，该标签的磁性部分可以包括磁性墨水。

根据另一个方面，该标签可以与该可丢弃部件相关联，从而在视觉上是不明显的。相似地，读取器可以与读取器相关联，从而在视觉上是不明显的。

根据本公开的另一个方面，提供了一种方法来验证该系统的第一部分可以被正确地与该系统的第二部分一起使用，其中使得该系统的第一部分靠近该第二部分，从而该磁性读取器可以读取与第一部分相关联的标签上的磁性部分。然后，该读取器向控制器发送对应于标签上的图案的信号，然后该控制器确定该图案是否对应于可信的第一部分的图案，然后仅当确认了该第一部分是可信的时，控制器才允许系统的进一步操作。

根据该方法的另一个方面，需要操作员来向控制器输入待执行的被选择过程的标识，以确认第一部分对于执行该选择过程的适合性。然后，仅当控制器确认了第一部分能够执行该选择过程时，才允许系统的进一步操作。

附图说明

本主题的这些和其它方面在以下详细的说明书和相应的附图中描述和显示，其中：

图1是相关两部分系统示例性的分解视图，示出了本公开的验证系统和方法。

图2是两部分离心处理系统的透视视图，其中本公开的系统和方法可以被有利地使用，该系统的离心处理系统包括耐用可重复使用离心组件。该组件具有与之相关的单次使用的、可丢弃的流体处理组件。

图3是图2中的单次使用、可丢弃的流体处理组件的分解透视视图。该组件与用于包装工具包的整理托盘(organizer tray)组合在一起。

图4示出了图2中显示的离心组件上的图3中显示的用户建立托盘安装流体处理组件的步骤之一。

具体实施方式

以下给出了根据本公开的系统和方法的更详细的说明。需要理解的是以下具体设备和方法的说明意在举例，而非穷尽所有可能的变形或应用。因此，本公开的范围不是意在被限制，而是应当被理解为包括本领域技术人员想得到的变形或实施例。

转向图1，看到总体标记为10的系统，包括第一可替换或单次使用部分12和第二耐用或可重复使用部分14。根据本公开的一个方面，第一部分12包括识别元件，该识别元件例如为，但是不限于标签16，标签16包括多个以预定序列或图案排列的离散磁性部分18，该预定序列或图案唯一地将第一部分12识别为想要与第二部分14组合使用以形成该系统10的真正的部件。如本文所用，“标签”被广泛地理解为包括磁性部分18，该磁性部分18或者是构成第一部分12的一部分，或者是与第一部分12一体化形成的，或者是形成在附着(例如，通过粘合剂)到第一部分上的分开的基板20上。

在一个非限制性的示例中，标签16可以包括在该栅格上有与被选择空间相关联的磁性部分18的栅格22，而栅格上的其它空间是“空白”。如图1所示，栅格22具有带4行4列的方形配置。然而，栅格22可以使用有任何离散位置的配置，磁性部分18可以选择性地和这些离散位置相关联，以形成唯一地识别第一部分12从而确认它是真正的预定图案。

系统10的第二部分14包括总体指示为24的磁性读取器，该磁性读取器被配置为识别在第一部分12上形成标签16的磁性部分18的图案，然后生成表示该标签上图案的信号。第二部分14包括可编程控制器26，被配置为从磁性读取器接收信号并且将第一部分12识别为真或者伪。仅当识别出第一部分12是真时，控制器24才允许系统10的进一步操作。

再次参考图1，读取器24包括一系列磁性开关28(例如霍尔效应传感器)，排列在与标签16上的栅格22相匹配的栅格30中。当第一部分12上的栅格22被带到附近并且与读取器24上的栅格30对齐时，激活磁件开关28。为此，第一部分12可以被配置为叠放(nest)在第二部分14上，从而标签16相对于读取器24被带到正确的位置，以便标签16上的磁性部分18激活读取器24的对应开关/传感器28。

例如，磁性部分18可以包括带有各种定向的磁极的极性磁铁，和/或磁性部分18可以有不同的强度，从而给图案添加了复杂性，因此对系统添加了安全性。此外，磁性部分18可以包括磁性墨水，并且可以或者被直接印刷在第一部分12上，或者印刷在附着到第一部分12的基板20上。此外，可以周期性地改变磁性部分的图案，以及相应地对控制器24再次编程，以进一步增强安全性。

如果系统的存在不是显而易见的，则额外地有助于本公开的验证系统达到目的，使得潜在的造假者不会意识到并且不会试图使该系统无效。为此，标签16和/或读取器22在视觉上是不明显的。在标签16的情况下，这可以通过附着在第一部分12上从而覆盖标签16的额外不透明材料片32来实现。在磁性读取器22的情况下，这可以通过在第二部分14的壳体34内部安装读取器22来实现。

虽然以上描述的验证系统可以被用于任何有单次使用或可替换部分的系统，但其在用于执行医疗过程的系统中可以有特别的应用，在该医疗过程中，系统包括单次使用的可丢弃部件和耐用可重复使用的硬件部件。在这样的使用中，可丢弃部件上的磁性部分的图案能够额外提供诸如对于所要使用的可丢弃部件的过程、批号、有效日期等信息。

此外，该控制器可以被编程，从而在确认了可丢弃部件是真正的之后，要求操作员来输入待执行的特定过程的标识，以便确认用于执行该过程的可丢弃部件的适当性，并且继续该系统的操作。一旦可丢弃部件被确认为真并且是适合执行该希望过程的，则该控制器可以为各种过程参数自动地填写否则将由操作员人工输入的字段。

转向图2—4，将在通常用于执行血浆分离置换类型的血液处理系统的背景下描述本发明的系统和方法，其中，全血被离心过滤分离为各种治疗成分，例如血红细胞、血小板和血浆。系统110在此处通过引用并入的、Giesler等人的US5，868,696中，并且在从伊利诺伊州的苏黎世湖的Fenwal有限公司获得的被商业地实施的separator中进行了描述。

系统110包括意在耐用和长期使用的离心组件112，以及使用时(如图2所示)在离心组件112上加载的意在作为单次使用的可丢弃物品的流体处理组件114。离心组件112包括可编程处理控制器246，该控制器246包括接收和显示关于处理过程的信息的集成输入/输出终端248。

流体处理组件114包括：由离心组件112转动以离心地分离血液成分的处理腔116(图3中最佳地观察)，形成流体回路118的柔性管道阵列，在处理过程中分配和接收液体的容器120，以及与离心组件112上的泵和阀室联合伺服以引导液体流动的盒122A、122B、122C。

如图2和3中可见，整个处理组件114被包装在整理托盘126内供使用，在使用之前，整理托盘126以有序、紧凑的包装收容处理腔116、容器120、盒122A、122B、122C以及流体回路118。整理托盘126优选地由真空形成的塑料材料制成，并且包括4个侧部面板138和底部面板140。

如图2中所见，整理托盘126，在使用期间，安装或叠放在离心组件112上。根据本公开，整理托盘的底部包括磁性标签，例如以上所述的标签16，并且离心组件112包括磁性读取器，例如以上所述的磁性读取器24，磁性读取器位于在其上安装托盘126的壳体228的上部面板238之下。因此，当托盘126被安装在离心组件112上时，标签16上的磁性部分18和读取器24的传感器28可以被自动地正确对齐。

因此，利用如上所述的系统，提供了一种验证系统的第一部分可以与第二部分一起正确使用的方法。参考图4，操作员首先将单次使用处理组件114的整理托盘126放置在离心组件112的壳体228的上部面板238上。这样使得托盘126上的标签16靠近离心组件112的读取器24。

然后读取器24将与标签16上的磁性部分18的图案对应的信号发送给控制器246，并且控制器246确定读取器24检测的图案是否对应于真正的或可信的处理组件114的图案。然后，仅当确认了安装其上的该处理组件是真正的后，控制器246才允许系统110的进一步操作。

为了提供关于实现希望过程的进一步的安全措施，然后该控制器可以要求该操作员输入要被执行的过程的标识，从而确认处理组件114适于执行该过程。仅当确认了处理组件114是为了执行该希望的过程后，系统110的进一步操作才会被控制器246允许。

因此，已经提供了确保仅在系统中使用真正地授权的部件的系统和方法，该系统包括两个部件，更具体地，对于在用于执行包括单次使用的可丢弃部件和耐用的可重复使用硬件部件的设备的背景下的这种系统和方法。虽然结合某些优选实施例来描述了该系统和方法，这样的目的是为了阐明，并不是意在指示用任何特定类型的设备来限制该系统和方法的使用。

Claims (13)

1.一种系统，包括在每次使用系统时都被组合在一起的第一和第二部分，其中：

所述第一部分包括标签，所述标签具有以对于所述第一部分唯一的以预定图案排列的多个离散磁性部分；以及

所述第二部分包括磁性读取器和可编程控制器，所述磁性读取器用于识别所述第一部分上的磁性图案并生成表示所述图案的信号，所述可编程控制器被配置为从所述读取器接收信号以确认所述第一部分的识别、并且被配置为基于所述第一部分的肯定标识允许所述系统的进一步操作。

2.如权利要求1的系统，其中所述第一部分包括单次使用的可丢弃部件，以及所述第二部分包括耐用的可重复使用硬件部件，所述可丢弃部件与所述硬件部件相关联以执行医疗过程。

3.如权利要求2的系统，其中所述第一部分进一步包括用于所述单次使用的可丢弃部件的包装，并且所述标签与所述包装和所述可丢弃部件之一相关联。

4.如权利要求1的系统，其中所述标签包括栅格，所述栅格具有与所述栅格的选择区域相关联的磁性部分，以唯一地识别所述第一部分，并且所述读取器包括匹配栅格，所述匹配栅格有与所述栅格的每个区域相关联的传感器。

5.如权利要求1的系统，其中所述标签与所述第一部分分开地形成、并且附着在所述第一部分上。

6.如权利要求1的系统，其中所述标签直接形成于所述第一部分上。

7.如权利要求3的系统，其中所述包装包括托盘，所述托盘被配置为在硬件部件上安装所述可丢弃部件期间，在所述耐用的可重复使用硬件部件上以预定定向叠放，所述预订定向使得在所述标签和所述读取器上的栅格对齐。

8.如权利要求4的系统，其中所述传感器包括通过靠近磁场而激活的磁性开关。

9.如权利要求1的系统，其中所述标签的磁性部分包括磁性墨水。

10.如权利要求1的系统，其中所述标签与所述第一部分相关联，从而在视觉上是不明显的。

11.如权利要求1的系统，其中所述读取器与所述第二部分相关联，从而在视觉上是不明显的。

12.一种在根据权利要求1的系统中进行验证的方法，所述系统的第一部分能够与所述系统的第二部分正确地一起使用，所述方法包括：

使得所述第一部分靠近所述第二部分，从而磁性读取器能够读取与所述第一部分相关联的标签上的磁性部分；

所述读取器向控制器发送对应于所述标签上的图案的信号；并且

所述控制器确定所述图案是否对应于可信的第一部分的图案，并且仅当确认了所述第一部分可信时，才允许所述系统的进一步操作。

13.如权利要求12的方法，进一步包括：

要求由操作员向所述控制器输入待执行的、所选择的过程的标识，以确认用于执行所选择的过程的所述第一部分的适当性；并且

仅当所述控制器确认了所述第一部分能够执行所选择的过程时，才允许所述系统的进一步操作。