CN103933471B - 一种治疗骨、关节疾病的羌药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗骨、关节疾病的羌药组合物，它是含有如下重量配比的原料药制备而成的外用制剂：羌活30～40份、当归35～45份、艾叶120～180份、石菖蒲120～180份、冰片10～20份、大黄15～21份、三棱30～40份、莪术30～40份、威灵仙30～40份、蟾酥15～21份、猫骨15～21份。本发明提供的羌药组合物，不仅可单独外用治疗膝关节和腰胸椎等脊柱病变，同时还可在羌医石病学理论指导下与羌医其他治疗方式联合使用，进一步提高对骨、关节等疾病的治疗效果，为临床用药提供了新的选择。

Description

一种治疗骨、关节疾病的羌药组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗骨、关节疾病的羌药组合物，属于民族药物领域。

背景技术

羌族主要分布在四川岷江上游的茂县、汶川县、理县、黑水、北川和松潘镇江关一带，多数居住在高山或半高山地带，地形复杂，海拔悬殊，气候多变。羌民族长期的生产生活斗争中积累了许多丰富的独特的单验方剂，形成了本民族的一套行医用药经验。羌医用药特点鲜明，羌族民间用药大多数是当地动植矿物药（鲜品），且以植物药为主，最大特点是就地取材、经济、有效、方便，每一种药所治的病种一般是1～3个，多则3～4个，而且都是经验所得，配方严谨、简练，以单味药为主。治疗里外并重，突出了羌族独特的理疗方法。

羌医认为，石是构成自然和人体的基本物质，也是引起疾病的主要原因，有许多疾病，都是由于体内集聚了多余的石，病人就会出现症状。羌医管道学理论认为，人体由大小粗细不等的管道网状分布全身，起着气血运行全身、联络脏腑肢节、沟通表里、上下、内外调节体内各部功能活动的作用。当这些管道受莫、饶、滋、莫斯（火、石、水、气）等物质的影响、凝涩不通、血脉运行不畅，就会致病。

膝石病（现代医学称膝关节退行性病变），是中老年人的常见病、多发病，是膝关节的赛米管道闭塞不通致膝关节骨质疏松、增生、膝部肿胀，甚至外观畸形、膝关节酸痛、重着、屈伸不利、步履困难，严重影响日常生活。羌医认为此类疾病是由于人体管道中有阻塞的致病石导致的，可采用药酒、外敷膏药来疏通管道中的各种致病石、促使筋肉舒展、粘连松解、管道内滋、萨、莫斯、吉纳气血水畅通关节滑利、肌肉挛缩得到恢复，从而抑制骨质疏松、骨质增生，治疗膝石病。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗骨、关节疾病的外用羌药组合物。本发明的另一目的在于提供该羌药组合物的用途。

本发明根据羌医药理论，结合多年临床经验，研制了一种治疗骨、关节疾病的羌药组合物，它是含有如下重量配比的原料药制备而成的外用制剂：

羌活（羌药名：斯格）30～40份、当归（羌药名：居果格）35～45份、艾叶（羌药名：毕什杯）120～180份、石菖蒲（羌药名：饶·硪旯石）120～180份、冰片（羌药名：滋岜葛斯斯杯）10～20份、大黄（羌药名：刷格）15～21份、三棱（羌药名：柯思尔·硪都）30～40份、莪术（羌药名：嘎基石特思）30～40份、威灵仙（羌药名：柯思诗格勒）30～40份、蟾酥（羌药名：祖别）15～21份、猫骨（羌药名：鳪尼热革）15～21份。

上述各药材的羌药名均为音译。本发明所述羌药组合物，即是指在羌药理论指导下，将羌族药物配伍所得的药物组合物。

进一步地，它是含有如下重量配比的原料药制备而成的外用制剂：

羌活35份、当归40份、艾叶150份、石菖蒲150份、冰片15份、大黄18份、三棱35份、莪术35份、威灵仙36份、蟾酥18份、猫骨18份。

更进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的外用制剂：

羌活30～40份、当归35～45份、艾叶120～180份、石菖蒲120～180份、冰片10～20份、大黄15～21份、三棱30～40份、莪术30～40份、威灵仙30～40份、蟾酥15～21份、猫骨15～21份。

优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的外用制剂：

羌活35份、当归40份、艾叶150份、石菖蒲150份、冰片15份、大黄18份、三棱35份、莪术35份、威灵仙36份、蟾酥18份、猫骨18份。

其中，它是以所述原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或/和辅助性成分制备而成的外用制剂。

进一步地，所述辅料或辅助性成分为黄土（羌药名：禾尼哈博如）。

更进一步地，所述黄土的用量为30～40份，优选为35份。

本发明中所用黄土，可以作为稀释剂辅料使用，也可以同时作为辅助性成分，黄土又名好土、好黄土，《本草拾遗》记：“甘、平、无毒”，和中解毒、消肿疗疮，可煎汤内服，也可外敷、洗涤。

本发明所用黄土亦可优选使用海拔源自于2500～4000m的黄土（即羌上黄土）。

当然，本发明所用辅料或辅助性成分不仅限于黄土。

本发明还提供了上述羌药组合物在制备治疗膝关节退行性病变或/和腰胸椎等脊椎退行性病变的药物或辅助用药物中的用途。

其中，所述脊椎为腰椎。

本发明还提供了上述羌药组合物在制备治疗骨质疏松、膝关节骨质增生、腰胸椎间盘突出或/和腰胸椎等脊椎骨质增生的药物或辅助用药物中的用途。

本发明具体实施方式中，将本发明羌药组合物与羌医手法、药酒和内服药物联合使用治疗膝石病，可针对不同证型进行更为有效的治疗。当然，这些联合使用的方式，不仅限于将本发明羌药组合物与羌医手段联合使用，它还可以与其他中、西医治疗手段相结合。

本发明提供的羌药组合物，不仅可单独外用治疗膝关节和腰胸椎等脊柱病变，同时还可在羌医石病学理论指导下与羌医其他治疗方式联合使用，进一步提高对骨、关节等疾病的治疗效果，为临床用药提供了新的选择。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其他多种形式的修改、替换或变更。

以下通过具体实施例的形式，对本发明的上述内容再做进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

实施例1本发明羌药组合物的制备

羌活35g、当归40g、艾叶150g、石菖蒲150g、大黄18g、三棱35g、莪术35g、威灵仙36g、蟾酥18g、猫骨18g。上述药材粉碎至细粉，另取黄土30g碾成细末，用油将药材细粉和黄土粉末调匀即可。

实施例2本发明羌药组合物的制备

羌活30g、当归45g、艾叶180g、石菖蒲180g、大黄21g、三棱40g、莪术40g、威灵仙40g、蟾酥21g、猫骨21g。上述药材粉碎至细粉，另取黄土40g碾成细末，用油将药材细粉和黄土粉末调匀即可。

实施例3本发明羌药组合物的制备

羌活40g、当归35g、艾叶120g、石菖蒲120g、大黄15g、三棱30g、莪术30g、威灵仙30g、蟾酥15g、猫骨15g。上述药材粉碎至细粉，另取黄土35g碾成细末，用油将药材细粉和黄土粉末调匀即可。

实施例4本发明羌药组合物的制备

羌活40g、当归35g、艾叶120g、石菖蒲120g、大黄15g、三棱30g、莪术30g、威灵仙30g、蟾酥15g、猫骨15g。取猫骨、蟾酥，打粉备用，其他药材加水提取，合并水提物，浓缩，干燥，粉碎后，与猫骨粉、蟾酥粉、适量黄土粉混匀，再加入适量辅料制备成软膏剂。

实施例5本发明羌药组合物的制备

羌活40g、当归35g、艾叶120g、石菖蒲120g、大黄15g、三棱30g、莪术30g、威灵仙30g、蟾酥15g、猫骨15g。取猫骨、蟾酥，打粉备用，其他药材加70%v/v乙醇提取，合并醇提液，药渣再加水提取，合并水提物，醇提液回收乙醇后，与水提物混合，浓缩，喷雾干燥，与猫骨粉、蟾酥粉、适量黄土粉混匀，再加入适量辅料制备成贴膏剂。

以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。

试验例1 本发明羌药组合物单用治疗腰椎退行性病变（腰石病，羌医名：凸索饶依基）、膝关节病变（膝石病，羌医名：俄尔巴赫饶依基）

典型案例1 刘某 女 30岁 民族：汉

2012年3月，患者就诊时自述腰部两边酸胀疼痛3个月余，到多家大医院治疗收效甚微。检查，腰部肿胀、酸痛、屈伸不利、尤以左侧腰部疼痛，行动迟缓。自带X片显示：腰椎第五节及骶椎之间椎间盘突出症，左侧腰3横突肥大综合症。诊断：凸索饶依基（腰石病、腰椎退行性病变）。治疗：外敷本发明实施例1制备的药物一次（4天）后，患者自觉有好转，继续按此法治疗3次，其疼痛完全消失，行动自如，随访一年，未复发。

典型案例2 唐某 女 75岁 民族：汉

2012年3月14日，患者就诊时自述双膝关节疼痛行走功能障碍，以右膝关节疼痛为甚1年余。一年前不明原因出现右膝关节疼痛肿胀，进行性加重，近半年来反复痛肿，渐渐膝关节变性，在当地多家医院诊疗未见好转。经他人介绍来我所，经查，双膝关节变性肿，压痛。尤以右膝关节肿胀，触摸痛明显，屈伸活动疼痛加重，有响声。自带X片报告单诊断为：俄尔巴赫饶依基（膝石病，双膝关节退行性病变）的骨质疏松、骨质增生，以右膝关节为明显。经外敷本发明实施例1制备的药物一次（4天）后，疼痛感有所减轻，后继续治疗2月21天余，其疼痛完全消失，随访一年，未复发。

典型案例3 胡某 女 70岁 民族：汉

2010年10月，患者就诊时自述：腰部酸痛肿胀、行走跛行反复疼痛一年余，行走困难，曾自行购买膏药贴敷，又辗转多家医疗单位治疗，效果均不理想。检查：患者腰部酸痛肿胀，左侧为甚；腰部不能伸直，行走跛行。自带X片显示：腰椎骨质疏松，腰1--5椎体骨质增生合并左侧第三腰椎横突肥大、刺激左腰大肌。诊断：1.凸索饶依基（腰石病、腰椎退行性病变）。2.第三腰椎横突肥大综合症。治疗：外敷本发明实施例1制备的药物一次（4天）后，腰部酸痛肿胀等症有所好转，后继续敷药治疗2月12天，痊愈（腰部所有症状全部消除）。随访一年，未复发。

典型案例4 杨某 男 49岁 民族：汉

2011年3月，患者就诊时自述：腰部不适，右侧臀部及右大腿外侧隐隐作痛数月，曾经行针灸治疗，自觉效果不理想。经查：患者直立行走时自觉右侧臀部及大腿外侧疼痛。自带CT片示：腰3、4椎间盘膨出，腰4、5，腰5、骶1椎间盘突出。诊断：凸索饶依基（腰石病、腰椎退行性病变）。治疗：外敷本发明实施例1制备的药物一次（4天）后，疼痛略有好转，后继续敷药治疗1月余，痊愈（症状消除）。随访一年，未复发。

典型案例5 刘某 女 42岁 民族：羌

2011年12月，患者就诊时自述：腰部疼痛一月余，曾在外行针灸治疗，效果不明显。经查：患者腰部无外观改变，直立行走时腰部疼痛难忍，需搀扶，卧位时疼痛减轻，自带核磁共振片示：腰3、4椎间盘膨出，腰4、5，腰5、骶1椎间盘突出，腰椎骨质增生。诊断：凸索饶依基（腰石病、腰椎退行性病变）。治疗：外敷本发明实施例1制备的药物一次（4天）后，疼痛稍有减轻，后继续敷药治疗2月余，痊愈（症状消除）。随访一年，未复发。

典型案例6 杨某 女 71岁 民族：羌

2012年10月，患者就诊时自述：腰部反复疼痛一年余，曾自购膏药贴敷，显效甚微。经查：腰部肌肉压痛明显，直立行走困难，CR片示：腰椎骨质增生。诊断：凸索饶依基（腰石病、腰椎退行性病变）。治疗：外敷本发明实施例1制备的药物一次（4天）后，疼痛有所好转，后继续敷药治疗3月余，痊愈（症状消除）。随访一年，未复发。

典型案例7 李某、男、50岁 民族：汉

1998年6月来诊，双膝关节疼痛2年余，曾到过多家医院治疗未见效。前来羌医骨科门诊，经查，双膝关节肿胀、屈伸不利、行动迟缓、双膝髌骨前下及腘窝部疼痛，双膝酸胀。自带X片显示：双膝胫骨平台间脊骨刺，双膝外侧唇样骨质增生，经用手法药酒推拿按摩来化石疏通赛米管道，外敷实施例1制备的药物来改善微细管道内的滋、莫斯、萨血液循环、使骨质营养得到充足。内服羌药羌活骨刺消一次见效（好转），继续治疗2月，其疼痛完全消失，行动自如。随访一年，未复发。

典型案例8 周某 女 49岁 民族：汉

1999年9月来诊，患者自述右膝关节疼痛3年。3年前一次挑重担，过50cm宽的沟河时右膝关节扭伤。当时治疗后有所好转，就停止治疗，继续做农活，半年后复痛，去多家医院诊疗未见好转。来羌医骨科门诊，经查，右膝关节内侧肿胀，触痛明显，屈伸活动疼痛加重。自带X片报告单诊断为：右膝关节内侧创伤性骨质增生。经用羌医手法药酒推拿按摩、外敷本发明实施例1制备的药物和内服羌药2月半、痊愈，随访一年，未复发。

试验例2 本发明羌药组合物联合治疗膝关节病变

1、收治情况

1993年1月～2006年12月，共收治1570例膝石病患者（膝关节退行性病变）：男性730例，女性840例，年龄段40～100岁，平均60岁，膝关节畸形增生1266例；退变性滑膜炎98例；损伤致（增生）退变65例；膝关节半月板损伤后遗症85例；膝关节退变手术后遗症56例。

2、主要症状与体征

全部病例均有程度不一的外伤史、慢性劳损或伴膝关节疼痛，蹲起困难，山下楼梯疼痛，行走稍多便痛，严重的无法行走、稍动则痛甚，遇雪寒天加重，得热痛减等特征。临床检查压痛点长见于膝关节内外、前后侧及髌骨周围。

3、影像学检查

全部病例均行膝关节正侧位、X、CR拍片和MRI检查，提示膝关节胫骨平台及内外侧骨质增生骨质疏松，间隙狭窄，部分病人有膝关节半月板损伤，少数病人有骨赘形成，髌骨边缘骨质增生。

4、治疗方法

羌医认为膝石病属膝关节内的管道被细石堵塞，骨营养不能充分吸收致骨质疏松、增生，多发在中年以后，身体素质渐虚、肝肾功能考试虚衰，气血有所不充，或肾气不足而亏肾，管道栓塞不通，不能濡养筋骨，产生骨疾。运用羌医手法、药酒，外敷实施例1制备的药物，配合内服羌药，来疏通管道，活血化石，软坚石散结石，抑制骨质疏松为基本治疗方法。

4.1羌医外治法

采用手法、药酒、外敷实施例1制备的药物来疏通管道中生物各种致病石、促使筋骨舒展、粘连松解、管道内资、萨、吉纳气血畅通关节滑利、肌肉挛缩得到恢复，而抑制骨质疏松、骨质增生。

4.2羌药内服药

羌活骨刺消丸（自制）。

5、疗效标准

根据Lyscholm评分标准结合羌医学对治疗效果的评判认识，评分标准如下：

优：膝关节畸形肿胀疼痛消失，关节稳定，屈伸正常；

良：关节畸形肿胀疼痛大部分消退，关节稳定，极度屈伸时疼痛，关节活动度达到正常的80%以上；

较可：关节畸形肿胀稍有好转，但关节欠稳定，经常肿胀和疼痛，关节屈伸受限小于30度；

差：关节畸形肿，关节不稳定，关节屈伸受限大于30度，行走功能受限。

6、结果

膝石病患者1570例全部随访，随访时间6个月～2年，治疗情况如下表所示：

表1羌医手法配合祖传秘方治疗膝石病1570例的临床疗效结果表

上述疗效结果表明，在羌医石病学理论指导下，外敷本发明羌药组合物，并结合羌医手法、药酒和内服药物，对膝石病进行治疗，优良率高达89.17%。

综合上述数据可知，本发明提供的羌药组合物，不仅可单独外用治疗膝关节和腰椎病变，同时还可在羌医石病学理论指导下与羌医其他治疗方式联合使用，进一步提高对骨、关节等疾病的治疗效果，为临床用药提供了新的选择。

Claims (8)

1.一种治疗骨、关节疾病的羌药组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的外用制剂：羌活35份、当归40份、艾叶150份、石菖蒲150份、冰片15份、大黄18份、三棱35份、莪术35份、威灵仙36份、蟾酥18份、猫骨18份。

2.根据权利要求1所述的羌药组合物，其特征在于：它是以所述原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或/和辅助性成分制备而成的外用制剂。

3.根据权利要求2所述的羌药组合物，其特征在于：所述辅料或辅助性成分为黄土。

4.根据权利要求3所述的羌药组合物，其特征在于：所述黄土的用量为30～40份。

5.根据权利要求3所述的羌药组合物，其特征在于：所述黄土的用量为35份。

6.权利要求1～5任意一项所述羌药组合物在制备治疗膝关节退行性病变或/和脊椎退行性病变的药物或辅助用药物中的用途。

7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述脊椎为腰椎。

8.权利要求1～5任意一项所述羌药组合物在制备治疗骨质疏松、膝关节骨质增生、腰椎间盘突出或/和腰椎骨质增生的药物或辅助用药物中的用途。