CN104027425B - 一种治疗痤疮的外用药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痤疮的外用药及其制备方法，其特点是，由下述重量配比的原料制成：干桃花1000-1200份，蛇蜕10-14份,干核桃青皮600-800份,黄酒1700-2300份,鸡屎白15-20份，干蟾蜍皮1200-1500份,全蝎18-20份，干水蛭25-30份，高粱白酒1700-2300份；其制备方法是将干桃花、蛇蜕、干核桃青皮研成粉末，放入陶瓷容器内，倒入黄酒浸泡，将陶瓷容器密封；将鸡屎白、干蟾蜍皮、全蝎、干水蛭研成粉末，放入另一陶瓷容器内，倒入高粱白酒浸泡，将陶瓷容器密封；将两个容器分别置于井水深处，60天后，将二者同时取出混合在一起，置于阴凉处存放20天，即可；具有排除痤疮脓液的作用，可在短时间内降低痤疮皮损炎性反应，对痤疮具有很好的治愈效果。

Description

一种治疗痤疮的外用药及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种以中草药为原料治疗皮肤病的外用药，具体地讲是一种治疗痤疮的外用药及其制备方法。

背景技术：

痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病,又叫青春痘或粉刺，主要好发于青少年，因其多见于面部、颈部、前胸、后背等部位，对青少年的心理和社交影响很大。痤疮临床以白头粉刺、黑头粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿等为主要表现。传统的治疗方法如局部用药及口服药，存在疗程长，副作用大，易复发等缺点；局部用药常引起红斑，皮肤刺激或脱皮；口服药的副作用更多，容易形成依赖，对皮肤造成直接伤害，降低免疫力，容易留下疤痕，反复发作。另外，也有采用针清疗法，针清疗法是利用刺针将成熟的青春痘刺破，挤出后消炎；这种治疗方法虽然可以直接祛除青春痘，但极易形成痘印，严重的就留下凹坑。还有采用高科技的治疗方法激光祛痘，激光也具有其局限性，其适应人群主要为轻、中度的痤疮,但深层、很大颗的重度青春痘照激光是没有多大效果的。

发明内容：

本发明的目的是克服上述已有技术的不足，而提供一种治疗痤疮的外用药。

本发明的另一目的是提供一种治疗痤疮的外用药的制备方法。

本发明主要解决现有的治疗痤疮的药物疗程长，副作用大，复发率高，形成痘印疤痕，治疗人群局限性等问题。

本发明的技术方案是：一种治疗痤疮的外用药，其特殊之处在于，它是由下述重量配比的原料制成：干桃花1000-1200份，蛇蜕10-14份,干核桃青皮600-800份,黄酒1700-2300份,鸡屎白15-20份，干蟾蜍皮1200-1500份,全蝎18-20份，干水蛭25-30份，高粱白酒1700-2300份；将干桃花、蛇蜕、干核桃青皮研成粉末，放入陶瓷容器内，倒入黄酒浸泡，将陶瓷容器密封后，置于井水深处60天；将鸡屎白、干蟾蜍皮、全蝎、干水蛭研成粉末，放入另一陶瓷容器内，倒入高粱白酒浸泡，将陶瓷容器密封后，置于井水深处60天；60天后，将二者同时取出，混合在一起，置于阴凉处存放20天，即可。

本发明的一种治疗痤疮的外用药，其较好的方案是由下述重量配比的原料制成：干桃花1050-1150份，蛇蜕11-13份,干核桃青皮650-750份,黄酒1800-2200份,鸡屎白16-19份，干蟾蜍皮1250-1450份,全蝎18-20份，干水蛭26-29份，高粱白酒1800-2200份。

本发明的一种治疗痤疮的外用药，其最佳方案是由下述重量配比的原料制成：干桃花1100份，蛇蜕12份,干核桃青皮700份,黄酒2000份，鸡屎白17份，干蟾蜍皮1300份,全蝎19份，干水蛭27份，高粱白酒2000份。

本发明的治疗痤疮外用药的制备方法，其特殊之处在于，它包括如下工艺步骤：

a取干桃花、蛇蜕、干核桃青皮，研为粉末，将三种粉末放入干净的陶瓷容器内，然后倒入黄酒，将陶瓷容器密封，摇晃数下，置于井水深处60天；

b将鸡屎白、干蟾蜍皮、全蝎、干水蛭四种药材研为粉末，并放入另一干净的陶瓷容器内，然后倒入高粱白酒，将陶瓷容器密封，摇晃数下，置于井水深处60天；

c60天后，将上述步骤的两种混合物同时取出，混合一起后搅拌，置于阴凉处存放20天，即可。

本发明的治疗痤疮的外用药，是依据清热解毒的理念，干核桃青皮是指核桃平滑的外果皮，而非坚硬且有皱纹的内果皮。原料功效如下：

干桃花：味苦，平，无毒；具有利水,活血化瘀的功效。主水肿；脚气；痰饮；利水通便；砂石淋；便秘；闭经；癫狂；疮疹。桃花中富含植物蛋白和呈游离状态的氨基酸，容易被皮肤吸收，对防治皮肤干燥、粗糙及皱纹等有效，还可增强皮肤的抗病能力，从而防治皮肤病、脂溢性皮炎、化脓性皮炎、坏血病等，对皮肤大有裨益。

蛇蜕：性味咸、甘，平，归肝经。蛇蜕具有祛风，定惊，解毒，退翳的功效。用于小儿惊风，抽搐痉挛，角膜出翳，喉痹，疔肿，恶疮，皮肤瘙痒等。

干核桃青皮（青龙衣）：味苦涩，性平，有毒，具有清热解毒，消肿止痛，祛风疗癣，抗菌，抗癌，抗炎及镇痛作用，用于治痈肿疮毒，皮肤瘙痒及痛等病症。用刀削下鲜嫩核桃绿色外皮外用可治体癣、股癣、牛皮癣、头癣及秃疮。

黄酒：黄酒是世界上最古老的酒类之一。黄酒性温,味甘苦辛,气味芳香,入心肝肺胃经；能中能散,宣行药势,具有活血通络、散寒、祛风的作用。而黄酒酒精度适中，是最为理想的药引子。黄酒不仅能将药物的有效成分溶解出来，易于人体吸收，还能引导药效到达需要治疗的部位。此外，黄酒还是中药膏、丹、丸、散的重要辅助原料。中药处方中常用黄酒浸泡、烧煮、蒸炙中草药或调制药丸及各种药酒。

鸡屎白（白头）：为雉科动物家鸡粪便上的白色部分。苦咸，微寒，无毒。功用主治利水，泄热，祛风，解毒，治臌胀积聚，黄疸，淋病，风痹，破伤中风，筋脉挛急。

干蟾蜍皮：别名，癞蟆皮。性味，辛，凉，微毒。具有清热解毒，利水消胀的功能；治痈疽，肿毒，瘰疬，肿瘤，疳积腹胀；贴大毒，能拔毒，收毒；贴疮瘰，艾灸。

全蝎：全蝎味辛，性平，有毒。具有熄风镇痉、消炎攻毒、通络止痛功能，主治小儿惊风、抽搐痉挛、痈肿疮毒、顽癣、攻毒散结,心脑血管病、炎症、乙肝、肿瘤等病。

干水蛭：性味，咸、苦，平；有小毒。其干制品泡制后中医入药，具有破血通经，消积散症，消肿解毒的功能，主要用来治疗跌打损伤，漏血不止以及产后血晕等症。水蛭以干燥的全体入药，体内含有水蛭素和蛋白质，有抗凝固、破瘀血的功效，主治血痊病、血管病、瘀血不通、无名肿毒、淋巴结核等症。

一、本发明的一种治疗痤疮的外用药，其急性毒性试验如下：

1、试验目的：观察受试动物对皮肤因吸收作用而产生的毒性反应。

2、动物选择：选择10千克左右的白猪四只，公母各半。

3、试验准备：将白猪在受试前,将肚子及背部的毛刮去后，清洗干净。

4、试验方法：用本发明的药物涂抹在猪的肚子及背部。

5、观察与结果：3天后观察，未发现有中毒现象，猪的外观，精神状态，食欲，大便，肤色，呼吸无任何异常。

二、本发明的一种治疗痤疮的外用药，其过敏性试验如下：

1、试验目的：本试验的目的是观察受试动物皮肤，在接触受试药物后，药物在肌体内的致敏反应。

2、动物选择:选择10千克左右的白猪四只，公母各半。

3、试验准备：将白猪在受试前,将肚子及背部的毛刮去后，清洗干净。

4、试验方法：用本发明的药物涂抹在猪的肚子及背部。

5、观察与结果：3天后观察，猪身上未发现有红斑，充血，水肿及其他异常现象，皮肤反应正常，无致敏性反应。

上述两试验证明，本发明的一种治疗痤疮的外用药无毒副作用，无致敏作用，安全有效。

本发明的一种治疗痤疮的外用药，在多家医院进行临床应用试验，共治疗痤疮患者200人，其中治愈183人，治愈率达91.5%，不复发的有153人，不复发率达76.5%。患者均感到使用本发明的外用药，感到稍许疼痛，明显有痤疮脓液排出，治疗时间短，临床效果显著。

三、临床试验资料如下：

加工：将干桃花1.1千克，蛇蜕12克,干核桃青皮0.7千克研为粉末，放入陶瓷容器内，后倒入黄酒2千克浸泡，然后将陶瓷容器密封并摇晃数下；另外，将鸡屎白17克，干蟾蜍皮1.3千克,全蝎19克，干水蛭27克研为粉末放入陶瓷容器内，后倒入50度高粱白酒2千克浸泡，然后将陶瓷容器密封并摇晃数下；再将二者分别置于井水深处60天；60天后，将二者同时取出，并混合在一起搅拌数下，置于阴凉处存放20天，将药物装入容器中待用。

用法：用温水清洁面部后，取上述药物，在1～3天内，每天涂敷于患者整个面部（眉毛、口除外，留出鼻孔）2～3次，症状严重处厚敷，每次留药时间为1～2小时，10～15天后再进行第二次治疗。对于轻中度痤疮患者，2～3个月后，皮损全部消退，症状消失；对于重度痤疮患者，3～4个月后，皮损全部消退，症状消失。身体其他部位的痤疮，也按照同样方式涂敷。

资料显示：抽样50例，其中男性患者28例，女性患者22例，年龄从15～35岁，其中轻中度痤疮患者占55%，重度痤疮患者为45%。

疗效观察指标：观察患者患处皮损(程度、数量、颜色、肿痛)情况及患处敷药后的痤疮脓液冒出状况，待出脓液处结痂脱落后，观察患处的皮损变化，并且观察痊愈后皮肤上有无疤痕及复发状况。

疗效评价：1～3天内，每天将药物敷于痤疮患者整个面部（眉毛、口除外，留出鼻孔）2～3次，每次保留1～2小时，之后用清水洗净。每次敷药清洗后，观察痤疮脓液（多为黄色透明）冒出状况，脓液冒出较多即停止敷药。轻度痤疮患者脓液冒出较少,中重度患者脓液冒出较多，并且会看到有些许白头冒出，几天后冒脓液处将结痂，大概10～15天后结痂脱落，进行第二阶段治疗；第二次疗程前，可以观察到皮损会有些许消退，与第一次治疗相同，在1～3天内，每天将药物敷于痤疮患者整个面部2～3次，每次保留1～2小时，之后用清水洗净。如此反复进行治疗，一般需要3～4个月后（轻者2～3个月后），皮损全部消退。此为有效。

痤疮痊愈后，用本发明的外用药涂敷过的患处没有疤痕（凸凹不平型疤痕），并且，六个月内，痤疮没有复发，此为显效。

总结：上述抽样50例，其中有效43例，占86%；显效35例，占70%；无效为7例，占14%。

讨论：痤疮（青春痘）是形象的首要破坏者，青春痘的存在让患者职业受挫，感情上也会受到很大的挫折。因为青春痘的问题，患者心理压力也不小，自然就要影响他们的身体健康。如果青春痘没有及时地治疗，或者没有得到正确的治疗，任由其发展，青春痘还会继续恶化，最终形成难看的印记疤痕，造成终身的遗憾。

临床试验的典型病例如下：

1、陈某，女，28岁，患者10余年前开始出现满脸痤疮，面颊、额头、下巴部位有大量丘疹、脓疱、结节、囊肿，色暗红，高出皮肤，触之有痛感，伴瘙痒感，并且脸部有凹洞疤痕。曾于专科医院就诊，内服清热解毒中药和外用西药药膏，效果不明显。另外，前往美容院美容护理，效果一般。这使得患者精神压抑，备受折磨。将本发明的外用药物涂敷于该患者整个面部（眉毛、口除外，留出鼻孔），每天3次，每次保留2小时，后用清水洗净。两天后，瘙痒感消失，第三天，面部有较多痤疮脓液(黄色透明)冒出，痤疮严重处脓液尤为多，有些许白头冒出，即停药。4天后，脓液处结痂。15天后，结痂完全脱落，即进行第二次治疗。第二次治疗前，观察到结痂脱落处皮肤恢复良好，皮损有所缓解，触碰丘疹，基本无痛感。再对整个面部涂敷本发明的外用药，三天后，面部冒出脓液较多，白头冒出也较多，严重处更甚。如此反复进行治疗，两个月后，脓液冒出较少，皮损缓解了60%。此后治疗，敷药次数和留药时间酌情减少。4个月后，皮损全部消退。使用本发明的外用药患处痊愈后，没有疤痕（凸凹不平型疤痕）。半年后随访，痤疮未有复发。

2、李某，女，31岁，3年前，由于擦拭了劣质化妆品，痤疮开始发作，双侧面颊和鼻部红疹日益增多，曾多方治疗，但治疗不连续，近3个月曾去美容院做治疗性皮肤护理后，面部红疹明显加重，红疹密集连片，多数有白色脓头，周围红晕明显，疼痛，微痒，有些许丘疹发病后的色素沉着。将本发明的外用药涂敷于整个面部，两侧面颊和鼻部药稍厚些，并且留药时间为两小时，其他症状不明显处，留药1小时。每天敷药3次，第三天，两侧面颊和鼻部冒出很多痤疮脓液和白头，即停药。如此反复进行治疗，两个月后，两侧面颊和鼻部的皮损消退60%，其他部位皮损痊愈；4个月后，两侧面颊和鼻部皮损消退，鼻部稍有色素沉着，本发明外用药治愈部位无疤痕。半年后随访，痤疮未有复发。

3、赵某，女，22岁，额头布满大小红色炎性痤疮丘疹，少数尖端有脓包，最大的脓包大如黄豆，其中充满了白色脓液，触之有硬结和疼痛感，发病两年，期间内服多种西药及外部用药，并使用祛痘洗面奶，开始症状有所缓解，后又加重。用本发明的外用药敷于整个面部，额头厚敷，其他症状轻处薄敷，额头处留药2小时，其他部位药物1小时后擦去。按这种方式治疗，两个月后，额头部位皮损消退了60%，其他部位皮损全部消退；4个月后，整个脸部皮损消退，额头稍有色素沉着，本发明外用药治愈处无疤痕。半年后随访，色素沉着部位已经基本恢复，痤疮未复发。

4、徐某，男，33岁，嘴部周围反复出现痤疮脓疱10余年，10年前开始于鼻翼下方，后渐发展到口唇周围及下颌部。口唇周围多个粟粒至绿豆大炎性丘疹结节脓疱，丘疹色红、暗红相间，伴红肿疼痛，严重时影响张口，进食困难。用本发明的外用药涂敷后，嘴周围厚敷，两个月后，皮损消退50%，脓疱变瘪；4个月后，皮损全部消退，嘴部周围有色素沉着，涂敷本发明外用药治愈处无疤痕。半年后随访，色素沉着稍有恢复，痤疮未有复发。

5、张某，男，25岁，绿豆大小痤疮遍布面颊及额部，面颊部痤疮融合成片，色红，尖部有脓胞，患者面部痤疮已有6年，曾用过多种方法治疗，包括口服及外涂激素类药物、中药及美容院的专门治疗，但效果均不显著。用本发明的外用药涂敷后，两个月后，皮损消退了50%；4个月后，皮损全部消退，额部稍有色素沉着，本发明外用药治愈处无疤痕。半年后随访，色素沉着部位已基本恢复正常皮肤颜色，痤疮也未有复发。

本发明所述的一种治疗痤疮的外用药及其制备方法与已有技术相比具有突出的实质性特点和显著进步，1、具有排除痤疮脓液的作用，可在短时间内缓解痤疮瘙痒感及红肿疼痛，对痤疮具有很好的治愈效果；2、其治愈率高，不复发，治疗时间短，效果显著。

具体实施方式：

为了更好地理解与实施，下面结合实施例详细说明本发明；所举实施例仅用于解释本发明，并非用于限制本发明的范围。

实施例1，将干桃花1.1千克，蛇蜕12克,干核桃青皮0.7千克研为粉末，放入陶瓷容器内，后倒入黄酒2千克浸泡，然后将陶瓷容器密封并摇晃数下；另外，将鸡屎白17克，干蟾蜍皮1.3千克,全蝎19克，干水蛭27克研为粉末放入陶瓷容器内，后倒入50度高粱白酒2千克浸泡，然后将陶瓷容器密封并摇晃数下；再将二者分别置于井水深处60天；60天后，将二者同时取出，并混合在一起搅拌数下，置于阴凉处存放20天，将药物装入容器中待用。

实施例2，将干桃花1.05千克，蛇蜕11克,干核桃青皮0.65千克研为粉末，放入陶瓷容器内，后倒入黄酒1.8千克浸泡，然后将陶瓷容器密封并摇晃数下；另外，将鸡屎白16克，干蟾蜍皮1.25千克,全蝎18克，干水蛭26克研为粉末放入陶瓷容器内，后倒入50度高粱白酒1.8千克浸泡，然后将陶瓷容器密封并摇晃数下；再将二者分别置于井水深处60天；60天后，将二者同时取出，并混合在一起搅拌数下，置于阴凉处存放20天，将药物装入容器中待用。

实施例3，将干桃花1.15千克，蛇蜕13克,干核桃青皮0.75千克研为粉末，放入陶瓷容器内，后倒入黄酒2.2千克浸泡，然后将陶瓷容器密封并摇晃数下；另外，将鸡屎白19克，干蟾蜍皮1.45千克,全蝎20克，干水蛭29克研为粉末放入陶瓷容器内，后倒入50度高粱白酒2.2千克浸泡，然后将陶瓷容器密封并摇晃数下；再将二者分别置于井水深处60天；60天后，将二者同时取出，并混合在一起搅拌数下，置于阴凉处存放20天，将药物装入容器中待用。

实施例４，将干桃花1.00千克，蛇蜕10克,干核桃青皮0.60千克研为粉末，放入陶瓷容器内，后倒入黄酒1.7千克浸泡，然后将陶瓷容器密封并摇晃数下；另外，将鸡屎白15克，干蟾蜍皮1.20千克,全蝎18克，干水蛭25克研为粉末放入陶瓷容器内，后倒入50度高粱白酒1.7千克浸泡，然后将陶瓷容器密封并摇晃数下；再将二者分别置于井水深处60天；60天后，将二者同时取出，并混合在一起搅拌数下，置于阴凉处存放20天，将药物装入容器中待用。

实施例５，将干桃花1.20千克，蛇蜕14克,干核桃青皮0.80千克研为粉末，放入陶瓷容器内，后倒入黄酒2.3千克浸泡，然后将陶瓷容器密封并摇晃数下；另外，将鸡屎白20克，干蟾蜍皮1.5千克,全蝎20克，干水蛭30克研为粉末放入陶瓷容器内，后倒入50度高粱白酒2.3千克浸泡，然后将陶瓷容器密封并摇晃数下；再将二者分别置于井水深处60天；60天后，将二者同时取出，并混合在一起搅拌数下，置于阴凉处存放20天，将药物装入容器中待用。

Claims (4)

1.一种治疗痤疮的外用药，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成：干桃花1000-1200份，蛇蜕10-14份,干核桃青皮600-800份,黄酒1700-2300份,鸡屎白15-20份，干蟾蜍皮1200-1500份,全蝎18-20份，干水蛭25-30份，高粱白酒1700-2300份；将干桃花、蛇蜕、干核桃青皮研成粉末，放入陶瓷容器内，倒入黄酒浸泡，将陶瓷容器密封后，置于井水深处60天；将鸡屎白、干蟾蜍皮、全蝎、干水蛭研成粉末，放入另一陶瓷容器内，倒入高粱白酒浸泡，将陶瓷容器密封后，置于井水深处60天；60天后，将二者同时取出，混合在一起，置于阴凉处存放20天，即可。

2.根据权利要求1所述的一种治疗痤疮的外用药，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成：干桃花1050-1150份，蛇蜕11-13份,干核桃青皮650-750份,黄酒1800-2200份,鸡屎白16-19份，干蟾蜍皮1250-1450份,全蝎18-20份，干水蛭26-29份，高粱白酒1800-2200份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗痤疮的外用药，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成：干桃花1100份，蛇蜕12份,干核桃青皮700份,黄酒2000份，鸡屎白17份，干蟾蜍皮1300份,全蝎19份，干水蛭27份，高粱白酒2000份。

4.权利要求1、2或3所述的治疗痤疮外用药的制备方法，其特征在于，它包括如下工艺步骤：

a取干桃花、蛇蜕、干核桃青皮，研为粉末，将三种粉末放入干净的陶瓷容器内，然后倒入黄酒，将陶瓷容器密封，摇晃数下，置于井水深处60天；

b将鸡屎白、干蟾蜍皮、全蝎、干水蛭四种药材研为粉末，并放入另一干净的陶瓷容器内，然后倒入高粱白酒，将陶瓷容器密封，摇晃数下，置于井水深处60天；

c60天后，将上述步骤的两种混合物同时取出，混合一起后搅拌，置于阴凉处存放20天，即可。