CN103961573A - 治疗复发性口腔溃疡的铁皮石斛果粉中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗复发性口腔溃疡的铁皮石斛果粉药粉，涉及口腔领域。治疗复发性口腔溃疡的铁皮石斛果粉药粉，由以下重量份的原药制成：铁皮石斛果粉8～40份、芦荟干片5～30份、白芨5～30、竹叶5～20份、蒲公英5～25份、甘草5～25、冬凌草5～25份。解决了目前治标不治本，去除病灶困难，更不能控制口腔溃疡的复发，疗效欠佳等问题。本发明不仅具有清凉止血、抗菌消炎、生肌敛口、收湿止痛、清热解毒的作用，而且促进溃疡面愈合的功效显著，用于治疗复发性口腔溃疡见效快，疗效好，治愈率高。

Description

治疗复发性口腔溃疡的铁皮石斛果粉中药制剂

技术领域

本发明涉及口腔领域，特别涉及一种治疗复发性口腔溃疡的铁皮石斛果粉中药制剂。

背景技术

口腔溃疡是日常生活中比较常见的多发病，如口腔内有咬伤、擦伤、烫伤、划伤以及不明原因的创伤都会导致口腔溃疡的发生，而精神紧张、内分泌失调、免疫功能异常消化系统疾病等因素同样会导致口轻溃疡的发生。口腔溃疡可以发生在男女老幼，以中青年为多见。一般人认为，口腔溃疡会在7天至10天内自行痊愈，问题是，许多病人的病情往往显得反反复复，时好时坏，因而影响饮食和起居，令患者感到困扰，甚至影响情绪。

口腔内经久不愈的溃疡，由于经常受到咀嚼、说话的刺激，日久也有可能会发生癌变，特别是在与牙齿接触的那些部位，如存在着未拔除的残存破损的牙齿，或者佩戴的假牙制作不合适，其锐利边缘不断刺激，刮破了黏膜，产生溃疡，如不去除刺激因素，溃疡不但不会痊愈，还会日益加重，这种经久不愈的溃疡，也有可能是一种癌前病损，极易癌变，如果你经常罹患口腔溃疡的话，就需要注意上述的问题。

复发性口腔溃疡的发病常常和病毒感染、细菌感染、消化系统疾病及功能紊乱、内分泌变化、精神神经因素、遗传因素及免疫功能的变化等密切相关。用通俗的话来讲，口腔溃疡的发生与胃溃疡、十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎有一定的关系；同时一些女性病人则与月经周期有关；在精神紧张、情绪波动、睡眠不佳等情况下，也容易发病；还有一些患者则受到遗传的影响，如父母均患有复溃，则其子女患病的几率大大增加；免疫功能的低下也常常会导致口腔溃疡的发作；如缺乏微量元素锌、铁、叶酸、维生素B12等均有一定的影响。

一旦形成口腔溃疡，不仅会影响患者正常生活、工作和学习，有时治疗不当甚至会引发全身疾病。目前，市面上虽然用于治疗口腔溃疡的药物很多，但大都是治标不治本，去除病灶困难，更不能控制口腔溃疡的复发，疗效欠佳，而且大都服用不方便。

发明内容

本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗复发性口腔溃疡的铁皮石斛果粉中药制剂，不仅具有清凉止血、抗菌消炎、生肌敛口、收湿止痛、清热解毒的作用，而且促进溃疡面愈合的功效显著，用于治疗复发性口腔溃疡见效快，疗效好，治愈率高。

本发明采用的技术方案如下：

治疗复发性口腔溃疡的铁皮石斛果粉中药制剂，由以下重量份的原药制成：铁皮石斛果粉8～40份、芦荟干片5～30份、白芨5～30份、竹叶5～20份、蒲公英5～25份、甘草5～25份、冬凌草5～25份。

进一步地，由以下重量份的原药制成：铁皮石斛果粉10～30份、芦荟干片8～20份、白芨8～20份、竹叶6～10份、蒲公英6～15份、甘草6～15份、冬凌草6～15份。

进一步地，由以下重量份的原药制成：铁皮石斛果粉15份、芦荟干片10份、白芨10份、竹叶8份、蒲公英12份、甘草12份、冬凌草10份。

进一步地，所述铁皮石斛果粉为铁皮石斛果实干品内的干燥粉。

作为本发明优选方案，所述中药制剂为外用药剂或内服药剂。本发明药物组合物按药剂学方法加入常规辅料按照常规工艺制成临床接受的剂型。

进一步地，所述外用药剂的剂型为散剂、霜剂、喷雾剂或者贴剂中的任意一种，所述内服药剂的剂型为散剂、膏剂、丸剂、片剂、液剂中的任意一种。

该中药制剂的制备方法：将上述7味中草药原料按配比称重，加水浸泡20～48小时，水煎1～3次，每次20min，过滤取汁，浓缩后放入恒温57℃烤箱烘干，研磨过10～80目筛得到药粉，经杀菌后分袋封装。

上述配方，治疗复发性口腔溃疡的中药制剂的中草药各自的功效如下：

铁皮石斛具有增强免疫力、消除肿瘤、抑制癌症等作用，对咽喉疾病、肠胃疾病、白内障、心血管疾病、糖尿病、肿瘤等均具有显著疗效；铁皮石斛果粉，不仅具备铁皮石斛的大多数功效，而且还具有止血凉血、消肿镇痛的功效。

芦荟干片，具有抗菌抗炎、镇痛解毒的功效。

白芨，具有收敛止血、消肿生肌的功效。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；

竹叶，有清热除烦，生津利尿的功效。可治热病烦渴，小儿惊癔，咳逆吐衄，面赤，小便短赤，口糜舌疮等。

蒲公英，具有清热解毒，消肿散结功效。

甘草，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效。

冬凌草，具有清热解毒、消炎止痛、健胃活血之效。

本发明的有益效果：

1、上述组方，科学合理配伍，遵循“君、臣、佐、使”原则，提供一种治疗复发性口腔溃疡的铁皮石斛果粉中药制剂以止血化瘀、消肿镇痛为主的以铁皮石斛果粉与芦荟干片为主药，具有止血凉血、消肿镇痛、抗菌消炎的显著功效；有以竹叶蒲公英、甘草、冬凌草为辅药，具有清热解毒、补脾益气的功效；并佐于以收敛生肌为主的白芨，通过7味中草药的合理配伍，实现止血镇痛、清热解毒、收敛生肌的药理功能作用，达到口腔粘膜溃疡面愈合的目的。

2、本发明不仅具有清凉止血、抗菌消炎、生肌敛口、收湿止痛、清热解毒的作用，而且促进溃疡面愈合的功效显著，用于治疗复发性口腔溃疡见效快，疗效好，治愈率高。

3、本发明药物组合物按药剂学方法加入常规辅料按照常规工艺制成临床接受的剂型。且制备工艺简单，使用方便，无毒副作用，适合推广。

具体实施方式

本发明提供治疗复发性口腔溃疡的铁皮石斛果粉中药制剂，由以下重量份的原药制成：铁皮石斛果粉8～40份、芦荟干片5～30份、白芨5～30份、竹叶5～20份、蒲公英5～25份、甘草5～25份、冬凌草5～25份。

作为本发明的一些实施例，该中药制剂由以下重量份的原药制成：铁皮石斛果粉10～30份、芦荟干片8～20份、白芨8～20份、竹叶6～10份、蒲公英6～15份、甘草6～15份、冬凌草6～15份。

作为本发明的一些实施例，该中药制剂由以下重量份的原药制成：铁皮石斛果粉15份、芦荟干片10份、白芨10份、竹叶8份、蒲公英12份、甘草12份、冬凌草10份。

其中，所述铁皮石斛果粉为铁皮石斛果实干品内的干燥粉。

其中，所述中药制剂为外用药剂或内服药剂。本发明药物组合物按药剂学方法加入常规辅料按照常规工艺制成临床接受的剂型。

作为本发明的一些实施例，所述外用药剂的剂型为散剂、霜剂、喷雾剂或者贴剂中的任意一种，所述内服药剂的剂型为散剂、膏剂、丸剂、片剂、液剂中的任意一种。

提供该中药制剂的制备方法：将上述7味中草药原料按配比称重，加水浸泡20～48小时，水煎1～3次，每次20min，过滤取汁，浓缩后放入恒温57℃烤箱烘干，研磨过10～80目筛得到药粉，经杀菌后分袋封装。

下面结合一些实施例来对本发明做进一步阐述：

一、中药制剂的制备

实施例1中药制剂配方

铁皮石斛果粉15份、芦荟干片10份、白芨10份、竹叶8份、蒲公英12份、甘草12份、冬凌草10份。

实施例2中药制剂配方

铁皮石斛果粉10份、芦荟干片5份、白芨5份、竹叶5份、蒲公英5份、甘草5份、冬凌草5份。

实施例3中药制剂配方

铁皮石斛果粉20份、芦荟干片10份、白芨8份、竹叶8份、蒲公英6份、甘草6份、冬凌草6份。

实施例4中药制剂配方

铁皮石斛果粉30份、芦荟干片8份、白芨10份、竹叶10份、蒲公英15份、甘草15份、冬凌草10份。

实施例5制备方法

按照实施例1～4中的任一实施例中的7味中草药原料按配比称重，加水浸泡20～48小时，水煎1～3次，每次20min，过滤取汁，浓缩后放入恒温57C烤箱烘干，研磨过10～80目筛得到药粉，经杀菌后分袋封装。

根据上述制备方法，得到的中药制剂，按现有技术制备散剂，还可以按药剂学方法加入常规辅料按照常规工艺制成临床接受的剂型，如霜剂、喷雾剂或者贴剂等等。

二、药效学研究

1、相关病例资料

治疗组95例患者，其中男48例、女42例，年龄最小10岁，最大65岁，平均年龄35.6岁。病程最短为1个月，最长为10年以上。

因为临床选择病例时考虑到观察时间，所以纳入的患者都是复发频率高或几乎无明显复发间隔期的。

2、诊断标准

轻型口腔溃疡：最常见，约占80％，一般直径2～4mm，圆或椭圆形，周围清晰，孤立散在，数目不多，每次1～5个不等，好发于角化程度较差的区域，如唇颊黏膜，角化程度高的龈腭部较少，发作时溃疡有“凹、红、黄、痛”特征，即溃疡中央凹陷，基底不硬，周边围有约1mm的充血红晕带，表面覆有浅黄色假膜，灼痛感明显，感染严重时伴颌下淋巴结肿痛，一般持续1～2周，间歇期长短不一，因刺激痛影响语言、进食、心情，对生活质量产生影响；

重型口腔溃疡：发作时溃疡大而深，“似弹坑”直径10～30mm，深及粘膜下层直至肌层，周边红肿隆起，扪之基底较硬，但边缘整齐清晰，常单个发生，发作期可达月余甚至数月，疼痛较重，愈后可留瘢痕，少见。

疱疹样口腔溃疡：溃疡小而多，直径2mm，可达数十个之多，可伴头痛、低热、全身不适、局部淋巴肿大等症状，少见。

2、治疗方法

使用本实施例1的配方制备的中药散剂，儿童每日2次，成人每日3次，每次一袋，7天为一个疗程，连续服用1～3个疗程。观察时间2个月，记录患者是否复发，期间若再复发，继续治疗。

3、疗效标准

痊愈：口腔内溃疡创面愈合或愈合天数缩短，未再复发；溃疡创面愈合或愈合天数缩短，复发间隔延长。

显效：口腔溃疡创面愈合或愈合天数缩短，复发间隔延长；溃疡创面也愈合或愈合天数缩短，复发间隔有延长但不明显；溃疡创面也愈合或愈合天数缩短，复发间隔没有延长。

无效：临床部分症状未消失或无改变，达不到好转标准者。

4、治疗效果

表195例病患治疗效果数据统计

类型	病例总数	治愈	显效s	无效	有效率
						10～18	20	9	11	0	100％
18～35岁	40	11	28	1	97.5％
						35～65岁	35	12	21	2	94.3％

在服药期间，未观察到严重不良反应，所有患者治疗前后血常规及肝肾功能无异常改变，无不良反应，有效率很高，治愈率能达到34％，总有效率达到97.3％以上。实施例2～4也有同样的效果。本临床试验结果表明该药物服用量小，见效快，复发率低，无不良反应，能够快速减轻病人的痛苦，促进溃疡的愈合。

Claims (7)

1.治疗复发性口腔溃疡的铁皮石斛果粉中药制剂，其特征在于由以下重量份的原药制成：铁皮石斛果粉8～40份、芦荟干片5～30份、白芨5～30份、竹叶5～20份、蒲公英5～25份、甘草5～25份、冬凌草5～25份。

2.如权利要求1所述治疗复发性口腔溃疡的铁皮石斛果粉中药制剂，其特征在于由以下重量份的原药制成：铁皮石斛果粉10～30份、芦荟干片8～20份、白芨8～20份、竹叶6～10份、蒲公英6～15份、甘草6～15份、冬凌草6～15份。

3.如权利要求1所述治疗复发性口腔溃疡的铁皮石斛果粉中药制剂，其特征在于由以下重量份的原药制成：铁皮石斛果粉15份、芦荟干片10份、白芨10份、竹叶8份、蒲公英12份、甘草12份、冬凌草10份。

4.如权利要求1～3中任意一所述的治疗复发性口腔溃疡的铁皮石斛果粉中药制剂，其特征在于：所述铁皮石斛果粉为铁皮石斛果实干品内的干燥粉。

5.如权利要求4所述的治疗复发性口腔溃疡的铁皮石斛果粉中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为外用药剂或内服药剂。

6.如权利要求5所述的治疗复发性口腔溃疡的铁皮石斛果粉中药制剂，其特征在于：所述外用药剂的剂型为散剂、霜剂、喷雾剂或者贴剂中的任意一种，所述内服药剂的剂型为散剂、膏剂、丸剂、片剂、液剂中的任意一种。

7.上述权利要求所述的治疗复发性口腔溃疡的铁皮石斛果粉中药制剂的制备方法，其特征在于：将上述7味中草药原料按配比称重，加水浸泡20～48小时，水煎1～3次，每次20min，过滤取汁，浓缩后放入恒温57C烤箱烘干，研磨过10～80目筛得到药粉，经杀菌后分袋封装。