CN104027449B - 一种治疗风湿关节疼痛、骨质增生药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗一种治疗风湿关节疼痛、骨质增生药的物组合物及其制备方法，按重量份计，该药物组合物由下述药材组成：牛膝30‑40份，泽兰30‑40份，川乌30‑40份，大血藤24‑36份，伸筋草24‑36份，花椒24‑36份，艾叶24‑36份，防风24‑36份，川芎24‑36份。本发明的组合物及其制剂具有活血散瘀、舒筋止痛、祛风除湿的功效，处分组成简单，经长期研究发现，临床上对风湿关节疼痛、淤血肿痛、骨质增生、踢打损伤效果确切，安全无毒副作用，简便实用，患者容易接受。

Description

一种治疗风湿关节疼痛、骨质增生药物组合物及其制 备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗风湿关节疼痛、骨质增生药物组合物及其制备方法。

背景技术

风湿关节炎、骨质增生均是长期慢性而又顽固的常见病、多发病，比较普遍。一旦得病将终生承受病痛煎熬，不能正常工作和生活，身心受到极大的伤害。风湿关节炎临床表现为关节肿痛或游走性疼痛、肢体麻木、关节变形、行动受阻，有的甚至终身残废，严重的危害着人民的身体健康；骨质增生指由于关节退行性变，以致关节软骨被破坏而引起的慢性关节病，本病起病缓慢，无全身症状，多为50岁以上的中老年。骨质增生常用的治疗方法是物理治疗，通过减少关节的负重和过度的大幅度活动，爱惜患病关节，以延缓病变的进程。如肥胖者应减轻体重，以减少关节的负荷，延缓病变的发展。下肢关节有病变时可用拐杖或手杖，以减轻关节的负担。可以做理疗及适当的锻炼，以保持关节的活动范围，必要时可使用夹板支具及手杖等，有助于控制急性期症状。消炎镇痛类药物可减轻或控制症状，但不能改变病变的进展，只是在急性疼痛发作期间起治标作用。

对风湿关节炎的治疗，目前西医最常用药物是非甾体抗炎药，如阿司匹林、布洛芬、双氯芬酸和萘普生等。但临床观察表明，经常使用非甾体抗炎药具有严重副作用，增加胃肠道溃疡和出血等并发症，且主要主要是对症治疗，不能从根本上解决发病问题。中医药治疗风湿关节炎临床上采用补肾壮骨、驱寒、化湿、散风治疗基础上，更注重活血化瘀、使肾气旺、精血足，髓生骨健、血畅络通、关节筋脉得以濡养，取得了良好的效果。常以内服外治相结合的方法，可起到标本兼治，控制病情的，调理脏腑阴阳的目的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗风湿关节疼痛、骨质增生的药物组合物。

本发明的目的在于提供一种治疗风湿关节疼痛、骨质增生的药物组合物制剂。

本发明的另一目的在于提供一种治疗风湿疼痛、骨质增生的药物组合物及其制剂的制备方法。

本发明由如下技术方案实现的：

一种治疗风湿关节疼痛、骨质增生药的物组合物，按重量份计，该药物组合物由下述药材组成：牛膝30-40份，泽兰30-40份，川乌30-40份，大血藤24-36份，伸筋草24-36份，花椒24-36份，艾叶24-36份，防风24-36份，川芎24-36份。

优选地，按重量份计，本发明药物组合物由下述药材组成：牛膝35份，泽兰35份，川乌35份，大血藤30份，伸筋草30份，花椒30份，艾叶30份，防风30份，川芎24-36份。

本发明所述的组合物制成的制剂为外用制剂和口服制剂；所述的口服制剂为：片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂；所述的外用制剂为外用药膏、药酒或喷雾剂。

本发明组合物的制备方法为：

1)、将各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为70～80％的乙醇，加热回流1～3小时，提取2～4次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液，醇提液减压浓缩至相对密度为1.05～1.25；药渣备用；

2)、药渣加入相对于外用药物各组分组成的混合物质量4～6倍的蒸馏水，煎煮2～4次，每次1～3小时，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩相对密度为1.05～1.25；与步骤1)获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩至相对密度为1.10～1.20的浸膏，除去溶剂，干燥，获得干膏；

胶囊剂制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛100目筛，用80％乙醇制成软材，过14目筛，制粒，于60℃干燥，整粒，装胶囊，即得胶囊剂。

片剂的制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，充分混匀，制粒，用16目筛整粒，加1％硬脂酸镁为润滑剂，加微晶纤维素,可压性淀粉充分混匀，压片，包薄膜衣，即得。

丸剂的制备方法为：

步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，充分混匀，混匀，加入熔融状态的聚乙二醇M6000中，搅拌，使其分散均匀，保温备用；将混合均匀的熔融基质至于保温装置滴丸机中并保持基质于搅拌状态，开机滴注，用液体石蜡或硅油做滴丸成型的冷却剂。将制成的滴丸从冷却剂中取出，用少量无水乙醇进行快速清洗后置于摊盘中于30～40℃条件下鼓风干燥，拣丸，上光，包装。即得滴丸剂。

喷雾剂的制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，过100目筛，加入2％樟脑和薄荷脑，混匀，加入丙二醇至溶解，加入0.1％的吐温或司盘，加入20倍量乙醇，摇匀，静置24小时，过滤，装入喷雾瓶中，即得。

药膏的制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，过100目筛；将炼蜜、羊毛脂、丙二醇加热熔融后，不断搅拌，加入月桂氮卓酮继续搅拌混匀，待温度降至45-55℃时，加入干膏粉末，搅拌混匀，制得膏芯，置于胶贴即得。

本发明组合物的药酒由以下步骤制成：

1)各组分药材除去灰土，按比例混合，粉碎，放入容器；

2)加入2-3被量白酒到容器中，密封容器；

3)泡制3-6个月，去除药渣，即得。

本发明主要根据传统中医学辨证施治的原理，集传统中医药所长，广采博收贵州苗族地区奇妙药方，基于中医药学对风湿关节炎、骨质增生等病症的发病机理的认识及治疗原则，参考古今药理研究成就，筛选活血散瘀、舒筋止痛、祛风除湿的天然中药和民间苗药，有机组合，诸药协同作用，经长期诊疗病例的临床实践总结而成。本发明的组合物及其制剂具有活血散瘀、舒筋止痛、祛风除湿的功效，处分组成简单，经长期研究发现，临床上对风湿关节疼痛、淤血肿痛、骨质增生、踢打损伤效果确切，安全无毒副作用，简便实用，患者容易接受。

为了使本领域普通技术人员更好的理解本发明，本申请人进行了一系列实验研究，以证明本发明的效果：

药效学实验

一、药效学研究

实验例1本发明对小鼠耳廓肿胀的抑制作用临床观察试验

药品：本发明制剂：按照本发明的制备方法制备成胶囊剂(按实施例1制备)，规格：每粒装0.25g。

对照药品1:万通筋骨片，吉林万通药业集团提供

对照药品2：复方阿司匹林(北京双鹤药业股份有限公司生产)，规格：每片0.5g。

试验对象：昆明种小鼠l8～20g，雌雄各半，Wistar大鼠，根据不同实验，有80～100g、雌雄各半。购于贵阳医学院实验动物中心。

试验方法：将40只昆明种小白鼠随机分为实验组、对照1组、对照2组、空白对照组，每组1O只。将本发明制剂、对照药品1、对照药品2用蒸馏水稀释成1.0g/ml的混悬液,按体重分别给小鼠灌胃，实验组给本发明制剂，剂量为1200mg/kg，对照1组给药对照药品1，剂量为1200mg/kg，对照2组给对照药品2，剂量为1200mg/kg，空白对照组给等容量的0.9％氯化钠溶液作空白对照。1日1次，共5天。末次给药1h后，在其左耳前后两面涂2％巴豆油致炎剂0.1ml，右耳作对照。4h后将小鼠断颈处死，沿耳廓基线剪下两耳，用9mm直径打孔分别在同一部位打下圆耳片，用分析天平称重，计算小白鼠耳肿胀度，耳肿胀率及肿胀抑制率。结果见表1。

表1对小鼠耳廓肿胀的抑制作用

以上数据表明，实验组药物可减轻巴豆油所致小白鼠耳肿胀，降低耳肿胀率，经t检验，实验组与对照组1比较，实验组抑制小鼠耳肿胀率高于对照组(P<O.01)，对照1组与对照2组效果相当(P>O.05)。

说明按照本发明方法制得的制剂可明显抑制小鼠耳廓肿胀。

实验例3热板法致痛小鼠镇痛试验

1、试验材料

试验动物：由贵阳医学院实验动物中心提供雌性小鼠。试验药物：万通筋骨片，由吉林万通药业集团提供，试验时用水溶解并稀释成一定浓度。本发明提取物，按照本发明的制备方法制备成胶囊(按照实施例2制备)，用水溶解，制备成溶液待用。

2、试验方法与结果

热板温度为温度(55±0.5)℃；选痛阈值(添后足),10～30s的雌性小鼠50只，体重(20±5)g,随机分成5组。每组10例，给药前测定痛阈值2次，两次测定时间间隔超过5min,取其均值作为给药前的痛阈值。然后按照表1所示药物及剂量灌胃给药，用热板法测定小鼠给药30，60,90min后的痛阈值，结果见表1。

3、试验结果

表2热板法致痛小鼠镇痛试验结果

注：与空白对照组比较P<0.01,与模型对照组比较P<0.05

4、试验结论

本试验研究证明，本发明提取物有显著的止痛效果，且作用效果优于胃灵颗粒。

实验例3、安全性试验

1.急性毒性试验：取健康小鼠进行预试验后另取40只小白鼠进行正式试验，试验前将动物禁食16小时，不限制饮水，给药剂量为，1000g(生药)/kg，观察7天，正常饮食，饮水，观察指标为动物死亡数。结果，该浓度一次给药(小鼠)观察7天，无一小鼠死亡。

2连续给药毒性试验：取健康小鼠80只，随机分成4组，试验药小剂量组每天给药1次；中剂量组每天给药3次；大剂量(成人剂量的100倍)组每天给药6次；空白对照组给等量的N.S；根据急性口服毒性试验，试验药小、中、大剂量组给药量均为3mg/g，连续给药14天，正常饮食饮水，连续观察，对照组同。观察指标为动物体重增长情况、活动情况、饮食情况、粪便情况和死亡情况。结果，各组小鼠均无中毒情况，活动、饮食饮水、粪便情况均正常，无一死亡，体重情况以空白对照组进行统计学处理，p值均大于0.05，无显著性差异。试验结果见表3。

表3连续给药毒性试验结果

试验总结：试验表明本发明所述制剂无毒。

二、临床实验

实验例4、风湿关节炎

风湿关节炎的病例45例，其中男性19例，女性26例。年龄45-72岁。病程6个月至10年不等。

治疗采用胶囊剂、片剂、丸剂中任一种，每天口服2次，15天为一个疗程，通常1-3个疗程有效，顽症需4-6个疗程，各种剂型可交替使用，可将喷雾剂喷于患处，或服用药酒，或将药膏贴于患处。

治疗效果：服药1-3个疗程后，临床症状基本消失的显效患者为18例，显效率40％，临床症状大部分减少的患者25例，有效率55.6％，6-9个疗程后，症状仍不能改变的患者2例，无效率4.4％。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者2年未见复发。

实验例5骨质增生

骨质增生病例56例，其中男性32例，女性24例。年龄38-65岁，病程6个月至5年不等。

临床症状：肩、颈、背酸痛不适，头昏，手臂胀，酸痛，偶然手指发麻，握物无感觉，少数有眩晕，急性发病时病人不能抬头，极易疲劳。X线摄片检查，大多诊断为颈椎生理曲度变形，颈椎轻度骨质增生，肩关节及胸椎未发现异常。B超及生化检查未发现异常。经针灸、拔火罐、理疗等治疗，病情好转，症状缓解，反复发作，症状逐渐加重，诊查：慢性病容，头颈活动不灵，肩颈背不舒服，下雨天加剧，肩背畏寒怕冷，手臂胀麻，脉细缓，舌质淡苔薄白，饮食尚可，多数从事长时间伏案低头工作。

治疗采用胶囊剂、片剂、丸剂中任一种，每天口服2次，15天为一个疗程，通常1-3个疗程有效，顽症需4-6个疗程，各种剂型可交替使用，可将喷雾剂喷于患处，或服用药酒，或将药膏贴于患处。

治疗效果：服药1-3个疗程后，临床症状基本消失的显效患者为23例，显效率41％，临床症状大部分减少的患者32例，有效率57.1％，6-9个疗程后，症状仍不能改变的患者1例，无效率1.9％。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者2年未见复发。

具体实施方式

实施例1

原料药：牛膝35g，泽兰35g，川乌35g，大血藤30g，伸筋草30g，花椒30g，艾叶30g，防风30g，川芎30g。

制备方法为：

1)、将各组分按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为75％的乙醇，加热回流2小时，提取3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液，醇提液减压浓缩至相对密度为1.20；药渣备用；

2)、药渣加入相对于外用药物各组分组成的混合物质量5倍的蒸馏水，煎煮3次，每次2小时，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩相对密度为1.20；与步骤1)获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩至相对密度为1.15的浸膏，除去溶剂，干燥，获得干膏；

胶囊剂制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛100目筛，用80％乙醇制成软材，过14目筛，制粒，于60℃干燥，整粒，装胶囊，即得胶囊剂,每粒0.25g。

用法用量：每次2粒，每日2次。

片剂的制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，充分混匀，制粒，用16目筛整粒，加1％硬脂酸镁为润滑剂，加微晶纤维素,可压性淀粉充分混匀，压片，包薄膜衣，即得，每片0.25g。

用法用量：每次2片，每日2次。

丸剂的制备方法为：

步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，充分混匀，混匀，加入熔融状态的聚乙二醇M6000中，搅拌，使其分散均匀，保温备用；将混合均匀的熔融基质至于保温装置滴丸机中并保持基质于搅拌状态，开机滴注，用液体石蜡或硅油做滴丸成型的冷却剂。将制成的滴丸从冷却剂中取出，用少量无水乙醇进行快速清洗后置于摊盘中于30～40℃条件下鼓风干燥，拣丸，上光，包装。即得滴丸剂。

用法用量：一日2次，每次3粒。

喷雾剂的制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，过100目筛，加入2％樟脑和薄荷脑，混匀，加入丙二醇至溶解，加入0.1％的吐温或司盘，加入20倍量乙醇，摇匀，静置24小时，过滤，装入喷雾瓶中，即得。

用法用量：一日3-5次，喷于患处。

药膏的制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，过100目筛；将炼蜜、羊毛脂、丙二醇加热熔融后，不断搅拌，加入月桂氮卓酮继续搅拌混匀，待温度降至45-55℃时，加入干膏粉末，搅拌混匀，制得膏芯，置于胶贴即得。

实施例2

原料药：牛膝30kg，泽兰30kg，川乌30kg，大血藤36kg，伸筋草36kg，花椒36kg，艾叶36kg，防风36kg，川芎36kg。

制备方法：

1)、将各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2倍的醇浓度为70％的乙醇，加热回流1小时，提取2次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液，醇提液减压浓缩至相对密度为1.05；药渣备用；

2)、药渣加入相对于外用药物各组分组成的混合物质量4倍的蒸馏水，煎煮2次，每次1小时，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩相对密度为1.05；与步骤1)获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩至相对密度为1.10的浸膏，除去溶剂，干燥，获得干膏；

胶囊剂的制备方法：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛100目筛，用80％乙醇制成软材，过14目筛，制粒，于60℃干燥，整粒，装胶囊，即得胶囊剂,每粒0.25g。

用法用量：每次2粒，每日2次。

片剂的制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，充分混匀，制粒，用16目筛整粒，加1％硬脂酸镁为润滑剂，加微晶纤维素,可压性淀粉充分混匀，压片，包薄膜衣，即得，每片0.25g。

用法用量：每次2片，每日2次。

丸剂的制备方法为：

步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，充分混匀，混匀，加入熔融状态的聚乙二醇M6000中，搅拌，使其分散均匀，保温备用；将混合均匀的熔融基质至于保温装置滴丸机中并保持基质于搅拌状态，开机滴注，用液体石蜡或硅油做滴丸成型的冷却剂。将制成的滴丸从冷却剂中取出，用少量无水乙醇进行快速清洗后置于摊盘中于30～40℃条件下鼓风干燥，拣丸，上光，包装。即得滴丸剂。

用法用量：一日2次，每次3粒。

喷雾剂的制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，过100目筛，加入2％樟脑和薄荷脑，混匀，加入丙二醇至溶解，加入0.1％的吐温或司盘，加入20倍量乙醇，摇匀，静置24小时，过滤，装入喷雾瓶中，即得。

药膏的制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，过100目筛；将炼蜜、羊毛脂、丙二醇加热熔融后，不断搅拌，加入月桂氮卓酮继续搅拌混匀，待温度降至45-55℃时，加入干膏粉末，搅拌混匀，制得膏芯，置于胶贴即得。

实施例3

原料药：牛膝40kg，泽兰40kg，川乌40kg,大血藤24kg，伸筋草24kg，花椒24kg，艾叶24kg，防风24kg，川芎24kg

制备方法：

1)、将各组分按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为80％的乙醇，加热回流3小时，提取4次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液，醇提液减压浓缩至相对密度为1.25；药渣备用；

2)、药渣加入相对于外用药物各组分组成的混合物质量4～6倍的蒸馏水，煎煮4次，每次3小时，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩相对密度为1.25；与步骤1)获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩至相对密度为1.20的浸膏，除去溶剂，干燥，获得干膏；

胶囊剂的制备方法：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛100目筛，用80％乙醇制成软材，过14目筛，制粒，于60℃干燥，整粒，装胶囊，即得胶囊剂,每粒0.25g。

用法用量：每次2粒，每日2次。

片剂的制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，充分混匀，制粒，用16目筛整粒，加1％硬脂酸镁为润滑剂，加微晶纤维素,可压性淀粉充分混匀，压片，包薄膜衣，即得，每片0.25g。

用法用量：每次2片，每日2次。

丸剂的制备方法为：

步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，充分混匀，混匀，加入熔融状态的聚乙二醇M6000中，搅拌，使其分散均匀，保温备用；将混合均匀的熔融基质至于保温装置滴丸机中并保持基质于搅拌状态，开机滴注，用液体石蜡或硅油做滴丸成型的冷却剂。将制成的滴丸从冷却剂中取出，用少量无水乙醇进行快速清洗后置于摊盘中于30～40℃条件下鼓风干燥，拣丸，上光，包装。即得滴丸剂。

用法用量：一日3次，每次4粒。

喷雾剂的制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，过100目筛，加入2％樟脑和薄荷脑，混匀，加入丙二醇至溶解，加入0.1％的吐温或司盘，加入20倍量乙醇，摇匀，静置24小时，过滤，装入喷雾瓶中，即得。

药膏的制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，过100目筛；将炼蜜、羊毛脂、丙二醇加热熔融后，不断搅拌，加入月桂氮卓酮继续搅拌混匀，待温度降至45-55℃时，加入干膏粉末，搅拌混匀，制得膏芯，置于胶贴即得。

以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种治疗风湿关节疼痛、骨质增生的药物组合物，其特征在于，按重量份计，该药物组合物由下述药材制成：牛膝30-40份，泽兰30-40份，川乌30-40份，大血藤24-36份，伸筋草24-36份，花椒24-36份，艾叶24-36份，防风24-36份，川芎24-36份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，该药物组合物由下述药材制成：牛膝35份，泽兰35份，川乌35份，大血藤30份，伸筋草30份，花椒30份，艾叶30份，防风30份，川芎24-36份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述的组合物制成的制剂为外用制剂和口服制剂；所述的口服制剂为：片剂、胶囊、滴丸剂、颗粒剂；所述的外用制剂为外用药膏、药酒或喷雾剂。

4.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：其制备方法为：

1)、将各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为70～80％的乙醇，加热回流1～3小时，提取2～4次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液，醇提液减压浓缩至相对密度为1.05～1.25；药渣备用；

2)、药渣加入相对于外用药物各组分组成的混合物质量4～6倍的蒸馏水，煎煮2～4次，每次1～3小时，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩相对密度为1.05～1.25；与步骤1)获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩至相对密度为1.10～1.20的浸膏，除去溶剂，干燥，获得干膏。

5.根据权利药物4所述的药物组合物，其特征在于：胶囊剂制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛100目筛，用80％乙醇制成软材，过14目筛，制粒，于60℃干燥，整粒，装胶囊，即得胶囊剂。

6.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于，片剂的制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，充分混匀，制粒，用16目筛整粒，加1％硬脂酸镁为润滑剂，加微晶纤维素,可压性淀粉充分混匀，压片，包薄膜衣，即得。

7.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于，滴丸剂的制备方法为：

步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，充分混匀，混匀，加入熔融状态的聚乙二醇M6000中，搅拌，使其分散均匀，保温备用；将混合均匀的熔融基质至于保温装置滴丸机中并保持基质于搅拌状态，开机滴注，用液体石蜡或硅油做滴丸成型的冷却剂；将制成的滴丸从冷却剂中取出，用少量无水乙醇进行快速清洗后置于摊盘中于30～40℃条件下鼓风干燥，拣丸，上光，包装；即得滴丸剂。

8.根据权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于：喷雾剂的制备方法为：

将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，过100目筛，加入2％樟脑和薄荷脑，混匀，加入丙二醇至溶解，加入0.1％的吐温或司盘，加入20倍量乙醇，摇匀，静置24小时，过滤，装入喷雾瓶中，即得。

9.根据权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于：药膏的制备方法为：

步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，过100目筛；将炼蜜、羊毛脂、丙二醇加热熔融后，不断搅拌，加入月桂氮卓酮继续搅拌混匀，待温度降至45-55℃时，加入干膏粉末，搅拌混匀，制得膏芯，置于胶贴即得。

10.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：药酒由以下步骤制成：

1)各组分药材除去灰土，按比例混合，粉碎，放入容器；

2)加入2-3倍量白酒到容器中，密封容器；

3)泡制3-6个月，去除药渣，即得。