CN104011802B - 合成器诊断盒模拟器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及诊断装置(400)，其用于测量自动化放射性药剂合成装置(50)的构件性能。

Description

合成器诊断盒模拟器
技术领域
本发明涉及自动化合成装置的领域，诸如用于产生用于正电子发射断层显像(PET)和单光子发射计算断层显像(SPECT)中的放射性药剂的那些自动化合成装置。更具体而言，本发明涉及用于测量自动化合成装置的构件性能的诊断装置。
背景技术
自动化合成系统对于放射性药剂的产生越来越重要。诸如由比利时的列日(Liege)的通用电气医疗(GE Healthcare)公司出售的FASTlab®系统的合成系统允许以小批量产生用于临床应用的剂量。FASTlab合成器将盒接受在其上且运行盒，以产生放射性药剂，诸如18F-FLT([18F]氟胸腺嘧啶)、18F-FDDNP(2-(1-{6-[(2-[18F]氟乙基)(甲基)氨基]2-萘基}亚乙基)丙二腈)、18F-FHBG(9-[4-[18F]氟-3-(羟甲基)丁基]鸟嘌呤或[18F]-喷昔洛韦)、18F-FESP([18F]-氟乙基螺哌隆)、18F-p- MPPF (4-(2-甲氧苯基)-1-[2-(N-2-吡啶基)-p-[18p]氟苯甲酰胺基]乙基哌嗪)和18F-([18F]-2-脱氧-2-氟-D-葡萄糖)等。
盒典型地包括反应容器、蒸馏容器、试剂管瓶、筒、过滤器、注射器、管道和连接器，以合成特定的放射性示踪剂。使用针对该放射性药剂定制的盒来制造不同的放射性药剂。安装盒的合成装置构造成协作性地接合盒，以便能够促动各个旋塞和注射器，以驱动具有放射性同位素的源流体通过盒，以执行化学合成过程。另外，合成装置包括加热腔体，加热腔体将盒的第一反应容器接收在其中，以便提供在其中进行的化学反应需要的热。
合成器编程成操作泵、注射器、阀、加热元件，以及控制提供的动力气体(例如，氮)和对盒应用的真空，以便引导源流体来与试剂混合，通过适当的纯化筒执行化学反应，以及选择性地将输出示踪剂和废料流体泵送到在盒外部的适当的管瓶容器中。虽然收集在输出管瓶中的流体典型地输入到用于进行纯化和/或分配的另一个系统中，但是合成器和盒还可连接到将经纯化化合物返回到盒的单独的纯化系统上，以进行进一步处理。
虽然品质控制测试可确定合成的放射性示踪剂产物是否适于使用，但是产物不能通过其品质检查可表示盒或合成器中有问题。随着诸如FASTlab的合成器越来越广泛地用于产生放射性示踪剂产物，在本领域中需要一种诊断装置，其可监测合成器性能，以便检测合成器的未根据规范或设定标准工作的任何构件。
发明内容
考虑到现有技术的需要，本发明提供一种盒诊断模拟器，其用于匹配到合成装置上。本发明的模拟器的盒对于合成器看起来是用于放射性药剂合成的正常盒，如上面描述的那样，但是实际上其构造成提供用于测量接合盒或对盒起作用的各个合成器构件的性能的能力。各个构件的性能然后可与规范或预定的基准或标准进行比较，以确定构件是否如需要/期望的那样正在恰当地工作和运行。本发明将因而允许对处于正常工作状况下的合成器进行诊断评价，而不使用实际生产盒。
在一个实施例中，本发明的模拟器提供诊断元件，诸如可旋转旋塞、线性地往复的注射器活塞杆，以及至少一个压力测量装置，以用于连接到合成器上以及由合成器操作。将测量各个相应的运动或压力，以与基准规范进行比较。测量结果可包括运动度和/或加压度，以及进行运动和加压的时刻和持续时间。模拟器可提供其诊断元件中的一个或多个与外部记录器(诸如计算机)的外部通信，或可将一个或多个构件的性能记录在模拟器本身上。这个记录可在较晚的时间输出(例如，在运行模拟诊断之后)。
本发明可用来根据合成器已经针对其编程的任何规程诊断合成器性能。构想到，合成器将基于盒或盒预计要合成的放射性示踪剂的类型运行正常生产规程，并且将运行相应的程序。虽然本发明还构想到合成器可设定成运行仅设计来测试对盒起作用(例如，“测试”模式)的各个构件的规程。
附图说明
图1描绘根据示例性实施例的与盒附连的合成器。
图2描绘根据示例性实施例的图1的盒。
图3描绘图2的盒与根据示例性实施例的合成器的连接。
图4描绘根据示例性实施例的合成器盒诊断模拟器。
根据结合附图得到的以下详细描述，本发明的这些和其它实施例和优点将变得显而易见，附图以示例的方式示出本发明的各种示例性实施例的原理。
具体实施方式
本领域的那些技术人员将容易地理解，本文描述的本发明的实施例能够有广泛的用途和应用。因此，虽然关于示例性实施例在本文详细描述了本发明，但是要理解这个公开用于说明和示出实施例，并且用来提供示例性实施例的能够实施的公开。公开不意图解释为限制本发明的实施例或以别的方式排除任何其它这样的实施例、修改、变化、改良和等效布置。
模拟器匹配到合成器上，作为合成器将匹配到其上的正常运行盒。针对本发明的模拟器，在盒和合成器之间进行所有连接。也就是说，模拟器盒可与合成器匹配，就好像其为用来产生实际放射性药剂的运行盒。例如，模拟器可构造成与FASTlab合成器匹配。应当理解，虽然FASTlab可用于本文描述的示例中，但是这些示例意图示出示例性实施例而不是限制性的。
模拟器检测和测量下者的量和时刻：
·合成器的各个可旋转臂的旋转；
·从合成器对盒应用动力气体(真空和正压力两者)。虽然用于喷射的水连接到模拟器盒上以提供动力流体，但是这不需要通过模拟器进行测试。简单地，模拟器将提供连接在合成器的各个气体端口处压力计，使得可检测和合乎需要地测量和记录需要的正压力和负压力；
·用于接合注射器泵的臂的往复运动。模拟器提供合成器将接合和移动的注射器活塞杆部件。将检测以及合乎需要地测量和记录模拟器的活塞杆的运动；
·合成器臂的运动，其用以在试剂容器下面的刺突上刺穿各个试剂容器，使得试剂容器的内容物可被引导到歧管中(这为一次性单向运动)。测量测量和记录这个运动是合乎需要，但是诊断元件的单个平移可为足够的(假定装置不能够自己缩回或进一步移动)；以及
·加热井的运行(以检查反应容器将在正确时刻加热到正确温度达正确持续时间)。
模拟器允许确定合成器在规范内工作；也就是说，恰当地且如期望的那样运行。针对需要的规范检测合成器性能所需要的所有电路合乎需要地包括在模拟器中。另外，模拟器可能需要电路来比较合成性能与需要的规范。例如，需要的电路可包括接收和存储来自模拟器上的各个构件的期望的性能报告的存储器和比较接收到的报告与期望性能的程序，以及用于指示性能是在规定限制内还是在限制外的指示器信号。可提供不止一个指示器来指示不同的构件的性能。指示器(一个或多个)可为具有结果的一系列灯或文本或图形显示。合乎需要的是在测试期间记录合成器的性能。因此，模拟器可提供数据给外部计算装置，以比较实际合成器与需要或期望的规范。这样提供的数据可以许多不同的方式提供，包括(但不限于)：硬接线连接、无线连接和/或远程连接(即，经过互联网连接到中心监测站)。可使用连接的组合。外部计算装置可为计算机或服务器。
模拟器可收集来自一个或多个诊断元件或传感器(例如，其用于一个或多个旋塞)的信号，信号指示与元件有关的构件性能。作为非限制性示例，诊断元件可包括诸如下者的元件：机械传感器、电传感器、机电传感器、电子传感器、换能器、电阻性传感器、电容性传感器、电磁传感器、开关、光学传感器、磁性传感器和/或感应式传感器。作为非限制性示例，这些元件可构造成感测运动、距离、温度、压力和/或流量。诊断元件可构造成感测、记录和传输测量到的量。诊断元件可构造成比较测量到的量和基准标准或设定点，以及输出这个比较的结果。
本发明还构想到，可通过视觉检查一些诊断元件，以确保合成器如期望的那样工作。例如，试剂管瓶在它们相应的下面的插管上被穿刺可通过使可滑动的活塞在模拟器内移动某个最小距离来模拟。构想到，合成器将基于盒或盒预计要合成的放射性示踪剂的类型运行正常生产规程，以及将运行的相应的程序。虽然本发明还构想到，合成器可设定成运行仅设计成测试对盒起作用(“测试”模式)的各个构件的规程。例如，合成器可操作模拟器，好像其在产生放射性药剂，诸如18F-FDG。诊断元件提供的信号对应于相应的合成器构件的运动。这些信号可与18F-FDG盒基于合成器程序的规范或规程而应当“预计见到的信号”进行比较。备选地，不是使合成器运行整个生产规程，而是合成器可编程成在短的时段中运行“测试模式”，但是其方式仍然允许评价合成器构件。
模拟器的功率源可为内部式的(即，电池)或外部式的(即，与固定功率源连接)。
操作员可提供惰性流体以模拟来自回旋加速器的输出(例如，放射性同位素流体)。例如，FASTlab将流体管道接受通过其中(其定期更换)，以将流体从贮存器/回旋加速器引导到盒。对于本发明，合乎需要的是，这个源管道提供仅可收集在设置在模拟器上的贮存器中的无放射性或放射性的冷流体。该模拟器还可构造成确定提供的这个流体的体积在规范内。例如，设置在模拟器上的贮存器可包括透明窗，从而显示沿着贮存器的分级体积标记，从而提供合成器提供的体积的视觉指示。还可提供用于确定体积的其它器件。
图1描绘根据示例性实施例的与合成盒110匹配的合成器50。合成器50为用于放射性药剂的自动化合成器平台。例如，合成器50可为上面描述的FASTlab系统。虽然描述了FASTlab单元，但是这意味着为非限制性示例，因为合成器50可为不同的合成器系统，如本领域普通技术人员理解的那样。盒110与合成器50匹配。盒110为一次性盒，其具有单次使用式试剂组件和流体路径。根据示例性实施例，盒110可为如本文描述的那样使用的模拟器盒。下面关于图2-4详细描述盒110。在图1中标记盒110的构件的一部分，以提供关于盒110在匹配到合成器50上时的定向的基准。
合成器50编程成操作泵、注射器、阀、加热元件，以及控制提供的动力气体(例如，氮)和对盒应用的真空，以便引导源流体来与试剂混合，通过适当的纯化筒执行化学反应，以及选择性地将输出示踪剂和废料流体泵送到适当的管瓶容器中。虽然收集在输出管瓶中的流体典型地输入进行纯化和/或分配的另一个系统中，但是合成器和盒还可连接到将经纯化化合物返回到盒的单独的纯化系统，以进行进一步处理。显示了灭菌过滤器52和产物收集管瓶139。产物收集管瓶139为无菌收集管瓶。
现在将参照图2提供示例性模拟器盒的描述。图2描绘根据示例性实施例的一次性合成盒110及其构件。根据示例性实施例的模拟器盒可构造成产生放射性药剂的标准合成盒。盒110包括歧管112，歧管112相应地包括25个3通/3位置式旋塞阀1-25。歧管阀1-25分别也称为它们的歧管位置1-25，如图2中更清楚地显示。歧管阀1、4-5、7-10、17-23和25具有从其向上凸起的内凹式鲁尔连接器。阀2、6和12-16具有在其上直立的伸长的开口管瓶壳体，并且将直立的插管支承在其中，以刺穿插在相应的管瓶壳体中的试剂管瓶。试剂管瓶的被相应的插管刺穿的运动由合成器装置的促动执行。阀3、11和24支承在其上直立的伸长的开口注射器筒管。阀1-25包括通往相邻歧管阀和它们的相应的鲁尔连接器、插管和注射器筒管的三个开口端口。各个阀包括可旋转旋塞，其使三个相关联的端口中的任何两个彼此处于流体连通，同时在流体方面隔离第三端口。歧管112进一步在其相对的端部处包括第一和第二插座连接器121和123，插座连接器各自分别限定端口121a和123a。歧管112和阀1-25的旋塞合乎需要地由聚合材料形成，例如，聚丙烯、聚乙烯、聚砜、Ultem ®或PeekTM。
盒110为预先组装的单元的变型，其设计成适于以最小的定制安装和连接合成临床批量的不同放射性药剂。盒110包括反应容器、试剂管瓶、筒、过滤器、注射器、管道和连接器，以根据本发明合成放射性药剂。通过将试剂管瓶隔片驱动到穿透性刺突来合乎需要地自动连接试剂管瓶，以允许合成器获得试剂。
盒110可附连到协作性地接合盒的合成装置上，诸如例如FASTlab，以便能够促动各个旋塞和注射器，以驱动具有放射性同位素的源流体通过盒，以执行化学合成过程。另外，合成装置可提供热给盒110的反应容器，如化学反应需要的那样。合成器编程成操作泵、注射器、阀、加热元件和控制提供的氮和对盒应用的真空，以便引导源流体来与试剂混合，通过适当的纯化筒执行化学反应，以及选择性地将输出示踪剂和废料流体泵送到盒外的适当的管瓶容器中。收集在输出管瓶中的流体典型地输入到另一个系统中，以进行纯化和/或分配。在分配产物之后，盒110的内部构件典型地被冲洗，以从盒移除潜在的放射性，但是一些放射性将保留。盒110因而可操作来执行两步式合成过程。
图3描绘与用于产生弗鲁特莫塔莫(Flutemetamol)(18F)注射物的盒110的歧管的连接，显示所有管道和预先填充的试剂管瓶。虽然显示和描述了用于产生弗鲁特莫塔莫(18F)注射物的盒，但是本发明的屏蔽套环不限于这种盒或示踪剂，并且构想到为适于盒和其可能适合的纯化筒的任何组合。盒110包括聚合物壳体111，其具有平面主前表面113且限定壳体腔体115，歧管112支承在壳体腔体115中。如图1中描绘的那样，壳体113的前表面113可为透明的。
第一反相SPE筒114定位在歧管位置18处，而第二反相SPE筒116定位在歧管位置22处。正常相(或氨基)SPE筒120位于歧管位置21处。第一SPE筒114用于一次纯化。氨基筒120用于二次纯化。第二SPE筒116用于溶剂交换。50cm至超过2m长度的Tygon®管道118连接在盒位置19和产物收集管瓶139之间，药物制剂收集在产物收集管瓶139中。产物收集管瓶139可附连有灭菌过滤器52(参见图1)。以部分虚线显示管道118(在图2中)，以指示在图中在歧管112的远侧经过前表面113的后面。虽然盒的一些管道被或将被标识为由特定材料制成，但是本发明构想到在盒110中采用的管道可由任何适当的聚合物形成，或者可为需要的任何长度。壳体111的表面113限定孔口119，管道118在阀19和产物收集管瓶139之间延伸通过孔口119。图3描绘盒的同一组装好的歧管且显示与下者的连接：在歧管位置9处的容纳40%MeCN和60%水的混合物的管瓶、在歧管位置10处的100%MeCN的管瓶、连接在歧管位置14的刺突处的水管瓶，以及连接在歧管位置19处的产物收集管瓶。图3从相对的面描绘歧管112，使得看不到可旋转旋塞和端口121a和123a。
14cm长度的管道122在筒114的自由端和歧管阀17的鲁尔连接器之间延伸。8cm长度的管道124在筒116的自由端和歧管阀23的鲁尔连接器之间延伸。14cm长度的管道126在筒120的自由端和歧管阀20的鲁尔连接器之间延伸。另外，管道128从歧管阀1的鲁尔连接器延伸到目标回收容器129(在图1和3中显示)，目标回收容器129在氟化物已经被QMA筒移除之后回收富含废料的水。管道128的自由端支承连接器131，诸如鲁尔配件或伸长的针和相关联的管道，以将腔体连接到目标回收容器129。在本发明的方法中，放射性同位素为与H2[18O]目标水成溶液的[18F]氟化物，并且在歧管阀6处引入。
四丁基碳酸氢铵洗提液管瓶130在歧管阀2处定位在管瓶壳体内，并且在其中的刺突上被刺穿。伸长的1mL注射器泵132定位在歧管阀3处。注射器泵132包括伸长的活塞杆134，其可由合成装置往复地移动，以抽取流体和将流体泵送通过歧管112和附连的构件。QMA筒136支承在歧管阀4的鲁尔连接器上，且通过14cm长度的硅酮管道138连接到歧管位置5的鲁尔连接器。筒136合乎需要地为由Millipore公司的分公司Waters销售的QMA轻质碳酸盐筒。80%乙腈；20%水(体积/体积)的溶液中的四丁基碳酸氢铵允许从QMA和相转移催化剂洗提[18F]氟化物。氟化物入口贮存器140支承在歧管阀6处。
歧管阀7在其鲁尔连接器处支承管道142，鲁尔连接器延伸到反应容器146的第一端口144。歧管阀8的鲁尔连接器通过14cm长度的管道148连接到反应容器146的第二端口150。歧管阀9的鲁尔连接器通过42cm长度的管道152连接到管瓶154，管瓶154容纳40%MeCN和60%水(体积/体积)的混合物。乙腈和水的混合物用来在第一SPE筒114处对弗鲁特莫塔莫进行一次纯化。歧管阀10的鲁尔连接器通过42cm长度的管道156连接到容纳100%MeCN的管瓶158，以用于调节筒和从第一SPE筒114洗提弗鲁特莫塔莫。歧管阀11支承用于5mL注射器泵160的筒管壁。注射器泵160包括伸长的活塞杆162，其可由合成装置往复地移动，以便抽取流体和将流体泵送通过歧管112。歧管阀12处的管瓶壳体接收管瓶164，管瓶164容纳6-乙氧甲氧基-2-(4'-(N-甲酰-N-甲基)氨基-3'-硝基)苯基苯并噻唑)。歧管阀13处的管瓶壳体接收容纳4M盐酸的管瓶166。盐酸提供放射性同位素示踪的介质的去保护。歧管阀14处的管瓶壳体接收甲醇钠的甲醇溶液的管瓶168。歧管阀15处的管瓶壳体接收伸长的空心刺突延伸部170，延伸部170在歧管阀15处定位在插管之上，并且在其自由端处提供伸长的水袋刺突170a。刺突170刺穿容纳水的水瓶174的帽172，以稀释和漂清盒110的流体流路径。歧管阀16处的管瓶壳体接收容纳乙醇的管瓶176。乙醇用于从第二SPE筒116洗提药物。歧管阀17的鲁尔连接器通过14cm长度的硅酮管道122在位置18处连接到SPE筒114上。歧管阀24支承5ml注射器泵180的伸长的筒管。注射器泵180包括伸长的注射器杆182，注射器杆182可由合成装置往复地移动，以抽取流体和将流体泵送通过歧管112和附连的构件。歧管阀25的鲁尔连接器连接到42cm长度的管道184，而到达反应器容器146的第三端口186。
盒110匹配到具有可旋转臂的自动化合成器上，可旋转臂接合阀1-25的各个旋塞，并且可在整个盒运行中将各自旋塞定位在期望的定向上。合成器还包括一对套管，各个套管以不透流体连接的方式插入连接器121和123的端口121a和123a中。两个套管分别提供氮源和真空给歧管112，以便协助流体传递通过其中和操作根据本发明的盒110。注射器柱塞的自由端由来自合成器的协作部件接合，协作部件然后使其在注射器内往复运动。容纳水的瓶装配到合成器上，然后挤压到刺突170上，以获得流体，以在各种包括的注射器的操作下驱动化合物。反应容器将置于合成器的反应井内，并且产物收集管瓶和废料管瓶被连接。合成器包括放射性同位素输送管道，其从放射性同位素源(典型地为管瓶或来自回旋加速器的输出管线)延伸到输送柱塞。输送柱塞可由合成器从第一升高位置移动到第二降低位置，第一升高位置允许盒附连到合成器，在第二降低位置上，柱塞在歧管阀6处插入壳体中。柱塞在歧管阀6处提供与壳体的密封接合，使得合成器对歧管112应用的真空将使放射性同位素抽送通过放射性同位素输送管道且进入歧管112中，以进行处理。另外，在开始合成过程之前，来自合成器的臂将使试剂管瓶挤压到歧管112的插管上。然后可开始合成过程。
图4描绘合成器盒诊断模拟器400。可如上面参照图1-3描述的那样构造盒400。盒400可具有容纳在其中的额外的构件，诸如诊断元件和处理器，以进行本文描述的诊断模拟。处理单元402用作用于来自位于盒400中的各种传感器的测量数据的中心收集点。处理单元402可包含一个或多个计算机处理器和存储构件。存储构件可为计算机存储器或其它存储介质、永久和/或临时存储器，诸如硬盘驱动器和/或闪存存储器。处理单元402可接收来自各种诊断元件的数据/测量结果。处理单元402可记录和分析这个数据。在一些实施例中，诊断元件本身可比较测量到的量或数据与基准点或设置，以及提供这个比较的结果与测量到的量给处理单元。处理单元402可进行编程且能够运行软件例程。在一些实施例中，处理单元402可为没有分析能力的原始数据接受器。盒400可具有内部或外部功率源。例如，盒400可具有电池或连接到其上的其它功率源。
显示处理单元402具有无线发送器404。无线发送器404使得盒400能够与外部装置进行通信联接，以传输收集到的数据。无线传输可通过基于计算机的网络进行。外部装置(未显示)可为计算装置。在备选实施例中，无线发送器可由端口或其它连接点代替，以允许与外部装置进行物理连接。例如，电缆可通过端口连接到盒400上，以通过基于计算机的网络在盒和外部计算装置之间建立通信联接。在这样的实施例中，接收自各个诊断元件的信号可传输到外部计算机，外部计算机将比较合成器性能与规范。在其它实施例中，闪速驱动器或其它存储介质可连接到端口上，以对测量到的数据提供收集点。然后可移除存储介质，并且将存储介质连接到计算装置上以转移和/或分析数据。
根据一些实施例，无线发送器404可具有接收器或构造成收发器，以允许接收数据/信息。如果构造成端口，则端口可为能够发送和接收数据的两向端口。这种构造允许对处理单元402上载指令和/或进行编程。
连接406a-i表示处理单元402和在盒400上的各种诊断元件408a-i之间的联接，诊断元件包括传感器和其它测量装置。连接406a-i可为硬接线连接或无线连接。可使用连接的组合，使得连接406a-i的一部分可彼此不同。例如，可使用无线和硬接线连接的混合。应当理解，图4中描绘的诊断元件408a-i为示例性和非限制性的。另外，参考标号描绘的位置为大体位置，并且不意图表示特定诊断元件408a-i或连接406a-i的确切位置或构造。本领域普通技术人员将理解，在不脱离本发明的范围的情况下，各种诊断元件类型和布置都是可行的。
作为非限制性示例，诊断元件408a-i可包括诸如下者的元件：机械传感器、电传感器、机电传感器、电子传感器、换能器、电阻性传感器、电容性传感器、电磁传感器、开关、光学传感器、磁性传感器和/或感应式传感器。作为非限制性示例，这些元件可构造成感测运动、距离、温度、压力和/或流量。诊断元件可构造成模拟生产盒的实际运动和动作。诊断元件可因此以生产盒的方式对运动提供阻力。诊断元件可构造成感测、记录和传输测量到的量。在一些情况下，诊断元件可为能够模拟与盒上的特定元件相关联的运动、压力和/或温度的模拟器。模拟器可构造成响应于来自合成器的命令或信号而促动诸如注射器泵或旋塞阀的元件，正如正常盒或生产盒将表现那样。诊断元件然后可记录盒元件的反应或运动，以进行记录和分析。
各个诊断元件可为自持式单元。诊断元件在结构上可为模块式的，以容许容易接近和更换。例如，诊断元件可为“即插即用”类型的结构。诊断元件可构造成执行测量到的量和基准标准或设定点之间的比较，以及输出这个比较的结果和/或输出测量到的量。根据一些实施例，诊断元件可各自将数据输出到一个或多个外部装置。在这个实施例中，可绕过处理单元402。
作为非限制性示例，诊断元件408a为温度传感器，以检测施加到反应容器146上的温度。诊断元件408b、408e和408f可为限位开关，其测量注射器泵134、162和182的行程。诊断元件408c、408d和408h为压力换能器，其测量盒400的某些流径中的压力。例如，诊断元件408d定位成测量插座连接器121的端口121a处的压力。诊断元件408h同样定位在插座连接器123的端口123a处。诊断元件408c定位成测量诸如在合成器中在惰性动力气体(诸如N2)源处的外部元件的压力。诊断元件408g为洗提液管瓶130中的传感器，其构造成测量试剂管瓶在其刺穿插管上的挤压或刺穿。例如，阀2具有在其上直立的伸长的开口管瓶壳体且将直立插管支承在其中，以刺穿插入相应的管瓶壳体中的试剂管瓶。试剂管瓶的被相应的插管刺穿的运动在合成器装置的促动下执行。诊断元件408g为传感器，其构造成测量试剂管瓶的这个平移。诊断元件408g还可感测插管对管瓶施加的压力或力。诊断元件408g可位于洗提液管瓶130中，并且可感测插管的尖部进入管瓶中达某个水平。为此，盒400上的洗提液管瓶130可为空管瓶，其具有与生产盒上的容纳试剂的洗提液管瓶130类似或相同的隔片，生产盒具有位于其中的传感器。盒400可具有类似于此的额外的诊断元件，如位于其它管瓶上作为盒400的一部分的诊断元件408g'所显示。诊断元件408g'可单独地联接到处理单元402上(未显示)。诊断元件408i包括涉及感测旋塞旋转的元件。应当理解，虽然一个诊断元件408i标记在盒400上，但是对于盒400上的各个旋塞，合乎需要地存在单独的诊断元件，如图4中的显示。如上面描述的那样，盒具有25个3通/3位置式旋塞阀1-25，如图2中更清楚地显示和上面描述的那样。各个诊断元件408i可为同样的。诊断元件408i可为限位开关，其感测旋塞何时转到某个位置。此外，虽然显示各个诊断元件408i馈送到通往处理单元402的公共连接406i，但是根据一些实施例，各个诊断元件408i可具有通往处理单元402的单独的连接。作为示例性实施例，图4中描绘的诊断元件408i可监测旋塞20。
盒400可具有贮存器410。贮存器410可容纳在盒400内或可位于盒400外部且在流体方面联接到盒400的流体路径上。这个贮存器410可为死端类型的贮存器，以收集盒400的工作流体。贮存器410可因此代替产物收集管瓶139，因为从合成器提供的任何流体将不会移动超过贮存器。应当理解，在一些实施例中，可使用可移除式收集管瓶139或类似管瓶作为贮存器410(其中合成器对盒400提供的流体将收集在盒之外)。因而，根据示例性实施例，盒400可容纳工作流体，以用作诊断过程的一部分。工作流体可包括用于产生放射性药剂的实际试剂和放射性同位素。在其它实施例中，工作流体可模拟实际试剂和放射性同位素材料。工作流体可为惰性流体，其用来以与在产生放射性药剂期间使用的实际试剂和放射性同位素相同的方式模拟通过盒400的流体流。贮存器410可用作用于工作流体的收集点。贮存器410可与盒400的各种元件具有多个连接或其可具有单个输入连接，如产物收集管瓶的情况那样。贮存器410可为可移除式的且能够在流体收集之后清空。
应当理解，可在盒400中包括其它诊断元件，以测量额外的参数。各个诊断元件可为换能器，用于将机械设置(诸如位置、压力或温度)转换成可记录、分析和传输的信号。例如，盒400可具有注射器模拟器和旋塞模拟器。它们各自可提供对应于注射器泵促动器和旋塞促动器的位置的可变电阻。合成器可促动注射器或旋塞，以使其移动就位。同样，压力模拟器构造成将应用的压力转换成电信号。诊断元件可为电阻-电感-电容(或RLC)装置/电路和/或可采用固态构件。
虽然针对辐射标记的弗鲁特莫塔莫的合成来描述盒110，本发明构想到本发明的模拟器可构造成仿真用于任何其它放射性药剂的任何合成盒。
虽然显示和描述了本发明的示例性实施例，但是对于本领域技术人员将显而易见的是，可进行改变和修改，而不脱离本发明的教导。前面的描述和附图中阐述的主题提供来仅作为说明而不作为限制。在基于现有技术以恰当的观察它们看时，本发明的实际范围意图限定在所附权利要求中。

Claims (15)

1. 一种用于自动化合成装置的合成器盒诊断模拟器，所述合成装置包括多个盒接合装置，以用于接合匹配到所述合成器上的合成盒，所述模拟器包括：
模拟器本体，其在形状上设置成被所述合成装置接收；以及
由所述模拟器本体支承的多个诊断元件，所述多个诊断元件中的各个可由所述合成装置的所述多个盒接合装置中的一个接合；
其中所述多个诊断元件中的各个提供对应于其相应的盒接合装置实现的移位或作用的信号。
2. 根据权利要求1所述的模拟器，其特征在于，进一步包括连接到所述多个诊断元件中的至少一个上的功率源。
3. 根据权利要求1所述的模拟器，其特征在于，所述多个诊断元件中的至少一个提供对应于所述合成器的可旋转臂的旋转的信号。
4. 根据权利要求1所述的模拟器，其特征在于，所述多个诊断元件中的至少一个提供对应于对其应用的正压力和负压力中的一个的信号。
5. 根据权利要求1所述的模拟器，其特征在于，所述多个诊断元件中的至少一个检测所述模拟器本体支承的指示器的线性移动，以及提供对应于所述线性移动的信号。
6. 根据权利要求1所述的模拟器，其特征在于，所述多个诊断元件中的至少一个检测所述模拟器本体支承的伸长活塞杆的往复线性移动，并且提供对应于所述往复线性移动的信号。
7. 根据权利要求1所述的模拟器，其特征在于，所述多个诊断元件中的至少一个检测所述合成器的加热元件的温度，以及提供对应于所述温度的信号。
8. 根据权利要求1所述的模拟器，其特征在于，所述多个诊断元件中的至少一个检测沿着所述合成器的流径或在所述合成器的反应管瓶处的压力，以及提供对应于所述压力的信号。
9. 根据权利要求1所述的模拟器，其特征在于，进一步包括用于将所述多个诊断元件中的各个接收到的信号传输到计算机化比较器的器件。
10. 根据权利要求9所述的模拟器，其特征在于，所述用于传输信号的器件包括无线传输装置。
11. 根据权利要求9所述的模拟器，其特征在于，所述用于传输信号的器件包括硬接线和计算机网络中的至少一个。
12. 根据权利要求1所述的模拟器，其特征在于，所述模拟器本体进一步包括用于指示所述信号的指示器件。
13. 一种诊断自动化合成装置的性能的方法，包括以下步骤：
将权利要求1的模拟器匹配到所述合成装置上；
通过至少一个计算机处理器，指令所述合成器来执行运行规程，以便在所述模拟器上运行；
记录运行与所述模拟器匹配的所述合成装置所产生的数据，以及
自动比较在所述记录步骤中记录的数据的至少一部分与规范记录，以确定所述合成器在恰当地运行。
14. 根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述记录步骤进一步包括记录所述运行的时刻和持续时间。
15. 一种用于诊断自动化合成装置的性能的系统，包括：
根据权利要求1所述的模拟器；
规范记录，其指示合成装置在实施运行规程时将在所述模拟器上实现的成果；以及
计算机化比较器，其用于比较接收自所述模拟器的信号与所述规范记录。
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