CN104010649A - 改善血管弹性的天然成分 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于治疗、改善或预防与血管弹性受损有关的疾病的组合物,该组合物包含枸杞或其提取物。枸杞也可以作为初级组合物提供,在该组合物中含有枸杞或其一部分以及含有奶或乳蛋白的载体。
Description
技术领域
从广义上讲,本发明涉及用于预防、降低或治疗由于血管弹性受损所导致的伤害的方法和组合物,特别是涉及包含枸杞的组合物及其使用方法,其用于预防、降低或治疗由于血管弹性受损所导致的伤害。
背景技术
枸杞(wolfberry)是茄科(family Solanaceae)宁夏枸杞(Lycium barbarum)或中华枸杞(Lycium chinense)属的果实。枸杞有多个名称,如枸杞果或枸杞子(goji berry)。枸杞是一种公知的中药成分,据说具有多种用途,例如增强免疫系统、改善视力、保护肝脏、改善血液循环并促进精子的产生。然而,几乎没有验证这些说法的科学研究。
美国专利申请20060088643公开了枸杞成分或枸杞提取物可用于增强肌肉和骨骼、保护肝功能、扶正固本(replenish the vital essence)、治疗糖尿病、预防衰老和改善视力。
US200710212433公开了一种通过联合给予至少一种抗氧化剂与有效量的木鳖果提取物(Gac Fruit extract)例如枸杞从而提高抗氧化剂的吸收的方法。
WO05018656A1公开了一种使用枸杞提取物以防止脑神经细胞死亡和阿尔茨海默氏病的方法。
US20050238654公开了枸杞可用于降低血压和胆固醇水平,主要是作用于肝和肾。
US20050281902公开了一种使用宁夏枸杞提取物抑制结肠、肺、肝、肾、乳房或子宫颈癌转移的方法。该参考文献还公开了宁夏枸杞有助于增进视力和预防头痛以及肝肾不足引起的头晕,还可能有效地治疗轻度糖尿病。
WO2010014245报道了乳枸杞(lacto-wolfberry)提取物能够非常有效地保护大脑对抗缺血(中风)引起的损伤。
中风包括三种主要类型:缺血性中风、出血性中风和一过性脑缺血发作。当向脑部供应血液的血管受到阻塞,则会发生缺血性中风。当向脑部供应血液的血管破裂,则会发生血性中风。出血性中风可以被归类为颅内或蛛网膜下腔出血,这取决于血液是否进入脑内或在脑的周围。一过性脑缺血发作是轻微或警告性中风,通常持续不到一小时。
中风是当今社会功能性障碍的首要原因,造成永久性残疾的制度化(institutionalization)或生活。在美国,每年大约有610,000例新中风发生,在中国,每年大约有2,000,000例新中风发生。因此,中风的一级预防是当今研究的一个主要目标。
所以,现有技术明确需要预防中风或至少延缓中风发作的方法。采用有效的多种不同的利用不同生化途径的预防疗法是令人满意的,它可以满足患者的个性化需求并能够与预防治疗有效地结合。
本发明人专注于改善血管弹性,例如以预防或延缓出血性中风的发作和/或预防或延缓脑血管瘤的发病。
未破裂的脑动脉瘤是一种在尸检中和脑血管造影术期间发现的常见意外事件,大约1-6%的人患有未破裂脑动脉瘤(Ronkainen等,Stroke.1998Feb;29(2):359-62)。
在美国,每年超过30000人患有破裂脑动脉瘤导致蛛网膜下出血(SAH)。动脉瘤是一种在动脉或静脉壁薄弱区的膨胀或凸出。在这些遭受破裂脑动脉瘤的个体中,50%死于破裂时或其后不久,25%患有永久性残疾,包括瘫痪以及语言能力、视觉能力和运动协调能力的丧失。剩下的25%中风、反复出血或其它并发症的风险增加。
SAH是最昂贵的中风亚型,因为它经常需要进行手术和重症监护监测以及高水平的随后发病率(Johnston等,Neurology.1998May;50(5):1413-8)。手术夹闭或血管内介入治疗可能预防SAH复发,但会导致额外的发病率和死亡率Raaymakers等,Stroke.1998Aug;29(8):1531-8)。鉴于SAH导致个人和社会成本均较高,所以预防脑动脉瘤破裂和延缓动脉瘤的发展是极为重要的。
尽管脑血管动脉瘤疾病的确切病因尚不清楚,但是存在一些与脑动脉弱化相关的许多危险因素。高血压、血液动力学压力、年龄(>50岁)、动脉粥样硬化、吸烟、饮酒、性别差异和遗传异常均与脑动脉瘤的发病机制有关。
发明内容
因此,本发明的目的是改进现有技术,具体而言是提供天然组合物,它能够安全地给药并且无副作用、可以作为日常饮食的一部分并且能够改善血管弹性、能够治疗或预防血管弹性的降低和/或能够预防脑动脉瘤的产生和/或其破裂。
本发明人惊讶地发现,他们可以通过独立的权利要求的技术方案实现这一目标。同时从属权利要求的技术方案进一步拓展了本发明的理念。
特别地是,本发明人证明,将枸杞制剂给药于大鼠能够延迟SHRsp动物的出血性脑损伤的发病。
枸杞治疗可以改善血管弹性,具有防止血管弹性降低的作用。
尽管不希望受任何理论的束缚,但是本发明人认为,枸杞的有益作用可能是由于使TNF-α表达减少,从而能够预防、降低和/或治疗脑动脉瘤的发展和破裂。目前认为,TNF-α是一个导致动脉炎症和退化伤害的关键因素。发明人认为,这可能是与脑动脉瘤生长的危险因素有关的常见的致病机制。TNF-α可能介导脑动脉瘤中的炎症,这可能对于动脉瘤的发展和增长而言是非常重要的。
另外,用枸杞治疗对SHRsp(中风易发亚系的自发性高血压大鼠)的血压没有影响,这意味着它可以用于对出血性脑损伤有预防需要的正常血压或低血压的人群,并且这种应用不会降低其血压。
总之,本发明人的研究工作表明,枸杞对于预防、降低或治疗脑动脉瘤病变及其破裂以及脑动脉瘤病变和破裂引起的伤害具有直接的作用。
因此,在一个方面,本发明涉及包含枸杞或其提取物的组合物,其可以用于治疗、改善或预防与血管弹性受损有关的疾病。
本发明还涉及枸杞或其提取物在制备用于治疗、改善或预防与血管弹性受损有关的疾病的组合物中的用途。
术语“枸杞或其提取物”是指茄科宁夏枸杞或中华枸杞属的一或多个果实或其提取物或部分。
枸杞可以以任何形式使用,例如新鲜、成熟的果实形式,干果、冷冻水果或其一部分的形式。果实也可以以新鲜的、浓缩的或干燥的材料的形式使用,例如空气干燥或冷冻干燥的材料。然而,优选使用干燥成熟果实。
与血管弹性受损有关的疾病是本领域技术人员所公知的。
例如,本发明的组合物可以用于保持心脏健康和/或预防或治疗心脏疾病。这些心脏疾病可能与冠状动脉瘤有关。冠状动脉瘤的发病率为人口的0.3%到5.3%。
本发明的组合物还可以用于预防例如大脑损伤。血管弹性降低可能会导致颅内和周围血管破裂,这可能会导致严重的(而且往往是不可逆的)脑损伤。
脑损伤可以是例如出血性脑损伤。出血性脑损伤可以是当颅内血管爆裂时发生的出血性中风。脑对出血是非常敏感,它可能会刺激脑组织和/或引起肿胀,这反过来又增加对大脑的压力并将其压向颅骨。
出血性脑损伤可以是例如当出血发生在大脑内的脑内出血或者当出血发生在大脑和覆盖大脑组织之间区域的蛛网膜下腔出血。
本发明的组合物还可以用于预防或延缓出血性中风的发作。
本发明的组合物还可以用于动脉瘤的预防性治疗,例如脑动脉瘤。脑或大脑动脉瘤是脑血管疾病,其中脑动脉或静脉壁的无力导致血管的局部扩张或膨胀。
这种动脉瘤是危险的,因为小的、不变的动脉瘤通常几乎不出现症状,因此往往被忽视。
只有当它们长大并最终破裂,蛛网膜下腔出血会导致突然出现的剧烈头痛、恶心、呕吐、嗜睡和/或昏迷等严重症状,脑出血引发的手臂或腿部无力或瘫痪、说话或语言理解困难、视力障碍和/或癫痫发作等严重症状。
本发明组合物可有利地用于预防或延缓动脉瘤的破裂。
血管弹性对于动脉而言是特别重要的,因为当心脏由于收缩压而收缩期间动脉扩张,当心脏由于舒张压而扩大并再次充盈时动脉收缩。
因此,在本发明的一个优选的实施方案中,是针对血管和动脉血管。
本发明的组合物使其能够提供上述的健康益处而不影响血压。本发明人认为,这种作用是相当独特的,因为目前用于上述用途的大多数组合物都会降低血压。
然而,低血压患者也可能处于发展为动脉瘤和/或中风的风险中,进一步降低血压不符合他们的利益,因为血压过低可能导致头昏、头晕、昏厥或癫痫发作等。
因此,本发明的组合物可以是给药于处于发展为动脉瘤和/或中风的危险中的患者,这些患者血压正常或血压较低。
对所有年龄组的人类和动物而言,正常或低血压是本领域技术人员众所周知的。
对于本发明的目的而言,正常血压可以是收缩压约90-119毫米汞柱,舒张压约60-79毫米汞柱。低血压可以是约<90毫米汞柱的收缩压和约<60毫米汞柱的舒张压。这些数值特别适合于成年人。
因此发展中的或小的动脉瘤往往被忽视并非常难以诊断,最好是连续治疗以防止此类动脉瘤的发展,或通过加强血管弹性而逆转它们。
因此,本发明组合物可以定期给药于患者。术语“定期”是指至少每月一次给予枸杞,更优选每周给药。在某些实施方案中,优选更频繁的给药或食用,例如每周两次或三次。还更优选的是每天至少一次食用的方案,例如,当枸杞是每天食用一次的食品组合物时。
因此,本发明组合物可以是一或多种日常膳食的一部分。
例如,本发明组合物可以作为其正常饮食的一部分给予患者,例如作为其早餐的一部分。
在治疗性应用中,组合物被施用的量应当足以至少部分地治愈或阻止疾病及其并发症的症状。能够做到这一点的量被定义为“治疗有效量”。有效用于此目的的量取决于本领域技术人员已知的多种因素,例如疾病的严重程度及患者的体重和一般健康状况。
在预防性应用中,本发明组合物给予易患特定疾病或处于患病风险中的患者,给予的量应当足以至少部分地减少疾病发展的风险。该量被定义为“预防有效量”。另外,精确的量取决于多种患者的具体因素,例如患者的健康状态和体重。
本发明组合物可以以治疗有效量或者预防有效量给药。
技术人员能够能适当地确定该剂量。
例如,本发明组合物可以以约0.1至约3000mg枸杞/kg体重/天的量给予,优选约10至约2000mg枸杞/kg体重/天,最优选约50至约1000mg枸杞/kg体重/天。
随着年龄的增长,血管弹性问题越来越严重,因此,可以将本发明组合物给药于成年人,特别是老年患者。
对于本发明的目的而言,如果患者的寿命已经超过了其所在国平均预期寿命的一半,则该患者可以被认为是“老人”,最好是其寿命已经超越了所在国平均预期寿命的首个三分之二,更优选其寿命已经超越了所在国平均预期寿命的首个四分之三,最优选其寿命已经超越了所在国平均预期寿命的首个五分之四。
例如,如果所述患者是人类,其可以是例如>50岁、60岁以上、70岁以上或80岁以上。
因为血管弹性不仅对于人类健康至关重要,而且对于动物如宠物同样重要,因此本发明组合物也可以是施用于人类或宠物,例如猫或狗。
枸杞可以自身被使用,或者使用其一部分或其提取物。
也可使用枸杞的醇或油提取物。技术人员能够很好地制备此类提取物,此外,适当的枸杞提取物也可以通过商业途径获得。
在本发明的一个优选实施方案中,枸杞提取物是乳枸杞子提取物。
因此,枸杞可以作为一个初级组合物提供,该组合物包含枸杞或其一部分以及含奶或含乳蛋白的载体。
乳枸杞提取物的生产详细描述于WO2005/092121,其在此全部引入本文作为参考。
例如,此类初级组合物可以通过包含以下步骤的方法获得:
i)将枸杞材料在含奶或含乳蛋白的液体介质中混合并研磨,
ii)任选分离不溶性纤维以获得水性悬浮液,
iii)任选将所获得的悬浮液巴氏灭菌,
iv)在加工过程中任选加入合成的或天然的生物活性组分,和
v)进一步任选干燥该悬浮液以获得粉末。
奶或乳蛋白可以从动物或植物来源或从它们的混合物中获得。优选所述奶为牛奶、驼奶、水牛奶、山羊奶、绵羊奶、植物乳(尤其是大豆乳)或其混合物。
乳蛋白应理解为从上面列出的一或多种类型的奶中获得的蛋白质部分。乳蛋白可以是例如乳清蛋白、α-乳白蛋白、β-乳球蛋白、牛血清白蛋白、酸性酪蛋白、酪蛋白盐、α-酪蛋白、β-酪蛋白、κ-酪蛋白或其混合物。
优选所述初级组合物是可混溶的组合物。
优选所述初级组合物包含奶或含乳蛋白载体,其具有完整枸杞的主要活性成分的近似属性,它具有良好的稳定性、可混合性和/或在水性体系中的可分散性。
此外,所述初级组合物具有增强的营养价值,具有更好的生物利用度和稳定性。它具有可口的味道和宜人的色泽。它可以直接使用,或以浓缩或干燥成粉末的形式使用,应用于日常消耗的食品或其它营养用途。
所述方法具有天然的和性价比高的优点,能够改善在其天然组合物中以稳定的水和脂溶性化合物的组合形式存在的多种营养成分的传递,而且没有有机溶剂残留的问题。
另一方面,该方法增加了在含水体系中的混溶性和/或可分散性,枸杞材料中生物活性化合物稳定性和生物利用度,特别是通过采用奶或乳蛋白、大豆乳或来自植物的乳样蛋白用于提取以及传递枸杞的功能性成分的多种营养成分。
如上所述的初级组合物可以用于传递枸杞的功能成分的多种营养成分,它们具有改善的生物利用度、可混合性和稳定性。
术语“生物活性化合物”应当被理解为是指当口服或局部施用时显示具有生物学活性或健康影响的分子或成分。
在本发明的一个优选实施方案中,所述初级组合物包含至少部分枸杞的主要的亲脂性和/或亲水性生物活性成分。
所述主要的亲脂和/或亲水性生物活性成分优选选自脂质、生物碱、蛋白质、糖类、糖苷、糖蛋白、类胡萝卜素、多酚化合物如黄酮类化合物、维生素、矿物质或其混合物。
类胡萝卜素可以选自胡萝卜素和叶黄素,例如番茄红素、胡萝卜素、六氢番茄红素、八氢番茄红素、角黄素、β-隐黄素、辣椒红素、叶黄素、玉米黄素或那些脂肪酸酯形式或其混合物。
糖蛋白优选选自阿拉伯半乳聚糖蛋白(特别是宁夏枸杞多糖)和能够通过β-葡糖基Yariv试剂检测的大分子。
黄酮类化合物优选选自:黄酮类,例如芹黄素、木犀草素或香叶木素;黄酮醇类,例如槲皮黄酮、杨梅素、山柰酚;黄烷酮类;花青素类,例如花葵素、二甲花翠素;或异黄酮类,例如染料木黄酮、大豆黄素;或它们的混合物。
本发明的初级组合物在含奶或含乳蛋白质载体中可以至少含有枸杞中主要的生物活性成分或其一部分,不包括不溶性纤维。
奶载体可以是来自动物或植物来源的脱脂乳或全脂奶的形式(如豆奶,果汁或椰子奶等)。在一个更优选的实施方案中,采用牛奶或豆奶,这取决于期望的初级组合物。例如,含奶载体可以是含有乳蛋白如酪蛋白或乳清蛋白的任何可食用的液体。
可以任选向所述液体介质中加入植物油。
枸杞材料可以在所述含奶或乳蛋白的液体介质中分别以约1:1至1:1000(优选1:5至1:50)的比率混合和/或研磨。混合和/或研磨步骤可以在1-95℃的温度下进行,优选约20-80℃,更优选40-80℃。然后,至少部分除去不溶性纤维以获得水性悬浮液。
这可以通过任何常规方法来完成。所得到的初级组合物可以通过本领域中已知的技术进一步进行巴氏灭菌和/或干燥成粉末。得到的初级组合物也可以是液体或凝胶形式。
因此,本发明提供了具有作为整个果实的重要营养物质的相似属性的初级组合物,它具有良好的稳定性、相溶性和生物利用度。如果选择粉末形式时,这些组合物可以高度分散于水性体系中。在这种情况下,粉末可分散于例如冷水或热水中。它同样可以很好地添加至牛奶中。
枸杞可以以任何适当的形式采用任何适当的给药途径施用于患者。
例如,本发明的组合物可以口服给药、经肠和/或胃肠外给药。
本发明的组合物可以选自食品、饮料、食品添加剂、膳食补充剂、营养食品、营养配方食品、用于临床营养的配方食品或宠物食品。
当以食品、饮料、营养配方食品、临床营养配方食品或宠物食品施用时,枸杞可以占食品组合物的约0.1至约40%的重量比,优选约3至约30%的重量比,更优选约5至约20%重量比。在各种不同的实施方案中,此类组合物可包含约1、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38或40%(重量比)的枸杞。
当以食品添加剂、膳食补充剂或营养食品施用时,枸杞可以占该补充剂的约0.1至约90%(重量比),优选约3至约70%(重量比),更优选约5至约60%(重量比)。在各种实施方案中、此类组合物可包含约1、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、45、50、55、60、70或约80%(重量比)的枸杞。
本领域技术人员应当理解,他们可以自由地组合本文所描述的本发明的所有技术特征,而不脱离公开的本发明的范围。特别地的是,对于本发明用途所描述的特征可以应用到本发明的组合物中,反之亦然。
本发明的其它优点和特征可以通过下面的实施例和附图清楚地显示。
附图说明
图1A和1B的描述显示了Kaplan-Meier生存曲线。在确认第一次中风事件后,将动物宰杀。
图2显示了在SHRsp大鼠脑中的典型出血性中风的结果。
图3显示了脑组织中的炎性和抗氧化因子的表达。
图4显示了乳枸杞对血压的影响。
具体的实施方式
实施例易中风型自发性高血压大鼠
已经证明,中风易发亚系(SHRsp)的自发性高血压大鼠很容易受到脑血管病变的早期发展的影响(Okamoto等,Circ Res1974;34-35(suppl1):143-153),其在很大程度上被认为是很好的人类的中风模型(Yamori等,Stroke.1976Jan-Feb;7(1):46-53)。在血流动力学压力下,内弹性膜的变薄和碎裂被认为能够导致动脉瘤的发展。与SHR(其中风发病率非常低)相比,与遗传有关的易中风型自发性高血压大鼠的尾动脉中动脉内弹性膜(IEL)的破裂的发生率较高。在SHRsp中,与升高的炎症因子有关的脑动脉瘤的数量有显著的增加。
乳枸杞的保护作用
乳枸杞对中风事件的作用
当观察到异常行为如偏瘫时,这些动物被认为已经出现了中风。Kaplan-Meier生存曲线显示,与对照组动物(WKY)相比,SHRsp具有显著较高的中风发生率。该SHRsp-LW组采用乳枸杞制剂治疗,该制剂根据WO2005/092121所述方法制备:53%的枸杞;29%的脱脂奶粉和18%的麦芽糖糊精。乳枸杞治疗成功延迟了SHRsp动物中风事件的发作。在SHRsp组中,50%的动物在第90天出现中风,而在SHRsp-LW组中,第104天出现中风(图1A)。采用乳枸杞治疗后90天,在治疗组的20只动物中观察到5例中风(其中一例死亡),但在没有接受乳枸杞治疗的SHRsp中,20只动物中出现10例中风(包括3例死亡)(图1B)。在中风动物的脑表面上发现出血(黑点;图2)。
乳枸杞对炎症和氧化应激的作用
与WKY对照组相比,SHRsp大鼠脑组织中确定有TNF-α表达的增加。乳枸杞治疗在SHRsp中抑制了TNF-α的升高(图3)。此外,与SHRsp相比,SHRsp-LW组中血浆SOD活性显著增加(图3)。
在实验结束时乳枸杞对血压的作用
SHRsp加重了严重高血压,收缩压超过240mmHg。尽管乳枸杞延迟了中风发病,但是血压不受影响,因为乳枸杞不改变高血压(图4)。
在实验结束时乳枸杞对体重和器官重量的影响
与WKY对照组相比,乳枸杞治疗12周对SHRsp动物的体重和大脑、心脏和肾脏的重量没有影响(表1)。
表1:
WKY(n=11)组、SHRsp(n=18)组、SHRsp-LW(n=19)组的数据均为平均±SEM。
*P<0.05,相对于WKY
结论
乳枸杞成功地延迟了SHRsp动物的出血性脑损伤的发病。乳枸杞的有益作用可能是由于TNF-α表达的减少,从而预防、减少或治疗脑血管瘤的发展和破裂。此外,乳枸杞的治疗对SHRsp动物的血压没有影响,这意味着它可以应用于也需要预防中风但不需要降低血压的血压正常人群。总之,研究表明,枸杞对预防、减少或治疗脑动脉瘤进程及其破裂以及脑动脉瘤进程及其破裂导致的损伤有直接的影响。
Claims (15)
1.组合物,该组合物包含枸杞或其提取物,用于治疗、改善或预防与血管弹性受损相关的疾病。
2.权利要求1的组合物,用于预防脑损伤和/或保持心脏健康。
3.权利要求2的组合物,其中所述脑损伤为出血性脑损伤。
4.前述权利要求中任一项的组合物,用于动脉瘤例如脑动脉瘤的治疗或预防。
5.权利要求4中的组合物,用于预防或延迟动脉瘤的破裂。
6.前述权利要求中任一项的组合物,其中所述血管为动脉血管。
7.前述权利要求中任一项的组合物,用于预防或延迟出血性中风的发作。
8.前述权利要求中任一项的组合物,其中所述组合物被给药于处于动脉瘤和/或中风发展风险但是具有低血压的患者。
9.前述权利要求中任一项的组合物,其中所述组合物作为其日常饮食的一部分被给药于患者,例如作为患者早餐的一部分。
10.前述权利要求中任一项的组合物,其中所述组合物以约0.1至约3000mg/kg体重/天的量给药,优选约10至约2000mg/kg体重/天,最优选约50至约1000mg/kg体重/天。
11.前述权利要求中任一项的组合物,该组合物被给药于老年患者。
12.前述权利要求中任一项的组合物,该组合物被给药于人类或宠物,例如伴侣动物,如猫或狗。
13.前述权利要求中任一项的组合物,其中所述枸杞以初级组合物的形式提供,所述初级组合物含有枸杞或其一部分以及含有奶或乳蛋白的载体。
14.权利要求13中使用的组合物,其中所述初级组合物通过包括下列步骤的方法获得:i)将枸杞材料在含奶或含乳蛋白的液体介质中混合并研磨,ii)任选分离不溶性纤维以获得水性悬浮液,iii)任选将所获得的悬浮液巴氏灭菌,iv)在加工过程中任选加入合成的或天然的生物活性组分,和v)还任选干燥该悬浮液以获得粉末。
15.前述权利要求中任一项的组合物,其中所述组合物预期通过口服、肠内和/或胃肠外给药;和/或其中所述组合物选自食品、饮料、食品添加剂、营养食品、膳食补充剂、营养配方食品、临床营养配方食品或宠物食品。
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