CN104027715A

CN104027715A - 一种治疗骨折的外用中药制剂

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Publication number: CN104027715A
Application number: CN201410316528.XA
Authority: CN
Inventors: 朱长怀
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-07-05
Filing date: 2014-07-05
Publication date: 2014-09-10

Abstract

本发明公开了一种治疗骨折的外用中药制剂，由川牛膝18~28重量份、麝香18~28重量份、补骨脂10~20重量份、玄参10~20重量份、三七10~20重量份、土茯苓8~16重量份、川芎8~16重量份、白芍8~16重量份、大蓟8~16重量份、女贞子4~10重量份、川贝母4~10重量份、丹参4~10重量份、五加皮4~10重量份、升麻3~7重量份、白及3~7重量份、天门冬3~7重量份、天麻2~6重量份、白豆蔻2~6重量份、太子参2~6重量份、牛蒡子1~3重量份、五味子1~3重量份、车前子1~3重量份、生地黄1~3重量份、白术1~3重量份、质量浓度3%~7%的乙醇1000重量份、质量浓度1%~3%的乙酸100重量份通过浸泡、煎煮、静置、加热浓缩等步骤制备而成。本发明的有益效果是：对于骨折疗效具体、见效快、无副作用、使用方便。

Description

一种治疗骨折的外用中药制剂

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体是指一种治疗骨折的外用中药制剂。

背景技术

骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂的一种疾病。多见于儿童及老年人，中青年人也时有发生。病人常为一个部位骨折，少数为多发性骨折。发生骨折的主要原因主要有三种情况：1.直接暴力：暴力直接作用于骨骼某一部位而致该部骨折，使受伤部位发生骨折，常伴不同程度软组织损伤。如车轮撞击小腿，于撞击处发生胫腓骨骨干骨折。2.间接暴力：间接暴力作用时通过纵向传导、杠杆作用或扭转作用使远处发生骨折，如从高处跌落足部着地时，躯干因重力关系急剧向前屈曲，胸腰脊柱交界处的椎体发生压缩性或爆裂骨折。3.积累性劳损：长期、反复、轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折，又称疲劳骨折，如远距离行走易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。

骨折主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。

治疗骨折的最终目的是使受伤肢体最大限度的恢复功能。因此，在骨折治疗中，其复位、固定、功能锻炼这三个基本原则十分重要。1.复位：是将骨折后发生移位的骨折断端重新恢复正常或接近原有解剖关系，以重新恢复骨骼的支架作用。复位的方法有闭合复位和手术复位。2.固定：骨折复位后，因不稳定，容易发生再移位，因此要采用不同的方法将其固定在满意的位置，使其逐渐愈合。常用的固定方法有：小夹板、石膏绷带、外固定支架、牵引制动固定等，这些固定方法称外固定。如果通过手术切开用钢板、钢针、髓内针、螺丝钉等固定，则称内固定。3.功能锻炼：通过受伤肢体肌肉收缩，增加骨折周围组织的血液循环，促进骨折愈合，防止肌肉萎缩，通过主动或被动活动未被固定的关节，防止关节粘连、关节囊挛缩等，使受伤肢体的功能尽快恢复到骨折前的正常状态。

骨折经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可遗留有不同程度的后遗症。目前，现有市场上的治疗骨折的外用中药品种很多，但是绝大多数治疗效果并不是很理想，主要存在的问题是：疗效不明显、治疗时间长、延误患者康复治疗的时机、增加患者的痛苦、影响患者的正常生活。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种疗效具体、见效快、无副作用、使用方便的治疗骨折的外用中药制剂，具体是通过以下技术方案实现的：

一种治疗骨折的外用中药制剂，其制备方法为：称取川牛膝18~28重量份、麝香18~28重量份、补骨脂10~20重量份、玄参10~20重量份、三七10~20重量份、土茯苓8~16重量份、川芎8~16重量份、白芍8~16重量份、大蓟8~16重量份、女贞子4~10重量份、川贝母4~10重量份、丹参4~10重量份、五加皮4~10重量份、升麻3~7重量份、白及3~7重量份、天门冬3~7重量份、天麻2~6重量份、白豆蔻2~6重量份、太子参2~6重量份、牛蒡子1~3重量份、五味子1~3重量份、车前子1~3重量份、生地黄1~3重量份、白术1~3重量份混合均匀粉碎成细末，放入煎药器具内，然后加入质量浓度3%~7%的乙醇1000重量份，在25℃条件下浸泡12小时；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时，冷却过滤得到中药液；在中药液中加入质量浓度1%~3%的乙酸100重量份，密封后于阴凉干燥处放置三个月，然后放入煎药器具内加热浓缩至200~220重量份，即得所述治疗骨折的外用中药制剂。

本发明中药制剂的治疗方法：在骨折部位采用复位后小夹板固定，用医用纱布外敷本发明的中药制剂，每2日更换一次，一个月为一个疗程。

本发明的治疗骨折的外用中药制剂由纯中药制成，有很好的活血化瘀、止痛生肌、续筋接骨的功效，可使骨折部位局部供血充足、促进组织再生、诱导产生大量成骨细胞，从而加速骨折愈合速度、促进身体康复。本发明的有益效果是：对于骨折疗效具体、见效快、无副作用、使用方便。

本发明的中药制剂经临床应用，在2012年4月~2014年3月期间，共收治骨折患者298例，治愈281例，治愈率94.3%，其中超过一半的患者在2~3个月治疗时间内康复，骨折部位功能恢复正常，并且无复发及不良反应。

具体实施方式：

下面结合实施例和病例对本发明作进一步的说明。

实施例1：

称取川牛膝18g、麝香28g、补骨脂10g、玄参20g、三七10g、土茯苓16g、川芎8g、白芍16g、大蓟8g、女贞子10g、川贝母4g、丹参10g、五加皮4g、升麻7g、白及3g、天门冬7g、天麻2g、白豆蔻6g、太子参2g、牛蒡子3g、五味子1g、车前子3g、生地黄1g、白术3g混合均匀粉碎成细末，放入煎药器具内，然后加入质量浓度3%的乙醇1000g，在25℃条件下浸泡12小时；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时，冷却过滤得到中药液；在中药液中加入质量浓度3%的乙酸100g，密封后于阴凉干燥处放置三个月，然后放入煎药器具内加热浓缩至200g，即得所述治疗骨折的外用中药制剂。

实施例2：

称取川牛膝28g、麝香18g、补骨脂20g、玄参10g、三七20g、土茯苓8g、川芎16g、白芍8g、大蓟16g、女贞子4g、川贝母10g、丹参4g、五加皮10g、升麻3g、白及7g、天门冬3g、天麻6g、白豆蔻2g、太子参6g、牛蒡子1g、五味子3g、车前子1g、生地黄3g、白术1g混合均匀粉碎成细末，放入煎药器具内，然后加入质量浓度7%的乙醇1000g，在25℃条件下浸泡12小时；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时，冷却过滤得到中药液；在中药液中加入质量浓度1%的乙酸100g，密封后于阴凉干燥处放置三个月，然后放入煎药器具内加热浓缩至220g，即得所述治疗骨折的外用中药制剂。

实施例3：

称取川牛膝23g、麝香23g、补骨脂15g、玄参15g、三七15g、土茯苓12g、川芎12g、白芍12g、大蓟12g、女贞子7g、川贝母7g、丹参7g、五加皮7g、升麻5g、白及5g、天门冬5g、天麻4g、白豆蔻4g、太子参4g、牛蒡子2g、五味子2g、车前子2g、生地黄2g、白术2g混合均匀粉碎成细末，放入煎药器具内，然后加入质量浓度5%的乙醇1000g，在25℃条件下浸泡12小时；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时，冷却过滤得到中药液；在中药液中加入质量浓度2%的乙酸100g，密封后于阴凉干燥处放置三个月，然后放入煎药器具内加热浓缩至210g，即得所述治疗骨折的外用中药制剂。

实施例4：

称取川牛膝18g、麝香18g、补骨脂10g、玄参10g、三七10g、土茯苓8g、川芎8g、白芍8g、大蓟8g、女贞子4g、川贝母4g、丹参4g、五加皮4g、升麻3g、白及3g、天门冬3g、天麻2g、白豆蔻2g、太子参2g、牛蒡子1g、五味子1g、车前子1g、生地黄1g、白术1g混合均匀粉碎成细末，放入煎药器具内，然后加入质量浓度5%的乙醇1000g，在25℃条件下浸泡12小时；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时，冷却过滤得到中药液；在中药液中加入质量浓度2%的乙酸100g，密封后于阴凉干燥处放置三个月，然后放入煎药器具内加热浓缩至210g，即得所述治疗骨折的外用中药制剂。

实施例5：称取川牛膝28g、麝香28g、补骨脂20g、玄参20g、三七20g、土茯苓16g、川芎16g、白芍16g、大蓟16g、女贞子10g、川贝母10g、丹参10g、五加皮10g、升麻7g、白及7g、天门冬7g、天麻6g、白豆蔻6g、太子参6g、牛蒡子3g、五味子3g、车前子3g、生地黄3g、白术3g混合均匀粉碎成细末，放入煎药器具内，然后加入质量浓度5%的乙醇1000g，在25℃条件下浸泡12小时；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时，冷却过滤得到中药液；在中药液中加入质量浓度2%的乙酸100g，密封后于阴凉干燥处放置三个月，然后放入煎药器具内加热浓缩至210g，即得所述治疗骨折的外用中药制剂。

临床试验资料：

选取安徽省宣城市骨折患者195例，其中男性患者98例，女性患者97例；年龄19~65岁，平均45岁；骨折部位：胫骨39例、腓骨37例、肱骨41例、尺骨39例、桡骨39例。将以上195例患者随机、平均分成五个治疗组，每个治疗组39例，其中治疗组1采用本发明实施例1的中药制剂治疗；治疗组2采用本发明实施例2的中药制剂治疗；治疗组3采用本发明实施例3的中药制剂治疗；治疗组4采用本发明实施例4的中药制剂治疗；治疗组5采用本发明实施例5的中药制剂治疗。

诊断标准：

(1) 中医辨证标准( 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[S]. 南京：南京大学出版社，1994：94)：凡跌打损伤出现疼痛，肿胀，骨擦音，异常活动，肢体活动受限，皮肤瘀斑，舌质暗红或有痕斑，苔白，脉弦数，属气滞血瘀证者。(2) 西医诊断标准（施祀，王和鸣. 骨伤科学[M].上册.北京；人民卫生出版社，2001：347-349）①有直接或间接外伤史；②无并发症的单纯骨折，全身症状不明显或不严重；③局部疼痛和压痛，局部肿胀，功能障碍，畸形，异常活动，骨摩擦音；X线检查可以明确骨折的诊断，可确认骨折类型、移位方式、骨折端形态等局部变化，并排除病理性骨折。

治疗方法：

在骨折部位采用复位后小夹板固定，用医用纱布外敷本发明的中药制剂，每2日更换一次，一个月为一个疗程。连续治疗2个疗程，治疗期间让患者尽量小范围地活动。

疗效标准：

参照《中医病证诊断疗效标准》拟定( 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[S]. 南京：南京大学出版社，1994：94)。

1、治愈：骨折愈合，关节活动自如；

2、有效：骨折大部分愈合，关节功能改善；

3、无效：骨折不连，无骨痂生长，关节僵硬，功能差。

治疗结果：

治疗组1：治愈28例，占比71.8%；有效11例，占比28.2%；无效0例；总

有效率100%；

治疗组2：治愈29例，占比74.4%；有效10例，占比25.6%；无效0例；总

有效率100%；

治疗组3：治愈36例，占比92.3%；有效3例，占比7.7%；无效0例；总

有效率100%；

治疗组4：治愈25例，占比64.1%；有效14例，占比35.9%；无效0例；总

有效率100%；

治疗组5：治愈28例，占比71.8%；有效11例，占比28.2%；无效0例；总

有效率100%。

从以上治疗结果可以看出：本发明实施例3的中药制剂对于骨折的治疗效果最好，在两个疗程内的治愈率最高。

Claims

1. 一种治疗骨折的外用中药制剂，其特征在于，制备方法为：称取川牛膝18~28重量份、麝香18~28重量份、补骨脂10~20重量份、玄参10~20重量份、三七10~20重量份、土茯苓8~16重量份、川芎8~16重量份、白芍8~16重量份、大蓟8~16重量份、女贞子4~10重量份、川贝母4~10重量份、丹参4~10重量份、五加皮4~10重量份、升麻3~7重量份、白及3~7重量份、天门冬3~7重量份、天麻2~6重量份、白豆蔻2~6重量份、太子参2~6重量份、牛蒡子1~3重量份、五味子1~3重量份、车前子1~3重量份、生地黄1~3重量份、白术1~3重量份混合均匀粉碎成细末，放入煎药器具内，然后加入质量浓度3%~7%的乙醇1000重量份，在25℃条件下浸泡12小时；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小时，冷却过滤得到中药液；在中药液中加入质量浓度1%~3%的乙酸100重量份，密封后于阴凉干燥处放置三个月，然后放入煎药器具内加热浓缩至200~220重量份，即得所述治疗骨折的外用中药制剂。