CN104027836A - 一种与皮肤协同作用的敷料及其制备和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种与皮肤协同作用的敷料，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：透明质酸0.03％～0.5％；胶原蛋白0.09％～0.5％；表皮生产因子0.01％～0.05％；氢氧化钠0.1％～0.5％；EDTA二钠1.5％～3.0％；余量为水。本发明能够提供更好微环境，补充营养成分，促进皮肤快速、无斑的自我修复。
Description
技术领域
本发明涉及敷料领域，主要涉及一种与皮肤协同作用的敷料及其制备和应用方法。
背景技术
细菌感染是影响伤口愈合的主要因素之一，伤口渗出液里含有的大量的炎症因子、蛋白酶和自由基都会减缓伤口的愈合速度。目前，伤口护理产品主要包括两部分：提供干性愈合环境的传统敷料和提供湿性愈合环境的高端敷料。自从英国学者Winter提出，伤口在湿润的环境下比干燥的环境下要愈合得快以来，使得人们对伤口愈合的过程有了新的认识，相对于存在多种弊端的传统敷料，高端敷料不但没有下述弊端，而且作为加快愈合的有效方式被广泛接受。
传统敷料，主要为纱布类敷料，一般会保持伤口干燥，破坏健康的生长因子，容易粘连在新生组织上，在敷料去除时导致伤口二次创伤。相比之下，湿性敷料更换频率更少，在更换时可以减轻伤口的疼痛感。这些敷料在治疗难以愈合的慢性伤口上有着传统敷料无法比拟的优势。
但是单纯的湿性环境已经不能满足皮肤修复的多方面需求，传统的湿性材料存在多种不足，如：透水透气性不佳；热量和电解质的损失较多；具抗原性；无法满足皮肤胶原生长和生长因子生长等多方面的要求，等等。因此有必要针对皮肤组织内物质的作用机理，研发出适用于人类皮肤的湿性敷料成分。
发明内容
本发明针对上述现有技术的不足，提供一种与皮肤协同作用敷料及其制备和应用方法，以期望改善现有湿性敷料，提供对皮肤治疗的更有优势的方案。
为解决上述现有技术的不足，本发明采用以下技术方案：
一种与皮肤协同作用的敷料，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：
透明质酸 0.03％～0.5％；
胶原蛋白 0.09％～0.5％；
表皮生产因子 0.01％～0.05％；
氢氧化钠 0.1％～0.5％；
EDTA二钠 1.5％～3.0％；
余量为水。
进一步的技术方案是：所述透明质酸、胶原蛋白、表皮生长因子的质量比为3:9:1。
更进一步的技术方案是：所述高端湿性敷料中水占敷料总重的质量百分比为95.00％～98.27％。
更进一步的技术方案是：所述水为纯化水或蒸馏水。
所述的透明质酸为5千到2千万道尔。
本发明还提供了一种上述与皮肤协同作用的敷料的制备方法，将质量份数的胶原蛋白、透明质酸和表皮生长因子依次加入水中，再加入EDTA二钠和氢氧化钠，搅拌均匀后25℃以下，-80℃以上存储即可。本发明另一方面还提供了一种上述与皮肤协同作用的敷料的应用方法，所述与皮肤协同作用的敷料涂覆或浸泡于无纺布上，并直接与皮肤接触。
作为优选，进一步的技术方案是：所述无纺布的形状为面膜状。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
1）在本发明所述的与皮肤协同作用的敷料中，提供水性微环境，并创新性使用透明质酸、胶原蛋白、表皮生长因子混合物协同作用：通过氢氧化钠、EDTA二钠的稳定作用，利用透明质酸促进人体胶原蛋白生长，胶原蛋白补充流失蛋白，并促进人体透明质酸生长，协同生长因子促进皮肤表皮层细胞和细胞间质的优化，提供更好微环境，补充营养成分，促进皮肤快速、无斑的自我修复；；
2）在本发明所述的与皮肤协同作用的敷料中，透明质酸、胶原蛋白、表皮生长因子，人体表皮组织中亦含有，协同作用于表皮细胞，生物相容性好，无抗原性，无毒性；
3）阻止细菌侵入：无纺布本身具有隔离细菌的作用，虽然有孔洞很难保证隔离所有细菌，湿性敷料中水溶液堵塞无纺布孔洞，达到抗菌效果。
4）具有良好的透水透气性，湿性环境移去时不会造成伤口的二次损伤，降低疼痛；
5）原料均为天然成分，在制作及降解过程中均不会造成环境污染。
具体实施方式
以下结合具体实施方式对本发明进行详细说明。
实施例1
一种与皮肤协同作用的敷料，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：
透明质酸（1千万道尔） 0.03％；
胶原蛋白 0.09％；
表皮生产因子 0.01％；
氢氧化钠 0.1％；
EDTA二钠 1.5％；
余量为纯化水。
实施例2
一种与皮肤协同作用的敷料，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：
透明质酸（5千道尔） 0.5％；
胶原蛋白 0.5％；
表皮生产因子 0.05％；
氢氧化钠 0.5％；
EDTA二钠 3.0％；
余量为水。
实施例3
一种与皮肤协同作用的敷料，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：
透明质酸（2千万道尔） 0.09％；
胶原蛋白 0.27％；
表皮生产因子 0.03％；
氢氧化钠 0.3％；
EDTA二钠 2％；
余量为水。
实施例4
一种与皮肤协同作用的敷料，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：
透明质酸（1.5千万道尔） 0.12％；
胶原蛋白 0.36％；
表皮生产因子 0.04％；
氢氧化钠 0.4％；
EDTA二钠 2.5％；
余量为蒸馏水。
实施例5
一种与皮肤协同作用的敷料，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：
透明质酸（七千道尔） 0.3％；
胶原蛋白 0.4％～0.5％；
表皮生产因子 0.45％；
氢氧化钠 0.35％；
EDTA二钠 2.7％；
余量为水。
实施例6
一种与皮肤协同作用的敷料，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：
透明质酸（9千道尔） 0.04％；
胶原蛋白 0.12％；
表皮生产因子 0.02％；
氢氧化钠 0.2％；
EDTA二钠 2.1％；
余量为水。
实施例7
实施例1-6所述的与皮肤协同作用的敷料的制备方法，将质量份数的胶原蛋白、透明质酸和表皮生长因子依次加入水中，再加入EDTA二钠和氢氧化钠，搅拌均匀后25℃以下，-80℃以上存储即可。实施例8
实施例7所制备的与皮肤协同作用的敷料，其应用方法为，将所述敷料涂覆或浸泡于面膜状的无纺布上，直接与皮肤接触。
按照实施例1-6的配比按照实施例7的制备方法进行制备，并通过实施例8的方法对不同创面的治疗效果检测：
一、对于皮炎的治疗（一周有效率）
治疗前描述：皮炎：瘙痒、红肿；
治疗方法：每天使用敷料15min；
时间：一周有效率；
观察结果：痊愈、显效、好转、无效；
痊愈：完全恢复，和原皮肤毫无差别；
显效：基本恢复，距离痊愈为时间问题；
好转：相比治疗前有改善；
无效：完全没有改变
| 分组 | 病人数 | 痊愈 | 显效 | 好转 | 无效 | 有效率 |
| 纯净水组 | 121 | 11 | 15 | 34 | 61 | 21.49% |
| 胶原敷料组 | 100 | 42 | 21 | 34 | 3 | 63.00% |
| 透明质酸敷料组 | 111 | 31 | 25 | 50 | 5 | 50.45% |
| 生长因子敷料组 | 133 | 27 | 34 | 41 | 31 | 45.86% |
| 实施例1 | 200 | 109 | 39 | 40 | 2 | 74.00% |
| 实施例2 | 204 | 111 | 40 | 38 | 5 | 74.02% |
| 实施例3 | 188 | 99 | 45 | 32 | 12 | 76.60% |
| 实施例4 | 176 | 99 | 39 | 35 | 3 | 78.41% |
| 实施例5 | 175 | 91 | 49 | 32 | 3 | 80.00% |
| 实施例6 | 166 | 94 | 37 | 30 | 5 | 78.92% |
二、对于激光术后的治疗（一周有效率）
治疗前描述：激光受损皮肤，斑点，红肿，破溃；
治疗方法：每天使用敷料15min；
时间：一周有效率；
观察结果：痊愈、显效、好转、无效；
痊愈：完全恢复，和原皮肤毫无差别；
显效：基本恢复，距离痊愈为时间问题；
好转：相比治疗前有改善；
无效：完全没有改变
| 分组 | 病人数 | 痊愈 | 显效 | 好转 | 无效 | 有效率 |
| 纯净水组 | 57 | 13 | 7 | 25 | 12 | 35.09% |
| 胶原敷料组 | 59 | 14 | 21 | 14 | 10 | 59.32% |
| 透明质酸敷料组 | 61 | 21 | 23 | 12 | 5 | 70.49% |
| 生长因子敷料组 | 60 | 19 | 24 | 11 | 6 | 71.67% |
| 实施例1 | 65 | 31 | 21 | 11 | 2 | 80.00% |
| 实施例2 | 64 | 21 | 30 | 8 | 5 | 79.69% |
| 实施例3 | 68 | 29 | 25 | 12 | 2 | 79.41% |
| 实施例4 | 66 | 29 | 22 | 11 | 4 | 81.08% |
| 实施例5 | 65 | 31 | 19 | 12 | 3 | 76.92% |
| 实施例6 | 66 | 24 | 27 | 10 | 5 | 77.27% |
三、对于痤疮的治疗（一周有效率）
治疗前描述：轻中度痤疮患者：斑点，破溃；
治疗方法：每天使用敷料15min；
时间：一周有效率；
观察结果：痊愈、显效、好转、无效；
痊愈：完全恢复，和原皮肤毫无差别；
显效：基本恢复，距离痊愈为时间问题；
好转：相比治疗前有改善；
无效：完全没有改变
| 分组 | 病人数 | 痊愈 | 显效 | 好转 | 无效 | 有效率 |
| 纯净水组 | 150 | 11 | 39 | 54 | 46 | 33.33% |
| 胶原敷料组 | 150 | 47 | 46 | 47 | 10 | 62.00% |
| 透明质酸敷料组 | 150 | 57 | 41 | 40 | 2 | 65.33% |
| 生长因子敷料组 | 150 | 57 | 54 | 41 | 8 | 67.33% |
| 实施例1 | 150 | 78 | 39 | 31 | 2 | 78.00% |
| 实施例2 | 150 | 75 | 38 | 32 | 5 | 75.33% |
| 实施例3 | 150 | 69 | 45 | 32 | 4 | 76.00% |
| 实施例4 | 150 | 69 | 42 | 31 | 8 | 74.00% |
| 实施例5 | 150 | 71 | 45 | 26 | 8 | 77.33% |
| 实施例6 | 148 | 64 | 37 | 30 | 19 | 68.24% |
Claims (8)
1.一种与皮肤协同作用的敷料，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：
透明质酸 0.03％～0.5％；
胶原蛋白 0.09％～0.5％；
表皮生产因子 0.01％～0.05％；
氢氧化钠 0.1％～0.5％；
EDTA二钠 1.5％～3.0％；
余量为水。
2.根据权利要求1所述的与皮肤协同作用的敷料，其特征在于，所述透明质酸、胶原蛋白、表皮生长因子的质量比为3:9:1。
3.根据权利要求1或2所述的与皮肤协同作用的敷料，其特征在于，所述高端湿性敷料中水占敷料总重的质量百分比为95.00％～98.27％。
4.根据权利要求3所述的与皮肤协同作用的敷料，其特征在于，所述水为纯化水或蒸馏水。
5.根据权利要求1-4任一项所述的与皮肤协同作用的敷料，其特征在于，所述的透明质酸为5千到2千万道尔。
6.一种权利要求1-5任一项所述的与皮肤协同作用的敷料的制备方法，将质量份数的胶原蛋白、透明质酸和表皮生长因子依次加入水中，再加入EDTA二钠和氢氧化钠，搅拌均匀后25℃以下，-80℃以上存储即可。
7.一种权利要求1-6任一项所述的与皮肤协同作用的敷料的应用方法，所述与皮肤协同作用的敷料涂覆或浸泡于无纺布上，并直接与皮肤接触。
8.根据权利要求7所述的应用方法，其特征在于，所述无纺布的形状为面膜状。
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