CN103998088A

CN103998088A - 患者界面装置

Info

Publication number: CN103998088A
Application number: CN201280061017.7A
Authority: CN
Inventors: S·E·富兰克林; S·T·帕斯托尔; F·J·L·埃费拉茨
Original assignee: Koninklijke Philips Electronics NV
Current assignee: Koninklijke Philips NV
Priority date: 2011-12-12
Filing date: 2012-11-13
Publication date: 2014-08-20
Also published as: EP2790765A1; US20140360503A1; WO2013088277A1

Abstract

本发明涉及一种患者界面装置和用于将持续气道压力输送至患者(14)的系统。所述患者界面系统包括具有患者界面(12)的患者界面装置和至少一个连接器对(22)，所述连接器对(22)自身包括两个连接器部件，所述两个连接器部件分别附接至所述患者界面(12)和经由组织锚附接至所述患者(14)。所述连接器部件中的一个包括磁铁并且另一个包括磁响应元件。所述连接器部件两者通过磁力彼此吸引。

Description

患者界面装置

发明领域

本发明涉及一种患者界面装置和用于将气体输送至患者的患者界面系统。此类患者界面通常被称为面罩或呼吸界面装置。本发明还涉及一种用于将患者界面装置附接至患者的方法。

背景技术

对于一些慢性病症和疾病，例如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，患者界面至患者的长期附接是必需的或至少适当的。其中，通常使用气道压力。例如，睡眠呼吸暂停可通过利用气道压力(例如，CPAP、BiPAP)以极其有效的方式进行治疗。因此，前述该患者界面的长期使用可在患者的睡眠时间期间发生。

作为这种应用的实例，应提及四种基本类型的患者界面：

-鼻罩，该鼻罩安装于鼻部上并将气体输送通过鼻道，

-口罩，该口罩安装于嘴部上并将气体输送通过嘴部，

-全面罩，该全面罩安装于鼻部和嘴部两者上，并将气体输送至两者，和

-鼻枕，该鼻枕也视为本发明的范围内的罩并包括将气体直接地输送入鼻道中的小的鼻插入物。

如果本文使用了术语“罩”，在适用的情况下且如果没有特别说明，那么这不应理解为对该具体实施例的限制，而是涉及本文一般描述的患者界面。

设计为与持续气道压力一起使用的全面罩的患者界面的一个实例描述于US7,640,933B1中。

由于上述的那些患者界面的长期使用，界面附接通常可为患者的不适的原因。如果使用患者界面(例如)以用于所提及的睡眠呼吸暂停的治疗，这对患者是特别烦扰的。特别在那时(即，睡眠中)，患者不想出现烦扰影响且不应有烦扰影响。

通常已知的罩均示出通过利用某种头架固定至患者。虽然罩和头架在尺寸、形状和材料方面可变化，但是头架通常地覆盖整个头部的很大部分并且由于使用于持续气道压力应用而由较稳固的材料设计而成。

发明内容

本发明的一个目标是提供一种患者界面装置，该患者界面装置以避免使用繁琐条带和头架的方式可附接至患者，从而减少患者在长期应用中通过佩戴所附接的患者界面而感到的不适和不便。

根据本发明的一个方面，提供了一种患者界面装置，该患者界面装置包括：

-用于将气体输送至患者的患者界面，和

-至少一个连接器对的至少一个第一连接器部件，所述至少一个连接器对包括两个连接器部件并且被提供用于将所述患者界面布置至患者，

其中所述至少一个第一连接器部件包括至少一个磁铁或至少一个磁响应元件。

根据本发明的另一个方面，提供了一种可固定至患者的组织锚，该组织锚包括：

-至少一个连接器对的至少一个第二连接器部件，所述至少一个连接器对包括两个连接器部件并且被提供用于将患者界面布置至患者，

其中所述至少一个第二连接器部件包括至少一个磁铁或至少一个磁响应元件。

在本发明中，第二连接器部件可由组织锚本身形成，可为组织锚的一部分或可布置在组织锚处。虽然组织锚可包括对应于一个第一连接器部件的数个第二连接器部件，但是其中组织锚包括对应于一个第一连接器部件的一个第二连接器部件的实施例是优选的。这包括其中一个第二连接器部件由数个元件形成的实施例。优选地，患者界面装置的第一连接器部件和组织锚所包括的第二连接器部件形成连接器对。

组织锚中所使用的磁铁可为永久磁铁或电磁铁，但包括永久磁铁的实施例是优选的。

根据本发明的另一个方面，提供了一种患者界面系统，该患者界面系统包括：

-前文所提及种类的患者界面装置，和

-前文所提及种类的至少一个组织锚，

其中包括至少一个第二连接器部件的组织锚的数量对应于患者界面装置的至少一个第一连接器部件的数量，从而形成相应数量的连接器对。

与所提出的患者界面系统相反，所提出的患者界面装置不包括可固定至患者或固定至患者的元件。

根据本发明的另一个方面，提供了一种用于将前文所提及种类的患者界面装置附接至患者的方法，该方法包括：

-将患者界面布置在患者处，和

-将至少一个连接器对的至少一个第一连接器部件磁连接至所述至少一个连接器对的至少一个第二连接器部件，

其中所述至少一个第一连接器部件由所述患者界面装置包括，并且所述至少一个第二连接器部件由组织锚包括，所述组织锚被固定至患者。

本发明的优选实施例限定于从属权利要求中。应理解，患者界面系统可具有与下文所解释的相同或类似的优选实施例，并如从属权利要求中关于患者界面装置和组织锚所限定的那样。还应理解，所要求保护的方法具有与所要求保护的装置类似和/或等同的优选实施例，并如从属权利要求中所限定的那样。

如果没有特别说明，此处提及的单词“磁铁”在本发明的范围内理解为永久磁铁或电磁铁。

利用位于并固定在患者处的组织锚将患者界面附接至患者避免了通常在诸如持续气道压力疗法的多种疗法中所用的巨大的且不便的头架的必要性。因为磁场具有穿过皮肤组织并穿过皮肤组织起作用的能力，所以将组织锚部分隐藏在患者的皮肤之下是可能的。因此，此类固定至患者的组织锚具有比其它方式的锚可被看见的锚固定更高的舒适度。如果锚必须直接接触患者界面或患者界面装置的联接元件，那么与本发明相反，这些是必须的。

在本发明中，优选的是将磁铁提供于患者(即，组织锚)和患者界面装置两者上，或是将磁铁提供于两者中的仅一者上并且将非磁铁的磁响应元件布置于另一侧上。具有一个无源侧(即，非磁铁侧)使得该侧为惰性的，并且减少在不佩戴患者界面时与日常生活的其它金属物品的相互作用。在两侧上具有磁铁可导致更强的保持，并且通过引导患者界面至患者的附接可进一步有帮助。这是由于以相同极彼此指向的磁铁自身排斥的效果，并且可通过相应地定位用于第一连接器部件和第二连接器部件的磁铁实现。

术语“磁响应元件”一般地涵盖本身是磁铁或优选地呈现对磁场响应的非磁铁的元件，诸如铁磁或亚铁磁材料。此类响应优选地为对磁铁的吸引。

其中使用电磁铁作为磁铁允许打开和关闭用于将患者界面布置在患者处的磁场，永久磁铁的应用使其有可能使用本发明的患者界面装置而无需电源。

根据本发明的装置的优选实施例，第一连接器部件包括多个磁铁或多个磁响应元件。对第一连接器部件使用两个或更多个磁铁或磁响应元件提供了患者界面至患者的更佳附接。这是由于第一连接器部件的更适于患者界面和患者面部的主要圆形形状的可能性。

根据本发明的装置的另一个实施例，至少一个第一连接器部件的至少一个磁响应元件包括铁磁或亚铁磁材料。铁磁或亚铁磁材料作为磁响应元件的部件的使用提供了患者界面装置的在不使用患者界面装置时通常不会与其它(金属)物品相互作用的无源部件。

根据本发明的装置的另一个实施例，至少一个磁铁为至少一个永久磁铁或至少一个电磁铁。永久磁铁提供了独立于电源的磁场。电磁铁允许磁场的激活和去激活，并且因此允许容易的患者界面至患者的附接和脱离。另外，如果患者不佩戴患者界面，那么磁场可禁用以不与其它物品进行相互作用。

根据本发明的装置的另一个实施例，至少一个第一连接器部件布置在患者界面处。患者界面附接至患者的这种方式可容易地实现，同时提供了一种紧凑患者界面设计。

根据本发明的装置的另一个实施例，患者界面装置包括多个连接器对的多个第一连接器部件。由于具有数个第一连接器部件，患者界面可更均匀地附接至患者的面部。另外，将连接器对的一个第一连接器部件与对应的第二连接器部件连接所必需的单个力可保持至最小值。因此，在佩戴患者界面时可避免对患者的刺激，特别是对患者皮肤的刺激。如果第一连接器部件的数量和相应地连接器对的数量与患者界面的重量的比率使得需要更高的单个力来将患者界面保持在患者处，这些可相反地发生。结果将为患者皮肤上的更高的压力。关于这个实施例，患者界面装置优选地包括2至10个，更优选地2至5个第一连接器部件。

根据本发明的组织锚的一个实施例，至少一个第二连接器部件包括多个磁铁或多个磁响应元件。对第二连接器部件使用两个或更多个磁铁或磁响应元件提供了对患者界面的更佳附接基础。这是由于第二连接器部件的更佳适于患者面部的圆形形状的可能性。

根据本发明的组织锚的另一个实施例，至少一个第二连接器部件的至少一个磁响应元件包括铁磁或亚铁磁材料。使用铁磁或亚铁磁材料作为磁响应元件的部件提供了组织锚的在患者界面不被佩戴时通常不会与其它(金属)物品进行相互作用的无源部件。

根据本发明的组织锚的另一个实施例，该锚适于布置在皮下，更优选地布置在骨组织处。皮下布置将组织锚隐藏，以使得组织锚在患者不佩戴患者界面的情况下是不可视的。将该锚布置在骨组织处提供了至患者的坚固固定。在这种布置中，组织锚优选地为骨锚。

根据本发明的组织锚的另一个实施例，该锚还包括至少一个对接站，该对接站适于附接至骨组织，并且其中至少一个第二连接器部件被对接站可释放地容纳，其中该对接站优选地由非传导材料组成。对接站的使用允许第二连接器部件易于安装在患者处和易于从患者取回。考虑到用于第二连接器部件的磁性材料或至少传导材料，如果患者例如必须在MRI中进行检查，那么必需移除这些材料。由于对接站本身是非传导性的，这是容易实现的。优选地，组织锚对于一个第二连接器部件包括一个对接站。

本发明的一部分也可为，可利用例如粘合剂将连接器对的多个元件中的任一者固定在合适位置。例如，组织锚可包括在待附接至人皮肤的橡皮膏(adhesive plaster)中。以这种方式固定的组织锚然后可与包括在患者界面中的第一连接器部件相互作用，以将患者界面固定于人面部上。还可能的是，多个组织锚固定于患者上，以通过使包括在患者界面中的第一连接器部件与多个组织锚的适当子集相互作用而允许调整患者界面相对于患者面部的位置。多个组织锚可包括在待附接至患者皮肤的一个或多个橡皮膏中。

在本发明的所有已提及的实施例中，患者界面装置优选地设计成将加压气体输送至患者。然而，所建议的罩设备一般地适于将任何类型的气体输送至患者。因此，无论本文中何时提及“空气”或“气体”，该术语不应理解为局限于单纯的“空气”，而应包括应输送至患者的任何类型的空气或气体，例如，富氧空气，包括氧气和药物的气体混合物。

附图说明

本发明的这些和其它方面根据下文所述的实施例将是显而易见的并参考下文所述的实施例进行说明。在下述附图中：

图1示出了佩戴根据本发明的患者界面装置的患者的示意性透视图，

图2示出了图1中患者的示意性侧视图，

图3示出了患者界面的示意性透视图，

图4示出了患者鼻部周围区域的示意性局部剖视图，

图5示出了包括第二连接器部件的组织锚的示意图，和

图6示出了单独锚的示意图。

具体实施方式

根据本发明的患者界面装置的一个实施例在全文中借助于图1至图6进行示出和描述，并且其整体由附图标记10指定。

患者界面装置10包括患者界面12。该患者界面12可由患者14佩戴，如图1中可见。作为一种应用的示例性类型，该患者界面通过向患者14施加持续气道正压(CPAP)而用于睡眠呼吸暂停的治疗。为此，以及为了其它可能的应用，患者界面12必须充分地附接至患者14。

患者界面12在该具体实施例中覆盖患者14的鼻部16和嘴部18，这些在图2中可见。因此，这种类型称为全面罩。在其它类型的患者界面中，诸如前述的鼻罩、口罩和鼻枕，仅覆盖鼻部和嘴部两者中的一者。然而，这种类型的患者界面对本发明无影响，因为它可应用于用作呼吸界面的所有类型的患者界面。

为清晰起见，患者界面12仅通过虚线示出于图2中，以使得在患者14的面部上的定位可见。

患者界面装置10还包括软管20。软管20附接至患者界面12，并用于将气体供应至患者界面12并因此供应至患者14。这由箭头21指示。虽然空气在这种情况下是供应至患者14的气体的一个选择，但是可供应至患者的任何其它气体可与本发明中的患者界面装置10一起使用。

为将患者界面12附接至患者14，患者界面装置10在这个实施例中包括三个第一连接器部件24。这示出于图3中。这些连接器部件24为三个连接器对22、22’和22”的部件。连接器对22和22’可见于图2中，然而连接器对22”仅由箭头指示，因为它关于图2的图示布置于患者14的面部的背侧。

每个连接器对22、22’、22”包括第一连接器部件24和第二连接器部件26。在这个实施例中，第一连接器部件24布置于患者界面12上。参考图3，患者界面12包括边缘28。该边缘28是患者界面12的一旦患者界面12附接至患者14就接触患者14的部分。在该边缘28上布置了三个第一连接器部件24。这些第一连接器部件24设计为磁铁30。在这个具体实施例中，这些磁铁30为永久磁铁。然而，其中这些磁铁30设计为电磁铁的实施例也属于本发明的范围并且基本上以相同的方式工作。此外，每个第一连接器部件24包括一个磁铁30。其中每个连接器部件24包括多个磁铁30的实施例也属于本发明的范围内。如果第一连接器部件24必须容纳于特定设计的患者界面12，那么多个磁铁30可能是有帮助的。

第二连接器部件26可布置于患者14上。在这个实施例中，三个连接器部件26固定地布置至患者14。此类布置的一个实例可见于图4至图6中。

在图4的图示中，示出了患者14的鼻部16周围的区域。在此处，第二连接器部件26在患者皮肤32之下直接地附接于组织锚34上。因此，组织锚34包括第二连接器部件26。组织锚34本身附接至患者头颅的骨组织36。因此，组织锚34设计为骨锚。

第二连接器部件26在这个实施例中包括小铁板38。铁是一种铁磁性材料，并因此是磁响应的。毫无疑问，除了铁的这种示例性使用之外，优选地为生物可接受的任何其它铁磁或亚铁磁材料将以相同的方式工作，并且也必须认为是本发明的一部分。此外，磁铁作为第二连接器部件26的使用属于本发明的范围内。

第二连接器部件26的位置可按需选择。然而，为实现磁场的最佳传输，处于第二连接器部件26和第一连接器部件24之间的皮肤和软组织的量应尽可能少。因此，上和下颚或颅骨的位置是优选的。

为避免将患者界面12附接至患者14的强力的需求，患者界面12优选地设计为尽可能轻的。

组织锚34和患者界面装置10为患者界面系统的部件。因此，由第一连接器部件24和第二连接器部件26所形成的连接器对22、22’和22”为患者界面系统的部件。

除了使用三个连接器对22、22’和22”，任何其它数量的连接器对22连同其相应的第一连接器部件24和第二连接器部件26(提供了患者界面12在患者14上的充分保持)一起必须视为本发明的一部分。

另外，其中第一连接器部件24和第二连接器部件26的元件互换的实施例将起作用并且也属于本发明的范围内。然而，优选的实施例包括第一连接器部件24和第二连接器部件26，第一连接器部件24包括布置在患者界面12处的磁铁30，第二连接器部件26包括所描述的经由或作为组织锚34布置于患者14上的磁响应元件。

组织锚34设计成容纳第二连接器部件26，即，这个实施例中的铁板38。为此，组织锚34包括两个凹口40、40’。凹口40和40’以铁板38装配于凹口和组织锚34的基板42之下并且在该装配位置被保持于组织锚34的基板42上的方式布置于组织锚34的基板42上。凹口40和40’连同基板42一起形成了对接站43。

在这个具体实施例中，组织锚34的固定通过将组织锚34胶粘于位于下方的骨组织36上来实现。这例如通过将基板42直接地胶粘于骨组织36上可做到。不言而喻，将组织锚34固定至骨组织36的其它方式也是可能的，并且属于本发明的范围内。此类其它的固定方式的实例为利用骨螺钉(bone screw)、胶接剂(cement)或肘钉(staple)。此外，已包括骨栓(boneplug)的组织锚34的设计是可能的并且是本发明的一部分，该骨栓可插入优选地预先钻取的孔中。

组织锚34或对接站43，以及前文提及的并用于将组织锚34固定于骨组织36上的固定部件优选地设计成非传导材料。此类非传导材料的一个实例为聚合物。通过此类材料的使用，患者有可能暂时地移除任何磁响应元件。如果使用患者界面装置10的疗法中存在较长的停顿(意味着患者14较长时间不需要佩戴患者界面12)，那么这可例如是有帮助的。在此期间，植入皮肤之下的金属部件或磁性部件可造成一定的不便，例如，当穿过金属检测器时或操作或处理磁敏感物品时，诸如计算机磁盘等。另外，甚至磁响应元件的短期移除是可能的。这例如在患者14需进行MRI时是必需的。在所有这些情况中，外科医生通过在患者皮肤32中设置一个小切口以接近组织锚34并移除该元件可容易地取回磁响应元件，即，这个实施例中的第二连接器部件26。为了更换磁响应元件，外科医生总体上逆操作本过程。

具有第二连接器部件26的组织锚34的第一次放置以类似方式操作。仅可能需要皮肤32中略微较大的切口。此外，其中根据固定方法所需，孔、螺钉和/或肘钉的放置必须进行。由于较小的组织锚34和第二连接器部件26，此过程可比性地进行较快并且不需要长期愈合时间。

在患者界面装置10的应用中，在将第二连接器部件26放置于患者14处之后，人只需将患者界面12放置于患者的面部上。由于磁铁30和患者皮肤32之下的磁响应元件(即，第二连接器部件26)之间的磁场，产生一个吸引力。这个力保持患者界面12而在患者的面部上无需额外的条带。

尽管本发明在附图和前述说明书中已详细地说明和描述，但是此类说明和描述应视为说明性的或示例性的而非限制性的；本发明不限于所公开的实施例。通过研究附图、公开内容和所附权利要求书，本领域的技术人员在实施所要求保护的发明的过程中可理解并完成所公开实施例的其它变型。

在权利要求书中，单词“包括”不排除其它元件或步骤，并且不定冠词“一个”或“一种”不排除复数。单个元件或其它单元可完成权利要求中叙述的数项的功能。某些措施叙述于互相不同的从属权利要求中这一事实并不指示这些措施的组合不可有利地使用。

权利要求书中的任何附图标记不应解释为限制范围。

Claims

1.一种患者界面装置，所述患者界面装置包括：

-用于将气体输送至患者(14)的患者界面(12)，和

-至少一个连接器对(22)的至少一个第一连接器部件(24)，所述至少一个连接器对(22)包括两个连接器部件(24,26)并被提供用于将所述患者界面(12)布置至所述患者(14)，

其中所述至少一个第一连接器部件(24)包括至少一个磁铁(30)或至少一个磁响应元件(38)。

2.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述至少一个第一连接器部件(24)包括多个磁铁(30)或多个磁响应元件(38)。

3.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述至少一个第一连接器部件(24)的所述至少一个磁响应元件(38)包括铁磁材料或亚铁磁材料。

4.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述至少一个磁铁(30)是至少一个永磁铁或至少一个电磁铁。

5.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述至少一个第一连接器部件(24)布置在所述患者界面(12)处。

6.根据权利要求1所述的患者界面装置，其特征在于，所述患者界面装置包括多个连接器对(22)的多个第一连接器部件(24)。

7.一种能够固定至患者的组织锚，所述组织锚包括：

-至少一个连接器对(22)的至少一个第二连接器部件(26)，所述至少一个连接器对(22)包括两个连接器部件(24,26)并被提供用于将患者界面(12)布置至所述患者(14)，

其中所述至少一个第二连接器部件(26)包括至少一个磁铁(30)或至少一个磁响应元件(38)。

8.根据权利要求7所述的组织锚，其特征在于，所述至少一个第二连接器部件(26)包括多个磁铁(30)或多个磁响应元件(38)。

9.根据权利要求7所述的组织锚，其特征在于，所述至少一个第二连接器部件(26)的所述至少一个磁响应元件(38)包括铁磁材料或亚铁磁材料。

10.根据权利要求7所述的组织锚，其特征在于，所述组织锚适于皮下布置。

11.根据权利要求7所述的组织锚，其特征在于，所述组织锚适于附接至骨组织(36)。

12.根据权利要求7所述的组织锚，其特征在于，所述组织锚还包括至少一个对接站(43)，所述对接站(43)适于附接至骨组织(36)，

其中所述至少一个第二连接器部件(26)由所述对接站(43)可释放地容纳。

13.根据权利要求12所述的组织锚，其特征在于，所述对接站(43)由非传导材料组成。

14.一种患者界面系统，所述患者界面系统包括：

-根据权利要求1至6中任一项所述的患者界面装置，和

-根据权利要求7至13中任一项所述的至少一个组织锚，

其中包括所述至少一个第二连接器部件(26)的组织锚(34)的数量对应于所述患者界面装置(10)的所述至少一个第一连接器部件(24)的数量，从而形成相应数量的连接器对(22)。

15.一种用于将根据权利要求1至6中任一项所述的患者界面装置附接至患者的方法，所述方法包括：

-将所述患者界面(12)布置在所述患者(14)处，和

-将至少一个连接器对(22)的至少一个第一连接器部件(24)磁连接至所述至少一个连接器对(22)的至少一个第二连接器部件(26)，

其中所述至少一个第一连接器部件(24)由所述患者界面装置(10)包括，并且所述至少一个第二连接器部件(26)由组织锚(34)包括，所述组织锚(34)固定至所述患者(14)。