CN104013759A

CN104013759A - 一种治疗皮肤癌的药物组合物

Info

Publication number: CN104013759A
Application number: CN201410279636.4A
Authority: CN
Inventors: 李绍礼
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-06-20
Filing date: 2014-06-20
Publication date: 2014-09-03

Abstract

本发明公开了一种治疗皮肤癌的药物组合物，所述的药物组合物以下述重量份的原料制成：蛇床子12-24份、龙葵12-24份、白藓皮12-24份、蒲公英12-24份、血竭12-24份、炉甘石12-24份、密陀僧12-24份、乳香12-24份、没药12-24份、雄黄9-21份、五倍子9-21份、黄柏9-21份、白砒9-21份、青黛9-21份、轻粉9-21份、冰片9-21份的组合为活性成分，且治疗皮肤癌效果较好的药物组合物及其用途。

Description

一种治疗皮肤癌的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗皮肤癌的药物组合物。

背景技术

癌症(Cancer)，亦称恶性肿瘤(Malignant neoplasm)，为由控制细胞生长增殖机制失常而引起的疾病。癌细胞除了生长失控外，还会局部侵入周遭正常组织甚至经由体内循环系统或淋巴系统转移到身体其他部分。癌症是一大类恶性肿瘤的统称。癌细胞的特点是无限制、无止境地增生，使患者体内的营养物质被大量消耗；癌细胞释放出多种毒素，使人体产生一系列症状；癌细胞还可转移到全身各处生长繁殖，导致人体消瘦、无力、贫血、食欲不振、发热以及严重的脏器功能受损等等。癌症(恶性肿瘤)还可破坏组织、器官的结构和功能，引起坏死出血合并感染，患者最终由于器官功能衰竭而死亡。

皮肤癌是一种生长在皮肤上，可能由多种原因造成的癌。最常见的3种皮肤癌是基底细胞癌、鳞状细胞癌和黑色素瘤。由于皮肤癌常常在表皮层中发展，肿瘤常常清晰可见，因此大部分时间，可以在早期发现皮肤癌。与基底细胞癌、鳞状细胞癌比较，黑色素瘤较为少见，但是更为严重，在英国，截止至2009年，平均每年有9,500人罹患此病，2,300人死亡。在20岁到30岁的人群中，黑色素瘤是最常见的癌症之一，多由长时间的太阳照射造成。

目前，治疗癌症，西医普遍采用手术、化疗、放疗，而放、化疗所产生的毒副作用对人体损害极大，患者往往得不到满意的效果，却反而引起身体免疫功能低下等不良后果。在早期，癌症可以通过手术结合中医药治疗的方法达到治愈的目的；但到了癌症的晚期，手术方法已经很难达到治愈的目的，只能通过放化疗或用中医药来治疗。为避免西医治疗缺陷，我国中医界曾有人推出以中草药组合物治疗癌症的施治方案。中医治疗癌症现在已经被国内外医疗专家广泛的认可，大量的临床试验及科研研究已经证实了中医治疗癌症的效果。如中国专利CN102138991B的发明专利，公开了一种治疗口腔癌、皮肤癌的药物组合物,由如下重量份的活性成分组成:木鳖子(炒)180-220份、半枝莲45-55份、半边莲45-55份、大黄90-110份、白花蛇草45-55份、狼毒90-110份、三七18-22份、皂角刺27-33份、马前子(炒)90-110份、细辛45-55份、紫藤45-55份、没药45-55份、五信子90-110份、枯矾45-55份、石囱砂18-22份、龙骨(锻)27-33份、守宫18-22份、乌梢蛇8-12份、蜈蚣27-33份、珍珠母18-22份、田螺18-22份。目前也有用青黛、轻粉应用在癌症的研究报道，但中医对癌症的研究是无止境，开发针对癌症的中药药物组合物十分必要。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗皮肤癌效果较好的药物组合物。

本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，由下述重量份的原料制成：

优选地，它是由下列原料按重量份计制成：

更优选地，它是由下列原料按重量份计制成：

本发明所述药物组合物的剂型优选丸剂、片剂、分散片等医学上可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。

本发明还包括上述药物组合物在制备治疗皮肤癌药物中的应用。

本发明所述药物组合物组方中：

蛇床子--取其祛湿温肾壮阳作用；

龙葵--取其淸热解毒、利水消肿抗癌作用；

白藓皮--取其淸热燥湿、祛风止痒作用；

蒲公英--取其淸热解毒、消痛散结、消利湿热作用；

血竭--取其祛瘀止痛、止血生肌、抗癌肿作用；

炉甘石--取其明日去翳、收湿敛疮、排浓去瘀作用；

密陀僧--取其去腐排脓、抗癌作用；

乳香--取其活血止痛、消肿生肌作用；

没药--取其活血止痛、消肿生肌作用；

雄黄--取其去腐敛疮、抗癌肿作用；

五倍子--取其收敛固涩，解毒疗疮作用；

黄柏--取其淸热化湿、泻火解毒、敛疮作用；

白砒--取其蚀疮去腐、抗癌肿作用；

靑黛--取其凉血、去肿排毒，抗癌肿作用；

轻粉--取其去腐生肌、排毒杀菌、修复细胞之功效，抗癌作用；

冰片--取其清热止痛、开窍醒神、明目抑菌作用。

本发明药物组合物在青黛、轻粉作为抗癌药物组合物的基础上，加入其他组分，相比单纯使用青黛、轻粉，具有排脓去腐、生肌敛疮、止痒去湿，杀菌毒、抗癌，修复皮肤层细胞再生功能，凉血活血、行气的独特疗效。

具体实施方式

下面以具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1

将上述原料打碎，过80目筛，加炼蜜为丸，得丸剂。

实施例2

将上述原料混合，粉碎过80目筛，得散剂。

实施例3

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入适量的蔗糖粉，按常规工艺制成颗粒剂。

实施例4

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，按常规工艺制成片剂，规格0.5份/片。

实施例5

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，制成胶囊剂，0.5g/粒。

实验例：本发明药物组合物对癌细胞的抑制作用

1、实验材料：本发明实施例3、实施例5制备的药物组合物。

实验地点：广西钦州中医医院。

2、肿瘤细胞株：人皮肤癌细胞株A431，用RPMI-1649培养液，37℃，5％CO₂，相对湿度100％培养，贴壁细胞0.25％胰蛋白酶消化传代。

3、方法MTT比色法测定提取物对肿瘤细胞生长的抑制作用。取对数生长期细胞，用新鲜的RPMI-1640培养液配制成细胞悬液，悬浮细胞1X10⁵个/ml贴壁细胞0.8X10⁵个/ml。悬浮细胞分别加入不同浓度实验药物后接种于96孔培养板中；贴壁细胞先接种于96孔培养板中，每孔90μl，24h后分别加入不同浓度实验药物。终体积为每孔100μl且每组设3个平行孔，共设4组：受试药组T(培养液+细胞悬液+不同浓度受试药)、阴性对照组N(培养液+细胞悬液)、药物颜色对照组TC(培养液+不同浓度受试药)、空白对照组B(培养液+生理盐水)。受试药浓度依次为10μ份/m1,30μ份/m1,50μ份/ml。置37℃，5％CO₂培养箱中培养72h后，向每孔加入MTT溶液10μl震荡混匀后，继续培养4h，加入SDS90μl终止培养，37℃过夜，然后室温下在微量振荡器上震荡10min,酶标仪测定570nm波长处的吸光度(OD值)，实验重复3次。

按以下公式计算生长抑制率:

生长抑制率(％)＝[(N组OD均值-B组OD均值)-(T组OD均值-TC组OD均值)]/[N组OD均值-B组OD均值]X100％。

4、药物对人皮肤癌细胞株A431的抑制率结果见表1。

表1：对A431的抑制率结果

结果表明，实施例3、实施例5制备的药物组合物对A431细胞的增殖有抑制作用，实施例5疗效好于实施例3。

临床结果

多年来，本发明药物组合物治疗皮肤癌临床观察，均取得满意效果，现报告如下：

1、一般资料

82例患者均系住院及门诊患者，男性32人，女性50人，年龄最大72岁，最小36岁；病程最长3年，最短半年。

2、诊断标准

按国家卫生部1993年制定的中药新药治疗原发性癌的临床研究指导原则确立中西医诊断标准和试验病例标准。

服用本发明实施例5得到的胶囊，每日3次，每次2粒，30天一个疗程，服用3个疗程。

3、疗效标准

显效：症状完全消失或缓解，观察5年以上无复发；

有效：症状部分缓解，观察6个人月-2年无复发；

无效：病症无变化，肿瘤瘤体增大，或其它部位发现新生肿瘤。

4、治疗结果

Claims

1.一种治疗皮肤癌的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由下述重量份的原料制成：

2.根据权利要求1所述的治疗皮肤癌的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由下述重量份的原料制成：

3.根据权利要求1所述的治疗皮肤癌的药物组合物，其特征在于：该药物组合物是由下述重量份的原料制成：

4.权利要求1-3中任一项所述的药物组合物在制备治疗皮肤癌的药物中的应用。