CN103917263A - 包括医用注射装置和剂量限制器模块的医用注射系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及包括类型为包括可旋转剂量设定构件(160)的医用注射装置(100)的医用注射系统。该系统进一步包括适于可释放地联接至注射装置(100)的剂量限制器模块(200)。剂量限制器模块(200)包括剂量限制器基座(201)和限制器(240)，其相对于剂量限制器基座(201)配置成使得它们的相对位置是可调节的以设定所调节剂量极限位置。当剂量限制器模块(200)联接至注射装置(100)时，限制器(240)与剂量设定构件(160)协同操作以限定出阻挡器件来阻止剂量设定构件(160)旋转超过所调节剂量极限位置。剂量限制器模块(200)还包括用户可操作的锁(210、212、232、223、243)，其被构造成在锁定状态与解锁状态之间操作以分别阻止和允许修改所调节剂量极限位置，所述锁(210、212、232、223、243)被构造成至少在剂量限制器模块(200)不与注射装置(100)联接时将锁维持在锁定状态。

Description

包括医用注射装置和剂量限制器模块的医用注射系统
本发明主要涉及医用注射系统和适于管理内科治疗的医用注射装置以及用于这类装置的部件。更具体地，本发明涉及用于设定和注射药物的设定剂量的医用输送装置和用于促进安全且用户友好的剂量设定的措施。
背景技术
在本发明的公开中，主要涉及通过输送胰岛素治疗糖尿病，然而，这只是本发明的一种示例性用途。
药物注射装置已极大地提高了必须自我投与药物和生物制剂的患者的寿命。药物注射装置可以呈许多形式，包括简单的一次性装置，其与带有注射器件的安瓿瓶差不多，或者它们可以是具有许多功能的高度复杂的电子控制的仪器。不管它们的形式如何，它们已被证实大大地有助于帮助患者自我投与可注射药物和生物制剂。它们还极大地协助护理人员为那些不能进行自我注射的患者投与可注射的药品。
特别地，笔式注射装置已被证实提供精确、便利且常常是不连续的方式来投与药物和生物制剂，比如胰岛素。虽然笔式注射装置通常呈圆柱形且具有从装置的一个端部的最远端部分伸出的针头，但是一些装置具有其它形状且针头不再从装置的端部的最远端部分伸出，例如来自丹麦Bagsvaerd地区的Novo Nordisk A/S公司的Innovo?和InnoLet?。
通常，注射装置使用预先填充的药筒，其容纳有感兴趣的药物，例如1.5或3.0ml的胰岛素或生长激素。药筒通常呈大体圆柱形的透明安瓿瓶的形式，在一个端部具有针头可刺穿的隔膜，并且相对的活塞设计成通过注射装置的配量机构移动。注射装置大体具有两种类型：“耐用”装置和“一次性”装置。耐用装置被设计成允许用户以另一药筒更换一个药筒，通常是新药筒代替空药筒。相反，一次性装置设置有一体化的药筒，其不能被用户更换，当药筒耗尽时，整个装置被抛弃。
目前可获得的典型注射装置包含剂量设定特征，其中可以通过旋转剂量设定构件来在众多剂量大小中进行选择。尽管剂量选择因此会实现极大的灵活性从而适合于具有不同需求的患者，但是恰当剂量大小的众多选择对于一些患者来说反而可能显得不必要的复杂。这对于处于固定剂量状态的患者来说尤其如此。此外，从安全观点来说，如果患者比如进行自我注射的儿童错误地将剂量设定构件调节为这种过度大的剂量，则选择比预期大的剂量的可能性可能会造成安全问题。
一系列最近的公开物涉及附加的措施来包括手动的注射器，其中包含可调节的剂量限制元件来致使最大可选剂量大小是可调节的，要么通过个体患者要么通过护理人员。这种剂量限制特征可以与注射装置一体形成，如US5308340、US5514097、US2010/0324527中以及WO 2006/089767 A1中公开的。
此外，特别对于一次性装置来说，这种剂量限制特征可以形成为附加装置，其联接至一次性装置来限制最大可选剂量大小。这类装置的示例在US 7377913B2中和WO 01/54757 A1中公开。
虽然前两个文献为用户提供可能性来借助于附加装置限制来自一次性装置的最大可选剂量大小，但是每当要使用新的一次性注射装置时，有必要调节最大剂量极限。因此，这类解决方案在每次将附加装置安装在一次性装置上都需要特别注意，从而存在附加装置将不被患者使用的风险。那些附加装置的再一局限是它们局限用于以下这样的注射装置：其中可设定剂量的范围局限于单个旋转内的旋转。
鉴于以上情况，本发明的一个目的是提供一种剂量限制器模块，其允许相关联医用注射装置的更用户友好的操作，并且与现有技术的医用注射装置相比在安全性上提供改进。
发明内容
在本发明的公开中，将描述多个实施例和方面，其将处理以上目的中的一个或多个，或者将处理从以下公开以及从示例性实施例的描述中变得清楚的目的。
因此，在本发明的第一方面，提供了一种用于与注射装置协同操作的剂量限制器模块，所述注射装置的类型为被构造成设定和注射来自贮存器的药物的所设定剂量，并包括a)壳体和b)可旋转的剂量设定构件，并且其中所述注射装置被构造成使得：i)在剂量设定期间，所述剂量设定构件依据待注射剂量的大小沿第一旋转方向从第一旋转位置旋转至第二旋转位置，以及ii)在剂量注射期间，所述剂量设定构件相反于所述第一旋转方向地旋转回到所述第一旋转位置。所述剂量限制器模块适于可释放地联接至所述注射装置，以限定出联接状态，其中所述剂量限制器模块附接至所述注射装置，并限定出解除联接状态，其中所述剂量限制器模块从所述注射装置卸下。所述剂量限制器模块包括剂量限制器基座和限制器，所述限制器相对于所述剂量限制器基座配置成使得所述限制器与所述剂量限制器基座之间的相对位置是可调节的，以设定所调节剂量极限位置。在所述联接状态中，所述限制器与所述剂量设定构件协同操作，以限定出阻挡器件，来在所述剂量设定构件沿所述第一旋转方向旋转时，阻止所述剂量设定构件旋转超过所述所调节剂量极限位置。所述剂量限制器模块进一步包括用户可操作的锁，所述锁被构造成在锁定状态与解锁状态之间操作，以分别阻止和允许调节所述限制器相对于所述剂量限制器基座的位置，所述锁被构造成至少在所述剂量限制器模块处于解除联接状态时将所述锁维持在锁定状态中。
因此，与之相应地，提供了一种剂量限制器模块，其即使在模块从第一注射装置卸下时以及在将模块安装到新装置上之后，都保持所调节最大剂量极限的设定。
在剂量限制器模块的一个形态中，所述锁被构造成使得，当所述剂量限制器模块处于联接状态时，所述锁能移动到其解锁状态中，以允许调节所述限制器相对于所述剂量限制器基座的位置。因此，与现有技术的剂量限制方案相比，实现了更容易的设定程序。
所述剂量限制器模块的锁可以包括锁操作器件，其在用户操作时将所述锁从锁定状态转变为解锁状态，以允许所述限制器相对于剂量限制器基座的移动。一些实施例可以被构造成将处于第一状态或位置的剂量限制器模块联接至注射装置，其中限制器相对于剂量限制器基座的位置的调节被允许，并且其中剂量限制器模块可以被移动以在第二状态或位置与注射装置联接，其中锁转变为其锁定状态。替代地，所述锁操作器件可以被提供为用户可操作的按钮，其在启用时释放所述锁。偏置元件可以被构造成发挥作用来将所述锁维持在锁定状态。替代地，或附加地，卡合机构被构造成将所述锁可释放地维持在锁定状态。
所述剂量限制器模块的锁可以包括锁定机构，其阻止限制器相对于限制器基座的意外移动，并且可以包括锁定机构的构件之间的有齿接合，其中在所述锁从锁定状态转变为解锁状态时所述有齿接合被释放。在另一些形式中，所述锁定机构可以包括锁定机构的构件之间的基于摩擦的接合，其中摩擦接合在所述锁从锁定状态转变为解锁状态时被释放。
根据一些实施例，所述限制器可以包括第一螺纹，其与由剂量限制器基座相关联或限定出的螺纹接合。在这类实施例中，限制器相对于剂量限制器基座的位置通过限制器与剂量限制器基座之间的相对旋转来得到调节。限制器可以被构造成相对于剂量限制器基座可旋转地配置，以通过超过360度的相对移动成为可调节的。限制器相对于剂量限制器基座的旋转移动的总量在一些实施例中可以对应于注射装置的剂量设定构件在其从零位置被调为最大剂量位置时所经受的整个旋转和增量旋转的量，所述最大剂量位置由注射装置的剂量设定机构在没有剂量限制器模块联接至注射装置时确定。
所述剂量限制器模块可以被构造成使得当所述剂量限制器模块处于联接状态时，所述限制器相对于所述剂量限制器基座的位置借助于所述注射装置的剂量设定构件是可调节的。
在一些实施例中，所述剂量限制器模块包括可见指示器，其指示与所调节剂量极限位置的设定相对应的特定设定。这种可见指示器可以被提供为一系列剂量读数，其中只有与所调节剂量极限位置相对应的特定剂量读数是可看见的。在一些形式中，可见指示器通过设置在模块的外表面处的窗口是可看见的。在另一些形式中，可见指示器只在剂量限制器模块处于其解除联接状态时是可看见的。
所述限制器和所述剂量限制器基座还可以被构造成使得所述限制器能在最小剂量极限位置与最大剂量极限位置之间移动，并且其中所述剂量限制器模块进一步包括弹簧，所述弹簧适于作用于所述限制器，以推动所述限制器趋向其最小剂量极限位置，使得当所述限制器定位成离开所述最小剂量极限位置时，所述限制器在所述锁转变为解锁状态时自动地朝所述最小剂量极限位置移动。
所述剂量限制器模块可以在一些实施例中包括凸轮和凸轮跟随器机构，其中凸轮跟随器沿着凸轮从第一位置移动到可调节的剂量极限位置，并且其中凸轮跟随器在注射装置的剂量设定构件被上调和下调时以及在剂量被注射时移动。当凸轮跟随器占据所调节剂量极限位置时，阻挡器件用于阻止剂量设定构件被进一步上调。
在剂量限制器模块的另一些实施例中，当剂量限制器模块处于联接状态时，所述模块和注射装置限定出：
- 第一构件，其至少在锁定状态中相对于所述剂量限制器基座是不可旋转地安装的，所述第一构件限定出大体圆柱形表面，所述大体圆柱形表面限定出被选择为螺纹或纵向轨道之一的第一轨道表面，
- 第二构件，其围绕中心轴线旋转，并且跟随所述剂量设定构件的旋转，所述第二构件限定出大体圆柱形表面，所述大体圆柱形表面限定出被选择为螺纹或纵向轨道之一的第二轨道表面，和
- 轨道跟随器，其配置在所述第一构件与所述第二构件之间。所述轨道跟随器限定出用于与所述第一构件的第一轨道表面接合的第一几何结构和用于与所述第二构件的第二轨道表面接合的第二几何结构。在这种剂量限制器模块中，所述第一轨道表面被限定为用于与所述轨道跟随器的第一几何结构接合的纵向轨道或螺纹中的一个，而所述第二轨道表面被限定为用于与所述轨道跟随器的第二几何结构接合的纵向轨道或螺纹中的另一个。在这种构造中，轨道跟随器以及限定出螺纹的第一或第二构件的表面被迫使相对于彼此旋转，并且轨道跟随器被致使在剂量设定构件旋转时沿着中心轴线移动。所述限制器于是形成所述阻挡器件的一部分，用于依据所述限制器相对于所述剂量限制器基座的所调节位置通过阻挡轨道跟随器的轴向移动和/或旋转移动来阻挡所述剂量设定构件沿第一旋转方向的旋转。
在剂量限制器模块的再一些实施例中，当剂量限制器模块处于联接状态时，所述模块和注射装置限定出：
- 第一构件，其至少在锁定状态中相对于所述剂量限制器基座是不可旋转地安装的，所述第一构件限定出圆柱形表面，所述圆柱形表面限定出第一螺纹，
- 第二构件，其围绕中心轴线旋转，并且跟随所述剂量设定构件的旋转，所述第二构件限定出圆柱形表面，所述圆柱形表面具有第二螺纹，和
- 轨道跟随器，其配置在所述第一构件与所述第二构件之间。所述轨道跟随器限定出用于与所述第一构件的第一螺纹接合的第一几何结构和用于与所述第二构件的第二螺纹接合的第二几何结构。在这种剂量限制器模块中，所述第一螺纹的节距不同于所述第二螺纹的节距，使得所述轨道跟随器在所述剂量设定构件旋转时围绕所述中心轴线旋转并沿着所述中心轴线移动。所述限制器形成所述阻挡器件的一部分，用于依据所述限制器相对于所述剂量限制器基座的所调节剂量极限位置通过阻挡轨道跟随器的轴向移动来阻挡所述剂量设定构件沿第一旋转方向的旋转。
根据本发明的术语“节距”应优选是指平行于螺纹的轴线测得的在螺纹上的相继轮廓之间的距离。
用于通过阻挡轨道跟随器的轴向移动来阻挡剂量设定构件沿第一旋转方向旋转的阻挡器件可以被提供为轨道跟随器与限制器之间的轴向阻挡接合，或通过在由轨道跟随器和由限制器限定出的相应旋转阻挡表面之间提供旋转阻挡。
依据包括所述第一构件和第二构件的以上实施例，所述限制器可以在一些实施例中限定出所述第一构件。在另一些实施例中，第一构件可以是与限制器分离的部件。
在剂量限制器模块的一些实施例中，其中所述剂量限制器模块包含适于作用于限制器以推动限制器趋向其最小剂量极限位置的弹簧，所述限制器在所述锁转变为解锁状态时自动地移动成与轨道跟随器抵接。
所述剂量限制器模块可以被提供成这样的形式，其中剂量限制器模块限定出轨道跟随器和第二构件两者，使得当剂量限制器模块处于解除联接状态即与注射装置分离时，轨道跟随器和第二构件形成剂量限制器模块的一部分。在另一些实施例中，当注射装置和剂量限制器模块处于解除联接状态时，第二构件或第二构件和轨道跟随器两者被包含在注射装置的壳体中，由此使得装置的轨道跟随器适于在注射装置和剂量限制器模块处于联接状态时与剂量限制器模块的第一构件接合。
在剂量限制器模块的另一些实施例中，所述模块适于与注射装置协同操作，其包括旋转剂量元件，其限定出与关联于注射装置的壳体的螺纹接合的螺纹。所述旋转剂量元件可以适于与剂量设定构件一起旋转。剂量限制器模块的限制器于是可以适于接合旋转剂量元件，以在剂量设定构件沿第一旋转方向旋转时阻止剂量设定构件旋转超过所调节剂量极限位置。在这种注射装置中，剂量旋钮刻度可以限定出所述旋转剂量指示元件。
在以上描述的简单实施例中的剂量限制器模块中，所述旋转剂量元件可以限定出一个或多个旋转阻挡表面，并且所述限制器可以限定出相应的一个或多个旋转对立阻挡表面。所述一个或多个旋转阻挡表面与所述一个或多个对立阻挡表面中相应一个接合，以在剂量设定构件沿第一旋转方向旋转时阻止剂量设定构件旋转超过所调节剂量极限位置。
医用注射装置的贮存器可以在一些实施例中被提供为圆柱形药筒的形式，所述药筒具有：可刺穿隔膜，其覆盖药筒的出口部分；和可滑动的活塞，其配置成朝出口移动，以排出容纳在药筒中的药物。在另一些实施例中，贮存器形成具有出口的可瘪缩贮存器，并且其中可瘪缩部分在药物从贮存器被排出时瘪缩。
在一些实施例中，贮存器的出口部分可以被构造成与注射针头比如双尖注射针头协同操作。
注射装置可以限定出启用装置，其在被启用时使设定剂量的药物从注射装置排出。
注射装置限定出驱动机构，其被构造成排出容纳在贮存器中的设定剂量的药物。驱动机构可以被构造成使得当启用装置处于其启用状态时，剂量设定构件的旋转与从贮存器排出设定剂量的部件的驱动运动同步地发生。在贮存器是配备有活塞的药筒的场合，驱动机构可以包括适于向前驱动活塞的活塞杆。在一些实施例中，当剂量设定构件相反于所述第一旋转方向旋转时，但是只在启用装置处于其启用状态时，活塞杆向前驱动活塞。
注射装置可以形成手动注射器，其中用户在排出过程中直接输送所需的机械能量。在另一些实施例中，注射装置形成弹簧协助式注射器，其中被预先张紧或被用户拉紧的弹簧在排出过程中部分地或完全地输送所需的机械能量。
在一些实施例中，所述启用装置形成注射按钮。在另一些实施例中，所述启用装置形成一种构件或组件，其适于抵接用户的注射部位处的皮肤部分，使得当注射装置的壳体被压靠在注射部位上时，启用装置相对于注射装置的壳体移动，从而使注射运动开始。
依据以上实施例，注射装置的壳体可以被定形状且定大小为允许它被把持在手中并在衣袋中被容易地携带。在一些实施例中，壳体被形成为限定出所谓的剂量器形状因子。在这种装置中，剂量设定构件可以被构造成围绕第一轴线旋转，其中剂量注射机构适于沿着与第一轴线平行但分离的第二轴线向前移动贮存器的活塞。剂量限制器模块可以被配置成大体沿着第一轴线与注射装置联接，以将限制器和/或轨道跟随器联接至剂量设定构件，从而以便沿着第一轴线可移动。在一些实施例中，剂量限制器模块可在装置的远端端部处连接至注射装置。在另一些实施例中，剂量限制器模块可在装置的近端端部处连接至注射装置。
依据本发明的第二方面，提供了一种用于与注射装置协同操作的剂量限制器模块，所述注射装置的类型为被构造成设定和注射来自贮存器的药物的所设定剂量，并包括a)壳体和b)可旋转的剂量设定构件，并且其中所述注射装置被构造成使得：i)在剂量设定期间，所述剂量设定构件依据待注射剂量的大小沿第一旋转方向从第一旋转位置旋转至第二旋转位置，以及ii)在剂量注射期间，所述剂量设定构件相反于所述第一旋转方向地旋转回到所述第一旋转位置。所述剂量限制器模块适于可释放地联接至所述注射装置，以限定出联接状态，其中所述剂量限制器模块附接至所述注射装置，并限定出解除联接状态，其中所述剂量限制器模块从所述注射装置卸下。所述剂量限制器模块包括剂量限制器基座和限制器。关联于剂量限制器基座的是螺纹，并且限制器具有与关联于剂量限制器基座的螺纹接合的螺纹。限制器和剂量限制器基座适于在超过360度的角度范围内相对旋转，以便调节剂量限制器模块调节以限定出所调节剂量极限位置。在所述联接状态中，所述限制器与所述剂量设定构件协同操作，以限定出阻挡器件，来在所述剂量设定构件沿所述第一旋转方向旋转时，阻止所述剂量设定构件旋转超过所述所调节剂量极限位置。
在一些实施例中，关联于剂量限制器基座的螺纹是由剂量限制器基座形成的螺纹。在另一些实施例中，关联于剂量限制器基座的螺纹是与剂量限制器基座分离地制成的部件。
以上相对于本发明的第一方面提及的并且其在逻辑上与本发明的第二方面的特征组合的任一特征都可以用于限定出提供本发明的再一些有益实施例的主题。
如本文中所使用的，术语“药物”旨在包含能够以受控方式穿过输送器件比如插管或空心针头的任何可流动的药品制剂，比如液体、溶液、凝胶或细微悬浮液，并含有一种或多种药剂。典型药物包括：药品，比如多肽类(例如胰岛素、含有药物的胰岛素、含有GLP-1的药物及其衍生物)、蛋白质和激素；生物衍生的或活性的制剂；基于激素和基因的制剂；营养配方剂；和呈固体(分配)或液体形态的其它物质。在示例性实施例的描述中，将涉及使用胰岛素和含有GLP-1的药物，这包括其相似物以及与一种或多种其它药物的组合。相应地，术语“皮下”输送旨在包含向受体进行经皮输送的任何方法。
附图说明
下面，将参考附图进一步描述本发明，附图中：
图1示出了用于设定和注射所设定剂量的注射装置以及适于与所述注射装置联接的剂量限制器模块的示意图，
图2示出了与相关联注射装置的剂量设定构件协同操作的剂量限制器模块的第一实施例的截面侧视图，
图3a示出了沿着线3a-3a的剂量限制器模块的截面端视图，
图3b示出了沿着线3b-3b的剂量限制器模块的截面视图，
图4示出了图2中示出的剂量限制器模块的详细截面侧视图，包含可调节的限制器和用户可操作的锁，
图5a示出了图2的剂量限制器模块的截面侧视图，其中限制器定位在最小剂量极限位置，
图5b示出了图2的剂量限制器模块的截面侧视图，其中限制器定位在最大剂量极限位置，并且
图6、图7和图8分别示出了根据图2中示出的实施例的剂量限制器模块的轨道跟随器、限制器和延伸构件的透视图。
具体实施方式
图1示出了医用注射系统的一个实施例的示意性侧视图，其包含注射装置100，用于供患者使用，以设定一个或多个剂量的药物来用于后续注射，所述装置100适于接收并联接根据本发明的可更换剂量限制器模块200。附图中，注射装置100被示出为以下这种装置类型：其在本领域中通常被称为“剂量器”装置，具有壳体101，所述壳体101与所谓的笔形形状因子的注射装置相比，相对较短和扁平。装置100被示出为基于药筒的装置，其包含呈配备有活塞的药筒110形式的药物贮存器，所述药筒110具有可刺穿的隔膜，所述隔膜覆盖药筒110的出口部分115。可刺穿隔膜旨在用于与可更换的皮下针头(未示出)协同操作，从而允许用户在每次皮下注射之前安装新鲜和消毒的针头。在使用的初始阶段，药筒110的活塞通常将被配置在药筒110的近端端部处。活塞被可滑动地配置在药筒110中。为了将容纳在药筒110中的药物穿过附接的针头排出，它可以被迫使趋向远端端部，即趋向出口部分115。注射装置可以进一步包括帽(未示出)，其相对于壳体101的远端端部可拆卸地安装，用于保护药筒110的内含物，并且最终用于保护注射针头，所述注射针头可以安装在装置的远端端部处。
注射装置100包括具有近端端部和远端端部的壳体101。在图1中，为了阐明本发明的工作原理的目的，壳体101被示出为具有剖切部分，其显示注射装置100的与剂量设定和限制功能特别相关的元件。壳体101容纳药筒110并容纳驱动机构，所述驱动机构被构造成在排出操作期间驱动药筒110的活塞。驱动机构此外还实现设定一定量的剂量，其将在呈注射按钮140形式的启用装置的后续启用时被排出，所述注射按钮140配置在壳体101的近端端部处。
呈柔性带150形式的可操作控制构件在壳体101的近端端部处环绕壳体101的一个部段。在所示实施例中，柔性带150形成无端环。柔性带150适于沿着柔性带150的延伸部相对于壳体101滑动。在所示实施例中，在剂量设定步骤期间，柔性带150可以被手动地抓持，并相对于壳体101沿一个方向转动离开初始位置(零位置)，以便上调设定量的剂量。为了下调最初设定的剂量，可以沿相反方向转动柔性带150朝零位置返回。
壳体101进一步包括窗口或开口(未示出)，其提供对配置在壳体101内部的基于机械的剂量旋钮刻度170的视觉检查。剂量旋钮刻度170包括打印在其上的比如数字等各种打印标记，每个标记对应于相应的剂量大小，驱动机构的剂量设定部分被设计成采用所述剂量大小。借助于柔性带150在剂量设定步骤期间相对于壳体101被转动时操作剂量旋钮刻度170。
在注射装置适于注射胰岛素型药物的实施例中，剂量大小可以被设定为多个分数或整数的国际单位。通常，可操作控制构件将具有高达最大剂量极限(比如高达60、80或100个单位)的最大剂量极限块，其中剂量大小的进一步提高被包含在注射装置100的驱动机构中的阻挡机构阻止。
在所示形式中，剂量旋钮刻度170被设置为螺旋型剂量旋钮刻度，其被安装成使得它在相对于壳体101旋转时沿轴向移动。图1进一步示出了轴杆部件，其被可旋转地安装，但是相对于壳体101沿轴向固定，所述轴杆部件用作剂量设定构件160，其与剂量旋钮刻度170旋转地联接，使得这些部件一起旋转，但是其中相对轴向移动是被允许的。剂量设定期间，传动部165旋转地联接柔性带150的移动与剂量旋钮刻度170的旋转。因此，剂量旋钮刻度170上的每个单个剂量标记可以依据借助于柔性带150的剂量设定与壳体101的刻度窗口对齐。设定的剂量通过手动按压注射按钮140得到注射。在剂量注射期间，剂量旋钮刻度170返回到其零位置，同时传动部165相对于剂量设定构件160将柔性带150解除联接。
驱动机构被构造成使得当注射按钮140处于其启用位置例如推入位置时，剂量设定构件160的旋转与活塞朝向药筒的出口部分115的前进运动联接。驱动机构可以包含用于与活塞协同操作的活塞杆(未示出)，其中活塞杆借助于传动部得到驱动，所述传动部只在注射按钮140处于推入位置时将剂量设定构件160的移动转移至活塞杆。注射装置100的驱动机构的操作在本文中将不做进一步详细的论述，但是可以包含任何适当的机构，其能够朝药筒110的出口部分115驱动药筒110的活塞。
在图1中进一步示出了剂量限制器模块200，其在所示视图中从注射装置100卸下，但是其适于借助于联接机构相对于注射装置100被可更换地装配。在所示实施例中，剂量限制器模块200形成为被接收在形成于壳体101的远端端面中的开口中，使得当剂量限制器模块200与注射装置100联接时，剂量限制器模块被容纳在注射装置100的壳体101内。在所示实施例中，剂量限制器模块200沿着平行于药筒的纵向轴线的联接轴线相对于注射装置插入。因此，在这种构造中，剂量限制器模块被放置在注射装置100的针座(未示出)旁边。
注射装置100可以包括锁定机构(未示出)，其适于将剂量限制器模块200在它已经完全插入注射装置中时锁定就位。锁定机构可以被构造成使得剂量限制器模块在剂量限制器模块200插入壳体101中时卡入到位，并且被构造成使得当形成在注射装置100的壳体101的远端端部处的释放按钮180被操作时，剂量限制器模块200与注射装置100解除联接。然后，模块可以被装配到不同注射装置上。因此，剂量限制器模块200可以被构造成用于一系列接连的一次性装置，即预先填充的装置，或替代地，用于耐用注射装置，即以下这种装置：其中注射装置的药筒将在药筒的内含物已经被排出之后由新的药筒来更换。
在剂量限制器模块200和注射装置100的另一些实施例中，联接机构可以包括不同于以上示出的锁定机构的相互协同操作的联接器件，例如其中剂量限制器模块200包含位于剂量限制器基座201(在以下谈论)内部的锁定机构。
以上提及的联接机构可以包含这样一种机构，其阻止剂量限制器模块200的联接和解除联接，除非剂量设定构件160占据它的零剂量位置。
图2示出了依据本发明的剂量限制器模块200的第一实施例，并且还示意性地示出了适于与剂量限制器模块200协同操作的相关联注射装置100的剂量设定构件160。为了清楚起见，在图2中只示出了注射装置的剂量设定构件160。
剂量限制器模块200包括剂量限制器基座201，其在所示实施例中由近端壳体部分201a和远端壳体部分201b形成。容纳在剂量限制器基座201内的是限制器240，其限定出大体圆柱形的形状(另见图7)。当剂量限制器模块200与注射装置100联接时，限制器240的位置沿着中心轴线相对于剂量限制器基座201是可调节的，所述中心轴线与由剂量设定构件160限定出的旋转轴线重合。如将在下面论述的，当剂量限制器模块200与注射装置100联接时，限制器240相对于剂量限制器基座201的位置限定出可通过注射装置100的剂量设定构件160的旋转上调的最大剂量。
剂量限制器模块200进一步包括延伸构件260，其适于联接至剂量设定构件160，使得延伸构件260跟随剂量设定构件160的旋转。配置在延伸构件160与限制器240之间的是轨道跟随器250，其具有用于接合延伸构件260和限制器240两者的几何结构。在所示实施例中，轨道跟随器250被限定为具有内部和外部引导轨道几何结构的螺母。
图2进一步示出了锁定组件，包含离合器构件230，其相对于剂量限制器基座230和锁定操作器件旋转地安装但是沿轴向固定。在所示实施例中，锁定操作器件被设置为锁定按钮210，其可沿轴向从延伸位置移动至按压位置。锁定按钮210大体适于在锁定按钮210被按下时允许离合器构件230旋转，但是在所有其它时间使离合器构件230相对于剂量限制器基座201在旋转上固定。从作为在远端方向上沿着中心轴线穿过锁定按钮210的剖视图的图3a可知，锁定按钮包括四个轴向延伸部211，其致使锁定按钮相对于剂量限制器基座201沿轴向可位移但是在旋转上固定。此外，如在示出了穿过由离合器230和锁定按钮210形成的组件的近端剖视图的图3b中看出的，形成在离合器230中的一系列齿232与形成在锁定按钮210的延伸部211中的相应齿212接合。
在图2中示出的状态中，当锁定按钮210处于其延伸位置时，离合器230的齿232与锁定按钮210的齿212之间的接合致使离合器相对于剂量限制器基座201不可旋转。然而，在锁定按钮210被按下(未示出)的状态下，齿212被推动脱离与离合器的齿232的接合，由此允许离合器230相对于剂量限制器基座201旋转。剂量限制器模块200进一步包括未示出的偏置构件，比如弹簧构件，其将锁定按钮推动到延伸位置。此外，在离合器230与剂量限制器基座201之间，配置扭转弹簧220来在离合器构件上施加扭转作用力，其功能将在后面描述。
图4以详细视图示出了与图2中示出的视图相对应的剂量限制器模块200。剂量限制器基座201包括联接器件202，其适于与如以上提及的注射装置100的锁定机构协同操作。此外，剂量限制器基座201限定出内螺纹205，其被构造成与形成在限制器240(另见图7)上的外表面上的外螺纹245接合。因此，限制器240适于在限制器240围绕其中心轴线旋转时相对于剂量限制器基座201沿轴向移动。如在图7中看出的，限制器240还包含两个轴向轨道243，其中的每个适于与形成在离合器230的内表面上的相应几何结构例如纵向肋状部233接合。因此，限制器240只在锁定按钮210处于其按压位置时被允许与离合器所经受的旋转相对应地旋转。从图4和图7可知，限制器240进一步包括内螺纹244，其被构造成与形成在轨道跟随器250上的外螺纹254接合。
在所示实施例中，螺纹接合205/245的节距等于螺纹接合244/254的节距。然而，在另一些实施例中，所述螺纹接合的节距不必是相同的。
图4和图8进一步示出了延伸构件260具有面向近端的开口，其适于在剂量限制器模块200联接至注射装置时环绕注射装置100的剂量设定构件160。呈平整表面268形式的几何结构适于与形成于剂量设定构件160中的相应平整表面168协同操作，使得延伸构件260在注射装置100的操作期间与剂量设定构件160一起旋转。延伸构件260的远端部段包括形成于大体圆柱形外表面中的纵向凹入轨道263。纵向凹入轨道263适于与形成在轨道跟随器250的沿径向面向内部的表面上的上述引导轨道几何结构253协同操作。因此，轨道跟随器被构造成跟随剂量设定构件160和延伸构件260的旋转。在另一些构造中，剂量设定构件160和延伸构件260可以形成为整体部件，由此使得轨道跟随器250和剂量设定构件160形成为确保这两个部件在剂量限制器模块200联接至注射装置100时一起旋转，并允许轨道跟随器250和剂量设定构件160在剂量限制器模块与注射装置解除联接时分离。
如以上指出的，轨道跟随器250具有用于与延伸构件260和限制器240两者接合的几何结构，见图4和6。参考图6，在所示实施例中，轨道跟随器包括：线性引导件253，其形成在沿径向面向内部的表面上以与延伸构件260协同操作；和外部螺纹254，用以与形成在限制器240中的内部螺纹244接合。轨道跟随器250进一步限定出一个阻挡表面257，用以与由限制器240限定出的相应对立阻挡表面247协同操作，使得轨道跟随器250相对于限制器240的旋转移动构造成被阻挡以用于这两个部件之间的特定相对旋转和轴向位置。因此，假设由限制器240限定出的所调节剂量极限位置大于其零极限位置并且阻挡表面247不抵接对立阻挡表面257，则轨道跟随器250通常在剂量被上调时沿远端方向移动，并且轨道跟随器250通常在剂量被下调时以及在剂量注射期间沿近端方向移动。
现在转到图5a和5b，这些图再次示出了剂量限制器模块200和剂量设定构件160处于联接构造，即其中剂量限制器模块200相对于注射装置100得到联接和锁定。在图5a中，限制器240相对于剂量限制器基座201位于其最近端位置，同时注射装置100的剂量设定构件160已经被设定为其零剂量大小。轨道跟随器250相对于剂量限制器基座201占据与之相应的位置。
在图5b中，限制器240相对于剂量限制器基座201位于其最远端位置。轨道跟随器250相对于剂量限制器基座201占据与图5a中示出的相同的位置，意味着注射装置100的剂量设定构件160已经设定为其零大小。
如将在以下说明的，图5a中示出的状态描绘限制器240处于其最小剂量极限位置，而图5b中示出的状态描绘限制器240处于其最大剂量极限位置。
在图5a中示出的最小剂量极限位置，其中剂量设定构件160被定位成使得剂量旋钮刻度170占据其零剂量读数，尝试旋转剂量设定构件160以上调剂量被阻止，原因是轨道跟随器的阻挡表面257与限制器240的对立阻挡表面247处于抵接，并且原因是限制器240由于锁定按钮210占据其锁定状态而被阻止发生旋转。
在按压锁定按钮210时，同时操作剂量设定构件160以上调剂量，限制器240开始克服由扭转弹簧220施加的作用力并依据由螺纹部段205和245限定出的螺纹而旋转，使得限制器240沿远端方向轴向地移动。剂量设定构件160的旋转可以持续直到限制器240占据其在图5b中示出的最大剂量极限位置。剂量限制器模块200可以被构造成使得该最大剂量极限位置对应于在没有剂量限制器模块200附接至注射装置时可以由注射装置100选择的最大剂量。在另一些实施例中，最大剂量极限位置可以被设计成低于或高于由注射装置的剂量设定机构限定出的最大剂量极限。
如果剂量限制模块200被调节成使得限制器240占据其在图5b中示出的最大剂量极限位置并且锁定按钮210被释放，则可以在零剂量位置(由注射装置100限定出)和由剂量限制器模块200限定出的最大剂量极限位置所限定出的极限内操作剂量设定构件160。因此，从示出了剂量设定构件160的图5b中示出的状态，其中零剂量已经被设定在注射装置100上，在借助于旋转剂量设定构件160来上调剂量期间，轨道跟随器250沿远端方向移动。在下调最初设定的剂量期间而且在剂量注射期间，轨道跟随器250沿近端方向移动。
在图5a和5b中示出的状态之间，限制器240可以被调节成占据特定的所需剂量极限位置，比如所调节剂量极限位置对应于12个单位，并且锁定按钮210随后被释放以将限制器240锁定在该特定的所调节剂量极限位置。只要锁定按钮210处于其释放位置即锁定状态，则剂量限制器模块200确定最大可选剂量大小，其将能够由用户通过操作剂量设定构件160来选择，在该情况下被限制为12个单位的最大值。因此，为了使限制器的特定调节对应于12个单位，可以调节剂量设定构件160以排出12个单位左右的剂量值或低于该大小的剂量大小。
假设用户希望更换注射装置100，例如如果容纳于其中的药筒已被耗尽，则剂量限制器模块200可以从初始注射装置100被释放并联接至新的注射装置100。在该操作期间，剂量限制器模块200的剂量极限调节将保持调节为12个单位，使得剂量极限位置的该调节在剂量限制器模块200联接至新注射装置100时得到维持。因此，在附接有剂量限制器模块200的新注射装置100的后续操作，剂量设定构件160可以仍然被调节至12个单位左右的排出剂量值或低于该大小的剂量大小。假设用户尝试将剂量调节为高于12个单位的大小，则剂量设定构件160的旋转将借助于阻挡表面247抵接对立阻挡表面257而被阻挡。
如以上指出的，扭转弹簧220配置在离合器230与剂量限制器基座201之间，用于在离合器构件230上施加扭转作用力。扭转弹簧220被构造成使得在锁定按钮210转变到其按压位置即解锁状态时，扭转弹簧220作用于离合器230，由此还作用于限制器240，以便推动限制器240趋向最小剂量极限位置。因此，为了减小曾经的所调节剂量极限位置(如12个单位)，锁定按钮210的按压使限制器240沿近端方向移动，直到阻挡表面247和对立阻挡表面257彼此抵接。这将发生在限制器240占据与注射装置100的剂量设定构件160所占据的瞬时剂量设定相对应的位置时。最终地，如果已经使用剂量设定构件160将剂量大小调为零个单位，则限制器240相对于剂量限制器基座201移动至其最近端位置即最小剂量极限位置。
如果剂量限制器模块200未联接至注射装置100，则向下按压锁定按钮210会导致限制器240沿近端方向移动直到限制器240占据其最小剂量极限位置，对应于图4中示出的状态。在另一些实施例中，剂量限制器模块200可以包括这样一种机构，其被构造成使得锁定按钮将只在剂量限制器模块附接至相关联注射装置时被允许进入其按压位置。因此，在这种实施例中，一旦剂量限制器模块200已经从注射装置100卸下后，就不能改变所调节剂量极限位置。
如以上指出的，注射装置100与剂量限制器模块200之间的联接机构可以包含这样一种机构，其阻止剂量限制器模块200与注射装置100联接和解除联接，除非剂量设定构件160占据特定的剂量大小位置，例如它的零剂量位置。没有这类措施，在剂量设定构件160适于在将剂量上调至注射装置100的最大剂量设定的期间进行多次回转的情况下，存在以下这样的潜在风险：一旦剂量限制器模块200与注射装置100联接后，延伸构件260将相对于剂量设定构件160安装在错误位置，从而使轨道跟随器250变成与剂量设定构件160的特定设定失去同步。因此，可通过包含这样一种机构来减轻这种问题，所述机构阻止剂量限制器模块200与注射装置联接和解除联接，除非剂量设定构件160占据特定设定。
在图2-8中示出的实施例中，轨道跟随器250包括与延伸构件260上的线性轨道协同操作的内部几何结构，而外部几何结构与形成在限制器240中的螺纹协同操作。在另一些实施例中，轨道跟随器250可以包括与延伸构件260上的螺纹协同操作的内部几何结构，而外部几何结构与形成在限制器240中的线性轨道协同操作。在另一些构造中，内部和外部几何结构可以各自限定出具有不同节距的螺纹，方式类似于WO2010/149209中公开的实施例。此外，轨道跟随器250不必形成为螺母，而是可以代替地形成为如WO2010/149209中的图3-8中示出的球形构件，或者替代地形成为对开螺母。此外，还可以使用其它几何形状。
在图2-8中示出的所示实施例中，延伸构件260和限制器240配置成同轴构造，其中轨道跟随器沿平行于中心轴线的方向移动，并且其中在注射装置100的剂量设定构件160被操作时，轨道跟随器的不同部分相对于中心轴线维持相同的径向距离。
在一替代实施例中，可以使用平面构造，其涉及第一和第二构件，它们配置成彼此相对并且间隔达特定距离，并且其中第一构件和第二构件在剂量设定构件160被操作时沿着中心轴线相对于彼此旋转。在这种构造中，轨道跟随器可以被夹持在第一与第二构件之间，并适于沿着形成在第一和第二构件上的相对轨道表面移动，使得轨道跟随器在剂量设定构件160被上调和下调时相对于中心轴线在至少部分地沿着径向的方向上移动。然后可以使用可调节的阻挡器件来调节最大剂量极限，其限制剂量设定构件在与所调节剂量极限位置相对应的位置处的移动。
在再一些实施例中，剂量限制器模块200包括剂量限制器调节，包含凸轮和凸轮跟随器机构，其中凸轮跟随器由轨道跟随器提供，并适于在剂量设定期间剂量设定构件160被上调和下调时以及在注射期间剂量设定构件160旋转时沿着凸轮轨道移动。可调节的阻挡器件可以配置成邻近凸轮轨道，使得轨道跟随器在与所调节剂量极限位置相对应的位置处接合阻挡器件。
在又一实施例(未示出)中，剂量限制器模块200形成为大体对应于如图2-8中示出的剂量限制器模块200，但是其中延伸构件260和轨道跟随器250已经被省略。在这种实施例中，限制器240可以包括旋转阻挡表面，其配置在限制器240的近端端部处，适于与形成在注射装置100的剂量旋钮刻度170的远端端部处的相应的对立阻挡表面协同操作。这种实施例提供图2-8中示出的轨道跟随器构造的简单替代。
根据如以上阐明的发明，本发明总体适用于医用注射装置，而不管用于向用户输送有益制剂的投药途径的类型如何。此外，本发明可以实施在非机动化类型以及机动化剂量器的这两种注射装置中。对于非机动化注射装置，这类装置包含：手动注射器，其中用户在输送过程中直接输送所需的机械能量；以及弹簧协助注射器，其中被预先张紧或被用户拉紧的弹簧在输送过程期间部分地或完全地输送所需的机械能量。
在以上对示例性实施例的描述中，在不同部件之间提供所需关系的不同结构正如为不同部件提供所描述功能的器件已经被描述，程度达到本发明的构思对本领域的技术人员来说将是显而易见的。对于不同结构来说的详细构造和规格被看作根据本说明书中给出的要旨由本领域的技术人员进行的正常设计程序的客体。

Claims (15)

1. 一种医用注射系统，包括注射装置(100)和剂量限制器模块(200)，
- 其中所述注射装置(100)被构造成设定和注射来自贮存器(110)的药物的所设定剂量，并包括a)壳体(101)和b)可旋转的剂量设定构件(160)，并且其中所述注射装置(100)被构造成使得：i)在剂量设定期间，所述剂量设定构件(160)依据待注射剂量的大小沿第一旋转方向从第一旋转位置旋转至第二旋转位置，以及ii)在剂量注射期间，所述剂量设定构件(160)相反于所述第一旋转方向地旋转回到所述第一旋转位置，
- 其中所述剂量限制器模块(200)适于可释放地联接至所述注射装置(100)，以限定出联接状态，其中所述剂量限制器模块(200)附接至所述注射装置(100)，并限定出解除联接状态，其中所述剂量限制器模块(200)从所述注射装置(100)卸下，所述剂量限制器模块(200)包括：
　　- 剂量限制器基座(201)，
　　- 限制器(240)，其相对于所述剂量限制器基座(201)配置成使得所述限制器(240)与所述剂量限制器基座(201)之间的相对位置是可调节的，以设定所调节剂量极限位置，
- 其中，在所述联接状态中，所述限制器(240)与所述剂量设定构件(160)协同操作，以限定出阻挡器件(260、250、240、168、268、263、253、257、247)，来在所述剂量设定构件(160)沿所述第一旋转方向旋转时，阻止所述剂量设定构件(160)旋转超过所述所调节剂量极限位置，并且
- 其中所述剂量限制器模块(200)包括用户可操作的锁(210、212、232、223、243)，所述锁被构造成在锁定状态与解锁状态之间操作，以分别阻止和允许调节所述限制器(240)相对于所述剂量限制器基座(201)的位置，所述锁(210、212、232、223、243)被构造成至少在所述剂量限制器模块(200)处于解除联接状态时将所述锁(210、212、232、223、243)维持在锁定状态。
2. 如权利要求1所述的医用注射系统，其中，所述锁(210、212、232、223、243)被构造成使得，当所述剂量限制器模块(200)处于联接状态时，所述锁(210、212、232、223、243)能移动到其解锁状态中，以允许调节所述限制器(240)相对于所述剂量限制器基座(201)的位置。
3. 如权利要求1-2中任一项所述的医用注射系统，其中，所述锁(210、212、232、223、243)包括锁(210)操作器件，其在用户操作时将所述锁(210、212、232、223、243)从锁定状态转变为解锁状态，以允许所述限制器(240)相对于剂量限制器基座(201)的移动。
4. 如权利要求1-3中任一项所述的医用注射系统，其中，所述限制器(240)包括与关联于所述剂量限制器基座(201)的螺纹(205)接合的第一螺纹(245)，并且其中所述限制器(240)相对于所述剂量限制器基座(201)的位置通过所述限制器(240)与所述剂量限制器基座(201)之间的相对旋转得到调节。
5. 如权利要求1-4中任一项所述的医用注射系统，其中，所述剂量限制器模块(200)被构造成使得当所述剂量限制器模块(200)处于联接状态时，所述限制器(240)相对于所述剂量限制器基座(201)的位置借助于所述注射装置(100)的剂量设定构件(160)是可调节的。
6. 如权利要求1-5中任一项所述的医用注射系统，其中，所述限制器(240)和所述剂量限制器基座(201)被构造成使得所述限制器(240)能在最小剂量极限位置与最大剂量极限位置之间移动，并且其中所述剂量限制器模块(200)进一步包括弹簧(220)，所述弹簧适于作用于所述限制器(240)，以推动所述限制器(240)趋向其最小剂量极限位置，使得当所述限制器(240)定位成离开所述最小剂量极限位置时，所述限制器(240)在所述锁(210、212、232、223、243)转变为解锁状态时自动地朝所述最小剂量极限位置移动。
7. 如权利要求1-6中任一项所述的医用注射系统，其中，当所述剂量限制器模块(200)处于联接状态时，所述模块和所述注射装置限定出：
- 第一构件(240)，其至少在锁定状态中相对于所述剂量限制器基座(201)是不可旋转地安装的，所述第一构件(240)限定出大体圆柱形表面，所述大体圆柱形表面限定出被选择为螺纹(244)或纵向轨道之一的第一轨道表面，
- 第二构件(260)，其围绕中心轴线旋转，并且跟随所述剂量设定构件(160)的旋转，所述第二构件(260)限定出大体圆柱形表面，所述大体圆柱形表面限定出被选择为螺纹或纵向轨道(263)之一的第二轨道表面，和
- 轨道跟随器(250)，其配置在所述第一构件(240)与所述第二构件(260)之间，所述轨道跟随器(250)限定出用于与所述第一构件(240)的第一轨道表面(244)接合的第一几何结构(254)和用于与所述第二构件(260)的第二轨道表面(263)接合的第二几何结构(253)，
其中，所述第一轨道表面(244)被限定为用于与所述轨道跟随器(250)的第一几何结构(254)接合的纵向轨道或螺纹中的一个，并且其中所述第二轨道表面(263)被限定为用于与所述轨道跟随器(250)的第二几何结构(253)接合的纵向轨道或螺纹中的另一个，使得所述轨道跟随器(250)在所述剂量设定构件(160)旋转时沿着所述中心轴线移动，并且
其中，所述限制器(240)形成所述阻挡器件(260、250、240、168、268、263、253、257、247)的一部分，用于依据所述限制器(240)相对于所述剂量限制器基座(201)的所述所调节剂量极限位置通过阻挡所述轨道跟随器(250)的轴向移动来阻挡所述剂量设定构件(160)沿第一旋转方向的旋转。
8. 如权利要求1-6中任一项所述的医用注射系统，其中，当所述剂量限制器模块(200)处于联接状态时，所述模块和所述注射装置限定出：
- 第一构件(240)，其至少在锁定状态中相对于所述剂量限制器基座(201)是不可旋转地安装的，所述第一构件(240)限定出圆柱形表面，所述圆柱形表面限定出第一螺纹(244)，
- 第二构件(260)，其围绕中心轴线旋转，并且跟随所述剂量设定构件(160)的旋转，所述第二构件(260)限定出圆柱形表面，所述圆柱形表面具有第二螺纹，和
- 轨道跟随器(250)，其配置在所述第一构件(240)与所述第二构件(260)之间，所述轨道跟随器(250)限定出用于与所述第一构件(240)的第一螺纹(244)接合的第一几何结构(254)和用于与所述第二构件(260)的第二螺纹接合的第二几何结构(253)，
其中，所述第一螺纹(244)的节距不同于所述第二螺纹(263)的节距，使得所述轨道跟随器(250)在所述剂量设定构件(160)旋转时围绕所述中心轴线旋转并沿着所述中心轴线移动，并且
其中，所述限制器(240)形成所述阻挡器件(260、250、240、168、268、263、253、257、247)的一部分，用于依据所述限制器(240)相对于所述剂量限制器基座(201)的所述所调节剂量极限位置通过阻挡所述轨道跟随器(250)的轴向移动来阻挡所述剂量设定构件(160)沿第一旋转方向的旋转。
9. 如权利要求7-8中任一项所述的医用注射系统，其中，所述限制器(240)限定出所述第一构件。
10. 如从属于权利要求6时的权利要求7-9中任一项所述的医用注射系统，其中，当处于联接状态时，所述限制器(240)在所述锁(210、212、232、223、243)转变为解锁状态时自动地移动成与所述轨道跟随器(250)抵接。
11. 如权利要求7-9中任一项所述的医用注射系统，其中，所述剂量限制器模块(200)限定出所述轨道跟随器(250)和所述第二构件，使得当所述剂量限制器模块(200)处于解除联接状态时，所述轨道跟随器(250)和所述第二构件(260)形成所述剂量限制器模块(200)的一部分。
12. 如权利要求1-6中任一项所述的医用注射系统，其中，所述注射装置(100)包括旋转剂量元件(170)，其限定出与关联于所述注射装置(100)的壳体(101)的螺纹接合的螺纹，所述旋转剂量元件(170)适于与所述剂量设定构件(160)一起旋转，并且其中所述剂量限制器模块(200)的限制器(240)在所述剂量限制器模块(200)处于联接状态时，适于与所述旋转剂量元件(170)接合，以在所述剂量设定构件(160)沿第一旋转方向旋转时阻止所述剂量设定构件(160)旋转超过所述所调节剂量极限位置。
13. 如权利要求12所述的医用注射系统，其中，剂量旋钮刻度(170)限定出所述旋转剂量指示元件。
14. 如权利要求12或13所述的医用注射系统，其中，所述旋转剂量元件(170)限定出一个或多个旋转阻挡表面，并且其中所述限制器(240)限定出相应的一个或多个旋转对立阻挡表面，并且其中所述一个或多个旋转阻挡表面与所述一个或多个对立阻挡表面中相应一个接合，以在所述剂量设定构件(160)沿第一旋转方向旋转时阻止所述剂量设定构件(160)旋转超过所述所调节剂量极限位置。
15. 如权利要求1-14中任一项所述的医用注射系统，其中，所述限制器(240)和所述剂量限制器基座(201)适于在超过360度的角度范围内相对旋转。
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