CN102872282A - 治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸。其由下述重量配比的原料药制成：威灵仙、桂枝、防风、羌活、独活、狗脊、炒白术、熟地黄、鸡血藤、川芎、制川乌、制草乌、乌梢蛇、制天南星、稀莶草、徐长卿、青风藤份、当归、蜈蚣、全蝎。本发明系纯中药，以温经散寒，通络止痛为主，重在纠正寒，湿所致，腰背酸痛，关节游走性疼痛或四肢僵硬，僵直之标，另以健脾除湿，调补肝肾，舒筋通络以固其本，攻补兼施，标本同治，切中病机，方药组成合理，病人在服用期间无不适感觉，有利病人服用。

Description

治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸

技术领域

 本发明涉及治疗骨病的药物，具体涉及一种用于治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸。

背景技术

强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种慢性炎性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现。临床主要表现为腰、背、颈、臀、髋部疼痛以及关节肿痛，严重者可发生脊柱畸形和关节强直。

现有的治疗方法主要是：①口服药物：非甾体抗炎药、柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、糖皮质激素、生物制剂等；②外科治疗：人工全髋关节置换术、脊柱椎体截骨纠正畸形。药物价格昂贵，容易引起不良反应；手术后风险大，价格昂贵，病人痛苦，愈合缓慢，更甚致残，会形成治标不治本之弊。目前常规治疗强直性脊柱炎的消炎镇痛、免疫制剂、激素等药物药物很多，但大多不能从根本上治疗，而且有某些副作用，并且对胃、肝、肾也有很大的损害。

发明内容

 本发明要解决的技术问题是提供一种疗效满意、疗程短、成本低的用于治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

以下述重量配比的原料药制成的中成药—治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸：

威灵仙35～45份、桂枝45～65份、防风30～50份、羌活30～50份、独活30～50份、狗脊62～84份、炒白术75～90份、熟地黄75～95份、鸡血藤70～85份、川芎65～85份、制川乌25～40份、制草乌25～40份、乌梢蛇25～40份、制天南星25～40份、稀莶草30～45份、徐长卿30～40份、青风藤25～40份、当归35～45份、蜈蚣10～25份、全蝎25～40份。

所述治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸是以下述重量配比的原料药制成的中成药：

威灵仙37～43份、桂枝50～60份、防风35～45份、羌活35～45份、独活36～45份、狗脊65～70份、炒白术78～85份、熟地黄80～90份、鸡血藤75～82份、川芎70～80份、制川乌30～36份、制草乌28～37份、乌梢蛇29～36份、制天南星30～40份、稀莶草35～42份、徐长卿33～38份、青风藤27～36份、当归38～43份、蜈蚣15～20份、全蝎28～37份。

所述治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸是以下述重量配比的原料药制成的中成药：

威灵仙40份、桂枝55份、防风40份、羌活40份、独活40份、狗脊73份、炒白术82份、熟地黄85份、鸡血藤78份、川芎75份、制川乌33份、制草乌32份、乌梢蛇36份、制天南星35份、稀莶草37份、徐长卿35份、青风藤32份、当归40份、蜈蚣18份、全蝎33份。

所述治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸，其特征在于，它的制备方法如下：

按所述重量配比称取各味药共碾细末后过100～150目筛，多次研磨直至全部药料过筛为止，每1000g粉末加20g淀粉、微晶纤维素1.8g，混匀，加炼蜜100～200g与适量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。

服用方法：一日2～3次，一次8～10g，温开水送服；30天为一个疗程。

本发明具有积极有益的效果：

1.辩证用药与组方原理：

风寒湿痹，邪气侵袭人体，寒气凝涩，湿性粘滞重着，注入经络，留于关节，故见腰骶酸痛。转侧不利，威灵仙祛风湿，通经络通行十二经脉，为风湿痹痛要药，《药品化义》：“灵仙，性猛急，善走而不守，宣通十二经络，主治风、湿、痰、壅滞经络中，致成痛风走注，骨节疼痛，成肿，成麻木”。羌活散寒祛风，胜湿止痛，善治腰以上风寒湿痹，尤以肩背肢节疼痛者佳，《用药法象》：“治风寒湿痹，酸痛不仁，诸风掉眩，颈项难伸”；《汤液本草》：“羌活气雄，治足太阳风湿相搏，头痛，肢节疼，一身尽痛者，非此不能除。”二者合用，共为君药。独活祛风湿，止痹痛，解表。鸡血藤养血活血而舒筋活络，治风湿痹痛，肢体麻木。《饮片新参》：“去瘀血，生新血，流利经脉，治暑痧，风血痹症”，防风祛风散寒，胜湿止痛。《本草汇言》：“主诸风周身不遂，骨节酸痛，四肢挛急，痿痹痫痉等症”。川乌祛风除湿，散寒止痛，草乌能祛风除湿，温经止痛，青风藤舒筋通络，解除痹痛。《本草纲目》：“治风湿流注，历节鹤膝”，上述诸药合用为臣药，狗脊、祛风湿、补肝肾、强腰膝，《本草纲目》：“强肝肾，健骨，治风虚”。《别录》：“疗失溺木节，男女脚弱，腰痛，风邪，淋露”。又“肾骨，利俯仰”，稀莶草祛风湿，通络活络。《本草纲目》：“治肝肾风气，四肢麻痹，骨痛膝弱，风湿诸疮”。马梢蛇祛风通络，定惊止痉，南星燥湿化痰，祛风解痉，全虫息风止痉，攻毒散结，通络止痛，《玉揪药解》：“穿筋透骨，逐湿除风”，蜈蚣与全虫相须为用，可增强通络止痛，除湿祛风之功，上述诸药相表益彰，共为佐药，桂枝温通经脉，助阳化气，白术补气健脾，燥湿利水，熟地黄补血滋阴，益精填髓，当归补血，活血，止痛，川芎活血行气，祛风止痛，共为使药。总观全方，以温经散寒，通络止痛为主，重在纠正寒，湿所致，腰背酸痛，关节游走性疼痛或四肢僵硬，僵直之标，另以健脾除湿，调补肝肾，舒筋通络以固其本，攻补兼施，标本同治，切中病机，方药组成合理，病人在服用期间无不适感觉，有利病人服用。

本发明系纯中药，与国内西药治疗的方法相比具有见效快，治愈率高，无毒副作用，服药方面，价格低廉，患者乐于接受。

2.病证诊断与疗效标准

病证诊断：（1）下腰痛持续至少3个月，疼痛活动后可改善，休息后不减轻；（2）腰椎在前后、侧屈方向的活动受限；（3）胸廓活动度较同年龄、性别的正常人减少。具备单侧Ⅲ～Ⅳ级或双侧Ⅱ～Ⅲ级影像学骶髂关节炎，加上临床标准3条中至少1条。腰骶疼痛，脊背疼痛，腰背活动受限，晨僵遇寒加重，遇热减轻。四肢冷痛，肢体困重。舌质淡白，苔白或滑，脉弦滑。

诊疗标准：根据中国医药科技局2002年发布的《中药新药临床研究指导原则》：

临床治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%；

有效中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%；

无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。

本组方治疗强直性脊柱炎收效甚佳：近年来，每天都有各地强直性脊柱炎患者慕名求医。根据门诊登记显示，从2004年1月至2011年12月就诊人数达4400人之多，随机抽查并追访500例，进行了疗效统计，结果见表1。

表1  500例临床治疗结果统计

具体实施方式

实施例1  一种用于治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸，由下述原料药制成：

威灵仙35g、桂枝45g、防风30g、羌活30g、独活30g、狗脊62g、炒白术75g、熟地黄75g、鸡血藤70g、川芎65g、制川乌25g、制草乌25g、乌梢蛇25g、天南星（制）25g、稀莶草30g、徐长卿30g、当归35g、蜈蚣10g、全蝎25g、青风藤25g。。以上各味药，粉碎成细粉；过筛，混匀，每1000g粉末加20g淀粉、微晶纤维素1.8g，混匀，加炼蜜150g与适量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。

实施例2  一种用于治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸，由下述原料药制成：

威灵仙38g、桂枝52g、防风35g、羌活42g、独活48g、狗脊72g、炒白术78g、熟地黄84g、鸡血藤80g、川芎72g、制川乌35g、制草乌30g、乌梢蛇28g、天南星（制）24g、稀莶草35g、徐长卿38g、当归42g、蜈蚣20g、全蝎30g、青风藤35g。以上各味药，粉碎成细粉；过筛，混匀。每100g粉末加微晶纤维素0.18g，混匀，加炼蜜20g与适量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。

实施例3  一种治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸，由下述原料药制成：

威灵仙45g、桂枝65g、防风50g、羌活50g、独活50g、狗脊84g、炒白术90g、熟地黄95g、鸡血藤85g、川芎85g、制川乌40g、制草乌40g、乌梢蛇40g、天南星（制）40g、稀莶草45g、徐长卿40g、当归45g、蜈蚣25g、全蝎40g、青风藤40g，其制备方法同实施例1。

实施例4  一种治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸，由下述原料药制成：

威灵仙38㎏、桂枝52㎏、防风35㎏、羌活42㎏、独活48㎏、狗脊72㎏、炒白术78㎏、熟地黄84㎏、鸡血藤80㎏、川芎72㎏、制川乌35㎏、制草乌30㎏、乌梢蛇28㎏、天南星（制）24㎏、稀莶草35㎏、徐长卿38㎏、当归42㎏、蜈蚣20㎏、全蝎30㎏、青风藤35㎏，其制备方法同实施例1。

实施例5  一种用于治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸，由下述原料药制成：

威灵仙36㎏、桂枝48㎏、防风32㎏、羌活42㎏、独活42㎏、狗脊62㎏、炒白术78㎏、熟地黄84㎏、鸡血藤76㎏、川芎62㎏、制川乌25㎏、制草乌25㎏、乌梢蛇25㎏、天南星（制）20㎏、稀莶草32㎏、徐长卿38㎏、当归38㎏、蜈蚣15㎏、全蝎20㎏、青风藤35㎏，其制备方法同实施例1。

实施例6  一种治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸，由下述原料药制成：

威灵仙38㎏、桂枝52㎏、防风35㎏、羌活42㎏、独活48㎏、狗脊72㎏、炒白术78㎏、熟地黄84㎏、鸡血藤80㎏、川芎72㎏、制川乌35㎏、制草乌30㎏、乌梢蛇28㎏、天南星（制）24㎏、稀莶草35㎏、徐长卿38㎏、当归42㎏、蜈蚣20㎏、全蝎30㎏、青风藤35㎏，其制备方法同实施例1。

实施例7  一种治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸，由下述原料药制成：

威灵仙42㎏、桂枝52㎏、防风35㎏、羌活42㎏、独活48㎏、狗脊72㎏、炒白术78㎏、熟地黄84㎏、鸡血藤80㎏、川芎72㎏、制川乌35㎏、制草乌30㎏、乌梢蛇28㎏、天南星（制）28㎏、稀莶草35㎏、徐长卿42㎏、当归42㎏、蜈蚣20㎏、全蝎30㎏、青风藤35㎏。其制备方法同实施例1。

实施例8  一种治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸，由下述原料药制成：

威灵仙42㎏、桂枝56㎏、防风35㎏、羌活42㎏、独活48㎏、狗脊72㎏、炒白术80㎏、熟地黄70㎏、鸡血藤80㎏、川芎78㎏、制川乌35㎏、制草乌30㎏、乌梢蛇28㎏、天南星（制）28㎏、稀莶草35㎏、徐长卿42㎏、当归42㎏、蜈蚣20㎏、全蝎30㎏、青风藤35㎏，其制备方法同实施例1。

实施例9  一种治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸，由下述原料药制成：

威灵仙40㎏、桂枝55㎏、防风40㎏、羌活40㎏、独活40㎏、狗脊73㎏、炒白术82㎏、熟地黄85㎏、鸡血藤78㎏、川芎75㎏、制川乌33㎏、制草乌32㎏、乌梢蛇36㎏、制天南星35㎏、稀莶草37㎏、徐长卿35㎏、青风藤32㎏、当归40㎏、蜈蚣18㎏、全蝎33㎏，其制备方法同实施例1。

下面列举一些具体病例予以说明：

病例1：杨某，男，18岁，发病9年，晨僵，左髋部疼痛，腰骶疼痛，脊背疼痛，疼痛逐渐波颈腰部，脊柱诸棘突有叩击痛，胸阔活动度2cm，腰椎活动以后伸及侧屈严重受限为主，指地距9cm；骨盆轻度左倾，，左髋大转子压痛，内旋受限。查X片示：双骶髂关节模糊融合，双髋结构物特殊异常，骨盆轻度左倾。口干，肢体困重。舌质淡白，苔白，脉弦滑。诊断为“强直性脊柱炎”。给服本发明实施例4所述寒湿痹停丸，一日3次，每次9g，温开水送服，30天为一个疗程；服用3个月后明显好转，疼痛减轻，中医症状体征得到改善；继续服用3个疗程后症状大部分缓解，可参加大部分日常学习和工作。

病例2：于某，男，15岁，发病6年，晨僵，双髋腰骶疼痛，右侧骶髂关节叩击痛，颌柄距1横直，胸部活动度5cm，腰背活动受限，查X片示：骶髂关节模糊不清，双侧头内侧有破坏，腰椎小关节模糊；四肢冷痛、困重；舌质淡白，苔白滑，脉弦滑；诊断为“强直性脊柱炎”。给服本发明实施例5所述的寒湿痹停丸，一日3次，一次9g，温开水送服，30天为一个疗程。服用3个月后明显好转，疼痛减轻，中医症状体征得到改善；继续服用3个疗程后症状大部分缓解，现已正常上学学习。

病例3：李某，女，34岁，发病9年，腰背晨僵，肢体困重，右膝关节肿胀疼痛，得温则减，遇寒加重，弯腰活动受限，下蹲翻身困难，第四腰椎和第五腰椎叩击痛，胸阔活动度3cm，查X片示：双侧骶髂关节间隙模糊密度增高；舌质淡白，苔白或滑，脉弦滑；诊断为“强直性脊柱炎”。给服本发明实施例6所述的寒湿痹停丸，一日3次，一次8g，温开水送服，30天为一个疗程。服用3个月后明显好转，疼痛减轻，中医症状体征得到改善；继续服用3个疗程后症状大部分缓解，现可正常参加工作。

病例4：王某，男，34岁，发病6年余，腰背颈部僵硬、右髋部疼痛，得温则减，遇寒加重，腰部活动受限，查X片示：双髋关节间隙变小，左侧髋关节骨质增生明显，双骶髂关节模糊，腰椎小关节模糊；舌质淡，苔白滑，脉弦滑；诊断为“强直性脊柱炎”。给服本发明实施例7所述的寒湿痹停丸，一日3次，一次10g，温开水送服，30天为一个疗程，服用3个月后明显好转，疼痛减轻，中医症状体征得到改善，继续服用本发明中成药2个疗程后症状大部分缓解，现可正常参加工作。

病例5：李某，男46岁，发病8年余，骶髂部疼痛，得温则减，遇寒加重，腰椎活动受限，指地距32cm，胸阔活动度4cm，骶髂关节压痛、叩击痛，查X片示：骶髂关节面不光滑，右侧上方模糊，腰椎生理弯曲变直，各小关节模糊。舌质淡胖，苔滑，脉滑，诊断为“强直性脊柱炎”。给服本发实施例8所述骨寒湿痹停丸，一日3次，一次9g，温开水送服，30天为一个疗程，服用3个月后明显好转，疼痛减轻，中医症状体征得到改善，继续服用本发明中成药3个疗程后症状大部分缓解，可参加大部分的日常生活。

Claims (4)

1.一种治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料药制成的中成药：

威灵仙35～45份、桂枝45～65份、防风30～50份、羌活30～50份、独活30～50份、狗脊62～84份、炒白术75～90份、熟地黄75～95份、鸡血藤70～85份、川芎65～85份、制川乌25～40份、制草乌25～40份、乌梢蛇25～40份、制天南星25～40份、稀莶草30～45份、徐长卿30～40份、青风藤25～40份、当归35～45份、蜈蚣10～25份、全蝎25～40份。

2.根据权利要求1所述治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料药制成的中成药：

威灵仙37～43份、桂枝50～60份、防风35～45份、羌活35～45份、独活36～45份、狗脊65～70份、炒白术78～85份、熟地黄80～90份、鸡血藤75～82份、川芎70～80份、制川乌30～36份、制草乌28～37份、乌梢蛇29～36份、制天南星30～40份、稀莶草35～42份、徐长卿33～38份、青风藤27～36份、当归38～43份、蜈蚣15～20份、全蝎28～37份。

3.根据权利要求1所述治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料药制成的中成药：

威灵仙40份、桂枝55份、防风40份、羌活40份、独活40份、狗脊73份、炒白术82份、熟地黄85份、鸡血藤78份、川芎75份、制川乌33份、制草乌32份、乌梢蛇36份、制天南星35份、稀莶草37份、徐长卿35份、青风藤32份、当归40份、蜈蚣18份、全蝎33份。

4.根据权利要求1所述治疗强直性脊柱炎的寒湿痹停丸，其特征在于，它的制备方法如下：

按所述重量配比称取各味原药共碾细末后过100～150目筛，多次研磨直至全部药料过筛为止，每1000g粉末加20g淀粉、微晶纤维素1.8g，混匀，加炼蜜100～200g与适量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。