CN104010580A

CN104010580A - 外科紧固装置和方法

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Publication number: CN104010580A
Application number: CN201280057915.5A
Authority: CN
Inventors: 莫尔德艾·斯霍勒夫; 吉拉德·拉维
Original assignee: A Taike Medical Treatment 2013 Co Limiteies
Current assignee: A Taike Medical Treatment 2013 Co Limiteies
Priority date: 2011-09-26
Filing date: 2012-09-24
Publication date: 2014-08-27
Anticipated expiration: 2032-09-24
Also published as: AU2012313955B2; ES2613828T3; CA2849887A1; EP2760345A1; BR112014007217A2; US9801633B2; US20140243855A1; AU2012313955A1; HK1200304A1; CN104010580B; AU2012313955A8; WO2013046115A1; EP2760345B1

Abstract

一种外科紧固装置，其包括：内管，包括近端和远端；和至少一个紧固件，定位于内管内，并适合于朝向内管的远端线性地前进；以及前进元件，其将转动运动转换成紧固件上的线性推力。在本发明的一些实施方式中，至少一个紧固件适合于在线性前进的过程中完全不转动、或以并非必须与任何其它紧固件或任何其它元件相同的速度转动。

Description

外科紧固装置和方法

本发明的技术领域和背景技术

在本发明的一些实施方式中，本发明涉及一种外科器械，并且更特别地但是并非唯一地，涉及一种外科紧固装置。

属于Zergiebel的US7,670,362公开了一种用于将可吸收螺钉紧固件施加至组织的施加器，该施加器包括：容纳圆柱形驱动器的外管、针形式的导向器、以及多个可吸收螺钉紧固件。圆柱形驱动器包括适合于将最远端的螺钉紧固件保持就位以施加在体内的指部。圆柱形驱动器、导向器和螺钉紧固件转动，以使紧固件前进至身体组织中。在一些实施方式中，圆柱形驱动器和导向器还在远端前进，直到导向器从外管壳体的远端伸出为止。

US2011/0071578公开了一种外科紧固件系统，该外科紧固件系统包括具有带有内螺纹部分的内孔的管，其容纳具有带有非圆形横截面部分的通孔的多个紧固件。紧固件与花键心轴接合，花键心轴穿过紧固件的通孔，并且花键心轴使紧固件相对于心轴转动以沿着心轴的纵向轴线移动紧固件中的至少一个。心轴的远端可插入诸如组织、假体等的材料中，并且，在远端定位在材料的同时，紧固件可从心轴的远端展开。在一些实施方式中，提供推动元件，该推动元件适合于与心轴接合，以随着心轴转动并与内孔的内螺纹部分接合以迫使紧固件在心轴上向远端移动。

其它背景技术包括：属于Field等人的US7,666,194、属于Sancoff等人的US7,011,668、属于Sancoff等人的US7,037,315、属于DiCarlo等人的US7,131,979、属于Sancoff等人的US7,131,978、属于Miller的US6,837,893、属于Field等人的US7,131,980、属于Darois等人的US7,862,573、由Colesanti等人提交的WO2008/010948、由Felix提交的WO2011/008257、属于Green等人的US7,866,526、由Bolduc等人提交的EP2263559、属于Bolduc等人的US5,582,616、属于Bolduc等人的US5,810,882、属于Bolduc等人的US5,824,008、属于Bolduc等人的US5,964,772、属于Bolduc等人的US6,296,656、属于Bolduc等人的US6,562,051、属于Bolduc等人的US6,884,248、属于Bolduc等人的US2008/0097523、由Bolduc等人提交的EP1382302、由Stein等人提交的US5,830,221、由Jervis提交的WO2000/028902、属于Criscuolo等人的US7,867,252、属于Shipp的US7,758,612、属于Viola等人的US7,722,610、属于Aranyi等人的US7,931,660、由Aranyi提交的EP2260775、以及属于Wenzler的US7,655,020。

发明内容

本发明一些实施方式的一个方面涉及一种外科紧固装置，其适合于推动平头钉并将螺钉转动至身体中。

本发明一些实施方式的一个方面涉及一种外科紧固装置，其适合于通过对紧固装置施加转动力而在不转动平头钉的情况下将平头钉刺入身体组织中。

本发明一些实施方式的一个方面涉及一种外科紧固装置，其包括在装置内线性地移动的紧固件。在一些实施方式中，至少一些紧固件也在线性移动过程中转动。在一些实施方式中，位于装置内的紧固件中的一些紧固件可在线性移动过程中转动，而位于装置内的紧固件中的其它紧固件可在不转动的情况下线性地移动。在一些实施方式中，至少两个紧固件以不同的速度和/或方向在装置内转动。

本发明一些实施方式的一个方面涉及紧固件，其适合于与上述紧固装置一起使用。

本发明一些实施方式的一个方面涉及一种外科紧固装置，其包括轴，紧固件围绕所述轴定位，其中，轴的移动与紧固件的移动无关。在一些实施方式中，轴的外表面是光滑的。

本发明一些实施方式的一个方面涉及一种外科紧固装置，其包括用于朝向紧固装置牵拉(drawing)身体组织和/或使紧固装置相对于身体组织对准的附接机构。

根据本发明一些实施方式的一个方面，提供一种紧固装置，包括：

内管，包括近端和远端；

至少两个紧固件，定位于内管内，并适合于朝向内管的远端线性地前进，其中，所述至少两个紧固件适合于在线性前进的过程中以不同的速度转动。

根据本发明的一些实施方式，至少一个紧固件在线性前进的过程中不转动。

根据本发明的一些实施方式，至少一个紧固件适合于与内管结合地转动。

根据本发明的一些实施方式，所述至少两个紧固件包括至少一个螺钉和至少一个平头钉。

内管，包括近端和远端，并适合于沿着其轴线转动；

至少一个紧固件，定位于内管内，并适合于通过内管的转动而朝向内管的远端线性地前进，而不以与内管相同的速度转动紧固件。

根据本发明的一些实施方式，内管包括沿着其长度的至少一部分的至少一个纵向槽，并且该装置进一步包括：

内螺纹外管，内管插入该内螺纹外管中；以及

前进元件，包括至少一个翼部，前进元件定位在内管内，使得所述至少一个翼部的螺纹延伸到所述至少一个槽之外、并且螺纹连接在外管的内螺纹中，

其中，内管的转动导致螺纹翼部沿着外管的内螺纹前进，并且从而，使前进元件朝向内管的远端线性地前进。

内管，具有近端和远端，内管包括沿着其长度的至少一部分的至少一个纵向槽；

内螺纹外管，内管插入所述内螺纹外管中；

前进元件，包括至少一个翼部，前进元件定位在内管内，使得所述至少一个翼部的螺纹延伸到所述至少一个槽之外、并螺纹连接在外管的内螺纹中；以及

紧固件，定位于内管内并位于前进元件与内管的远端之间；

其中，内管的转动导致螺纹翼部沿着外管的内螺纹前进，并且从而使前进元件和紧固件朝向内管的远端线性地前进。

根据本发明的一些实施方式，翼部不包围内管的周边。根据本发明的一些实施方式，翼部包围内管的整个周边。

根据本发明的一些实施方式，内管连接于外科装置的转动驱动机构。

根据本发明的一些实施方式，紧固件定位于前进元件与内管的远端之间，并且其中，内管的转动导致前进元件使紧固件朝向内管的远端线性地前进。

根据本发明的一些实施方式，外管相对于内管不线性地移动。

根据本发明的一些实施方式，紧固件包括基部和穿刺元件，并且其中，至少一个紧固件在其基部中包括腔体，以用于容纳另一紧固件的穿刺元件。

根据本发明的一些实施方式，至少两个紧固件包括互锁元件，互锁元件适合于将紧固件彼此连接，使得被连接的紧固件将一起转动。

根据本发明的一些实施方式，紧固件包括基部，并且其中，至少一个紧固件包括非圆形形状的基部，并且至少一个紧固件包括圆形形状的基部。

根据本发明的一些实施方式，内管具有非圆形形状的横截面，并且其中，至少一个紧固件包括非圆形形状的基部，该基部和所述非圆形横截面具有至少一个公共平面。

根据本发明的一些实施方式，该装置进一步包括轴，前进元件和紧固件围绕轴装配，并且其中，轴的移动与紧固件的移动无关。

根据本发明的一些实施方式，轴在其长度的至少50％上是光滑的。

根据本发明的一些实施方式，轴包括用于刺入身体组织中的尖锐的远端。

根据本发明的一些实施方式，轴是空心的并包括用于防止尖端伤害身体组织的内轴，其中，内轴适合于当被推动抵靠身体组织时被推入尖锐的轴中，从而显露出尖端。

根据本发明的一些实施方式，装置包括安装有弹簧的远端，弹簧包围轴的尖锐端部，使得当弹簧被按压抵靠身体组织上时，轴的尖锐端部被暴露。

根据本发明的一些实施方式，轴不相对于内管线性地移动。

根据本发明的一些实施方式，轴适合于仅在线性方向上移动。

轴；以及

至少一个紧固件，适合于刺入身体组织中，紧固件包括沿着其长度的孔，其中，孔被适配到轴上，

其中，紧固件适合于与轴的移动独立地移动。根据一些实施方式，轴沿着孔的内部滑动。

根据本发明的一些实施方式，轴不相对于装置线性地移动。

根据本发明的一些实施方式，轴适合于线性地移动。

根据本发明的一些实施方式，紧固件适合于围绕轴转动。

轴，包括螺纹端部；以及

至少一个紧固件，适合于刺入身体组织中，紧固件包括沿着其长度的孔，其中，孔适配到轴上。

根据本发明的一些实施方式，轴适合于与紧固件的移动独立地转动。

根据本发明的一些实施方式，轴包括加宽的远端，以防止紧固件与轴意外分离。

根据本发明的一些实施方式，该装置进一步包括至少两个丝线，所述至少两个丝线具有松弛状态的弯曲形状并被强制为笔直地进入装置内，丝线适合于被推动到装置的远端之外并刺入身体组织中且同时返回至其松弛弯曲形状，从而夹持到身体组织中。

根据本发明的一些实施方式，丝线穿过紧固件中的孔。

根据本发明的一些实施方式，丝线穿过装置的外管中的管道。

根据本发明的一些实施方式，丝线由镍钛合金制成。

根据本发明的一些实施方式，紧固装置被实施在外科装置的笔直远端部分中。

根据本发明的一些实施方式，紧固装置被实施在铰接外科装置的远端部分中。

根据本发明一些实施方式的一个方面，提供一种将平头钉刺入身体组织中的方法，该方法包括：

将紧固装置引入邻近组织表面的身体中，该装置包括内管和定位于内管中的紧固件；

转动内管，从而使紧固件在内管中线性地前进并到达内管之外、进入身体组织中，而在身体组织中不转动紧固件。

根据本发明的一些实施方式，转动内管的步骤进一步包括在不转动紧固件的情况下使紧固件在内管中前进。

根据本发明的一些实施方式，转动内管的步骤进一步包括使紧固件在内管内以与内管不同的速度转动。

根据本发明的一些实施方式，紧固件包括平头钉。

根据本发明的一些实施方式，紧固装置进一步包括具有螺纹穿刺部分的至少一个附加紧固件，其中，该方法进一步包括：

转动内管，从而使附加紧固件在内管中线性地前进并到达内管之外，并将螺纹部分转动至身体组织中。

根据本发明的一些实施方式的一个方面，提供一种将平头钉刺入身体组织中的方法，该方法包括：

将紧固装置引入邻近组织表面的身体中，该装置包括内管和定位于内管中的至少两个紧固件；

转动内管，从而使紧固件在内管中线性地前进并到达内管之外，其中，所述两个紧固件在线性前进的过程中以不同的速度转动。

根据本发明的一些实施方式，转动内管的步骤进一步包括转动前进元件，前进元件定位在内管内并包括延伸到内管的至少一个槽之外的至少一个螺纹翼部，使得螺纹翼部螺纹连接到其中定位有内管的外管的内螺纹中，从而，使前进元件在内管内线性地前进。

根据本发明的一些实施方式，使紧固件前进的步骤包括通过转动前进元件来推动紧固件。

根据本发明的一些实施方式，紧固装置进一步包括轴，紧固件装配于轴上，并且其中，转动内管的步骤包括在不转动轴的情况下转动内管。

根据本发明的一些实施方式，该方法进一步包括：

在不移动紧固件的情况下移动轴。

根据本发明的一些实施方式，该方法进一步包括：

将装置按压抵靠于身体组织，从而暴露轴的针端。

根据本发明的一些实施方式，该方法进一步包括：

将轴的螺纹端螺纹连接到身体组织中。

根据本发明的一些实施方式，该方法进一步包括：

将至少两个丝线推动到紧固装置之外，并将丝线夹持到身体组织中。

内管，包括近端和远端；

至少一个紧固件，定位于内管内，并适合于朝向内管的远端线性地前进；

前进元件，将转动运动转换成紧固件上的线性推力。

根据本发明的一些实施方式，内管适合于沿着其轴线转动，并将转动运动提供给前进元件。

根据本发明的一些实施方式，所述至少一个紧固件包括两个紧固件，所述两个紧固件定位于内管内并适合于朝向内管的远端线性地前进，其中，所述至少两个紧固件适合于在线性前进的过程中以不同的速度转动。

根据本发明的一些实施方式，所述至少一个紧固件中的至少一个紧固件具有在线性前进的过程中不转动的几何形状。

根据本发明的一些实施方式，所述至少一个紧固件中的至少一个紧固件的几何形状与内管的几何形状匹配，使得其在线性前进的过程中与内管一起转动。

根据本发明的一些实施方式，同一装置同时装载有至少一个转动的紧固件和至少一个不转动的紧固件。

根据本发明的一些实施方式，内管包括沿着其长度的至少一部分的至少一个纵向槽，该装置包括内螺纹外管，内管插入内螺纹外管中。

其中，前进元件包括至少一个翼部，前进元件定位于内管内，使得所述至少一个翼部的螺纹伸出到所述至少一个槽之外、并且螺纹连接在外管的内螺纹中；并且其中，所述至少一个紧固件定位在内管内并位于前进元件与内管的远端之间；

其中，内管的转动导致螺纹翼部沿着外管的内螺纹前进，并从而使前进元件和紧固件朝向内管的远端线性地前进。

根据本发明的一些实施方式，紧固件包括基部和穿刺元件，其中，至少一个紧固件在其基部中包括用于容纳另一紧固件的穿刺元件的腔体。

根据本发明的一些实施方式，内管具有非圆形形状的横截面，并且其中至少一个紧固件包括非圆形形状的基部，基部和非圆形横截面具有至少一个公共平面。

根据本发明的一些实施方式，该装置进一步包括轴，紧固件装配于轴上，并且其中，轴的移动与紧固件的移动无关。

根据本发明的一些实施方式，轴是空心的并包括用于防止尖锐端部伤害身体组织的内轴，其中，内轴适合于当被推动抵靠身体组织时被推入尖锐的轴中，从而显露出尖端。

根据本发明的一些实施方式，该装置包括安装有弹簧的远端，弹簧包围轴的尖锐端部，使得当弹簧被按压抵靠身体组织时，轴的尖锐端部被暴露。

根据本发明的一些实施方式，该装置进一步包括：

轴；其中，所述至少一个紧固件包括沿着其长度的孔，其中，孔被装配到轴上，

其中，紧固件适合于沿着轴移动。

根据本发明的一些实施方式，紧固件适合于围绕轴转动。

根据本发明的一些实施方式，轴包括螺纹端，并且所述至少一个紧固件包括沿着其长度的孔，其中，孔被装配到轴上。

根据本发明的一些实施方式，该装置进一步包括：

至少两个丝线，所述至少两个丝线具有松弛状态的弯曲形状并被强制为笔直地进入装置内，丝线适合于在返回至其松弛弯曲形状的同时被推动到装置的远端之外并刺入身体组织中，从而夹持到身体组织中，其中，丝线穿过所述紧固件中的孔中的至少一个和所述装置的外管中的管道。

根据本发明的一些实施方式，丝线由镍钛合金制成。

根据本发明的一些实施方式，紧固装置被实施在外科装置的笔直远端部分和铰接外科装置的远端部分中的至少一者中。

根据本发明的一些实施方式，内管具有延伸至内管的远端的纵向槽，并且其中，至少一个紧固件包括基部，基部具有被装配到槽中的至少一个伸出部。

根据本发明的一些实施方式，伸出部的侧壁从紧固件的周边以90度的角度向外延伸。

根据本发明的一些实施方式，内管具有非恒定直径的圆形形状的横截面，并且其中，至少一个紧固件包括具有非恒定直径的圆形形状的基部，基部被装配到内管中。

根据本发明的一些实施方式，非恒定直径的圆形形状的横截面包含平坦的或几乎平坦的侧面。

根据本发明的一些实施方式，内管的横截面具有至少一个凹痕，并且其中，至少一个紧固件包括基部，基部具有被装配到内管的至少一个凹痕中的至少一个伸出部。

根据本发明的一些实施方式，所述至少一个伸出部是三角形形状的。

根据本发明的一些实施方式，所述至少一个伸出部包括多个伸出部。

根据本发明的一些实施方式，内管包含不延伸至内管的远端的纵向槽，并且，所述至少一个凹痕被设置为延伸至远端的凹槽。

根据本发明的一些实施方式，所述至少一个紧固件是有螺纹的。

根据本发明的一些实施方式，当接合组织时，紧固件的螺距提供线性移动，该线性移动比由所述线性推力所提供的线性移动大。

根据本发明的一些实施方式，当接合组织时，紧固件的螺距提供线性移动，该线性移动与由线性推力所提供的线性移动匹配。

根据本发明的一些实施方式，两个紧固件上的螺纹被布置成使得一个紧固件以比第二个紧固件(即，另一个紧固件)慢的速度前进。

根据本发明的一些实施方式的一个方面，提供一种使紧固件前进的方法，该方法包括：

在身体外部引入紧固装置，该装置包括内管和定位于内管中的紧固件；

提供转动运动；并且

将转动运动转换成紧固件上的线性推力，并使紧固件在内管中线性地前进。

根据本发明的一些实施方式，在线性前进的过程中，所述至少一个紧固件中的至少一个紧固件不转动，并且至少一个紧固件转动。

根据本发明的一些实施方式，转动内管的步骤进一步包括转动前进元件，前进元件定位在内管内并包括延伸到内管的至少一个槽之外的至少一个螺纹翼部，使得螺纹翼部螺纹连接到其中定位有内管的外管的内螺纹中，从而，使前进元件在内管内线性地前进，并通过由转动的前进元件在紧固件上推动而使紧固件前进。

根据本发明的一些实施方式，该方法进一步包括：

将装置按压抵靠于身体组织，从而暴露轴的针端。

根据本发明的一些实施方式，该方法进一步包括：

将轴的螺纹端螺纹连接到身体组织中。

根据本发明的一些实施方式，该方法进一步包括：

根据本发明的一些实施方式，将装置设置成与身体组织接触，并且其中，前进包括使紧固件前进到身体组织中。

根据本发明的一些实施方式的一个方面，提供一种使螺纹紧固件进入组织中的方法，包括：

通过一转动速度并以第一速度来推动紧固件，第一速度与由在转动速度下接合组织的紧固件螺纹所提供的线性前进速度不同。

将紧固装置引入邻近组织表面的身体中，装置包括内管和定位于内管中的紧固件；

紧固件前进装置；

第一紧固件；以及

第二紧固件，其中，紧固件前进装置被构造为，当使第一紧固件和第二紧固件以相同的轴向速度进入组织中时，以与第二紧固件不同的速度转动第一紧固件。

轴，适合于穿透身体组织；以及

至少一个组织紧固件，具有沿着其长度的孔，其中，孔被适配到轴上，并且其中，紧固件被构造为沿着轴前行。

除非另外定义，否则这里使用的所有技术和/或科学术语均具有与本发明所属领域中的普通技术人员一般理解的相同的含义。虽然下面描述了示例性的方法和/或材料，但是在本发明的实施方式的实践或测试中可使用与本文描述的那些相似或等同的方法和材料。在冲突的情况中，本专利说明书(包括定义)将起作用。另外，这些材料、方法和实例仅是说明性的，目的并不在于进行必须的限制。

附图的简要说明

在这里，参考附图，仅通过实例描述本发明的一些实施方式。现在，特别详细地参考附图，应强调的是，所示细节是示例性的，并且是为了对本发明的实施方式进行说明性讨论的目的。在这点上，对于本领域的技术人员来说，结合附图所进行的描述使得如何实践本发明的实施方式是显而易见的。

在附图中：

图1A是根据本发明一些实施方式的紧固装置的示意图；

图1B是根据本发明一些实施方式的图1A的紧固装置的元件的分解图；

图1C是根据本发明一些实施方式的具有在图1A的装置中使用的前进元件和紧固件的内管的示意图；

图1D和图1E是根据本发明一些实施方式将前进元件和紧固件插入图1C的内管中的方法的示意图；

图1F是根据本发明一些其它实施方式的具有在图1A的装置中使用的前进元件和紧固件的内管的示意图；

图2A至2D是根据本发明一些实施方式的与图1的装置一起使用的紧固件的示意图；

图2E是根据本发明一些实施方式的与待使用的紧固件堆叠体结合的前进元件的示意图，所述紧固件堆叠体具有图1的装置中的在图2A至图2D所示的紧固件；

图2F是根据本发明一些其它实施方式的与将在图1的装置中使用的紧固件组合的前进元件的示意图；

图3A至图3D是根据本发明一些实施方式的将与图1中的装置一起使用的匹配紧固件的示意图；

图3E是根据本发明一些实施方式的具有在图1A的装置中使用的匹配前进元件的图3A和图3B中所示的紧固件的示意图；

图4A至图4D是根据本发明一些实施方式的将与图1的装置一起使用的内管、前进元件和紧固件的示意图；

图4E是根据本发明一些实施方式的将与图1的装置一起使用的内管、前进元件和紧固件的部分横截面图；

图4F是根据本发明一些实施方式的在图4E的装置中使用的紧固件的示意图；

图5A是根据本发明一些实施方式的包括轴的紧固装置的分解图；

图5B是根据本发明一些实施方式的图5A中所示的装置的横截面图；

图5C是根据本发明一些实施方式的在图5A的装置中使用的紧固件的示意图；

图5D是根据本发明另一实施方式的具有紧固件的图5A装置的远端的部分横截面图；

图5E是在根据本发明一些实施方式的在图5D的装置中使用的紧固件的示意图；

图5F是根据本发明又一实施方式的具有紧固件的图5A装置的部分横截面图；

图5G是在根据本发明一些实施方式的在图5F的装置中使用的紧固件的示意图；

图5H是根据本发明另一实施方式的包括轴的紧固装置的部分横截面图；

图5I是在根据本发明一些实施方式的在图5H的装置中使用的紧固件的前视图；

图5J是根据本发明另一实施方式的包括轴的紧固装置的部分横截面图；

图5K是在根据本发明一些实施方式的在图5J的装置中使用的紧固件的示意图；

图5L是根据本发明另一实施方式的包括轴的紧固装置的部分横截面图；

图5M是在根据本发明一些实施方式的在图5L的装置中使用的紧固件的示意图；

图6提供示出了在将紧固件刺入身体组织中的阶段期间的图5的紧固装置的横截面图；

图7A是根据本发明一些实施方式的包括安全装置(securing means)的紧固装置的示意图；

图7B是图7A的装置的远端部分的放大图；

图7C是根据本发明一些实施方式的图7A的装置的横截面图；

图7D示意性地示出了将针尖刺入身体组织中的阶段中图7A的紧固装置的远端；

图8A至8D是根据本发明其它实施方式的具有安全装置的紧固装置的横截面图；

图8E和8F是根据本发明又一些实施方式的具有安全装置的紧固装置的示意图；

图9A是根据本发明一些实施方式的附接机构的示意图；

图9B是示出了根据本发明一些示例性实施方式的在将附接机构附接于身体并将紧固件刺入身体组织中的阶段期间结合有图9A的附接机构的紧固装置的远端的横截面图；

图10A至10E是根据本发明一些其它实施方式的附接机构的示意图；

图11A和11B是根据本发明一些实施方式的装置的穿刺部分的示意图；

图12是根据本发的其它实施方式的用于防止紧固件与紧固装置的内管意外分离的装置的示意图；

图13A和13B是根据本发明一些实施方式的被实施在外科装置的笔直远端部分中的紧固装置的部分横截面图；

图14A和14B是根据本发明一些实施方式的被实施在外科装置的笔直远端部分中的紧固装置的部分横截面图。

本发明的具体实施方式的描述

在本发明的一些实施方式中，本发明涉及一种外科器械，更特别地但是并非唯一地，本发明涉及一种外科紧固装置。

典型地，根据本发明一些实施方式的紧固装置包括：内管，包括近端和远端；以及至少一个紧固件，定位于内管内并适合于朝向内管的远端线性地前进，可选地，通过推动其来前进。可选地，紧固件可能在其前进的同时转动和/或由于其前进而转动。在本发明的一些示例性实施方式中，紧固件直接地插入身体组织中，或者紧固件通过网状物、带状物、网、条带、其它织物和/或其它物体(例如，用于将这些物体附接于组织和/或将两个或更多个组织附接在一起)插入身体组织中。

在本发明的一些实施方式中，“紧固装置”被设置为笔直的装置。在一些替代实施方式中，紧固装置位于铰接把手的端部处，所述铰接把手例如为用于微创和/或小切口手术的内窥镜或工具把手。可选地，紧固件通过从铰接把手的近端侧提供的转动原动力而前进。

本发明的一些实施方式的一个方面涉及一种外科紧固装置，其中，该装置将转动运动转换成紧固件上的线性推力。在本发明的一个示例性实施方式中，前进移动不依赖于紧固件的转动。相反，在一些实施方式中，紧固件转动由前进移动导致，和/或紧固件转动由以上转动运动直接或间接地提供。在本发明的一个示例性实施方式中，紧固件的转动至少部分地取决于紧固件几何形状，使得可提供前进但是并非必须在前进的同时转动的紧固件。在一些实施方式中，至少一个紧固件适合于在线性前进的过程中完全不转动，或适合于在线性前进的过程中以并非必须与任何其它紧固件或任何其它元件相同的速度转动。在一些实施方式中，同一装置被同时装载有转动和不转动的紧固件。在本发明的一个示例性实施方式中，该装置包括一元件，所述元件例如为不转动的轴，所述紧固件骑跨在所述不转动的轴上，并且所述不转动的轴具有非圆形横截面，该非圆形横截面锁定紧固件并防止紧固件相对于轴转动。

在一些实施方式中，例如，使用具有螺纹的紧固件，一旦紧固件螺纹与组织接合，则紧固件螺纹便导致具有螺纹的紧固件以与装置推动紧固件的速度不同的速度前进。

本发明一些实施方式的可能的优点是，即使在铰接系统中，紧固装置也可用于以下操作中的一个或多个：推动紧固件抵靠于组织、压缩组织和/或将紧固件转动至组织中。经由装置的铰接远端部分施加的此推力可用来在减小的力和/或更容易的施加的情况下实现期望的组织操作。

本发明一些实施方式的一个方面涉及一种外科紧固装置，其适合于推动平头钉，并将诸如螺钉的螺纹紧固件转动至身体中。

在本发明的一些实施方式中，术语“紧固件”涉及适合于刺入和/或嵌入身体组织中的元件。一些紧固件可用来将医疗装置或材料(例如，网、吊腕带、疝支撑材料、器官支撑材料、缝合线、身体组织等)附接于身体组织(包括软组织、韧带和骨骼)。例如，紧固件可包括螺钉、平头钉或它们的组合。紧固件可穿过网状物、带状物、网、条带、织物，和/或其它物体，然后接合到身体组织中。然而，应指出，这里描述的装置可与各种紧固件(包括这里未描述的紧固件)一起使用。

在本发明的一些示例性实施方式中，紧固件包括基部和穿刺元件。可选地，穿刺元件可具有用于刺入身体组织中的尖端。在其它实施方式中，穿刺尖端是空心的，并且，初始的组织穿透通过插入物(例如轴)来提供。在其它实施方式中，用钝端或其它非穿透末端来代替穿刺元件，例如，用于插入组织中预先存在的孔中。

在本发明的一个示例性实施方式中，穿刺元件比基部窄，和/或具有锥形形状。紧固件可永久地或可去除地附接至身体组织。例如，紧固件可在基部中包括插座，用于反向转动和拧开、或用于接合及其收回。可选地，紧固件是可生物降解的。

在一些实施方式中，当紧固件位于身体组织内时，紧固件可改变自身的形状，例如，当紧固件位于身体组织内时，紧固件可被挤压或扩展，以将紧固件固定到组织中。可选地，紧固件是空心的，例如，使得组织能够在紧固件中生长。可选地或可替代地，紧固件被覆盖、和/或洗提(elutes，洗脱)一种或多种生物活性材料、和/或包括一个或多个具有组织粘合剂的部分或促进向内生长的部分。可选地或可替代地，紧固件包括一个或多个适合于防止组织粘结至其上的区域。

在本发明的一些实施方式中，提供螺钉类型的紧固件，其通过转动而被紧固在身体组织中。在一些实施方式中，螺钉包括位于穿刺元件的外表面上的螺纹部分。在一些实施方式中，螺钉是螺旋线圈或弹簧状的元件。

在本发明的一些实施方式中，提供平头钉状紧固件或楔固装置，其通过线性的力而被紧固至身体组织。在一些实施方式中，平头钉在本体的外表面上没有螺纹部分。在一些实施方式中，平头钉也可在组织内转动，和/或平头钉包括螺纹连接部。在其它实施方式中，平头钉适合于被推入身体组织中，并且将不在组织中转动，例如，这种平头钉可包括防转动特征，所述防转动特征与穿刺元件的转动几何形状相干涉。在一个实例中，平头钉包括基部和与基部基本上垂直的至少两个单独的穿刺元件。

在本发明的一些实施方式中，外科紧固装置包括容纳多个紧固件的内管。可选地，内管包括远端和近端，远端位于身体组织(紧固件将布置于该身体组织中)处或位于该身体组织附近，近端靠近操作者的抓住外科紧固装置的手。当在身体内使用紧固装置时，远端通常将位于身体内，并且近端侧或近端侧的一部分可位于身体的外部。

在一些实施方式中，在内管长度的一部分上提供至少一个纵向(或螺旋形)的槽(slot，槽口，狭槽)。可选地，提供两个、三个、四个或更多个可选地平行的槽。可选地，槽延伸至内管的远端。在一些实施方式中，所述至少一个纵向槽不延伸至内管的远端，和/或不延伸至内管的近端。可选地，无槽部分在内管的远端和近端中的一者或两者处形成桥部。在一些实施方式中，桥部提供增加的强度、硬度和/或稳定性，这对某些物体的紧固和/或对于装置的机械操作来说可能是有利的。

在本发明的一个示例性实施方式中，提供前进元件，其被设计为装配到内管中，可选地，前进元件具有至少一个螺纹翼部，所述至少一个螺纹翼部从内部向外装配到内管的所述至少一个槽中，使得螺纹翼部的螺纹延伸到槽之外。优选地，翼部比槽的长度短得多，并且能够沿着槽滑动。可选地，前进元件的翼部的数量与内管的槽的数量和周边位置相对应，即，如果内管具有两个槽，则前进元件也具有两个相对应的翼部，等等，但是前进元件也可具有比槽的数量少的翼部。

在本发明的一个示例性实施方式中，内管装配在内螺纹外管中，使得前进元件的延伸到内管的槽之外的螺纹螺纹连接到外管的内螺纹中。当内管相对于外管转动时，前进元件沿着外管的螺纹前进，而不使外管相对于内管转动。优选地，外管是静止的并且不相对于紧固装置的其它元件移动。可替代地，外管的移动与内管和前进元件的移动无关。

在本发明的一个示例性实施方式中，至少一个紧固件定位在前进元件与内管的远端之间。在(例如)内管相对于外管顺时针转动的过程中，前进元件的螺纹在外管的内螺纹内转动，从而使前进元件朝向管的远端线性地前进。通过前进元件，随着其在顺时针方向上转动，位于前进元件与远端之间的紧固件被迫使朝向内管的远端向前并移动到管之外。

在一些实施方式中，内管也可(例如)逆时针转动，从而导致前进元件朝向装置的近端线性地收回。可连续地执行顺时针和逆时针转动，以导致微锤状移动或振动。

当槽螺旋移动时，这可导致线性推力包括转动分量。可选地，前进元件不转动地接合紧固件。在其它实施方式中，前进元件转动地接合紧固件和/或轴(如果有的话)。

如用来描述本发明的一些实施方式的，除非另外定义，否则术语“转动”指的是围绕转动的物体的纵向轴线的转动运动。例如，内管转动意味着，内管围绕其纵向轴线转动。顺时针转动和逆时针转动仅作为实例使用，并且可根据本发明的实施方式中的螺纹的方向而互换。

如用来描述本发明的一些实施方式的，除非另外定义，否则术语“线性移动”指的是沿着移动的物体的纵向轴线的移动。例如，紧固件的线性移动包括沿着紧固件的纵向轴线的移动。“线性前进”或“前进”指的是朝向内管或装置的远端的线性移动，术语“线性收回”或“收回”指的是朝向内管或装置的近端的线性移动。

在本发明的一些实施方式中，紧固件的穿刺元件(或末端)装配到另一紧固件的基部中的腔体中。腔体的深度可选择为用于增加可以给定的长度插入内管中的紧固件的数量和/或长度(例如，1、2、4、6、8、或者中间的或更大的数量)。可选地，前进元件具有一个或多个伸出部，所述伸出部装配到紧固件的基部中的腔体中，从而使紧固件位于内管的中心。

本发明一些实施方式的一个方面涉及一种外科紧固装置，其适合于通过对紧固装置施加转动力而将平头钉推入身体组织中，而不转动平头钉本身。

本发明一些实施方式的一个方面涉及一种外科紧固装置，其中，位于装置中的至少两个紧固件在线性前进的过程中以不同的速度和/或方向转动。可选地，位于管内的一些紧固件可在不转动的情况下被推出到内管之外，而位于内管中的其它紧固件可在线性前进到管之外的过程中转动。可选地，所述至少两个紧固件适合于在线性前进过程中以与任何其它紧固件和任何其它元件不同的速度转动，或者根本不转动。在这些实施方式中，内管可一起包括螺钉和平头钉两者，并且利用用于每者的适当移动来将该两者施加至组织。

在一些实施方式中，紧固件包括适合于将紧固件彼此连接的互锁元件，以便可选地提供共同转动。

紧固件的末端(或穿刺元件)可包括凹陷部，紧固件的腔体可包括伸出部，伸出部形成为装配到凹陷部中并可选地与凹陷部互锁。因此，通过将具有凹陷部的穿刺元件与具有互锁伸出部的腔体连接，例如，该两个连接的紧固件将以相同的速度和方向一起转动或不转动。然而，如果将光滑的穿刺元件与具有凹陷部或伸出部的腔体连接(或者，将光滑的腔体与具有凹陷部或伸出部的穿刺元件连接)，那么，紧固件中的一个的转动将与另一紧固件的转动无关。

根据一些实施方式，前进元件设置有具有凹陷部的末端。由于前进元件转动，所以，任何具有在其腔体中成行地连接的互锁伸出部的紧固件将与前进元件一起转动。堆叠于其上的具有光滑的或凹陷的腔体(或没有腔体)的紧固件将不与前进元件一起转动。

在这些实施方式中，可选地，外科紧固装置包括(例如，在工厂或在医院或手术室装载的)处于期望顺序的平头钉和螺钉，除非提供了其它导致紧固件转动的装置，否则这意味着紧固装置将首先应用平头钉、然后应用螺钉。

在一些实施方式中，内管具有圆形形状的内横截面。在一些实施方式中，紧固件具有圆形形状的基部，例如，该基部可允许紧固件不随内管一起转动。

在本发明的一个示例性实施方式中，内管几何形状与紧固件几何形状匹配，使得紧固件随管一起转动、和/或紧固件的转动以其它方式受到管的影响。

在本发明的一些实施方式中，内管包括非圆形形状的内横截面，例如多边形，例如，六边形、五边形、正方形、三角形或其它非圆形形状的横截面，或者具有非恒定直径或者一个或多个凹痕以容纳源自于紧固件的基部的伸出部的内管的圆形形状的横截面。可选地，一些紧固件包括这样的基部，即，该基部的形状形成造为适配内管的内部非圆形横截面，使得紧固件将随内管一起转动。可选地，一些紧固件包括这样的基部，即，该基部的形状形成为适配内管的内部非圆形横截面，使得紧固件将不随前进元件一起转动。可替代地，一些紧固件包括这样的基部，即，该基部具有装配到沿着内管的内部形成的至少一个凹槽中的至少一个伸出部。如下所述的槽上的凹槽(groove)的可能优点是，并不贯通的凹槽使得对内管的变弱达到更小的程度。

在一些实施方式中，具有非恒定直径的圆形形状的横截面以及与其相装配的具有非恒定直径的相应紧固件包括至少一个平坦的或几乎平坦的侧面。可替代地，一些紧固件包括一个或多个翼部。可选地，紧固件的翼部装配到用于前进元件的内管的一个或多个槽中。

在一些实施方式中，内管具有延伸至内管的远端的槽，并且至少一个紧固件包括这样的基部，即，该基部具有装配在所述槽中的至少一个翼部(伸出部)。在大致矩形的翼部中，翼部具有两个侧壁和一个端壁或末端(尖端，tip)。可选地，翼部的侧壁垂直于紧固件的周边，从紧固件的周边以90度的角度向外延伸，并且装配在所述槽内部并与到达槽的内管的表面接触，干涉紧固件的转动。可选地或可替代地，侧壁大约垂直于槽的壁部。可替代地，翼部的侧壁以在侧壁与紧固件的周边的位于翼部外侧的部分之间的小于90度的角度从紧固件的周边伸出，使得翼部的前壁和后壁在紧固件的远端处比在近端处更宽。这些几何形状的可能优点是，当侧壁与内管接触且提供相对转动时，侧壁不推动内管。

可选地，伸出部的数量是一个或两个。可选地，具有两个以上的伸出部。可选地，至少一个伸出部是三角形的或接近三角形的形状。可选地，三角形的或接近三角形的伸出部的数量是四个。可选地，具有大于或小于四个的三角形或接近三角形的伸出部。

在一些实施方式中，紧固件在其上包括多个伸出部。可选地，伸出部具有相同的尺寸。可替代地，伸出部不是相同尺寸的。可选地，伸出部围绕周边彼此之间等距。可替代地，伸出部彼此不等距。可选地，伸出部被定位成紧固件的周边的一半与另一半之间对称。可替代地，伸出部被定位成不对称。伸出部的不同位置可提供不同级别的强度、硬度和/或稳定性。一旦伸出部与内管中的相应槽匹配，伸出部的形状差异导致紧固件的不同对准。该对准可用来表示紧固装置的相对定向、以及位于紧固件上的螺纹的开始位置。所期望的螺纹位置和紧固件的强度、硬度和/或稳定性的级别可取决于所紧固的特定物体，使得伸出部的不同位置对于不同物体的紧固来说可能是有利的。

在一些实施方式中，内管包含不延伸至所述内管的远端的纵向槽，并且所述至少一个凹痕定位在位于所述槽的端部处的内管的桥部上。可选地，桥部增加紧固装置的稳定性和/或硬度。

可选地，一些其它紧固件可包括这样的基部，即，所述基部具有与内管的内横截面不同的形状，使得所述一些其它紧固件不以与内管相同的速度和/或方向转动，而是将由于由前进紧固件和/或前进元件所提供的力而基本上线性地移动。可选地，不同形状的基部紧固件在线性前进的过程中或在前进到内管之外的过程中将根本不转动。因此，通过对内管施加转动力，外科紧固装置可在当平头钉穿透组织时不转动平头钉的情况下将平头钉线性地推入身体组织中。

在这些实施方式中，内管可包括匹配的基部紧固件和不匹配的基部紧固件，并且，匹配的基部紧固件将在线性移动的过程中与内管一起转动，而不匹配的基部紧固件在线性移动的过程中可能不转动、或者以与内管不同的速度和/或方向转动。可选地，至少一个匹配的基部紧固件是螺钉。可选地，至少一个不匹配的紧固件是平头钉。

在这些实施方式中，外科紧固装置可在内管中提供螺钉和平头钉的混合物，并且，它们不需要按任何特定的顺序装载。紧固件在其基部中可设置或不设置有腔体。

在本发明的一些实施方式中，紧固件被定位在内管中，不设置穿过紧固件的元件。

本发明一些实施方式的一个方面涉及一种外科紧固装置，其包括轴，紧固件位于轴上，其中轴的移动(如果有的话)可与紧固件的移动无关。可选地，轴与紧固件一起转动。可替代地，轴独立于紧固件地转动。可选地，轴位于形成于紧固件中的孔中。在一个可替代实施方式中，轴位于形成于紧固件的侧部中的槽中。

在一些实施方式中，至少一个紧固件和/或前进元件具有内部空心空间，从而沿其长度产生钻孔。可选地，轴被装配成穿过紧固件和/或前进元件的孔。

在本发明的一些实施方式中，轴的外表面是光滑的。可选地，轴的外表面沿着轴的长度的至少50％、60％、80％或90％是光滑的。

在一些实施方式中，轴包括这样的针，即，所述针具有用于刺入身体组织中的尖锐的远端或末端。在一些实施方式中，轴不具有尖锐的端部，而是可用于组织穿透和/或在被穿刺的组织中的稳定性。

可选地，紧固件不包括尖锐的端部，并且，针帮助将紧固件刺入身体组织中。

使用穿透组织的轴而不是或者附加于紧固件的末端的可能优点是，轴的尖锐的远端刺穿皮肤，并且可减小紧固件的机械需求。另一可能的优点是，在插入植入物之后留在身体组织中的紧固件不具有尖端，而具有尖端的轴在插入紧固件和植入物之后被从身体组织去除，从而减小了由紧固件导致的后期内部损伤的变化。在一些实施方式中，轴在不需要时可被收回。

在一些实施方式中，轴是静止的，并且不相对于内管和外管移动。可选地，轴可沿着内管的长度线性地移动，以刺入身体组织中。可选地，轴围绕其轴线转动。轴的移动可与紧固件的移动无关，即，紧固件可移动而轴是静止的，以及轴可移动而紧固件是静止的，或者，二者可以不同的方向和/或速度移动。在一些实施方式中，轴的几何形状允许紧固件转动地锁定于轴，和/或当紧固件前进时，轴的几何形状(诸如螺旋形伸出部)允许或导致紧固件相对于轴转动。

在本发明的一些实施方式中，外科紧固装置包括用于防止紧固件与内管意外分离的装置。可选地，在内管的内侧处的近端附近设置伸出部或凸唇，所述伸出部或凸唇适合于保持最远端的紧固件并防止其意外分离。在本发明的一些实施方式中，在设置有轴的情况下，轴包括位于装置的远端处的远端和位于装置的近端处的近端。可选地，轴的远端比其近端宽，需要在紧固件上施加一定的力，以使紧固件通过更宽的轴端。可选地，当轴是在其远端处具有尖锐边缘的针时，轴的远端加宽边缘相对于该远端尖锐边缘设置在近端。

本发明一些实施方式的一个方面涉及一种外科紧固装置，其包括用于将身体组织暂时附接至紧固装置的远端的附接机构。附接机构可减小通过紧固装置施加所需的线性力，和/或附接机构可将紧固装置与组织对准，使得在装置与组织表面平齐和/或基本上垂直于组织表面的同时，紧固件将刺穿组织壁。

在本发明的一些实施方式中，所述至少一个紧固件被螺纹连接。在一些实施方式中，紧固件的螺距是恒定的。在一些实施方式中，在多个紧固件之间和/或一个紧固件中，螺距是可变的。

在一些实施方式中，一旦紧固件螺纹接合组织，紧固件螺纹便导致其所属于的紧固件以与装置推动紧固件的速度不同的速度前进。例如，紧固件的螺距可比轴的螺距大。当植入物体时这可能是有用的，对于所述物体来说，一旦物体进入身体，其有利于使物体比前进元件的前进速度更快地前进。这也可用于压缩和/或收集组织。

在另一实例中，紧固件的螺距可等于轴的螺距。当植入物体时这可能是有用的，对于这些物体来说，一旦物体进入身体，其有利于使物体以与前进元件的前进速度相等的速度前进。

在另一实例中，紧固件的螺距可小于轴的螺距。当植入物体时这可能是有用的，对于所述物体来说，一旦物体进入身体，其有利于使物体比前进元件的前进速度更慢地前进。一个可能的优点是，使用以比第二紧固件(其在第一紧固件之后进入身体组织)更慢的速度前进的紧固件可能导致身体组织的压缩和更牢固的紧固。

在本发明的一些实施方式中，在设置有针的情况下，附接机构可以是设置在针的尖锐边缘上的螺纹的形式。针被转动，使得针尖被螺纹连接到身体组织中，并且，在装置与组织对准的同时，牵拉组织以基本上更靠近地朝向装置的远端。然后，紧固件可更容易刺穿和/或螺纹连接到身体组织中。

在一些实施方式中，附接机构被设置成细丝线(thin wire，细金属丝)的形式，细丝线具有松弛的弯曲形状、并且在紧固装置中被强制为笔直。所述丝线相对于装置线性地移动到装置的远端之外、并进入身体组织中。当前进到装置之外时，丝线的远端返回至其松弛的弯曲形状，并被牢固地夹持到身体组织中，从而牵拉组织以更靠近紧固装置的远端，和/或将紧固装置与组织对准。

在一些实施方式中，丝线穿过外管中的管道螺纹连接。在一些实施方式中，丝线被设置成穿过紧固件和/或轴中的孔。

在一些实施方式中，提供两个丝线。可替代地，可提供任何其它数量的丝线，例如，提供3至10个丝线。

可选地，丝线由镍钛合金制成。

在本发明的一些实施方式中，紧固装置用在身体外部，例如在手术之前，例如用于在与身体组织一起使用紧固装置之前使紧固件前进。

在详细地说明本发明的至少一个实施方式之前，应理解的是，本发明并非必须将其应用限制于在以下描述中阐述和/或在附图中示出的部件的结构和布置和/或方法的细节。本发明可以具有其它实施方式、或者以各种方式实践或执行。

现在参考附图，图1A示出了根据本发明一些实施方式的紧固装置100。装置100具有位于靠近操作者的手的一侧处的近端102、以及位于适合于接触身体组织的一侧处的远端104。这些近端和远端的表述将在本文全文中用来描述装置的各种不同元件的端部。

图1B是装置100的元件的分解图。装置100包括外管110，外管优选地在其内表面中包括螺纹112。外管110优选地装配到常规的套管针中，例如，5.5mm的套管针。可选地，外管的直径在2.5至7.5mm之间，例如，在4至6mm之间。

内管120装配到外管110中。可选地，内管120包括近端部分122和远端部分124，该近端部分用于将转动力传递至内管，该远端部分用于将紧固件容纳于其中。可选地，近端部分比远端部分窄。远端部分124沿着其长度的至少一部分包括至少一个纵向槽126。根据本发明的示例性实施方式，可提供两个、三个、四个或更多个槽。

前进元件130包括至少一个螺纹翼部132并装配到内管120中，使得翼部132上的螺纹133延伸到槽126之外并且螺纹连接到外管110的内螺纹112中。优选地，翼部132比槽126的长度短得多并能够沿着槽滑动。可选地，前进元件130的翼部的数量与内管120的槽的数量和周边位置相对应，但是前进元件130也可具有比内管120的槽126的数量少的翼部。

在一些实施方式中，翼部的宽度与槽的宽度基本上相同。可替代地，翼部的延伸到槽之外的部分比槽的宽度宽。可选地，翼部的延伸到槽之外的部分包围内管的周边的一部分或全部，例如，如图1F所示。在此情况中，前进元件130的翼部可具有互相连接的螺纹133。

可选地，前进元件130具有0.5至1mm的外径，该外径小于外管的直径(例如，3至5.5mm的直径)。可选地，前进元件的长度是至少1.25xD。

可选地，外管110、内管120和前进元件130由生物相容的金属或聚合物制成，例如，不锈钢316、SS17-4或PEEK。

在内管120的转动过程中，前进元件130被螺纹连接在外管110的螺纹中。在方向114上的顺时针转动导致前进元件沿着外管的内螺纹移动，从而朝向内管120的远端线性地前进。逆时针转动导致前进元件朝向管的近端线性地收回。顺时针和逆时针转动仅用作实例，并且，可根据本发明的实施方式中的外管中和前进元件上的螺纹的方向而互换。

优选地，外管110是静止的，并且不相对于内管或紧固装置的其它元件移动。在一些实施方式中，外管110的至少一部分可线性地移动。

前进元件的远端设置有至少一个紧固件140。可选地，内管中设置有1至15个紧固件。在本发明的一个示例性实施方式中，紧固件长度在1至30mm之间，例如，在2至15mm之间。在本发明的一个示例性实施方式中，紧固件的直径在1至30mm之间，例如，在2至15mm之间。在本发明的一个示例性实施方式中，紧固件是由生物兼容材料制成的医疗级无菌物体，并且，紧固件适合于外科手术植入，并且可选地在身体内保持超过一周、一月和/或一年。

对于所示的螺纹，通过内管120的顺时针转动和前进元件130的线性前进，前进元件朝向内管的远端推动紧固件，并将其推动到管之外。在一些实施方式中，该装置将转动运动转换成紧固件上的线性推力，所述移动不由紧固件的转动产生，紧固件的所述转动可取决于紧固件几何形状。在一些实施方式中，至少一个紧固件适合于在线性前进的过程中完全不转动，或者适合于在线性前进的过程中以并非必须与任何其它紧固件或任何其它元件相同的速度转动。在一些实施方式中，同一装置同时装载有转动的和不转动的紧固件。

在内管的逆时针转动和前进元件的线性收回的过程中，紧固件可与前进元件一起线性地收回或保持静止。连续的顺时针和逆时针转动可导致紧固件的微锤状移动，并帮助将紧固件刺入组织中。该移动可通过紧固件的连续收回和前进产生，或通过在每次线性前进的过程中撞击紧固件的前进元件产生。

在本发明的一些实施方式中，紧固件可在线性前进的过程中与内管结合地转动。在一些实施方式中，内管的转动导致紧固件的线性前进，而不转动紧固件、或者通过以与内管不同的速度和/或方向转动紧固件。在一些实施方式中，位于内管中的一些紧固件可与内管结合地转动，而位于内管中的其它紧固件可不转动、或者可以与内管不同的速度和/或方向转动，如将在下面相对于图3和图4描述的。可选地，位于内管中的至少两个紧固件以不同的速度和/或方向转动。

图1C是包括前进元件130和紧固件140的内管120的示意图。

图1D和1E是示出了如何将前进元件和/或紧固件装配到内管中的示意图。图1D示出了这样一个实施方式，其中，内管120可分成近端部分122和远端部分124，其中，至少一个槽126一直延伸至远端部分124的近端125。在本发明的一些实施方式中，前进元件130和/或紧固件从近端或远端侧装载到内管120中。

图1E示出了一个不同的实施方式，其中，槽126一直延伸至内管120的远端。在此实施方式中，前进元件和紧固件可均经由槽的远端插入内管。在此实施方式中，应注意，当处于患者体内时，使得前进元件将不会从内管弹出。例如，可通过位于操作装置的把手中的机构来限制内管的转动次数。

在大多数所示实施方式中，使用图1D的方法来装载装置。为了简单起见，未示出近端的封闭件的细节。

根据本发明的实施方式，可使用任何类型的紧固件。紧固件可由任何材料制成，例如，生物兼容的可吸收和不可吸收的材料，并且紧固件可具有任何将适配到内管中的直径，例如，具有2至5.5mm之间的直径。紧固件可包括适合于螺纹连接到身体组织中的螺钉、和/或适合于推入到身体组织中的平头钉。该平头钉可以是能在身体中转动的平头钉、或可以是适合于在不转动的情况下在组织中被强制地线性前进的平头钉。在一些实施方式中，内管可一起包括不同类型、形状、材料和/或直径的紧固件。紧固件的一些特定特征可对装置及其操作方式提供优点/缺点，如将在下面描述的。

图2A是根据本发明一个示例性实施方式的紧固件240的示意图，其可与紧固装置100一起使用。紧固件240包括基部242和可选地更窄的穿刺元件244，穿刺元件可选地具有末端246。末端246可以是尖锐的并适合于刺入身体组织中。在图2A中，紧固件240被示出为是平头钉，然而，根据本发明的实施方式，也可使用螺钉。

在一些实施方式中，在基部242中设置有腔体248，腔体适合于容纳另一紧固件的末端或穿刺元件，从而，使得能够堆叠紧固件，如图2B所示。可能根据希望插入内管中的紧固件的数量来选择腔体248的尺寸。图2C示出了具有相对浅的腔体248的堆叠的紧固件的一个实例，图2D示出了具有相对深的腔体248的堆叠的紧固件的一个实例。从图中可用看出，腔体越深，在设定长度中可堆叠越多的紧固件。

在本发明的一些实施方式中，前进元件130具有末端134，可选地，末端适合于插入紧固件240的腔体248中，如图2E所示。伸出部134使紧固件定位在内管的中心。可选地，前进元件包括使紧固件定位在内管的中心的其它装置，例如，如图2F所示。前进元件可包括前进元件的基部的形式的凹部136。可选地，凹部中设置有伸出部138。

图3和4示出了这样的典型实施方式，其中，位于同一内管中的两个紧固件以不同的速度和/或方向转动。可选地，位于内管内的一些紧固件在线性移动的过程中与内管一起转动，而位于内管内的其它紧固件线性移动而不转动、或者以与内管不同的速度和/或方向转动。可选地，位于内管中的至少一个紧固件在在内管内线性移动的过程中转动，并且，当被推出到管之外时不转动。在这些实施方式中，内管可一起包括螺钉和平头钉两者，并且使用用于每者的适当移动来将两者者施加至组织。

例如对于使用同一紧固装置将螺钉和平头钉两者引入身体组织中来说，图3和图4所示的实施方式可能是有用的，而不需必须将紧固装置或紧固装置的一部分退出到身体之外以用于在处理过程中重新装载。本发明的紧固装置可以连续的过程转动螺钉、并将平头钉推入身体组织中。

图3和4示出了仅用于说明性的特定类型的紧固件。根据本发明实施方式的紧固件可包括平头钉、螺钉或它们的混合物。另外，根据本发明实施方式的紧固件可具有不同的形状和直径，并可包括在下文中描述的导致其转动或不转动的元件。通过下文中描述的必要改变，图3和4中所示的实施方式可与图1中所示的紧固装置100一起使用。

图3A是具有互锁连接部的紧固件340的示意图。对于互锁连接部，使用凹陷部-伸出部仅是示例性的，根据本发明的实施方式，凹陷部-伸出部可互换。图3A示出了两个相同的紧固件340，应指出，根据本发明的示例性实施方式，也可使用具有下面描述的互锁连接部的不同的紧固件。

紧固件340具有基部342和穿刺元件344。可选地，穿刺元件344包括位于其远端处的末端346，可选地，该末端是尖锐的并适合于刺入身体组织中。在基部342中和/或通过穿刺元件344设置有腔体348，如图3B中的紧固件的横截面所示。

可选地，穿刺元件344包括凹陷部345。腔体348可包括形成为适配于凹陷部345的互锁的伸出部349。因此，通过如图3A和图3B所示地连接紧固件340，两个紧固件340的转动彼此相关，即，紧固件将以相同的速度和方向一起转动、或者一起不转动。当堆叠紧固件时，应使紧固件协调，使得伸出部将装配到凹陷部中，以使紧固件被互锁。

然而，如果两个被连接的紧固件不具有匹配的腔体/穿刺元件(或者，近端的紧固件完全不具有腔体)，那么，一个紧固件的转动将与另一个的转动无关。因此，两个紧固件可能以不同的速度和/或方向转动，或者，一个紧固件可转动而另一个不转动。在一些实施方式中，不匹配的紧固件将由于由转动的紧固件所产生的摩擦而在内管中转动。然而，当被推动到管之外并刺入身体中时，这些紧固件将不转动。可选地，不匹配的紧固件包括腔体248，该腔体比紧固件(所述不匹配的紧固件堆叠于该紧固件上)的末端或穿刺元件宽得多，如图3C所示，从而减小摩擦。

图3D示出了四个紧固件，其中，两个紧固件241将一起转动，并且另两个紧固件243将不以与紧固件241同的速度和/或方向转动。实际上，紧固件24在线性移动过程中可能根本不在内管中转动和/或转动出内管之外。

根据本发明的一些实施方式，前进元件的末端也包括凹陷部。图3E示出了这种具有末端332的前进元件330，该末端具有凹陷部333。由于前进元件与内管一起转动，所以，任何具有在其腔体中成行地连接的互锁伸出部的紧固件将与前进元件一起转动。堆叠于其上的具有不匹配的腔体或不具有腔体的紧固件将不转动。在这些实施方式中，外科紧固装置按顺序包括平头钉和螺钉，这意味着，紧固装置将首先施加平头钉，然后施加螺钉，除非提供了导致紧固件转动的其它装置(在该情况中，各种堆叠顺序都是可能的)。

图4A至4F是根据本发明其它实施方式的内管和紧固件的示意图，使得位于内管中的至少两个紧固件能够不以相同的速度和/或方向转动。

内管420被设置为具有非圆形形状的内横截面。图4A至4D示出了具有六边形横截面422的内管。横截面422可具有任何其它非圆形形状，例如具有任何多边形的横截面，例如，根据本发明的不同实施方式，具有五边形、正方形、三角形或椭圆形形状的横截面。

紧固件440被设置为具有形状形成为适配于内管的横截面422的基部442，在此情况中，紧固件被设置为具有六边形形状的基部和螺纹连接到身体组织中的螺纹尖端，就像螺钉一样。

由于匹配的基部，紧固件440将以相同的速度和方向与内管420一起转动。可选地，紧固件可具有与内管横截面不同的形状，并且，仍与内管一起转动，例如，正方形形状基部的紧固件将在转动的八边形横截面形状的内管中转动。

与内管的横截面具有至少一个公共平面的基部的紧固件将与内管一起转动，并且在本文中被称为匹配的基部紧固件。

图4B是由螺旋线圈制成并具有非圆形形状的基部452和穿刺元件454的紧固件450的示意图。所示紧固件450均具有相同的基部452，基部是六边形形状的以适配于内管的横截面，并且所示紧固件具有不同的穿刺元件。具有内管420的紧固装置可通过对内管420施加相同的转动力而将不同形状的紧固件刺入身体组织中。可选地，线圈具有适合于刺入身体组织中的尖锐的远端。

还设置有前进元件430(如图4A所示)，以使紧固件在内管420内线性地前进并到达管之外。因为前进元件430由于其延伸穿过内管的槽的翼部而转动，所以，前进元件430可具有任何适配于内管的形状。

可选地，一些其它紧固件可包括具有与内管的内横截面不同的形状的基部，使得所述一些其它紧固件将不与内管一起转动。所述一些其它紧固件可以与内管不同的方向和/或速度转动，或者由于由前进紧固件和/或前进元件430所提供的力而在不转动的情况下线性移动。例如，具有圆形形状的基部的紧固件将不与六边形形状的内管一起转动。

在此实施方式中，内管可包括匹配的基部紧固件和不匹配的基部紧固件两者，并且，匹配的基部紧固件将在线性移动的过程中与内管一起转动，同时，而不匹配的基部紧固件在线性移动的过程中可不转动，或者不匹配的基部紧固件可在内管中移动的过程中由于摩擦而以与内管不同的速度和/或方向转动、但是当被推到管之外时将不转动。

图4C是堆叠在内管中的多个不同基部的紧固件的示意图。所示紧固件441具有六边形形状的基部，并且紧固件443具有圆形形状的基部。紧固件441被示出为适合于螺纹连接到身体组织中的螺钉，并且紧固件443被示出为适合于刺入身体组织中的平头钉。螺钉441将与具有六边形横截面的内管一起转动，而平头钉443将以不同的速度和/或方向转动、或不转动地线性前进。

在这些实施方式中，外科紧固装置可在内管中提供螺钉和平头钉的混合物，并且，螺钉和平头钉不需要按一定的顺序插入。例如，图4D示出了均根据本发明实施方式处于不同顺序的螺钉和平头钉的混合物。这些紧固件在其基部中可具有或不具有腔体。

根据本发明的实施方式，提供图3所示的实施方式和图4所示的实施方式的组合。例如，内管330也可具有非圆形横截面，并且紧固件340可具有与内管的横截面匹配或不匹配的基部，从而，使得图3的实施方式能够提供不需要按一定顺序插入的螺钉和平头钉的混合物。可选地，紧固件440、441和/或443包括互锁的连接器，如相对于图3所描述的。

图4E示出了包括外科紧固装置400的一个示例性实施方式，其中，紧固件460设置有一个或多个适合于适配到内管的槽426中的翼部462。可选地，紧固件具有与前进元件相同数量的翼部。可替代地，提供更少或更多的翼部。由于将翼部定位在槽426中，紧固件460将与内管一起转动。可选地，提供不具有翼部的附加的紧固件(未示出)。在一些实施方式中，这些附加的紧固件将不与内管一起转动。

可选地，翼部462的侧壁464垂直于紧固件460的周边，从紧固件460的周边以90度的角度向外延伸，并且装配在槽426内并与到达槽426的内管420的表面466接触，干涉紧固件的转动。可替代地，侧壁464以在侧壁464与紧固件460的周边的位于翼部462外侧的部分之间的小于90度的角度从紧固件460的周边伸出，使得翼部462的前壁和后壁在紧固件的远端处比在近端处更宽。

可选地，外科紧固装置400具有圆形形状的内管420，其中，一些紧固件可能在线性前进的过程中转动，而其它紧固件可不转动。前进元件430包括至少一个螺纹翼部432并装配到内管420中，使得翼部432上的螺纹433延伸到至少一个槽426之外并且螺纹连接到外管410的内螺纹412中。可选地，槽426延伸至内管420的远端。

图4F是在图4E的装置400中使用的紧固件460的示意图，其中一个伸出部462包括垂直于紧固件460的周边的侧壁464、从紧固件460的周边以90度的角度向外延伸。可选地，伸出部的数量是一个或两个。可选地，具有两个以上的伸出部。

可选地，在具有多个伸出部的情况下，伸出部具有相同的形状。可替代地，伸出部具有不同的形状。可选地，伸出部具有相同的尺寸。可替代地，伸出部具有不同的尺寸。可选地，伸出部围绕周边彼此等距。可替代地，伸出部彼此不等距。可选地，伸出部被定位成紧固件的周边的一半与另一半之间对称。可替代地，伸出部被定位为不对称的。伸出部的不同位置可提供不同级别的强度、硬度和/或稳定性。一旦伸出部与内管中的相应的槽匹配，则伸出部的形状的差异便导致紧固件的不同的对准。紧固件的对准可用于指示紧固件上的螺纹的开始位置在哪里。

紧固件的期望螺纹连接位置和强度、硬度和/或稳定性的级别可取决于正被紧固的特定物体，从而伸出部的不同位置对于不同物体的紧固来说可能是有利的。

在本发明的一些实施方式中，紧固件460被螺纹连接。在一些实施方式中，紧固件的螺距是恒定的。也就是说，不管在什么位置测量，点471(位于远端螺纹上)与点472(位于近端螺纹的周边的与点471相同的点处)之间的距离470都将是恒定的。

在一些实施方式中，紧固件的螺距是可变的。在一些实施方式中，一旦紧固件螺纹接合组织，则紧固件螺纹便使得其上具有所述螺纹的的紧固件以与装置推动紧固件的速度不同的速度前进。

例如，紧固件的螺距可比轴的螺距大。当植入物体时这可能是有用的，对于所述物体来说，一旦物体进入身体，其有利于使物体比前进元件的前进速度更快地前进。

在另一实例中，紧固件的螺距可等于轴的螺距。当植入物体时这可能是有用的，对于所述物体来说，一旦物体进入身体，其有利于使物体以与前进元件的前进速度相等的速度前进。

在另一实例中，紧固件的螺距可小于轴的螺距。当植入物体时这可能是有用的，对于所述物体来说，一旦物体进入身体，其有利于使物体比前进元件的前进速度更慢地前进。

图5A是外科紧固装置500的示意性详细视图，其包括轴560，紧固件540和前进机构530围绕轴560定位。图5B是根据本发明示例性实施方式的包括轴560的紧固装置的横截面。图5C是紧固件540的示意图，示出了穿过整个紧固件540的孔548，由此，紧固件540被制成空心的并适合于装配到轴560上。孔548可具有凸出的伸出部或凹入的凹陷部，如相对于图3描述的。类似地，紧固件540可具有如相对于图4描述的形状的基部。

紧固装置500进一步包括内管520、外管510，并与以上相对于图1至4描述的实施方式类似地操作。

轴的外表面可以是光滑的，并且在轴的外表面上不需要任何螺纹、切口或伸出部。可选地，轴的外表面沿着轴的长度的至少50％、60％、80％或90％是光滑的。

在一些实施方式中，轴560包括针，针具有尖锐的远端562以用于刺入身体组织中。可选地，紧固件540不包括尖锐的端部，并且，端部562帮助将紧固件刺入身体组织中。可选地，轴560是相对较细的，例如，直径小于1mm，并适合于在没有尖锐端部的情况下刺入身体组织中。

在一些实施方式中，轴560是静止的，并且相对于内管和外管不移动。可选地，轴560可沿着内管的长度线性地移动，以刺入身体组织中。可替代地或附加地，轴沿着其轴线转动。轴560的移动与紧固件540的移动无关，即，紧固件可移动而轴是静止的，以及轴可移动而紧固件是静止的，或者二者可在不同的方向上、和/或以不同的速度、或在相同的方向上和/或以相同的速度移动和/或转动。

图5D是包括前进元件530的外科紧固装置500的示意性详细视图，前进元件包括内部空心空间，该内部空心空间沿着其长度产生孔。可选地，将轴560被装配成穿过前进元件的孔。可选地，被装配为穿过孔的轴包括具有尖锐远端562的针。

在一个示例性实施方式中，至少一个紧固件580围绕轴560定位，并且所述至少一个紧固件包括至少一个翼部582。除了紧固件580被制造成为空心的之外，该紧固件可与以上相对于图4E和图4F描述的紧固件460相似。可选地，紧固件580包括内部空心空间，从而沿着其长度产生孔。可选地，轴560被装配成穿过紧固件580的孔。可选地，被装配为穿过孔的轴包括具有尖锐远端562的针。

在一个示例性实施方式中，前进元件530包括至少一个螺纹翼部532，并且前进元件装配到内管520中，使得翼部532上的螺纹533延伸到至少一个槽526之外并且螺纹连接到外管510的内螺纹512中。

可选地，螺纹的转动与前进元件的转动相反，导致紧固件在紧固件接触身体组织之后在前进元件的相反方向上移动。可选地，内管被螺纹连接成使得紧固件甚至在紧固件接触身体组织之前在前进元件的相反方向上移动。

在一个示例性实施方式中，轴560朝向身体组织线性地前进，使得尖锐远端52刺入身体组织中，使前进元件530的翼部螺纹连接到外管510的内螺纹512中。前进元件530线性地前进，并且将紧固件580朝向远端推动到内管520之外并进入身体组织中。紧固件580在线性前进的过程中可以与内管相同的速度转动、以不同的速度和/或方向转动、或者不转动，并刺入身体组织，例如，如以上相对于图3和图4描述的。然后，轴560可被线性地收回，以抽出到身体组织之外，并且紧固装置500可被移除到身体之外、或沿着身体组织移动至不同的位置以引入一个或多个附加的紧固件。

图5E是在包含翼部582的图5D的装置500中使用的紧固件580的示意图。

紧固件可包括更多个翼部，例如，取决于设置在内管中的槽的数量。可选地，紧固件可包括比设置在内管中的槽的数量少的翼部。例如，图5F示出了另一示例性实施方式，其中，提供外科紧固装置500的示意性详细视图，其包括轴560，围绕该轴定位有紧固件588，每个紧固件均具有两个翼部582。在一个示例性实施方式中，紧固件580围绕轴560定位。

可选地，前进元件(未示出)包括内部空心空间，从而沿着其长度产生了孔。可选地，轴560被装配为穿过前进元件的孔。可选地，被装配为穿过孔的轴包括具有尖锐远端562的针。

可选地，至少一个紧固件588包括内部空心空间，从而沿着其长度产生孔。可选地，轴560被装配为穿过紧固件588的孔。可选地，被装配为穿过孔的轴560包括具有尖锐远端562的针。

如上所述，在具有多个伸出部的情况下，伸出部可具有相同或不同的形状，并且/或者对称地和/或等距地布置。这些差异可用来提供期望级别的强度、硬度和/或稳定性，并且/或者控制紧固件和内管或外管的相对对准。

如上所述，螺距可能是可变的或固定的，并且/或者可与前进元件的螺距匹配或不匹配，以可选地提供线性移动的差异。

通常，可在其它实施方式中使用在一个实施方式中示出的特征(诸如翼部或轴)。然而，特别地，可将与螺纹连接、伸出部和/或翼部设计、内管、紧固件和/或轴几何形状、前进元件设计和/或紧固件布置相关的可选特征应用于本文描述的各种实施方式。

图5G是具有两个翼部582的图5F的紧固件588的示意图，所述两个翼部被装配到内管中的两个槽590中。

在本发明的一些实施方式中，紧固件588被螺纹连接。

根据本发明的示例性实施方式，可设置其它形状的内管。以下实施方式被示出为具有轴，但是，根据本发明的一些实施方式，不具有轴也可操作。

例如，图5H示出了这样一个示例性实施方式，其是紧固装置500的示意性详细视图，其中，内管599包括具有非恒定直径的圆形形状的横截面，并且其中，至少一个紧固件594包括具有适配于内管599的非恒定直径的圆形形状的基部。在一些实施方式中，两个紧固件594围绕轴560定位。一个紧固件594包含平坦的或几乎平坦的侧面596，该侧面适配于内管599的平坦的或几乎平坦的侧面598。可选地，具有非恒定直径的圆形形状的横截面包含除了平坦的或几乎平坦的侧面以外的几何形状。

在一些实施方式中，内管599包含至少一个纵向槽586，所述至少一个纵向槽不延伸至内管的远端、和/或也不延伸至内管的近端，而是在远端处形成桥部585，和/或除了该桥部之外在内管的近端处也形成有桥部。平坦的或几乎平坦的侧面598位于桥部585上，可选地，桥部对紧固装置提供增加的强度、硬度和/或稳定性，这对于某些物体的紧固可能是有利的。

可选地，前进元件530包括内部空心空间，从而沿着其长度产生孔。可选地，轴560被装配为穿过前进元件的孔。可选地，被装配为穿过孔的轴包括具有尖锐远端562的针。

可选地，至少一个紧固件594包括内部空心空间，从而沿着其长度产生孔。可选地，轴被装配为穿过紧固件594的孔。可选地，被装配为穿过孔的轴560包括具有尖锐远端562的针。

图5I是包含平坦的侧面或几乎平坦的侧面596的图5H的紧固件594的示意图。

在操作中，紧固件594的转动或不转动将由于其匹配的基部而与内管599的转动或不转动相匹配，并且将与前进元件530的转动或不转动无关。虽然未示出，但是，内管599可包括具有其它形状的基部的紧固件，所述紧固件将与内管一起转动，例如，具有更小横截面的圆形基部的紧固件。

图5J示出了这样一个示例性实施方式，其中，提供了包括内管575的外科紧固装置500的示意性详细视图，内管具有两个平坦的或几乎平坦的侧面577。两个紧固件595围绕轴560定位。紧固件595包括圆形形状的基部，该基部具有两个平坦的或几乎平坦的侧面579，所述侧面适配于并且对应于内管的两个平坦的或几乎平坦的侧面。可选地，平坦的或几乎平坦的侧面的数量多于两个。

可选地，在沿着具有非恒定直径的紧固件的横截面存在多个区域的情况下，具有非恒定直径的所述区域具有相同的几何形状。可替代地，具有非恒定直径的所述区域具有不同的几何形状。这些不同的几何形状提供不同级别的强度、硬度和/或稳定性。期望级别的强度、硬度和/或稳定性可取决于所紧固的特殊物体，从而伸出部的不同几何形状有利于紧固不同的物体。

可选地，具有非恒定直径的区域彼此等距。可替代地，具有非恒定直径的区域彼此不等距。可选地，沿着具有非恒定直径的紧固件的横截面的区域被定位为紧固件的周边的一半与另一半之间是对称的。可替代地，沿着具有非恒定直径的紧固件的横截面的区域被定位为不是对称的。不同的位置提供不同级别的强度、硬度和/或稳定性。期望级别的强度、硬度和/或稳定性可取决于所紧固的特殊物体，从而具有非恒定直径的区域的不同位置有利于紧固不同的物体。

在一些实施方式中，内管575包含至少一个纵向槽586，所述至少一个纵向槽不延伸至内管的远端、也不延伸至内管的近端，而是除了位于内管的近端处的桥部以外还在远端处形成桥部585。可选地，平坦的或几乎平坦的侧面577位于桥部585上，其可对紧固装置提供增加的强度、硬度和/或稳定性，这有利于紧固某些物体。类似地，在内管具有凹槽的情况下，可选地，在桥部处避免这种凹槽。

可选地，前进元件530包括内部空心空间，从而沿着其长度产生孔。可选地，轴560被装配成穿过前进元件的孔。可选地，被装配为穿过孔的轴包括具有尖锐远端562的针。

可选地，至少一个紧固件595包括内部空心空间，从而沿着其长度产生孔。可选地，轴560被装配为穿过紧固件595的孔。可选地，被装配为穿过孔的轴560包括具有尖锐远端562的针。

图5K是包含两个平坦的或几乎平坦的侧面579的图5J的紧固件595的示意图。

根据本发明的其它实施方式，内管可包括具有一个或多个凹痕的圆形内部形状。例如，图5L示出了一个示例性实施方式，其中提供了外科紧固装置500的示意性详细视图，该外科紧固装置包括具有圆形内部形状的内管559，该内部形状具有一个或多个凹痕597。两个紧固件591围绕轴560定位。紧固件591包括圆形形状的基部，该基部具有装配到内管559的凹痕597中的一个或多个伸出部593。可选地，内管559的凹痕和紧固件591的相应的伸出部593是三角形的或几乎三角形的形状。可替代地，凹痕和相应的伸出部具有除了三角形以外的几何形状。可选地，三角形或几乎三角形的伸出部的数量是四个。可选地，具有多于或少于四个三角形或几乎三角形的伸出部。

在一些实施方式中，内管559包含至少一个纵向槽586，所述至少一个纵向槽不延伸至内管的远端、也不延伸至内管的近端，而是除了位于内管的近端处的桥部以外还在远端处形成桥部585。可选地，凹痕597定位在桥部585上，其可对紧固装置提供增加的强度、硬度和/或稳定性，这有利于紧固某些物体。

至少一个紧固件591被制造成空心的，以容纳包括具有尖锐远端562的针的轴560。

可选地，至少一个紧固件591包括内部空心空间，从而沿着其长度产生孔。可选地，轴560被装配为穿过紧固件591的孔。可选地，被装配为穿过孔的轴560包括具有尖锐远端562的针。

图5M是包含伸出部593的图5L的紧固件591的示意图。紧固件可包括更多个翼部，取决于内管中的槽的数量。可选地，紧固件可包含比内管中的凹痕的数量更少的伸出部。

在本发明的一个示例性实施方式中，被装配到凹痕中的伸出部导致紧固件的转动或不转动，所述紧固件的转动或不转动与内管559的转动或不转动相匹配、并且与前进元件530不匹配。可选地，提供不具有伸出部的附加的紧固件(未示出)。这些附加的紧固件将不与内管一起转动。在本发明的一些实施方式中，紧固件591是带螺纹的。

图6提供将紧固件540通过网572刺入身体组织570中以将网附接至身体组织的阶段过程中的紧固装置500的横截面。网572仅是示例性的，并且网可以是本领域已知的任何材料或医疗装置，例如，吊腕带、疝支撑材料、器官支撑材料或缝合线。另外，根据本发明的示例性实施方式，身体组织570可包括软组织、韧带或骨骼。

在602，将紧固装置500引入生物的身体中。在604，使紧固装置500与身体组织570接触。在606，针560在方向616上线性地前进，使得针尖562刺入身体组织570中。在针的前进过程中，内管、前进元件和紧固件保持静止。在608，内管520在方向618上转动，使得前进元件530的翼部螺纹连接到外管510的内螺纹512中。从而，前进元件530线性地前进、并且将紧固件540朝向远端推动到内管520之外并进入身体组织570中。在线性前进并刺入身体组织中的过程中，紧固件540可以与内管相同的速度转动、以不同的速度和/或方向转动、或者不转动，例如，如以上相对于图3和图4描述的。然后，针560在610线性地收回，以抽出身体组织570之外。在612，可将紧固装置500从身体移除、或可将该紧固装置沿身体组织570移动至不同的位置以用于引入一个或多个附加的紧固件。

在本发明的一些实施方式中，轴或针560是固定的，并且不相对于紧固装置500的其它元件移动。针的固定位置是这样的，即，使得针尖延伸到内管之外并适合于刺入身体组织中。在本发明的一些实施方式中，提供安全装置，在针尖在身体中移动直到实现组织被穿透的过程中，安全装置防止针尖意外损伤组织。图7和8示出了这种示例性的安全装置。可提供本领域中已知的其它安全装置。

图7A是紧固装置700的示意图。图7B是装置700的远端的放大图。图7C是装置700的横截面图，示出了装置中的元件。装置700与相对于图5描述的装置500相似，除了用空心针760代替针560以外。内轴780被插入到空心针内，使得当对轴780不施加力时，该轴延伸到针之外，并且从而防止非目标身体组织与针尖760接触。

轴780包括弹簧782，当对轴780的远端施加力时(例如，当紧固装置被推动抵靠身体组织时)，所述弹簧缩回，从而使内轴缩回到针760中并暴露针端762。弹簧782可位于内管的窄的近端部分处(如图7A所示)，或位于沿着针760的任何其它位置处。因此，轴可与针一样长、比针短或比针长。

图7D示出了在将针尖762通过网772刺入身体组织770中的阶段的紧固装置700的远端。网772和组织770仅是示例性的，并可被代替为以上相对于网572和组织570提供的实例。将紧固装置700在702引入生物的身体中，并在704进入到身体组织770的近端。在这些阶段的过程中，针端762不露出、并被轴780的远端固定。在706，紧固装置700被推动抵靠组织770，从而导致弹簧782(未示出)收缩，并导致轴780向内缩回至针760中。从而，露出针端762。在708，针端762刺入身体组织770中。

图8A至8D是根据本发明其它实施方式的具有不同安全装置的紧固装置800的横截面。紧固装置800与相对于图5描述的紧固装置500相似，除了其在外管810的远端处具有弹簧890以外。弹簧890包围露出到内管820之外的针860的端部862。如图8B所示，当装置800被推动抵靠身体组织870时，弹簧890缩回，从而露出针端862。图8C和8D示出了如何使紧固件840在针端862上前进、穿过网872并进入身体组织870中。

在一些实施方式中，用位于外管810的近端处的可压缩的弹簧元件892来代替弹簧890，如图8E和8F中所示。图8F示出了处于缩回形式的弹簧状元件892，其中，针端862被露出。

在图8A至8D的实施方式中，针860可以是空心的或实心的。根据本发明的实施方式，针端762和862可具有任何本领域中已知的形状。

在本发明的一些实施方式中，提供用于将紧固装置暂时附接至身体组织的附接机构。附接机构可减小由紧固装置施加所需的线性力，并且/或者可将紧固装置与组织对准，使得紧固件将在基本上垂直于组织壁的同时穿刺组织壁。

图9A示出了将与根据本发明实施方式描述的紧固装置中的任一种一起使用的针960。针960包括用作附接机构的带螺纹的针端962。针端962可螺纹连接到身体组织中，从而在装置与组织对准的同时，牵拉身体组织以更靠近装置的远端。然后，紧固件可更容易地刺穿和/或螺纹连接到身体组织中。

图9B是示出了根据本发明一些示例性实施方式的紧固装置900的远端的横截面图，该紧固装置在将附接机构附接至身体并将紧固件940刺入身体组织970中的阶段过程中使用具有螺纹针端962的针960。

在902，将装置900引入生物的身体中，并使装置位于身体组织970的近端。然后，在904将装置900推动抵靠身体组织970，并使针960在方向914上相对于装置900线性地前进且刺入身体组织970中。在906，使针960在方向916上转动，从而朝向装置900拉动身体组织970，从而使装置900相对于身体组织970的位置和方向稳定。在908，在转动或不转动的过程中，将紧固件推入身体组织中。在910，使针在方向919上向后转动，并在方向918上向后缩回，以从身体组织970释放。然后，移动装置900，以将另一紧固件引入身体组织中、或从身体释放。

图10A至10E示出了根据本发明示例性实施方式的细丝线的形式的附接机构。

图10A至10C是根据本文描述的实施方式中的任一个的紧固装置的远端部分的示意图。细丝线1090穿过内管1020中的空心紧固件1040(并且穿过空心轴(如果提供的话))。丝线1090具有松弛的弯曲形状，并在空心紧固件1040中被强制为笔直的。当使紧固装置靠近身体组织时，丝线1090被推动到内管1020之外并进入身体组织中。当前进到装置之外时，丝线的远端返回至其松弛的弯曲形状、并被牢固地夹持到身体组织中，如图10B所示，从而牵拉组织以更靠近紧固装置的远端，和/或将紧固装置与组织对准。当紧固件1040前进到管1020之外时，迫使丝线回到笔直形状。

图10D和10E示出了本发明的另一实施方式，其中，使丝线1090螺纹连接穿过外管1010中的管道1012中。如图10E中所示，当将丝线1090推动到外管1010之外时，丝线返回至其松弛的弯曲形状并被夹持到身体组织中，从而牵拉组织以更靠近紧固装置的远端，和/或将紧固装置与组织对准。

在一些实施方式中，提供两个丝线。可替代地，可提供任何其它数量的丝线，例如，3个、4个、5个、6个、8个或10个丝线。

优选地，丝线由弹性的并包括松弛的弯曲形状的材料制成。可选地，丝线具有0.2至1.5mm之间的直径。可选地，丝线是镍钛合金的。

在本发明的一些实施方式中，外科紧固装置包括用于防止紧固件与内管的意外分离的装置。

图11A示出了一个示例性实施方式，其中，提供了轴1160，轴上装配有紧固件。轴1160包括位于装置的远端处的远端1164以及位于装置的近端处的近端1166。轴的远端1164比近端1166宽，需要在紧固件上施加一定的力，以使紧固件通过更宽的轴端1164。图11B是远端1164的放大图。可选地，远端1164包括与紧固件的孔的直径基本上相似的横截面，例如，与紧固件的直径相差大约0.01至0.1mm。可选地，轴1160还在其远端处包括尖锐边缘1162，以刺入身体组织。尖锐边缘1162设置在加宽边缘1164的远端。

图12示出了另一实施方式，其中，在内管1220的内侧处的近端附近设置伸出部或凸唇1225，其适合于保持最远端的紧固件，并防止其意外分离。

图13A和13B示出了被实施在外科装置1300的笔直远端部分中的如图1所示的紧固装置100。紧固装置100可包括图2至12中所示的实施方式中的任一个。装置1300包括把手1301，可选地，包括位于其近端部分处的Covidien把手，用于转动通过连接器1320附接至内管110的轴1310。可选地，连接器1320容纳内管的近端部分122。可替代地，连接器1320和内管的近端部分122是相同的元件。在提供装配有紧固件的非静止轴或针的情况下，例如，如图5所示，在空心轴1310和空心连接器1320内设置有单独的驱动机构，驱动机构如本领域中已知的。

图14A和14B示出了被实施在外科装置1400的铰接远端部分中的如图1所示的紧固装置100。紧固装置100可包括图2至12中所示的实施方式中的任一个。外科装置1400可以是任何本领域中已知的铰接装置，例如，由Sholev等人提交的WO2011/092692中描述的铰接装置，该国际申请通过引用结合于本文。

装置1400在其近端部分处包括把手(未示出)，以用于转动通过铰接柔性连接器1420附接至内管110的近端部分122的轴1410。图14B示出了可选的针560。针560可以是静止的并且连接于近端部分122，或者，如图14B所示，针560可通过柔性轴1430驱动。可选地，轴1410和1430的驱动彼此独立。

所描述的实施方式包括固定的内螺纹外管和转动的非螺纹内管。根据本发明的实施方式，转动的内管可以具有内螺纹，而外管可具有光滑的内表面。可选地，通过使紧固件骑跨在轴上来提供紧固件的转动，所述轴的横截面不是圆形的且与紧固件几何形状匹配。在这些实施方式中，前进元件可具有或可不具有翼部，但是不延伸到内管之外，所述内容可不具有槽。

如这里使用的，术语“大约”指的是±10％。

术语“包括”、“包含”、“含有”、“具有”、“带有”及其变形表示“包括但不限于”。

术语“由…组成”表示“包括且限于”。

术语“基本上由…组成”表示，组分、方法或结构可包括附加的成分、步骤和/或部件，但是只有当所述附加的成分、步骤和/或部件在本质上不改变所要求保护的组分、方法或结构的基本的且新颖的特征时是这样。

如这里使用的，单数形式“一”、“该”包括复数参考，除非上下文明确表示不是这样。例如，术语“一种化合物”或“至少一种化合物”可包括多种化合物，包括所述多种化合物的混合物。在整个本申请中，本发明的多种实施方式可呈现为范围形式。应理解，范围形式中的描述仅是为了方便和简便，不应将其解释为固定地限制本发明的范围。因此，应将范围的描述考虑为具有特定公开的所有可能的子范围、以及该范围内的各个数值。例如，应将诸如从1到6的范围的描述考虑为具有特定公开的子范围(例如，从1到3、从1到4、从1到5、从2到4、从2到6、从3到6等等)、以及该范围内的各个数字(例如，1、2、3、4、5和6)。不管该范围的宽度如何，这都适用。

在本文中，只要表示数字范围，便意味着包括所表示的范围内的任何列举的数字(分数或整数)。在这里，短语“范围/变化”在第一指示数字与第二指示数字“之间”、以及短语“范围/变化”为从第一指示数字到第二指示数字的范围可互换地使用，并且，所述短语意味着包括第一和第二指示数字、以及第一和第二指示数字之间的所有分数和整数。

应理解，也可在一个实施方式中组合地提供本发明的某些特征(为了清楚起见，这些特征在各个实施方式的背景中描述)。相反，本发明的各种特征(为了清楚起见，这些特征在各个实施方式的背景中描述)也可单独地、或以任何适当的子组合地、或适当地提供在本发明的任何其它所述实施方式中。在各种实施方式的背景中描述的某些特征不应被认为是那些实施方式的必要特征，除非该实施方式在不具有那些元件的情况下无法操作。

虽然已经结合其特定实施方式描述了本发明，但是，明显的是，对于本领域的技术人员来说，许多替代、改进和变型将是显而易见的。因此，旨在包含所有这些落在所附权利要求的实质和宽泛范围内的替代、改进和变型。

本说明书中提到的所有公开物、专利和专利申请均通过引用整体结合于本说明书中，到达好像每篇单独的公开物、专利或专利申请均特定地且单独地表示通过引用而结合于本文中一样的程度。另外，不应将本申请中的任何参考文献的引证或识别解释为允许将这种参考文献作为本发明的现有技术。在使用段落标题的方面来说，不应将其解释为是必要的限制。

Claims

1.一种紧固装置，包括：

内管，包括近端和远端；

至少一个紧固件，被定位于所述内管内，并适合于朝向所述内管的所述远端线性地前进；

前进元件，其将转动运动转换成所述紧固件上的线性推力。

2.根据权利要求1所述的紧固装置，其中，所述内管适合于沿着其轴线转动并将所述转动运动提供给所述前进元件。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的紧固装置，其中，

所述至少一个紧固件包括两个紧固件，所述两个紧固件定位于所述内管内并适合于朝向所述内管的远端线性地前进，其中，所述至少两个紧固件适合于在线性前进的过程中以不同的速度转动。

4.根据权利要求2所述的紧固装置，其中，所述至少一个紧固件中的至少一个紧固件具有在线性前进的过程中不转动的几何形状。

5.根据权利要求3所述的紧固装置，其中，所述至少一个紧固件中的至少一个紧固件具有与所述内管的几何形状匹配的几何形状，使得其在线性前进的过程中与所述内管一起转动。

6.根据前述权利要求中任一项所述的紧固装置，其中，同一装置同时装载有至少一个转动的紧固件和至少一个不转动的紧固件。

7.根据前述权利要求中任一项所述的紧固装置，其中，所述内管包括沿着其长度的至少一部分的至少一个纵向槽，所述装置包括内螺纹外管，所述内管插入于所述内螺纹外管中，

其中，所述前进元件包括至少一个翼部，所述前进元件定位于所述内管内，使得所述至少一个翼部的螺纹伸出到所述至少一个槽之外并螺纹连接到所述外管的所述内螺纹中；并且其中，所述至少一个紧固件定位在所述内管内且位于所述前进元件与所述内管的所述远端之间；

其中，所述内管的转动导致所述螺纹翼部沿着所述外管的所述内螺纹前进，并从而使所述前进元件和所述紧固件朝向所述内管的所述远端线性地前进。

8.根据权利要求7所述的紧固装置，其中，所述外管不相对于所述内管线性地移动。

9.根据前述权利要求中任一项所述的紧固装置，其中，所述内管连接于外科装置的转动驱动机构。

10.根据前述权利要求中任一项所述的紧固装置，其中，所述紧固件包括基部和穿刺元件，并且其中至少一个紧固件在其基部中包括用于容纳另一紧固件的穿刺元件的腔体。

11.根据前述权利要求中任一项所述的紧固装置，其中，至少两个紧固件包括互锁元件，所述互锁元件适合于将所述紧固件彼此连接，使得被连接的紧固件将一起转动。

12.根据前述权利要求中任一项所述的紧固装置，其中，所述内管具有非圆形形状的横截面，并且其中至少一个紧固件包括非圆形形状的基部，所述非圆形形状的基部和所述非圆形横截面具有至少一个公共平面。

13.根据前述权利要求中任一项所述的紧固装置，其中，所述装置进一步包括轴，所述紧固件装配于所述轴上，并且其中，所述轴的移动与所述紧固件的移动无关。

14.根据权利要求13所述的紧固装置，其中，所述轴在其长度的至少50％上是光滑的。

15.根据权利要求13或权利要求14所述的紧固装置，其中，所述轴包括用于刺入身体组织中的尖锐的远端。

16.根据权利要求15所述的紧固装置，其中，所述轴是空心的并包括用于防止所述尖锐端部伤害身体组织的内轴，其中，所述内轴适合于当被推动抵靠身体组织时被推入尖锐的轴中，从而显露出尖锐端部。

17.根据权利要求16所述的紧固装置，其中，所述装置包括安装有弹簧的远端，所述弹簧包围所述轴的尖锐端部，使得当所述弹簧被按压抵靠身体组织时，所述轴的尖锐端部被暴露出。

18.根据权利要求13至16中任一项所述的紧固装置，其中，所述轴适合于仅在线性方向上移动。

19.根据权利要求1至13中任一项所述的紧固装置，进一步包括：

轴；并且其中，所述至少一个紧固件包括沿着其长度的孔，其中所述孔被适配到所述轴上，

其中，所述紧固件适合于沿着所述轴移动。

20.根据权利要求19所述的装置，其中，所述紧固件适合于围绕所述轴转动。

21.根据权利要求13至20中任一项所述的紧固装置，其中

所述轴包括螺纹端部；并且

所述至少一个紧固件包括沿着其长度的孔，其中，所述孔被适配到所述轴上。

22.根据权利要求13至21中任一项所述的紧固装置，其中，所述轴包括加宽的远端，以防止所述紧固件与所述轴意外分离。

23.根据前述权利要求中任一项所述的紧固装置，进一步包括至少两个丝线，所述至少两个丝线具有松弛状态的弯曲形状并被强制为笔直地进入所述装置内，所述丝线适合于被推动到所述装置的远端之外并刺入身体组织中且同时返回至其松弛弯曲形状，从而夹持到所述身体组织中，其中，所述丝线穿过所述紧固件中的所述孔中的至少一个和所述装置的所述外管中的管道。

24.根据权利要求23所述的紧固装置，其中，所述丝线由镍钛合金制成。

25.根据前述权利要求中任一项所述的紧固装置，其中，所述紧固装置被实施在外科装置的笔直远端部分和铰接外科装置的远端部分中的至少一者中。

26.根据权利要求1至25中任一项所述的紧固装置，其中，所述内管具有延伸至所述内管的所述远端的纵向槽，并且其中，所述至少一个紧固件中的至少一个紧固件包括基部，所述基部具有被装配到所述槽中的至少一个伸出部。

27.根据权利要求26所述的紧固装置，其中，所述伸出部的侧壁从所述紧固件的周边以90度的角度向外延伸。

28.根据前述权利要求中任一项所述的紧固装置，其中，所述内管具有非恒定直径的圆形形状的横截面，并且其中，所述至少一个紧固件中的至少一个紧固件包括具有非恒定直径的圆形形状的基部，所述基部被装配到所述内管中。

29.根据权利要求28所述的紧固装置，其中，所述非恒定直径的圆形形状的横截面包含平坦的或几乎平坦的侧面。

30.根据前述权利要求中任一项所述的紧固装置，其中，所述内管的横截面具有至少一个凹痕，并且其中，所述至少一个紧固件中的至少一个紧固件包括基部，所述基部具有被装配到所述内管的所述至少一个凹痕中的至少一个伸出部。

31.根据权利要求30所述的紧固装置，其中，所述至少一个伸出部是三角形形状的。

32.根据权利要求30或权利要求31所述的紧固装置，其中，所述至少一个伸出部包括多个伸出部。

33.根据权利要求30至32中任一项所述的紧固装置，其中，所述内管包含未延伸至所述内管的所述远端的纵向槽，并且，所述至少一个凹痕被设置为延伸至所述远端的凹槽。

34.根据前述权利要求中任一项所述的紧固装置，其中，所述至少一个紧固件中的至少一个紧固件是有螺纹的。

35.根据前述权利要求中任一项所述的紧固装置，其中，当接合组织时，所述紧固件的螺距提供线性移动，该线性移动比由所述线性推力所提供的线性移动大。

36.根据前述权利要求中任一项所述的紧固装置，其中，当接合组织时，所述紧固件的螺距提供线性移动，该线性移动与由所述线性推力所提供的线性移动匹配。

37.根据前述权利要求中任一项所述的紧固装置，其中，两个紧固件上的螺纹被布置成使得一个紧固件以比第二个紧固件慢的速度前进。

38.一种使紧固件前进的方法，所述方法包括：

在身体外部引入紧固装置，所述装置包括内管和定位于所述内管中的紧固件；

提供转动运动；以及

将所述转动运动转换成所述紧固件上的线性推力，并使所述紧固件在所述内管中线性地前进。

39.根据权利要求38所述的方法，其中，转动所述内管的步骤进一步包括在不转动所述紧固件的情况下使所述紧固件在所述内管中前进。

40.根据权利要求38和39中任一项所述的方法，其中，所述紧固装置进一步包括具有螺纹穿刺部分的至少一个附加紧固件，其中，所述方法进一步包括：

转动所述内管，从而使所述附加紧固件在所述内管中线性地前进并到达所述内管之外，并将所述螺纹部分转动至身体组织中。

41.根据权利要求38至40中任一项所述的方法，其中，在线性前进的过程中，至少一个紧固件不转动，并且至少一个紧固件转动。

42.根据权利要求38至41中任一项所述的方法，其中，转动所述内管的步骤进一步包括转动前进元件，所述前进元件定位在所述内管内并包括延伸到所述内管的至少一个槽之外的至少一个螺纹翼部，使得所述螺纹翼部螺纹连接到其中定位有所述内管的外管的内螺纹中，从而，使所述前进元件在所述内管内线性地前进，并通过由转动的前进元件在所述紧固件上推动而使所述紧固件前进。

43.根据权利要求38至42中任一项所述的方法，进一步包括：

将装置按压抵靠于身体组织，从而暴露轴的针端。

44.根据权利要求38至42中任一项所述的方法，进一步包括：

将轴的螺纹端螺纹连接到身体组织中。

45.根据权利要求38至44中任一项所述的方法，进一步包括：

将至少两个丝线推动到所述紧固装置之外，并将所述丝线夹持到身体组织中。

46.根据权利要求38至45中任一项所述的方法，其中，将所述装置设置成与身体组织接触，并且其中，所述前进包括使所述紧固件前进到所述身体组织中。

47.一种使螺纹紧固件进入组织中的方法，包括：

通过一转动速度并以第一速度来推动所述紧固件，所述第一速度与由在所述转动速度下接合组织的所述紧固件螺纹所提供的线性前进速度不同。

48.一种将平头钉刺入身体组织中的方法，所述方法包括：

将紧固装置引入邻近组织表面的身体中，所述装置包括内管和定位于所述内管中的紧固件；

转动所述内管，从而使所述紧固件在所述内管中线性地前进并到达所述内管之外、进入身体组织中，而在所述身体组织中不转动所述紧固件。

49.一种紧固装置，包括：

紧固件前进装置；

第一紧固件；以及

第二紧固件，其中，所述紧固件前进装置被构造为，当使所述第一紧固件和所述第二紧固件以相同的轴向速度进入组织中时，以与所述第二紧固件不同的速度转动所述第一紧固件。

50.一种紧固装置，包括：

轴，适合于穿透身体组织；以及

至少一个组织紧固件，具有沿着其长度的孔，其中，所述孔被适配到所述轴上，并且其中，所述紧固件被构造为沿着所述轴前行。