CN103919907B - 一种肾病综合征的治疗药物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种肾病综合征的治疗药物，其由以下重量份数的原料制成：当归5—15份，雷公藤1—5份，茯苓8—20份，生地8—20份，白术8—20？份，甘草2—10份。本发明能有效减少肾病综合征模型大鼠24h尿蛋白定量，显著提高血清白蛋白含量，降低模型组大鼠血清总胆固醇和甘油三脂的水平，还可抑制二甲苯所致小鼠的耳肿胀，对肾病综合征具有较好的疗效。
Description
技术领域
本发明属于中药领域，具体是一种肾病综合征的治疗药物。
背景技术
肾病综合征（nephrotiesyndrome，NS）是指由多种病因引起的以肾小球基底膜受损后通透性增加为特征的一组综合征，临床表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高脂血症及不同程度的水肿等。该病的治疗西医一般采用强的松等糖皮质激素，但激素类药物的不良反应往往较为严重；且部分患者因激素抵抗、激素依赖或反复发作转化成难治性的肾病综合征。
发明内容
为了解决上述技术问题，为了提供一种用于肾病综合征治疗的中药制剂，本发明提供了一种肾病综合征的治疗药物。
一种肾病综合征的治疗药物，其特征在于其由以下重量份数的原料制成：当归5—15份，雷公藤1—5份，茯苓8—20份，生地8—20份，白术8—20份，甘草2—10份。
所述的一种肾病综合征的治疗药物，其特征在于其由以下重量份数的原料制成：当归7—11份，雷公藤2—4份，茯苓10—15份，生地10—15份，白术10—15份，甘草4—8份。
所述的一种肾病综合征的治疗药物，其特征在于其由以下重量份数的原料制成：当归9份，雷公藤3份，茯苓12份，生地12份，白术12份，甘草6份。
所述的一种肾病综合征的治疗药物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：将各原料按重量份数称取，粉碎至60~80目，加8~12倍体积的80%乙醇浸泡10h，回流提取2次，每次1h，醇提液滤过，合并，减压浓缩至50~60?C时相对密度1.12，浓缩液或按常规方法与药用辅料混合制成液体口服制剂，或进行喷雾干燥后与药用辅料制成固体口服制剂。
本发明的一种肾病综合征的治疗药物，药效学实验表明该药物能有效减少肾病综合征模型大鼠24h尿蛋白定量，显著提高血清白蛋白含量，降低模型组大鼠血清总胆固醇和甘油三脂的水平，还可抑制二甲苯所致小鼠的耳肿胀，对肾病综合征具有较好的疗效。
具体实施方式
实施例1
当归7份，雷公藤2份，茯苓15份，生地10份，白术15份，甘草4份。
制备方法：将各原料按重量份数称取，粉碎至60目，加8倍体积的80%乙醇浸泡10h，回流提取2次，每次1h，醇提液滤过，合并，减压浓缩至50?C时相对密度1.12，浓缩液或按常规方法与药用辅料混合制成液体口服制剂，或进行喷雾干燥后与药用辅料制成固体口服制剂。
实施例2
当归9份，雷公藤3份，茯苓12份，生地12份，白术12份，甘草6份。
制备方法：将各原料按重量份数称取，粉碎至70目，加10倍体积的80%乙醇浸泡10h，回流提取2次，每次1h，醇提液滤过，合并，减压浓缩至55?C时相对密度1.12，浓缩液或按常规方法与药用辅料混合制成液体口服制剂，或进行喷雾干燥后与药用辅料制成固体口服制剂。
实施例3
当归11份，雷公藤4份，茯苓10份，生地15份，白术10份，甘草8份。
制备方法：将各原料按重量份数称取，粉碎至80目，加12倍体积的80%乙醇浸泡10h，回流提取2次，每次1h，醇提液滤过，合并，减压浓缩至60?C时相对密度1.12，浓缩液或按常规方法与药用辅料混合制成液体口服制剂，或进行喷雾干燥后与药用辅料制成固体口服制剂。
该药物治疗肾病综合征的相关药效学实验：
（一）对肾病综合征大鼠相关蛋白及血清生化指标的改善作用
实验动物：健康雄性SD大鼠，体重120~130g。
造模方法：一次性尾静脉注射盐酸阿霉素5.5mg/kg，注射两周后24h尿蛋白超过100mg/d者为造模成功。
分组情况：将造模成功的大鼠随机分为6组：模型组、激素治疗组（强的松）组，本药物治疗低、中、高剂量组，每组8只。另取8只大鼠注射等剂量的生理盐水作为空白对照组。
给药方案：从造模成功开始，激素治疗组是将强的松片研碎，加蒸馏水溶解并混悬，按2.5mg/kg的剂量灌胃给药，每天2次；药物治疗组分别按2.5ml/kg、5ml/kg、10ml/kg的剂量灌胃给与本发明药液，每天2次，连续给药6周。
指标检测：
1）24h尿蛋白检测将大鼠置于清洁的代谢笼中，分别于给药后0周、2周、4周及6周在禁食、自由饮水的条件下收集24h尿液，用双缩脲比色法测定24h尿蛋白。
2）血生化指标测定各组大鼠于给药第6周末处死，腹主动脉采血，取血清用全自动生化分析仪测定血清总蛋白、血清白蛋白、总胆固醇、甘油三酯四项血生化指标。
实验结果：给药后0周、2周、4周和6周测定的24h尿蛋白定量结果如表1所示。给药后第4周和第6周，高、中、低剂量组的尿蛋白定量显著低于模型组（P<0.01）；给药6周后，高剂量组对肾病综合征大鼠24h尿蛋白定量的减少作用要优于强的松（P<0.01）。
表124h尿蛋白定量结果
注：与模型组相比较，△P<0.05，△△P<0.01
给药第6周末各项血生化指标检测结果如表2所示。模型组大鼠血清总蛋白与空白对照组无显著性差异，各实验组之间血清总蛋白的含量比较无统计学意义。强的松和本药物各剂量组均能显著提高血清白蛋白含量（P<0.05或P<0.01）。模型组血清总胆固醇和甘油三脂均显著高于空白对照组（P<0.01），强的松和本发明药物均可显著降低模型组大鼠血清总胆固醇和甘油三脂的水平（P<0.05或P<0.01）。
表2血生化指标测定结果
注：与模型组相比较，△P<0.05，△△P<0.01
（二）对二甲苯所致小鼠耳肿胀的抑制作用
实验动物：健康ICR小鼠，雄性，体重18~22g。
分组情况：将小鼠随机分为5组：空白对照组、激素治疗组（强的松）组，本药物治疗低、中、高剂量组，每组10只。
给药方案：激素治疗组是将强的松片研碎，加蒸馏水溶解并混悬，按6mg/kg的剂量灌胃给药；药物治疗组分别按1g/kg·d-1、2g/kg·d-1、4g/kg·d-1的剂量灌胃给与本发明药液喷雾干燥粉末（加蒸馏水溶解并混悬），连续给药6d。
实验方案：末次给药后0.5h，将30μL二甲苯涂于小鼠右耳（内外面各15μL），以左耳作对照，1h后将小鼠颈椎脱臼处死，用直径8mm打孔器取下圆耳片，电子天平称重，以左右耳片重量之差作为耳肿胀度，并计算肿胀抑制百分率：
实验结果：各组小鼠二甲苯致炎后的耳肿胀度测定结果如表3所示。由表3可见，三个剂量的药物均能明显减轻二甲苯所致的小鼠耳肿胀，有较好的抗炎功效。
表3二甲苯致炎的小鼠耳肿胀度测定结果
注：与空白对照组相比较，△P<0.05，△△P<0.01
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均包含在本发明的保护范围之内。
Claims (4)
1.一种肾病综合征的治疗药物，其特征在于其由以下重量份数的原料制成：当归5—15份，雷公藤1—5份，茯苓8—20份，生地8—20份，白术8—20份，甘草2—10份。
2.如权利要求1所述的一种肾病综合征的治疗药物，其特征在于其由以下重量份数的原料制成：当归7—11份，雷公藤2—4份，茯苓10—15份，生地10—15份，白术10—15份，甘草4—8份。
3.如权利要求1所述的一种肾病综合征的治疗药物，其特征在于其由以下重量份数的原料制成：当归9份，雷公藤3份，茯苓12份，生地12份，白术12份，甘草6份。
4.如权利要求1至3中任意一项所述的一种肾病综合征的治疗药物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：将各原料按重量份数称取，粉碎至60~80目，加8~12倍体积的80%乙醇浸泡10h，回流提取2次，每次1h，醇提液滤过，合并，减压浓缩至50~60?C时相对密度1.12，浓缩液或按常规方法与药用辅料混合制成液体口服制剂，或进行喷雾干燥后与药用辅料制成固体口服制剂。
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